L 142 - svar på spm. 12 om der ved akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående samtykke altid vil fremgå en redegørelse for, hvorfor en standardbehandling ikke er anvendt, fra sundheds- og ældreministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 14. april 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 12 (L 142) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra May-Britt Kattrup (LA).
Spørgsmål nr. 12:
”Kan ministeren oplyse, om der ved akutte kliniske forsøg med lægemidler uden for-
udgående samtykke altid vil fremgå en redegørelse for, hvorfor en standardbehand-
ling ikke er anvendt.”
Svar:
Jeg antager, at spørgsmålet sigter til, om det i patientjournalen skal fremgå, hvorfor
en standardbehandling ikke er anvendt.
En patientjournal er et arbejdsredskab, der fungerer som et kommunikationsmiddel
mellem de sundhedspersoner, som er involveret i behandlingen af en patient.
Patientjournalen skal indeholde de relevante og nødvendige oplysninger, som bl.a.
skal danne grundlag for information og behandling af patienten og dokumentere den
udførte behandling. De nærmere indholdsmæssige krav er specificeret i journalfø-
ringsbekendtgørelsen. Det skal fx fremgår af journalen, hvilken behandling patienten
har fået.
Typisk vil det i journalen stå, at patienten har opfyldt inklusionskriterierne, og derfor
er inkluderet i forsøget samt en beskrivelse af behandlingen.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde / Rikke Skadhauge Seerup
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 20. april 2016
Enhed: Sygehuspolitik
Sagsbeh.: DEPRSS
Sagsnr.: 1604395
Dok. nr.: 71532
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 142 endeligt svar på spørgsmål 12
Offentligt