Udkast til betænkning

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. marts 2017
Udkast
til
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven
(Sikkerhedskrav til lægemidlers emballage og øget sikkerhed ved distribution og eksport af humane væv og celler m.v.)
[af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 5 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 10. november 2016 og var
til 1. behandling den 25. november 2016. Lovforslaget blev
efter 1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og
Ældreudvalget.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 6 møder.
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundheds- og ældreministeren sendte den
15. juli 2016 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bi-
lag 633 (folketingsåret 2015-16). Den 10. november 2016
sendte sundheds- og ældreministeren de indkomne hørings-
svar og et notat herom til udvalget.
Teknisk gennemgang
Udvalget holdt den 31. januar 2017 en teknisk gennem-
gang ved sundhedsministeren.
Skriftlige henvendelser
Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget
skriftlige henvendelser fra:
Cryos International og Nordic Cryobank,
Signe Fjord,
Foreningen Solomor og
LGBT Danmark.
Sundheds- og ældreministren og sundhedsministren har
over for udvalget kommenteret de skriftlige henvendelser til
udvalget.
Deputationer
Endvidere har Cryos International og Nordic Cryobank
mundtligt over for udvalget redegjort for deres holdning til
lovforslaget.
Spørgsmål
Udvalget har stillet 11 spørgsmål til henholdsvis sund-
heds- og ældreministeren og sundhedsministeren til skriftlig
besvarelse, som disse har besvaret.
3. Indstillinger og politiske bemærkninger
<>
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på
tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret
med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til
at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af sundhedsministeren, tiltrådt af <>:
Til § 1
1) Efter nr. 1 indsættes som nye numre:
Til lovforslag nr. L 76 Folketinget 2016-17
Journalnummer
DokumentId
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 76 Bilag 12
Offentligt
»01. I § 14, stk. 2, nr. 2, ændres »§ 57 eller« til: »§ 57,«.
02. I § 14, stk. 2, nr. 3, ændres »§ 26, stk. 1.« til: »§ 26, stk.
1, eller«.«
[Lovteknisk ændring]
Til § 2
2) I nr. 1 indsættes efter »Patientsikkerhed«: », og »Sund-
hedsstyrelsens« til: »Styrelsen for Patientsikkerheds««.
[Ressortændring]
3) I nr. 8 affattes den indledende tekst således:
»Efter § 11 indsættes i kapitel 4:«.
[Lovteknisk ændring]
4) Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:
»01. Kapitel 4 a ophæves.«
[Konsekvensændring]
Til § 3
5) Stk. 1 og 2 affattes således:
»Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2017, jf. dog stk.
2.
Stk. 2. § 1, nr. 01, 02 og 2-4, træder i kraft den 9. februar
2019.«
[Lovteknisk ændring]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor »eller« til
sidst i § 14, stk. 2, nr. 2, flyttes til § 14, stk. 2, nr. 3, som
følge af den foreslåede tilføjelse af et nyt nr. 4 i § 14, stk. 2,
jf. lovforslagets § 1, nr. 2.
Til nr. 2
Den foreslåede ændring indebærer, at henvisninger til
Sundhedsstyrelsens pligter m.v. efter loven alle steder over-
går til Styrelsen for Patientsikkerhed. Ændringen er en kon-
sekvens af, at Sundhedsstyrelsen ved en organisationsæn-
dring i Sundheds- og Ældreministeriet pr. 8. oktober 2015
blev opdelt og området for væv og celler overført til den ny-
oprettede Styrelsen for Patientsikkerhed.
Til nr. 3
Der er tale om en lovteknisk justering, hvorefter de i be-
stemmelsen to foreslåede ændringer (ophævelsen af kapitel
4 a og indsættelsen af § 11 a i kapitel 4) af ordensmæssige
årsager opsplittes i to separate bestemmelser. Der tilsigtes
med ændringen ingen indholdsmæssige ændringer.
Til nr. 4
Den forslåede ophævelse af kapitel 4 a er en lovteknisk
konsekvens af den foreslåede opsplitning af bestemmelsen i
nr. 9, jf. ovenfor.
Til nr. 5
Den foreslåede nyaffattelse af § 3, stk. 1 og 2, i dette lov-
forslag sker af lovtekniske grunde, bl.a. for at bestemmelser-
ne i lovforslagets § 1, nr. 6-9, kan træde i kraft og have virk-
ning på samme tid.
Liselott Blixt (DF) fmd. Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)
Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Jakob Engel-Schmidt (V)
Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Brigitte Klintskov Jerkel (KF)
Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Christian Rabjerg Madsen (S) Julie Skovsby (S) nfmd. Karin Gaardsted (S)
Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Stine Brix (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)
Lotte Rod (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S) 46
Dansk Folkeparti (DF) 37
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 34
Enhedslisten (EL) 14
Liberal Alliance (LA) 13
Alternativet (ALT) 10
Radikale Venstre (RV) 8
Socialistisk Folkeparti (SF) 7
Det Konservative Folkeparti (KF) 6
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Tjóðveldi (T) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
Uden for folketingsgrupperne (UFG) 1
2
Bilag 1
Oversigt over bilag vedrørende L 76
Bilagsnr. Titel
1 Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren
2 Henvendelse af 21/11-16 fra LGBT Danmark
3 Henvendelse af 19/1-17 fra Signe Fjord
4 Henvendelse af 7/12-16 fra Foreningen Solomor
5 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
6 Notat om juridiske bindinger, fra sundhedsministeren
7 Præsentation fra den tekniske gennemgang af lovforslaget den 31. ja-
nuar 2017
8 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
9 Henvendelse af 19/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryobank
10 Henvendelse af 27/2-17 fra Cryos International og Nordic Cryo Bank
11 Ændringsforslag fra sundhedsministeren
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 76
Spm.nr. Titel
1 Spm. om kommentar til henvendelsen af 21/11-16 fra LGBT Dan-
mark, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
2 Spm. om kommentar til henvendelsen af 7/12-16 fra Foreningen Solo-
mor, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
3 Spm. om kommentar til henvendelsen af 19/2-17 fra Cryos Internatio-
nal og Nordic Cryobank, til sundhedsministeren, og ministerens svar
herpå
4 Spm. om kommentar til henvendelsen af 27/2-17 fra Cryos Internatio-
nal og Nordic Cryo Bank, til sundhedsministeren, og ministerens svar
herpå
5 Spm. om der foreligger dokumentation for, at donorsæd er videregivet
fra recipient til andre ikke tiltænkte personer, til sundhedsministeren,
og ministerens svar herpå
6 Spm. om man fra de danske myndigheders side har erfaringer med, at
manglende sporbarhed af donorsæd har været eller er et reelt problem,
til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
7 Spm. om omfanget af tilfælde, hvor donorsæd er blevet udvekslet mel-
lem private personer, fremfor at donorsæden er blevet købt direkte hos
en sædbank, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
8 Spm. om, hvorfor der er forskellige vurderinger af, om der med lov-
forslaget er tale af en overimplementering eller ej, til sundhedsmini-
steren, og ministerens svar herpå
9 Spm. om ministeren er indstillet på at indsætte en bestemmelse om
evaluering af loven, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
10 Spm. om redegørelse for det nærmere indhold af de dele af lovforsla-
get som træder i kraft hhv. 1. juli 2017, 1. juli 2018, 9. februar 2019
og 1. juli 2019, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
3
11 Spm. om de direktiver, der ligger til grund for lovforslaget, giver mu-
lighed for senere ikrafttrædelsestidspunkter end de i lovforslaget fore-
slåede datoer, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
4