EPI alm. del - svar på spm. 219 om oversendelse af ministerens talepapir fra samråd d. 22/6-2022 om annullering af hasteudbuddet på hjemmetest og for kriterierne for valg af leverandør m.v., fra justitsministeren

1
UDKAST TIL TALE
til brug for besvarelsen af samrådsspørgsmål I fra Folketin-
gets Epidemiudvalg den 22. juni 2022
Samrådsspørgsmål I
”Ministeren bedes redegøre for baggrunden for annullerin-
gen af hasteudbuddet på 8,2 mio. hjemmetest af 1. december
2021 samt for kriterierne for valg af fire leverandører til
indkøb af 65 mio. tests til det offentlige som beskrevet i Po-
litiken den 17. januar 2022: ”Millionstor ordre gik til Best-
seller-familien uden udbud”. Ministeren bedes ligeledes re-
degøre for, om ministeren er enig i at oprette et nationalt
kvalitetssikringsorgan for patientnært analyseudstyr som
f.eks. det norske Noklus.”
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Dato: 21. juni 2022
Sagsnr.: 2022-0035-0296
Dok.: 2302577
Offentligt
EPI Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 219
Epidemiudvalget 2021-22
2
[Indledning]
Tak for ordet og til samrådsspørger for at indkalde til
samrådet.
Jeg er for det første blevet bedt om at redegøre for om-
stændighederne omkring indkøb af hjemmetest – også
kaldet selvtest – i december 2021. Herunder om annulle-
ringen af et udbud og kriterierne for valg af fire leveran-
dører.
Jeg er for det andet blevet bedt om at redegøre for, om
jeg mener, at der skal oprettes et nationalt kvalitetssik-
ringsorgan for patientnært analyseudstyr.
[Testindsatsen og rollefordeling]
Helt overordnet vil jeg gerne slå fast, at gode og velfun-
gerende testmuligheder har været helt afgørende for, at
Danmark kunne klare sig godt igennem epidemien.
Jeg var ikke justitsminister, da testindsatsen var på sit hø-
jeste, men jeg ved, at det var en kæmpestor opgave at få
testindsatsen op at stå – og løbende tilpasse den til epide-
miens udvikling. En opgave, som bedst kunne løses ved
at involvere alle relevante statslige, regionale, kommu-
nale og private aktører. Alle kræfter i samfundet var nødt
3
til at trække med, og der blev arbejdet sammen på nye
måder.
Derfor vil jeg sige lidt om det, jeg har fået oplyst om de
roller, de forskellige aktører har haft.
Normalt har regionerne selv ansvaret for at købe ind på
sundhedsområdet, og staten er ikke involveret.
På grund af den særlige situation med covid-19 blev der
i foråret 2020 etableret et særligt samarbejde om indkøb
af værnemidler og kritisk udstyr på tværs af stat, regioner
og kommuner. Samarbejdet blev efterfølgende udvidet
til også at omfatte indkøb af test.
I det samarbejde har Justitsministeriet det ressortmæs-
sige ansvar for testområdet i tæt samspil med sundheds-
myndighederne.
Styrelsen for Forsyningssikkerhed har bidraget til imple-
mentering af testindsatsen i tæt samarbejde med blandt
andet regionerne.
Ansvaret for konkret at gennemføre indkøb af test-kits
har ligget hos Region Midtjylland, der – i modsætning til
4
Justitsministeriet og styrelsen – har erfaring med gen-
nemførelse af større indkøb på sundhedsområdet, herun-
der erfaring med udbudsreglerne. Desuden havde regio-
nerne, da de første indkøb af test-kits skulle gennemfø-
res, allerede erfaring med at stå for PCR-testning og ud-
bud af hurtigtest ved private leverandører.
[Den epidemiologiske situation i nov./dec. 2021]
Da Omikron-varianten kom til Danmark i november og
december 2021, viste covid-19 endnu en gang sin ufor-
udsigelighed. Der var betydelig usikkerhed om varian-
tens alvorlighed, men det var tydeligt, at smitsomheden
var langt højere end for de varianter, vi tidligere havde
set. Og der var meget høj risiko for, at den voldsomme
vækst i smitten ville give høje smittetal, hvilket vi også
så senere i januar.
Regeringen havde allerede opskaleret PCR-testkapacite-
ten og aktiveret antigentestkapaciteten hos de private le-
verandører. Alligevel var der så stor efterspørgsel på test,
at der var lange køer ved teststederne. Det kan vi vist al-
lesammen huske.
Jeg er blevet oplyst om, at sundhedsmyndighederne i
samme periode vurderede, at Omikron-varianten delvist
kunne gennembryde vaccinationer, at smittetallene ville
5
mangedobles op mod julen 2021, og at selvtest var et eg-
net et supplement til de eksisterende testtilbud.
Samtidig var der bredt blandt de politiske partier et ønske
om ikke at lukke samfundet mere ned end højest nødven-
digt. Det var et ønske som regeringen var enige i.
Der var derfor – som jeg har fået det oplyst – behov for
indkøb af selvtest. Blandt andet manglede der test til kon-
krete indsatser til beskyttelse af ældre, test til dagtilbud
og grundskoler, og test til sundhedssektoren.
Meldingerne fra styrelsen, på baggrund af dialog med
Region Midtjylland, var i samme periode, at markedet
for selvtest i Europa var stærkt udfordret og næsten tømt.
[Om udbudsloven og direkte tildeling]
Det er udbudsloven, som sætter rammerne for, hvordan
offentlige myndigheder skal købe ind.
En myndighed kan under visse betingelser foretage ind-
køb ved såkaldt direkte tildeling – det vil sige uden at
gennemføre et udbud.
Indkøb ved direkte tildeling kan for eksempel anvendes i
strengt nødvendigt omfang, når der er tvingende grunde
6
som følge af begivenheder, som myndigheden ikke
kunne forudse, som gør det umuligt at overholde fristerne
for gennemførelse af et offentligt udbud.
Som jeg var inde på før, var det Region Midtjylland, der
i praksis gennemførte de enkelte indkøb. Som jeg er ble-
vet oplyst, foretog regionen i den forbindelse vurderin-
gen af, hvordan indkøbene kunne gennemføres, herunder
at det kunne ske helt eller delvist ved direkte tildeling.
Det gælder også for de indkøb, som samrådsspørgsmålet
handler om.
Som jeg har fået det oplyst, foretog Justitsministeriet og
styrelsen ikke en udbudsretlig vurdering af, om betingel-
serne for direkte tildeling var opfyldt, men ministeriet og
styrelsen har i forbindelse med godkendelse af indkøb
været bekendt med, at Region Midtjylland agtede at ind-
købe test ved direkte tildeling.
[Beslutninger om indkøb af selvtest]
I november og december 2021 blev det som sagt beslut-
tet, at selvtest skulle tages i brug som et nyt værktøj i
kampen mod Omikron.
7
Der er redegjort for indkøbene i besvarelsen af spørgsmål
160 fra Folketingets Epidemiudvalg den 13. april 2022.
Jeg vil tillade mig lige at gentage lidt af besvarelsen her.
Indkøb skete ved, at oplysninger om behovet blev vide-
regivet fra Justitsministeriet til styrelsen, som videregav
oplysningerne til Region Midtjylland. Fra november til
december 2021 fik Region Midtjylland mandat til at ind-
købe i alt 69,5 mio. selvtest til brug for blandt andet æld-
reområdet, dagtilbud, grundskoler og sundhedsvæsenet.
Styrelsen har den 15. februar 2022 oplyst til Justitsmini-
steriet, at der faktisk er indkøbt i alt ca. 63 mio. stk. selv-
test. Forskellen skyldes blandt andet, at enkelte indkøb er
blevet annulleret, da der – heldigvis – ikke viste sig be-
hov for dem.
[Kriterier for valg af de fire leverandører og annulle-
ring af udbud]
Det var Region Midtjylland, som fastsatte kriterierne for
valg af leverandør, udvalgte de konkrete leverandører og
tog kontakt til dem. Justitsministeriet var ikke involveret
i det arbejde. Derfor må jeg henvise til Region Midtjyl-
land for en nærmere forklaring på, hvorfor netop de fire
leverandører blev valgt.
8
Det var også Region Midtjylland, som besluttede at an-
nullere et udbud på 8,2 mio. selvtest. Region Midtjylland
har oplyst, at annulleringen skyldtes, at der ikke var kom-
met nogen konditionsmæssige bud – det vil sige, at ingen
af tilbudsgiverne levede op kravene til dokumentation af
kvalitet.
[Har Justitsministeriet sikret, at udbudsreglerne blev
overholdt?]
Som jeg har fået det oplyst, var arbejdsdelingen mellem
Region Midtjylland på den ene side og Justitsministeriet
og styrelsen på den anden side således, at Justitsministe-
riet og styrelsen oplyste, hvor mange test der var et ønske
om at indkøbe, og Region Midtjylland gennemførte det
praktiske i forbindelse med indkøbene.
Justitsministeriet og styrelsen har som nævnt ikke fore-
taget en udbudsretlig vurdering af, om betingelserne for
direkte tildeling var opfyldt, men Justitsministeriet og
styrelsen har i forbindelse med godkendelse af indkøb
været bekendt med, at Region Midtjylland agtede at ind-
købe test ved direkte tildeling.
Region Midtjylland har foretaget opgaver med indkøb
gennem store dele af epidemien, ligesom regionen er
9
vant til at gennemføre større indkøb på sundhedsområ-
det. Bl.a. derfor kunne Justitsministeriet lægge til grund,
at regionen havde de nødvendige kompetencer til at gen-
nemføre indkøbene.
Som jeg har fået det oplyst, har Justitsministeriet og Sty-
relsen for Forsyningssikkerhed ikke haft grund til at tro,
at Region Midtjylland handlede i strid med udbudsreg-
lerne i forhold til de konkrete indkøb af selvtest.
Hvis man – som fravalgt leverandør eller som anden med
retlig interesse – ønsker en vurdering af, om de betingel-
ser var opfyldt, så kan man indgive en klage til Klage-
nævnet for Udbud.
Og så vil jeg gerne sige, at regeringen grundlæggende er
taknemmelige for, at Region Midtjylland ydede den
praktiske hjælp med indkøb af test, som har været med-
virkende til, at Danmark kom godt igennem epidemien.
[Nationalt kvalitetssikringsorgan for patientnært
analyseudstyr som f.eks. det norske Noklus]
Jeg vil herefter vende mig mod den del af spørgsmålet,
der handler om et nationalt kvalitetssikringsorgan. Det er
Sundhedsministeriet, der er ressortansvarlig for blandt
10
andet patientnært analyseudstyr. Sundhedsministeriet
har oplyst følgende. [Citat start]:
• ”I Danmark arbejder mange aktører sammen for at
sikre kvaliteten i det danske sundhedsvæsen.
• Blandt andet holder SSI løbende øje med nye ana-
lyser og analysemetoder, der bliver publiceret og
tilbudt fra kommercielle firmaer, for at sikre at di-
agnostikken der udføres af SSI er state of the art.
• I maj 2021 fandt en ny europæisk forordning for
medicinsk udstyr anvendelse, og til maj i år træder
en forordning om medicinsk udstyr til in vitro-di-
agnostik tilsvarende i kraft.
• De nye EU-regler har til formål at styrke patient-
sikkerheden og sikre tilgængeligheden af nyt ud-
styr, der kan komme patienterne til gode.
• Der er på nuværende tidspunkt ikke planer om en
dansk konstruktion som den norske, bl.a. fordi, at
det er vurderingen, at ovenstående nye EU-regler
forventes at bidrage yderligere til kvaliteten af me-
dicinsk udstyr, herunder patientnært analyseud-
styr.” [Citat slut].
Hvis bidraget fra Sundhedsministeriet giver anledning til
opfølgende spørgsmål, må jeg henvise til dem.
11
[Afslutning]
Afslutningsvis bør det nævnes, at testindsatsen er lykke-
des på grund af en kæmpestor indsats fra statslige, regi-
onale og kommunale myndigheder og fra private aktører.
Vi stod i en situation, som ingen i nyere tid havde stået i.
Jeg synes grundlæggende, at det er fornuftigt, at man i en
sådan situation trækker på myndigheder, der i forvejen
har særlige kompetencer og viden. I dette tilfælde inden
for indkøb på sundhedsområdet.
Både staten, regionerne og kommunerne har igennem
hele epidemien leveret en stor indsats, en imponerende
indsats, og det har været helt afgørende for, at Danmark
er kommet så godt igennem krisen.
Tak for ordet.


Side 1/2
Besvarelse af spørgsmål nr. 219 (Alm. del) fra Folketingets Epidemiud-
valg
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 219 (Alm. del), som Folketin-
gets Epidemiudvalg har stillet til justitsministeren den 22. juni 2022.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).
Mattias Tesfaye
/
Christina Bach Harboe
Folketinget
Epidemiudvalget
Christiansborg
1240 København K
DK Danmark
Dato: 23. juni 2022
Kontor: Beredskabskontoret
Sagsbeh: Line Daasbjerg Drewes
Sagsnr.: 2022-0032/47-0031
Dok.: 2489809
Slotsholmsgade 10
1216 København K.
T +45 3392 3340
F +45 3393 3510
www.justitsministeriet.dk
jm@jm.dk
Offentligt
EPI Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 219
Epidemiudvalget 2021-22
Side 2/2
Spørgsmål nr. 219 (Alm. del) fra Folketingets Epidemiudvalg:
”Vil ministeren oversende sit talepapir fra det åbne samråd den
22. juni 2022 om annullering af hasteudbuddet på hjemmetest
og for kriterierne for valg af leverandør m.v., jf. EPI alm. del -
samrådsspm. I?”
Svar:
Der vedlægges det udkast til talepapir, som dannede grundlag for justitsmi-
nisterens besvarelse den 22. juni 2022 af samrådsspørgsmål I (Alm. del) fra
Folketingets Epidemiudvalg.