S 768: Hvordan og hvornår vil ministeren sikre sig, at ulovlig markedsføring af og handel med IVD-produkter bringes til ophør?

Begrundelse: Gennem et brev fra Unigroup af 2. november 2004 er Folketingets Sundhedsudvalg blevet bekendt med, at der foregår ulovlig markedsføring og handel med medicinsk udstyr. Brevet findes som Sundhedsudvalgets bilag 63. Det drejer sig om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) til selvtest, f.eks. graviditetstest og ægløsningsstest. Efter det oplyste overholder de markedsførte produkter ikke bestemmelserne i EU-direktiv 98/79/EF, der er gjort gældende i Danmark ved lov nr. 1046 af 17. december 2002. Unigroup gjorde den 23. juni 2004 Lægemiddelstyrelsen opmærksom på den ulovlige markedsføring. Tilsyneladende markedsføres der dog fortsat produkter, der ikke er godkendt, og produkterne er endda mærket med CE-mærke. Det er vigtigt, at forbrugerne kan stole på de produkter, de køber og ikke udsættes for farer. Så vidt det er spørgeren bekendt, skal produkterne være godkendt af et bemyndiget organ og være anmeldt til Lægemiddelstyrelsen, inden de må markedsføres i Danmark. Primo nvoember er ministeren i øvrigt - gennem Sundhedsudvalget - blevet bedt om at kommentere brevet fra Unigroup af 2. november 2004.

Dokumenter