KOM (2025) 1023 - svar på spm. 2 om undtagelsen af medicinsk udstyr med højrisiko-AI

Tilhører sager:

• Hovedtilknytning: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I {SWD(2025) 1050-52 final} (EØS-relevant tekst) (Spørgsmål 2)

Aktører:

• Besvaret af: sundhedsministeren
• Adressat: sundhedsministeren
• Stiller: Eva Flyvholm
• Kopi til: udenrigsministeren