Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21

a world of
difference
23 NOVEMBER 2021
Offentligt
L 44 - Bilag 9
Sundhedsudvalget 2021-22
Præsentation
Morten Snede
 Group CFO: Little Green Pharma Ltd.
 Direktør: Little Green Pharma
Denmark (ex. Canopy
Growth/Spectrum Therapeutics)
 Tilknyttet industrien siden februar
2018, herunder et år som VP
Operations og et år som Director
(Growing) for Canopy Growth Europe
(HQ; Frankfurt).
 Formand for Medicinsk Cannabis
Industri (MCI) fra stiftelse til feb. 2021
Nuværende situation
Regulatorisk
➤ +1 års sagsbehandlingstid i Lægemiddelstyrelsen. Første dansk producerede produkt
godkendt den 22. 11.21 (i 11. time)
Videnskabelige
➤ Manglende evidens og dataindsamling for forsøgsordningen endelige evaluering om
fire år
Patienterne/patientforeningerne
➤ Ikke tilstrækkelig behandlingsmuligheder på markedet
➤ Patienter opsøger det illegale marked til selvmedicinering
Industrien
➤ Producenternes fremtid afhænger af forsøgsordningens rammer
3
Aktuelle udfordringer
Begrænset ressourcer til
Lægemiddelstyrelsens behandlingsproces
1. Ulighed i sundhed:
1. Tilgængelighed af præparater og flere
indikationsområder
1. Ansøgningsbehandling:
1. Little Green Pharma kan sende én
ansøgning af gangen
2. Uddannelse og vejledning til læger:
1. Læger mangler vejledning og
rådgivning til at ordinere medicinsk
cannabis
2. Evidens, global footprints
4
Ulighed i sundhed
Kun 1 ud af 5
patienter som
benytter
medicinsk
cannabis
behandles med
recept fra
lægen
5
En undersøgelse foretaget af syv patientforeninger
(Epilepsiforeningen, Dansk Fibromyalgi-Forening,
Gigtforeningen, Kraeftens Bekaempelse,
Ulykkespatientforeningen, Rygmarvsskadede i Danmark og
Scleroseforeningen
Australsk overblik
• Medicinsk cannabis blev lovliggjort i
2016
• 170,000 receptgodkendelser1
• ~70,000 patienter2
• 215 medicinske diagnoser
• 190 medicinske cannabis produkter på
markedet2
2 - FreshLeaf Analytics H1 2021 Australian Medicinal Cannabis Market – patient, product and pricing analysis.
1 - TGA 13 August 2021 https://www.tga.gov.au/medicinal-cannabis-role-tga
3 - TGA 1 April 2021, SAS B pathway specific to medicinal cannabis products from 1/11/16 – 1/3/2020, Freedom of Information https://www.tga.gov.au/foi-disclosure-log
Behandlingsprocesser
➤ Mere end én produktgodkendelse af gangen
➤ Faglig ekspertgruppe i Lægemiddelstyrelsen, der tillader kommunikation med
industri og læger til løbende at forbedre processer
Vejledning af læger
➤ Lægerne efterspørger bedre behandlingsvejledning og rådgivning før de ordinerer
medicinsk cannabis
➤ Behandlingsvejledning skal indeholde flere indikationsområder
7
Forbedre grundlag for indsamling af evidens
➤ Kræver flere patienter som behandles af læger, og flere præparater godkendes til
forsøgsordningen, at der skelnes mellem præparaterne og der ikke diskrimineres mod
tranditionel og magistral fremstillet medicin
Politiske forespørgsler
Kortere behandlingsprocesser
➤ At flere økonomiske midler afsættes
til lægemiddelstyrelsens afdeling som
varetager sagsbehandlingen af
medicinsk cannabis
➤ At eksperter på området ansættes og
kommunikationen optimeres blandt
relevante stakeholders
8
Små ændringer kan gøre en stor forskel for patienter
➤ Når flere indikationsområder optages i forsøgsordningen og flere præparater
godkendes, vil det i sig selv skabe grundlag for bedre vejledning til lægerne, og på den
måde skabe lettere tilgængelighed og et gunstigt grundlag for at indsamle evidens
➤ Det betyder, højere grad af lighed i sundhed og bedre behandling på kort og lang sigt
Flere recepter skal udskrives af læger
➤ Dette kræver et udgangspunkt for læger,
hvor de er velinformeret, vejledt og kan
søge rådgivning. Et offentligt/privat
samarbejde (uafhængigt) er en mulighed
➤ Vejledninger er allerede udarbejdet,
lægemiddelstyrelsen har et godt
udgangspunkt
Hvad det kræver af lovforslaget
Spørgsmål
9
• ASX Listet (ASX:LGP)
• Vertikalt integreret medicinsk
cannabis producent
• Produktioner i Danmark og
Australien
• Fokuseret på cannabis af
farmaceutisk kvalitet til
behandling af patienter med
diagnoser
• Behandler ~ 18.000 patienter
verden over for mere end 50
forskellige diagnoser
• Producerer 9 forskellige
medicinsk cannabis præparater
Little Green
Pharma