L 44 - svar på spm. 75 om ændringsforslag, så danske producenter af medicinsk cannabis kan imødekomme de krav, som gælder for produktoptag og ændringsansøgninger, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 16. november 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 75 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (For-
længelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.)
til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 75:
”Er ministeren indstillet på at stille ændringsforslag, således at danske producenter
af medicinsk cannabis i praksis kan imødekomme de krav, som gælder for
produktoptag og ændringsansøgninger. Hvis ikke, vil ministeren så yde teknisk
bistand til et sådant ændringsforslag.”
Svar:
Regler og krav til optag og ændring af produkter i forsøgsordningen med medicinsk
cannabis er fastsat af hensyn til patientsikkerheden. En bestemmelse i loven om, at
kravene til produktoptag og ændringsansøgninger i forsøgsordningen i praksis skal
kunne imødekommes af danske producenter af medicinsk cannabis, vil desuden være
vanskelig at håndhæve i praksis.
Lægemiddelstyrelsen har desuden oplyst følgende, som jeg kan henholde mig til:
”Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er muligt for danske producenter at
imødekomme kravene fastsat til produktoptag og ændringsansøgninger. Lægemid-
delstyrelsen kan dog ikke konkret oplyse, hvornår styrelsen forventer at der kommer
produkter på markedet, da denne oplysning er omfattet af virksomhedernes forret-
ningshemmeligheder.”
Ønskes et ændringsforslag, kan det dog udformes således:
Ӯndringsforslag stillet [dato]
Ændringsforslag
Til 2. behandling af
Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
(Forlængelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis
m.v.) [L 44]
Af [xx], tiltrådt af [xx]
[d
Ændringsforslag til det udelte lovforslag]
Folketingets Sundhedsudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 19-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 2001922
Offentligt
L 44 - endeligt svar på spørgsmål 75
Sundhedsudvalget 2021-22
Side 2
Til § 1
xx) Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:
»xx. Efter § 6 indsættes:
»§ 6 a. Regler, fastsat efter § 6, stk. 2, om krav til optagelse i forsøgsordningen m.v.,
herunder kvalitetskrav til produkter, skal i praksis kunne imødekommes af danske
producenter af medicinsk cannabis.««
Bemærkninger
Til nr. xx
Den gældende lov indeholder ikke krav om, at regler fastsat efter § 6, stk. 2, om krav
til optagelse i forsøgsordningen m.v., herunder kvalitetskrav til produkter, i praksis
skal kunne imødekommes af danske producenter af medicinsk cannabis.
Det foreslås at indføre krav om, at regler fastsat efter stk. 2, om krav til optagelse i
forsøgsordningen m.v., herunder kvalitetskrav til produkter, i praksis skal kunne imø-
dekommes af danske producenter af medicinsk cannabis.
Ændringsforslaget vil medføre, at sundhedsministeren ved indførsel af regler efter §
6, stk. 2, skal sikre, at reglerne i praksis er mulige for danske producenter af medi-
cinsk cannabis at imødekomme.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Julie Broholm