Ændringsforslag og kommenteret høringsnotat og høringssvar til det ændringsforslag, ministeren har sendt til høring, fra sundhedsministeren
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: Forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven). (Bilag 9)
- Hovedtilknytning: Forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven). (Bilag 9)
Aktører:
Følgebrev om ændringsforslag (D1591200)
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l134/bilag/9/2331660.pdf
Ændringsforslag til forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) Til udvalgsmedlemmernes orientering fremsendes hermed en række ændringsforslag til forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven). Ændringsforslagene vedrører både lovtekniske og sproglige ændringer, indholdsmæssige ændringer og tilkendegivelser med henblik på præcisering af bemærkningerne til lovforslaget. Vedhæftet fremsendes desuden kommenteret høringsnotat og høringssvar til det ændringsforslag, der vedrører de samtidigt foreslåede ændringer af sundhedsloven om udsendelse af invitationer til og påmindelser om vaccination, herunder vaccination mod covid-19, og adgangen til vaccination for udlændinge med midlertidigt ophold i Danmark (§ 68). Med venlig hilsen Magnus Heunicke Til Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg Sundhedsministeren Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 07-02-2021 Enhed: SUNDJUR Sagsbeh.: DEPKATB Sagsnr.: 2007933 Dok. nr.: 1591200 . / . . / . Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 134 Bilag 9 Offentligt
Ændringsforslag (D1557761)
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l134/bilag/9/2331661.pdf
Ændringsforslag til L 134 – lov om epidemier (epidemiloven) Æ n d r i n g s f o r s l a g Af sundhedsministeren, tiltrådt af […] Til § 7 1) Stk. 2, 2. pkt., affattes således: »Sundhedsministeren udpeger herudover efter samme fremgangsmåde en næstformand og en stedfortræder for hvert medlem«. [Præcisering af fremgangsmåden for udpegningen af en næstformand og stedfortrædere for medlemmerne] Til § 12 2) I stk. 2, 2. pkt., ændres »anmoder Styrelsen for Patientsikkerhed den pågældende institution, behandlingssted eller lignende om at« til: »skal den pågældende institution m.v. efter anmodning fra Styrelsen for Patientsikkerhed«. [Pligt for offentlige og private institutioner, behandlingssteder eller lignende til at gennemføre en opfordring til frivillig medvirken efter anmodning fra Styrelsen for Patientsikkerhed] Til § 21 3) I overskriften før paragraffen indsættes efter »foranstaltninger«: »på offentlige og private institutioner, behandlingssteder og lignende«. [Præcisering af overskrift] Til § 23 4) Som stk. 5 indsættes: »Stk. 5. Restriktioner eller forbud, der fastsættes i medfør af §§ 29, 31 og 33, kan fastsættes med en gyldighedsperiode på højst fire uger ad gangen.« [Gyldighedsperiode for forbud og restriktioner efter §§ 29, 31 og 33] Til § 28 5) Som stk. 2 indsættes: »Stk. 2. Sundhedsministeren kan efter forhandling med justitsministeren fastsætte regler om, at politiet kan anvende den fornødne magt for at sikre, at regler fastsat i medfør af stk. 1 overholdes.« [Bemyndigelsesbestemmelse vedr. politiets bistand] Til § 40 6) I stk. 1, 1. pkt., ændres »nærmere angivne lande« til: »udlandet«. Sundhedsministeriet Enhed: SUNDJUR Sagsbeh.: DEPFRE Koordineret med: JURA, MED, BESS Sagsnr.: 2007933 Dok. nr.: 1557761 Dato: 07-02-2021 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 134 Bilag 9 Offentligt Side 2 [Præcisering af anvendelsesområde] 7) Efter stk. 1 indsættes som nyt stykke: »Stk. 2. Sundhedsministeren kan efter forhandling med justitsministeren fastsætte regler om, at politiet kan anvende den fornødne magt for at sikre, at regler fastsat i medfør af stk. 1 overholdes.« Stk. 2 bliver herefter stk. 3. [Bemyndigelsesbestemmelse vedr. politiets bistand] Til § 50 8) I stk. 2, 1. pkt., ændres »passager« til: »passagerer og besætningsmedlemmer, hvis det er nødvendigt for at hindre udbredelse af eller smitte med en alment farlig eller samfundskritisk sygdom«. [Udvidelse af bestemmelsen til at omfatte oplysninger om besætningsmedlemmer og præcisering af betingelserne for at anvende bestemmelsen] 9) Som stk. 4 indsættes: »Stk. 4. Sundhedsministeren kan efter forhandling med vedkommende minister fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel eller dennes befuldmægtigede skal udlevere bestemte oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed straks ved ankomsten til landet, når det er nødvendigt for at hindre indførelse i landet af eller udbredelse af smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme. Sundhedsministeren kan endvidere efter forhandling med vedkommende minister fastsætte nærmere regler om, i hvilken form oplysninger efter 1. pkt. skal udleveres.« [Bemyndigelsesbestemmelse til at fastsætte regler om pligt for ansvarshavende for transportmidler til at udlevere bestemte oplysninger, herunder i hvilken form] Til § 51 10) I stk. 2 ændres »helgenomsekventering« til: »gensekventering«. [Præcisering af anvendelsesområde] Til § 52 11) I stk. 4 ændres »§ 3« til: »§ 3, stk. 1,«, »beføjelser som disse« ændres til: »beføjelser, som styrelsen«, og »eller private« udgår. [Præcisering af anvendelsesområde] Til § 57 12) Ordene »denne lov« ændres til: »denne lov eller regler fastsat i medfør af denne lov«. [Præcisering af at bestemmelsen ikke alene omfatter foranstaltninger efter loven men også efter regler udstedt i medfør af loven] Til § 61 13) I stk. 1 ændres »denne lov eller regler fastsat i medfør heraf« til: »§ 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, § 20 og § 21, stk. 2,«. [Præcisering af Ankenævnet for Epidemilovens kompetence] Side 3 14) I stk. 6 indsættes efter »give anledning til tvivl«: », og regler om sekretariatets kompetence til at træffe afgørelse i sager«. [Delegation af Ankenævnet for Epidemilovens kompetence til nævnets sekretariat] Til § 62 15) I stk. 1 ændres »der skal være dommer,« til: »en næstformand«. [Konsekvens af det foreslåede nr. 16, hvori der fastsættes krav til, at både formand og næstformand skal være dommere] 16) I stk. 2, 1. pkt., indsættes efter »formand«: »og næstformand, der begge skal være dommere,«. [Præcisering af at både formand og næstformand skal være dommere] 17) I stk. 2, 3. pkt., ændres »udpeger« til: »beskikker«, og »en næstformand og« udgår. [Lovteknisk præcisering af at de fire medlemmer beskikkes og konsekvens af det foreslåede nr. 16] 18) I stk. 3, 1. pkt., indsættes efter »Nævnets medlemmer«: »udpeges eller«. [Lovteknisk præcisering af at formand og næstformand udpeges] 19) I stk. 3, 3. pkt., indsættes efter »formanden«: », næstformanden«, og efter »formand« indsættes: », ny næstformand«. [Konsekvens af det foreslåede nr. 16] 20) Efter stk. 3 indsættes som nyt stykke: »Stk. 4. Ved afgørelsen af sager sammensættes Ankenævnet for Epidemiloven af formanden eller næstformanden og de fire beskikkede medlemmer.« Stk. 4 bliver herefter stk. 5. [Præcisering af hvilke medlemmer, der skal deltage ved nævnets behandling af sager] Til § 65 21) I stk. 1, nr. 1, ændres »og § 26, stk. 1.« til: »eller § 26, stk. 1,«. [Lovteknisk ændring] 22) I stk. 1, nr. 2, ændres »§ 25, stk. 1.« til: »§ 25, stk. 1, eller«. [Lovteknisk ændring] 23) I stk. 1, nr. 3, ændres »og« til: »eller«. [Lovteknisk ændring] 24) I stk. 2 ændres »bøde, den« til: »bøde den, «. [Lovteknisk ændring] 25) I stk. 3 ændres »udstedes« til: »fastsættes«. [Sproglig ændring] Til § 67 26) I stk. 3, 1. pkt., indsættes efter »1. oktober 2020,«: »som ændret ved lov nr. 160 af 3. februar 2021,«. [Lovteknisk ændring som følge af lov nr. 160 af 3. februar 2021] Side 4 27) I stk. 4 indsættes efter »12 a-f«: »§ 16 a«, og »1. oktober 2020, ophæves den 15. april 2020« ændres til: »1. oktober 2020, som ændret ved lov nr. 160 af 3. februar 2021, ophæves den 15. april 2021«. [Ændring af overgangsbestemmelse som følge af bl.a. en ændring af epidemiloven efter lov- forslagets fremsættelse samt sproglig korrektion] Til § 68 28) Før nr. 1 indsættes som nye numre: »01. I § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og stk. 11, 1. pkt., ændres »det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn« til: »de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer«. 02. Efter § 158 a indsættes i kapitel 43: »§ 158 b. Personer, der ikke har bopæl her i landet og ikke har ret til vaccination under ophold i Danmark i medfør af EU-retten eller internationale aftaler, kan under midlertidigt ophold gives adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om, hvilke vaccinationer der er omfattet, herunder om, 1) hvilke sygdomme der skal tilbydes vaccination mod, 2) hvilke persongrupper der skal tilbydes vaccination på hvilke vilkår, og 3) hvordan tilbud om vaccination gives.«« [Forbedret tilslutning til vaccinationsprogrammer og indsættelse af ny paragraf om adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark.] 29) I den under nr. 1 foreslåede § 232 a, indsættes i stk. 1, efter »sundhedsfagligt udstyr,«: »lægemidler,«. [Hjemmel til, at regioner kan yde donation af lægemidler, herunder vacciner.] Til § 69 30) I nr. 2 indsættes i den indledende tekst efter »§ 76 indsættes«: »i kapitel 9«. [Lovteknisk præcisering af placeringen af den foreslåede nye bestemmelse] 31) I det under nr. 2 foreslåede § 76 a, stk. 3, ændres »stk. 1-3« til: »1. pkt., og stk. 1 og 2«. [Lovteknisk præcisering] Til § 70 32) I indledningen udgår »senest«, og »og § 2 i lov nr. 1942 af 15. december 2020, foretages følgende ændringer« ændres til: », § 2 i lov nr. 1942 af 15. december 2020, § 1 i lov nr. 124 af 30. januar 2021 og § 4 i lov nr. 160 af 3. februar 2021, foretages følgende ændring:«. [Lovteknisk ændring] 33) Nr. 1 affattes således: »1. I § 469, stk. 1, 3. pkt., ændres »foranstaltninger efter § 16 a i lov om foranstaltninger mod smitsomme sygdomme og andre overførbare sygdomme« til: »afgørelser, påbud og foranstaltninger efter epidemiloven«. [Konsekvensændring som følge af lov nr. 160 af 3. februar 2021] Side 5 Til § 72 34) I nr. 1 indsættes efter »§ 33«: »i epidemiloven«. [Lovteknisk præcisering] B e m æ r k n i n g e r Til nr. 1 Efter det foreslåede § 7, stk. 2, 1. pkt., består Epidemikommissionen af en formand og et medlem, der udpeges af sundhedsministeren, og ni medlemmer, der udpeges af sundhedsministeren efter indstilling fra henholdsvis erhvervsministeren, finansministeren, justitsministeren, Styrelsen for Patientsikkerhed, Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut, rigspolitichefen, KL og Danske Regioner. Det følger således af bestemmelsen, at Epidemikommissionen skal sammensættes af i alt 11 personer, der vil bestå af en formand, som udpeges af sundhedsministeren, og 10 medlemmer, hvoraf det ene medlem udpeges af sundhedsministeren, og 9 andre medlemmer, som udpeges af sundhedsministeren efter indstilling fra hver myndighed m.v. Sundhedsministeren vil således uden en indstilling skulle udpege en formand og et medlem, hvorimod udpegningen af de øvrige 9 medlemmer skal ske efter indstilling fra henholdsvis erhvervsministeren, finansministeren, justitsministeren, Styrelsen for Patientsikkerhed, Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut, rigspolitichefen, KL og Danske Regioner. Videre følger det efter det forslåede § 7, stk. 2, 2. pkt., at sundhedsministeren efter samme fremgangsmåde udpeger en næstformand og stedfortrædere af medlemmerne. Det foreslås med nyaffattelsen af § 7, stk. 2, 2. pkt., at sundhedsministeren herudover efter samme fremgangsmåde udpeger en næstformand og en stedfortræder for hvert medlem. Der er alene tale om en præcisering af den nærmere fremgangsmåde for udpegning af en næstformand og stedfortrædere, som findes i lovforslagets § 7, stk. 2, 2. pkt., med henblik på at tydeliggøre, at næstformanden og stedfortræderne ikke skal udpeges blandt de allerede udpegede medlemmer, men at fremgangsmåden for udpegningen i øvrigt vil være den samme som ved udpegningen af henholdsvis formand og medlemmerne af kommissionen. Efter forslaget vil næstformanden som suppleant for formanden kunne træde til, hvis formanden er forhindret i at deltage i et møde, ligesom stedfortræderne vil kunne deltage i et af kommissionens møder, hvis det respektive medlem, som den enkelte stedfortræder er suppleant for, er forhindret i at deltage. Til nr. 2 Det følger af lovforslagets § 12, stk. 2, 1. pkt., at Styrelsen for Patientsikkerhed, forinden der træffes afgørelse efter § 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, og § 20, skal opfordre den person, som foranstaltningen påtænkes rettet imod, til frivilligt at medvirke til at gennemføre foranstaltningen. Bestemmelsen indebærer, at en foranstaltning over for en enkeltperson ikke må iværksættes og opretholdes, før personen er blevet opfordret til frivilligt at medvirke til foranstaltningen. Det betyder, at frivillig medvirken altid skal gå forud for Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse om at iværksætte eller opretholde foranstaltninger om Side 6 undersøgelse, indlæggelse, isolation, behandling eller rensning og andre foranstaltninger over for personer, der formodes forurenet med smitstof eller biologisk kampstof. Opfordring til frivillig medvirken vil bl.a. omfatte information og motivation målrettet den konkrete person. Opfordringen fra Styrelsen for Patientsikkerhed vil som udgangspunkt ske telefonisk. Kravet om, at den pågældende skal være blevet opfordret til frivilligt at medvirke til at gennemføre foranstaltningen, inden Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse i medfør af § 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, og § 20, vil også gælde i de tilfælde, hvor den person, som en foranstaltning påtænkes rettet imod, bor eller har midlertidigt ophold på en institution, et behandlingssted eller lignende. I disse tilfælde vil Styrelsen for Patientsikkerhed kunne anmode den pågældende institution m.v. om at sikre, at opfordringen til frivilligt medvirken gennemføres. Med ændringsforslaget foreslås der i § 12, stk. 2, 2. pkt., fastsat en pligt for den pågældende institution, det pågældende behandlingssted eller lignende til at sikre, at en opfordring til frivilligt at medvirke gennemføres, hvis Styrelsen for Patientsikkerhed anmoder institutionen herom. Det forudsættes, at den pågældende institution m.v. i sådanne tilfælde sikrer den fornødne dokumentation for, at den pågældende person er blevet opfordret til frivilligt at medvirke til at gennemføre foranstaltningen. Efter forslaget vil pligten både omfatte offentlige og private behandlingssteder, institutioner eller lignende, og det vil således for så vidt angår private institutioner ikke være et krav, at der fastsættes regler herom i medfør af lovforslagets § 3, stk. 2. Til nr. 3 Det foreslås at præcisere overskriften før lovforslagets § 21, således at anvendelsesområdet for den foreslåede § 21 tydeliggøres i overskriften. Forslaget vil indebære, at det vil fremgå af overskriften før § 21, at den foreslåede § 21 indeholder bestemmelser om gennemførelse og opretholdelse af foranstaltninger på offentlige og private institutioner, behandlingssteder og lignende. Til nr. 4 Efter lovforslagets § 29, stk. 1 og 2, kan Styrelsen for Patientsikkerhed påbyde kommunalbestyrelsen eller regionsrådet for en bestemt periode at fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af behandlings-, pleje- og omsorgsinstitutioner m.v. Efter stk. 3 kan vedkommende minister efter rådgivning fra Epidemikommissionen for en bestemt periode fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af konkrete statslige institutioner, hvor personer permanent eller midlertidigt har bopæl eller ophold, og som den pågældende minister har driftsansvaret for. Styrelsen for Patientsikkerhed kan desuden efter stk. 4 påbyde et konkret behandlingssted, institution m.v., som ikke er omfattet af stk. 1-3, for en bestemt periode at fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af behandlingsstedet, institutionen m.v. Efter lovforslagets § 31, stk. 1 og 2, kan Styrelsen for Patientsikkerhed desuden påbyde kommunalbestyrelsen eller regionsrådet for en bestemt periode at fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af indendørs eller udendørs offentlige institutioner, faciliteter m.v. Vedkommende minister kan efter stk. 3 efter rådgivning fra Epidemikommissionen for en bestemt periode fastsætte restriktioner for eller forbud mod Side 7 adgangen til eller brugen af konkrete indendørs eller udendørs statslige institutioner og faciliteter, som den pågældende minister har driftsansvaret for. Styrelsen for Patientsikkerhed kan derudover efter lovforslagets og § 33, stk. 1 og 2, påbyde kommunalbestyrelsen eller regionsrådet for en bestemt periode at fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af offentlige og private dagtilbud, skoler og andre uddannelsesinstitutioner. Vedkommende minister kan efter stk. 3 efter rådgivning fra Epidemikommissionen for en bestemt periode fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af konkrete statslige dagtilbud, skoler og andre uddannelsesinstitutioner m.v., som den pågældende minister har driftsansvaret for. Endelig kan Styrelsen for Patientsikkerhed efter stk. 4 påbyde en konkret uddannelsesinstitution m.v., som ikke er omfattet af stk. 1-3, for en bestemt periode at fastsætte restriktioner for eller forbud mod adgangen til eller brugen af uddannelsesinstitutionen m.v. Der foreslås ikke med det fremsatte lovforslag regler om en maksimal tidsmæssig gyldighedsperiode af disse påbud. Lovforslaget indeholder derimod en bestemmelse om, at restriktioner og forbud, som efter de foreslåede § 30, 32 og 34 fastsættes ved bekendtgørelse af vedkommende minister, alene kan fastsættes med en gyldighedsperiode på højst fire uger ad gangen, medmindre særlige grunde undtagelsesvis tilsiger en længere gyldighedsperiode. Med den foreslåede ændring foreslås det, at det fastsættes, at restriktioner eller forbud, der fastsættes i medfør af §§ 29, 31 og 33 kan fastsættes med en gyldighedsperiode på højst fire uger ad gangen. Med ændringen sikres det, at der vil gælde en gyldighedsperiode på højst fire uger ad gangen for restriktioner og forbud, uanset om disse fastsættes efter de foreslåede §§ 29, 31 og 33 eller §§ 30, 32 og 34. Til nr. 5 Der er ikke i lovforslagets § 28 fastsat bestemmelser om politiets bistand. Det foreslås at indsætte en ny bemyndigelsesbestemmelse i lovforslagets § 28, stk. 2, hvorefter sundhedsministeren efter forhandling med justitsministeren kan fastsætte regler om, at politiet kan anvende den fornødne magt for at sikre, at regler fastsat i medfør af det foreslåede § 28, stk. 1, overholdes. Politiets eventuelle anvendelse af magt i den forbindelse vil skulle ske i overensstemmelse med bestemmelserne i politiloven. Det er politiet, der skønner, om betingelserne for magtanvendelse er til stede. De generelle betingelser for politiets magtanvendelse findes i politilovens § 16. Ifølge § 16, stk. 1, skal politiets magtanvendelse være nødvendig og forsvarlig, og magtanvendelsen må alene ske med midler og i en udstrækning, der står i rimeligt forhold til den interesse, der søges beskyttet. Desuden skal magt anvendes så skånsomt, som omstændighederne tillader, og således at eventuelle skader begrænses til et minimum, jf. politilovens § 16, stk. 2. Det bemærkes, at der efter den foreslåede bestemmelse vil kunne fastsætte regler, som giver politiet hjemmel til umiddelbart at gennemtvinge overholdelsen af reglerne. Det er hensigten, at der ikke med hjemmel i bestemmelsen vil blive fastsat regler, der indebærer, at politiet vil skulle føre tilsyn med overholdelsen af krav om bl.a. isolation i medfør af lovforslagets § 28, stk. 1. Politiet forudsættes således med forslaget alene at foretage de for Side 8 politiet sædvanlige efterforskningsskridt, eksempelvis foranlediget af, at politiet modtager en anmeldelse om eventuelle strafbare forhold. Til nr. 6 Efter lovforslagets § 40, stk. 1, 1. pkt., kan sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister fastsætte regler om, at personer, der ankommer til landet fra eller har bopæl i nærmere angivne lande, skal fremvise dokumentation for, at de ikke har en nærmere bestemt alment farlig eller samfundskritisk sygdom, at de skal lade sig undersøge for, om de pågældende har en alment farlig eller samfundskritisk sygdom, at de skal lade sig isolere, eller at de om nødvendigt skal lade sig indlægge til observation på et sygehus. Det foreslås, at det foreslåede § 40, stk. 1, ændres således at det fastsættes, at sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister kan fastsætte regler om, at personer, der ankommer til landet fra eller har bopæl i udlandet, skal fremvise dokumentation for, at de ikke har en nærmere bestemt alment farlig eller samfundskritisk sygdom, at de skal lade sig undersøge for, om de pågældende har en alment farlig eller samfundskritisk sygdom, at de skal lade sig isolere, eller at de om nødvendigt skal lade sig indlægge til observation på et sygehus. Formålet med den foreslåede ændring er at tilpasse ordlyden af § 40 i lovforslaget, således at § 40, stk. 1, svarer til epidemilovens § 16 a, som blev vedtaget ved lov nr. 160 af 3. februar 2021. Det bemærkes, at indsættelsen af § 16 a i epidemiloven bl.a. havde til formål at fremrykke § 40 i forslag til lov om epidemier med den modifikation, at det fremgår af den nye bestemmelse i § 16 a, at reglerne kan fastsættes for personer, der ankommer til landet fra eller har bopæl i udlandet, i stedet for, som det fremgår af lovforslagets § 40, stk. 1, at reglerne kan fastsættes for personer, der ankommer til landet fra eller har bopæl i nærmere angivne lande. Denne lovændring har etableret det lovgivningsmæssige grundlag for at kunne fastsætte regler, hvor der stilles krav om, at indrejsende bl.a. skal lade sig teste og isolere. Om baggrunden for indsættelsen af § 16 a henvises til bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr. 3, og lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 2.1.2, jf. FT, A, L 152, som fremsat af sundhedsministeren den 28. januar 2021. Det forudsættes, at der ved fastsættelse af regler i medfør af den foreslåede § 40, der fastsætter generelle krav for indrejsende, samtidig tages højde for og efter omstændighederne fastsættes undtagelser for situationer og persongrupper, som kan undtages fra kravet. I forhold til et krav om isolation vil det bl.a. kunne vedrøre situationer, hvor det er nødvendigt for den pågældende at bryde selvisolationen, eksempelvis hvis den pågældende har behov for lægehjælp, undersøgelse, herunder at lade sig teste for den pågældende sygdom, eller anden nødvendig behandling, der ikke kan tilbydes i hjemmet. Der vil endvidere kunne fastsættes undtagelser ved f.eks. uopsætteligt besøg, eksempelvis til en kritisk syg nærtstående, eller for lignende uopsættelige situationer, hvor det vil være nødvendigt at bryde selvisolationen. Ændringsforslaget vil indebære, at der i medfør af lovforslagets § 40, stk. 1, vil kunne fastsættes generelle regler om krav til alle personer, der indrejser til Danmark fra udlandet, uden at angive hvilke lande, de pågældende personer indrejser fra. Der vil også i medfør af Side 9 lovforslagets § 40, stk. 1, som ændret ved dette ændringsforslag, kunne fastsættes regler, der alene gælder for personer, der indrejser fra nærmere bestemte lande eller områder. Derudover bemærkes det, at det er hensigten, at det i forbindelse med udmøntning af bestemmelsen vil blive fastsat, at undladelse af at efterkomme de generelle regler om pligt til at lade sig undersøge eller isolere vil kunne straffes med bøde. Det bemærkes dog i den forbindelse, at der for særligt grove overtrædelser vil kunne idømmes en fængselsstraf. Der henvises for så vidt angår det vejledende strafniveau til ændringsforslaget til lovforslagets § 65, stk. 3. Til nr. 7 Der er ikke i lovforslagets § 40 fastsat bestemmelser om politiets bistand. Det foreslås at indsætte en ny bemyndigelsesbestemmelse i lovforslagets § 40, stk. 2, hvorefter sundhedsministeren efter forhandling med justitsministeren kan fastsætte regler om, at politiet kan anvende den fornødne magt for at sikre, at regler fastsat i medfør af det foreslåede § 40, stk. 1, overholdes. Politiets eventuelle anvendelse af magt i den forbindelse vil skulle ske i overensstemmelse med bestemmelserne i politiloven. Det er politiet, der skønner, om betingelserne for magtanvendelse er til stede. De generelle betingelser for politiets magtanvendelse findes i politilovens § 16. Ifølge § 16, stk. 1, skal politiets magtanvendelse være nødvendig og forsvarlig, og magtanvendelsen må alene ske med midler og i en udstrækning, der står i rimeligt forhold til den interesse, der søges beskyttet. Desuden skal magt anvendes så skånsomt, som omstændighederne tillader, og således at eventuelle skader begrænses til et minimum, jf. politilovens § 16, stk. 2. Det bemærkes, at der efter den foreslåede bestemmelse vil kunne fastsætte regler, som giver politiet hjemmel til umiddelbart at gennemtvinge overholdelsen af reglerne. Det er hensigten, at der ikke med hjemmel i bestemmelsen vil blive fastsat regler, der indebærer, at politiet vil skulle føre tilsyn med overholdelsen af krav om bl.a. isolation i medfør af lovforslagets § 40, stk. 1. Politiet forudsættes således med forslaget alene at foretage de for politiet sædvanlige efterforskningsskridt, eksempelvis foranlediget af, at politiet modtager en anmeldelse om eventuelle strafbare forhold. Til nr. 8 Efter lovforslagets § 50, stk. 2, 1. pkt., kan sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel skal registrere bestemte oplysninger om passagerer. Det foreslås i lovforslagets § 50, stk. 2, 1. pkt., at ændre »passager«: til »passagerer og besætningsmedlemmer, hvis det er nødvendigt for at hindre udbredelse af eller smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme«. Den foreslåede ændring vil indebære, at den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse vil kunne anvendes til at fastsætte pligt for den ansvarshavende for et transportmiddel til at registrere bestemte oplysninger om passagerer såvel som om besætningsmedlemmer. Side 10 Den foreslåede ændring vil endvidere indebære, at det præciseres i bestemmelsen, at det er en grundlæggende betingelse for at fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel er forpligtet til at registrere nærmere bestemte oplysninger, at det er nødvendigt for at hindre udbredelse af eller smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme. Baggrunden for den foreslåede ændring er navnlig at tilpasse bestemmelsen, således at lovforslagets § 50, stk. 2, svarer til epidemilovens § 13 a, som blev vedtaget ved lov nr. 160 af 3. februar 2021. Om baggrunden for indsættelsen af § 13 a henvises til bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr. 2, og lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 2.1.2, jf. FT, A, L 152, som fremsat af sundhedsministeren den 28. januar 2021. Med ændringen sikres endvidere parallelitet mellem pligten for den ansvarshavende for et transportmiddel til efter anmodning fra Styrelsen for Patientsikkerhed at udlevere oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer efter lovforslagets § 50, stk. 1, og pligten for den ansvarshavende for et transportmiddel til at registrere bestemte oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer efter lovforslagets § 50, stk. 2. Det bemærkes i den forbindelse, at bemyndigelsesbestemmelsen i lovforslagets § 50, stk. 2, som med den foreslåede ændring vil kunne anvendes til at fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel skal registrere bestemte oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer, skal ses i sammenhæng med, at der i medfør af den foreslåede indsættelse af § 50, stk. 4, vil kunne fastsættes regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel eller dennes befuldmægtigede skal udlevere bestemte oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed straks ved ankomsten. Det er hensigten i første omgang at fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et luftfartselskab har pligt til at registrere personoplysninger om navn, fødselsdato, telefonnummer, rejseplan og slutdestination, samt pladsnummer og andre pladsoplysninger. Der henvises i øvrigt til ændringsforslag nr. 2 vedrørende et nyt § 50, stk. 4. Til nr. 9 Efter lovforslagets § 50, stk. 1, 1. pkt., skal den ansvarshavende for et transportmiddel, herunder luftfartøjer, skibe, tog og busser, eller dennes befuldmægtigede efter anmodning fra Styrelsen for Patientsikkerhed udlevere oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer, i det omfang sådanne foreligger, hvis en person om bord lider af en alment farlig eller samfundskritisk sygdom, formodes at kunne være smittet med eller efterfølgende konstateres smittet med en sådan. Efter bestemmelsens 2. pkt. kan Styrelsen for Patientsikkerhed alene i relevant omfang anmode om oplysninger efter 1. pkt., og kun når det er nødvendigt med henblik på at hindre udbredelse af eller smitte med en alment farlig eller samfundskritisk sygdom. Det foreslås at indsætte et nyt stk. 4 i lovforslagets § 50, der i 1. pkt. fastsætter, at sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister kan fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel eller dennes befuldmægtigede skal udlevere bestemte oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed straks ved ankomsten til landet, hvis det er nødvendigt for at hindre indførelse i landet af eller udbredelse af smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme. Det foreslås endvidere, at der indsættes et 2. pkt. i stk. 4, der fastsætter, at sundhedsministeren efter forhandling med Side 11 vedkommende minister kan fastsætte nærmere regler om, i hvilken form oplysninger efter 1. pkt. skal udleveres. Den foreslåede ændring giver mulighed for, at sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister bl.a. kan fastsætte regler om, at ansvarshavende for et transportmiddel, f.eks. et luftfartsselskab, skal udlevere bestemte oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer til Styrelsen for Patientsikkerhed straks ved ankomsten i landet. Den foreslåede ændring skal ses i sammenhæng med lovforslagets § 50, stk. 2, hvorefter sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister kan fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel skal registrere bestemte oplysninger om passagerer og – såfremt ændringsforslag nr. 1 vedrørende § 50 vedtages – ligeledes om besætningsmedlemmer. Der henvises til bemærkningerne til ændringsforslag nr. 1 vedrørende § 50. Det vil være en betingelse for at anvende den foreslåede bemyndigelse til at fastsætte regler, at det er nødvendigt for at hindre indførelse i landet af eller udbredelse af smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme. Det er således hensigten at bemyndigelsesbestemmelsen skal anvendes til at fastsætte regler, der kan sikre en hurtig og effektiv opsporing af smitte, der indføres via indrejsende i landet. Anvendelse af bemyndigelsesbestemmelsen vil eksempelvis være relevant i den nuværende situation, hvor Danmark aktuelt har smittespredning med nye varianter af Coronavirussygdom 2019 (covid-19), og hvor sundhedsmyndighederne vurderer, at der er betydelig risiko for, at smitten kan stige eksponentielt grundet udbredelsen af nye og mere smitsomme udenlandske virusvarianter, som eksempelvis B.1.1.7, som først er blev identificeret i Storbritannien, eller den særligt smitsomme variant, der først er identificeret i Sydafrika, og som efterfølgende er fundet i enkelte europæiske lande og også konstateret i Danmark den 16. januar 2021. Det er i øvrigt hensigten, at bestemmelsen først og fremmest skal anvendes i forbindelse med luftfart. Det er således under henvisning til den nuværende aktuelle situation med nye og mere smitsomme varianter af covid-19 hensigten at fastsætte regler om, at den ansvarshavende for et luftfartselskab har pligt til straks ved ankomsten at udlevere personoplysninger om navn, fødselsdato, telefonnummer, rejseplan og slutdestination, samt pladsnummer og andre pladsoplysninger. At oplysningerne skal udleveres straks indebærer, at Styrelsen for Patientsikkerhed skal modtage de omhandlede oplysninger straks – og umiddelbart efter, at et fly er ankommet til Danmark fra udlandet. Luftfartselskabet vil være forpligtet til at fremsende oplysningerne af egen drift, dvs. uden at Styrelsen for Patientsikkerhed skal fremsætte anmodning herom. Det bemærkes, at der i forbindelse med udmøntning af bestemmelsen vil kunne fastsættes regler om, at f.eks. et luftfartselskabs undladelse af at efterkomme reglerne om pligt til at udlevere oplysningerne til Styrelsen for Patientsikkerhed vil kunne straffes med bøde, jf. lovforslagets § 65, stk. 3. Det bemærkes i den forbindelse, at der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel, jf. lovforslagets § 65, stk. 4. Eventuelle bøder til luftfartsselskaber vil skulle udmåles i overensstemmelse med de principper, der gælder for udmåling af bøde til luftfartsselskaber. Side 12 Den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse vil indebære, at der vil kunne fastsættes regler om, at den ansvarshavende for et transportmiddel skal udlevere oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer straks ved ankomsten, hvilket der også er mulighed for at fastsætte regler om efter epidemilovens § 13 a, som blev vedtaget ved lov nr. 160 af 3. februar 2021. Baggrunden for indsættelsen af § 13 a var at sikre en forbedring af mulighederne for smitteopsporing af indrejsende i lyset af den aktuelle smittespredning med nye covid-19 varianter i Danmark. Der henvises i øvrigt til § 1, nr. 2, i lov nr. 160 af 3. februar 2021 og bemærkningerne dertil, samt lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 2.1.2, jf. FT, A, L 152som fremsat af sundhedsministeren den 28. januar 2021. Det bemærkes i den forbindelse, at den foreslåede bestemmelse i § 50, stk. 4, adskiller sig fra lovforslagets § 50, stk. 1, idet den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse vil indebære, at sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister vil kunne fastsætte regler om pligt til at udlevere oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer, uanset om de pågældende passagerer og besætningsmedlemmer lider af en alment farlig eller samfundskritisk sygdom, formodes at kunne være smittet med eller efterfølgende konstateres smittet med en sådan. Der vil således kunne fastsættes regler om pligt til at udlevere oplysninger om alle passagerer og besætningsmedlemmer, der indrejser i Danmark fra udlandet. Det bemærkes endvidere, at betingelserne for at fastsætte regler om krav om, at den ansvarshavende for et transportmiddel skal udlevere oplysningerne straks ved ankomsten, er præciseret direkte i lovteksten, hvilket er en ændring i forhold til epidemilovens § 13 a. Det vil således efter den foreslåede bestemmelse i § 50, stk. 4, være en betingelse, at det er nødvendigt for at hindre indførelse i landet af eller udbredelse af smitte med alment farlige eller samfundskritiske sygdomme. Denne betingelse vil – som nævnt ovenfor – eksempelvis være opfyldt, hvis det er nødvendigt at etablere en særligt hurtig og effektiv smitteopsporing, hvilket eksempelvis kan være begrundet i nye, ukendte og smitsomme varianter af virus, således som det er tilfældet i den nuværende situation. Det er hensigten i forbindelse med udmøntning af den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse at fastsætte regler om, at Styrelsen for Patientsikkerhed højst kan opbevare oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer i 30 dage regnet fra det tidspunkt, hvor oplysninger registreres, medmindre der har været en smittet om bord, som fører til, at der oprettes en sag, der vedrører konkret smitteopsporing. Hvis der oprettes en sag, vil oplysningerne skulle opbevares i overensstemmelse med arkivlovens almindelige regler. Oplysninger, der registreres uden, at der efterfølgende oprettes en sag, vil blive slettet efter 30 dage. Det forudsættes i den forbindelse, at sundhedsministeren efter forhandling med justitsministeren fastsætter regler i medfør af offentlighedslovens § 15, stk. 5, om at fravige journaliseringspligten for Styrelsen for Patientsikkerhed for så vidt angår de oplysninger om passagerer og besætningsmedlemmer, som styrelsen indsamler i medfør af regler, der fastsættes efter den foreslåede bestemmelse, medmindre oplysningerne efterfølgende indgår i en konkret sag om smitteopsporing. Styrelsen for Patientsikkerheds registrering, herunder opbevaring af oplysninger skal i øvrigt ske i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningens artikel 5, stk. 1, litra c, hvoraf det følger, at oplysninger ikke må opbevares længere, end det er nødvendigt i forhold til de formål, hvortil de behandles (dataminimeringsprincippet). Side 13 Det foreslåede stk. 4, 2. pkt., vil indebære, at sundhedsministeren efter forhandling med vedkommende minister eksempelvis vil kunne fastsætte regler om, at oplysningerne skal videregives digitalt i en læs- og søgbar form. Til nr. 10 Efter lovforslagets § 51, stk. 2, foreslås det, at Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at det påhviler regionsråd, kommunalbestyrelser, autoriserede sundhedspersoner og de private personer eller institutioner, der driver sygehuse eller som i andet regi udfører laboratorieanalyser, at videregive prøvemateriale, eller analyseresultatet af helgenomsekventering af virus eller lignende analyser af prøvemateriale fra prøver, der konstaterer, at en person lider af en smitsom sygdom omfattet af § 2, til de centrale sundhedsmyndigheder. Det foreslås i lovforslagets § 51, stk. 2, at »helgenomsekventering« ændres til: »gensekventering«. Forslaget vil indebære, at lovforslagets bemyndigelsesbestemmelse i § 51, stk. 2, bl.a. vil kunne anvendes til at fastsætte pligt til at videregive analyseresultatet af både en helgenomsekventering og en anden gensekventering af virus. Baggrunden for ændringen er, at det er muligt at opnå relevante analyseresultater ved at sekventere udvalgte dele af virusgenomet (gensekventering) og ikke kun ved sekventering af hele virusgenomet (helgenomsekventering). Begrebet gensekventering omfatter således både helgenomsekventering og andre gensekventeringsmetoder. Med ændringen tydeliggøres det således, at bestemmelsen omfatter alle former for gensekventering, der kan anvendes med henblik på at få viden om nye virusstammer. Til nr. 11 Efter lovforslagets § 3, stk. 1, påhviler det enhver forvaltningsmyndighed efter anmodning at yde vejledning til og bistå Styrelsen for Patientsikkerhed og andre myndigheder, der varetager opgaver efter loven, med at varetage de pligter og beføjelser, som disse efter loven er tillagt, og med at gennemføre foranstaltninger efter loven. Efter lovforslagets § 3, stk. 2, kan sundhedsministeren fastsætte regler om, at private i særlige tilfælde kan bistå med at varetage myndighedsopgaver i henhold til loven. Det følger endvidere af lovforslagets § 3, stk. 3, at vedkommende minister kan bemyndige andre ministre og myndigheder til at udøve de beføjelser, der i loven er tillagt ministeren eller myndigheder, og til at iagttage de pligter, der påhviler ministeren og myndigheden. Lovforslagets § 3, stk. 2 og 3, er omfattet af den foreslåede ordning for parlamentarisk kontrol med visse bemyndigelsesbestemmelser. Lovforslagets § 52 indeholder bestemmelser om udveksling af personoplysninger mellem myndigheder. Efter lovforslagets § 52, stk. 4, kan Styrelsen for Patientsikkerhed videregive personoplysninger, herunder helbredsoplysninger, til den myndighed, som i medfør af lovforslagets § 3 bistår styrelsen med varetagelse af de pligter og beføjelser og Side 14 gennemførelse af foranstaltninger efter d loven, i det omfang det er nødvendigt for, at den pågældende myndighed eller private kan yde denne bistand. Med ændringsforslaget foreslås en sproglig ændring af § 52, stk. 4, der har til formål at præcisere, at bestemmelsen alene omfatter myndigheder, der i henhold til lovforslagets § 3, stk. 1, bistår Styrelsen for Patientsikkerhed med at varetage styrelsens opgaver i henhold til loven. Forslaget vil indebære, at Styrelsen for Patientsikkerhed alene kan videregive personoplysninger, herunder helbredsoplysninger, til myndigheder, som bistår styrelsen med at varetage opgaver efter lovforslagets § 3, stk. 1. Styrelsen for Patientsikkerhed vil ikke i medfør af lovforslagets § 52, stk. 4, kunne videregive oplysninger til private. Til nr. 12 Det følger af lovforslagets § 57, at vedkommende minister for hele eller dele af landet kan fastsætte regler om, at forpligtelser, der ifølge anden lovgivning påhviler private over for det offentlige, fraviges, i det omfang det som følge af foranstaltninger mod samfundskritiske sygdomme iværksat efter denne lov vil være umuligt eller uforholdsmæssig vanskeligt for den private at opfylde pligten. Det foreslås af lovtekniske grunde, at bestemmelsen af præciseres, så der ikke alene henvises til foranstaltninger iværksat efter loven, men også foranstaltninger iværksat i medfør af loven. Til nr. 13 Efter lovforslagets § 61, stk. 1, kan afgørelser truffet efter denne lov eller regler fastsat i medfør heraf påklages til Ankenævnet for Epidemiloven. Med oprettelsen af Ankenævnet for Epidemiloven sikres det, at personer, der påbydes afgørelse om en individuel foranstaltning, har mulighed for at klage. Der er efter Sundhedsministeriets vurdering behov for at præcisere yderligere, at Ankenævnet for Epidemiloven foreslås at skulle behandle klager over foranstaltninger over for enkeltpersoner, således, at retssikkerheden styrkes i forhold til den hidtidige regulering. Det foreslås derfor, at »denne lov eller regler fastsat i medfør heraf« i lovforslagets § 61, stk. 1, ændres til: »§ 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, § 20 og § 21, stk. 2, «. Med ændringen præciseres det, at det alene er afgørelser truffet i medfør af lovforslagets § 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, § 20 og § 21, stk. 2, der kan påklages til Ankenævnet for Epidemiloven. Det foreslås således, at Styrelsen for Patientsikkerheds påbud over for en enkeltperson om at lade sig undersøge af en sundhedsperson, jf. § 13, at lade sig indlægge på et sygehus eller anden egnet facilitet, jf. § 14, stk. 1, at lade sig isolere for at hindre udbredelse af smitte af den pågældende sygdom, jf. § 15, stk. 1, og at lade sig behandle, jf. § 18, stk. 1, kan påklages til Ankenævnet for Epidemiloven. Side 15 Det foreslås endvidere, at Styrelsen for Patientsikkerheds påbud om, at der skal iværksættes rensning af personer, der formodes forurenet med smitstof eller biologisk kampstof, jf. § 19, stk. 1, og at en person, som formodes forurenet med smitstof eller biologisk kampstof skal lade sig teste for smitstof eller biologisk kampstof, anvende værnemidler, beskyttelsesudstyr eller lignende for at hindre spredning af smitstof eller biologisk kampstof, jf. § 20, kan påklages til Ankenævnet for Epidemiloven. Derudover foreslås det, at Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse om at tillade, at der med henblik på at gennemføre og opretholde en foranstaltning anvendes fysisk fastholdelse, tilbageholdelse og tilbageførsel af den pågældende person eller aflåsning af lokaler, hvori den pågældende person befinder sig, jf. § 21, stk. 2, kan påklages til Ankenævnet for Epidemiloven. Til nr. 14 Med lovforslagets § 61, stk. 5, foreslås det, at Styrelsen for Patientklager stiller sekretariatsbistand til rådighed for nævnet. Det vil efter Sundhedsministeriets opfattelse være hensigtsmæssigt, at visse afgørelser kan træffes af nævnets sekretariatet (Styrelsen for Patientklager). Det gælder afgørelser om at afvise klager, der åbenbart ikke henhører under nævnets kompetence, og afgørelser om at afvise klager, der er indgivet efter den foreslåede frist, jf. lovforslagets § 63, stk. 1. Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 61, stk. 6, indsættes mulighed for, at der kan fastsættes regler om sekretariatets kompetence til at træffe afgørelse i sager. Den foreslåede ændring vil indebære, at den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse vil kunne anvendes til at fastsætte regler om sekretariatets mulighed for at afvise klager, der åbenbart ikke henhører under nævnets kompetencer. Der vil eksempelvis kunne være tale om klager, der indgives over afgørelser, der er truffet efter andre bestemmelser i lovforslaget end de foreslåede § 13, § 14, stk. 1, § 15, stk. 1, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, § 20 og § 21, stk. Den foreslåede ændring vil endvidere medføre, at der vil kunne fastsættes regler om sekretariatets mulighed for at afvise klager, der indgives efter den foreslåede frist, jf. lovforslagets § 63, stk. 1. Til nr. 15, 16 og 19 Efter lovforslagets § 62, stk. 1, skal Ankenævnet for Epidemilovens formand være dommer. Kravet om, at nævnets formandskab skal være dommer, medvirker til at sikre den juridiske kvalitet af nævnets afgørelser. Med det foreslåede nr. b foreslås det, at det præciseres, at både formand og næstformand for Ankenævnet for Epidemiloven skal være dommere. De forslåede nr. a og e er konsekvensrettelser som følge af det foreslåede nr. b. Til nr. 17 og 18 Efter lovforslagets § 62, stk. 2, 3. pkt., udpeger sundhedsministeren for Ankenævnet for Epidemiloven en næstformand og stedfortrædere for nævnets medlemmer efter samme fremgangsmåde som foreslået i lovforslagets § 62, stk. 2, 2. pkt. Side 16 Det foreslås, at lovforslagets § 62, stk. 2, 3. pkt. ændres således, at »udpeger« ændres til: »beskikker«, og at »en næstformand og« udgår. Med ændringen præciseres det, at det er de fire medlemmer af Ankenævnet for Epidemiloven, der foreslås i § 62, stk. 2, der beskikkes. Ændringen er samtidigt en konsekvens af det foreslåede b, hvorefter det præciseres, at nævnets næstformand skal være dommer. Efter lovforslagets § 62, stk. 3, 1. pkt., beskikkes Ankenævnet for Epidemilovens medlemmer for en periode af to år. Det foreslås, at lovforslagets § 62, stk. 3, 1. pkt., ændres således, at »udpeges eller« indsættes efter »Nævnets medlemmer«. Med ændringen præciseres det, at formand og næstformand udpeges, og at nævnets medlemmer beskikkes. Til nr. 20 Der er ikke med lovforslaget fastsat regler om, hvorledes ankenævnet skal sammensættes ved behandlingen af sager. Det findes hensigtsmæssigt, at der fastsættes regler herom. Det foreslås derfor, at der efter § 62, stk. 3, indsættes et nyt stk. 4, hvori det fastsættes, at Ankenævnet for Epidemiloven ved afgørelsen af sager sammensættes af formanden eller næstformanden og de fire beskikkede medlemmer. Forslaget betyder, at nævnet ved behandlingen af sager sammensættes af enten formanden eller næstformanden, og de fire beskikkede medlemmer. Der vil således ikke være krav om, at både formanden og næstformanden skal deltage. Der vil dog være krav om, at de fire beskikkede medlemmer altid deltager. Til nr. 21-24 De foreslåede ændringer er af lovteknisk karakter og skyldes sproglige fejl i affattelsen af lovforslagets § 65, stk. 1 og 2. Til nr. 25 Med ændringsforslaget lægges der op til, at »udstedes« ændres til »fastsættes« i bestemmelsen. Der er alene tale om en sproglig ændring af lovteksten, som har til formål at give mulighed for i bemærkningerne at angive visse supplerende præciseringer af strafniveauet for overtrædelse af regler, der fastsættes i medfør af loven. Med ændringsforslaget vil det følge af lovforslagets § 65, stk. 3, at der i regler, der fastsættes i medfør af loven, kan fastsættes straf af bøde eller fængsel indtil 6 måneder. Det fremgår af bemærkningerne til lovforslagets § 65, stk. 3, at bestemmelsen i det væsentlige viderefører § 29, stk. 2 og 3, i den gældende epidemilov, og at der med lovforslaget således ikke er tilsigtet ændringer i den gældende retstilstand, ligesom det Side 17 nuværende bødeniveau i det væsentlige forudsættes videreført, jf. dog bemærkningerne om bødeniveauet for overtrædelse af regler udstedt i medfør af lovforslagets § 24. Udover bemærkningerne til lovforslagets § 65, stk. 3, og med henvisning til, at ordlyden i lovforslagets § 65, stk. 3, giver mulighed for fængsel indtil 6 måneder, finder Sundhedsministeriet imidlertid anledning til supplerende at gøre det klart, at der vil kunne fastsættes regler, hvorefter der vil kunne idømmes fængselsstraf for særligt grove overtrædelser af regler udstedt i medfør af lovforslaget samt visse mere alvorlige gentagelsestilfælde, herunder ved overtrædelser af regler om krav om bl.a. test og isolation, der måtte blive fastsat i medfør af lovforslagets § 40. Derudover bemærkes det særligt i forhold til lovforslagets § 40, at det forudsættes, at bødeniveauet for overtrædelse af regler udstedt i medfør af lovforslagets § 40 som udgangspunkt udmåles til 3.500 kr. i førstegangstilfælde. Der vil i gentagelsestilfælde dog som nævnt være grundlag for højere bødestraffe eller fængselsstraf. Der henvises i øvrigt til ændringsforslaget til lovforslagets § 40. Endelig bemærkes det, at strafudmålingen fortsat vil bero på domstolenes konkrete vurdering i det enkelte tilfælde af samtlige omstændigheder i sagen, og det angivne strafniveau vil derfor kunne fraviges i op- eller nedadgående retning, hvis der i den konkrete sag foreligger skærpende eller formildende omstændigheder, jf. herved de almindelige regler om straffens fastsættelse i straffelovens kapitel 10. Til nr. 26 Det følger af lovforslagets § 67, stk. 3, 1. pkt., at regler, der er fastsat i medfør af lov om foranstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme, jf. lovbekendtgørelse nr. 1444 af 1. oktober 2020, forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrifter fastsat i medfør af denne lov, jf. dog stk. 4. Siden fremsættelsen af lovforslaget er lov nr. 160 af 3. februar 2021 trådt i kraft, og på den baggrund foreslås det, at der tillige henvises til denne lov i lovforslagets § 67, stk. 3, 1. pkt. Ændringsforslaget medfører, at også eventuelle regler fastsat i medfør af epidemilovens §§ 13 a, 16 a og 20 a, vil forblive i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrifter fastsat i medfør af lovforslaget. Til nr. 27 Efter lovforslagets § 67, stk. 1, træder den foreslåede lov om epidemier m.v. (epidemiloven) i kraft den 1. marts 2021. Bestemmelsen indebærer, at loven træder i kraft på det tidspunkt, hvor den gældende epidemilov bliver ophævet, jf. § 67, stk. 2. Efter det foreslåede § 67, stk. 3, 1. pkt., forbliver regler, der er fastsat i medfør af den gældende epidemilov, i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrifter fastsat i medfør af den foreslåede nye epidemilov, jf. dog stk. 4. Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslagets § 67, er der er udstedt en lang række bekendtgørelser i medfør af den gældende epidemilov, herunder bekendtgørelser, der er en væsentlig del af indsatsen for at bekæmpe covid-19-epidemien. Lovforslagets § 67 indeholder på den baggrund en overgangsbestemmelse, der indebærer, at disse bekendtgørelser forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af regler fastsat i medfør af den nye lov. Side 18 Det gælder også regler, der fremover vil være omfattet af den foreslåede ordning for parlamentariske kontrol med visse bemyndigelsesbestemmelser, idet der med lovforslagets § 67, stk. 4, dog er lagt op til, at disse bekendtgørelser ophæves den 15. april 2021. Det forudsættes med lovforslaget, at sådanne regler hurtigst muligt forelægges for et af Folketinget nedsat udvalg, hvis de ønskes opretholdt. Ved lov nr. 160 af 3. februar 2021 er der bl.a. indsat en ny § 16 a i den gældende epidemilov, der bl.a. har til formål at fremrykke § 40 i lovforslaget med den modifikation, at det fremgår af den nye bestemmelse i epidemilovens § 16 a, at reglerne kan fastsættes for personer, der ankommer til landet fra eller har bopæl i udlandet. Der henvises i den forbindelse til ændringsforslaget til lovforslagets § 40. De regler, der måtte blive fastsat i henhold til § 16 a i den gældende epidemilov, vil, forudsat at lovforslaget vedtages, efter den 1. marts 2021 kunne fastsættes i medfør af lovforslagets § 40. Bestemmelsen vil være omfattet af den foreslåede ordning for parlamentarisk kontrol. Der foreslås på den baggrund en ændring af lovforslagets § 67, stk. 4, der indebærer, at regler, der fastsættes i medfør af § 16 a i epidemiloven, vil blive ophævet automatisk den 15. april 2021, medmindre reglerne forinden afløses eller ophæves af regler fastsat i medfør af lovforslagets § 40. Ændringen af datoen fra den 15. april 2020 til den 15. april 2021 skyldes en fejl i det fremsatte lovforslag. Siden fremsættelsen af lovforslaget er lov nr. 160 af 3. februar 2021 trådt i kraft, og på den baggrund foreslås det, at der tillige henvises til denne lov i lovforslagets § 67, stk. 4. Ændringsforslaget medfører, at også eventuelle regler fastsat i medfør af epidemilovens 16 a vil blive ophævet den 15. april 2021. Til nr. 28 Til nr. 01 Efter sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., har Statens Serum Institut adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccination med vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Sundhedsministeren fastsætter efter sundhedslovens § 157 a, stk. 11, 1. pkt., nærmere regler om Statens Serum Instituts adgang efter stk. 6 til oplysninger i registeret med henblik på at udsende påmindelser om vaccination med vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og stk. 11, 1. pkt., giver således alene mulighed for, at Statens Serum Institut kan anvende Det Danske Vaccinationsregister til at sende påmindelser ud vedrørende vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Bestemmelserne giver derimod ikke hjemmel til at anvende registeret til at udsende påmindelser om andre vaccinationer, herunder covid-19-vaccination. Sundhedsministeriet finder det hensigtsmæssigt, at der etableres en bredere hjemmel til at kunne anvende Det Danske Vaccinationsregister til – udover at kunne sende påmindelser Side 19 om børnevaccinationer – også at kunne udsende påmindelser om vaccinationer til voksne omfattet af de danske vaccinationsprogrammer. Formålet med udsendelse af påmindelser, herunder invitation til vaccination, er at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten i befolkningen. Flokimmunitet indtræffer, når så mange personer i en befolkning er blevet immune mod en given smitsom sygdom, at sygdommen ikke længere er i stand til at sprede sig i samfundet. Det sikrer en høj grad af beskyttelse mod den pågældende smitsomme sygdom, herunder også af personer, som ikke har mulighed for at blive vaccineret, fordi de f.eks. er allergiske eller er svækket af anden sygdom. På den baggrund er målet at nå 75 pct. tilslutning til både pneumokokvaccination og influenzavaccination, mens målet for vaccination mod Coronavirussygdom 2019 (covid- 19) ifølge Sundhedsstyrelsen ligger på 70-80 pct. for de forskellige alders- og risikogrupper, som tilbydes vaccinen. Det foreslås derfor, at »det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn« i sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og i stk. 11, 1. pkt., ændres til: »de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer«. Den foreslåede ændring vil for det første betyde, at Statens Serum Institut – ud over den gældende adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om børns vaccinationer – vil få adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer ved individuelt behov, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19. Statens Serum Institut vil således kunne få adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer til andre vaccinationsprogrammer end vaccinationer i børnevaccinationsprogrammet, herunder vaccinationsprogrammer målrettet personer over 18 år og programmer, som eventuelt indføres i fremtiden. Endvidere vil Statens Serum Institut efter bestemmelsen – hvis der måtte opstå behov herfor – kunne få adgang til oplysninger i registeret med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der som led i andre vaccinationsprogrammer end børnevaccinationsprogrammet tilbydes efter individuelt behov. Den foreslåede ændring betyder for det andet, at sundhedsministeren – ud over at fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på udsendelse af påmindelser om vaccinationer i børnevaccinationsprogrammet og vaccinationer, som tilbydes et barn efter individuelt behov – også vil kunne fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på udsendelse af påmindelser om vaccinationer, som tilbydes personer over 18 år som led i de danske vaccinationsprogrammer. Sundhedsministeren vil desuden som følge af forslaget kunne fastsætte nærmere regler om, at påmindelserne – ligesom påmindelser om børnevaccinationer – vil blive udsendt via digital post suppleret af fysiske breve for personer, som er undtaget fra digital post. Hvis en vaccination skal gives ad flere omgange, vil personen modtage invitation til begge vaccinationer. Side 20 Den udvidede hjemmel vil give Statens Serum Institut adgang til at udsende påmindelser, når det er ved at være tid til en vaccination, herunder invitation til vaccination, samt påmindelser om glemte vaccinationer. Det bemærkes, at det – for at kunne udsende påmindelser, herunder invitationer til vaccination, til de relevante personer – vil være nødvendigt for Statens Serum Institut at få adgang til helbredsoplysninger for at kunne identificere de voksne personer under 65 år, som ud fra definerede risikofaktorer er omfattet af vaccinationsprogrammerne for hhv. influenza- og pneumokokvaccinationer, samt de voksne personer, som er omfattet af vaccinationsprogrammet for covid-19 eller eventuelle andre fremtidige vaccinationsprogrammer. Påmindelser om covid-19-vacciner til personer over 18 år udsendes i dag med hjemmel i bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende invitationer og påmindelser om vaccination, når det er nødvendigt for at forebygge og inddæmme udbredelse af Coronavirussygdom 2019 (covid-19). Bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 er fastsat i medfør af § 12 d, stk. 3, nr. 1, i epidemiloven, hvoraf det følger, at vedkommende minister efter forhandling med sundhedsministeren kan fastsætte regler om fravigelse af forpligtelser for det offentlige og privates rettigheder over for det offentlige fastsat i anden lovgivning, i medfør af anden lovgivning eller i afgørelser truffet af det offentlige i medfør af anden lovgivning, hvor fravigelse er nødvendig for at forebygge eller inddæmme udbredelse af en alment farlig sygdom her i landet. Sundhedsministeren kan også selv udstede regler i medfør af bestemmelsen. Det bemærkes, at der i bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger er fastsat nærmere regler om, hvilke oplysninger der registreres i Det Danske Vaccinationsregister. Det er således fastsat i bekendtgørelsens § 4, nr. 1, at vaccinationsregistret indeholder stamoplysninger om borgeren (personnummer, navn, adresse, sikringsgruppe og valgt praktiserende læge). Af bekendtgørelsens § 4, nr. 8, fremgår det, at registret desuden indeholder oplysninger om indgivne vaccinationer, herunder vaccinens batch-nummer og tilknyttede vaccinationsforløb og -programmer. Det er endvidere fastsat i bekendtgørelsens § 4, nr. 3, at registret skal indeholde oplysninger, der entydigt identificerer sundhedspersoner m.v. ved navn, ansættelsessted/organisation og autorisations-ID, som enten har haft adgang til vaccinationsoplysninger, indberettet oplysninger, udstedt en elektronisk recept eller foretaget ekspedition af en recept. Det er med det foreslåede nr. 01 ikke hensigten at ændre på, hvilke oplysninger der registreres i Det Danske Vaccinationsregister. Det er Sundhedsministeriets opfattelse, at den foreslåede ændring vil kunne vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, sammenholdt med artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk. 3 og artikel 9, stk. 2, litra i. Det bemærkes i den forbindelse, at ansatte i Statens Serum Institut er underlagt en lovbestemt tavshedspligt. Det bemærkes endvidere, at borgere i medfør af bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger har indsigt i oplysninger om, hvem der har haft adgang til og evt. indberettet vaccinationsoplysninger om borgeren. Tilsvarende er der med visse undtagelser mulighed for at se log for de personer, som borgeren måtte være forældremyndighedsindehaver eller værge for. Side 21 Det følger endvidere af databeskyttelseslovens § 11, stk. 1, at offentlige myndigheder kan behandle oplysninger om personnummer med henblik på en entydig identifikation eller som journalnummer. Statens Serum Institut kan således med hjemmel i sundhedslovens § 222 og gældende databeskyttelsesret med henblik på at forebygge smitsomme sygdomme fremsende påmindelse om vaccination efter sundhedslovens § 157 a, stk. 6 og 11, og behandle personoplysninger i den forbindelse, herunder oplysninger om borgernes cpr- numre. Endvidere kan Sundhedsdatastyrelsen med hjemmel i sundhedslovens § 220 a videregive cpr-udtræk til Statens Serum Institut til brug herfor. Det bemærkes, at den foreslåede ændring forudsætter, at der som led i finansieringen af indsatsen mod covid-19 afsættes midler til den nødvendige tekniske ændring af påmindelsessystemet samt til udsendelse af påmindelserne via digital post suppleret af fysiske breve for personer, som er undtaget fra digital post. Den foreslåede ændring vurderes hverken at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet eller borgerne. Til nr. 02 Udgangspunktet i sundhedsloven er, at personer, der har bopæl i Danmark, har ret til sundhedslovens ydelser, jf. sundhedslovens § 7, stk. 1. Ved bopæl forstås i sundhedslovens forstand folkeregistrering i CPR, jf. sundhedslovens § 7, stk. 2. Det gælder også adgangen til de offentlige vaccinationsprogrammer efter sundhedslovens § 158. Personer, der ikke har bopæl i Danmark, har under midlertidigt ophold ret til sygehusbehandling efter reglerne i sundhedslovens § 80, jf. sundhedslovens § 8, stk. 1, medmindre yderligere rettigheder følger af Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 883/2004/EF af 29. april 2004 om koordinering af de sociale sikringsordninger (herefter benævnt EU-forordningen). Det betyder, at disse personer ikke har adgang til de offentlige vaccinationsprogrammer efter sundhedslovens § 158. Efter sundhedslovens § 80, stk. 1, yder regionen akut sygehusbehandling til personer, som ikke har bopæl her i landet, men som midlertidigt opholder sig i regionen, ved sit eller ved andre regioners sygehusvæsen (herefter benævnt akut sygehusbehandling). Akut sygehusbehandling gives i tilfælde af ulykke, pludseligt opstået sygdom og fødsel eller forværring af kronisk sygdom m.v., jf. § 5, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 657 af 28. juni 2019 om sygehusbehandling. Herudover yder regionen efter sundhedslovens § 80, stk. 2, behandling til disse personer, når det under de foreliggende omstændigheder ikke skønnes rimeligt at henvise personen til behandling i hjemlandet, herunder Færøerne og Grønland, eller personen ikke tåler at blive flyttet til et sygehus i hjemlandet (herefter benævnt fortsat sygehusbehandling). Personer fra Færøerne og Grønland har ret til vederlagsfri akut sygehusbehandling under midlertidigt ophold i Danmark, jf. sundhedslovens §§ 8, 80 og 81, stk. 1. Efter sundhedslovens § 8, stk. 2, kan sundhedsministeren fastsætte regler herom samt om, at lovens ydelser helt eller delvist skal tilkomme personer, der ikke har bopæl i landet. Denne bemyndigelse er bl.a. udmøntet i bekendtgørelse nr. 565 af 29. april 2015 om ydelser i praksissektoren m.v. til personer med bopæl på Færøerne eller i Grønland under midlertidigt ophold her i landet. Heraf fremgår, at personer, der har bopæl på Færøerne eller i Grønland, under midlertidigt ophold her i landet i tilfælde af pludseligt opstået eller forværret sygdom, ulykkestilfælde og lignende, har ret til praksissektorens ydelser, tilskud til lægemidler, tilskud til ernæringspræparater, befordringsgodtgørelse og tolkebistand. Side 22 De nævnte ydelser gives på samme vilkår som for herboende gruppe 1-sikrede borgere. Personer med bopæl på Færøerne eller i Grønland, der opholder sig her i landet på skoleophold eller i uddannelsesmæssigt øjemed, har ret til sygehusbehandling m.v. på samme vilkår, som gælder for personer med bopæl her i landet, jf. bekendtgørelse nr. 293 af 27. marts 2017 om ret til sygehusbehandling m.v. Efter sundhedslovens § 10 fastsætter sundhedsministeren nærmere regler om, i hvilket omfang lovens ydelser tilkommer bl.a. udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation og deres familiemedlemmer. Denne bemyndigelse er udmøntet i bekendtgørelse nr. 279 af 20. marts 2017 om adgang til ydelser efter sundhedsloven for udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation. Heraf fremgår, at udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation, og som har fået opholdstilladelse fra Udenrigsministeriet, alene har ret til akut og fortsat sygehusbehandling. Reglerne gælder tilsvarende for medfølgende familiemedlemmer, der også har fået opholdstilladelse fra Udenrigsministeriet. Er disse personer fuldt skattepligtige til Danmark efter kildeskattelovens § 1, har de dog ret til alle sundhedslovens ydelser. Disse personer kan også være berettigede til sundhedslovens ydelser efter EU-forordningen og internationale eller bilaterale aftaler. EU-forordningen omfatter EU-, EØS- og schweiziske statsborgere, som er offentligt sygesikrede i et EU- eller EØS-land eller Schweiz, samt statsløse og flygtninge, som er bosat i et EU-, EØS-land eller Schweiz. EU-forordningen gælder endvidere for disse personers medforsikrede familiemedlemmer. Offentligt sygesikrede borgere og deres medforsikrede familiemedlemmer har under et midlertidigt ophold i Danmark ret til den behandling, som bliver medicinsk nødvendig, idet der tages hensyn til opholdets længde og behandlingens karakter. Medicinsk nødvendig behandling, herunder vaccination, gives på samme vilkår som til personer med bopæl i Danmark. Denne ret dokumenteres ved et EU-sygesikringskort eller en erstatningsattest, som midlertidigt erstatter EU-sygesikringskortet. Refusion af udgifter til vaccination af personer, der er sygesikret til udgift for et andet land, som i medfør af EU-retten eller internationale aftaler overføres til det danske sundhedsvæsen og tilfalder den region, der har afholdt udgiften, jf. sundhedslovens § 264, stk. 1, og bekendtgørelse nr. 564 af 29. april 2015 om refusion af offentlige sundhedsydelser og udgifter til visse sociale ydelser i henhold til overenskomster med andre stater eller til EU-retten. Brexit-udtrædelsesaftalen indebærer blandt andet, at EU-, EØS- og schweiziske statsborgere i Storbritannien og britiske statsborgere i EU, som før den 1. januar 2021 har udnyttet retten til fri bevægelighed, bliver omfattet af udtrædelsesaftalen og dermed bevarer rettigheder svarende til EU-forordningen. Det betyder, at personer, der er omfattet af Brexit-udtrædelsesaftalen, under midlertidigt ophold i Danmark har ret til behandling, som vurderes som medicinsk nødvendig behandling, herunder vaccination. Desuden indebærer Handels- og samarbejdsaftalen mellem EU og Storbritannien, at statsborgere i et EU-land og britiske statsborgere, der er omfattet af aftalen, vil have ret til medicinsk nødvendig behandling under et midlertidigt ophold i Danmark. Aftalen omfatter personer, der fra den 1. januar 2021 er i en situation, der vedrører både et EU-land og Storbritannien. Britisk sikrede borgere, der er omfattet af enten Brexit-udtrædelsesaftalen eller Handels- og samarbejdsaftalen, dokumenterer deres ret ved et gyldigt britisk udstedt sygesikringskort (EU-sygesikringskort (EHIC eller CRA EHIC) eller UK Global Health Insurance Card (GHIC)). Side 23 Tredjelandsstatsborgere, der er bosat i et af de nordiske lande, er omfattet af EU- forordningen i medfør af Nordisk Konvention om Social Sikring. Tredjelandsstatsborgere, der har bopæl i et andet nordisk land, har under midlertidigt ophold i Danmark således også ret til behandling, som efter konventionen defineres som nødvendig behandling, herunder vaccination. Personer, som er dansk socialt sikrede, herunder sygesikrede, i medfør af EU-forordningen og Nordisk Konvention om Social Sikring, er f.eks. grænsearbejdere, der arbejder i Danmark og har bopæl i et andet EU/EØS-land eller Schweiz, eller arbejdstagere og selvstændigt erhvervsdrivende, der er beskæftiget i Danmark, men udsendes til at udføre et arbejde i et andet land EU/EØS- lande eller Schweiz. Dansk sikrede uden bopæl her i landet har ret til alle sundhedslovens ydelser på samme vilkår som herboende. Denne ret dokumenteres ved et særligt sundhedskort. Indsatte har efter § 45 i straffuldbyrdelsesloven og § 31 i bekendtgørelse nr. 107 af 30. januar 2019 om ophold i varetægt ret til lægebehandling og anden sundhedsmæssig bistand. Formålet med bestemmelserne er at sikre samme kvalitet i den sundhedsmæssige betjening, som tilkommer andre borgere. Indsatte fra 3. lande har imidlertid alene adgang til akut og fortsat sygehusbehandling i det offentlige, ligesom øvrige borgere fra 3. lande under ophold i DK. Denne gruppe af indsatte har dermed ikke ret til vaccination efter gældende regler. Asylansøgere får nødvendige sundhedsmæssige ydelser dækket af Udlændingestyrelsen, jf. udlændingelovens § 42 a, stk. 1. Udlændinge uden lovligt ophold får dækket udgifterne til nødvendige sundhedsmæssige ydelser af Udlændingestyrelsen, hvis det er nødvendigt af hensyn til forsørgelsen af udlændingene, jf. udlændingeloves § 42 a, stk. 2. Det er kun de udlændinge, der er registreret af myndighederne og tilknyttet et indkvarteringssted, der i dag er omfattet af Udlændingestyrelsens forsørgelsesforpligtelse. Det er en forudsætning for at være omfattet af Udlændingestyrelsens forsørgelse, at udlændingens opholdssted er kendt af udlændingemyndighederne, jf. udlændingelovens § 42 a, stk. 3, nr. 3. De offentlige vaccinationsprogrammer anses efter udlændingeloven som udgangspunkt ikke som en nødvendig sundhedsmæssig ydelse for voksne asylansøgere og voksne udlændinge uden lovligt ophold, da der er tale om en forebyggende foranstaltning. Derimod tilbydes vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram til uledsagede mindreårige udlændinge, der søger om international beskyttelse (asyl) eller er uden lovligt ophold her i landet, samt til børn af asylansøgere og børn af udlændinge uden lovligt ophold, da det vurderes at være e forpligtelse i edfør af FN’s bør eko ve tio . Ovenstående gruppe, som er under Udlændingestyrelsens forsørgelsesforpligtelse, har adgang til sundhedsbehandling via sundhedsklinikker på landets asylcentre, hvorfra centerlægerne har mulighed for at viderehenvise til hospitalsbehandling m.v. Asylcentrenes sundhedsklinikker har samme funktion som de alment praktiserende lægeklinikker. Det vil således også være disse sundhedsklinikker, som vil kunne foretage en vurdering af, om der i gruppen er personer, som har kroniske sygdomme eller på anden vis har særligt behov for vaccination mod covid-19. Personerne i gruppen har ikke et cpr-nummer, men registreres med et person-ID, som også anvendes ved identifikation i forbindelse med sundhedsbehandling. Ifølge Sundhedsstyrelsen er vaccination i forbindelse med en pandemi ikke at sammenligne med vaccination i de etablerede vaccinationsprogrammer, idet styrelsen vurderer, at vaccination i særlige tilfælde, f.eks. under en pandemi, kan anses for at være medicinsk Side 24 nødvendig. Vaccination udgør her en afgørende modforanstaltning og et væsentligt forebyggende tiltag. Det er i den forbindelse Sundhedsstyrelsens vurdering, at vaccination mod covid-19 indgår som den vigtigste modforanstaltning i den igangværende pandemi, og at vaccinationen dermed er en nødvendig sundhedsmæssig ydelse, som bør tilbydes persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning, herunder f.eks. voksne asylansøgere og voksne udlændinge uden lovligt ophold i Danmark. Sundhedsstyrelsen vurderer endvidere, at de pågældende grupper under en aktuel pandemi bør tilbydes vaccination i samme rækkefølge som personer, der er omfattet af vaccinationstilbuddet efter gældende lovgivning. Det foreslås derfor, at der i sundhedsloven tilvejebringes hjemmel til, at også personer uden bopæl her i landet eller ret til vaccinationsydelser i medfør af EU-retten eller internationale aftaler eller forpligtelser kan få adgang til vaccination mod smitsomme sygdomme, f.eks. Coronavirussygdom 2019 (covid-19). Det vil f.eks. være visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold, herunder uregistrerede udlændinge, m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Der er hovedsageligt tale om personer, som opholder sig her i landet i længere tid uden at blive folkeregistrerede i det Centrale Personregister (CPR), og som heller ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 883/2004/EF af 29. april 2004 om koordinering af de sociale sikringsordninger (herefter benævnt EU- forordningen), Aftale om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab (2019/C 384 I/01) (herefter benævnt Brexit-udtrædelsesaftalen), Handels- og samarbejdsaftale mellem den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab på den ene side og Det forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland på den anden side (herefter benævnt Handels- og samarbejdsaftalen) og Nordisk Konvention om Social Sikring. Aktuelt er det hensigten med ændringen at fastsætte regler om adgang til vaccination mod covid-19, men ændringen giver også mulighed for at tilbyde vaccination mod andre smitsomme sygdomme, som måtte opstå og sprede sig som epidemier eller pandemier i fremtiden. De personer, som vil kunne omfattes, er personer, som ikke i medfør af anden lovgivning har adgang til vaccination mod smitsomme sygdomme, f.eks. covid-19. Det er f.eks. visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold, herunder uregistrerede udlændinge, m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Der er hovedsageligt tale om personer, som opholder sig her i landet i længere tid uden at blive folkeregistrerede i det Centrale Personregister (CPR), og som hverken er omfattet af EU-forordningen, Brexit-udtrædelsesaftalen, Handels- og samarbejdsaftalen mellem EU og Storbritannien eller Nordisk Konvention om Social Sikring. Ændringen omfatter ikke personer, hvis eneste formål med opholdet i Danmark skønnes at være at modtage en vaccine mod smitsomme sygdomme, f.eks. covid-19. Med ændringen vil vaccination mod covid-19 blive tilbudt personer uden bopæl her i landet i den samme rækkefølge og på samme vilkår, som er fastsat af Sundhedsstyrelsen og beskrevet i retningslinjer for håndtering af vaccination mod covid-19, der omfatter personer med bopæl her i landet eller ret til vaccinationsydelser under ophold i Danmark i medfør af Side 25 EU-retten eller internationale aftaler eller forpligtelser. Det betyder bl.a., at tilbuddet om vaccination er frivilligt og gratis. I forhold til, hvordan tilbud om vaccination gives, gælder, at for personer over 18 år med bopæl i Danmark udsender Statens Serum Institut i dag invitation og påmindelser om covid- 19-vacciner med hjemmel i bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende invitationer og påmindelser om vaccination, når det er nødvendigt for at forebygge og inddæmme udbredelse af covid-19. Udsendelsen til de berørte personer sker via digital post suppleret af fysisk breve for personer, som er undtaget fra digital post. Det Danske Vaccinationsregister (DDV) er baseret på, at oplysninger registreres på CPR-nummer. Imidlertid har en del af de personer med midlertidigt ophold i Danmark, som er omfattet af forslaget om tilbud om vaccination, ikke et CPR-nummer. Nogle har eller får ved behov tildelt et såkaldt erstatnings-CPR-nummer. Disse kan dog ikke anvendes af DDV. Med den foreslåede ændring foreslås det desuden, at sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte nærmere regler for, hvordan tilbud om vaccination, f.eks. invitation til og påmindelse om vaccination, gives til de personer, som omfattet af adgangen til under midlertidigt ophold at få vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme. Herved vil det kunne fastsættes, at specifikke grupper af læger, f.eks. regionalt ansatte eller privat praktiserende læger eller speciallæger, kan visitere og invitere visse personer med midlertidigt ophold i Danmark til vaccination, f.eks. personer fra Grønland og Færøerne eller visse omfattede diplomater, eller at læger tilknyttet Kriminalforsorgen eller asylindkvarteringsfaciliteter for bl.a. asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold kan gøre det samme for omfattede personer på disse lokationer, når visitation og indkaldelse ikke kan ske på vanlig vis via cpr-nummer og digital post. Eksemplerne er ikke udtømmende og hensigten med bestemmelsen er, at der kan fastsættes regler, der gør det praktisk muligt for sundhedsmyndighederne, evt. i samarbejde med øvrige relevante myndigheder eller aktører, at opnå kontakt til personer, som i henhold til den foreslåede bestemmelse har ret til tilbud om vaccination, med henblik på at visitere og invitere dem til vaccination i henhold til Sundhedsstyrelsens plan for udrulning af vaccinationsindsatsen. Det er ikke muligt at kvantificere forslagets økonomiske konsekvenser på nuværende tidspunkt. Ændringsforslaget forventes at medføre begrænsede udgifter i forbindelse med visitation og indkaldelse af målgruppen, tildeling af vaccinedoser samt distribution, indgivelse og registrering heraf efter gældende retningslinjer. Sundhedsministeriet er sammen med de berørte ministerier i færd med at estimere et skøn herover. Ændringsforslaget kan desuden potentielt medføre merudgifter for Kriminalforsorgen og Udlændingestyrelsen. De potentielle udgifter vil primært knytte sig til allokering af personalemæssige ressourcer i forbindelse med vaccination. Til nr. 29 De i lovforslaget foreslåede ændringer af sundhedsloven etablerer grundlag for, at regions- råd og kommunalbestyrelser kan indgå aftaler med myndigheder og organisationer om ved overkapacitet at yde donation eller tidsbegrænset udlån af sundhedsfagligt udstyr, perso- nelbidrag m.v. med det formål at yde støtte til udlandet i særlige situationer. Side 26 Der er efter Sundhedsministeriets vurdering behov for mere fleksible rammer, således at regionsrådene også får mulighed for donation af lægemidler, herunder vacciner, til udlan- det. Denne fleksibilitet skal sikre, at det bliver muligt hurtigt at kunne få overskydende læ- gemidler, herunder vacciner, sendt til udlandet, som har behov for hjælp. Med den foreslåede ændring vil der tilvejebringes entydig hjemmel til, at regionsråd selv får mulighed for direkte at indgå aftaler om at yde donation af lægemidler, herunder vacci- ner, til udlandet i særlige situationer. Det er i den forbindelse væsentligt, at de EU-retlige regler om distribution af lægemidler overholdes, hvilket bl.a. omfatter krav om de nødvendige tilladelser efter lægemiddeldi- rektivet (direktiv 2001/83). Med lægemidler forstås produkter, som defineret i lægemiddellovens § 2, nr. 1. Det kan være produkter både til dyr og mennesker, og omfatter både receptpligtige lægemidler, herunder vacciner, og håndkøbslægemidler. Til nr. 30 Der er tale om en præcisering af, at den foreslåede § 76 a og § 76 b indsættes i kapitel 9. Forslaget indebærer ikke indholdsmæssige ændringer. Til nr. 31 Der er tale om en sproglig præcisering af »stk. 1-3« til: »1. pkt. og stk. 1 og 2« i den foreslåede § 76 a, stk. 3. Forslaget indebærer ikke indholdsmæssige ændringer. Til nr. 32 Der foreslås en konsekvensrettelse af indledningen til lovforslagets § 70, som konsekvens af, at der med § 1 i lov nr. 124 af 30. januar 2021 er foretaget en ændring af retsplejeloen, ligesom der med lov nr. 160 af 3. februar 2021, jf. § 4, nr. 1, er indsat et 3. punktum i retsplejelovens § 469, stk. 1, som foreslås ændret med ændringsforslaget til lovforslagets § 70, nr. 1. Til nr. 33 Det følger af § 20 a i den gældende epidemilov, at sundhedsministeren eller den, ministeren bemyndiger hertil, efter anmodning fra den person, foranstaltningen vedrører, eller dennes repræsentant, skal indbringe foranstaltninger efter epidemilovens § 16 a, som har karakter af frihedsberøvelse, for retten til prøvelse efter reglerne i retsplejelovens kapitel 43 a om prøvelse af administrativt bestemt frihedsberøvelse. Bestemmelsen i epidemilovens § 20 a blev indsat ved lov nr. 160 af 3. februar 2021. Som følge heraf er der ved samme lov indsat en ny bestemmelse i retsplejelovens § 469, stk. 1, 3. pkt., hvorefter sager om prøvelse af foranstaltninger efter epidemilovens § 16 a, som har karakter af frihedsberøvelse, forelægges for byretten på det sted, hvor frihedsberøvelsen har fundet sted. Der henvises i øvrigt til § 4, nr. 1, i lov nr. 160 af 3. februar 2021 og Side 27 bemærkningerne dertil, samt til afsnit 2.1.2 i de almindelige bemærkninger til lovforslaget, jf. Folketingstidende 2020-21, A, L 152 som fremsat. Efter lovforslagets § 65, stk. 1, skal Styrelsen for Patientsikkerhed inden 5 søgnedage efter, at der er truffet en afgørelse eller meddelt et påbud efter lovforslagets §§ 14, 15, 21 eller 26, som har karakter af frihedsberøvelse, indbringe sagen for retten til prøvelse efter reglerne i retsplejelovens kapitel 43 a om prøvelse af administrativt bestemt frihedsberøvelse. Det følger endvidere af lovforslagets § 65, stk. 2, at sundhedsministeren eller den, ministeren bemyndiger hertil, efter anmodning fra den person, foranstaltningen vedrører, eller dennes repræsentant, skal indbringe foranstaltninger efter §§ 28 og 40, som har karakter af frihedsberøvelse, for retten til prøvelse efter reglerne i retsplejelovens kapitel 43 a om prøvelse af administrativt bestemt frihedsberøvelse. På den baggrund er der med lovforslagets § 70, nr. 1, lagt op til at indsætte en ny bestemmelse i retsplejelovens § 469, stk. 1, 3. pkt., hvorefter sager om prøvelse af afgørelser, påbud og foranstaltninger efter epidemiloven, som har karakter af frihedsberøvelse, forelægges for byretten på det sted, hvor frihedsberøvelsen har fundet sted. Med ændringsforslaget foreslås en ændring af lovforslagets § 70, nr. 1, som tager højde for indsættelsen af § 469, stk. 1, 3. pkt., i retsplejeloven, jf. lov nr. 160 af 3. februar 2021, og som indebærer, at sager om prøvelse af afgørelser, påbud og foranstaltninger efter epidemiloven, som har karakter af frihedsberøvelse, skal forelægges for byretten på det sted, hvor frihedsberøvelsen har fundet sted. Til nr. 34 Med lovforslaget foreslås en række konsekvensændringer af bestemmelser i lov nr. 241 af 19. marts 2020 om midlertidige foranstaltninger på børne- og undervisningsområdet og folkehøjskoleområdet og for den frie folkeoplysende virksomhed til forebyggelse og afhjælpning i forbindelse med covid-19, idet der i denne lov henvises til bestemmelser i den gældende epidemilov. I lovforslaget foreslås det, at henvisningen til »regler fastsat i henhold til § 22, stk. 1, i lov om foranstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme« i § 1, § 2, stk. 1, § 3, stk. 1, 1. pkt., og stk. 2, § 4, stk. 1, 1. pkt., og stk. 2, § 5, § 6, stk. 1 og 3, og § 7, 1. pkt., ændres til »§ 33 eller regler fastsat i henhold til § 34 i epidemiloven«. Af præciseringsmæssige grunde foreslås det, at der efter »§ 33« indsættes »i epidemiloven«. Ændringen har alene til formål at præcisere, at § 33, som der foreslås henvist til, er i epidemiloven. T i l k e n d e g i v e l s e r Sundhedsministeriet skal som supplement til dele af lovforslaget bemærkninger afgive følgende tilkendegivelser: 1) Lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 2.3.6.2: Side 28 Sundhedsministeriet er opmærksomt på, at det i lovforslagets almindelige bemærkninger afsnit 2.3.6.2 som eksempel på sygdomme, der kan overføres via vand, jord, luft, føde og dyr, bl.a. er anført »pølseforgiftning (botulismus) «. Sundhedsministeriet skal bemærke, at der rettelig skulle have stået »pølseforgiftning (botulisme)« som sygdomsreference. Endvidere er ministeriet opmærksomt på, at det i lovforslagets almindelige bemærkninger afsnit 2.3.6.2 er anført følgende: »Spredning af biologisk kampstof kan anvendes i forbindelse med et terrorangreb, som kan medføre alvorlig sygdom og dødsfald. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at der i situationer med epidemisk smittespredning hidrørende fra et smitsomt smitstof eller biologisk kampstof, er behov for at kunne foretage yderligere foranstaltninger i form af rensning af personer, der formodes forurenet med smitsomt eller biologisk kampstof.« Ministeriet skal bemærke, at der rettelig skulle have stået følgende: »Spredning af biologisk kampstof kan ske i forbindelse med et terrorangreb, som kan medføre alvorlig sygdom og dødsfald. Det er Sundhedsministeriets opfattelse, at der i situationer med epidemisk smittespredning hidrørende fra et smitstof eller biologisk kampstof, er behov for at kunne foretage yderligere foranstaltninger i form af rensning af personer, der formodes forurenet med smitstof eller biologisk kampstof.« Ordet »anvendes« bør således rettelig være »ske«, mens »smitsomt« rettelig bør være »smitstof«. Der er alene tale om sproglige og forståelsesmæssige rettelser. Ligeledes er Sundhedsministeriet opmærksomt på, at følgende fremgår af lovforslagets almindelige bemærkninger afsnit 2.3.6.2: »Center for Biosikring og Bioberedskab under Statens Serum Institut er i den forbindelse i besiddelse af modelberegningen baserer sig på avancerede og specialiserede computermodeller.« Sundhedsministeriet bemærker, at der rettelig skulle have stået følgende: »Center for Biosikring og Bioberedskab på Statens Serum Institut foretager i den forbindelse matematisk modellering, som baserer sig på specialiserede computermodeller.« 2) Lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 2.7.5.2: Sundhedsministeriet er opmærksomt på, at der i lovforslagets almindelige bemærkninger afsnit 2.7.5.2 for så vidt angår forsyningen af lægemidler fejlagtigt henvises til »den foreslåede § 67, nr. 1«. Der skulle rettelig være henvist til »det foreslåede § 69, nr. 1«, der udgør et forslag til en nyaffatning af lægemiddellovens § 76. 3) Lovforslagets almindelige bemærkninger, afsnit 13: Sundhedsministeriet er opmærksomt på, at det i lovforslagets almindelige bemærkninger afsnit 13 i er anført, at lovforslaget er sendt i høring til »Naalakkersuisutm«. Sundhedsministeriet bemærker, at der rettelig skulle have stået »Naalakkersuisut«, idet der har været tale om en slåfejl. 4) Lovforslagets §§ 4 og 5: Side 29 Sundhedsministeriet er opmærksomt på, at bemærkningerne til lovforslagets §§ 4 og 5 fejlagtigt er byttet om. Ministeriet skal således gøre opmærksomt på, at bemærkningerne til den foreslåede § 4 kan findes under bemærkningerne til den foreslåede § 5, mens bemærkningerne til den foreslåede § 5 kan findes under bemærkningerne til den foreslåede § 4. 5) Lovforslagets §§ 29 og 30: Sundhedsministeriet er opmærksomt på, at det af bemærkningerne til de foreslåede §§ 29 og 30 om forbud mod eller restriktioner for besøgendes adgang til offentlige og private ple- jehjem, plejeboliger, aflastningspladser, anbringelsessteder og botilbud m.v. og sygehuse og klinikker fremgår, at forbud eller restriktioner ikke kan fastsættes i følgende tilfælde: »Et forbud mod adgang til institutionen vil ikke kunne omfatte nære pårørende, hvor der er tale om et uopsætteligt besøg til en kritisk syg person, eller nære pårørende til børn, som opholder sig på et bosted eller, forældres eller andre nære pårørendes besøg hos en voksen med en sådan kognitiv funktionsnedsættelse, at personen mangler evnen til at forstå og acceptere formålet med besøgsrestriktionerne og dermed har et helt særligt behov for besøg. Der vil derimod kunne fastsættes restriktioner for denne gruppes adgang, ophold og færden, f.eks. krav om anvendelse af mundbind.« Ministeriet skal hertil bemærke, at det rettelig også skulle have fremgået, at en erhvervet mental svækkelse, der er fremadskridende, ikke i sig selv vil være afgørende for, om der kan fastsættes forbud eller restriktioner for besøg. Tilsvarende følger af de gældende regler om besøgsrestriktioner på plejehjem, plejeboliger og aflastningspladser samt sygehuse og klinikker i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19)
Kommenteret høringsnotat til ÆF om vaccination (L 134) final (D1590672)
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l134/bilag/9/2331662.pdf
NOTAT Kommenteret høringsnotat – L 134 (epidemiloven) 1. Høring over lovforslaget Et udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134 (epidemiloven) blev sendt i offentlig høring i perioden fra den 1. til og med den 2. februar 2021. Ændringsforslaget blev sendt til følgende myndigheder, organisationer m.v.: 3F, Advokatrådet, Alkohol og Samfund, Alzheimerforeningen, Amgros I/S, Amnesty International, Angstforeningen, Ansatte Tandlægers Organisation, Arbejderbevægelsens Erhvervsråd, Arbejdstilsynet, ATP, Bedre Psykiatri, Blå Kors, Børnerådet, Børnesagens Fællesråd, Børns Vilkår, Center for Bioetik og Nanoetik, Center for Etik og Ret, Center for hjerneskade, CEPOS, Copenhagen Business School, Danish Care, Danmarks Apotekerforening, Danmarks Biblioteksforening, Danmarks Lungeforening, Danmarks Lærerfore i g, Da arks Optikerfore i g, Da ‐ arks Private Skoler – grundskole og gymnasier, Danmarks Radio, Danmarks Tekniske Universitet, Dansk Arbejdsgiverforening, Dansk Byggeri, Dansk Diagnostika og Laboratorieforening, Dansk Epidemiologisk Selskab, Da sk Er‐ hverv, Da sk Far a eutisk I dustri, Da sk Far a eutisk Selska , Da sk Fertilitetsselskab, Dansk Filminstitut, Dansk Handicap Forbund, Dansk Industri, Dansk IT – Råd for IT-og persondatasikkerhed, Dansk Kiropraktor Forening, Dansk Metal, Dansk Musikerforbund, Dansk Neurokirurgisk Selskab, Dansk Neurologisk Selskab, Dansk Psykiatrisk Selskab, Dansk Psykolog Forening, Dansk Psykoterapeutforening, Dansk Selskab for Almen Medicin, Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin, Dansk Selskab for Centralsterilisering og Sygehushygiejne, Dansk Selskab for Infektionsmedicin, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi, Dansk Selskab for Klinisk Immunologi, Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi, Dansk Selskab for Palliativ Medicin, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Retsmedicin, Dansk Socialrådgiverforening, Dansk Sygeplejeråd, Dansk Ta dplejerfore i g, Da sk Teater, Da ‐ ske Ba dagister, Da ske Beredskaber, Danske Bioanalytikere, Danske Biografer, Danske Dental La oratorier, Da ‐ ske Diako hje , Danske Erhvervsskoler, Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, Danske Gymnasier, Danske Handicaporganisationer, Danske Havne, Danske Koncert og Kulturhuse, Danske Patienter, Danske Professionshøjskoler, Danske Rederier, Danske Regioner, Danske Se iorer, Da ske U iversiteter, Da ske Ældreråd, Datatilsy et, DA‐ ZA – Dansk organisation for zoologiske haver og akvarier, DBU – Dansk Boldspil-Union, Demenskoordinatorer i Da ark, De Da ske Do erfore i g, De Da ske Dyr‐ lægeforening, Den Uvildige Konsulentordning på Handicapområdet, DEOO – Danske Ensembler, Orkestre og Operainstitutioner, Depressionsforeningen, Det Centrale Handicapråd, Det Etiske Råd, Det Kongelige Bibliotek, Det 102 Kongelige Teater, Det Sociale Netværk, Det Økonomiske Råds Sekretariat, DIF – Danmarks Idrætsforbund, Dignity – Dansk Institut mod Tortur, Direktoratet for Kriminalforsorgen, Divisionsforeningen, Domstolsstyrelsen, DR, EHS- Foreningen, ERFA-gruppen for forebyggende indsats mod rotter, Ergoterapeutforeningen, Fagbevægelsens Hovedorganisation, Faglige Seniorer, Fagligt Selskab for Sundhedsministeriet Enhed: BESS Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: Sagsnr.: 2018238 Dok. nr.: 1585441 Dato: 05-02-2021 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 134 Bilag 9 Offentligt Side 2 Hygiejnesygeplejersker, Farmakonomforeningen, Film og TV-arbejderforeningen, Finans Danmark, Finansforbundet, Finanssektorens Arbejdsgiverforening, FOA – Fag og Arbejde, Folkehøjskoler es Fore i g Da ark, For ruger‐ rådet, For u det Ko u ikatio og Sprog, For u det Kul‐ tur og I for atio , Fore yggelses og Patientrådet, Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Ar ejds arkeds‐ hefer i Da ark, Fore i ge af Kunsthaller i Danmark, Foreningen af Platformsøkonomi i Danmark, Foreningen af Speciallæger, Foreningen for Parallelimportører af Medicin, Foreningen Åndsfrihed, Forsikring & Pension, Forsvarets Sanitetskommando, Frihedsbevægelsens Fællesråd, Færøernes Landsstyre, Gigtforeningen, Hjernesagen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, HORESTA, Høreforeningen, Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler, Institut for Menneskerettigheder, IT-Universitetet i København, Jordemoderforeningen, Justitia, KL – Kommunernes Landsforening, Kost- og Er æri gsfor u det, Kræft‐ e s Bekæ pelse, Kø e havns Byret, Københavns Universitet, Landbrug & Fødevarer, Landsforeningen af Kliniske Tandteknikere, Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP), Landsforeningen Børn og Forældre, Landsforeningen for ansatte i sundhedsfremmende forebyggende hjemmebesøg, Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte, Landsforeningen SIND, Landslægen på Færøerne, Ledernes Hovedorganisation, Lægeforeningen, Lægemiddelindustriforeni ge , Med‐ borgernes Menneskerettighedskommission, MEDCOM, Medicoindustrien, Muskelsvindfonden, Nationale Videnskabsetiske Komité, Nomeco A/S, Naalakkersuisut, OCD-Foreningen, ODM, Oplysningsforbundet May Day, Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber, Patienterstatningen, Patientforeningen i Danmark, Pharmadanmark, Pharmakon, Politiforbundet, Praktiserende Lægers Organisation, Praktiserende Tandlægers Organisation, Producentforeningen, Psykiatrifonden, Radiograf Rådet, Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Region Sjælland, Region Syddanmark, RESAM, Retspolitisk Forening, Rigsadvokaten, Rigsarkivet, Rigspolitiet, Rigsrevisionen, Roskilde Universitet, Rådet for Digital Sikkerhed, Rådet for So ialt Ud‐ satte, Sa virke de Menighedsplejer, Skuespillerforbundet, SMVdanmark, Socialpædagogernes Landsforbund, Spillerforeningen, Sundhed Danmark - Foreningen af danske sundhedsvirksomheder, Syddansk Universitet, Tandlægeforeningen, Tandlægeforeningens Tandskadeerstatning, Udviklingshæmmedes Landsforbund, UlykkesPatientForeningen, VaccinationsForum, Vestre Landsret, VIVE - Det nationale forskningscenter for velfærd, Yngre Læger, Ældresagen, Østre Landsret, Aalborg Universitet og Aarhus Universitet. Udkastet til lovforslag har desuden været offentliggjort på Høringsportalen. 2. Høringssvar og kommentarer Sundhedsministeriet har modtaget høringssvar fra følgende myndigheder, organisationer m.v.: Dansk Erhverv, Dansk Psykolog Forening, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Patienter, Danske Rederier, Danske Regioner, Det Etiske Råd, Finanssektorens Arbejdsgiverforening, Forbrugerrådet Tænk, Institut for Menneskerettigheder, Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte i Danmark, LAP, Lægeforeningen, Oplysningsforbundet May Day, Region Sjælland, Retspolitisk Forening, Rådet for Socialt Udsatte og Ældre Sagen. Angstforeningen, Dansk Pædiatrisk Selskab, Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin, Dansk Selskab for Infektionsmedicin, Danske Erhvervsskoler og -gymnasier, Danske Fysioterapeuter, Datatilsynet, Den Uvildige Konsulentordning på Handicapområdet, DIF – Danmarks Idrætsforbund, Foreningen Danmarks Private Skoler – grundskoler og Side 3 gymnasier, IGL, Naalakkersuisut, Patienterstatningen og Vestre Landsret har meddelt, at de ikke har bemærkninger til lovforslaget. Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin, Dansk Selskab for Infektionsmedicin, Danske Patienter, Danske Zoologiske Haver & Akvarier, Det Etiske Råd, Finanssektorens Arbejdsgiverforening, LAP – Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere og Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte har påtalt den korte høringsfrist, og nogle har i den forbindelse tilkendegivet, at deres høringssvar derfor ikke er så dybdegående eller specifikt, som de kunne have ønsket sig. I det følgende foretages en gennemgang af de væsentligste bemærkninger til de høringssvar, som har fokus på de enkelte elementer i lovforslaget og dets bemærkninger. Ministeriets kommentarer er kursiverede. 3. Generelle bemærkninger til lovforslaget En række organisationer m.v., herunder Dansk Erhverv, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Patienter, Danske Rederier, Danske Regioner, Det Etiske Råd, Finanssektorens Arbejdsgiverforening, Forbrugerrådet Tænk, LAP – Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere, Retspolitisk Forening, Rådet for Socialt Udsatte og Ældresagen anfører, at de overordnet tilslutter sig eller har forståelse for de foreslåede ændringer af L 134. Dansk Erhverv finder det generelt vigtigt at sikre en så høj tilslutning til vaccinationsprogrammet som muligt, så de gældende restriktioner kan afvikles hurtigst muligt. Institut for Menneskerettigheder finder det positivt, at adgangen til at blive vaccineret mod smitsomme sygdomme under en aktuel pandemi udvides, så bl.a. hjemløse og uregistrerede migranter får adgang til gratis vaccination, hvis de ønsker det. Sundhedsministeriet kan oplyse, at det i Danmark er helt frivilligt, om man som borger ønsker at tage imod tilbud om vaccination. Blandt de personer, som ønsker vaccination, er det efter Sundhedsministeriets opfattelse væsentligt at bidrage til at sikre en så høj vaccinationsdækning som muligt mod alvorlige smitsomme sygdomme, aktuelt særligt mod covid-19. Her spiller invitation og påmindelser en vigtig rolle som henholdsvis indgang og hukommelsesstøtte i den praktiske gennemførelse af vaccinationsindsatsen. Det er samtidig væsentligt at understrege, at det er Sundhedsstyrelsens vurdering, at vaccination udgør en afgørende modforanstaltning og et væsentligt forebyggende tiltag mod covid-19 i den igangværende pandemi. 4. Vaccinationsindsatsen 4.1 Adgang til vaccination – omfattet personkreds Danske Rederier bemærker, at selv om søfarendes tilstedeværelse i Danmark som sådan ikke har karakter af ophold, foreslår foreningen, at søfarende omfattes af forslaget som én af de persongrupper, der på visse vilkår skal tilbydes vaccination, og at der dermed bør sikres en hjemmel hertil, hvis behovet skulle opstå. Dansk Erhverv anfører, at det er vigtigt, at personer, som ikke har et CPR-nummer, men som har brug for af arbejdsmæssige årsager at opholde sig i Danmark i en længere periode, får adgang til at blive vaccineret på lige vilkår med alle andre. I den forbindelse ønsker Dansk Erhverv, at der etableres en tydelig indgang for virksomhederne til de relevante Side 4 myndigheder, hvor virksomhederne kan indstille medarbejdere til hurtig visitation til vaccination. Lægeforeningen opfordrer til, at der i forbindelse med udmøntningen af den foreslåede § 158 b fastsættes eksplicitte regler om adgang for børn af uregistrerede migranter til at modtage vaccinationer i det danske vaccinationsprogram. Sundhedsministeriet har forståelse for ønsket om, at adgangen til vaccination udvides til at omfatte flere persongrupper, end de med fast bopæl eller ophold i Danmark. Det er imidlertid ministeriets opfattelse, at ovennævnte ønske falder uden for rammerne af ændringsforslaget, som netop har fokus på personer med midlertidigt ophold i Danmark af en vis varighed. Samtidig finder ministeriet det meget positivt, at der i internationalt regi allerede pågår et arbejde med at etablere særlige vaccinationscentre for søfarende, som kan imødekomme de særlige behov for fleksibilitet, som søfarende har i forbindelse med modtagelse af vaccinationer. Vedrørende ønsket om en tydelig indgang for virksomheder til at indstille medarbejdere til vaccination kan Sundhedsministeriet oplyse, at den nærmere tilrettelæggelse af visitation til vaccination vil blive fastlagt i de regler, som skal udstedes i medfør af bestemmelsen, og som forventes udsendt i en selvstændig offentlig høring. De forventes bl.a. at ville tage udgangspunkt i Sundhedsstyrelsens retningslinjer for vaccinationsindsatsen. Ministeriet er enig i behovet for klare retningslinjer og udmeldinger i tilrettelæggelsen af vaccinationsindsatsen og vil lade ønsket fra Dansk Erhverv indgå i det videre arbejde hermed. Vedr. fastsættelsen af eksplicitte regler om adgang for børn af uregistrerede udlændinge kan Sundhedsministeriet oplyse, at det af ændringsforslaget fremgår, at disse børn allerede har adgang til vaccinationer i medfør af FN’s børnekonvention. Ændringsforslaget giver dermed ikke mulighed for at fastsætte yderligere regler for netop denne persongruppe. Ministeriet vil dog gerne – i dialog med Lægeforeningen – overveje, hvorvidt der er behov for eventuelle andre initiativer til at sikre børn af uregistrerede udlændinges ret til vaccination, hvis det er foreningens opfattelse, at der er behov herfor. 4.2 Mulighed for at frabede sig henvendelser vedr. vaccination Dansk Psykolog Forening, Det Etiske Råd og Ældresagen bemærker, at det bør være muligt for den enkelte borger at frabede sig invitationer og påmindelser om vaccinationsinvitationen og glemte vaccinationer, såfremt borgeren ønsker det. Det Etiske Råd tilføjer, at det af hensyn til borgens autonomi bør overvejes, om der kan skabes en mulighed for, at borgeren kan tilkendegive fravalget, eller at der kan indføjes et loft for det antal gange, hvor borgeren modtager en indkaldelse. Sundhedsministeriet finder det ikke hensigtsmæssigt at regulere spørgsmålet om mulighed for fravalg af påmindelser om vaccination i lovforslaget, da regler herom i dag er udmøntet ved bekendtgørelse og vurderes fortsat at ville kunne udmøntes på denne vis. Således er det i § 9 i bekendtgørelse nr. 1339 af 10. september 2019 om udsendelse af påmindelser med henblik på at forbedre tilslutningen til vaccinationsprogrammer fastsat, at Statens Serum Institut ikke udsender påmindelser om børnevaccinationer til den forældremyndighedsindehaver eller værge, der har meddelt Statens Serum Institut, at vedkommende ikke ønsker at modtage påmindelser om manglende vaccination. Statens Serum Institut informerer på sin hjemmeside om muligheden for at frasige sig påmindelser ved manglende vaccination. Side 5 Der er ikke i bekendtgørelsen mulighed for at frasige sig påmindelser om vaccination til voksne. En sådan adgang følger ej heller af bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende invitationer og påmindelser om vaccination, når det er nødvendigt for at forebygge og inddæmme udbredelse af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19). Af ovennævnte bekendtgørelse nr. 1339 af 10. september 2019 fremgår det dog, at Statens Serum Institut alene udsender én invitation pr. vaccination og hertil én påmindelse ved formodet glemt vaccination. Ministeriet finder på den baggrund ikke anledning til at indføre et loft over det antal gange, som borgeren modtager en invitation eller påmindelse om vaccination. 4.3 Organisering af påmindelsesindsats m.v. Region Sjælland og Oplysningsforbundet May Day finder, at det ikke skal overlades til Statens Serum Institut at påminde, indkalde eller advisere nogen om at blive vaccineret. Denne beføjelse tilkommer ifølge forbundet ikke en statslig virksomhed, men bør tilfalde personens egen valgte læge. Oplysningsforbundet May Day anfører, at kun en persons egen læge vil have en reel mulighed for at vurdere, om personen vil have gavn af en given vaccine på baggrund af bl.a. personens alder, styrke, immunforsvar, tendens til allergi og tidligere sygdomshistorie. Sådanne data hører ifølge forbundet til fortrolighedssfæren mellem læge og patient og bør ikke tilgå Statens Serum Institut. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte bemærker, at foreningen ikke finder, at tilbud om vaccination kan opfattes som et reelt tilbud, da det ikke er båret af frivillighed. Begrundelsen herfor ligger ifølge foreningen i myndighedernes mulighed for at udøve indirekte tvang, gennem meddelelser og informationsmateriale. Landsforeningen foreslår i stedet, at der indføres en vaccineserviceordning, som borgerne frivilligt kan tilmelde sig. Endelig anfører foreningen, at den foreslåede overgangsbestemmelse i § 67, stk. 3, 1.pkt., i lovforslag nr. L 134 vil kunne fungere som hjemmel til, at tvangsvaccination lovligt vil kunne finde sted også efter, at lovforslag L 134 er vedtaget og trådt i kraft, via bestemmelser om tvangsbehandling fastsat i medfør af den gældende epidemilov. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte bemærker endvidere, at det forhold, at SSI er mellemhandler af vaccine, må føre til myndighedsinhabilitet. Habilitetsproblemet opstår ifølge foreningen, fordi SSI indtager en dobbeltrolle som dels mellemhandler og dels en vurderende rolle i forhold til bivirkninger. Når der således kan påvises både et habilitetsproblem og et muligt erstatningsansvar i forbindelse med handel med vaccineskader, finder foreningen, at ændringsforslaget udgør et retssikkerhedsspørgsmål i forhold til modtagere af vaccine, herunder i forbindelse med klage over bivirkninger. Sundhedsministeriet skal fremhæve, at det i Danmark er helt frivilligt, om man som borger ønsker at tage imod tilbud om vaccination, eller om man vil takke nej, f.eks. ved at ignorere tilbud herom. Det er ikke hensigten med lovforslaget til en ny epidemilov (L 134) at ændre på dette forhold. Sundhedsministeriet skal understrege, at der ikke med det fremsatte lovforslag fastsættes hjemmel til at påbyde enkeltpersoner at lade sig vaccinere, og at vaccination heller ikke vil kunne påbydes som følge af et påbud om at lade sig behandle. Desuden ligger hverken tvangsbehandling eller tvangsvaccination inden for rammen af nærværende ændringsforslag. Ministeriet kan videre oplyse, at vaccinationer i de offentlige vaccinationsprogrammer tilbydes de målgrupper, som, Sundhedsstyrelsen vurderer, generelt vil have gavn af vaccinationen. Dette er ikke til hinder for, at personer, som måtte være i tvivl om, hvorvidt særlige forhold taler imod, at de tager lader sig vaccinere, kan drøfte tilbuddet med egen læge. Det kan de altid gøre. Side 6 For personer, som ønsker at tage imod tilbuddet, er det ministeriets erfaring, at invitation og påmindelser spiller en vigtig rolle som henholdsvis indgang og hukommelsesstøtte i den praktiske gennemførelse af vaccinationsindsatsen, ligesom en nem adgang til vaccination er væsentlig for en høj vaccinationsdækning. Ministeriet vurderer derfor, at en ordning, som fordrer aktiv tilmelding før vaccination, vil have en negativ indflydelse på vaccinationsdækningen – også blandt personer, som er positivt indstillet over for vaccination. Sundhedsministeriet kan endelig oplyse, at kompetencen til at udsende påmindelser om vaccination allerede i dag er tillagt Statens Serum Institut, hvorfor det vurderes mest hensigtsmæssigt at udvidelsen af påmindelsesordningen placeres her, hvor der allerede er etableret en lovlig, sikker og velfungerende organisering af opgaven. 4.4. Information og vejledning om adgang til vaccination Institut for Menneskerettigheder anbefaler, at Sundhedsministeriet – med inddragelse af relevante organisationer og myndigheder – udarbejder en letforståelig vejledning på relevante fremmedsprog, der indeholder information om vaccinen og om reglerne for videregivelse af oplysninger og registrering, der kan udleveres til blandt andre uregistrerede migranter. Sundhedsministeriet kan oplyse, at Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en informationspjece, der kan udleveres til personer, der tilbydes vaccination mod COVID-19. Pjecen kan udleveres ved vaccination og indeholder overordnet information om vaccination mod COVID-19. Pjecen er oversat til ni sprog (arabisk, bosnisk/serbokroatisk, engelsk, farsi, kurdisk, somali, tigrinya, tyrkisk og urdu) og vil løbende blive opdateret. Pjecen kan findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside via dette link: https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2020/Vaccination-mod-COVID-19 . Sundhedsministeriet drøfter gerne med relevante organisationer og myndigheder, hvordan pjecen eller anden borgerrettet kommunikation i endnu højere grad kan målrettes uregistrerede udlændinge i Danmark. 5. Dataanvendelse 5.1 Datasikkerhed og fortrolighed Retspolitisk Forening vurderer, at den foreslåede udvidelse af Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer umiddelbart virker fornuftig og tjenlig, men at Datatilsynet bør forholde sig til forslaget og i givet fald sikres kontrol med forvaltningen af den hjemmel. Foreningen bemærker videre, at man hilser forslaget om adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark velkomment, men at det også her vil være vigtigt at høre Datatilsynets vurdering af forslaget og nødvendigt med kontrol fra Datatilsynet med ordningen, når ordningen måtte være gennemført. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte anfægter, at SSI med forslaget vil få beføjelse til at behandle alle danskeres sundhedsdata med henblik på at øge vaccinationsfrekvensen i Da ark til trods for, at Ka eradvokate i tidligere tilfælde har udtalt kritik af SSI’s datasikkerhed. Herudover er det Landsforeningen HPV-Bivirkningsramtes vurdering, at henvisningen til databeskyttelsesforordningen er mangelfuld, fordi landsforeningen ikke finder, at ændringsforslaget er båret af et gennemsigtighedselement, ligesom der ved indsamling af helbredsoplysninger ikke er taget højde for, hvorvidt de indsamlede data videregives i strid med indsamlingsformålet. Side 7 Lægeforeningen bemærker, at foreningen finder, at det ikke af lovforslaget fremgår, med hvilken hjemmel Statens Serum Institut vil kunne indhente helbredsoplysninger om personer, som ud fra definerede risikofaktorer er omfattet af visse tilbud om vaccination. Institut for Menneskerettigheder anbefaler, at sundhedsministeren ved fastsættelse af regler efter sundhedslovens § 158 b sikrer, at oplysninger om uregistrerede migranter, der tager imod et tilbud om vaccination, ikke videregives til politi og udlændingemyndigheder m.v. Sundhedsministeriet kan oplyse, at Datatilsynet generelt fører tilsyn med, at myndigheder, virksomheder og andre dataansvarlige og databehandlere overholder reglerne i databeskyttelsesforordningen, databeskyttelsesloven og retshåndhævelsesloven mv. Ministeriet kan videre oplyse, at Datatilsynet er hørt over de foreslåede ændringer af epidemilovforslaget (L 134), og at tilsynet har anført, at man ikke har bemærkninger til ændringsforslaget. Ministeriet skal herudover oplyse, at Statens Serum Institut til brug for udsendelse af invitation til og påmindelse om vaccination allerede i dag har adgang til de oplysninger, herunder helbredsoplysninger, som er registreret i DDV. Det fremgår af lovforslaget, at denne adgang følger af § 157 a, stk. 6 og 11, i sundhedsloven, ligesom det fremgår, at det af bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger følger, at registret bl.a. indeholder oplysninger om indgivne vaccinationer og tilknyttede vaccinationsforløb og -programmer. Ministeriet finder i øvrigt ikke grundlag for at betvivle datasikkerheden omkring Det Danske Vaccinationsregister. Endelig kan Sundhedsministeriet oplyse, at sundhedspersoners adgang til at videregive fortrolige oplysninger om patienter til andre myndigheder uden samtykke fra patienten, er reguleret af sundhedslovens § 43, stk. 2, nr. 2. Videregivelse af oplysninger efter denne beste else skal være ” ødve dig for berettiget varetagelse af e åbe bar al e i teresse eller af væse tlig betyd i g for patie te , su dhedsperso e eller a dre”. Det er a givet i bemærkningerne til bestemmelsen, der er en videreførelse af en bestemmelse i den tidligere lov om patienters retsstilling, at videregivelse af oplysninger bl.a. vil være berettiget, hvis der er tale om alvorlig kriminalitet som manddrab, seksualforbrydelser, grovere vold m.v., herunder vold mod børn. Det er således ministeriets opfattelse, at sundhedspersoner, der står for vaccinationen af uregistrerede migranter, ikke med hjemmel i denne bestemmelse kan videregive oplysninger om disse – dvs. om det forhold, at de opholder sig ulovligt i landet – til eksempelvis politiet. 5.2. Datakvalitet Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) vurderer, at de foreslåede ændringer kan være fornuftige, men har dog bekymringer vedrørende anvendelse af oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister (DDV) til udsendelse af påmindelser om vaccinationer, idet selskabet finder, at datakvaliteten i DDV kan være uegnet til formålet. DSAM vurderer i den forbindelse, at DDV ikke er anderledes end andre registre, som fyldes løbende via patientjournaler, hvor fejl og mangelfulde registreringer er hyppige, ligesom selskabet bemærker, at det også er varierende datakvalitet i centrale registre, der har skabt forvirring om, hvordan patienter i særlig øget risiko for alvorlig COVID-19 skal fremfindes og prioriteres. Forbrugerrådet Tænk har noteret sig DSAM’s bekymringer og undrer sig i den forbindelse over, at forbrugerne ikke inddrages mere aktivt i data om vaccinationer, så de kan Side 8 følge med i, om data om dem selv og deres børn er korrekte, da forkerte oplysninger i registre kan få store konsekvenser ved eventuelle klage- og erstatningssager. Sundhedsministeriet har forhørt sig hos Statens Serum Institut om instituttets erfaringer med og vurdering af datakvaliteten i DDV. Instituttet oplyser, at DDV generelt har en meget høj datakvalitet. Dette ses f.eks. afspejlet i, at instituttet bl.a. på grund af påmindelser om børnevaccinationer kan registrere en tilslutning på 97 pct. til de tidligste børnevaccinationer i programmet. Dette tyder på, at registret målrettet når ud til de personer, som har ret til vaccination iht. programmet. Desuden oplyser Statens Serum Institut, at de problemer med datakvalitet, som DSAM refererer til i forbindelse med fremfinding og prioritering af patienter med risiko for alvorlige forløb med COVID-19, vedrører anvendelsen af Landspatientregistret (LPR). LPR er ikke involveret i udsendelse af påmindelser om, herunder invitation til, vaccination. Vedr. borgernes adgang til DDV kan ministeriet oplyse, at siden 1996 er alle vacciner, som er betalt af sygesikringen, blevet registreret i Vaccinationsregistret og fremgår af borgerens vaccinationskort. Vaccinationsregistret indeholder også oplysninger om vacciner, der er udskrevet på recept og afhentet på apoteket fra 2006 og fremefter. Vaccinationer, som borgeren selv har betalt for, eller som er givet på sygehus eller i udlandsvaccinationscentre, er først registreret i registret fra 2015. Borgere har adgang til deres eget og deres børns vaccinationskort på Sundhed.dk eller via app’e ’Mi Læge’. Her kan de læse og eventuelt selv registrere vaccinationer på vaccinationskortet samt redigere i egne registreringer, som endnu ikke er godkendt af en læge. Hvis borgeren finder fejl i vaccinationer, som denne ikke selv har registreret, kan borgeren kontakte egen læge, som kan rette fejlen i registret. Sundhedsministeriet skal herudover bemærke, at ministeriet løbende arbejder på at højne kvaliteten, sikkerheden og brugervenligheden af de centrale sundhedsregistre i Danmark.
Høringssvar til ÆF om vaccination - samlet pakke
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l134/bilag/9/2331663.pdf
Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Marie S Andersen <marie@angstforeningen.dk> Sendt: 1. februar 2021 14:10 Til: Camilla Rosengaard Villumsen Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1580542 Kære Camilla Rosengaard Villumsen Mange tak for invitationen for at afgive høringssvar. Angstforeningen mener emnet ligger uden for vores ekspertiseområde og afgiver derfor ikke svar i denne omgang. De bedste hilsner Marie Sårs Andersen Dagligleder Angstforeningen Peter Bangs Vej 5 B 2000 Frederiksberg 42 92 02 96 www.angstforeningen.dl< www.angstforeningen.dl</vaeril<l<ebange/ www.facebool<.com/Angstforeningen/ AngstTelefonen — 70 27 13 20 AngstTelefonen — Børn, Unge og Forældre: 82 30 60 70 (tirsdag, onsdag og torsdag 18 — 21) ANGST u~StØt Angstforeningen med 200 kroner - vi stØtter dig! KLIK HER Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dk> Sendt: 1. februar 202110:19 Til: Undisclosed recipients: Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede hØringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den Korte frist beklages. Med venlig hilsen 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 134 Bilag 9 Offentligt Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crvPsum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • w~sum.dk 2 Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Simone Dalsgaard <sd@privateskoler.dk> Sendt: 1. februar 2021 15:47 Til: DEP Sundhedsministeriet; Camilla Rosengaard Villumsen Cc: Søren Tonnesen Lodahl; Karsten Suhr Emne: Høring vedr. ændringsforslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) (L 134). Danmarks Private Skoler Sag: Sagsdokument: SJ-STD-SUMAI; 2018238 1581076;1582335 Til Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Vedr. Høring over forslag til lov om epidemier m.v. (L 134). Ændringsforslag vedrørende lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven. I høringsbrev af 1. februar 2021 anmoder Sundhedsministeriet om eventuelle bemærkninger vedrørende ovenstående. Foreningen Danmarks Private Skoler — grundskoler og gymnasier takker for muligheden til at give vores synspunkter til kende. Vi har ingen bemærkninger til ændringsforslagene. Venligst Simone Dalsgaard Chefkonsulent, Kom munikationsansvarlig Tlf. + 45 33307927 / + 45 60771719 sd@privateskoler.dk Danmarks Private S ler s,.eons.nt,.ws: Ny Kongensgade 15, 3. 1472 København K ~e O yae 6`` ~ N n° q ~', M q~ hP 1 DANSK ERHVERV www.danskerhverv.dk Børsen Info@danskerhverv.dk 1217 København K T. + 45 3374 6000 DANSKn~ /] FRI] L1J ~L`~~V Sundhedsministeriet Att.: Camilla Rosengaard Villumsen Holbergsgade 6 1057 København K Den 2. februar 2021 Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134 Dansk Erhverv har den1. februar 2021 modtaget udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134 forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven). Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Dansk Erhverv finder generelt, at de foreslåede ændringer til L 134 er relevante for at sikre en vi- dest mulig tilslutning til vaccinationsprogrammet for C0VID1g, som vi ser som en grundlæg- gende foi udsætning for den komplette genåbning af landet, herunder også dansk erhvervsliv. Dansk Erhverv finder det særligt relevant, at ændringsforslaget tilsigter at inkludere personer som ikke har et dansk CPR-nummer, i vaccinationsprogrammet (ændringsforslag o2). Det er for Dansk Erhvervgenereltvigtigt at sikre at der er en så høj tilslutning til vaccinationspro- grammet som muligt, så vi kan afvikle de gældende restriktioner så hurtigt som muligt. Derud- over er det for Dansk Erhverv også specifikt i denne situation vigtigt, at personer som ikke har et CPR-nummer, men som har brug for af arbejdsmæssige årsager at opholde sig i Danmark i en længere periode, får adgang til at blive vaccineret på lige vilkår med alle andre. I den forbindelse ønsker Dansk Erhverv at understrege vigtigheden af, at der etableres en tydelig indgang for virksomhederne til de relevante myndigheder, hvor virksomhederne kan indstille medarbejdere til hurtig visitation til vaccination. Tilsvarende stiller vi os i Dansk Erhverv gerne til rådighed i forhold til at understøtte kommunikationen mellem virksomhederne og myndighe- derne. Dansk Erhverv stiller sig naturligvis til rådighed for uddybning af ovenstående. Med venlig hilsen, Laura Duus Dahlin Politisk konsulent ladd@danskerhverv.dk LADD/LADD Side 111 DANSK r~~~)(L- ~t, IL,«T~ , FORENING Sundhedsministeriet København, den 2. februar 2021 Holbergsgade 6 1057 København K Høring over udkast til ændringsforslag til 1134 (ny epidemilov) Dansk Psykolog Forening takker for muligheden for at afgive høringssvar til høring over udkast til æn- dringsforslag til ny epidemilov. Med lovforslaget får Statens Serum Institut adgang til vaccinationsregistret, som ud over Øvrige vaccinati- oner nu også omfatter Covid-19-vaccinationer for både børn og voksne. Statens Serum Institut får i den forbindelse mulighed for at sende beskeder til borgerne i registret med invitationer til at blive vaccineret samt efterfølgende påmindelser om vaccinationsinvitationen og påmindelser om "glemte" vaccinationer. Dansk Psykolog Forening bemærker, at vaccinationen fortsat er frivillig. For at undgå en oplevelse af på- trængende "nudging" bør det være muligt for den enkelte borger at frabede sig invitationer og påmindel- ser om vaccinationsinvitationen og "glemte" vaccinationer, såfremt borgeren ønsker det. Med venlig hilsen Eva Secher Mathiasen Formand, Dansk Psykolog Forening Stackhoimugado 21 + 2100 Kuhønhnvn 0 Tlf.: 35 26 99 55 ♦ www.dp.dk + dp@dp.dk Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Marie-Louise von Linstow <marie-Iouise.von.linstow.01 @regionh.dk> Sendt: 2. februar 2021 13:40 Til: Camilla Rosengaard Villumsen Cc: jens.veirum@rm.dk; anna.sellmer@rm.dk; Dorthe Grosen; lihje@regionsjaelland.dk; birgitte_smith@dadlnet.dk Emne: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov Sag: 2018238 Sagsdolcument: 1583204 Til rette vedkommende. Infektionsudvalget i Dansk Pædiatrisk Selskab har været forelagt ændringsforslaget til den nye epidemilov og har ingen bemærkninger hertil. Med venlig hilsen Marie-Louise von Linstow Formand DPS infektionsudvalg Marie-Louise von Unstow Afdelingslæge, ph.d. Uddannelsesansvarlig BørneUngeAfdelingen 4072 Rigshospitalet Blegdarnsvej 9 DK — 2100 København Ø Dect. Tlf. 3545 9722 Region Hovedstaden anvender de personoplysninger, du giver os i forbindelse med din henvendelse. Du kan læse mere om formålet med anvendelsen samt dine rettigheder på vores hjemmeside: www.regionh.dk/persondatapolitik 1 Stockholmsgade 55 2100 København Ø T: 7070 7431 dsam@dsam.dk www.dsam.dk 1 11~ dSa' Dansk Selskab for Almen Medicin Sundhedsministeriet 2. februar 2021 DSAM's høringssvar vedrørende ændringsforslag til lovforslag oin epidemiloven L 134 DSAM takker for indbydelse til hastehøring over udkast til ændringsforslag til L 134, som indeholder to elementer: 1. Udvidelse af Statens Serum Instituts (SSI) adgang til oplysninger i Det Danske Vac- cinationsregister (DDV) med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer f.eks, om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og tovid-19. 2. Indførelse af adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, aktuelt tovid-19, til personer under midlertidigt ophold her i landet og under en aktuel pandemi, f.eks. diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregi- strerede migranter, som ellers ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. DSAM vurderer, at begge ændringer kan være fornuftige, men har dog bekymringer vedrørende anvendelse af oplysninger i DDV til udsendelse af påmindelser om vacci- nationer, idet datakvaliteten i DDV kan være uegnet til formålet. Bekymring vedrØrende udvidet anvendelse af DDV DSAM vurderer, at datakvaliteten i DDV for en andel af patienter vil være så mangel- fuld og fejlbehæftet, at udsendte invitationer baseret på oplysninger i DDV kan skabe stort besvær og forvirring både for den inviterede og for de fagpersoner, som siden skal udrede fejl. Denne ikke ubetydelige problematik har mange praktiserende læger allerede stået med i forbindelse med henvendelse til borgere vedrørende status for børnevaccina- tion, udsendt på baggrund af DDV. Datakvaliteten i et hvilket som helst register kan afhænge af flere parametre, det kan for eksempel være: • Hvor tidskrævende og enkelt det er for brugeren at lægge data rigtigt ind i regi- steret. Side 2/2 • Hvor meget hjælp og støtte brugeren får i brugerfladen til at udføre registreringen korrekt. • Hvor meget historisk data man har tilføjet registeret, da det blev oprettet, og hvilke metoder der blev brugt til dette. • Hvor gode mulighederne er for løbende at rydde op i data, og om der bliver afsat tid og ressourcer til opgaven. I DSAM vurderer vi, at DDV ikke er anderledes end så mange andre registre, som fyldes løbende via registreringer af sundhedspersoner direkte i patientjournaler, hvor fejl og mangelfulde registreringer er hyppige. Derfor kunne man for nylig læse i Weekend- avisen om, hvordan de danske sundhedsregistre desværre er fyldt med fejl. 1 Det er da netop også varierende datakvalitet i centrale registre, der har skabt forvir- ring om, hvordan patienter i særlig øget risiko for alvorlig COVID-19 skal fremfinder og prioriteres, og hvor Sundhedsstyrelsen havde håbet, at det kunne ske via centrale registre, men hvor data ikke har vist sig gode nok. Z Fejl i DDV, der udspringer af patienter, som har været vaccineret steder, hvor man ofte ikke får registreret korrekt i DDV, kan føre til systematisk mangel på invitation til yderligere vaccination. Det er i anden sammenhæng beskrevet, hvordan dårlig data- kvalitet i forvaltning kan føre til krænkelse i borgeres grundlæggende frihedsrettighe- der.' Det danske datatilsyn kritiserede i en afgørelse Kræftens Bekæmpelse for at udsende breve til 247 personer indeholdende urigtige oplysninger om, at modtagerne lever med en kræftsygdom. Datatilsynet fastslog i afgørelsen, at Kræftens Bekæmpelse ved at udsende breve på grundlag af dataudtræk for cancerregistret, som også indehol- der oplysninger om cancerlignende sygdomme, ikke levede op til kravene til datakva- litet som fastlagt i den dagældende persondatalov." • DSAM foreslår derfor, at man laver en opgørelse over hvor stor en andel af pati- enter, der oplever forkerte eller manglende registrering af vacciner i DDV, før der træffes afgørelse om anvendelse af oplysninger fra DDV til udsendelse af in- vitationer til vaccination. Med ve 'g hilsen Ane - s Beich Formand, DSAM 1 Sygemeldte journaler- https://www.weekendavisen.dk/2020-51/ideer/sygemeldte-iournaler z Sundhedsstyrelsen: Vi har troet for meget på centrale registre til at finde risikopatienter - https://uge- skriftet.dk/sundhedsstyrelsen-vi-har-troet-meget-pa-centrale-registre-til-finde-risikopatienter 3 European Union. Agency for Fundamental Rights. Data Quality and Artificial Intelligence: Mitigating Bias and Error to Protect Fundamental Rights. Publications Office of the European Union, 2019. ^ Datatilsynet: Vedrørende udsendelse af breve med urigtige oplysninger om sygdom, j.nr. 2015-631- 0117. Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Tina Calundann <Tina.Calundann@regionh.dk> Sendt: 2. februar 2021 13:34 Til: Camilla Rosengaard Villumsen Cc: Christian Aage Wamberg; Nanna Reiter; Peter Blom Jensen (Peter.Blom.Jensen@rsyd.dk); Joachim Hoffmann-Petersen Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1583226 Til Camilla Rosengaard Villumsen På baggrund af den korte svarfrist er der ikke kommentarer fra Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin (DASAIM). Med venlig hilsen På vegne af DASAIMs bestyrelse Tina Calundann, sekretær Tina Calundann DASAIM Mail: seluetarial@dasaim.cll</ lina.calundann(t)iegioiih.dl< c/o Rigshospitalet, HOC Afdeling for Bedøvelse, Operation og Opvågning TraumeCenter og Akutmodtagelse Inge Lehmanns Vej 6, opgang 6, afsnit 6011 2100 København Ø Web: www.dasaim.dt: Web: w~i gshospitalet.dk Denne e-mail indeholder fortrolig information. Hvis du ikke er den rette modtager af denne e-mail eller hvis du modtager den ved en fejltagelse, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen ved al bruge svarfunktionen. Samtidig bedes du slette e-mailen med det samme uden at videresende eller kopiere den. Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dk> Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen 1 Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv(cDsum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk Region Hovedstaden anvender de personoplysninger, du giver os i forbindelse med din henvendelse. Du kan læse mere om formålet med anvendelsen samt dine rettigheder på vores hjemmeside: www.regionh.dl</persondatapolilik 2 Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Ole Kirk <Ole.Kirk@regionh.dk> Sendt: 2. februar 2021 22:45 Til: Camilla Rosengaard Villumsen Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Kære Camilla Rosengaard Villumsen, Tak for din mail vedrørende 'Sund hedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134'. Bestyrelsen i Dansk Selskab for Infektionsmedicin har læst høringsbrevet, og har ingen større indvendinger mod ændringsforslagene. Den korte svarfrist har desværre ikke givet os mulighed for andet end ganske kort intern diskussion af udkastet. Fristen er så kort, at vi får indtryk af, at Sundhedsministeriet ikke ønsker en dyberegående høring, hvilket vi finder bekymrende. På vegne af bestyrelsen for Dansk Selskab for Infektionsmedicin Ole Kirk Formand, Dansk Selskab for Infektionsmedicin Uddannelsesansvarlig overlæge, dr. med. Adjungeret professor, Syddansk Universitet Post-graduat klinisk lektor, Københavns Universitet Infektionsmedicinsk Klinik 8632 Rigshospitalet Blegdamsvej 9 2100 København ø Tel: +45 35 45 14 94 eller +45 23 22 88 41 Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dk> Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. 1 Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv(a)sum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 . www.sum.dk Region Hovedstaden anvender de personoplysninger, du giver os i forbindelse med din henvendelse. Du kan læse mere om formålet med anvendelsen samt dine rettigheder på vores hjemmeside: www.regionh.dk/persondatapolitik 2 ERHVERVSSKOLER OG -GYMNASIER Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Den 2. februar 2021 Vedrørende sagsnr.: 1557589 HØring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Danske Erhvervsskoler og -Gymnasier har ingen bemærkninger til ovenstående høring. På vegne af Danske Erhvervsskoler og -Gymnasier Lotte Mollerup Specialkonsulent — rådgivning Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Gurli Petersen <gp@fysio.dk> Sendt: 2. februar 2021 09:41 Til: Camilla Rosengaard Villumsen; DEP Sundhedsministeriet Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1582317 Danske Fysioterapeuter takker for høring over udkast til ændringsforslag til L 134- ny epidemilov. Vi har ingen bemærkninger til ændringsforslaget. Med venlig hilsen Gurli Petersen Chefkonsulent, Profession og Karriere Danske Fysioterapeuter Holmbladsgade 70 • 2300 København S Tlf: 33414656/60298394 • gp(a)fysio.dk • fysio.dk tiO® A J Vi holdermenneskeri bevægelse Vi indhenter og anvender kun personoplysninger for at varetage og fremme foreningens formål. Se vores persondatapolitik. Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dl<> Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 1 Mail: crvPsum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk 2 Dato: 2. februar 2021 Danske Patienter Kompagnistræde 22, 1. sal 1208 København K Tlf.: 33 4147 60 www.danskepatienter.dk E-mail: ik(U_danskepatienter.dk Cvr-nr: 31812976 Side 1/3 Danske Patienter Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 København K E-mail: sum@,sum.dk, cc: crv@sum.dk Høringssvar vedr. ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L134) Danske Patienter takker for muligheden for at afgive høringssvar til det fremsendte ændringsforslag. Danske Patienters sekretariat har gennemgået materialet og ser umiddelbart ikke, at der er nogen negative patientrettede konsekvenser ved ændringen, som bl.a. indeholder en udvidelse af Statens Serum Instituts adgang til registeroplysninger. Vi skal dog pointere, at vi på grund af den særdeles korte høringsfrist på en dag ikke har haft mulighed for at koordinere en dybdegående tilbagemelding med vores 21 medlemsforeninger. Af samme årsag har vi ikke specifikke bemærkninger til ændringsforslaget. Med venlig hilsen ~ Morten Freil Direktør Danske Patienter er paraply for patient- og pårørendeforeninger i Danmark. Danske Patienter har 21 medlemsforeninger, der repræsenterer 102 patientforeninger og 900.000 medlemmer: Alzheimerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgi- Forening, Diabetesforeningen, Epilepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen, Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen, Polioforeningen, Seleroseforeningen, Sjældne Diagnoser og UlykkesPatientForeningen. 1 100 1 ]CO 1`10V—I L—]CL._i DanskeRederier Fær°geRederierne Sundheds- og Ældreministeriet Att.: Camilla Rosengaard Villumsen E-mail:s111-11 @),;urn.dk, crv(@sLIi7I.C1_I< Danske Rederiers bemærkninger til ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Kære Camilla Rosengaard Villumsen 1. februar 2021 EMN-2020-00646 Danske Rederier takker for muligheden for også at komme med bemærk- ninger til ændringsforslaget til epidemiloven. Vi hæfter os ved den del af ændringsforslaget (ny § 158b) hvorefter visse udenlandske persongrupper under midlertidigt ophold i Danmark kan til- bydes vaccinationsydelser. Det synes vi af mange grunde er en god ide. Som en del af Danske Rederier internationale virke er vi bekendt og til dels involveret i arbejdet med at oprette særlige vaccinationscentre for søfarende på centrale havne rundt om i verden. Dette for at sikre, at de enkelte skibe og dets besætning grundet manglende vaccinationer hin- dres i at bevæge sig relativ frit rundt i verden, herunder i eller gennem lande, hvor man er længere fremme med vaccinationsprogrammerne end i de respektive søfarendes hjemlande. Sådanne vaccinationscentre, vil, hvis det lykkes at etablere dem, kunne understøttes og suppleres fra dansk side ved et skibs anløb af danske havne, hvis skibet ikke har været i nærheden af et sådant center eller der er udenlandske besætningsmedlemmer om bord, der har behov for at blive vaccineret eller genvaccineret. Selv om det ikke er søfarende man har haft i tankerne ved udformningen af ændringsforslaget, og deres tilstedeværelse i Danmark som sådan ikke har karakter af ophold, skulle vi foreslå, at der indskydes en be- Danske Rederier Amaliegade 33 1256 København K Danmark info@danishshipping.dk 1 12 L—]00 [-_i( (_% L—J O L- ~ L- i l. L— ~ DaUaskeRederier Ejaer~~eRederierne mærkning om, at sådanne søfarende kunne være en af de persongrup- per der på visse vilkår skal tilbydes vaccination, og dermed sikre at hjem- melen er på plads hvis behovet skulle opstå. Med venlig hilsen Bertil Hohlmann Overenskomstchef Danske Rederier Amaliegade 33 1256 København K Danmark info@danishshipping.dk 2/2 Sundhedsministeriet sum@sum.dl< Att: fre@sum.dl<, crv@sum.dl< I_- ~~@~~~~~~ 02-02-2021 EMN-2020-00440 1418519 Kenneth H. Sørensen Høringssvar vedrørende ændringsforslag om vaccination til lov om epidemier mv. Sundheds- og Ældreministeriet har den I. februar 2021 anmodet Danske Regioner og regionerne om bemærkninger til udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven). Danske Regioner fremsender høringssvar på vegne af de fem regioner. Høringssvaret sendes med forbehold for godkendelse i Danske Regioners bestyrelse den 4. februar 2021. Ændringsforslaget vedrører adgang til og påmindelse om vaccinationer. Danske Regioner kan bakke op om ændringsforslaget. Venlig hilsen Morten Palle Christensen DANSKE REGIONER DAMPFÆRGEVEJ 22 2100 KØBENHAVN Ø +45 35 29 8100 REGIONER@REGIONER.DK REGIONER.DK Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Helle Hegelund Knudsen <hhk@Kattegatcentret.dk> Sendt: 3. februar 2021 10:46 Til: Camilla Rosengaard Villumsen; DEP Sundhedsministeriet Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Kære Camilla, Tak for materialet. Men det kan næppe anses for en reel høringsproces når vi kun har en dag til at svare. Vi er 15 institutioner i DAZA som skal nå at se på materialet, finde de medarbejdere der kan se på sagen, svare tilbage og samle svar til Jer. Til dette skal vi som minimum have en uge til rådighed, hvis det er en haster sag. Normalt er høringsfaser på 3-4 uger. Så vi anser ikke dette for en reel høringsproces, men blot en orientering. Med venlige hilsner Helle Hegelund Helle Heltelund Bestyrelsesformand Danske Zoologiske Haver & Akvarier (DAZA) Administrerende direktør Kattegatcentret Mobil: +45 26 30 09 31 Email: hhk(@kafteqatcentret.dk Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dk> Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig hØring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv(cDsum.dk 1 Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk 2 Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Kenni Elm Olsen <keo@datatilsynet.dk> Sendt: 2. februar 2021 08:48 Til: DEP Sundhedsministeriet CC: Camilla Rosengaard Villumsen Emne: Høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134), Sundhedsministeriets sagsnr. 2018238 Sag: Sagsdokument: SJ-STD-DEPDOHE; 2018238 1581785;1582345 Til Sundhedsministeriet Det fremsendte ændringsforslag giver ikke Datatilsynet anledning til bemærkninger. Med venlig hilsen Kenni E. Olsen Fuldmægtig, cand.jur. keo@datatilsynet.dk T 29 49 32 80 QATATIIh SYNE T Carl Jacobsens Vej 35 2500 Valby T 33 19 32 00 dt@datatilsynet.dk www.datatilsynet.dk Journalnr. Jurist Merethe Laursen Den Uvildige Konsulentordning på HandicapomrUet Sundheds og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Telefon E-mail 22 68 2305 merethe.laursen@dukh.dk Dato: 02. februar 2021 Att. Camilla Rosengaard Villumsen Sagsnr.:2018238 Høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Tak for høringsmateriale. Den Uvildige Konsulentordning på Handicapområdet (DUKH) har følgende bemærkninger: Den fremsendte høring er ikke inden for DUKHs rådgivningsområde og vi har derfor ikke bemærkninger af retssikkerhedsmæssig karakter. Med venlig hilsen Merethe Laursen Specialkonsulent og Jurist DVK H Jupitervej 116000 Kolding I Tlf.: 76 30 19 30 1 Fax: 75 54 26 69 1 SE nr.: 26 64 30 58 e-mail: Mailodukh.dk I sikker e-mail: sikkermailodukh.dk I web: www.dukh.dk DUKH er en selvejende institution under Socialministeriet. Vi skal styrke retssikkerheden for mennesker med handicap gennem information og rådgivning. , ;;;~i~~~/j / ~ ~ DET ETISKE RAD Sundhedsministeriet Holdbergsgade 6 1057 København K Sum@sum.dk Kopi til crv@sum.dk Dato: 02-02-2021 Høring over epidemiloven februar 2021- § 68, med 24-timers frist! Sagsnr.: 2102205 Dok.nr.: 1580844 Sagsbeh.: ABP.DKETIK Det Etiske Råd takker for ovennævnte i høring. Det Etiske Råd har modtaget ændringsforslaget til L134 (ny epidemilov) i hØring med en 24-timers frist. Det fremgår, at hØringen angår ændringsforslaget til L134 (ny epidemilov), som vedrører lov- forslagets § 68 om ændring af Sundhedsloven f.s.v.a. adgangen til og påmindelse om vaccinationer, herunder vaccinationer mod Covid-19. Det fremgår af høringsbrevet at ændringsforslaget består af to elementer. Første element vedrører forbedret tilslutning til vaccination, og andet element vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark. Første element: tilslutning til vaccination. Der vil med det foreslåede bibringes en udvidelse af Statens Serum Instituts ad- gang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i vaccinationsprogrammer til voksne, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19. Med den korte 24-timers frist taget i betragtning er høringssvaret afgivet med det forbehold, at der ikke er foretaget fuldstændighedsanalyse af de eventuelle etiske og juridiske konsekvenser, der kan være forbundet med SSI's udvidede adgang til helbredoplysninger og logning heraf, og om det er inden for rammerne af databe- s kytte I sesfo ro rd n i n ge n. Det Etiske Råd noterer sig, at der er tale om en udvidelse af indkaldeprogrammet, som vi kender det i dag. Der gives altså en mulighed for at udsende påmindelser om vaccinationer til andre vaccinationsprogrammer end vaccinationer i børnevac- cinationsprogrammet, herunder vaccinationsprogrammer målrettet personer over 18 år og programmer, som eventuelt indføres i fremtiden. Der er tale om både invitationer og påmindelser om glemte vaccinationer. Det Etiske Råd M: kontakt@etiskraad.dk W: www.etiskraad.dk Side 1 / 3 Det Etiske Råd har forståelse for formålet, som er at øge tilslutningen til vaccina- tionsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten i befolk- ningen. Det Etiske Råd har ligeledes forståelse for betragtninger om, at vaccinationer i for- bindelse med en pandemi ikke er at sammenligne med vaccinationer i de etable- rede vaccinationsprogrammer, da vaccinationer her kan anses for at være medi- cinsk nødvendige og at vaccinationerne udgør en afgørende modforanstaltning og et væsentligt forebyggende tiltag. Det Etiske Råd må dog nævne at indkaldelsesordninger er forbundet med etiske dilemmaer knyttet til afvejningen mellem hensynet til på den ene side borgernes sundhed og på den anden side deres selvbestemmelse. Det Etiske Råd må derfor gøre opmærksom på, at der kan være særlige situationer, hvor en borger aktivt fravælger at tage imod tilbuddet. Til brug for disse situationer bør det derfor over- vejes, om der kan skabes en mulighed for, at borgeren kan tilkendegive fravalget, eller om der kan indføjes et loft på det antal af gange, hvor borgeren modtager en indkaldelse, som de ikke responderer på. Dette må ses ud fra en etisk betragtning om at respektere borgernes autonomi. Andet element: adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark Det andet element vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Dan- mark. Her fremgår det af høringsbrevet at; "Ifølge Sundhedsstyrelsen kan vacci- nation i forbindelse med en pandemi som f.eks. covid-19 være den vigtigste mod- foranstaltning og dermed i disse særlige situationer en nødvendig sundhedsmæs- sig ydelse — også for persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning." Ændringsforslaget indeholder således tilføjelser om indførelse af adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, aktuelt covid-19, til personer under midlertidigt ophold her i landet og under en aktuel pandemi, og her kan være tale om visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Det Etiske Råd finder det hensigtsmæssigt, at ændringsforslaget søger at tilveje- bringe en hjemmel, til at personer, der har midlertidigt ophold her i landet, kan gives gratis adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme jf. rådets forståelse for formålet, som er at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten blandt de herboende. Det følger videre, at forslaget også indeholder en adgang for sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om omfattede vaccinationer, persongruppe og g hvordan tilbud om vaccination gives. Side 2 /3 Det Etiske Råd noterer sig i den sammenhæng, at denne bemyndigelsesbestem- melse alene vedrører fastsættelse af nærmere regler for, hvordan tilbud om vac- cination, f.eks. invitation til og påmindelse om vaccination, gives til netop de per- soner, som omfattet af adgangen til under midlertidigt ophold at få vaccinationsy- delser mod smitsomme sygdomme. Det Etiske Råd har ingen bemærkninger hertil. Med venlig hilsen på Det Etiske Råds vegne Anne-Marie Gerdes Formand Side 3 / 3 FA FI NANS SEKTORENS ARBEJDSGIVERFORENING Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Att.: Camilla Rosengaard Villumsen Sendt pr. e-mail til sum@sum.dk og crv@sum.dk Den 2. februar 2021 Høringssvar over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Finanssektorens Arbejdsgiverforening (FA) takker for høringen og har følgende bemærknin- ger: FA forstår regeringens ønske om at forbedre tilslutningen til vaccinationen og behovet for at sikre adgangen til vaccination for personer under midlertidigt ophold i Danmark, der ikke har adgang til vaccinationen efter gældende lovgivning. Derudover vil FA adressere det problematiske i lovgivningsprocessen vedrørende høringsfri- sten for denne høring trods pandemien. Hvis Ministeriet ønsker gennemarbejdede og velovervejede høringssvar, må almindelig god forvaltningsskik være at give høringsparterne mere tid end fra den 1. til den 2. februar i for- hold til fristen for afgivelse af høringssvar. FA håber, at ministeriet fremadrettet vil anvende Justitsministeriets lovkvalitetsvejledning og henviser til vejledningens afsnit 6.1.2. - Høringsfrist, hvoraf fremgår at: "HØringsfristen må afpasses efter de nærmere omstændigheder, men bør være så lang, at de hørte parter har mulighed for at udarbejde et fyldestgørende svar. Der bør herved også tages hensyn til, at bl.a. offentlige myndigheder, der høres, kan have behov for at indhente udtalelser fra underordnede særligt sag- kyndige institutioner mv. Under normale omstændigheder vil en høringsfrist på 4 uger være passende. I tilfælde, hvor et lovforslag ikke forinden fremsættel- sen har været sendt i almindelig høring, medtages en begrundelse herfor, sva- rende til hvad der allerede gælder for fremsættelsestalen ved forelæggelsen af forslaget i Folketinget." Med venlig hilsen David Luxhøj-Pedersen Juridisk konsulent FINANSSEKTORENS Af~~tALIEGi{Dr 7 i -15 33 1914700 ri4l~ik~,41~GT©K ARaEJDSGIVf=RFOR[NING 1.'t36 s:w3I=N1 IAVN SC f' +45 33q117661 b;:+Av'.FftNETDK Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Sine Jensen <sj@fbr.dk> Sendt: 2. februar 2021 18:01 Til: Camilla Rosengaard Villumsen; DEP Sundhedsministeriet CC: Pia Saxild; Vagn Jelsøe Emne: SV: FRIST I DAG: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1584033 Til Sundhedsministeriet Forbrugerrådet Tænk takker for muligheden for at afgive høringssvar på den ny epidemilov. Vi støtter formålet med lovændringen, men har noteret os de bekymringer, som rejses i høringsbrevet fra Dansk Selskab for Almen Medicin. Vi vil særligt opfordre til, at den ringe datakvalitet med det Danske Vaccinationsregister tages alvorligt. Det undrer os, at forbrugerne ikke inddrages langt mere aktivt i data om vaccinationer, så de hermed også kan følge med i, om data om dem selv og deres børn er korrekte. Forkerte oplysninger kan ydermere få store konsekvens ved eventuelle Klage- og erstatningssager, hvis registeret ikke er opdateret eller indeholder fejlagtige oplysninger. Med venlig hilsen Sine Jensen Seniorrådgiver, sundhedspolitik / Senior Health Adviser /M +45 4194 79o8 / taenk.dk Fiolstræde 17 B / Postboks 2188 / 1017 Kobenhavn K Ik))'brl p,i!=t adel "Lænk Danish Consumor Doundl Fra: Camilla Rosengaard Villumsen [mailto:crvPsum.dl<] Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets hØring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig hØring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den Korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen 1 Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv@sum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk 2 Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Peter Jørgensen <pj@igldk.dk> Sendt: 1. februar 2021 20:12 Til: Camilla Rosengaard Villumsen Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1582322 Kære Camilla Blot for den helt gode ordens skyld: IGL har ingen bemærkninger til udkastet til ændringsforslag. Bedste hilsener Peter Jørgensen Direktør IGL Fruebjergvej 3 DK- 2100 København Ø +45 30 35 36 03 www.igldl<.dl< pi(@igldl<.dl< L ; ; tlk_~_i lnr.tustri(oreningen ku, Gensr*~kr: oul Øiosintikwiw LØyarnitllo- Danskernes foretrukne leverandør af medicin Generika og Biosimilars Bedre adgang. Bedre sundhed. Bedre økonomi Fra: Camilla Rosengaard Villumsen <crv@sum.dk> Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. 1 Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv@sum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • WWW.sum.dk 2 INSTITUT FOR MENNESKE RETTIGHEDER Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 I<øbenhavn I< E-mail: sum@sum.dk med kopi til crv@sum.dk WILDERS PLADS 8K 1403 KØBENHAVN K TELEFON 3269 8888 MOBIL 9132 5688 ANCA@HUMANRIGHTS.DK MENNESKERET.DK DOK. NR . 21/00347-2 2. FEBRUAR 2021 HØRINGSSVAR OVER ÆNDRINGSFORSLAG TIL LOVFORSLAG OM EPIDEMILOVEN (L 134) Sundhedsministeriet har ved e-mail af 1. februar 2021 anmodet om Institut for Menneskerettigheders eventuelle bemærkninger til ændringsforslag til Forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) (L 134). Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven. Med ændringsforslaget foreslås to ændringer af sundhedsloven: For det første foreslås det at udvide Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister for at kunne udsende påmindelser om vaccinationer til voksne. For det andet foreslås det at indføre en adgang til, at personer under midlertidigt ophold i Danmark under en aktuel pandemi kan modtage vaccinationer mod smitsomme sygdomme. Derudover gives sundhedsministeren beføjelse til at fastsætte nærmere regler om omfattede vaccinationer, persongrupper der skal tilbydes vaccination på hvilke vilkår, og hvordan tilbud om vaccination gives (den foreslåede § 158 b i sundhedsloven). Instituttet finder det positivt, at adgangen til at blive vaccineret mod smitsomme sygdomme under en aktuel pandemi udvides, så blandt andre hjemløse og uregistrerede migranter får adgang til gratis vaccination, hvis de ønsker det. Det fremgår af bemærkningerne til bestemmelsen, at hensigten med beføjelsen til at fastsætte nærmere regler for, hvordan tilbud om vaccination gives til de omfattede personer, er, at der kan fastsættes regler, der gør det praktisk muligt for sundhedsmyndighederne, evt. i samarbejde med øvrige relevante myndigheder, at opnå kontakt til personer, som med bestemmelsen får ret til tilbud om vaccination. I den forbindelse ønsker instituttet at gøre opmærksom på, at der blandt uregistrerede migranter er tilbageholdenhed med at henvende sig til sundhedsmyndigheder af frygt for retsforfølgelse eller hjemsendelse, hvis de bliver registreret i det offentlige system — også selvom de føler sig syge. Dette selvom udgangspunktet efter reglerne i dansk ret om tavshedspligt og oplysningspligt er, at fortrolige oplysninger ikke uden samtykke må videregives fra en forvaltningsmyndighed til en anden.' Det fremgår ikke af lovbemærkningerne, om der skal foretages en registrering af en person, der modtager en vaccine, eller hvem der skal stå for at opnå kontakt til uregistrerede personer. Efter instituttets opfattelse er det dog vigtigt, at det ved fastsættelse af regler efter den foreslåede sundhedslovs § 158 b sikres, at der er tavshedspligt, herunder at oplysninger om vaccination af uregistrerede migranter ikke videregives til politi og udlændingemyndigheder m.v. • Institut for Menneskerettigheder anbefaler, at sundhedsministeren ved fastsættelse af regler efter sundhedslovens § 158 b sikrer, at oplysninger om uregistrerede migranter, der tager imod et tilbud om vaccination, ikke videregives til politi og udlændingemyndigheder m.v. Instituttet bemærker i forlængelse heraf, at der med fordel kan udarbejdes en letforståelig vejledning på relevante fremmedsprog, der indeholder information om vaccinen og om reglerne for videregivelse af oplysninger og registrering, der kan udleveres til blandt andre uregistrerede migranter. Dette kan være med til at sikre, at flere i denne særligt udsatte gruppe tager imod et tilbud om vaccination. • Institut for Menneskerettigheder anbefaler, at Sundhedsministeriet — med inddragelse af relevante organisationer og myndigheder— udarbejder en letforståelig vejledning på relevante fremmedsprog, der indeholder information om vaccinen og om reglerne for videregivelse af oplysninger og registrering, der kan udleveres til blandt andre uregistrerede migranter. 1 Se eksempelvis Rådet for Socialt Udsatte, Sundhed blandt uregistrerede og hjemløse migranter, 2020, side 69. Tilgængelig på: https://www.udsatte.dk/publikationer/sundhed-blandt-uregistrerede- og-hjemloese-migranter; Institut for Menneskerettigheder, Uregistrerede migranters sundhedsrettigheder— Fokus på gravide kvinder og børn, 2016, side 32. Tilgængelig på: https://menneskeret.d1</udgivelser/uregistreredes-migranters- sundhedsrettigheder. 2/3 Der henvises til ministeriets sagsnummer 2018238. Med venlig hilsen Annecathrine Carl JURIDISK RÅDGIVER 3/3 Sundheds- og Ældreministeriet Att. Camilla Rosengaard Villumsen Holbergsgade 6 1057 København K Sendt pr. mail til sum(@sum.dk; crv@sum.dk CC karsten(@viborgs.dk 4. februar 2o21 Høringssvar til ændringsforslag - L 1. ,14 — Epidemiloven Kære Camilla Rosengaard Villumsen I henhold til aftale den 2. februar, om prolongering af svarfrist, fremsendes hermed høringssvar til ændringsforslag til L 134• 00 Høringssvar Indledningsvist bemærkes at ændringsforslag til L 134, § 68, omhandler ændringer i anden lovgivning. Landsforeningen HPV-bivirkningsramte skal alene kommentere det første af ændringsforslagene. Heraf fremgår, at »os.1§ 157a, stk. 6, 2. pkt., og stk. 11, 1. pkt., ændres »det danske bØnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn« til: »de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer«. Det forhold at teksten ændres til "de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer" medfører efter foreningens opfattelse en udbredning af, som det affattes i ændringsforslaget; "tilbuddet". Det er ikke Landsforeningens opfattelse at der er tale om et tilbud, i den forstand at et tilbud almindeligvis, og efter sproglig,tradition, må opfattes som båret af frivillighed. Begrundelsen herfor ligger i muligheden for at udøve indirekte tvang, gennem meddelelser og informationsmateriale. Det er derfor Landsforeningens vurdering, at der med ændringen vil være tale om et tvangspræget element, i forbindelse med fremsendelse af de omtalte vaccinationstilbud. Det fremgår af bemærkningerne til ændringsforslaget, (mine understregninger) at: Det betyder for detferste, at Statens Serum Institut — ud over den gældende adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om biørns vaccinationer — vil få adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer ved individuelt behov, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og tovid-19. Det indebærer at SSI vil få øget adgang til danskernes sundhedsoplysninger, alene med hjemmel i en bemyndigelsesbestemmelse, hvilket fremgår af følgende bemærkning: Det betyder for det andet, at sundhedsministeren — ud over at fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister [...I også vil kunne fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblikpå udsendelse af påmindelser om vaccinationer, som tilbydes voksne personer over 18 år som led i de danske vaccinationsprogrammer. Den ændrede hjemmel erkendes da også i bemærkningerne til ændringsforslaget: Den udvidede hjemmel vil give Statens Serum Institut adgang til at udsende påmindelser, når det er ved at være tid til en vaccination, herunder invitation til vaccination, samt påmindelser om glemte vaccinationer. Samlet set medfører det, efter Landsforeningens vurdering, at Statens Serum Institut får beføjelse til at databehandle alle danskeres sundhedsdata, med henblik på at øge vaccinationsfrekvensen i Danmark. Landsforeningen HPV-bivirkningsramte er ikke modstandere af vaccine, men foreningen tillader sig en vis skepsis i forhold til sikkerhedsstudierne, i det disse ofte er båret af mangel på gennemsigtighed. Det forhold at vaccinetilbuddet bringes i erindring af SSI, kan ikke efter Landsforeningens opfattelse føre til en mere betryggende indstilling. i efter tysk fi•eAtillig egentlig 'af fri vilje' Denne anskuelse skal ses i lyset af 2 forhold. Det første forhold er det indlysende, at SSI i flere omgange har været involveret i skandaler, således vedrørende brud på databeskyttelsesreglerne, ved fejlagtigt at have udleveret CPR-numre til forkert recipient2. I et andet forhold havde direktøren for SSI, Mads Melby, overført biologisk materiale, uden der var afgivet informeret samtykke fra deltagere i et andet forskningsprojekt. Sidstnævnte sag førte til et større udredningsarbejde hos Kammeradvokaten. Således beskrives i kommissoriet til Kammeradvokaten under pkt.1.1.2, om "Uregelmæssigheder i SSI's administration af forskeres særaftaler" To konkrete sagsforløb har rejst spørgsmål om ledende medarbejderes sammenblanding af SSPs interesser og private økonomiske og forskningsmæssige interesser. Kammeradvokaten konkluderede vedr. datasikkerheden3: Hvad angår databeskyttelsesretlige forhold, er det er vores vurdering, at SSI har haft et gyldigt behandlingsgrundlag i forbindelse med forskningsprojektet, men at der for flere overførslers vedkommende ikke har været etableret et overførselsgrundlag. Der er efter vores opfattelse meget, som talerfor, at Stanford University er dataansvarlig, og i givet fald skulle der også have været indhentet en tilladelse fra Datatilsynet til videregivelse af personoplysninger fra SSI til Stanford University, hvilket ikke er sket. Selvom parterne i 2o18 indgik EU-Kommissionens standardkontraktbestemmelser, er det — hvis det lægges til grund, at Stanford University har været dataansvarlig — det forkerte sæt standardkontrakt-bestemmelser, der er indgået, da det skulle have været standardkontaktbestemmelserne for overførsel af personoplysninger fra en dataansvarlig indenfor EU/EØS til en dataansvarlig udenfor EU/EØS, der skulle have været anvendt. Endelig mangler der en skriftligt dokumenteret risikovurdering af behandlingen og overførslen afpersonoplysninger i forbindelse med projektet, og sikkerhedsforanstaltningerne skulle være fastsat i overensstemmelse hermed. Der udtales således og samlet set kritik af SSI's datasikkerhed. Ligeledes bemærkes, at Kammer- advokaten har udtalt kritik af Mads Melbys engagement i firmaet AKNA4. 2 1. september 2016 — fra Sundhedsdatastyrelsens redegørelse: Sundhedsdatastyrelsen er blevet bedt om en redegørelse for sagen vedrørende et fejlafleveret anbefalet brev indeholdende persondata. Brevet blev afsendt fra Statens Serum instituts Forskerservice. Brevet var adresseret til Dammarks Statistik, men blev i februar 2015 afleveret af Post Dammark til Chinese Visa Application Centre, en privat virksomhed der formidler visumansøgninger til Kina. 3 Undersøgelse af visse forhold på statens serum institut —Kammeradvokaten - side 335 4 Undersøgelse af visse forhold på statens serum institut — Kammeradvokaten - side 334 Mads Melbye har ikke overholdt forvaltningslovens regler om inhabilitet, idet hanpå et langt tidligere tidspunkt burde have oplyst departementet om såvel de opfindelser, han havde medvirket til, som det firma, han var medejer af. Endelig bemærker Landsforeningen, at det forhold at SSI er mellemhandler af Vaccine, må føre til myndighedsinhabilitet, jf. Forvaltningslovens § 3, stk. 1, nr. 5. Det følger af Produktansvarsloven § 10 a, at: "En mellemhandler hæfter umiddelbart overfor skadelidte og senere mellemhandlere i omsætningskæden for ansvar for produktskader omfattet af § 2, i det omfang skaden skyldes fejl eller forsømmelse begået af producenten eller tidligere mellemhandlere i omsætningskæden." Habilitetsproblemet opstår ved det forhold at SSI indtager en dobbeltrolle som dels mellemhandler og dels en vurderende rolle i forhold til bivirkninger. Således Sundhedslovens § 157a, stk. 6: Statens Serum Institut har adgang til oplysninger i registeret med henblik på at overvåge og vurdere vaccinationstilslutning og -effekt samt undersøge eventuelle sammenhænge mellem vaccination og uventede reaktioner eller bivirkninger ved vaccination. Når der således kan påvises både et habilitetsproblem og et muligt erstatningsansvar i forbindelse med handel med vaccine, finder foreningen at ændringsforslaget udgør et retssikkerhedsspørgsmål i forhold til modtagere af vaccine, hei under i forbindelse med flage over bivirkninger. Dobbeltrollen kunne give anledning til at undertrykke bivirkninger, da samme institution er erstatningsansvarlig. Sundhedslovens § 157a stk. 6 er efter Landsforeningens vurdering i forvejen belastet af dette forhold og foreningen ser ingen grund til at udvide SSI's beføjelser. Forholdet til Databeskyttelsesforordningen Som det fremgår af bemærkningerne til dette punkt, er det "Sundhedsministeriets opfattelse, at det foreslåede nr. o1 kan vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, sammenholdt med artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk. 3 og artikel 9, stk. 2, litra i." Det forhold at der henvises til sundhedsrisici, kan ikke begrundes med det i bemærkningerne beskrevne formål: Formålet med udsendelse af påmindelser, herunder invitation til vaccination, er at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten i befolkningen (...]På den baggrund er målet at nå 75 pct. tilslutning til både pneumokokuaccination og influenzavaccination, mens måletfor vaccination mod Coronavirussygdom 2019 (tovid-19) ifølge Sundhedsstyrelsen ligger på70-8o pct. for de forskellige alders- og risikogrupper, som tilbydes vaccinen. Det er således Landsforeningens vurdering, at henvisningen til DBF er mangelfuld. Af Databeskyttelsesforordningen artikel 5, stk. 1, litra a og b, fremgår følgende (mine understregninger): Personoplysninger skal: a) behandles lovligt, rimeligt og på en gennemsigtig måde i forhold til den registrerede (»lovlighed, rimelighed og gennemsigtigheda) b)indsamles til udtrykkeligt angivne og legitime formål og må ikke viderebehandles på en måde, der er uforenelig med disse formål; viderebehandling til arkivformål i samfundets interesse, til videnskabelige eller historiske forskningsformål eller til statistiske formål i overensstemmelse med artikel 89, stk. 1, skal ikke anses for at være uforenelig med de oprindelige formål (»formålsbegrænsning«) Ændringsforslaget er ikke båret af et gennemsigtigheds element, ligesom der ikke ved indsamling af helbredsoplysninger er taget højde for hvorvidt de indsamlede data videregives i strid med indsamlingsformålet. Henvisningen til DBF artikel 89, stk.1,5 kan ikke føre til andet resultat. Forholdet til tvangsbegrebet. Ved udløbet af svarfristen for L 134, den 15. januar 2021, havde Sundhedsministeren ikke oplyst om ikraftsættelse af bek. 36 af 13. januar 2021, indlagt i Lovtidende den 15. januar. Bekendtgørelsen er udstedt i henhold til LBK nr1444 af ol. oktober 2020, § 5. stk. 3, hvoraf det fremgår at Sundheds- og ældreministeren efter forhandling med justitsministeren kan fastsætte regler om politiets bistand ved gennemførelse af påbud om undersøgelse, indlæggelse eller isolation og tvangsmæssig behandling. 5 1. Behandling til arkivformål i samfundets interesse, til videnskabelige eller historiske forskningsformål eller til statistiske formål skal være underlagt fornødne garantier for registreredes rettigheder og frihedsrettigheder i overensstemmelse med denne forordning. Disse garantier skal sikre, at der er truffet tekniske og organisatoriske L 119184 DA Den Europæiske Unions Tidende 4.5.2016 foranstaltninger, især for at sikre overholdelse af princippet om dataminimering. Disse foranstaltninger kan omfatte pseudonymisering, forudsat at disse formål kan opfyldes på denne måde. Når disse formål kan opfyldes ved viderebehandling, som ikke gør det muligt eller ikke længere gør det muligt at identificere de registrerede, skal formålene opfyldes på denne måde. Af bekendtgørelsens § 5 fremgår: Tuangsmæssig behandling § 5. Styrelsen for Patientsikkerhed kan iværksætte tuangsmæssig behandling af en person, der lider af en abnentfariig sygdom, eller som formodes at kunne være smittet med en sådan, ff. § 5, stk. 2, i lov omforanstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme. Styrelsen for Patientsikkerhed kan på tilsvarende vis påbyde enhver, der lider af Coronavirussygdom 2019 (tovid-19), eller som formodes at kunne være smittet med Coronavirussygdom 2019 (tovid-19), at lade sig tvangsmæssigt behandle. Stk. 2. Politiet kan om nødvendigt og under anvendelse af den fornødne magt i overensstemmelse med lov om politiets virksomhed yde bistand til gennemførelsen af den tvangsmæssige behandling. Af L 134 § 67, stk. 3, Ikrafttrædelsesbestemmelser, ændring af anden lovgivning, fremgår følgende: Stk. 3. Regler, der er fastsat i medfør af lov omforanstaltninger mod smitsomme og andre overførbare syLqdomme, jf. lovbekendtgørelse nr.1444 af 1. oktober 2020, forbliver ikraft, indtil de ophæves eller afløses af forskruer fastsat i medfør af denne lov, jf. dog stk. 4. Det gælder, selv om reglerne indeholder bestemmelser om, at de ophæves den 1. marts 2021. Af bemærkningerne til samme i L 134 fremgår det at: Efter det foreslåede § 67, stk. 3, 1. pkt., forbliver regler, der er fastsat i medfør af lov om foranstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme, jf. lovbekendtgørelse nr. 1444 afl. oktober 2o2o, i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrii terfastsat i medfør af denne lov, j .. dog stk. 4 (...]Efter det foreslåede § 67, stk. 3, 2. pkt., forbliver reglerne i kraft, selv om reglerne indeholder bestemmelser om, at de ophæves den 1. marts 2021. [...I Landsforeningens afsluttende bemærkninger. Henset til ovenstående er det Landsforeningens opfattelse, at der med L 134, samt ændringsforslaget, forsøges gennemført et indirekte tvangselement i forhold til " »de danske vaccinationsprogrammer". Det er ligeledes Landsforeningens opfattelse, at hele konstruktionen med SSI, som primær operatør, er kritisabel. Landsforeningens medlemmer er i forvejen en belastet gruppe, der ikke tåler de adjuvanser der forekommer i vacciner. C) Der kan således refereres til https://www.ede.govl 6, om hvilke personer der ikke bør vaccineres. Organisationen oplyser: Hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) eller en øjeblikkelig allergisk reaktion - selvom den ikke var alvorlig - overfor nogen ingrediens i en mRNA COVID-19- vaccine, skal du ikke få en mRNA C0VID-19-vaccine. * Hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) eller en øjeblikkelig allergisk reaktion - selvom den ikke var alvorlig - efter at have fået den første dosis af vaccinen, skal du ikke få en ny dosis af en mRNA COVID-19-vaccine. * En øjeblikkelig allergisk reaktion betyder en reaktion indenfor 4 tiener efter vaccination, herunder symptomer som nældefeber, hævelse eller hvæsende vejrtrækning (åndedrætsbesvær). Dette inkluderer allergiske reaktioner på polyethylenglvcol (PEG) og polysorbat. Polysorbat er ikke en ingrediens i hverken mRNA C0VID-19-vaccinen, men er tæt beslægtet med PEG, som findes i vaccinerne. Mennesker. der er allergiske overfor PEG eller polysorbat, bør ikke få en mRNA C0VID-19-vaccine. Det bemærkes at den mest anvendte vaccine mod HPV-infektion i Danmark er Gardasil. Denne vaccine indeholder blandt andet polysorbat 8o i adjuvansen. Ligeledes bemærkes at der er indgået aftale om gensidig anerkendelse? mellem FDA8 og EMA9, hvorfor det danske sundhedssystem bør notere sig CDC's anbefalinger. En opfordring til at lade sig vaccinere mod fx COVID 19, vil således kunne udgøre en direkte helbredsrisiko for foreningens medlemmer. Landsforeningen finder således ikke at kunne støtte L 134 samt ændringsforslaget, men foreslår i stedet, at der sker en frivillig tilmelding til en vaccineserviceordning, således at ethvert tvangselement elimineres. Landsforeningen anbefaler ligeledes at serviceoperatøren ikke børe være SSI, men en anden statslig styrelse. Denne må være uafhængig af økonomiske interesser. Landsforeningen er til rådighed med yderligere svar og information. Med venlig hilsen Konsulent for Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte 6 CDC er en amerikansk foderal etat underlagt United States Department of Health and Human Services med hovedkontor i Atlanta. 7 https)/ec.europa.eu/health/international_cooperation/pliannaceuticals_da 8 Food and Drug administration 9 European Medicin Agency Erik Lang Fredsted Skovvej 15 604o Egtved Mobil: 2160 5205 1 ~ ! Camilla Rosengaard Villumsen Fra: LAP <lap@lap.dk> Sendt: 2. februar 2021 14:07 Til: Camilla Rosengaard Villumsen CC: DEP Sundhedsministeriet; Camilla Rosengaard Villumsen; Presseoglov Emne: SV: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Sag: 2018238 Sagsdokument: 1583231 LAP høringssvar: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 LAP — Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere kvitterer hermed for muligheden for at afgive høringssvar vedr. udkast til ændringsforslag til ny epidemilov: Ændringsforslag ser som sådan ud til at være fornuftige tilføjelser og ændringer målrettet en akut epidemi-katastrofesituation. Denne korte høringsfrist giver imidlertid ikke mulighed for et tilbundsgående høringssvar. LAP henviser i øvrigt til tidligere afgivne høringssvar vedr. ny epidemilov. Med venlig hilsen _w LAP — Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere Store Glasvej 49 5000 Odense C. Tlf.: 66 19 45 11 www.lap.cik Fra: Camilla Rosengaard Villumsen [mailto:crv@sum.dkj Sendt: 1. februar 202110:19 Emne: Kort frist: Høring over udkast til ændringsforslag til L 134 - ny epidemilov - frist 2-2-2021 Til alle på vedhæftede høringsliste Hermed fremsendes Sundhedsministeriets høring over udkast til ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven fsva. adgang til og påmindelse om vaccinationer. Frist for eventuelle bemærkninger til lovforslaget er den 2. februar 2021, jf. vedlagte høringsbrev. Den korte frist beklages. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen Camilla Rosengaard Villumsen 1 Chefkonsulent, Beredskab og Smitsomme Sygdomme Direkte tlf. 7226 9521 Mobiltlf.: 2125 7641 Mail: crv@sum.dk Sundhedsministeriet • Holbergsgade 6 • 1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 a www.sum.dk 2 Høringssvar LÆG EFOR E N IN G E N 2. februar2021 Sagsnr:2020•7046 Høringssvar til høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemilov Positivt, at bl.a. hjemløse og uregistrerede migranter kan få adgang til gratis vaccinationer Lægeforeningen kan støtte de to ændringsforslag om hhv. forbedret tilslutning til vaccination via udsendelse af påmindelser om vaccination og om adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark. Børn af uregistrerede migranter skal have ret til børnevaccinationer Lægeforeningen har tidligere sammen med en række andre organisationer påpeget, at børn af uregistrerede migranter bør have adgang til vaccination i det danske børnevaccinationsprogram. Lægeforeningen hæfter sig i den forbindelse ved, at det fremgår af lovbemærkningerne til den foreslåede § 158 b i sundhedsloven, at der allerede i dag tilbydes vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram til børn af udlændinge uden lovligt ophold i Danmark, da det vurderes at være en forpligtelse i medfør af FN's børnekonvention. Da den foreslåede bemyndigelse i § 158 b ikke ses at indeholde begrænsninger i typen af vacciner, der kan tilbydes personer uden bopæl her i landet, skal Lægeforeningen opfordre til, at der i forbindelse med den nærmere udmøntning af bestemmelsen fastsættes eksplicitte regler om adgang for børn af uregistrerede migranter til at modtage vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram. Hjemmel til at indhente helbredsoplysninger bør præciseres Endelig hæfter Lægeforeningen sig ved, at det fremgår af lovbemærkningerne til den foreslåede ændring af § 157 i sundhedsloven, at det for at udsende påmindelser, herunder invitation til vaccination, til de relevante personer, vil være nødvendigt for Statens Serum Institut at få adgang til helbredsoplysninger for at kunne identificere de voksne personer under 65 år, som ud fra definerede risikofaktorer er omfattet af vaccinationsprogrammerne for henholdsvis influenza- og pneumokokvaccinationer, samt de voksne personer, som er omfattet af vaccinationsprogrammet for covid-19 eller eventuelt andre fremtidige vaccinationsprogrammer. Lægeforeningen skal i den forbindelse bemærke, at det ikke fremgår af ændringsforslaget eller de tilhørende lovforslagsbemærkninger, med hvilken hjemmel Statens Serum Institut vil kunne indhente disse oplysninger. Dette bør efter Lægeforeningens opfattelse fremgå af forslaget. Med venlig hilsen Camilla Noelle Rathcke Formand Domus Medica Kristiantagade 12 DK-2100 København Ø Tlf.: +45 3544 8500 Tlf.:+453544 8234 (direkte) E-post dadl@dadl.dk E-postmea@DADL.DK www.laeger.dk 2/2 Peqqissutsimut Naalakkersuisoqarfik Departementet for Sundhed NAALAKKERSUISUT GOVERNMENT OF GREENLAND Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Svar på høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134), Sagsnr.: 2018238 Departementet for Sundhed takker for høringen. Departementet har ingen bemærkninger til ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134). Inussiarnersumik inuulluaqqusillunga Med venlig hilsen Ajåja Gaarn Bastiansen Departementet for Sundhed ajba@nanoq.gl 02-02-2021 Sags nr. 2019 - 24579 Akt nr. 15987699 Postboks 1160 Tlf: 34 50 00 Fax: 34 55 05 3900 Nuuk Email: pn(@nanoq.gl www.naalakkersuisut.gl ,For Sundhed og Frihed Hydevadvej 12, 6230 Rødekro www.mavdav-info.dk 2/2/2021 Sundhedsministeriet sum@sum.dk Høringssvar til Ændringsforslag til Forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) (L 134) Til § 68 Tak for muligheden for at blive hørt. Efter vores mening skal det ikke overlades til Statens Serum Institut (SSI) at påminde, indkalde eller advisere nogen om at blive vaccineret. Denne beføjelse tilkommer ikke en statslig virksomhed, som samtidig vil få meget stor indsigt i personers sundhedsdata. At det allerede er tilladt i børnevaccinationsprogrammet, skal ikke give anledning til at udvide ordningen. At anbefale en vaccine må udelukkende være en beføjelse, der tillægges en læge, og det skal være personens egen valgte læge, der påminder om en evt. vaccination. Vaccination er en form for medicinering af raske mennesker, og den er ikke pr. automatik rationel eller gavnlig for alle mennesker. Cocktaileffekter af mange vacciner — der kun kommer i større og større antal, må vi forudse — kender vi ikke til, og kun en persons egen læge vil have en reel mulighed for at kunne vurdere, om en person vil have gavn af den pågældende vaccine. Mange faktorer indgår i en sådan vurdering, såsom vedkommendes alder, styrke, iØunforsvar, tendens til allergi eller andre særlige udfordringer/svagheder og tidligere sygdomshistorie. Sådanne data hører til fortrolighedssfæren mellem læge og patient og bør ikke tilgå SSI, og derfor skal SSI heller ikke have til opgave at påminde om vaccination og dermed blande sig i læge- patientforholdet. Vi kan således ikke støtte ændringsforslaget om, at SSI skal stå for påmindelse mv. til folk/forældre om vaccination, og paragraffen i Sundhedsloven om påmindelser i forb. med børnevaccinationsprogrammet ser vi også gerne afskaffet til fordel for, at lægen står for tiltaget. Da folks helbred i første omgang er deres eget ansvar og sekundært statens, må den slags rådgivning være et anliggende mellem patient og egen læge, så lægen og kun lægen skal udstyres med de foreslåede beføjelser. På bestyrelsens vegne, Charlotte Ryø Patient. !rstatni egen - behandlings- og lægemiddelskader Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 2. februar 2021 Dokumentnummer: 21PEBL-54699 Patienterstatningen har 1. februar 2021 modtaget høringsbrev vedrørende udkast til æn- dringsforslag til L134 — ny epidemilov. Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast. Med venlig hilsen Peter Jakobsen chefkonsulent KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341 peb[Oa patienterstatningenAk www.patienterstatningenAk Dato: 02. februar 2021 Sags ID: EMN-2o21-00948 Dokument ID: 9682906 Projektudvikling og Forebyggelse Alleen 15 4180 Sorø TI£:7578756z7 www.regionsj aelland.dk Direkte tlf.: +45 40880255 E-mail: boe@regionsjaelland.dk 5JAELL/\(vD a t/; 0r ~~1 ~~ ~~. Sundheds- og Ældreministeriet Høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven Tak for det tilsendte høringsudkast. I lovforslaget anføres der på side 3 følgende: "Det bemærkes, at for at kunne udsende påmindelser, herunder invitationer til vaccination til de relevante personer vil det være nødvendigtfor Statens Serum Institut at få adgang til helbredsoplysninger for at kunne identificere voksne personer under 65 år, som udfra definerede risikofaktorer er omfattet af vaccinationsprogrammerne for hhv. influenza- og pneumokokvaccinationer, samt de voksne, som er omfattet af vaccinationsprogrammetfor covid-19 eller eventuelle andre fremtidige vaccinationsprogrammer." Det er her problematisk, at der lægges op til, at der skal kunne ske deling af borgernes helbredsoplysninger til Statens Serum Institut, da der er en risiko for at øge befolkningen skepsis over for samling af data i registre, og der er en risiko for, at befolkningens skepsis over for myndigheder og for vacciner øges. Det bør være muligt for borgerne at sige nej tale til deling af helbredsoplysninger, da vaccination handler om forebyggelse og er et tilbud til borgerne, som de juridisk har ret til at sige nej taktil. Borgere, der har helbredsmæssige forhold, der gør, at de ville have gavn af at blive vaccineret, bør være noget, som borgerne drøfter med deres praktiserende læge eller det sygehus, hvor de går til behandling. På side 3 står der også følgende: "....er nødvendigtfor atforebygge eller inddæmme udbredelse af en almentfarlig sygdom her i landet. Sundhedsministeren kan også selv udstede regler i medfør af bestemmelsen." Side i Der står i afsnittet ikke noget om, hvem der definerer, hvad der er en alment farlig sygdom her i landet. Det bør være en sundhedsfaglig vurdering, hvornår en sygdom vurderes som en alment farlig sygdom, da der ellers vil være en risiko for, at en sundhedsminister eller en regering kan misbruge denne mulighed for at vurdere mindre faglige sygdomme som en alment farlig sygdom. Venlig hilsen Britta Ortiz Echeverria Programleder, lægelig cheflænsulent, MSA Side 2 RETSPOLITISK FORENING HØRINGSSVAR Til Sundhedsministeriet Vedr. høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Høringsbrev af 1. februar 2021 - med svarfrist 2. februar 2021. Svar fremsendt pr. mail tilsum cr sum.dk, cc. cvr@sum.dk. Det første tema i forslaget (Udvidelse af Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i vaccinationsprogrammer til voksne, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19, der vil give vil give Statens Serum Institut adgang til at kunne udsende invitationer til vaccination af såvel børn som voksne, når det er ved at være tid til en vaccination, og påmindelser om glemte vaccinationer) virker umiddelbart fornuftigt og tjenligt, men Datatilsynet bør forholde sig til forslaget og i givet fald sikres kontrol med forvaltningen af den hjemmel. Det andet tema vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark. Ifølge Sundhedsstyrelsen kan vaccination i forbindelse med en pandemi som £eks. covid-19 være den vigtigste modforanstaltning og dermed i disse særlige situationer en nødvendig sundhedsmæssig ydelse — også for persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning. På den baggrund indeholder ændringsforslaget om adgang til vaccination bl.a. følgende tilføjelser til det fremsatte lovforslag: indførelse af adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, aktuelt covid-19, til personer under midlertidigt ophold her i landet og under en aktuel pandemi, f.eks. visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. adgang for sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om omfattede vaccinationer, persongrupper og hvordan tilbud om vaccination gives. Det forslag hilser vi velkomment, så der kan blive gjort op med den udbredte og vildledende sprogbrug, hvor der næsten altid anvendes udtrykket "danskere", når indsatsen her i landet mod Covid-19 og dens målgruppe omtales. Også her vil det imidlertid være vigtigt at høre Datatilsynets vurdering af forslaget og nødvendigt med kontrol fra Datatilsynet med ordningen, når ordningen måtte være gennemført. Side 1 af 2 København, den 2. februar 2021 Bjørn Elmquist Formand Side 2 af 2 Camilla Rosengaard Villumsen Fra: Berit Johannsen <bejo@udsatte.dk> Sendt: 2, februar 2021 21:33 Til: DEP Sundhedsministeriet CC: Camilla Rosengaard Villumsen Emne: Høringssvar vedr 1-134 Sag: 2018238 Sagsdolcument: 1584064 Rådet for socialt udsatte støtter forslag til ændringsforslag til L134 (epidemiloven). Venlig hilsen Berit Johannsen Konsulent Rådet for Socialt Udsatte Sendt fra min iPhone Vestre Landsret Præsidenten Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 1. februar 2021 Sendt pr. mail til sum(a)sum.dk og crv(cDsum.dk J.nr.: 21102879-2 Sagsbehandler: Lars B Olesen Sundheds- og Ældreministeriet har ved brev af 1. februar 2021 (sagsnr. 2018238) anmodet om eventuelle bemærkninger til høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134). I den anledning skal jeg meddele, at landsretten ikke ønsker at udtale sig om udkastet. Med venlig hilsen Helle Bertung Vestre Landsret • Asmildklostervej 21 • 8800 Viborg • Telefon 99 68 80 00 • post@vestrelandsret.dk CVR-NR. 21659509 • EAN. NR. 5798000161221 fEldre®Sagen sum@sum cc.: crv@sum.dk 2. februar 2021 • LKS Høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven Ældre sagen bifalder de foreslåede ændringer til den kommende epidemilov sendt i høring den 1. februar 2021, da vi ser det som led i at understøtte information om og opbakning til vaccinetilbud. Såfremt ændringerne vedtages, går vi ud fra, at bekendtgørelse nr. nr. 1339 af 10. september 202o konsekvensrettes således, at det bliver muligt at framelde sig de danske vaccinationsprogrammer. Venlig hilsen Louise Kambjerre Scheel Jurist/seniorkonsulent Samfundsanalyse Ældre Sagen Tlf. 33 96 86 86 Protektor: Gavebeløb til Ældre Sagen Snorresgade 17-19 aeldresagen@aeldresagen.dk Hendes Majestæt Dronning kan fratrækkes efter gældende 2300 København S www.aeldresagen.dk Margrethe II skatteregler • Giro 450-5050