Spm. om forslag om, at forsøgspersoner informeres om, at sponsor kan videregive indsamlede helbredsoplysninger til andre dataansvarlige, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget
Til: Sundhedsministeren
Dato: 23. december 2021
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 97
Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og forskellige andre
love. (Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forord-
ning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).
Af sundhedsministeren (Magnus Heunicke)
Spørgsmål 2
Vil ministeren uddybende kommentere og forholde sig til forslaget i høringssvaret fra
DSAM, som foreslår, at forsøgspersoner informeres om, at sponsor kan videregive ind-
samlede helbredsoplysninger til andre dataansvarlige; det kan for eksempel være til for-
skere i det offentlige eller i det private, når formålet er videnskab, uden at der indhentes
samtykke til videregivelse eller at der informeres om selve videregivelsen, og at såfremt
sponsor ønsker at fraskrive sig mulighed for videregivelser, så kan det skrives ind i
forsøgsprotokol, hvorved informationspligten bortfalder?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på Liselott.Blixt@ft.dk og til lov@ft.dk.
På udvalgets vegne
Jane Heitmann
formand
1/1
Offentligt
L 97 - Spørgsmål 2
Sundhedsudvalget 2021-22