Henvendelse af 2/2-21 fra Det Etiske Råd om høringssvar i forbindelse med høring om udkast til ændringsforslag til lovforslag om den nye epidemilov
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: UER alm. del (Bilag 5)
Aktører:
Det Etiske Råds høringssvar (Epidemiloven, § 68 - kort frist)
https://www.ft.dk/samling/20201/almdel/uer/bilag/5/2330095.pdf
Side 1 / 3 Det Etiske Råd M: kontakt@etiskraad.dk W: www.etiskraad.dk Høring over epidemiloven februar 2021 - § 68, med 24-timers frist! Det Etiske Råd takker for ovennævnte i høring. Det Etiske Råd har modtaget ændringsforslaget til L134 (ny epidemilov) i høring med en 24-timers frist. Det fremgår, at høringen angår ændringsforslaget til L134 (ny epidemilov), som vedrører lov- forslagets § 68 om ændring af Sundhedsloven f.s.v.a. adgangen til og påmindelse om vaccinationer, herunder vaccinationer mod Covid-19. Det fremgår af høringsbrevet at ændringsforslaget består af to elementer. Første element vedrører forbedret tilslutning til vaccination, og andet element vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark. Første element: tilslutning til vaccination. Der vil med det foreslåede bibringes en udvidelse af Statens Serum Instituts ad- gang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i vaccinationsprogrammer til voksne, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19. Med den korte 24-timers frist taget i betragtning er høringssvaret afgivet med det forbehold, at der ikke er foretaget fuldstændighedsanalyse af de eventuelle etiske og juridiske konsekvenser, der kan være forbundet med SSI´s udvidede adgang til helbredoplysninger og logning heraf, og om det er inden for rammerne af databe- skyttelsesforordningen. Det Etiske Råd noterer sig, at der er tale om en udvidelse af indkaldeprogrammet, som vi kender det i dag. Der gives altså en mulighed for at udsende påmindelser om vaccinationer til andre vaccinationsprogrammer end vaccinationer i børnevac- cinationsprogrammet, herunder vaccinationsprogrammer målrettet personer over 18 år og programmer, som eventuelt indføres i fremtiden. Der er tale om både invitationer og påmindelser om glemte vaccinationer. Dato: 02-02-2021 Sagsnr.: 2102205 Dok.nr.: 1580844 Sagsbeh.: ABP.DKETIK Sundhedsministeriet Holdbergsgade 6 1057 København K Sum@sum.dk Kopi til crv@sum.dk Udvalget vedrørende Det Etiske Råd 2020-21 UER Alm.del - Bilag 5 Offentligt Side 2 / 3 Det Etiske Råd har forståelse for formålet, som er at øge tilslutningen til vaccina- tionsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten i befolk- ningen. Det Etiske Råd har ligeledes forståelse for betragtninger om, at vaccinationer i for- bindelse med en pandemi ikke er at sammenligne med vaccinationer i de etable- rede vaccinationsprogrammer, da vaccinationer her kan anses for at være medi- cinsk nødvendige og at vaccinationerne udgør en afgørende modforanstaltning og et væsentligt forebyggende tiltag. Det Etiske Råd må dog nævne at indkaldelsesordninger er forbundet med etiske dilemmaer knyttet til afvejningen mellem hensynet til på den ene side borgernes sundhed og på den anden side deres selvbestemmelse. Det Etiske Råd må derfor gøre opmærksom på, at der kan være særlige situationer, hvor en borger aktivt fravælger at tage imod tilbuddet. Til brug for disse situationer bør det derfor over- vejes, om der kan skabes en mulighed for, at borgeren kan tilkendegive fravalget, eller om der kan indføjes et loft på det antal af gange, hvor borgeren modtager en indkaldelse, som de ikke responderer på. Dette må ses ud fra en etisk betragtning om at respektere borgernes autonomi. Andet element: adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark Det andet element vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Dan- mark. Her fremgår det af høringsbrevet at; ”Ifølge Sundhedsstyrelsen kan vacci- nation i forbindelse med en pandemi som f.eks. covid-19 være den vigtigste mod- foranstaltning og dermed i disse særlige situationer en nødvendig sundhedsmæs- sig ydelse – også for persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning.” Ændringsforslaget indeholder således tilføjelser om indførelse af adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, aktuelt covid-19, til personer under midlertidigt ophold her i landet og under en aktuel pandemi, og her kan være tale om visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Det Etiske Råd finder det hensigtsmæssigt, at ændringsforslaget søger at tilveje- bringe en hjemmel, til at personer, der har midlertidigt ophold her i landet, kan gives gratis adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme jf. rådets forståelse for formålet, som er at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten blandt de herboende. Det følger videre, at forslaget også indeholder en adgang for sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om omfattede vaccinationer, persongrupper og hvordan tilbud om vaccination gives. Side 3 / 3 Det Etiske Råd noterer sig i den sammenhæng, at denne bemyndigelsesbestem- melse alene vedrører fastsættelse af nærmere regler for, hvordan tilbud om vac- cination, f.eks. invitation til og påmindelse om vaccination, gives til netop de per- soner, som omfattet af adgangen til under midlertidigt ophold at få vaccinationsy- delser mod smitsomme sygdomme. Det Etiske Råd har ingen bemærkninger hertil. Med venlig hilsen på Det Etiske Råds vegne Anne-Marie Gerdes Formand
Høringsbrev - ændringsforslag om vaccination
https://www.ft.dk/samling/20201/almdel/uer/bilag/5/2330092.pdf
Høring over ændringsforslag til lovforslag om epidemiloven (L 134) Sundhedsministeriet sender hermed ændringsforslag til lovforslag L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven), i offentlig høring. Ændringsforslaget vedrører lovforslagets § 68 om ændring af sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 903 af 26. august 2019 med senere ændringer. Sundhedsministeriet skal anmode om at modtage eventuelle høringssvar senest den 2. februar 2021. Den korte høringsfrist beklages. Ændringsforslagene vil i høringsperioden samtidig være at finde på Høringsportalen. Høringssvar bedes sendt til sum@sum.dk med kopi til crv@sum.dk. Eventuelle spørgsmål kan rettes til undertegnede på mail eller på tlf.nr. 2125 7641. Ændringsforslagenes indhold Ændringsforslaget består af to elementer. Det første vedrører forbedret tilslutning til vaccination og indeholder bl.a. følgende tilføjelser til det fremsatte lovforslag: Udvidelse af Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i vaccinationsprogrammer til voksne, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19. Hjemlen vil give Statens Serum Institut adgang til at kunne udsende invitationer til vaccination af såvel børn som voksne, når det er ved at være tid til en vaccination, og påmindelser om glemte vaccinationer. Det andet element vedrører adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark. Ifølge Sundhedsstyrelsen kan vaccination i forbindelse med en pandemi som f.eks. covid-19 være den vigtigste modforanstaltning og dermed i disse særlige situationer en nødvendig sundhedsmæssig ydelse – også for persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning. På den baggrund indeholder ændringsforslaget om adgang til vaccination bl.a. følgende tilføjelser til det fremsatte lovforslag: Indførelse af adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, ak- tuelt covid-19, til personer under midlertidigt ophold her i landet og under en aktuel pandemi, f.eks. visse diplomater, personer fra Færøerne og Grøn- land, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Til høringsparterne Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 01-02-2021 Enhed: BESS Sagsbeh.: DEPCRV Sagsnr.: 2018238 Dok. nr.: 1557589 . / . Udvalget vedrørende Det Etiske Råd 2020-21 UER Alm.del - Bilag 5 Offentligt Side 2 Adgang for sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om omfat- tede vaccinationer, persongrupper og hvordan tilbud om vaccination gives. Der er ikke tale om virksomhedsrettet lovgivning. Det bemærkes, at der vil kunne ske lovtekniske ændringer af ændringsforslagene efter høringen, herunder evt. ændring af forslagenes nummerering, opsætning o.l. Ikrafttræden Det er hensigten, at ændringsforslagene skal træde i kraft den 1. marts 2021. Med venlig hilsen Camilla Rosengaard Villumsen
Høringsliste - ÆF til L 134
https://www.ft.dk/samling/20201/almdel/uer/bilag/5/2330094.pdf
Høringsliste vedr. høring over ændringsforslag til L 134, forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) 3F Advokatrådet Alkohol og Samfund Alzheimerforeningen Amgros I/S Amnesty International Angstforeningen Ansatte Tandlægers Organisation Arbejderbevægelsens Erhvervsråd Arbejdstilsynet ATP Bedre Psykiatri Blå Kors Børnerådet Børnesagens Fællesråd Børns Vilkår Center for Bioetik og Nanoetik Center for Etik og Ret Center for hjerneskade CEPOS Copenhagen Business School Danish Care Danmarks Apotekerforening Danmarks Biblioteksforening Danmarks Lungeforening Danmarks Lærerforening Danmarks Optikerforening Danmarks Private Skoler – grundskole og gymnasier Danmarks Radio Danmarks Tekniske Universitet Dansk Arbejdsgiverforening Dansk Byggeri Dansk Diagnostika og Laboratorieforening Dansk Epidemiologisk Selskab Dansk Erhverv Dansk Farmaceutisk Industri Dansk Farmaceutisk Selskab Dansk Fertilitetsselskab Dansk Filminstitut Dansk Handicap Forbund Sundhedsministeriet Enhed: BESS Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: Sagsnr.: 2018238 Dok. nr.: 1557596 Dato: 01-02-2021 Udvalget vedrørende Det Etiske Råd 2020-21 UER Alm.del - Bilag 5 Offentligt Side 2 Dansk Industri Dansk IT – Råd for IT-og persondatasikkerhed Dansk Kiropraktor Forening Dansk Metal Dansk Musikerforbund Dansk Neurokirurgisk Selskab Dansk Neurologisk Selskab Dansk Psykiatrisk Selskab Dansk Psykolog Forening Dansk Psykoterapeutforening Dansk Selskab for Almen Medicin Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin Dansk Selskab for Centralsterilisering og Sygehushygiejne Dansk Selskab for Infektionsmedicin Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Dansk Selskab for Klinisk Immunologi Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Dansk Selskab for Palliativ Medicin Dansk Selskab for Patientsikkerhed Dansk Selskab for Retsmedicin Dansk Socialrådgiverforening Dansk Sygeplejeråd Dansk Tandplejerforening Dansk Teater Danske Bandagister Danske Beredskaber Danske Bioanalytikere Danske Biografer Danske Dental Laboratorier Danske Diakonhjem Danske Erhvervsskoler Danske Fodterapeuter Danske Fysioterapeuter Danske Gymnasier Danske Handicaporganisationer Danske Havne Danske Koncert- og Kulturhuse Danske Patienter Danske Professionshøjskoler Danske Rederier Danske Regioner Danske Seniorer Danske Universiteter Danske Ældreråd Datatilsynet DAZA – Dansk organisation for zoologiske haver og akvarier DBU – Dansk Boldspil-Union Demenskoordinatorer i Danmark Den Danske Dommerforening Den Danske Dyrlægeforening Den Uvildige Konsulentordning på Handicapområdet DEOO – Danske Ensembler, Orkestre og Operainstitutioner Depressionsforeningen Side 3 Det Centrale Handicapråd Det Etiske Råd Det Kongelige Bibliotek Det Kongelige Teater Det Sociale Netværk Det Økonomiske Råds Sekretariat DIF – Danmarks Idrætsforbund Dignity – Dansk Institut mod Tortur Direktoratet for Kriminalforsorgen Divisionsforeningen Domstolsstyrelsen EHS-Foreningen ERFA-gruppen for forebyggende indsats mod rotter Ergoterapeutforeningen Fagbevægelsens Hovedorganisation Faglige Seniorer Fagligt Selskab for Hygiejnesygeplejersker Farmakonomforeningen Film og TV-arbejderforeningen Finans Danmark Finansforbundet Finanssektorens Arbejdsgiverforening FOA – Fag og Arbejde Folkehøjskolernes Forening Danmark Forbrugerrådet Forbundet Kommunikation og Sprog Forbundet Kultur og Information Forebyggelses og Patientrådet Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedschefer i Danmark Foreningen af Kunsthaller i Danmark Foreningen af Platformsøkonomi i Danmark Foreningen af Speciallæger Foreningen for Parallelimportører af Medicin Foreningen Åndsfrihed Forsikring & Pension Forsvarets Sanitetskommando Frihedsbevægelsens Fællesråd Færøernes Landsstyre Gigtforeningen Hjernesagen Hjerneskadeforeningen Hjerteforeningen Horesta Høreforeningen Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler Institut for Menneskerettigheder IT-Universitetet i København Jordemoderforeningen Justitia KL – Kommunernes Landsforening Kost- og Ernæringsforbundet Kræftens Bekæmpelse Københavns Byret Side 4 Københavns Universitet Landbrug & Fødevarer Landsforeningen af Kliniske Tandteknikere Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP) Landsforeningen Børn og Forældre Landsforeningen for ansatte i sundhedsfremmende forebyggende hjemmebesøg Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte Landsforeningen SIND Landslægen på Færøerne Ledernes Hovedorganisation Lægeforeningen Lægemiddelindustriforeningen Medborgernes Menneskerettighedskommission MEDCOM Medicoindustrien Muskelsvindfonden Nationale Videnskabsetiske Komité Nomeco A/S Naalakkersuisut OCD-Foreningen ODM Oplysningsforbundet MayDay Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber Patienterstatningen Patientforeningen i Danmark Pharmadanmark Pharmakon Politiforbundet Praktiserende Lægers Organisation Praktiserende Tandlægers Organisation Producentforeningen Psykiatrifonden Radiograf Rådet Region Hovedstaden Region Midtjylland Region Sjælland Region Syddanmark RESAM Retspolitisk Forening Rigsadvokaten Rigsarkivet Rigspolitiet Rigsrevisionen Roskilde Universitet Rådet for Digital Sikkerhed Rådet for Socialt Udsatte Samvirkende Menighedsplejer Skuespillerforbundet SMVdanmark Socialpædagogernes Landsforbund Spillerforeningen Sundhed Danmark - Foreningen af danske sundhedsvirksomheder Syddansk Universitet Side 5 Tandlægeforeningen Tandlægeforeningens Tandskadeerstatning Udviklingshæmmedes Landsforbund UlykkesPatientForeningen VaccinationsForum Vestre Landsret VIVE - Det nationale forskningscenter for velfærd Yngre Læger Ældresagen Østre Landsret Aalborg Universitet Aarhus Universitet
ÆF til L 134 - vaccinationer - høringsversion
https://www.ft.dk/samling/20201/almdel/uer/bilag/5/2330093.pdf
Ændringsforslag til Forslag til lov om epidemier m.v. (epidemiloven) (L 134) Af sundhedsministeren, tiltrådt af (...): Til § 68 1) Før nr. 1 indsættes som nye numre: »01. I § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og stk. 11, 1. pkt., ændres »det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn« til: »de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer«. 02. Efter § 158 a indsættes i kapitel 43 som ny paragraf: »§ 158 b. Personer, der ikke har bopæl her i landet, kan under midlertidigt ophold gives adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om, hvilke vaccinationer der er omfattet, herunder om, 1) hvilke sygdomme der skal tilbydes vaccination mod, 2) hvilke persongrupper der skal tilbydes vaccination på hvilke vilkår, og 3) hvordan tilbud om vaccination gives.«« [01: Forbedret tilslutning til vaccinationsprogrammer. 02: Indsættelse af ny paragraf om adgang til vaccination for personer uden bopæl i Danmark.] Bemærkninger Til nr. 1 For så vidt angår det foreslåede nr. 01 kan det bemærkes, at det følger af sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., at Statens Serum Institut har adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccination med vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Det følger af sundhedslovens § 157 a, stk. 11, 1. pkt., at sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om Statens Serum Instituts adgang efter stk. 6 til oplysninger i registeret Sundhedsministeriet Enhed: BESS Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: SPOLD, JUR Sagsnr.: 2018238 Dok. nr.: 1579024 Dato: 01-02-2021 Udvalget vedrørende Det Etiske Råd 2020-21 UER Alm.del - Bilag 5 Offentligt Side 2 med henblik på at udsende påmindelser om vaccination med vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og stk. 11, 1. pkt., giver således alene mulighed for, at Statens Serum Institut kan anvende Det Danske Vaccinationsregister til at sende påmindelser ud vedrørende vacciner, der indgår i det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn ved individuelt behov. Bestemmelserne giver derimod ikke hjemmel til at anvende registeret til at udsende påmindelser om andre vaccinationer, herunder covid-19-vaccination. Det foreslås, at der i lovforslagets § 68 før nr. 1 indsættes to nye numre, hvor det i nr. 01 foreslås, at »det danske børnevaccinationsprogram, eller som tilbydes et barn« ændres til: »de danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer« i sundhedslovens § 157 a, stk. 6, 2. pkt., og i stk. 11, 1. pkt. Det betyder for det første, at Statens Serum Institut – ud over den gældende adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om børns vaccinationer – vil få adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der indgår i danske vaccinationsprogrammer, eller som tilbydes personer ved individuelt behov, f.eks. om vaccinationer mod influenza, pneumokokker og covid-19. Statens Serum Institut vil således kunne få adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer til andre vaccinationsprogrammer end vaccinationer i børnevaccinationsprogrammet, herunder vaccinationsprogrammer målrettet personer over 18 år og programmer, som eventuelt indføres i fremtiden. Endvidere vil Statens Serum Institut efter bestemmelsen – hvis der måtte opstå behov herfor – kunne få adgang til oplysninger i registeret med henblik på at udsende påmindelser om vaccinationer, der som led i andre vaccinationsprogrammer end børnevaccinationsprogrammet tilbydes efter individuelt behov. Det betyder for det andet, at sundhedsministeren – ud over at fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på udsendelse af påmindelser om vaccinationer i børnevaccinationsprogrammet og vaccinationer, som tilbydes et barn efter individuelt behov – også vil kunne fastsætte regler om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på udsendelse af påmindelser om vaccinationer, som tilbydes voksne personer over 18 år som led i de danske vaccinationsprogrammer. Sundhedsministeren vil desuden i medfør af det foreslåede nr. 01 kunne fastsætte nærmere regler om, at påmindelserne – ligesom påmindelser om børnevaccinationer – vil blive udsendt via digital post suppleret af fysiske breve for personer, som er undtaget fra digital post. Hvis en vaccination skal gives ad flere omgange, vil borgeren modtage invitation til begge vaccinationer. Den udvidede hjemmel vil give Statens Serum Institut adgang til at udsende påmindelser, når det er ved at være tid til en vaccination, herunder invitation til vaccination, samt påmindelser om glemte vaccinationer. Formålet med udsendelse af påmindelser, herunder invitation til vaccination, er at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne og dermed minimere sygelighed og øge immuniteten i befolkningen. Flokimmunitet indtræffer, når så mange personer i en befolkning er blevet immune mod en given smitsom sygdom, at sygdommen Side 3 ikke længere er i stand til at sprede sig i samfundet. Det sikrer en høj grad af beskyttelse mod den pågældende smitsomme sygdom, herunder også af personer, som ikke har mulighed for at blive vaccineret, fordi de f.eks. er allergiske eller er svækket af anden sygdom. På den baggrund er målet at nå 75 pct. tilslutning til både pneumokokvaccination og influenzavaccination, mens målet for vaccination mod Coronavirussygdom 2019 (covid- 19) ifølge Sundhedsstyrelsen ligger på 70-80 pct. for de forskellige alders- og risikogrupper, som tilbydes vaccinen. Det bemærkes, at for at kunne udsende påmindelser, herunder invitationer til vaccination, til de relevante personer vil det være nødvendigt for Statens Serum Institut at få adgang til helbredsoplysninger for at kunne identificere de voksne personer under 65 år, som ud fra definerede risikofaktorer er omfattet af vaccinationsprogrammerne for hhv. influenza- og pneumokokvaccinationer, samt de voksne personer, som er omfattet af vaccinationsprogrammet for covid-19 eller eventuelle andre fremtidige vaccinationsprogrammer. Baggrunden for det foreslåede nr. 01 er, at Sundhedsministeriet finder det hensigtsmæssigt, at der etableres en bredere hjemmel til at kunne anvende Det Danske Vaccinationsregister til – udover at kunne sende påmindelser om børnevaccinationer – også at kunne udsende påmindelser om vaccinationer til voksne omfattet af de danske vaccinationsprogrammer. Påmindelser om covid-19-vacciner til personer over 18 år udsendes i dag med hjemmel i bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende invitationer og påmindelser om vaccination, når det er nødvendigt for at forebygge og inddæmme udbredelse af Coronavirussygdom 2019 (covid-19). Bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 er fastsat i medfør af § 12 d, stk. 3, nr. 1, i epidemiloven, hvoraf det følger, at vedkommende minister efter forhandling med sundhedsministeren kan fastsætte regler om fravigelse af forpligtelser for det offentlige og privates rettigheder over for det offentlige fastsat i anden lovgivning, i medfør af anden lovgivning eller i afgørelser truffet af det offentlige i medfør af anden lovgivning, hvor fravigelse er nødvendig for at forebygge eller inddæmme udbredelse af en alment farlig sygdom her i landet. Sundhedsministeren kan også selv udstede regler i medfør af bestemmelsen. Det bemærkes, at der i bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger er fastsat nærmere regler om, hvilke oplysninger der registreres i Det Danske Vaccinationsregister. Det er således fastsat i bekendtgørelsens § 4, nr. 1, at vaccinationsregistret indeholder stamoplysninger om borgeren (personnummer, navn, adresse, sikringsgruppe og valgt praktiserende læge). Af bekendtgørelsens § 4, nr. 8, fremgår det, at registret desuden indeholder oplysninger om indgivne vaccinationer, herunder vaccinens batch-nummer og tilknyttede vaccinationsforløb og -programmer. Det er endvidere fastsat i bekendtgørelsens § 4, nr. 3, at registret skal indeholde oplysninger, der entydigt identificerer sundhedspersoner m.v. ved navn, ansættelsessted/organisation og autorisations-ID, som enten har haft adgang til vaccinationsoplysninger, indberettet oplysninger, udstedt en elektronisk recept eller foretaget ekspedition af en recept. Det er med det foreslåede nr. 01 ikke hensigten at ændre på, hvilke oplysninger der registreres i Det Danske Vaccinationsregister. Det bemærkes endvidere, at der med det foreslåede nr. 01 hverken tilsigtes begrænsninger i Statens Serum Instituts gældende pligt til at føre log eller Side 4 borgerens ret til indsigt heri. Det fremgår således af § 13 i bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger, at Statens Serum Institut stiller en log til rådighed for borgere samt for autoriserede sundhedspersoner, der kan delegere adgang til lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Dette indebærer bl.a., at borgeren i denne log har indsigt i, hvilke sundhedspersoner m.v. som har haft adgang til og evt. indberettet vaccinationsoplysninger om borgeren. Tilsvarende er der med visse undtagelser adgang til at se log for de personer, som borgeren måtte være forældremyndighedsindehaver eller værge for. Det er Sundhedsministeriets opfattelse, at det foreslåede nr. 01 kan vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, sammenholdt med artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk. 3 og artikel 9, stk. 2, litra i. Det bemærkes i den forbindelse, at ansatte i Statens Serum Institut er underlagt en lovbestemt tavshedspligt. Det bemærkes endvidere, at borgere i medfør af bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger har indsigt i oplysninger om, hvem der har haft adgang til og evt. indberettet vaccinationsoplysninger om borgeren. Tilsvarende er der med visse undtagelser mulighed for at se log for de personer, som borgeren måtte være forældremyndighedsindehaver eller værge for. Det følger endvidere af databeskyttelseslovens § 11, stk. 1, at offentlige myndigheder kan behandle oplysninger om personnummer med henblik på en entydig identifikation eller som journalnummer. Statens Serum Institut kan således med hjemmel i sundhedslovens § 222 og gældende databeskyttelsesret med henblik på at forebygge smitsomme sygdomme fremsende påmindelse om vaccination efter sundhedslovens § 157 a, stk. 6 og 11, og behandle personoplysninger i den forbindelse, herunder oplysninger om borgernes cpr- numre. Endvidere kan Sundhedsdatastyrelsen med hjemmel i sundhedslovens § 220 a videregive cpr-udtræk til Statens Serum Institut til brug herfor. Det bemærkes, at det foreslåede nr. 01 forudsætter, at der som led i finansieringen af indsatsen mod covid-19 afsættes midler til den nødvendige tekniske ændring af påmindelsessystemet samt til udsendelse af påmindelserne via digital post suppleret af fysisk breve for personer, som er undtaget fra digital post. Det foreslåede nr. 01 vurderes hverken at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet eller borgerne. For så vidt angår det foreslåede nr. 02 kan det bemærkes, at i henhold til bekendtgørelse nr. 2293 af 30. december 2020 om gratis vaccination mod covid-19 tilbydes gratis vaccination til alle personer, der har bopæl her i landet eller ret til vaccinationsydelser under ophold i Danmark i medfør af EU-retten eller internationale aftaler. Med denne del af ændringsforslaget foreslås det at tilvejebringe hjemmel til, at også personer uden bopæl her i landet eller ret til vaccinationsydelser i medfør af EU-retten eller internationale aftaler kan få adgang til vaccination mod smitsomme sygdomme, f.eks. Coronavirussygdom 2019 (covid-19). Det er f.eks. visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Der er hovedsageligt tale om personer, som opholder sig her i landet i længere tid, uden at blive folkeregistrerede i det Centrale Personregister (CPR), og som heller ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 883/2004/EF af 29. april 2004 om koordinering af de sociale sikringsordninger (herefter benævnt EU- forordningen), Aftale om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab (2019/C 384 I/01) Side 5 (herefter benævnt Brexit-udtrædelsesaftalen) og Nordisk Konvention om Social Sikring. Udgangspunktet i sundhedsloven er, at personer, der har bopæl i Danmark, har ret til sundhedslovens ydelser, jf. sundhedslovens § 7, stk. 1. Ved bopæl forstås i sundhedslovens forstand folkeregistrering i CPR, jf. sundhedslovens § 7, stk. 2. Det gælder også adgangen til de offentlige vaccinationsprogrammer efter sundhedslovens § 158. Personer, der ikke har bopæl i Danmark, har under midlertidigt ophold ret til sygehusbehandling efter reglerne i sundhedslovens § 80, jf. sundhedslovens § 8, stk. 1, medmindre yderligere rettigheder følger af Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 883/2004/EF af 29. april 2004 om koordinering af de sociale sikringsordninger (herefter benævnt EU-forordningen). Det betyder, at disse personer ikke har adgang til de offentlige vaccinationsprogrammer efter sundhedslovens § 158. Efter sundhedslovens § 80, stk. 1, yder regionen akut sygehusbehandling til personer, som ikke har bopæl her i landet, men som midlertidigt opholder sig i regionen, ved sit eller ved andre regioners sygehusvæsen (herefter benævnt akut sygehusbehandling). Akut sygehusbehandling gives i tilfælde af ulykke, pludseligt opstået sygdom og fødsel eller forværring af kronisk sygdom m.v., jf. § 5, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 657 af 28. juni 2019 om sygehusbehandling. Herudover yder regionen efter sundhedslovens § 80, stk. 2, behandling til disse personer, når det under de foreliggende omstændigheder ikke skønnes rimeligt at henvise personen til behandling i hjemlandet, herunder Færøerne og Grønland, eller personen ikke tåler at blive flyttet til et sygehus i hjemlandet (herefter benævnt fortsat sygehusbehandling). Personer fra Færøerne og Grønland har ret til vederlagsfri akut sygehusbehandling under midlertidigt ophold i Danmark, jf. sundhedslovens §§ 8, 80 og 81, stk. 1. Efter sundhedslovens § 8, stk. 2, kan sundhedsministeren fastsætte regler herom samt om, at lovens ydelser helt eller delvist skal tilkomme personer, der ikke har bopæl i landet. Denne bemyndigelse er bl.a. udmøntet i bekendtgørelse nr. 565 af 29. april 2015 om ydelser i praksissektoren m.v. til personer med bopæl på Færøerne eller i Grønland under midlertidigt ophold her i landet. Heraf fremgår, at personer, der har bopæl på Færøerne eller i Grønland, under midlertidigt ophold her i landet i tilfælde af pludseligt opstået eller forværret sygdom, ulykkestilfælde og lignende, har ret til praksissektorens ydelser, tilskud til lægemidler, tilskud til ernæringspræparater, befordringsgodtgørelse og tolkebistand. De nævnte ydelser gives på samme vilkår som for herboende gruppe 1-sikrede borgere. Personer med bopæl på Færøerne eller i Grønland, der opholder sig her i landet på skoleophold eller i uddannelsesmæssigt øjemed, har ret til sygehusbehandling m.v. på samme vilkår, som gælder for personer med bopæl her i landet, jf. bekendtgørelse nr. 293 af 27. marts 2017 om ret til sygehusbehandling m.v. Efter sundhedslovens § 10 fastsætter sundhedsministeren nærmere regler om, i hvilket omfang lovens ydelser tilkommer bl.a. udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation og deres familiemedlemmer. Denne bemyndigelse er udmøntet i bekendtgørelse nr. 279 af 20. marts 2017 om adgang til ydelser efter sundhedsloven for udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation. Heraf fremgår, at udenlandske statsborgere, der er beskæftiget her i landet af en udenlandsk stat eller en international organisation, og som har fået opholdstilladelse fra Udenrigsministeriet, alene har ret til akut og fortsat sygehusbehandling. Reglerne gælder tilsvarende for medfølgende familiemedlemmer, der også har fået opholdstilladelse fra Udenrigsministeriet. Er disse personer fuldt skattepligtige til Danmark efter kildeskattelovens § 1, har de dog ret til alle sundhedslovens ydelser. Disse Side 6 personer kan også være berettigede til sundhedslovens ydelser efter EU-forordningen og internationale eller bilaterale aftaler. EU-forordningen omfatter EU-, EØS- og schweiziske statsborgere, som er offentligt sygesikrede i et EU- eller EØS-land eller Schweiz, samt statsløse og flygtninge, som er bosat i et EU-, EØS-land eller Schweiz. På sygehjælpsområdet omfatter EU-forordningen endvidere medforsikrede familiemedlemmer. Disse personer har under et midlertidigt ophold i Danmark ret til den behandling, som bliver medicinsk nødvendig, idet der tages hensyn til opholdets længde og behandlingens karakter. Medicinsk nødvendig behandling, herunder vaccination, gives på samme vilkår som til personer med bopæl i Danmark. Denne ret dokumenteres ved et EU-sygesikringskort eller en erstatningsattest, som midlertidigt erstatter EU-sygesikringskortet. Refusion af udgifter til vaccination af personer, der er sygesikret til udgift for et andet land, som i medfør af EU-retten eller internationale aftaler overføres til det danske sundhedsvæsen og tilfalder den region, der har afholdt udgiften, jf. sundhedslovens § 264, stk. 1, og bekendtgørelse nr. 564 af 29. april 2015 om refusion af offentlige sundhedsydelser og udgifter til visse sociale ydelser i henhold til overenskomster med andre stater eller til EU-retten. Brexit-udtrædelsesaftalen indebærer blandt andet, at EU-borgere i Storbritannien og britiske borgere i EU, som pr. 1. januar 2021 er omfattede af EU-retten, bevarer deres EU- rettigheder i medfør af EU-forordningen. Det betyder, at personer, der er omfattet af Brexit-udtrædelsesaftalen, under midlertidigt ophold i Danmark har ret til behandling, som i aftalen defineres som nødvendig behandling, herunder vaccination. Tredjelandsstatsborgere, der er bosat i et af de nordiske lande, er omfattet af EU- forordningen i medfør af Nordisk Konvention om Social Sikring. Tredjelandsstatsborgere, der har bopæl i et andet nordisk land, har under midlertidigt ophold i Danmark således også ret til behandling, som efter konventionen defineres som nødvendig behandling, herunder vaccination. Personer, som er dansk socialt sikrede, herunder sygesikrede, i medfør af EU-forordningen og Nordisk Konvention om Social Sikring, er f.eks. grænsearbejdere, der arbejder i Danmark og har bopæl i et andet EU/EØS-land eller Schweiz, eller arbejdstagere, der er beskæftiget i Danmark, men udsendes til at udføre et arbejde i et andet land EU/EØS- lande eller Schweiz. Dansk sikrede uden bopæl her i landet har ret til alle sundhedslovens ydelser på samme vilkår som herboende. Denne ret dokumenteres ved et særligt sundhedskort. Indsatte har efter § 45 i straffuldbyrdelsesloven og § 31 i bekendtgørelse nr. 107 af 30. januar 2019 om ophold i varetægt ret til lægebehandling og anden sundhedsmæssig bistand. Formålet med bestemmelserne er at sikre samme kvalitet i den sundhedsmæssige betjening, som tilkommer andre borgere. Indsatte fra 3. lande har imidlertid alene adgang til akut og fortsat sygehusbehandling i det offentlige, ligesom øvrige borgere fra 3. lande under ophold i DK. Denne gruppe af indsatte har dermed ikke ret til vaccination efter gældende regler. Asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold får nødvendige sundhedsmæssige ydelser dækket af Udlændingestyrelsen, jf. udlændingelovens § 42 a, stk. 1 og 2. Det er kun de udlændinge, der er registreret af myndighederne og tilknyttet et indkvarteringssted, der i dag er omfattet af Udlændingestyrelsens forsørgelsesforpligtelse. Det er derfor en forudsætning for at være omfattet af Udlændingestyrelsens forsørgelse, at udlændingens opholdssted er kendt af udlændingemyndighederne, jf. udlændingelovens § 42 a, stk. 3, nr. 3. De offentlige vaccinationsprogrammer Side 7 anses efter udlændingeloven vanligvis ikke som en nødvendig sundhedsmæssig ydelse for voksne asylansøgere og voksne udlændinge uden lovligt ophold, da der er tale om en forebyggende foranstaltning. Derimod tilbydes vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram til børn af asylansøgere og børn af udlændinge uden lovligt ophold, da det vurderes at være en forpligtelse i medfør af FN’s børnekonvention. Ifølge Sundhedsstyrelsen er vaccination i forbindelse med en pandemi ikke at sammenligne med vaccination i de etablerede vaccinationsprogrammer, idet styrelsen vurderer, at vaccination i særlige tilfælde, f.eks. under en pandemi, kan anses for at være medicinsk nødvendig. Vaccination udgør her en afgørende modforanstaltning og et væsentligt forebyggende tiltag. Det er i den forbindelse Sundhedsstyrelsens vurdering, at vaccination mod covid-19 indgår som den vigtigste modforanstaltning i den igangværende pandemi, og at vaccinationen dermed er en nødvendig sundhedsmæssig ydelse, som bør tilbydes persongrupper i Danmark, der ikke har adgang til vaccination efter gældende lovgivning, herunder asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold i Danmark. Sundhedsstyrelsen vurderer endvidere, at de pågældende grupper under en aktuel pandemi bør tilbydes vaccination i samme rækkefølge som borgere, der er omfattet af vaccinationstilbuddet efter gældende lovgivning. Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 68 før nr. 1 indsættes to nye numre, hvor det i nr. 02 foreslås, at der i sundhedslovens kapitel 43 efter § 158 a indsættes en ny paragraf, hvorefter personer, der ikke har bopæl her i landet, under midlertidigt ophold og under en aktuel pandemi, kan gives adgang til vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme, og at sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om, hvilke vaccinationer der er omfattet, herunder om, hvilke sygdomme der skal tilbydes vaccination mod, hvilke persongrupper der skal tilbydes vaccination på hvilke vilkår, og hvordan tilbud om vaccination gives. Aktuelt er det hensigten med ændringen at fastsætte regler om adgang til vaccination mod covid-19, men ændringen giver også mulighed for at tilbyde vaccination mod andre smitsomme sygdomme, som måtte opstå og sprede sig som epidemier eller pandemier i fremtiden. De personer, som vil kunne omfattes, er personer, som ikke i medfør af anden lovgivning har adgang til vaccination mod smitsomme sygdomme, f.eks. covid-19. Det er f.eks. visse diplomater, personer fra Færøerne og Grønland, hjemløse, uregistrerede migranter m.v., som ikke har adgang hertil i medfør af anden lovgivning. Der er hovedsageligt tale om personer, som opholder sig her i landet i længere tid, uden at blive folkeregistrerede i det Centrale Personregister (CPR), og som hverken er omfattet af EU-forordningen, Brexit- udtrædelsesaftalen eller Nordisk Konvention om Social Sikring. Ændringen omfatter ikke personer, hvis eneste formål med opholdet i Danmark skønnes at være at modtage en vaccine mod smitsomme sygdomme, f.eks. covid-19. Med ændringen vil vaccination mod covid-19 at blive tilbudt personer uden bopæl her i landet i den samme rækkefølge og på samme vilkår, som er fastsat af Sundhedsstyrelsen og beskrevet i retningslinjer for håndtering af vaccination mod covid-19, der omfatter personer med bopæl her i landet eller ret til vaccinationsydelser under ophold i Danmark i medfør af EU-retten eller internationale aftaler. Det betyder bl.a., at tilbuddet om vaccination er frivilligt og gratis. Side 8 I forhold til, hvordan tilbud om vaccination gives, gælder, at for personer over 18 år med bopæl i Danmark udsender Statens Serum Institut i dag invitation og påmindelser om covid-19-vacciner med hjemmel i bekendtgørelse nr. 2084 af 19. december 2020 om Statens Serum Instituts adgang til oplysninger i Det Danske Vaccinationsregister med henblik på at udsende invitationer og påmindelser om vaccination, når det er nødvendigt for at forebygge og inddæmme udbredelse af covid-19. Udsendelsen til de berørte borgere sker via digital post suppleret af fysisk breve for personer, som er undtaget fra digital post. Det Danske Vaccinationsregister (DDV) er baseret på, at oplysninger registreres på CPR-nummer. Imidlertid har en del af de personer med midlertidigt ophold i Danmark, som er omfattet af forslaget om tilbud om vaccination, ikke et CPR-nummer. Nogle har eller får ved behov tildelt et såkaldt erstatnings-CPR-nummer. Disse kan dog ikke anvendes af DDV. Efter det foreslåede nr. 02 bemyndiges sundhedsministeren endvidere til at fastsætte nærmere regler for, hvordan tilbud om vaccination, f.eks. invitation til og påmindelse om vaccination, gives til de personer, som omfattet af adgangen til under midlertidigt ophold at få vaccinationsydelser mod smitsomme sygdomme. Herved vil det kunne fastsættes, at specifikke grupper af læger, f.eks. regionalt ansatte eller privat praktiserende læger eller speciallæger, kan visitere og invitere visse personer med midlertidigt ophold i Danmark til vaccination, f.eks. personer fra Grønland og Færøerne eller visse omfattede diplomater, eller at læger tilknyttet Kriminalforsorgen eller indkvarteringssteder for asylansøgere og udlændinge uden lovligt ophold kan gøre det samme for omfattede personer på disse lokationer, når visitation og indkaldelse ikke kan ske på vanlig vis via cpr-nummer og digital post. Eksemplerne er ikke udtømmende og hensigten med bestemmelsen er, at der kan fastsættes regler, der gør det praktisk muligt for sundhedsmyndighederne, evt. i samarbejde med øvrige relevante myndigheder at opnå kontakt til personer, som i henhold til den foreslåede bestemmelse har ret til tilbud om vaccination, med henblik på at visitere og invitere dem til vaccination i henhold til Sundhedsstyrelsens plan for udrulning af vaccinationsindsatsen. Det er ikke muligt at kvantificere forslagets økonomiske konsekvenser på nuværende tidspunkt. Ændringsforslaget forventes at medføre begrænsede udgifter i forbindelse med visitation og indkaldelse af målgruppen, tildeling af vaccinedoser samt distribution, indgivelse og registrering heraf efter gældende retningslinjer. Sundhedsministeriet er sammen med de berørte ministerier i færd med at estimere et skøn herover. Ændringsforslaget kan desuden potentielt medføre merudgifter for Kriminalforsorgen. De potentielle udgifter for Kriminalforsorgen vil primært knytte sig til allokering af personalemæssige ressourcer ifm. vaccination.