L 76: Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven. (Sikkerhedskrav til lægemidlers emballage og øget sikkerhed ved distribution og eksport af humane væv og celler m.v.).
Lovforslaget indebærer en regulering af sikkerhedskravene til lægemidlers ydre emballage, og at der skabes større sikkerhed for indberetninger af nødvendige oplysninger om alvorlige uønskede hændelser ved anvendelse af donorsæd til fertilitetsbehandling. Lovforslaget har til formål at gennemføre dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, hvad angår at forhindre, at forfalskede lægemidler kommer ind i den lovlige forsyningskæde. Loven skal træde i kraft den 9. februar 2019, dog skal dele af lovforslaget træde i kraft henholdsvis den 1. juli 2017, den 1. juli 2018 og den 1. juli 2019.
Lovforslaget blev vedtaget. For stemte 96 (S, DF, V, LA, ALT, RV, SF og KF), imod stemte 9 (EL), hverken for eller imod stemte 0.
Aktører
Sundheds- og Ældreministeriet
Ministerområdesundheds- og ældreministeren
MinisterSundheds- og Ældreudvalget
Henvist tilSophie Løhde
Forslagsstiller (reg.)
Sagstrin
3. behandling
2017-04-04T00:00:00.000ZLovforslag som vedtaget
2017-04-03T22:00:00.000Z2. behandling
2017-03-29T22:00:00.000ZLovforslaget optrykt efter 2. behandling
2017-03-29T22:00:00.000ZPolitisk drøftelse
2017-03-13T23:00:00.000ZBetænkning
2017-03-13T23:00:00.000ZFrist for politiske bemærkninger
2017-03-13T00:00:00.000ZFrist for ændringsforslag
2017-03-13T00:00:00.000ZFrist for svar
2017-03-10T00:00:00.000ZCryos International og Nordic Cryobank vedr. L 76 (Sikkerhedskrav til lægemidlers emballage og øget sikkerhed ved distribution og eksport af humane væv og celler), jf. L 76 - bilag 9.
2017-02-21T13:15:00.000Z1. behandling
2016-11-25T09:00:00.000ZFremsættelse
2016-11-10T13:00:00.000Z
Dokumenter
Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 4. april 2017
På sagstrin Frigivet 03/04/17Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 30. marts 2017
På sagstrin Frigivet 29/03/17Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 14. marts 2017
På sagstrin Frigivet 26/03/17Betænkning afgivet den 14. marts 2017
Hovedtilknytning Frigivet 26/03/17L 76 - svar på spm. 13 om, hvordan enlige og homoseksuelle i andre lande stilles i forhold til at modtage sæd fra Danmark, såfremt dette lovforslag vedtages, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 17/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 12 om distributionskravet, som foreslås med dette lovforslag, reelt vil kunne forhindre alvorlige utilsigtede og uønskede hændelser med donorsæd som f.eks. overførsel af alvorlige arvelige sygdomme fra donoren til en række donorbørn, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 16/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 14 om, hvordan man vil sikre en forsvarlig behandling af personoplysninger og den nødvendige datasikkerhed, hvis dette lovforslag vedtages, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 16/03/17Relationer:
Spm. om distributionskravet, som foreslås med dette lovforslag, reelt vil kunne forhindre alvorlige utilsigtede og uønskede hændelser med donorsæd som f.eks. overførsel af alvorlige arvelige sygdomme fra donoren til en række donorbørn, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 14/03/17Relationer:
Spm. om, hvordan enlige og homoseksuelle i andre lande stilles i forhold til at modtage sæd fra Danmark, såfremt dette lovforslag vedtages, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 14/03/17Relationer:
Spm. om, hvordan man vil sikre en forsvarlig behandling af personoplysninger og den nødvendige datasikkerhed, hvis dette lovforslag vedtages, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 14/03/17Relationer:
Orientering om status i 2021 over effekten af de med lovforslaget foreslåede ændringer af vævsloven, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 13/03/17Relationer:
Udkast til betænkning
Hovedtilknytning Frigivet 10/03/17L 76 - svar på spm. 5 om der foreligger dokumentation for, at donorsæd er videregivet fra recipient til andre ikke tiltænkte personer, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 09/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 8 om, hvorfor der er forskellige vurderinger af, om der med lovforslaget er tale af en overimplementering eller ej, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 09/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 10 om redegørelse for det nærmere indhold af de dele af lovforslaget som træder i kraft hhv. 1. juli 2017, 1. juli 2018, 9. feb. 2019 og 1. juli 2019, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 09/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 4 om kommentar til henvendelsen af 27/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryo Bank, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 08/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 6 om man fra de danske myndigheders side har erfaringer med, at manglende sporbarhed af donorsæd har været eller er et reelt problem, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 08/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 7 om omfanget af tilfælde, hvor donorsæd er blevet udvekslet mellem private personer, fremfor at donorsæden er blevet købt direkte hos en sædbank, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 08/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 9 om ministeren er indstillet på at indsætte en bestemmelse om evaluering af loven, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 08/03/17Relationer:
L 76 - svar på spm. 11 om de direktiver, der ligger til grund for lovforslaget, giver mulighed for senere ikrafttrædelsestidspunkter end de i lovforslaget foreslåede datoer, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 08/03/17Relationer:
Spm. om ministeren er indstillet på at indsætte en bestemmelse om evaluering af loven, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 07/03/17Relationer:
Spm. om redegørelse for det nærmere indhold af de dele af lovforslaget som træder i kraft hhv. 1. juli 2017, 1. juli 2018, 9. feb. 2019 og 1. juli 2019, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 07/03/17Relationer:
Spm. om de direktiver, der ligger til grund for lovforslaget, giver mulighed for senere ikrafttrædelsestidspunkter end de i lovforslaget foreslåede datoer, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 07/03/17Relationer:
Ændringsforslag fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 05/03/17Relationer:
Spm. om der foreligger dokumentation for, at donorsæd er videregivet fra recipient til andre ikke tiltænkte personer, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 28/02/17Relationer:
Spm. om man fra de danske myndigheders side har erfaringer med, at manglende sporbarhed af donorsæd har været eller er et reelt problem, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 28/02/17Relationer:
Spm. om omfanget af tilfælde, hvor donorsæd er blevet udvekslet mellem private personer, fremfor at donorsæden er blevet købt direkte hos en sædbank, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 27/02/17Relationer:
Spm. om, hvorfor der er forskellige vurderinger af, om der med lovforslaget er tale af en overimplementering eller ej, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 27/02/17Relationer:
Spm. om kommentar til henvendelsen af 27/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryo Bank, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 27/02/17Relationer:
Henvendelse af 27/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryo Bank
Hovedtilknytning Frigivet 26/02/17L 76 - svar på spm. 3 om kommentar til henvendelsen af 19/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryobank, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 26/02/17Relationer:
Henvendelse af 19/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryobank
Hovedtilknytning Frigivet 19/02/17Spm. om kommentar til henvendelsen af 19/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryobank, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 19/02/17Relationer:
L 76 - svar på spørgsmål 2, om kommentar til henvendelsen af 7/12-16 fra Foreningen Solomor, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 16/02/17Relationer:
Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
Hovedtilknytning Frigivet 07/02/17Præsentation fra den tekniske gennemgang af lovforslaget den 31. januar 2017
Hovedtilknytning Frigivet 06/02/17Notat om juridiske bindinger, fra sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 05/02/17Relationer:
Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
Hovedtilknytning Frigivet 02/02/17Henvendelse af 7/12-16 fra Foreningen Solomor
Hovedtilknytning Frigivet 24/01/17Spm. om kommentar til henvendelsen af 7/12-16 fra Foreningen Solomor, til sundhedsministeren
Hovedtilknytning Frigivet 24/01/17Relationer:
Henvendelse af 19/1-17 fra Signe Fjord
Hovedtilknytning Frigivet 19/01/17Henvendelse af 21/11-16 fra LGBT Danmark
Hovedtilknytning Frigivet 24/11/16L 76 - svar på spm. 1 om kommentar til henvendelsen af 21/11-16 fra LGBT Danmark, fra sundheds- og ældreministeren
Hovedtilknytning Frigivet 24/11/16Relationer:
Spm. om kommentar til henvendelsen af 21/11-16 fra LGBT Danmark, til sundheds- og ældreministeren
Hovedtilknytning Frigivet 23/11/16Relationer:
Skriftlig fremsættelse (10. november 2016)
På sagstrin Frigivet 09/11/16Fremsat den 10. november 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
På sagstrin Frigivet 09/11/16Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren
Hovedtilknytning Frigivet 09/11/16Relationer: