Spm. om indholdet af de regler, som ministeriet vil fastsætte om deltagerinformationen, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget
Til: Sundhedsministeren
Dato: 23. december 2021
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 97
Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og forskellige andre
love. (Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forord-
ning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).
Af sundhedsministeren (Magnus Heunicke)
Spørgsmål 4
Vil ministeren oplyse nærmere om indholdet af de regler, som ministeriet vil fastsætte
om deltagerinformationen, herunder retsvirkningerne af samtykket, og som skal supplere
forordningens krav om information til forsøgsdeltagerne, og som præciserer, at forsøgs-
personen skal informeres både mundtligt og skriftligt om et lægemiddelforsøg forinden
afgivelse af informeret samtykke, herunder hvem der skal afgive denne information?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på Liselott.Blixt@ft.dk og til lov@ft.dk.
På udvalgets vegne
Jane Heitmann
formand
1/1
Offentligt
L 97 - Spørgsmål 4
Sundhedsudvalget 2021-22