Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 1. juni 2021

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 1. juni 2021
Forslag
til
Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om
sundhedsfaglig virksomhed, lov om tobaksvarer m.v., lov om elektroniske
cigaretter m.v. og forskellige andre love
(Ændring af journalføringsreglerne, reaktionsmulighed ved manglende betaling af registreringsgebyr på tatoveringsområdet og
supplerende bestemmelser i tilknytning til markedsovervågningsforordningen samt lovtekniske ændringer i psykiatriloven og
strålebeskyttelsesloven)
§ 1
I lov om autorisation af sundhedspersoner og om
sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 731 af
8. juli 2019, som ændret ved lov nr. 816 af 9. juni 2020 og
§ 3 i lov nr. 1855 af 9. december 2020, foretages følgende
ændringer:
1. § 23, stk. 2, ophæves.
2. I § 25, stk. 4, 1. pkt., indsættes efter »virksomhed«: »,
herunder at journalen for tandlæger og tandplejere kan over‐
drages på tværs af disse faggrupper til videre opbevaring«.
3. I § 25, stk. 4, indsættes som 3. pkt.:
»Fravigelser kan ikke omfatte klinikoverdragelser mel‐
lem tandlæger.«
4. I § 25 indsættes som stk. 5 og 6:
»Stk. 5. Elektroniske patientjournaler, som skal afleveres
til Styrelsen for Patientsikkerhed, skal afleveres i det format,
som Styrelsen for Patientsikkerhed anviser.
Stk. 6. Styrelsen for Patientsikkerhed kan fastsætte reg‐
ler om de pligter, som påhviler den fysiske eller juridiske
person, der behandler en patientjournal på vegne af en pri‐
vatpraktiserende autoriseret sundhedsperson, i forbindelse
med overdragelse af elektroniske patientjournaler, når en
privatpraktiserende autoriseret sundhedsperson ophører med
at drive praksis, og i situationer, der kan sidestilles hermed.«
5. Efter § 25 indsættes i kapitel 6:
»Driftsherrens organisatoriske ansvar
§ 25 a. Regionsråd, kommunalbestyrelser, staten og pri‐
vate virksomheder skal organisere deres behandlingssteder
på en sådan måde, at sundhedspersoner er i stand til at
overholde journalføringspligten og andre pligter vedrørende
journalføring, jf. §§ 21-24 og regler fastsat i medfør af disse
bestemmelser.
Stk. 2. Journalsystemet skal være indrettet, så journalop‐
lysningerne er tilgængelige for sundhedspersoner på en så‐
dan måde, at de i nødvendigt omfang kan anvendes til god
og sikker patientbehandling.
Stk. 3. Brug af teknisk bistand skal tilrettelægges, så dik‐
tat og lign. systematisk bliver indført korrekt og rettidigt i
patientjournalen.
Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed kan fastsætte nær‐
mere regler for driftsherrens organisatoriske ansvar efter stk.
1-3.«
§ 2
I tatoveringsloven, lov nr. 695 af 8. juni 2018, som ændret
ved lov nr. 815 af 9. juni 2020, foretages følgende ændring:
1. I § 4 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke:
»Stk. 3. Registreringen af et tatoveringssted bortfalder,
hvis ejeren af tatoveringsstedet undlader at opretholde regi‐
streringen og ikke betaler gebyr, jf. § 16.«
Stk. 3 og 4 bliver herefter stk. 4 og 5.
Til lovforslag nr. L 204 Folketinget 2020-21
Sundhedsmin., j.nr. 2015111
AX026553
§ 3
I lov om tobaksvarer m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 582
af 26. marts 2021, som ændret ved § 2 i lov nr. 2071 af 21.
december 2020, foretages følgende ændringer:
1. I § 6 ændres »§ 3, stk. 1, nr. 1, litra a, og nr. 2, § 5, stk. 1,
og regler fastsat efter § 3, stk. 2, jf. § 3, stk. 1, nr. 1, litra a,
og nr. 2, og § 5, stk. 3.« til: »§ 3, stk. 1, nr. 1, litra a, og nr. 2,
§ 3 a, stk. 1, § 5, stk. 1, og regler fastsat efter § 3, stk. 2, jf. §
3, stk. 1, nr. 1, litra a, og nr. 2, § 3 a, stk. 2, og § 5, stk. 3.«
2. I § 32, stk. 5, ændres »fabrikanter, importører, distribu‐
tører og detailforhandlere af tobaksvarer og urtebaserede
rygeprodukter« til: »enhver«.
3. I § 34, 1. pkt., ændres »og lokaliteter hos« til: », loka‐
liteter og transportmidler anvendt af«, og »tobaksvarer og
urtebaserede rygeprodukter« ændres til: »produkter omfattet
af denne lov«.
4. § 35 affattes således:
Ȥ 35. Sikkerhedsstyrelsen kan som led i kontrollen med
overholdelse af reglerne i denne lov, regler fastsat i medfør
af denne lov eller forordninger vedrørende denne lovs an‐
vendelsesområde udtage ethvert produkt, som er omfattet
af denne lovs anvendelsesområde, herunder ved brug af
skjult identitet, hos fabrikanter, importører, distributører og
detailforhandlere af produkter omfattet af denne lovs anven‐
delsesområde til brug for kontrollen efter § 32, stk. 1 og
2. Udtagelsen kan foretages af Sikkerhedsstyrelsen uden be‐
taling og mod kvittering, eller Sikkerhedsstyrelsen kan kræ‐
ve udgiften refunderet, hvis udtagelsen har nødvendiggjort
en betaling.
Stk. 2. Fabrikanter, importører, distributører og detailfor‐
handlere af produkter omfattet af denne lov er forpligtet
til at indsende eller udlevere produktet til kontrol på Sikker‐
hedsstyrelsens anmodning.
Stk. 3. Sikkerhedsstyrelsen kan foretage eller få foretaget
en teknisk undersøgelse af produkter udtaget i medfør af stk.
1. Sikkerhedsstyrelsen kan kræve omkostninger forbundet
med en ekstern teknisk undersøgelse refunderet af fabrikan‐
ten, importøren, distributøren eller detailforhandleren, hvis
undersøgelsen medfører, at der i medfør af §§ 36, 37 eller 38
træffes afgørelse om forbud eller påbud.«
5. Efter § 38 indsættes:
»§ 38 a. Sikkerhedsstyrelsen kan påbyde ejeren af en
onlinegrænseflade at ændre eller fjerne indhold, der henviser
til et produkt, der ikke er i overensstemmelse med regler i
denne lov, regler fastsat i medfør af denne lov eller forord‐
ninger vedrørende denne lovs anvendelsesområde.
§ 38 b. Der kan ske blokering af en onlinegrænseflade,
hvis et påbud efter § 38 a ikke er efterkommet eller online‐
grænsefladen gentagne gange har solgt eller formidlet salg
af produkter, der udgør en alvorlig risiko.
Stk. 2. Afgørelse efter stk. 1 om blokering af en online‐
grænseflade træffes af retten ved kendelse efter Sikkerheds‐
styrelsens begæring. Inden retten træffer afgørelse, skal den
så vidt muligt give parten, som indgrebet retter sig mod,
adgang til at udtale sig. I kendelsen anføres de konkrete
omstændigheder i sagen, hvorpå det støttes, at betingelserne
for indgrebet er opfyldt.
Stk. 3. Det påhviler udbydere af informationssamfundstje‐
nester at bistå Sikkerhedsstyrelsen ved gennemførelsen af
kendelser efter stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan pålægge ud‐
bydere af informationssamfundstjenester tvangsbøder med
henblik på at gennemtvinge handlinger, som det påhviler
udbyderne at foretage.
Stk. 4. Sikkerhedsstyrelsen skal påse, at et indgreb efter
stk. 1 ikke opretholdes ud over det tidsrum, hvor grundlaget
for blokeringen er til stede. Sikkerhedsstyrelsen skal af egen
drift eller på foranledning af den, som indgrebet retter sig
mod, træffe afgørelse om ophævelse af blokeringen.
Stk. 5. Fremsætter den, som indgrebet efter stk. 1 retter
sig mod, anmodning om, at blokeringen ophæves, og støttes
denne anmodning på, at der er sket væsentlige ændringer i
indholdet af onlinegrænsefladen, skal Sikkerhedsstyrelsen,
hvis blokeringen ikke ophæves i medfør af stk. 4, snarest
muligt indbringe spørgsmålet for retten. Retten afgør ved
kendelse, om indgrebet skal opretholdes. Tages en anmod‐
ning ikke til følge, kan en ny anmodning ikke fremsættes,
før der er forløbet 3 måneder fra kendelsens afsigelse.«
6. I § 45, stk. 1, nr. 5, indsættes efter »§ 3, stk. 1,«: »§ 3 a,
stk. 1,«.
7. I § 45, stk. 1, nr. 9, ændres »tobaksvarer, eller« til: »to‐
baksvarer,«.
8. I § 45, stk. 1, nr. 10, ændres »interoperabilitet.« til: »in‐
teroperabilitet,«.
9. I § 45, stk. 1, indsættes som nr. 11 og 12:
»11) undlader at give Sikkerhedsstyrelsen adgang efter §
34 eller
12) undlader at indsende eller udlevere et produkt efter §
35, stk. 2.«
§ 4
I lov om elektroniske cigaretter m.v., jf.
lovbekendtgørelse nr. 580 af 26. marts 2021, som ændret
ved § 3 i lov nr. 2071 af 21. december 2020, foretages
følgende ændringer:
1. Efter § 6 indsættes før overskriften før § 7:
»§ 6 a. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør og opdaterer på
sin hjemmeside en liste over genopfyldningsbeholdere uden
nikotin, der er anmeldt efter § 5 b, stk. 1, og oplysninger og
erklæringer, der er modtaget efter regler fastsat efter § 5 b,
stk. 3, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør dog ikke oplys‐
ninger om drifts- eller forretningsforhold, der er undtaget fra
2
aktindsigt efter § 30, nr. 2, i lov om offentlighed i forvaltnin‐
gen.«
2. I § 19, stk. 1, indsættes efter »kapitel 3-6«: », § 25 a«.
3. I § 19, stk. 2, ændres »fabrikanter, importører, distributø‐
rer og detailforhandlere af elektroniske cigaretter eller gen‐
opfyldningsbeholdere med nikotin« til: »enhver«.
4. I § 21, 1. pkt., ændres »og lokaliteter hos« til: », lokali‐
teter og transportmidler anvendt af«, og »elektroniske ciga‐
retter og genopfyldningsbeholdere med nikotin« ændres til:
»produkter omfattet af denne lov«.
5. § 22 affattes således:
Ȥ 22. Sikkerhedsstyrelsen kan som led i kontrollen med
overholdelse af reglerne i denne lov, regler fastsat i med‐
før af denne lov eller forordninger vedrørende denne lovs
anvendelsesområde udtage ethvert produkt, som er omfat‐
tet af denne lovs anvendelsesområde, herunder ved brug
af skjult identitet, hos fabrikanter, importører, distributører
og detailforhandlere af produkter omfattet af denne lovs
anvendelsesområde til brug for kontrollen efter § 19, stk.
1. Udtagelsen kan foretages af Sikkerhedsstyrelsen uden be‐
taling og mod kvittering, eller Sikkerhedsstyrelsen kan kræ‐
ve udgiften refunderet, hvis udtagelsen har nødvendiggjort
en betaling.
Stk. 2. Fabrikanter, importører, distributører og detailfor‐
handlere af produkter omfattet af denne lov er forpligtet
til at indsende eller udlevere produktet til kontrol på Sikker‐
hedsstyrelsens anmodning.
Stk. 3. Sikkerhedsstyrelsen kan foretage eller få foretaget
en teknisk undersøgelse af produkter udtaget i medfør af stk.
1. Sikkerhedsstyrelsen kan kræve omkostninger forbundet
med en ekstern teknisk undersøgelse refunderet af fabrikan‐
ten, importøren, distributøren eller detailforhandleren, hvis
undersøgelsen medfører, at der i medfør af § 25, § 26 eller §
27, stk. 1 træffes afgørelse om forbud eller påbud.«
6. I § 25 indsættes efter »med«: »eller uden«.
7. Efter § 27 indsættes:
»§ 27 a. Sikkerhedsstyrelsen kan påbyde ejeren af en
onlinegrænseflade at ændre eller fjerne indhold, der henviser
til et produkt, der ikke er i overensstemmelse med regler i
denne lov, regler fastsat i medfør af denne lov eller forord‐
ninger vedrørende denne lovs anvendelsesområde.
§ 27 b. Der kan ske blokering af en onlinegrænseflade,
hvis et påbud efter § 27 a ikke er efterkommet eller online‐
grænsefladen gentagne gange har solgt eller formidlet salg
af produkter, der udgør en alvorlig risiko.
Stk. 2. Afgørelse efter stk. 1 om blokering af en online‐
grænseflade træffes af retten ved kendelse efter Sikkerheds‐
styrelsens begæring. Inden retten træffer afgørelse, skal den
så vidt muligt give parten, som indgrebet retter sig mod,
adgang til at udtale sig. I kendelsen anføres de konkrete
omstændigheder i sagen, hvorpå det støttes, at betingelserne
for indgrebet er opfyldt.
Stk. 3. Det påhviler udbydere af informationssamfundstje‐
nester at bistå Sikkerhedsstyrelsen ved gennemførelsen af
kendelser efter stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan pålægge ud‐
bydere af informationssamfundstjenester tvangsbøder med
henblik på at gennemtvinge handlinger, som det påhviler
udbyderne at foretage.
Stk. 4. Sikkerhedsstyrelsen skal påse, at et indgreb efter
stk. 1 ikke opretholdes ud over det tidsrum, hvor grundlaget
for blokeringen er til stede. Sikkerhedsstyrelsen skal af egen
drift eller på foranledning af den, som indgrebet retter sig
mod, træffe afgørelse om ophævelse af blokeringen.
Stk. 5. Fremsætter den, som indgrebet efter stk. 1 retter
sig mod, anmodning om, at blokeringen ophæves, og støttes
denne anmodning på, at der er sket væsentlige ændringer i
indholdet af onlinegrænsefladen, skal Sikkerhedsstyrelsen,
hvis blokeringen ikke ophæves i medfør af stk. 4, snarest
muligt indbringe spørgsmålet for retten. Retten afgør ved
kendelse, om indgrebet skal opretholdes. Tages en anmod‐
ning ikke til følge, kan en ny anmodning ikke fremsættes,
før der er forløbet 3 måneder fra kendelsens afsigelse.«
8. I § 33, stk. 1, nr. 1, indsættes efter »§ 25 a, stk. 1«: »og
2,«.
9. I § 33, stk. 1, nr. 2, indsættes efter »§ 5, stk. 1 og 2,«:
»eller § 5 b, stk. 1 og 2,«.
10. I § 33, stk. 1, nr. 4, ændres »§ 25 eller 27, stk. 1, eller«
til: »§ 25 eller § 27, stk. 1,«.
11. I § 33, stk. 1, nr. 5, ændres »§ 26.« til: »§ 26,«.
12. I § 33, stk. 1, indsættes som nr. 6 og 7:
»6) undlader at give Sikkerhedsstyrelsen adgang efter § 21
eller
7) undlader at indsende eller udlevere et produkt efter §
22, stk. 2.«
§ 5
I strålebeskyttelsesloven, lov nr. 23 af 15. januar 2018,
foretages følgende ændring:
1. Fodnoten til loven affattes således:
»1) Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører de‐
le af Rådets direktiv 2006/117/Euratom af 20. novem‐
ber 2006 om overvågning af og kontrol med overfør‐
sel af radioaktivt affald og brugt nukleart brændsel,
EU-Tidende 2006, nr. L 337, side 21, dele af Rådets
direktiv 2009/71/Euratom af 25. juni 2009 om EF-ram‐
mebestemmelser for nukleare anlægs nukleare sikker‐
hed, EU-Tidende 2009, nr. L 172, side 18, dele af
Rådets direktiv 2014/87/Euratom af 8. juli 2014 om
ændring af direktiv 2009/71/Euratom om EF-ramme‐
bestemmelser for nukleare anlægs nukleare sikkerhed,
EU-Tidende 2014, nr. L 219, side 42, dele af Rådets
direktiv 2011/70/Euratom af 19. juli 2011 om fastsæt‐
3
telse af en fællesskabsramme for ansvarlig og sikker
håndtering af brugt nukleart brændsel og radioaktivt
affald, EU-Tidende 2011, nr. L 199, side 48, dele af
Rådets direktiv 2013/51/Euratom af 22. oktober 2013
om krav om beskyttelse af befolkningens sundhed med
hensyn til radioaktive stoffer i drikkevand, EU-Tidende
2013, nr. L 296, side 12, og dele af Rådets direktiv
2013/59/Euratom af 5. december 2013 om fastlæggel‐
se af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse
mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioni‐
serende stråling og om ophævelse af direktiv 89/618/
Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Eura‐
tom og 2003/122/Euratom, EU-Tidende 2014, nr. L 13,
side 1.«
§ 6
I lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v., jf.
lovbekendtgørelse nr. 936 af 2. september 2019, foretages
følgende ændringer:
1. I § 4 a ændres »§ 15, stk. 1 og 2, § 18 g« til: »§§ 15 og 18
g«.
2. § 15, stk. 1 og 2, ophæves, og i stedet indsættes:
»Beslutning om tvangsfiksering og beslutning om, at der
foruden bælte skal anvendes hånd- eller fodremme, træffes
af overlægen, efter at denne har tilset patienten.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 2.
3. I § 15, stk. 3, som bliver stk. 2, ændres i 1. pkt., »lægens«
til: »overlægens«, og i 2. pkt. ændres »Lægen« til: »Overlæ‐
gen«.
4. I § 18 c, stk. 4, 3. pkt., ændres »Sundhedsstyrelsens« til:
»Styrelsen for Patientsikkerheds«.
5. I § 18 c, stk. 6, 3. pkt., og stk. 9, og § 21 a, stk. 1, ændres
»Sundhedsstyrelsen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«.
6. I § 38 a, stk. 3, ændres »Patientombuddet« til: »Styrelsen
for Patientklager«.
7. I § 40, stk. 3, 2. pkt., udgår »og 13«.
8. I § 47 ændres »disse landsdele med de afvigelser, som de
særlige færøske eller grønlandske forhold tilsiger« til: »Fær‐
øerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger«.
§ 7
I lov nr. 656 af 8. juni 2016 om ændring af
sundhedsloven, lov om autorisation af sundhedspersoner og
om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love
(Styrelsen for Patientsikkerheds fremtidige tilsyn m.v.), som
ændret ved § 2 i lov nr. 1374 af 4. december 2017, foretages
følgende ændring:
1. I § 9, stk. 3, ændres », 5 og 6 og § 7, nr. 1« til: »og 5-7«.
§ 8
I lov nr. 506 af 1. maj 2019 om ændring af lov
om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v. og lov om
autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig
virksomhed (Udarbejdelse af udskrivningsaftaler og
koordinationsplaner og sikring af straksbehandling af akutte
abstinenser hos personer med et stofmisbrug) foretages
følgende ændring:
1. I § 3, stk. 2, ændres »lov om tvang i psykiatrien m.v.« til:
»lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v.«
§ 9
Loven træder i kraft den 1. juli 2021.
§ 10
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men §§ 1
og 5-8 kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes
i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske
forhold tilsiger.
Folketinget, den 1. juni 2021
Karen Ellemann
/ Annette Lind
4