L 133: Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.).

Med lovforslaget foreslås en udbygning af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter for yderligere at fremme og styrke dansk sundhedsvidenskabelig forskning. I begge love foreslås indført specifikke habilitetskrav som et supplement til de almindelige regler om inhabilitet i forvaltningsloven. Derudover foreslås, at der i begge love indføres regler om brug af data fra afdøde personer, som har været inkluderet i et forsøg i en akut situation. I loven om lægemiddelforsøg foreslås desuden tilføjet to bestemmelser, som svarer til gældende praksis. I den ene bestemmelse foreslås en adgang for udenlandske lægemiddelinspektører til at foretage inspektion på danske forsøgssteder. Den anden bestemmelse omfatter en hjemmel for Lægemiddelstyrelsen og de videnskabsetiske lægemiddelkomiteer til at videregive forsøgsdata til EU og udenlandske myndigheder svarende til en eksisterende hjemmel i lægemiddelloven. Formålet med lovforslaget er at styrke rammerne for kliniske forsøg med lægemidler og anden sundhedsvidenskabelig forskning. Denne forskning er afgørende for fremtidig udvikling og forbedring af den samlede patientbehandling i et velfungerende sundhedsvæsen. Grundlaget for en styrket lægemiddelforskning er etableret med en forordning om lægemiddelforsøg fra 2014 og lov nr. 620 af 8. juni 2016 om kliniske forsøg med lægemidler. Forordningen og loven skal derfor træde i kraft på samme tidspunkt. Det forventes, at forordningen og loven kan sættes i kraft fra slutningen af 2019.

Forslaget blev vedtaget. For stemte 97 (S, DF, V, LA, ALT, RV, SF og KF), imod stemte 0, hverken for eller imod stemte 9 (EL).

Aktører

Sagstrin

  • 3. behandling
    2018-05-15T00:00:00.000Z

    Resultat: vedtaget

  • Lovforslag som vedtaget
    2018-05-14T22:00:00.000Z

  • 2. behandling
    2018-05-03T00:00:00.000Z

  • Lovforslaget optrykt efter 2. behandling
    2018-05-02T22:00:00.000Z

  • Betænkning
    2018-04-16T22:00:00.000Z

  • Frist for politiske bemærkninger
    2018-04-12T22:00:00.000Z

  • Frist for ændringsforslag
    2018-04-12T00:00:00.000Z

  • Politisk drøftelse
    2018-04-10T00:00:00.000Z

  • Frist for svar
    2018-04-04T22:00:00.000Z

  • Frist for spørgsmål
    2018-03-13T23:00:00.000Z

  • 1. behandling
    2018-02-08T00:00:00.000Z

  • Fremsættelse
    2018-01-31T00:00:00.000Z

  • Lovforslag som fremsat
    2018-01-30T23:00:00.000Z

Dokumenter