L 44 - svar på spm. 69 om, at apoteker kan importere produkter fra udlandet til at fremstille magistrelle cannabisprodukter, når producenter af medicinsk cannabis har svært ved at få tilladelse til at sælge i Danmark, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 12. november 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 69 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (For-
længelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.)
til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 69:
”Hvad er årsagen til, at apoteker kan importere produkter fra udlandet til at frem-
stille magistrelle cannabis produkter, når producenter af medicinsk cannabis har
svært ved at få tilladelser til at sælge i Danmark?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen forstår spørgsmålet således, at der spørges til, hvordan pro-
duktionsapoteker kan importere aktive stoffer (API) til brug for fremstilling af magi-
strelle lægemidler baseret på cannabis.
Produktionsapoteker må i overensstemmelse med reglerne om fremstilling af læge-
midler købe og anvende aktive stoffer til brug for deres fremstilling. Apoteket kan
vælge at købe det aktive stof af en virksomhed i Danmark, som har importeret stof-
ferne i overensstemmelse med lægemiddelreglerne og lov om euforiserende stoffer,
eller apoteket kan vælge selv at importere stofferne.
Virksomheder under forsøgsordningen med medicinsk cannabis søger om at få lov til
at fremstille og forhandle de særlige cannabisprodukter, der er omfattet af forsøgs-
ordningen. Lægemiddelstyrelsen udsteder tilladelser efter forsøgsordningen og opta-
ger produkter på listen, når virksomhederne kan dokumentere, at de lever op til for-
søgsordningens krav. Virksomheder med tilladelse i forsøgsordningen laver ikke ak-
tive stoffer (API) eller magistrelle lægemidler, hvorfor det er svært at sammenligne
lægemiddelproduktion i medfør af lægemiddelreglerne med forsøgsordningen.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Julie Broholm
Folketingets Sundhedsudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 17-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1998636
Offentligt
L 44 - endeligt svar på spørgsmål 69
Sundhedsudvalget 2021-22