KOM (2008) 0662: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering for så vidt angår indformation til offentligheden om receptpligtige humanmedicinske lægemidler

<div> <div> <div> <strong>Det ændrede forslag er modtaget</strong> af Folketinget i dansk sprogudgave den&nbsp;13. februar&nbsp;2012, jf. <a href="http://www.euo.dk/upload/application/pdf/d83cf832/Protokol2_naerhed.pdf">Lissabontraktatens protokol nr. 2</a> om kontrol med nærhedsprincippet. <strong>Fristen </strong>på 8 uger for fremsendelse af Folketingets begrundede udtalelse <strong>udløb 9. april 2012.</strong>&nbsp; <p> <a href="/149763.docid">Læs</a> Kommissionens fremsendelsesbrev </p> </div> </div> </div> <p> &nbsp; </p> <p> Kommissionens forslag blev fremsat den. 10. december 2008 og har til formål at indføre fælles regelsæt for lægemiddelvirksomheders udbredelse af information om receptpligtige lægemidler. </p> <p> Det eksisterende forbud mod reklamer fra industrien for receptpligtig medicin opretholdes. </p> <p> Hovedformålet med de&nbsp;Kommissionens forslag er: </p> <ul> <li>at <b>afgrænse de typer af information</b> om lægemidler, som virksomhederne lovligt kan formidle (<i>og som således ikke regnes for reklame</i>)</li> <li>at <b>definere kvalitetsstandarder for information</b> (<i>informationen skal være objektiv, neutral, upartisk, verificerbar, up-to-date, troværdig, faktuelt korrekt og forståelig for offentligheden)</i></li> <li>fastlægge <b>autoriserede distributionskanaler</b> såsom sundhedsrelaterede publikationer eller registrerede websteder om lægemidler (<i>må ikke ske via tv eller radio</i>)</li></ul> <p> Hertil kommer, at der ifølge forslaget skal etableres <b>effektiv overvågning og kontro</b>l med den information, som lægemiddelvirksomhederne spreder til offentligheden om receptpligtige lægemidler, så man undgår misbrug.<br /> Medlemsstaterne skal f.eks. sikre, at lægemiddelvirksomheder registrerer alle websider, der indeholder information om receptpligtige lægemidler, før offentligheden får adgang til disse sider.<br /> </p> <p> Endelig skal medlemsstaterne ifølge de to forslag sikre, at der kan træffes <b>passende og effektive sanktioner</b>, hvis ikke de foreslåede bestemmelser overholdes. </p> <p> Resumeet er udarbejdet af Folketingets EU-Oplysning. For yderligere notater m.v. om forslaget se boksen med &quot;relaterede dokumenter&quot;.<br /> </p>

Aktører

Sagstrin

    Dokumenter