Spm. om indskærpelse af, at forsøgspersoner, der samtykker til deltagelse i et forsøg, skal informeres om, at trækker de deres samtykke til deltagelse tilbage, så vil de allerede indsamlede helbredsdata vedrørende deres person fortsat kunne databehandles af sponsor og myndigheder, også efter at samtykket er trukket tilbage, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget
Til: Sundhedsministeren
Dato: 23. december 2021
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 97
Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og forskellige andre
love. (Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forord-
ning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).
Af sundhedsministeren (Magnus Heunicke)
Spørgsmål 1
Vil ministeren uddybende kommentere og forholde sig til forslaget i høringssvaret fra
DSAM, som foreslår, at man i loven indskærper, at forsøgspersoner, der samtykker til
deltagelse i et forsøg, skal informeres om, at trækker de deres samtykke til deltagelse til-
bage, så vil de allerede indsamlede helbredsdata vedrørende deres person fortsat kunne
databehandles af sponsor og myndigheder, også efter at samtykket er trukket tilbage - en
praksis, hvor der først informeres om bevarelse af data, når en forsøgsperson vælger at
træde ud, er for sent og kritisabel?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på Liselott.Blixt@ft.dk og til lov@ft.dk.
På udvalgets vegne
Jane Heitmann
formand
1/1
Offentligt
L 97 - Spørgsmål 1
Sundhedsudvalget 2021-22