Henvendelse af 18. september 2026 fra Medicoindustrien vedr. medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I {SWD(2025) 1050-52 final} (EØS-relevant tekst) (Bilag 2)
- Hovedtilknytning: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I {SWD(2025) 1050-52 final} (EØS-relevant tekst) (Bilag 2)
Aktører:
Henvendelse af 18. september 2026 fra Medico Industrien vedr. medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
https://www.ft.dk/samling/20251/kommissionsforslag/kom(2025)1023/bilag/2/3187284.pdf
26-23317 Foretræde, Medicoindustrien, Europaudvalget, MDR og IVDR-revision, SNW endelig 3187297_1661615_0
https://www.ft.dk/samling/20251/kommissionsforslag/kom(2025)1023/bilag/2/3187413.pdf
Infografik, Hvad er medicinsk udstyr - og hvordan certificeres det, Medicoindustrien
https://www.ft.dk/samling/20251/kommissionsforslag/kom(2025)1023/bilag/2/3189045.pdf