L 44 - svar på spm. 58 om kommentar til henvendelsen omdelt på L 44 - bilag 4, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 8. november 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
58 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 58:
”Ministeren bedes kommentere henvendelsen omdelt på L 44 - bilag 4.”
Svar:
Til besvarelsen er indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan henholde
mig til:
”Lægemiddelstyrelsen er enig i, at der ikke er den samme viden om effekt og sikker-
hed for patienter ved behandling med medicinsk cannabis, som det er tilfældet ved
godkendte lægemidler.
Ønsker man at generere mere viden om, hvorvidt der er en gavnlig effekt af medi-
cinsk cannabis på forskellige sygdomme eller symptomer, kræves, som det også frem-
går af evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, kontrollerede dobbelt-
blindede kliniske forsøg, hvor effekten af et bestemt cannabisbaseret produkt på en
bestemt sygdomsparameter sammenlignes med effekten af et uvirksomt præparat
(placebo) på samme sygdomsparameter. Sådanne forsøg, som er forbundet med et
betydeligt forbrug både af tid og ressourcer, vil skulle ske inden for reglerne for klini-
ske forsøg. Som det også fremgår af evalueringen af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis, er det dog ikke, som ved indførelsen af nye godkendte lægemidler, muligt
at udføre videnskabelig forskning af effekt mv. i forhold til behandling med cannabis-
produkterne i forsøgsordningen. Uanset hvilken form for dataindsamling der eventu-
elt måtte komme på tale, vil det dog kræve finansiering.
For så vidt angår en behandlingsvejledning til danske læger kan Lægemiddelstyrelsen
oplyse, at det ikke hører hjemme i regi af Lægemiddelstyrelsen at lave egentlige be-
handlingsvejledninger.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Julie Broholm
Folketingets Sundhedsudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 17-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1989692
Offentligt
L 44 - endeligt svar på spørgsmål 58
Sundhedsudvalget 2021-22