L 142: Forslag til lov om kliniske forsøg med lægemidler.

Formålet med lovforslaget er at fastlægge de administrative rammer for kliniske forsøg med lægemidler, der er nødvendige for dansk efterlevelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 om kliniske forsøg med lægemidler til mennesker (forordningen). For at etablere et overskueligt lovgrundlag samler lovforslaget de bestemmelser om kliniske lægemiddelforsøg, der skal supplere forordningen, i én dansk lov. I lovforslaget videreføres og justeres komitélovens bestemmelser om lægemiddelforsøg. Som en væsentlig ændring foreslås en centralisering af den videnskabsetiske behandling af lægemiddelforsøg. Det foreslås, at sundheds- og ældreministeren bemyndiges til at oprette en eller flere videnskabsetiske lægemiddelkomitéer, der skal behandle ansøgninger om lægemiddelforsøg og udføre relevant overvågning og kontrol af forsøg. Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden.

Forslaget blev vedtaget. For stemte 78 (S, V, LA, ALT, RV, SF, KF), imod stemte 31 (DF, EL), hverken for eller imod stemte 0.

Aktører

Sagstrin

  • 3. behandling
    2016-05-10T11:00:00.000Z

    Resultat: vedtaget

  • Lovforslag som vedtaget
    2016-05-10T00:00:00.000Z

  • 2. behandling
    2016-05-03T13:00:00.000Z

  • Lovforslaget optrykt efter 2. behandling
    2016-05-02T22:00:00.000Z

  • Politisk drøftelse
    2016-04-25T22:00:00.000Z

  • Betænkning
    2016-04-25T22:00:00.000Z

  • Frist for politiske bemærkninger
    2016-04-24T22:00:00.000Z

  • Frist for ændringsforslag
    2016-04-24T22:00:00.000Z

  • Frist for svar
    2016-04-20T22:00:00.000Z

  • Frist for spørgsmål
    2016-04-14T00:00:00.000Z

  • 1. behandling
    2016-03-15T13:00:00.000Z

  • Fremsættelse
    2016-02-26T10:00:00.000Z

  • Lovforslag som fremsat
    2016-02-25T23:00:00.000Z

Dokumenter