Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 24. november 2020

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 24. november 2020
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og
erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation
af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om
virksomhedsansvarlige læger og tandlæger
(Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for
Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til
sundhedspersoner, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse
af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.)
[af sundheds- og ældreministeren (Magnus Heunicke)]
1. Ændringsforslag
Sundheds- og ældreministeren har stillet 3 ændringsfor‐
slag til lovforslaget.
2. Indstillinger
Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse med de stil‐
lede ændringsforslag.
Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkur‐
in og Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen
ikke medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at
komme med indstillinger eller politiske bemærkninger i be‐
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
3. Politiske bemærkninger
Venstre, Dansk Folkeparti, Radikale Venstre, Socialistisk
Folkeparti, Enhedslisten, Det Konservative Folkeparti, Nye
Borgerlige, Liberal Alliance og Susanne Zimmer (UFG)
Venstres, Dansk Folkepartis, Radikale Venstres, Sociali‐
stisk Folkepartis, Enhedslistens, Det Konservative Folkepar‐
tis, Nye Borgerliges, Liberal Alliances medlemmer af udval‐
get og Susanne Zimmer (UFG) bemærker, at lovforslaget er
en delvis udmøntning af tillidspakken, som den daværende
regering – med bred politisk opbakning i Folketinget – præ‐
senterede tilbage i 2018. Formålet med tillidspakken var at
øge tilliden mellem myndigheder og sundhedspersoner. Det
er derfor med stor beklagelse, at flertallet kan konstatere,
at tillidspakkens løfte om at fremrykke evalueringen af lov‐
grundlaget for tilsynet ikke er efterlevet.
Flertallet finder det desuden nødvendigt at påpege over
for regeringen, at det fremgår af bemærkningerne til lov nr.
656 af 8. juni 2016, at de nye tilsynssanktioner, den med
loven indførte lempelse af farekriteriet og det risikobaserede
tilsyn med behandlingssteder skal evalueres 3 år efter indfø‐
relsen af det risikobaserede tilsyn svarende til den 1. januar
2020.
På det grundlag opfordrer fletallet regeringen til at iværk‐
sætte evalueringen hurtigst muligt og i forlængelse heraf
indkalde Folketinget til forhandlinger om behovet for even‐
tuelle justeringer i lovgrundlaget.
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af sundheds- og ældreministeren, tiltrådt af udvalget:
Til § 3
1) I det under nr. 2 foreslåede § 11 a, stk. 3, ændres »afgø‐
relsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed« til: »Styrelsen for
Patientsikkerheds afgørelse«.
[Lovteknisk ændring med henblik på ændring af lovforsla‐
gets bemærkninger]
Til lovforslag nr. L 60 Folketinget 2020-21
AX025229
Til § 5
2) Efter »1. januar 2021« indsættes: », jf. dog stk. 2«.
[Konsekvens af det foreslåede ændringsforslag nr. 3]
3) Som stk. 2 indsættes:
»Stk. 2. § 1, nr. 8 og 9, § 2, nr. 2-4, og § 3, nr. 1-4, træder i
kraft den 1. juli 2021.«
[Ændret ikrafttrædelsesdato for dele af lovforslaget]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Efter § 11 a i autorisationsloven bortfalder afgørelser
truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed efter § 9, stk. 1-3,
senest to år efter at styrelsen har truffet afgørelse, medmin‐
dre styrelsen forinden har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.
Bestemmelsen betyder, at tidspunktet for beregningen af
det automatiske bortfald af en midlertidig tilsynssanktion på
to år i autorisationslovens § 11 a regnes fra tidspunktet, hvor
Styrelsen for Patientsikkerhed har truffet afgørelse, og at
en midlertidig tilsynssanktion bortfalder senest 2 år efter at
styrelsen har truffet afgørelse, medmindre styrelsen forinden
har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.
I de tilfælde, hvor en afgørelse fra Styrelsen for Patie‐
ntsikkerhed ikke indbringes for det foreslåede ankenævn, vil
en midlertidig tilsynssanktion fortsat bortfalde senest 2 år
efter, at styrelsen har truffet afgørelse, medmindre styrelsen
forinden har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.
I det under nr. 2 foreslåede § 11 a, stk. 3, foreslås det,
at afgørelsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed bortfalder
efter reglerne i stk. 1, hvis Ankenævnet for Tilsynsafgørelser
træffer afgørelse om at hjemvise sagen til Styrelsen for Pa‐
tientsikkerhed til fornyet behandling.
Af bemærkningerne til den foreslåede bestemmelse frem‐
går, at bestemmelsen har betydning for de tilfælde, hvor
Ankenævnet for Tilsynsafgørelse træffer afgørelser om at
hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet
behandling, hvorefter styrelsen vil skulle træffe afgørelse på
ny om enten at stadfæste eller ændre eller at ophæve sin
oprindelige afgørelse, som er hjemvist.
Det fremgår også, at det forhold, at afgørelsen bortfalder
efter reglerne i stk. 1, såfremt Styrelsen for Patientsikkerhed
træffer afgørelse om at stadfæste eller ændre sin afgørelse,
betyder, at det automatiske bortfald af en sådan midlertidig
tilsynssanktion på 1 år som følge af styrelsens nye afgørelse
vil skulle regnes fra tidspunktet for den nye afgørelse tillagt
fristen på 4 uger for indgivelse af en klage over denne nye
afgørelse til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser.
Det foreslås, at »afgørelsen fra Styrelsen for Patientsik‐
kerhed« i det under nr. 2 foreslåede § 11 a, stk. 3, ændres til:
»Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse«.
Den foreslåede ændrede ordlyd af bestemmelsen har ale‐
ne til formål at sikre muligheden for at kunne ændre be‐
mærkningerne til lovforslaget.
Den foreslåede bestemmelse vil have betydning for de
tilfælde, hvor Ankenævnet for Tilsynsafgørelse træffer af‐
gørelser om at hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsik‐
kerhed til fornyet behandling, hvorefter styrelsen vil skulle
træffe afgørelse på ny om enten at stadfæste eller ændre
eller at ophæve sin oprindelige afgørelse, som er hjemvist.
At afgørelsen bortfalder efter reglerne i stk. 1, såfremt
Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse om at stad‐
fæste eller ændre sin afgørelse, betyder, at det automatiske
bortfald af en sådan midlertidig tilsynssanktion på 2 år som
følge af styrelsens nye afgørelse vil skulle regnes fra tids‐
punktet for denne nye afgørelse.
Den foreslåede ændrede ordlyd af bestemmelsen har ale‐
ne til formål at sikre muligheden for at kunne ændre be‐
mærkningerne til lovforslaget, således at det ikke fremgår, at
det automatiske bortfald af en midlertidig tilsynssanktion på
2 år som følge af styrelsens nye afgørelse vil skulle regnes
fra tidspunktet for den nye afgørelse tillagt fristen på 4 uger.
Til nr. 2
Med lovforslagets § 5 foreslås det, at loven træder i kraft
den 1. januar 2021.
Sundheds- og Ældreministeriet er blevet opmærksomt på,
at den foreslåede ikrafttrædelsesbestemmelse fejlagtigt ikke
indeholder en differentieret ikrafttrædelsesdato for lovforsla‐
gets forskellige dele. Dette var tilfældet i forbindelse med
fremsættelse af lovforlsag nr. L 129, folketingsåret 2019-20,
som dette lovforslag er en genfremsættelse af.
Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 5 – som kon‐
sekvens af det i nr. 2 foreslåede stk. 2 til § 5 – henvises til
det foreslåede stk. 2, der er en undtagelse til ikrafttrædelses‐
tidspunktet den 1. januar 2021.
Det bemærkes, at lovforslaget fortsat som udgangspunkt
vil træde i kraft den 1. januar 2021.
Til nr. 3
Lovforslaget indeholder en række bestemmelser, der sik‐
rer oprettelsen af det foreslåede nye Ankenævn for Tilsyns‐
afgørelser, ligesom det foreslås, at Styrelsen for Patientsik‐
kerhed nedsætter Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Disse
bestemmelser foreslås med lovforslagets § 5 at træde i kraft
samtidig med lovforslagets øvrige bestemmelser den 1. ja‐
nuar 2021.
Det er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse
af afgørende betydning, at der fra lovforslagets vedtagelse
til lovforslagets ikrafttræden er afsat en vis tidsmæssig peri‐
ode af hensyn til det foreslåede ankenævns etablering. Det
bemærkes, at det ligeledes i forbindelse med den tidligere
fremsættelse har været forudsat, at loven skulle træde i kraft
i en vis periode efter vedtagelsen.
Sundheds- og Ældreministeriet er desuden opmærksomt
på, at Styrelsen for Patientsikkerhed som følge af håndte‐
ringen af den igangværende covid-19-epidemi ikke for nu‐
værende har de nødvendige ressourcer til etablering af det
foreslåede Rådgivende Udvalg for Tilsyn.
Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 5 indsættes et
stk. 2, hvorefter lovforslaget § 1, nr. 8 og 9, § 2, nr. 2-4, og §
3, nr. 1-4, træder i kraft den 1. juli 2021.
Med det foreslåede stk. 2 fastsættes en differentieret
ikrafttrædelsesdato for de dele af lovforslaget, der vedrører
2
det foreslåede ankenævn og Det Rådgivende Udvalg for
Tilsyn. Disse dele foreslås at træde i kraft den 1. juli 2021.
Den foreslåede ændring er nødvendig, idet det ikke er
muligt at have et funktionsdygtigt ankenævn eller et etable‐
ret Rådgivende Udvalg for Tilsyn den 1. januar 2021.
Med den foreslåede ændring sikres det nødvendige tids‐
rum til at få implementeret og etableret det foreslåede anke‐
nævn efter lovforslagets vedtagelse, herunder bl.a. Styrelsen
for Patientklagers organisering og forberedelse til sekretari‐
atsbetjeningen, etablering og tilpasning af it- og selvbetje‐
ningsløsninger, udpegning og beskikkelse af henholdsvis
dommere og nævnsdeltagere, eventuel antagelse af yderlige‐
re sagkyndige, fastsættelse af forretningsorden, udarbejdelse
af ankevejledning m.v.
Ændringen sikrer desuden, at Styrelsen for Patientsikker‐
hed vil kunne prioritere sine ressourcer til den igangværende
covid-19-håndtering.
5. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 8. oktober 2020 og var
til 1. behandling den 23. oktober 2020. Lovforslaget blev
efter 1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og
Ældreudvalget.
Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter
Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med ud‐
valgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketin‐
gets hjemmeside www.ft.dk.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 2 møder.
Høringssvar
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundheds- og ældreministeren sendte den
1. oktober 2019 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del
– bilag 4 (folketingsåret 2019-20). Den 8. oktober 2020
sendte sundheds- og ældreministeren høringssvarene og et
høringsnotat til udvalget.
Bilag
Under udvalgsarbejdet er der omdelt 6 bilag på lovforsla‐
get.
Spørgsmål
Udvalget har under udvalgsarbejdet stillet 15 spørgsmål
til sundheds- og ældreministeren til skriftlig besvarelse, som
ministeren har besvaret.
Annette Lind (S) Birgitte Vind (S) Tanja Larsson (S) Camilla Fabricius (S) nfmd. Daniel Toft Jakobsen (S) Kasper Roug (S)
Julie Skovsby (S) Lennart Damsbo-Andersen (S) Rasmus Horn Langhoff (S) Stinus Lindgreen (RV) Lotte Rod (RV)
Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF) Peder Hvelplund (EL) Victoria Velasquez (EL) Susanne Zimmer (UFG)
Jane Heitmann (V) fmd. Ellen Trane Nørby (V) Hans Andersen (V) Martin Geertsen (V) Marlene Ambo-Rasmussen (V)
Sophie Løhde (V) Liselott Blixt (DF) Karina Adsbøl (DF) Mette Hjermind Dencker (DF) Jens Henrik Thulesen Dahl (DF)
Per Larsen (KF) Lars Boje Mathiesen (NB) Henrik Dahl (LA)
Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S) 48
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 42
Dansk Folkeparti (DF) 16
Radikale Venstre (RV) 16
Socialistisk Folkeparti (SF) 15
Enhedslisten (EL) 13
Det Konservative Folkeparti (KF) 13
Nye Borgerlige (NB) 4
Liberal Alliance (LA) 3
Alternativet (ALT) 1
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Siumut (SIU) 1
Sambandsflokkurin (SP) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
Uden for folketingsgrupperne (UFG) 4
3