L 44 - svar på spm. 53 om et ændringsforslag, der præciserer, at API i form af isolater er et cannabisprodukt, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 4. november 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
53 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 53:
”Er ministeren indstillet på at stille et ændringsforslag, der præciserer at API i form af
isolater er et cannabisprodukt? Vil ministeren i benægtende fald yde teknisk bistand
til et sådant ændringsforslag?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen har oplyst følgende, som jeg kan henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen har forstået spørgsmålet således, at det, der ønskes, er en mu-
lighed for at fremstille aktivstoffer (API) i form af THC, CBD eller andre cannabinoider
af dyrket cannabis med henblik på, at disse rene stoffer kan indgå i lægemidler, fx
magistrel fremstilling på apoteker.
Sundhedsministeriet har den 11. november 2021 sendt et udkast til ændring af be-
kendtgørelse om euforiserende stoffer i høring. Med bekendtgørelsesudkastet læg-
ges der op til, at det fra den 1. januar 2022 vil blive muligt for virksomhederne at få
en tilladelse til dyrkning af cannabis efter reglerne om euforiserende stoffer med
henblik på at fremstille aktive stoffer (API) som råvarer til lægemiddelfremstilling.
Dette er uafhængigt af forsøgsordningen, men i stedet efter de almindelige regler for
lægemidler.”
Det er på baggrund af ovenstående ministeriets opfattelse, at det ønskede ændrings-
forslag ikke vil give virksomhederne en anden retstilling end den, som udkastet til
ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer lægger op til, og at der derfor
ikke er behov for det ønskede ændringsforslag. Jeg kan derfor ikke bakke op om for-
slaget.
Ønskes et ændringsforslag, kan det dog udformes således:
Ӯndringsforslag stillet [dato]
Ændringsforslag
Til 2. behandling af
Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Folketingets Sundhedsudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 17-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1989670
Offentligt
L 44 - endeligt svar på spørgsmål 53
Sundhedsudvalget 2021-22
Side 2
(Forlængelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis
m.v.) [L 44]
Af [xx], tiltrådt af [xx]
[d
Ændringsforslag til det udelte lovforslag]
Til § 1
xx) Efter nr. 2 indsættes som nyt nummer:
»01. I § 2 indsættes som stk. 2:
»Stk. 2. Loven er dog ikke til hinder for, at der kan foretages råvarefremstilling af can-
nabis i det omfang, det er muligt efter anden lovgivning.««
Bemærkninger
Til nr. 1
Forsøgsordningen indeholder ikke regler for fremstilling af aktive stoffer, råvarer og
mellemprodukter til brug i fremstilling i lægemidler.
Ændringsforslaget vil understrege, at den foreslåede forlængede forsøgsordning med
medicinsk cannabis og permanente ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medi-
cinsk cannabis ikke vil stå i vejen for, at en cannabisproducerende virksomhed med
tilladelse til dyrkning efter den foreslåede lov sideløbende foretager råvarefremstil-
ling af cannabis efter anden lovgivning.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Julie Broholm