Spm. om, at i forbindelse med akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående samtykke, bedes ministeren oplyse, hvilke kriterier der ligger til grund for vurderingen af ”en minimal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen”, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget
Til: Sundheds- og ældreministeren
Dato: 14. april 2016
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 142
Forslag til lov om kliniske forsøg med lægemidler.
Af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
Spørgsmål 10
I forbindelse med akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående
samtykke, bedes ministeren oplyse, hvilke kriterier der ligger til grund for vur-
deringen af ”en minimal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen”
samt, hvem der skal foretage vurderingen af, hvornår der er tale om en mini-
mal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra May-Britt Kattrup (LA).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på May-Britt.Kattrup@ft.dk og til
lov@ft.dk.
På udvalgets vegne
Liselott Blixt
formand
1/1
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 142 Spørgsmål 10
Offentligt