Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 3. december 2020

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 3. december 2020
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang
inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og
om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og
tandlæger
(Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for
Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til
sundhedspersoner, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse
af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 903 af 26.
august 2019, som ændret senest ved § 1 i lov nr. 1053 af
30. juni 2020, foretages følgende ændringer:
1. I § 3 a indsættes som stk. 2-4:
»Stk. 2. Regionsråd, kommunalbestyrelser og private
virksomheder skal sikre, at deres ansatte sundhedspersoner
er i besiddelse af de sproglige kompetencer, der er nødven‐
dige for at kunne udøve den stilling, som vedkommende
ansættes i.
Stk. 3. Regionsråd, kommunalbestyrelser og private virk‐
somheder skal sikre, at der på de enkelte behandlingssteder
i relevant og nødvendigt omfang udarbejdes instrukser, som
understøtter patientsikkerheden.
Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter nærmere
regler om omfang, indhold og tilgængelighed af de instruk‐
ser, der er nævnt i stk. 3.«
2. I overskriften til kapitel 61 indsættes efter »Patientsikker‐
hed«: »og læring«.
3. Efter § 199 indsættes:
»§ 199 a. Styrelsen for Patientsikkerhed nedsætter Fagligt
Forum for Patientsikkerhed, hvis formål er at bistå Styrelsen
for Patientsikkerhed med faglig sparring om læringsaktivite‐
ter.
Stk. 2. Fagligt Forum for Patientsikkerhed sammensættes
af repræsentanter for relevante myndigheder og organisa‐
tioner efter Styrelsen for Patientsikkerheds nærmere bestem‐
melse.«
4. I § 200, stk. 2, indsættes efter »§ 198, stk. 2,«: »og
oplysninger om identiteten af sundhedspersoner, som indgår
i en rapportering,«.
5. I § 201 indsættes efter »Den rapporterende person«: »og
de sundhedspersoner, der indgår i en rapportering,«, og »sin
rapportering« ændres til: »rapporteringen«.
6. I overskriften til kapitel 66 indsættes efter »Styrelsen for
Patientsikkerhed«: », Styrelsen for Patientklager«.
7. I § 212, stk. 1, ændres »bistår sundheds- og ældreministe‐
ren« til: »bistår ministeren«, og »sundheds- og ældremini‐
steren med den centrale forvaltning« udgår.
8. Efter § 212 a indsættes:
Ȥ 212 b. Styrelsen for Patientklager er en styrelse under
sundheds- og ældreministeren, der varetager behandlingen
af klager fra patienter over den sundhedsfaglige behandling
og klager over forhold vedrørende patientrettigheder.
Stk. 2. Styrelsen for Patientklager stiller sekretariatsbetje‐
ning til rådighed for Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn,
Ankenævnet for Patienterstatningen, Abortankenævnet, Det
Psykiatriske Ankenævn, Tvangsbehandlingsnævnet og An‐
kenævnet for Tilsynsafgørelser.«
Til lovforslag nr. L 60 Folketinget 2020-21
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1904889
AX025280
9. Efter § 220 a indsættes i kapitel 66:
»§ 221. Styrelsen for Patientsikkerhed nedsætter Det Råd‐
givende Udvalg for Tilsyn, som rådgiver Styrelsen for Pa‐
tientsikkerhed om læring på baggrund af sager om tilsyn
med sundhedspersoner og med behandlingssteder.
Stk. 2. Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn sammensættes
af repræsentanter for patientorganisationer, faglige organi‐
sationer på sundhedsområdet, regioner og kommuner og
private behandlingssteder efter Styrelsen for Patientsikker‐
heds nærmere bestemmelse. Direktøren for Styrelsen for
Patientsikkerhed eller dennes stedfortræder er formand for
udvalget.
Stk. 3. Formanden indkalder Det Rådgivende Udvalg for
Tilsyn til møde efter behov og mindst to gange årligt. Styrel‐
sen for Patientsikkerhed redegør for udvalgets virksomhed i
sin årsberetning.«
§ 2
I lov om klage- og erstatningsadgang inden for
sundhedsvæsenet, jf. lovbekendtgørelse nr. 995 af 14. juni
2018, som ændret ved § 5 i lov nr. 1555 af 18. december
2018, § 1 i lov nr. 1435 af 17. december 2019, § 3 i lov nr.
1436 af 17. december 2019 og § 2 i lov nr. 1053 af 30. juni
2020, foretages følgende ændringer:
1. I § 6, stk. 1, nr. 2, ændres »§ 60 og §§ 64-72« til: »§§ 60
og 64-72 og § 73 a, stk. 2,«.
2. Før § 10 a indsættes som overskrift:
»Klager over afgørelser fra Styrelsen for Patientsikkerhed«.
3. § 10 a ophæves, og i stedet indsættes:
»§ 10 a. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser, jf. § 16 e,
behandler klager over Styrelsen for Patientsikkerheds afgø‐
relser efter § 9, § 9 b, stk. 1, og § 10 c, stk. 1, i lov
om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig
virksomhed.
Stk. 2. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser kan tiltræde af‐
gørelsen, afvise sagen uden realitetsbehandling eller hjem‐
vise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet be‐
handling.
Stk. 3. Klager til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser har
ikke opsættende virkning.
Stk. 4. Klager skal indgives inden 4 uger efter det tids‐
punkt, hvor klageren har fået meddelelse om afgørelsen fra
Styrelsen for Patientsikkerhed. Der kan dispenseres fra kla‐
gefristen i ganske særlige tilfælde.
Anvendelse af digital selvbetjening
§ 10 b. Klager omfattet af § 1, stk. 1, § 2, stk. 1, § 4,
stk. 1, og §§ 5-8 og 10 a skal indgives til Styrelsen for
Patientklager ved anvendelse af den digitale løsning, som
Styrelsen for Patientklager stiller til rådighed (digital selvbe‐
tjening). Klager, der ikke indgives ved digital selvbetjening,
afvises af Styrelsen for Patientklager, jf. dog stk. 2 og 3. 1.
pkt. gælder ikke for klager over afgørelser, der vedrører
udstedelse af det særlige sundhedskort efter sundhedsloven.
Stk. 2. Finder Styrelsen for Patientklager, at der foreligger
særlige forhold, der gør, at borgeren ikke må forventes at
kunne anvende digital selvbetjening, skal Styrelsen for Pa‐
tientklager tilbyde, at klagen kan indgives på anden måde
end ved digital selvbetjening efter stk. 1. Styrelsen for Pa‐
tientklager bestemmer, hvordan en klage omfattet af 1. pkt.
skal indgives.
Stk. 3. Styrelsen for Patientklager kan helt ekstraordinært
ud over de tilfælde, der er nævnt i stk. 2, undlade at afvise
en klage, der ikke er indgivet ved digital selvbetjening, hvis
der ud fra en samlet økonomisk vurdering er klare fordele
for Styrelsen for Patientklager ved at modtage klagen på
anden måde end digitalt.
Stk. 4. En digital klage anses for at være kommet frem,
når den er tilgængelig for Styrelsen for Patientklager.«
4. Efter § 16 d indsættes før overskriften før § 17:
»Ankenævnet for Tilsynsafgørelser
§ 16 e. Sundheds- og ældreministeren nedsætter Anke‐
nævnet for Tilsynsafgørelser, der i sin virksomhed er uaf‐
hængigt af instruktioner om den enkelte sags behandling og
afgørelse.
Stk. 2. Afgørelser fra Ankenævnet for Tilsynsafgørelser
kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.
Stk. 3. Sundheds- og ældreministeren fastsætter efter for‐
handling med Ankenævnet for Tilsynsafgørelser dettes for‐
retningsorden.
Stk. 4. Styrelsen for Patientklager stiller sekretariatsbi‐
stand til rådighed for nævnet.
§ 16 f. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser består af 1 for‐
mand og et antal næstformænd, jf. stk. 2, og beskikkede
medlemmer, jf. stk. 3-5.
Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren udpeger nævnets
formand og et af ministeren fastsat antal næstformænd. Dis‐
se skal være dommere og kan være dommere fra de overord‐
nede retter.
Stk. 3. Sundheds- og ældreministeren beskikker et af mi‐
nisteren fastsat antal medlemmer efter indstilling fra Advo‐
katsamfundet og Danske Patienter. Der beskikkes lige man‐
ge medlemmer fra Advokatsamfundet og Danske Patienter.
Stk. 4. Sundheds- og ældreministeren beskikker efter ind‐
stilling fra de sundhedsfaglige organisationer for hvert sund‐
hedsfagligt område et af ministeren fastsat antal medlemmer
med sundhedsfaglig uddannelse.
Stk. 5. En person kan ikke udpeges som formand eller
næstformand, jf. stk. 2, eller beskikkes efter stk. 3 eller
4, hvis den pågældende er eller har været udpeget som
formand eller næstformand eller beskikket som medlem af
Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn.
Stk. 6. Formanden, næstformændene og medlemmerne
udpeges eller beskikkes for en periode af 4 år. Genudpeg‐
ning og genbeskikkelse kan finde sted. Udtræder forman‐
den, en næstformand eller et medlem i perioden, sker udpeg‐
ning af ny formand eller næstformand eller beskikkelse af
2
nyt medlem for den resterende del af perioden. Formand,
næstformænd og medlemmer af nævnet, der ikke udfører
hvervet som led i deres tjenstlige arbejde, ydes vederlag og
godtgørelse for befordring i lighed med ikkestatsansatte, der
modtager særskilt vederlag.
§ 16 g. Ved afgørelsen af sager efter § 10 a, stk. 1, sam‐
mensættes Ankenævnet for Tilsynsafgørelser af formanden
eller 1 næstformand, 2 medlemmer beskikket efter § 16 f,
stk. 3, og 2 medlemmer beskikket efter § 16 f, stk. 4.
Stk. 2. Formanden eller vedkommende næstformand af‐
gør, hvilke medlemmer beskikket efter § 16 f, stk. 3 og 4,
der skal deltage i nævnets afgørelse af den enkelte sag.
Stk. 3. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser drager selv om‐
sorg for sagens oplysning og træffer bestemmelse om tilve‐
jebringelse af eventuelle sagkyndige erklæringer m.v.
Stk. 4. Personer og myndigheder skal efter anmodning
meddele Ankenævnet for Tilsynsafgørelser enhver oplys‐
ning, herunder journaloplysninger, til brug for nævnets be‐
handling af sagen.
Stk. 5. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser udarbejder en
årsberetning om nævnets virksomhed, som offentliggøres og
sendes til sundheds- og ældreministeren og Styrelsen for
Patientsikkerhed.
Stk. 6. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal træffe afgø‐
relse inden 3 måneder efter klagens modtagelse.
Stk. 7. Formanden og næstformændene kan træffe afgørel‐
se i sager, der skønnes ikke at give anledning til tvivl, hvis
afgørelsen går ud på at hjemvise sagen eller afvise sagen
uden realitetsbehandling.«
§ 3
I lov om autorisation af sundhedspersoner og om
sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 731 af
8. juli 2019, som ændret ved lov nr. 816 af 9. juni 2020,
foretages følgende ændringer:
1. I § 11 a indsættes efter »jf. § 11, stk. 1«: », jf. dog stk. 2«.
2. I § 11 a indsættes som stk. 2 og 3:
»Stk. 2. Træffer Ankenævnet for Tilsynsafgørelser afgø‐
relse efter § 10 a i lov om klage- og erstatningsadgang inden
for sundhedsvæsenet om at tiltræde afgørelsen fra Styrelsen
for Patientsikkerhed eller at afvise klagen, bortfalder Styrel‐
sen for Patientsikkerheds afgørelse, 2 år efter at Ankenæv‐
net for Tilsynsafgørelser har truffet afgørelse, medmindre
Styrelsen for Patientsikkerhed forinden har anlagt retssag, jf.
§ 11, stk. 1.
Stk. 3. Træffer Ankenævnet for Tilsynsafgørelser afgørel‐
se om at hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed
til fornyet behandling, bortfalder Styrelsen for Patientsikker‐
heds afgørelse efter reglerne i stk. 1.«
3. Overskriften før § 14 affattes således:
»Administrativ klageadgang«.
4. § 14 affattes således:
»§ 14. Afgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed
efter dette kapitel kan ikke indbringes for anden administra‐
tiv myndighed, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Afgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed
efter § 9, § 9 b, stk. 1, og § 10 c, stk. 1, kan påklages
til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter reglerne herom
i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundheds‐
væsenet.«
5. I § 68, stk. 1, indsættes som 3. og 4. pkt.:
»Styrelsen for Patientsikkerhed kan efter ansøgning med‐
dele dispensation fra fristen til den, der har autorisation som
optiker, og som har bestået uddannelsen i kontaktlinsetilpas‐
ning inden den 1. januar 2016. Det er et krav for meddelelse
af dispensation, at vedkommende har opretholdt en tilknyt‐
ning til branchen efter den 1. januar 2016.«
6. I § 93 ændres »§ 14« til: »§ 13«.
§ 4
I lov nr. 219 af 14. april 1999 om virksomhedsansvarlige
læger og tandlæger, som ændret ved § 15 i lov nr. 69 af 4.
februar 2004, § 5 i lov nr. 706 af 25. juni 2010 og lov nr.
362 af 9. april 2013, foretages følgende ændringer:
1. Overalt i loven ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Styrel‐
sen for Patientsikkerhed«.
2. I § 1, stk. 1-3, ændres »sygehuse, klinikker m.v.« til:
»behandlingssteder«.
3. I § 1, stk. 2, ændres »sygehuset, klinikken m.v.« til: »be‐
handlingsstedet.«
4. To steder i § 2, stk. 1, 2. pkt., i § 2, stk. 3, og i § 3, stk. 1,
ændres »sygehuset, klinikken m.v.« til: »behandlingsstedet«.
5. I § 2, stk. 1, 1. pkt., ændres »Den, der ejer et sygehus, en
klinik m.v.« til: »Behandlingssteder«.
6. I § 3 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:
»Stk. 2. Den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge
kan uden patientens samtykke indhente de oplysninger i
patientjournalen, som er nødvendige, for at den pågældende
kan overholde de forpligtelser, der følger af stk. 1.«
Stk. 2 bliver herefter stk. 3.
7. § 4, stk. 1, affattes således:
»Behandlingssteder, der er omfattet af loven, skal medde‐
le Styrelsen for Patientsikkerhed behandlingsstedets navn,
adresse, cvr-nummer og eventuelt p-nummer og autorisa‐
tions-id på den udpegede virksomhedsansvarlige læge eller
tandlæge.«
8. § 4, stk. 2, ophæves.
Stk. 3-5 bliver herefter stk. 2-4.
9. I § 4, stk. 3, der bliver stk. 2, ændres »ejere af sygehuse,
klinikker m.v.« til: »behandlingssteder«.
3
10. I § 4, stk. 4, der bliver stk. 3, udgår »og 2«.
11. I § 5, stk. 2, ændres »sygehus, en klinik m.v.« til: »be‐
handlingssted«.
12. Efter § 5 indsættes i kapitel 3:
»§ 6. Meddelelser efter §§ 4 og 5 afgives i forbindelse
med registrering i Styrelsen for Patientsikkerheds behand‐
lingsstedsregister, jf. sundhedslovens § 213 c, stk. 1, eller i
forbindelse med underretning om virksomheden til Styrelsen
for Patientsikkerhed efter sundhedslovens § 213 e, stk. 1.
Stk. 2. Ved modtagelse af registreringen i behandlings‐
stedsregisteret eller underretningen til Styrelsen for Pa‐
tientsikkerhed anmoder Styrelsen for Patientsikkerhed ved
digital post den udpegede virksomhedsansvarlige læge eller
tandlæge om at bekræfte udpegningen som virksomhedsan‐
svarlig læge eller tandlæge. Bekræftelse sker ved digital
underskrift. Styrelsen for Patientsikkerhed kan i særlige til‐
fælde beslutte, at anmodninger og bekræftelser sker ved
fysisk post.«
13. I § 7, stk. 3, ændres »§ 4, stk. 5« til: »§ 4, stk. 4«.
§ 5
Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. januar 2021, jf. dog stk.
2.
Stk. 2. § 1, nr. 8 og 9, § 2, nr. 2-4, og § 3, nr. 1-4, træder i
kraft den 1. juli 2021.
§ 6
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men lovens
§ 1, nr. 2-9, og §§ 2-4 kan ved kongelig anordning sættes
i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske
forhold tilsiger.
Folketinget, den 3. december 2020
Henrik Dam Kristensen
/ Annette Lind
4