Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Mie Damgård Hersbøll
Fra: Merete Kaas <MKA@Apotekerforeningen.dk>
Sendt: 20. august 2020 10:57
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
CC: Mie Damgård Hersbøll
Emne: SV: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål
Til Sundheds- og Ældreministeriet
Sundheds- og Ældreministeriet har den 10. august 2020 sendt udkast til lovforslag om
videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål i høring.
Danmarks Apotekerforening har ikke bemærkninger til lovudkastet.
Med venlig hilsen
Merete Kaas
Juridisk chefkonsulent
Danmarks Apotekerforening
Lægemidler og sektorpolitik
Bredgade 54 • 1260 København K
Direkte 33 76 76 02 • Hovedtelefonnr. 33 76 76 00 • Fax 33 76 76 99 mka@apotekerforeningen.dk
www.apotekerforeningen.dk
i=
Fra: Mie Damgård Hersbøll <MKDP@SUM.DK>
Sendt: 10. august 2020 21:41
Til:'regioner@regioner.dk' <regioner@regioner.dl<>; 'I<1@kl.dk' <I<1@1<I.dl<>; 'regionh@regionh.dk'
<regionh@regionh.dl<>;'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsjaelland@regionsjaelland.dl<>;
'kontakt@rsyd.dk' <kontakt@rsyd.dk>; 'kontakt@regionmidtjylland.dk' <kontal<t@regionmidtjylland.dl<>;
'region@rn.dk' <region@rn.dl<>; '3f@3f.dk' <3f@3f.dl<>; 'info@ato.dk' <info@ato.dk>; Apotekerforeningen
<apotekerforeningen@Apotekerforeningen.dk>; 'do@optikerforeningen.dk' <do@optil<erforeningen.dl<>;
'dkf@danskkiropraktorforening.dk' <dkf@danskl<iropraktorforening.dk>;'dp@dp.dk' <dp@dp.dk>;
'kontakt@dpfo.dk' <kontakt@dpfo.dk>;'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dl<>;'dsr@dsr.dk'
<dsr@dsr.dk>;'info@dansktp.dk' <info@dansktp.dk>;'danske.bandagister@mail.dk'
<dansl<e.bandagister@mail.dl<>;'dbio@dbio.dk' <dbio@dbio.dk>;'info@fodterapeut.dl<' <info@fodterapeut.dl<>;
'fysio@fysio.dk' <fysio@fysio.dl<>;'info@deoffentligetandlaeger.dk' <info@deoffentligetandlaeger.dl<>;
'ddd@ddd.dk' <ddd@ddd.dk>; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmal<onom.dk' <ff@farmal<onom.dl<>; 'foa@foa.dl<'
<foa@foa.dk>;'post@diaetist.dk' <post@diaetist.dk>;'fas@dadl.dk' <fas@dadl.dk>;
'sek@jordemoderforeningen.dk' <sel<@jordemoderforeningen.dl<>; 'info@II<t.dk' <info@II<t.dl<>; 'dadl@dadl.dk'
<dadl@dadl.dk>; 'Ivs@dadl.dk' <Ivs@dadl.dl<>; 'plo@dadl.dk' <plo@dadl.dk>; 'pto@pto.dk' <pto@pto.dk>;
'ast@ast.dk' <ast@ast.dk>;'I<ontal<t@radiograf.dl<' <I<ontal<t@radiograf.dl<>;'sl@sl.dl<' <sl@sl.dk>;
'info@tandlaegeforeningen.dk' <info@tandlaegeforeningen.dl<>;'yl@dadl.dk' <yl@dadl.dk>;'post@alzheimer.dk'
<post@alzheimer.dk>;'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsyl<iatri.dl<>; 'dhf@danskhandicapforbund.dk'
<dhf@dansl<handicapforbund.dl<>; 'dh@handicap.dl<' <dh@handicap.dl<>; 'info@danskepatienter.dk'
<info@danskepatienter.dl<>; 'info@danske-aeldreraad.dk' <info@danske-aeldreraad.dl<>; 'dch@dch.dl<'
<dch@dch.dl<>;'info@diabetes.dk' <info@diabetes.dk>; 'info@gigtforeningen.dl<' <info@gigtforeningen.dl<>;
'admin@hjernesagen.dk' <admin@hjernesagen.dl<>; 'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dl<>;
'mail@hoereforeningen.dk' <mail@hoereforeningen.dl<>; 'post@kost.dk' <post@I<ost.dk>; 'info@cancer.dk'
1
Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21
L 63 Bilag 1
Offentligt
<info@cancer.dl<>;'lap@lap.dk' <lap@lap.dl<>;'lev@lev.dk' <lev@lev.dl<>;'sa@spiseforstyrrelser.dl('
<sa@spiseforstyrrelser.dl<>; 'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dl<>;
'medlem@patientforeningen.dk' <medlem@patientforeningen.dl<>;'info@patientforeningen-danmark.dk'
<info@patientforeningen-danmarl<.dl<>;'pfs@pfsdl<.dl<' <pfs@pfsdl<.dl<>;'info@scleroseforeningen.dk'
<info@scleroseforeningen.dl<>;'mail@sjaeldnediagnoser.dl<' <mail@sjaeldnediagnoser.dl<>;'ulf@ulf.cik'
<ulf@ulf.dl<>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dl<>; 'aeldresagen@aeldresagen.dl<'
<aeldresagen@aeldresagen.dl<>; 'samfund@advol<atsamfundet.dl<' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;
'info@ajvaccines.com' <info@ajvaccines.com>; 'info@ato.dl<' <info@ato.dl<>; 'info@privatehospitaler.elk'
<info@privatehospitaler.dl<>; 'info@danskerhverv.dk' <info@dansl<erhverv.dl<>; 'di@di.dl<' <di@di.dl<>; 'dit@dit.dl<'
<dit@dit.dl<>;'Helen.gerdrup.nielsen@regionhall(' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dl<>;'dsam@dsam.dl<'
<dsam@dsam.dl<>;'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsil<I<erhed.dl(>;'formanden@dsl<f.org'
<formanden@dsl<f.org>; 'retsmedicinsl(.institut@forensic.ku.cik' <retsmedicinsl(.institut@forensic.l<u.dl<>;
'forens@au.cik' <forens@au.dl<>;'RI@health.sdu.dl<' <RI@health.sdu.dl<>;'dansk.standard@cis.dk'
<dansl<.standard@ds.dl<>;'info@danske-dental.dk' <info@dansl<e-dental.dl<>;'info@danske-seniorer.dk'
<info@danske-seniorer.dl<>; 'post@dommerforening.dk' <post@dommerforening.dl<>;
'mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dk' <mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dl<>;'db@dyrenesbeskyttelse.dk'
<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>; 'hoeringer@fbr.cik' <hoeringer@fbr.dl<>; 'fsd@socialchefforeningen.dk'
<fsd@socialchefforeningen.dk>;'fp@forsikringogpension.cik' <fp@forsil<ringogpension.dl<>;'info@igldl<.dl<'
<info@igldl<.dl<>;'info@If.dl<' <info@lf.dl<>;'info@lif.dl<' <info@lif.dl<>;'medico@medicoindustrien.dk'
<medico@medicoindustrien.dl(>; Pharmadanmark <pd@pharmadanmark.dl<>; 'formand@retspolitik.dk'
<formand@retspolitil<.dl<>; 'info@seges.dk' <info@seges.dl<>; 'info@sundheddanmarl<.nu'
<info@sundheddanmark.nu>; 'web@tf-tandsl(ade.dl<' <web@tf-tandsl(ade.dl<>; 'vif@vif.dl<' <vif@vif.dk>;
'info@okologi.dk' <info@ol<ologi.dl<>;'fac@health.sdu.dl<' <fac@health.sdu.dl<>;'almenmedicin@dcm.aau.dl<'
<almenmedicin@dcm.aau.dl<>; 'fe@ph.au.dl<' <fe@ph.au.dl<>; 'feap@sund.l<u.dl<' <feap@sund.l<u.dl<>;
'almen.praksis@health.sdu.dk' <almen.pral<sis@health.sdu.dl<>;'ast@ast.dl<' <ast@ast.dl<>;'at@at.dl<' <at@at.dl<>;
'pote@atp.dk' <pote@atp.dk>; 'cbb@ssi.dl<' <cbb@ssi.dk>; 'dt@datatilsynet.dl<' <dt@datatilsynet.dl<>; NVK Kontakt
<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetil< Institutionspostkasse <DKetil(@DI<etil<.di<>; Det Etiske Råd kontakt
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; 'erst@erst.dk' <erst@erst.dl<>; 'letbyrder@erst.dk' <letbyrder@erst.dl<>;
'finanstilsynet@ftnet.cik' <finanstilsynet@ftnet.dl<>;'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>;'govsec@nanoq.gl'
<govsec@nanoq.gl>;'info@humanrights.dk' <info@humanrights.dk>;'kfst@kfst.dk' <kfst@kfst.dk>;
Lægemiddelstyrelsen DKMA<dl<ma@dl<ma.dl<>;'pebl@patienterstatningen.dk' <pebl@patienterstatningen.dl<>;
'rigsadvokaten@ankl.dk' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>;'ro@fo.stm.dl<' <ro@fo.stm.dl<>;'ro@gl.stm.dl<'
<ro@gl.stm.dl<>; 'politi@politi.dk' <politi@politi.dl<>;'info@digitalsil<I<erhed.dl<' <info@digitalsil<I(erhed.dl<>;
'post@udsatte.dk' <post@udsatte.dl<>;'serum@ssi.dk' <serum@ssi.dl<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse
<SST@SST.DK>; 'kontakt@sundhedsdata.cik' <I<ontal<t@sundhedsdata.di<>; SIS Kontorpostkasse <sis@sis.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>;'pob@patientombuddet.dk' <pob@patientombuddet.dl<>;
'vetc-myn@mil.dl<' <vetc-myn@mil.dl<>;'DFFsel<retariatet@ufm.dl<' <DFFsel(retariatet@ufm.dl<>;'bm@bm.dl<'
<bm@bm.dk>;'fm@fm.dl<' <fm@fm.dl<>;'evm@evm.dl<' <evm@evm.dk>;'jm@jm.dl<' <jm@jm.dk>;
'Lovkvalitetskontoret@jm.dk' <Lovl<valitetsl<ontoret@jm.dl(>;'I<m@I<m.dl<' <I<m@I<m.dl<>;'mfvm@mfvm.dl<'
<mfvm@mfvm.dl<>;'sim@sim.dl<' <sim@sim.dk>;'fmn@fmn.dk' <fmn@fmn.dl<>
Cc: Kirstine F. Hindsberger <kfh@sum.DK>; 'FMN-JKI Kirk, Jens' <JKI@fmn.dk>; 'cbecl<@dcm.aau.dl<'
<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <TAL@SUM.DK>; Lisa Bredgaard <Ibr@sum.dl<>; Berit Dea Hvolby
<BDH@SUM.DK>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dl< med Kopi til ml(dp@sum.dl<senest den 25. august 2020.
Med venlig hilsen
Mie Damgård Hersbøll
Fuldmægtig
Jura og Lovkvalitet
Direkte tlf. 7226 9441
Mail: MI<dp@sum.dl<
2
26.august202o
Sekretariatet for Danmarks Frie
Forskningsfond
Danmarks Frie Forskningsfond -
Forskningsfaglig rådgivning og
forvaltning
Asylgade 7
5000 Odense C
Tel. 3544 6200
www.ufmdk
CVR-nr. 1991 8440
Sagsbehandler
Stine Bøg Krogkær
Tel. 72 3183 79
sbk@uf rrmdk
Ref: nr.
20/39435-1
k
ok
_'
DANMARKS FRIE
FORSKNINGSFOND
INDEPENDENT RESEARCH
FUND DENMARK
Til: sum a
(,sum.dk
Emne:
Høringssvar fra Danmarks Frie Forskningsfond vedrørende udkast til æn-
dring af lov om apotekervirksomhed (videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål)
Til Sundheds- og Ældreministeriet
Danmarks Frie Forskningsfond takker for muligheden for at afgive bemærkninger
til udkast til ændring af lov om apotekervirksomhed (videregivelse af lægemiddel-
oplysninger til forsknings- og statistikformål).
Forslaget til ændring af lov om apotekervirksomhed har været i høring hos DFF
Sundhed og Sygdom.
Generelle bemærkninger
Danmarks Frie Forskningsfond bemærker overordnet set, at fonden er tilfreds med
den foreslåede ændring. Danmarks Frie Forskningsfond bakker op om, at mulig-
heden for registerbaseret forskning om lægemidler bliver mindre begrænset end i
dag -til gavn for den åbne forskning.
Med venlig hilsen
David Dreyer Lassen
Bestyrelsesformand for Danmarks Frie Forskningsfond
Side 1/1
Mie Damgård Hersbøll
Fra: Katrina Feilberg Schouenborg <kfs@danskerhverv.dk>
Sendt: 21. august 2020 13:12
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet; Mie Damgård Hersbøll
Emne: VS: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål
Til Sundhedsministeriet
Dansk Erhverv har modtaget nedenstående forslag til lov om ændring af lov apoteksvirksomhed i høring.
Dansk Erhverv støtter forslaget, og har ingen yderligere bemærkninger.
Med venlig hilsen
Katrina Feilberg Schouenborg
Sundhedspolitisk fagchef
M. +45 6010 1018
T. +45 3374 6382
KFS@DANSKERHVERV.DK
DANSK
ERHVERV
Dansk Erhverv er erhvervsorganisation og arbejdsgiverforening for fremtidens erhvervsliv.
Vi repræsenterer et bredt udsnit af virksomheder og brancheforeninger. Vores mission er at fremme konkurrencekraft hos vores medlemmer i en globaliseret
økonomi.
DANSK ERHVERV
Børsen
DK-1217 København K
CVR nr. 43232010
info@danskerhverv.dk
T. +45 3374 6000
www.danskerhverv.dk
Dansk Erhverv
holder dig opdateret
Få hurtig og præcis information
i nyhedsbrevet Brief.
Læs vores persondatapolitik online
1
Fra: Mie Damgård Hersbøll <MKDP@SUM.DK>
Sendt: 10. august 2020 21:41
Til: 'regioner@regioner.dl<' <regioner@regioner.dl<>;'I<I@I<I.dk' <I<1(c@I<I.dl<>;'regionh@regionh.dl<'
<regionh@regionh.dl<>; 'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsiaelland@regionsjaelland.dl<>;
'kontakt@rsyd.dk' <I<ontal<t@rsyd.dl<>;'Kontakt@regionmidtjylland.dk' <I<ontal<t@regionmidtiylland.dl<>;
'region@rn.dl<' <region(a@rn.di<>; '3f@3f.dl<' <3f(a)3f.dl<>; 'info@ato.dl<' <info@ato.dl<>;
'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk' <apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk>;
'do@optikerforeningen.dl<' <do@optikerforeningen.dl<>;'cIkf@danskkiropraktorforening.dk'
<dl<f@danskl(iropral<torforening.dl<>;'dp@dp.dk' <dp@dp.dl<>;'kontakt@dpfo.dk' <I<ontal<t@dpfo.dl<>;
'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dl<>; 'dsr@dsr.dl<' <dsr@dsr.dk>; 'info@dansl<tp.dl<'
<info@dansl<tp.d1<>; 'danske.bandagister@mail.cik' <dansl<e.bandagister@mail.dl<>; 'dbio@dbio.dk'
<dbio@dbio.dlv;'info@fodterapeut.dk' <info@fodterapeut.dl<>;'fysio@fysio.dl<' <fysio@fysio.dl<>;
'info@deoffentligetandlaeger.dl<' <info@deoffentligetandlaeger.dl<>;'ddd@ddd.dl<' <ddd@ddd.dl<>;'etf@etf.dk'
<etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmal<onom.dl<>; 'foa@foa.dl<' <foa@foa.dl<>; 'post@diaetist.dl<'
<post@diaetist.dl<>;'fas@dadl.dk' <fas@dadl.dl<>;'sek@jordemoderforeningen.dk'
<sel<_@iordemoderforeningen.dl<>;'info@11<t.dl<' <info@II<t.dl<>;'dadl@dadl.dk' <dadl@dadl.dl<>;'Ivs@dadl.dk'
<Ivs@dadl.dl<>;'plo@dadl.cik' <plo@dadl.dl<>;'pto@pto.dk' <pto@pto.dl<>;'ast@ast.dk' <ast@ast.dl<>;
'kontakt@radiograf.dk' <I<ontal<t@radiograf.dk>;'sl@sUk' <sl@sl.dly;'info@tandlaegeforeningen.dl<'
<info@tandlaegeforeningen.dl<>;'yl@dadl.dl<' <yl@dadl.dl<>;'post@alzheimer.dk' <post@alzheimer.dl<>;
'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsyl<iatri.dly;'dhf@danskhandicapforbund.dk'
<dhf@dansl<handicapforbund.dl<>;'dh@handicap.dk' <dh@handicap.dl<>;'info@danskepatienter.dl<'
<info@dansl<epatienter.dlo; 'info@danske-aeldreraad.dk' <info@dansl<e-aeldreraad.dl<>; 'dch@dch.dl<'
<dch@dch.dl<>;'info@diabetes.dl<' <info@diabetes.dl<>;'info@gigtforeningen.cik' <info@gigtforeningen.dl<>;
'admin@hjernesagen.dl<' <admin@hjernesagen.dl<>; 'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dl<>;
'mail@hoereforeningen.cik' <mail@hoereforeningen.dlv;'post@kost.dk' <post@I<ost.dl<>;'info@cancer.dl<'
<info@cancer.dl<>;'lap@lap.dk' <lap@lap.dl<>;'lev@lev.dk' <lev@lev.dl<>;'sa@spiseforstyrrelser.dk'
<sa@spiseforstyrrelser.dl<>; 'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dl<>;
'medlem@patientforeningen.cik' <medlem@patientforeningen.dl<>; 'info@patientforeningen-danmark.dk'
<info@patientforeningen-danmarl<.dl<>; 'pfs@pfsdl<.di<' <pfs@pfsdl<.dl<>; 'info@scleroseforeningen.dl<'
<info@scieroseforeningen.dl<>; 'mail@sjaeldnediagnoser.cik' <mail(a@siaeldnediagnoser.dl<>; 'ulf@ulf.dk'
<ulf@ulf.dl<>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dl<>; 'aeldresagen@aeldresagen.dk'
<aeldresagen@aeldresagen.dl<>; 'samfund@advokatsamfundet.dk' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;
'info@ajvaccines.com' <info@aivaccines.com>; 'info@ato.dl<' <info@ato.dl<>; privat hospital info
<info@privatehospitaler.dl<>; Info Dansk Erhverv <info@dansl<erhverv.dl<>; 'di@di.dl<' <di@di.dl<>; 'dit@dit.dk'
<dit@dit.dl<>;'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dl<>;'dsam@dsam.dk'
<dsam@dsam.dl<>;'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'
<formanden@dsl<f.org>;'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' <retsmedicinsl<.institut(cDforensic.l<u.dl<>;
'forens@au.cik' <forens@au.dl<>;'RI@health.sdu.dl<' <RI@health.sdu.dl<>;'dansk.standard@ds.dk'
<dansl<.standard@ds.dl<>;'info@danske-dental.dk' <info@danske-dental.dl<>;'info@danske-seniorer.dk'
<info@danske-seniorer.dl<>; 'post@dommerforening.dk' <post@dommerforening.dl<>;
'mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dk' <mil<aelsjobergpoestrelandsret.dl<>;'db@dyrenesbeskyttelse.dk'
<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>; 'hoeringer@fbr.dk' <hoeringerPfbr.dl<>; 'fsd@socialchefforeningen.dl<'
<fsd(&socialchefforeningen.dl<>; 'fp@forsikringogpension.dk' <fp(cDforsil<ringogpension.dl<>; 'info@igldl<.dk'
<info(digldl<.dl<>;'info@If.dl<' <info@If.dl<>;'info@lif.dl<' <info@lif.dl<>;'medico@medicoindustrien.cik'
<medico@medicoindustrien.dl<>;'pd@pharmadanmarl<.dl<' <pdPpharmadanmarlc.dk>;'formand@retspolitik.cik'
<formand@retspolitil<.dl<>;'info@seges.dk' <info@seges.dl<>; Sundhed Danmark- Info
<infoPsundheddanmarl<.nu>; 'web@tf-tandskade.dk' <web@tf-tandsl<ade.dl<>; 'vif@vif.dl<' <vif@vif.dl<>;
'info@okologi.dk' <info@ol<ologi.dl<>;'fac@health.sdu.dl<' <fac@health.sdu.dl<>;'almenmedicin@dcm.aau.dl<'
<almenmedicin@dcm.aau.dl<>;'fe@ph.au.dk' <fe@ph.au.dl<>;'feap@sund.l<u.dl<' <feap@sund.l<u.dl<>;
'almen.pral<sis@health.sdu.dl<' <almen.pral<sis@health.sdu.dl<>; 'ast@ast.dl<' <ast@ast.dl<>; 'at@at.dk' <at@at.dl<>;
'pote@atp.dl<' <pote@atp.dl<>; 'cbb@ssi.dk' <cbbPssi.dl<>; 'dt@datatilsynet.dl<' <dt@datatilsynet.dl<>; NVK Kontakt
<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetil< Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>;'erst@erst.dk' <erst@erst.dl<>;'letbyrder@erst.dk' <letbyrder@erst.dl<>;
'finanstilsynet@ftnet.dk' <finanstilsynet@ftnet.dl<>; 'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>; 'govsec@nanoq.gi'
<govsecPnanoq.gl>;'info@humanrights.dk' <info(cDhumanrights.dl<>;'kfst@kfst.dk' <I<fst@I<fst.dl<>;
Lægemiddelstyrelsen DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>; 'pebl@patienterstatningen.dk' <pebl@patienterstatningen.dl<>;
2
'rigsadvokaten@ankl.cik' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>; 'ro@fo.stm.dl<' <ro@fo.stm.dl<>; 'ro@gl.stm.dl<'
<ro@gl.stm.dl<>;'politi@politi.dik' <politi@politi.dl<>;'info@digitalsikkerhed.dik' <info@digitalsil<I<erhed.dl<>;
'post@udsatte.dk' <post@udsatte.dl<>;'serum@ssi.dk' <serum(c@ssi.dl<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse
<SST@SST.DI<>; 'kontakt@sundhedsdata.dk' <I<ontal<t@sundhedsdata.dl<>; SIS Kontorpostkasse <sis@sis.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; 'pob@patientombuddet.cik' <pob@patientombuddet.dl<>;
'vetc-myn@mil.dl<' <vetc-myn@mil.dl<>;'DFFsei<retariatet@ufm.dl<' <DFFseI<retariatet@ufm.dl<>;'bm@bm.dl<'
<bm@bm.dl<>;'fm@fm.dl<' <fm@fm.dl<>;'evm@evm.dl<' <evm@evm.dl<>;'jm@jm.dl<' <im@im.dl<>;
'Lovkvalitetskontoret@jm.dl<' <Lovl<valitetsl<ontoret@im.dl<>;'km@km.dik' <I<m@I<m.dl<>;'mfvm@mfvm.dl<'
<mfvm@mfvm.dl<>;'sim@sim.dl<' <sim@sim.dl<>;'fmn@fmn.dl<' <fmn@fmn.dl<>
Cc: Kirstine F. Hindsberger <I<fh@sum.Dl<>;'FMN-JKI Kirk, Jens' <JI<I@fmn.dl<>; 'cbecl<@dcm.aau.dl<'
<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <TALPSUM.DK>; Lisa Bredgaard <Ibr@sum.dl<>; Berit Dea Hvolby
<BDH@SUM.DI<>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sumPsum.dk med Kopi til ml<dp@sum.dk senest den 25. august 2020.
Med venlig hilsen
Mie Damgård Hersbøll
Fuldmægtig
Jura og Lovkvalitet
Direkte tlf. 7226 9441
Mail: MI<dp@sum.dl<
Sund heds-ogÆIdreministeriet*Holbergsgade6 •
1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
*V
SUN OHEOs-
AELDREM1NI ST'ERIET
3
dsam
Dansk Selskab for Almen Medicin
Sundheds- og Ældreministeriet
25. august 2020
DSAM's hØringssvar vedrØrende udkast til forslag tifil ændring af lov
om apoteksvirksomlaed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål)
DSAM takker for invitation til høring over udkast til nærværende udkast til lovforslag
til ændring af apotekerloven, som vil blive et delelement af et andet lovforslag om
ændring af sundhedsloven, som blandt andet vedrører autoriserede sundhedsperso-
ners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysnin-
ger, der opbevares i Nationalt Genom Center (NGC) til beslutningsstøttel.
Med lovforslaget foreslås det at ændre en bestemmelse i apotekerloven angående
videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret (LSR) til forsknings- og
statistikformål. I bestemmelsen er der i dag fastsat en begrænsning i den kreds af
forskningsaktører, der kan få adgang til de lægemiddeloplysninger fra LSR. Det fore-
slås at ændre bestemmelsen, så begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der
kan få adgang til patienthenførbare data fra LSR ophæves. Ændringsforslaget kom-
mer ifølge høringsmaterialet efter en række forskningsaktører har tilkendegivet, at
det begrænser forskningen, at de er afskåret fra at modtage data fra LSR til brug for
deres forskningsprojekter.
DSAM kan kun støtte, at forskningen i Danmark understøttes og ikke begrænses, og
vi mener, at det kan ske på balanceret vis, hvis det sker under hensyntagen til de re-
gistrerede borgeres rettigheder. Faktisk mener vi, at en del systembegrænsninger for
forskningsaktører kan blive overflødiggjort, hvis man bedre tilgodeser den enkelte
borgers rettigheder.
Derfor foreslår DSAM:
1. at Folketinget undlader løbende udvidelser i adgang til oplysninger fra
LSR, så længe borgernes rettigheder ikke er siloret.
Stockholmsgade 55
2100 København Ø
T: 7070 7431
dsam@dsam.dk
www.dsam,dk
1 https://www.ft.dk/samling/20191/almdel/SUU/bilaR/475/2223136/index.htm
Side 2/5
2. at de registrerede sil<res mulighed for selv at kunne samtylke til deling af
data fra LSR, for eksempel via en samtykkemodel, som foreslået af Etisk
Råd.Z
3. at registrerede sikres ret til adgang til log over, hvem der får adgang til data
i LSR, samt hvem der får udleveret hvilke data fra LSR og til hvilke formål.
4. at ambitionerne med store sundhedsdataprojekter, herunder Nationalt Ge-
nom Center, og om hvorvidt data fra LSR planlægges at indgå, bør meldes
aktivt og åbent ud, så borgerne kan se potentialet og får motivation for at
give samtykke og deltage.
5. at der ventes med udlevering af data fra LSR, indtil problemer med databe-
skyttelsesretlig compliance, som afdækket af Kammeradvokaten, er IØst.
6. at det i loven gøres helt klart, at fokus på pseudonymisering ikke (Øser pro-
blemerne, der opstår, når der ikke foreligger et informeret samtykke, da
data ofte vil udleveres til forskeren med CPR-nummer.
Baggrund for disse seks forslag begrundes herunder:
1. Løbende ændringer i adgang til oplysninger fra Lægemiddelstatistil<registret bør
undgås
Da adgangen til LSR senest blev udvidet, men hvor det blev opretholdt, at kun
særlige institutioner Kunne få adgang, skrev DSAM i høringsvar3 i juni 2017:
Når der oprettes registre med følsomme oplysninger, og disse indsamles uden
samtykke og gennemsigtighed, er det problematisk, hvis formålet med og adgan-
gen til dette register fra i udgangspunktet at være snævert siden gøres bredt. Det
er desværre en praksis, der er set før, og i DSAM har vi tidligere med bekymring
set på, hvordan både formål og adgang til det ulovlige, og nu slettede, DAMD re-
gister blev bredt ud. Det er DSAM's opfattelse, at bekendtgørelsen ikke sikrer de
nødvendige garantier og mekanismer til sikring af beskyttelsen af personoplysnin-
ger. Hvordan sikres, at adgangen til LSR ikke kontinuerligt udvides?
DSAM's bekymring tilbage fra 2017 har med nærværende lovforslag vist sig be-
grundet. Det er derfor uforudsigeligt for registrerede i LSR at vide, hvem egne
data kan udleveres til.
• Folketinget bør undlade løbende ændringer i adgang til oplysninger LSR, så
længe borgerens ret til samtykke og indsigt/gennemsigtighed ikke er sikret.
z https://www.etiskraad.dk/—/media/Etisk-Raad/Etiske-Temaer/Sundhedsdata/Pubilkationer/2015-05-12-Forskning-i-
sundhedsdata-og-biologisk-materiale-i-Danmark.pdf
3https://www.dsam.dk/files/305/h34 2017 hoeringssvar vedr. bekendtgoerelse og vejledning om Isr.pdf
Side 4 /5
På samme vis bør det meldes klart ud, om data fra LSR planlægges at skulle be-
rige data for eksempel i forbindelse med datasø i regi Rigshospitalet6, som plan-
lægges udvidet til Region Hovedstaden og Sjælland', som også involverer geneti-
ske data. Og om data fra LSR eksempelvis skal kunne deles med udenlandske
samarbejdspartnere, for eksempel i forbindelse med genetiske studier så som
iPSYCH8, det Danske Bloddonorstudie9 og en række studier fra SSI10, hvor geneti-
ske oplysninger fra vævsprøver fra store andele af den danske befolkning udledes
og lagres i udlandet. Ellers er det ikke muligt at afgøre, hvor vidtgående konse-
kvenser lovforslaget allerede nu planlægges at have.
• Ambitionerne med flere store sundhedsdataprojekter, herunder Nationalt
Genom Center, og om hvorvidt data fra LSR planlægges at indgå, bør meldes
ud.
5. Der bør ventes med udlevering af data fra LSR, indtil problemer med databe-
skyttelsesretlig compliance er løst
Der har de senere år været mangfoldige problemer med databeskyttelse og sik-
ring af personrettigheder i forbindelse med deling af danske sundhedsdatall. Det
er senest blevet understreget i forbindelse med Kammeradvokatens undersø-
gelse af visse forhold på Statens Serum Institut12 og i den foreløbige vurdering af
Statens Serum Instituts databeskyttelsesretlige compliance ved forskningssamar-
bejder13
• Der bør ventes med udlevering af data fra LSR, indtil afklaring omkring pro-
blemer med databeskyttelsesretlig compliance, som afdækket af Kammerad-
vokaten, er løst.
6. Fokus på at pseudonymisering skulle sikre sløring af patientens identitet, bør
nedtones i lovforslaget
Det fremgår af lovforslaget, at data ofte vil udleveres med CPR-nummer. Det be-
tyder, at udleverede data om udskrivning af medicin koblet både til en patients
identitet og til den udskrivende læges identitet vil være mulig. Det vil for mange
være grænseoverskridende, at denne type data kan udleveres på denne måde
uden samtykke, særligt hvis udlevering nu fremover også kan ske til eksempelvis
medicinalindustri, hvilket kan bane vejen for marketing forklædt som videnskab.
Derudover giver pseudonymisering af lægemiddeloplysninger ikke stor sikkerhed,
når oplysningerne, som det ofte sker, beriges med andre helbredsoplysninger i
datasø-projekter.
e https://dagensmedicin.dk/kunstig-intelligens-vrider-skjult-viden-ud-af-rigets-soe-af-patientdata/
https://www.regionh.dk/til-fagfolk/Forskning-og-innovation/Teknologisk-infrastruktur-og-it/biobanker-og-person-
lig-medicin/Documents/Østdansk%20infrastruktur%20for%20personlig%20medicin.pdf
a https://Politiken.dk/indland/art6375230/86.000-danskeres-dna-opbevares-ulovligt-i-USA
9
https://www.regioner.dk/rbgb/services/rbpb-nyheder/samarbejde-mellem-dansk-bloddonor-biobank-dbb-og-ver-
dens-foerende-inden-for-genetisk-analyse-decode
10 https://files.ssi.dk/Forelobig-vurdering-af-SSls-databeskyttelsesretlige%20compliance-19062020-
nk09?fbclid=lwAROS B22a06Wk7EFEKjgdJ 7XWfkp6bvkfWnitrpo7f4EonrWdG4am3x9Ps
"https://dagensmedicin.dk/listen-skandaler-lang/
https://files.ssi.dk/Kammeradvokatens-undersogelse-af-SSI-22062020-ca61
"https://files.ssi.dk/Forelobig-vurdering-af-SSls-databeskyttelsesretlige%20com pliance-19062020-nk09
Side 3 / 5
2. Registrerede bør sikres mulighed for selv at kunne samtykke til deling af data
fra LSR
Det fremgår klart og entydigt af høringsmaterialet, at det er hensynet til forskere,
som har ført til forslag om ophævelse at adgangsbegrænsning til LSR. Det bety-
der, at det er Folketinget og forskere, der sætter grænserne for adgang til LSR og
ikke de registrerede. Den løbende udvidelse af adgangen til LSR understreger
nødvendigheden af, at det er registrerede selv og ikke Folketinget og forskere,
som sætter grænserne for anvendelse af oplysninger i LSR.
Eksempelvis kan der være borgere, som ikke ønsker følsomme oplysninger om
medicinordinationer udlevet til lægemiddelindustri eller forskere i udland, men
gerne til forskere på offentlige danske institutioner. Det bør der være mulighed
for at respektere.
• De registrerede bør sikres mulighed for selv at kunne samtykke til deling af
data fra LSR, for eksempel via en samtykkemodel som foreslået af Etisk Råd.'
3. Adgang til log for de registrerede bør sikres
Når danske forskere kan få indsigt i stærkt følsomme oplysninger i LSR, bør de re-
gistrerede sikres fuldstændig gennemsigtighed i forhold til hvem, der opnår ad-
gangen til data.
• Registrerede sikres ret til adgang til log over, hvem der får adgang til data i
LSR, samt hvem der får udleveret hvilke data fra LSR og til hvilke formål.
4. Ambitionerne med store sundhedsdataprojekter bør meldes ud
Nærværende lovforslag om ændring af adgangen til oplysninger i LSR vil blive et
delelement af et andet lovforslag om ændring af sundhedsloven, som blandt an-
det vedrører autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med ak-
tuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslut-
ningsstøtte.
Det bør derfor i forbindelse med lovarbejdet meldes klart ud, om data fra LSR
skal indgå i den "non-genetiske" datasø, som planlægges anlagt i forbindelse med
NGC. I referat fra 8. møde i Forsknings- og Infrastrukturudvalgets for Personlig
Medicin kan man 15. november 2019 således læse:
(... j gjorde opmærksom på vigtigheden af, at NGC melder klart ud, hvad ambitio-
nerne er, da det kan gØre andre initiativer irrelevante. Ifm. udmelding fra NGC
ved tilsvarende mØde i maj 2019, om at NGC Ønskede at lave en non-genetisk da-
tasØ, indstillede de to Østlige regioner udvikling af deres planlagte datasØ, indtil
snitfladen overfor NGC blev afklaret. NGC blev bedt om at svare på, hvilken tek-
nologi NGC påtænker at benytte sig af ifm. udvikling af den påtænkte non-geneti-
ske NGC datasø, og hvilken funding NGC har mhp. at påbegynde dette arbejde?
NGC vil sØrge for, at spØrgsmålet tages op ved et kommende mØde i FI-udvalget.
^ https://www.etlskraad.dk/—/media/Etisk-Raad/Etiske-Temaer/Sundhedsdata/Publikationer/2015-05-12-Forskning-i-
sundhedsdata-og-biologisk-materiale-i-Danmark.pdf
e side 7-8: https://ngc.dk/media/7567/referat-8-moede-i-fi-udvalg-21819.pdf
Side 5 / 5
• Det bør i loven gøres helt klart, at fokus på pseudonymisering ikke løser pro-
blemerne, der opstår, når der ikke foreligger et informeret samtykke, da data
ofte vil udleveres til forskeren med CPR-nummer.
Med vey;g hilsen
A :^'s Beich
Formand, DSAM
DANSKE PATIENTER
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
E-mail: sum@sum.dlr cc: ml<dp@sum.dl<
Høringssvar vedr. udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål)
Danske Patienter takker for muligheden for at kommentere på det
fremsendte ændringsforslag, hvormed det bliver formål frem for en
forhåndsdefineret snæver personkreds, der bliver afgørende for, om der
kan gives adgang til lægemiddeldata i forskningssammenhænge.
Vi ved, at der i vores medlemsforeninger med forskningskapacitet har
været store udfordringer med reglerne for adgang til data fra
lægemiddeldataregistret. Det følger af disse regelsæt, at der er en
begrænset adgang til lægemiddeldata, idet alene en snæver kreds af
personer kan få adgang til data. Dertil kommer, at personerne på de
gældende institutioner skal være ansat de respektive steder, hvilket har
givet udfordringer i forhold til bl.a. studerende og udenlandske
samarbejdspartnere, der ikke er ansat i egentlig ansættelsesretlig
forstand. Med de nuværende regler kan der således ikke gives adgang til
specialestuderende og forskningsårsstuderende, som ikke er ansat på de
pågældende institutioner. Ydermere kan der ikke laves
forskningssamarbejder med institutioner uden for denne personkreds eller
inkluderes databehandlere, som ikke hører under denne personkreds.
Derfor finder vi den foreslåede ændring meget positiv, idet vi forstår, at
det fremover vil være muligt for f.eks. en patientforening at få videregivet
lægemiddelregisterdata, uagtet hvem der måtte repræsentere foreningen.
Dermed kan adgangen gives til enhver repræsentant for foreningen, f.eks.
en ansat forsker, gæsteforsker, studerende m.v. — og herunder også en
ekstern, der agerer på foreningens vegne som databehandler, så længe
data anvendes til forsknings- og statistikformål.
Dato:
25. august 2020
Danske Patienter
Kompagnistræde 22, 1, sal
1208 København K
Tlf.: 33 4147 60
www.danskepatienter.dk
E-mail:
Ik@danskepatienter.dk
Cvr-nr: 31812976
Side 1/1
Med venlig hilsen .
/
Morten Freil
DirektØr
Danske Patienter er paraply for patientforeningerne i Danmark. Danske Patienter har 21 medlemsforeninger, der repræsenterer 84 patientforeninger og 880.000
medlemmer: Alzhelmerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgl-Forening, Diabetesforeningen,
Epllepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (IMS),
Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen, Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen, Polioforeningen, Scleroseforeningen,Sjældne Diagnoser og
Ulykkes Patten tForeningen.
Mie Damgård Hersbøll
Fra: Ole Ravnholt Sørensen <ORS@regioner.dk>
Sendt: 25. august 2020 09:31
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
CC: Mie Damgård Hersbøll
Emne: HØRINGSSVAR: - udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål - Danske Regioner.
Vedhæftede filer: Høringsbrev.PDF; Udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål.DOCX; Høringsliste.PDF
Sag: 2010326
Sagsdokument: 1322003
Att: Sundheds- og Ældreministeriet
Danske Regioner har modtaget høring over udkast til forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse
af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål).
Regionerne er positive overfor den foreslåede lovændring.
Med venlig hilsen
Ole Ravnholt Sørensen
Seniorkonsulent
Center for Sundhedsinnovation (SINO)
Danske Regioner
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
M 29 17 08 72
E ors@regioner.dk
Officiel post bedes sendt til
regioner@regioner.dk
www.regioner.dk
Fra: Mie Damgård Hersbøll <MI<DP@SUM.DI<>
Sendt: 10. august 2020 21:41
Til: Regioner@regioner.dk;'kl@kl.dk' <I<I@I<I.dl<>;'regionh@regionh.dk' <regionh@regionh.dl<>;
'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsiaelland@regionsiaelland.dl<>;'I<ontal<t@rsyd.dl<' <I<ontal<t@rsyd.dl<>;
'kontakt@regionmidtjylland.dk' <I<ontal<t@regionmidtiylland.dl<>;'region@rn.dk' <region(cDrn.dl<>; Sf@3f.dl<'
<3f@3f.dl<>;'info@ato.dk' <info@ato.dl<>;'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk'
<apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk>; 'do@optikerforeningen.dk' <do@optil<erforeningen.dl<>;
'dkf@danskkiropraktorforening.dk' <dl<f@dansl<I<iropral<torforening.dl<>;'dp@dp.dl<' <dp@dp.dl<>;
'kontakt@dpfo.dik' <I<ontal<t@dpfo.dl<>; 'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dl<>; 'dsr@dsr.dk'
<dsr@dsr.dk>;'info@dansktp.dk' <info@dansktg.dk>;'danske.bandagister@mail.dk'
<dansl<e.bandagister@mail.dl<>;'dbio@dbio.dk' <dbio@dbio.dl<>;'info@fodterapeut.dk' <info@fodterapeut.dl<>;
'fysio@fysio.dk' <fysio@fysio.dl<>;'info@deoffentligetandlaeger.dk' <info@deoffentligetandlaeger.dl<>;
'ddd@ddd.dl<' <ddd(a)ddd.dl<>;'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>;'ff@farmakonom.dk' <ff@farmal<onom.dl<>;'foa@foa.dk'
<foa@foa.dk>;'post@diaetist.dk' <post@diaetist.dl<>;'fas@dadl.dk' <fas@dadl.dl<>;
'sek@jordemoderforeningen.dk' <sel<@jordemoderforeningen.dl<>;'info@Ikt.dk' <info@II<t.dl<>;'dadl@dadl.dk'
<dadl@dadl.dl<>;'Ivs@dadl.dk' <Ivs(cDdadl.dl<>;'plo@dadl.dk' <plo@dadl.dk>;'pto@pto.dk' <pto@pto.dl<>;
'ast@ast.dl<' <ast@ast.dk>; 'kontakt@radiograf.dk' <Icontal<t@radiograf.dl<>; 'sI@sl.dl<' <sI@sl.dl<>;
'info@tandlaegeforeningen.dk' <infoRtandlaegeforeningen.dl<>; 'yl@dadl.dk' <yl@dadl.dl<>; 'post@alzheimer.dk'
<post@alzheimer.dl<>; 'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsyl<iatri.dl<>; 'dhf@danskhandicapforbund.dk'
<dhf@danskhandicapforbund.dl<>;'dh@handicap.dl<' <dh@handicap.dl<>;'info@dansl<epatienter.dl<'
<in_fo@dansl<epatienter.dl<>;'info@danske-aeldreraad.dl<' <info@dansl<e-aeldreraad.dl<>;'dch@dch.dl<'
<dch(@dch.dl<>;'info@diabetes.dk' <info@diabetes.dl<>;'info@gigtforeningen.dk' <info@gigtforeningen.dl<>;
'admin@hjernesagen.dl<' <admin@hjernesagen.dl<>;'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dl<>;
'mail@hoereforeningen.elk' <mail@hoereforeningen.dl<>;'post@kost.dk' <post@I<ost.dl<>;'info@cancer.dk'
<info@cancer.dl<>; 'lap@lap.dk' <lap@lap.dl<>; 'lev@lev.dk' <lev@lev.dlo; 'sa@spiseforstyrrelser.dk'
<sa@spiseforstyrrelser.dl<>; 'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dl<>;
'medlem@patientforeningen.dk' <medlem@patientforeningen.dl<>;'info@patientforeningen-danmark.dk'
<info@patientforeningen-danmark.dk>; 'pfs@pfsdl<.dl<' <pfs@pfsdl<.dl<>; 'info@scleroseforeningen.dk'
<info@scleroseforeningen.dl<>; 'mail@sjaeldnediagnoser.cik' <mail@siaeldnediagnoser.dl<>; 'ulf@ulf.dl<'
<ulf@ulf.dl<>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dl<>; 'aeldresagen@aeldresagen.dk'
<aeldresagen@aeldresagen.dl<>; 'samfund@advol<atsamfundet.dl<' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;
'info@ajvaccines.com' <info@aivaccines.com>; 'info@ato.dl<' <info@ato.dk>; 'info@privatehospitaler.cik'
<info@privatehospitaler.dl<>; 'info@dansl<erhverv.dl<' <info@dansl<erhverv.dl<>; 'di@di.dl<' <di@di.dl<>; 'dit@dit.dl<'
<dit@dit.dl<>;'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dl<' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dl<>;'dsam@dsam.dk'
<dsam@dsam.dl<>;'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'
<formanden@dsi<f.org>;'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' <retsmedicinsi<.institut@forensic.l<u.dl<>;
'forens@au.cik' <forens@au.dl<>;'RI@health.sdu.dl<' <RI@health.sdu.dl<>;'dansk.standard@ds.dk'
<dansl<.standard@ds.dl<>;'info@danske-dental.dk' <info@dansl<e-dental.dl<>;'info@danske-seniorer.dl<'
<info@dansl<e-seniorer.dl<>; 'post@dommerforening.dl<' <post@dommerforening.dl<>;
'mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk' <mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dl<>; 'db@dyrenesbeskyttelse.dk'
<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>;'hoeringer@fbr.cik' <hoeringer@fbr.dl<>;'fsd@socialchefforeningen.dl<'
<fsd@socialchefforeningen.dl<>;'fp@forsil<ringogpension.dk' <fp@forsil<ringogpension.dl<>;'info@igldl<.dk'
<info@igldl<.dl<>;'info@lf.dl<' <info@If.dl<>;'info@lif.dl<' <info@lif.dl<>;'medico@medicoindustrien.dk'
<medico@medicoindustrien.dl<>;'pd@pharmadanmari<.dl<' <pd@pharmadanmarl<.d1<>;'formand@retspolitik.dk'
<formand@retspolitil<.di<>;'info@seges.dk' <info@seges.dl<>;'info@sundheddanmark.nu'
<info@sundheddanmarl<.nu>;'web@tf-tandskade.dk' <web@tf-tandsl<ade.dl<>;'vif@vif.dk' <vif@vif.dl<>;
'info@ol<ologi.dk' <info@ol<ologi.dl<>;'fac@health.sdu.dl<' <fac@health.sdu.dl<>;'almenmedicin@dcm.aau.dl<'
<almenmedicin@dcm.aau.dl<>; 'fe@ph.au.di<' <fe@ph.au.dl<>; 'feap@sund.l<u.dl<' <feap@sund.l<u.dl<>;
'almen.praksis@health.sdu.cik' <almen.pral<sis@health.sdu.dl<>; 'ast@ast.dk' <ast@att.dl<>; 'at@at.dl<' <at@at.dl<>;
'pate@atp.dl<' <pote@ato.dl<>; 'cbb@ssi.dk' <cbb@ssi.dl<>; 'dt@datatilsynet.dl<' <dt@datatilsynet.dl<>; NVK Kontakt
<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; 'erst@erst.dk' <erst@erst.dl<>; 'letbyrder@erst.dl<' <letbyrder@erst.dl<>;
'finanstilsynet@ftnet.dl<' <finanstilsVnet@ftnet.dl<>;'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>;'govsec@nanoq.gl'
<govsec@nanoq.gl>;'info@humanrights.dk' <info@humanrights.dl<>;'kfst@kfst.dk' <I<fst@I<fst.dl<>;
Lægemiddelstyrelsen DKMA<dl<ma@dl<ma.dl<>;'pebl@patienterstatningen.elk' <pebl@patienterstatningen.dl<>;
'rigsadvokaten@ankl.dk' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>; 'ro@fo.stm.dl<' <ro@fo.stm.dl<>; 'ro@gl.stm.dl<'
<ro@gl.stm.dl<>;'politi@politi.dk' <politi@politi.dl<>;'info@digitalsil<I<erhed.dl<' <info@digitalsil<I<erhed.dl<>;
'post@udsatte.cik' <post@udsatte.dl<>;'serum@ssi.dl<' <serum@ssi.dl<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse
<SST@SST.DI<>; 'Kontakt@sundhedsdata.dk' <I<ontal<t@sundhedsdata.dl<>; SIS Kontorpostkasse <sis@sis.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>;'pob@patientombuddet.dk' <pob@patientombuddet.dl<>;
'vetc-myn@mil.dk' <vetc-myn@mil.dl<>;'DFFsel<retariatet@ufm.dl<' <DFFseI<retariatet@ufm.dl<>;'bm@bm.dl<'
<bm@bm.dl<>;'fm@fm.dl<' <fm@fm.dl<>;'evm@evm.dk' <evm@evm.dk>;'jm@jm.dl<' <im@im.dl<>;
'Lovkvalitetskontoret@jm.dk' <Lovl<valitetsi<ontoretPim.dl<>;'km@I<m.dk' <I<m@I<m.di<>;'mfvm@mfvm.dk'
<mfvm@mfvm.dl<>;'sim@sim.dl<' <sim@sim.dl<>;'fmn@fmn.dk' <fmn@fmn.dl<>
Cc: Kirstine F. Hindsberger<kfh@sum.DI<>;'FMN-JKI Kirk, Jens' <JKI@fmn.dk>;'cbecl<@dcm.aau.dl<'
<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <TAL@SUM.DK>; Lisa Bredgaard <Ibr@sum.dl<>; Berit Dea Hvolby
<BDH@SUM.DK>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum(a@sum.dlc med Kopi til ml<dp@sum.dl< senest den 25. august 2020.
z
Med venlig hilsen
Mie Damgård Hersbøll
Fuldmægtig
Jura og Lovkvalitet
Direkte tlf. 7226 9441
Mail: MI<dp@sum.dl<
Sundheds- ogÆIdreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • WWW.sum.dk
*f1
SIUNDHEDS-
FELDF2EN11I11ISTERIET
3
Sundheds- og Ældreministeriet
sum@sum.dk
sum.dk
C.c. mkdp(t-~sum.dk
København 24. august 2020
VI HJÆLPER HINANDEN
Danske Seniorer
Griffenfeldsgade 58
2200 København N
Tlf.: 35 37 24 22
CVR: 10 78 87 14
Arbejdernes Landsbank
Konto-nr.: 5301 0273256
Høring over udkast til forslag til ændring af lov om apotekervirksomhed
(Videregivelse af lægemiddeloplysninger til forskning- og statistikformål)
Sundheds- og Ældreministeriet har med skrivelse af 10. august 2020 anmodet om
eventuelle kommentarer til ovenstående lovforslag.
Med lovforslaget vil den nuværende afgrænsning af institutioner, der kan få adgang
til lægemiddeloplysninger, blive ophævet. Det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, at det
fremover udelukkende skal være formålet, der skal bestemme, om en anmodning skal imødekommes. I
bemærkningerne p. 5 står:
"Ved at lade adgangen til at videregive oplysninger fra lægemiddelstatistikregisteret være
formålsafgrænset, vil det afgørende for adgangen til patienthenførbare oplysninger om ordination af
lægemidler i udgangspunktet ikke være, hvem der anmoder Sundhedsdatastyrelsen om adgang til de
pågældende data, men derimod hvad de pågældende data konkret skal bruges til"
For at få adgang til sundhedsdata herunder, herunder data fra lægemiddelstatistikregisteret kræves der i
øjeblikket autorisation, som gives til "Etablerede danske forsknings- og analysemiljøer med flere
forskere/analytikere og en ledelse, der kan holdes ansvarlig for eventuelle brud på reglerne på
forskermaskinen, kan blive autoriseret" (Citat fra Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside).
Der er altså på den ene side et lovforslag, der indebærer, at man som udgangspunkt kun skal se på
formålet for at tage stilling til en ansøgning om dataadgang, og på den anden side en praksis, hvor man i
høj grad ser på hvem, der ansøger, og har præcise kriterier for hvem der kan få adgang.
Sundheds- og Ældreministeriet har v/ fuldmægtig Tyge Larsen fastholdt, at Sundhedsdatastyrelsens
praksis også vil kunne forsætte, såfremt det fremsendte forslag bliver lov.
Danske Seniorer vil ikke bestride ministeriets udlægning. En lov bør imidlertid skrives, så lægmænd og
de, der arbejder under dens bestemmelser, umiddelbart kan forstå hensigten med loven. Det bør derfor
af lovteksten og bemærkningerne fremgå, at der stadig er hjemmel til at Sundhedsdatastyrelsen kan og
skal se på ilske bare formål, men også hvem der søger, så det er åbenbart, at nuværende praksis kan
opretholdes, og at der altid skal ske en vurdering af det miljø den pågældende forsker arbejder i.
Med venlig hilsen
Katrine Lester
Direktør
info@danske-seniorer.dk
www.danske-seniorer.dk
Kontoret i Sdr. Omme:
Stadion Alle 11
7260 Sdr. Omme
W: 75 34 12 17
medlemsservice@danske-
seniorer.dk
Datatilsynet
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
T 3319 3200
dt@datatilsynet.dk
datatilsynet.dk
CVR 11883729
DATATILSYNET
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Sendt til: sum@sum.dk
CC: mkdp@sum.dk
20. august 2020
J.nr. 2020-11-0441
Dok.nr. 246705
Sagsbehandler
Betty Husted
Høring over udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål)
Ved brev af 10. august 2020 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets
eventuelle bemærkninger til ovenstående ændringsforslag.
Datatilsynet har noteret sig, at den påtænkte ændring indebærer, at reglerne for videregivelse
af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret fremadattet vil tilsvare reglerne for videregi-
velse af oplysninger fra de øvrige nationale sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen,
men tilsynet har i øvrigt ingen bemærkninger til forslaget.
Med venlig hilsen
Betty Husted
24. august 2020
U Lire Science
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København
Att: Mie Damgård Hersbøll
Høring over udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål)
DI takker for muligheden for at afgive høringssvar over udkast til forslag til ændring af lov
om apoteksvirksomhed.
DI anerkender vigtigheden af at styrke rammerne for offentlig og privat
sundhedsforskning i Danmark og støtter fuldt ud op om at ændre bestemmelsen, så
begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til patienthenførbare
data fra Lægemiddelstatistikregisteret, ophæves.
I den forbindelse vil DI gerne understrege vigtigheden af, at adgangen til danske
sundhedsdata styrkes for både offentlige og privatansatte forskere, så udvikling af nye
behandlinger og produkter understøttes bedst muligt, og så industrien kan bedrive
sundhedsforskning på lige vilkår.
DI mener, at der med fordel kan udarbejdes en national strategi for brug af sundhedsdata,
og at en sådan strategi vil understøtte rammerne for at skabe en global førerposition inden
for sundhedsforskning i Danmark.
Derudover vil DI gerne pointere, at et stærkt samarbejde mellem det offentlige
sundhedsvæsen, private og offentlige forskningsaktører og life science industrien, om at
bedrive sundhedsforskning, er helt centralt for udviklingen af nye og bedre
behandlingsmuligheder, til gavn for de danske patienter.
DI står naturligvis til rådighed for uddybende drøftelser af ovenstående.
Med venlig hilsen
Susanne Christensen
Chefkonsulent
DI
(
I
FORSKNINGSENHEDEN
FOR ALMEN PRAKSIS
Aorhus, Aalborg, Kobenhavn, Odense
SUNDHEDS-
,i 1.'i ÆLB REM I NI STERIET
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
sum@sum.dk
sum.dk
Sagsnr.:2010326
Dok. nr.: 1297421
18. august 2020
Høringssvar til udkast til forslag til Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed
Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg, Aarhus, Odense og København skal venligst takke for modtagelse af
udkast til Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed. Et ændringsforslag af afgørende betydning for vigtig
forskning hos forskningsenhederne, hvorfor lovforslaget har vakt stor glæde og begejstring i vores forskningsmiljø.
Forskningsenhederne er taknemmelige for, at der er blevet set positivt på vores henvendelse til Sundheds- og
Ældreministeriet samt vores foretræde for Sundheds- og Ældreudvalget.
Lovforslagets indhold
Det foreslås med lovforslaget at ændre en bestemmelse i apotekerloven, der bemyndiger sundheds- og
ældreministeren til at fastsætte regler om Sund hedsdatastyrelsens videregivelse af oplysninger fra
Lægemiddelstatistikregisteret til forsknings- og statistikformål.
I bestemmelsen er fastsat en begrænsning i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til de
lægemiddeloplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret, der kan henføres til patienter. Det har vist sig at begrænse
muligheden for vigtig forskning hos en række forskningsaktører, der dermed ikke kan modtage data fra
Lægemiddelstatistikregistret.
Det er foreslået at ændre bestemmelsen, så begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til
patienthenførbare data fra Lægemiddelstatistikregisteret, ophæves. Det afgørende for adgangen til oplysningerne i
Lægemiddelstatistikregistret vil i stedet blive formålet med videregivelsen (dvs. forskning og statistik af væsentlig
samfundsmæssig interesse).
1
Janus Nikol. aust Thomsen Per Kallestrup
(
4
FORSKNINGSENHEDEN
FOR ALMEN PRAKSIS
Aoihus. Aalboiq. Kobenhavn. Odense
Forskningsenhedernes holdning
De fire forskningsenheder har med Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) været begrænset i
at tilgå data fra Lægemiddelstatistikregistret (LSR). Det har blandt andet haft den konsekvens, at vigtige
forskningsprojekter inddragende data fra LSR er blevet forhindret eller udskudt og det har ligeledes hindret ansøgning
om midler til ny forskning indeholdende data fra LSR.
En ændring af Lov om apoteksvirksomhed, der fjerner begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få
adgang til data fra LSR og i stedet gøre adgangen afhængig af formålet, vil hjælpe til at sikre, at forskningsenhederne
fremadrettet i endnu højere grad kan understøtte almen praksis samt bibringe almensektoren, og dermed samfundet,
ny og relevant viden, herunder også på corona-området. Adgang til data i LSR vil dermed understøtte
forskningsenhederne i at forfølge deres formål - at bidrage til forbedring og udvikling af sundheden for patienter i
sundhedsvæsenet med særligt fokus på indsatsen i og omkring almen praksis.
Forskningsenhederne ser derfor særdeles positivt på lovforslaget og støtter til fulde op om dets indhold.
Med venlig hilsen
Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen
Praksis i Aalborg, Professor og Ph.d. Praksis i Aarhus, Ph.d. og praktiserende læge
1ensSØndergaard
/rskningsleder for Forskningsenheden for Almen
Praksis i Odense, Professor, Ph,d. og praktiserende
læge
Susanne Reventlow
Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen
Praksis i København, Dr.med. og praktiserende læge
2
INSTITUT FOR
MENNESKE
RETTIGHEDER
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 KØbenhavn K
E-mail: sum@sum.dk med Kopi til ml<dp@sum.dl<
WILDERS PLADS 8K
1403 KØBENHAVN K
TELEFON 3269 8888
MOBIL 91325761
MAAK@HUMANRIGHTS.DK
MENNESKERET.DK
DOK. NR. 20/01976-2
25. AUGUST 2020
HØRING OVER UDKAST TIL LOVFORSLAG OM
VIDEREGIVELSE AF LÆGEMIDDELOPLYSNINGER TIL
FORSKNINGS- OG STATISTIKFORMÅL
Sundheds- og Ældreministeriet har ved e-mail af 10. august 2020
anmodet om Institut for Menneskerettigheders eventuelle
bemærkninger til udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål).
Instituttet har ingen bemærkninger til udkastet.
Der henvises til ministeriets sagsnummer 2010326.
Med venlig hilsen
Marya AI<htar
SPECIALKONSULENT
Mie Damgård Hersbøll
Fra: Milan Sufi <MISU@kfst.dk>
Sendt: 20. august 2020 10:57
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet; Mie Damgård Hersbøll
CC: Louise Kastfelt; Katrine Lapp
Emne: Svar til: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af
lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål (sagsnr.: 2010326)
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen har den 11. august modtaget Sundheds- og Ældreministeriets høring over
udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål.
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen udgør sammen med Konkurrencerådet en uafhængig konkurrencemyndighed.
De følgende høringsbemærkninger afgives udelukkende som konkurrencemyndighed.
På det foreliggende grundlag har styrelsen ikke bemærkninger til høringen.
Med venlig hilsen
Milan Sufi
Student
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen/
Danish Competition and Consumer Authority
Direkte: +45 41715
E-mail: misu@kfst.dk
KONKURRENCE- OG FORBRUGERSTYRELSEN
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
Tlf. +45 4171 5000
Vi arbejder for velfungerende markeder
Se vores privatlivspolitik på kfst.d.k
1
Til Sundheds- og Ældreministeriet (sum(a)sum.cll<)
Kopi att.: Mie Damgård Hersbøll (mkdpnsum.dk)
Uagetrtiddal
Indusc;•i
i~UiaaJngØll
Lersø Parkallas 101
2100 København Ø
Telefon 39 27 60 60
Mail
25-08-2020
Vedr. høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsk-
nings- og statistikformål
Lægemiddelindustriforeningen (Lif) vil gerne takke for muligheden for at kommentere på dette lov-
forslag.
Lif støtter lovforslaget, da det afgørende for adgangen til oplysninger i Lægemiddelstatistikregistret —
også efter Lifs opfattelse — bør være formålet med videregivelsen (dvs. forskning og statistik af væ-
sentlig samfundsmæssig interesse), ligesom det er tilfældet for videregivelse af data fra de øvrige
nationale sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen.
Det er derfor positivt, at lovforslaget muliggør, at forskere ansat i private virksomheder kan gennem-
føre vigtig forskning på patientdata — ikke kun på aggregeret niveau (ved brug af anonymiserede data)
men også på individniveau (ved brug af pseudonymiserede data).
Det er vigtigt, at både offentlige og private forskere kan bidrage på lige fod med forskningsprojekter,
kompetencer og analysekraft, når værdifuld viden skal skabes ud fra danske sundhedsdata. I alle til-
fælde forudsættes kvalitet, faglighed og sikkerhed ift. brugen af data at være i højsædet.
Skulle ovenstående give anledning til kommentarer eller ønske om yderligere dialog, står Lif naturlig-
vis til rådighed herfor.
Med venlig hilsen
~ /~ ~
/ 3
/~~~
,
/j ~
~;.- ,
i%~-~
Jakob Bjerg Larsen
Politisk chef for kliniske forsøg og lægemiddelproduktion
Høringssvar LÆGEFORENINGEN
25. august 2020
SagsnP2020-5549
Høring over udkast til forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed
(videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og
statistikformål)
Ensartet praksis for videregivelse af oplysninger fra offentlige registre til
brug for forskning og statistik er en fordel, men der er punkter i
lovforslaget, som kræver afklaring
Det fremgår af høringen, at der med de foreslåede ændringer af § 11 i
apotekerloven vil ske en sidestilling af reglerne om forskeradgang til
Lægemiddelstatistikregisteret med reglerne om forskeradgang til de
øvrige nationale sundhedsregistre i Sundhedsdatastyrelsen, f.eks.
Landspatientregisteret og Cancerregisteret, så muligheden for at
forske i oplysningerne fra registrene bliver den samme.
Lægeforeningen er grundlæggende positiv overfor en ensartet
praksis for videregivelse af oplysninger fra offentlige registre til brug
for forskning og statistik.
Lægeforeningen er således enig i, at en formålsafgrænsning er egnet
som det afgørende kriterium for, hvem der kan få adgang til
oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret.
I høringen er imidlertid omtalt et par punkter, hvor der efter
Lægeforeningens opfattelse er behov for afklaring.
Det er beskrevet, at videregivelse fra Lægemiddelstatistikregisteret
kan ske via Forskermaskinen eller i særlige tilfælde som fysisk
udlevering.
Lægeforeningen har fået oplyst, at andelen af fysisk videregivelse ved
udgangen af 2019 var mere end 50 %. Det er efter Lægeforeningens
opfattelse en høj andel, som gør, at det næsten er misvisende at tale
om "særlige tilfælde". Derudover er det efter Lægeforeningens
opfattelse ikke godt for datasikkerheden eller for beskyttelsen
af patienternes privatliv og kan få negativ indflydelse på
tillidsforholdet mellem læge og patient.
På s. 6 i forslaget er beskrevet, at gennemsigtighed er afgørende, og at
borgere i dag kan se en oversigt på Sundhedsdatastyrelsens
hjemmeside over de forskningsprojekter, der anvender data fra de
nationale sundhedsregistre, herunder hvilke registre, der er leveret
data fra, og hvilken institution m.v., der har modtaget dem.
Udlevering af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregistret til
forskningsprojekter vil ligeledes blive omfattet af oversigten.
Lægeforeningen er enig i, at gennemsigtighed er afgørende. Men vi
kan dog konstatere, at den omtalte oversigt ildte umiddelbart er til at
finde på hjemmesiden, så gennemsigtigheden mangler aktuelt, og det
bør der rettes op på.
Endelig vil Lægeforeningen foreslå, at der bliver lavet en evaluering
af, hvem der med de nye kriterier for adgang rent faktisk beder om og
får adgang til oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret.
Med venlig hilsen
Camilla Noelle Rathcke
Formand
Domus Medica
Kristianiagade 12
DK-2100 København Ø
Tlf.:+4535448500
Tlf.: +45 3544 8234 (direkte)
E-post-.cladl@cladl.dk
E-post: urea@DADL.DK
~Jaeger.dk
2/2
NV(
Sundheds- og Ældreministeriet
sum@sum.dk
cc: Fuldmægtig, Mie Damgård HersbØll
ml<dp@sum.dl<
Ørestads Boulevard 5
Bygning 37K, st.
2300 København 5
M: kontakt@nvk.dk
W: www.nvk.dk
Høring: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af
lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
National Videnskabsetisk Komite har den 10. august 2020 modtaget nærværende
høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål, med en angivet hØrings frist den 25. august 2020.
NVK har ingen bemærkninger til lovforslaget.
Dato: 21. august 2020
Sagsnr.: 2011335
Dok.nr.: 1316574
Sagsbeh.: KAKI.DKETIK
Med venlig hilsen
Karen Kiilerich
Specialkonsulent
Side 1 / 1
1
L
N
Patient i' stajtri i n~;w~f ~.
- hnhancllinee;- o~ lægemiddelsl<ader
Sundheds- og fEldreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
20. august 2020
Dokumentnummer:
20PEBL-51249
Patienterstatningen har 10. august 2020 modtaget høringsbrev vedrørende udkast til lov-
forslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål.
Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast.
Med venlig hilsen
Peterjakobsen
chefkonsulent
KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341
peba)patienterstatningenAk www.patienterstatningenAk
Mie Damgård Hersbøll
Fra: Marie Fog <mf@pharmadanmark.dk>
Sendt: 25. august 2020 15:39
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
cc: Mie Damgård Hersbøll
Emne: Vs: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål (PD: 84204)
Vedhæftede filer: Høringsbrev.PDF; Udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger
til forsknings- og statistikformål.DOCX; Høringsliste.PDF; signaturbevis.TXT
Sag: 2010326
Sagsdokument: 1325759
Til rette vedkommende,
Pharmadanmark har ingen kommentarer til det fremsendte lovforslag
Med venlig hilsen
Marie Fog
Faglig chefkonsulent
Til: regioner@regioner.dk (regioner@regioner.dk), kl@kl.dk (kl@kl.dk), 'regionh@regionh.dk'
(regionh@regionh.dk), 'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' (regionsjaelland@regionsjaelland.dk),
'kontakt@rsyd.dk' (kontakt@rsyd.dk), 'kontakt@regionmidtjylland.dk' (kontakt@regionmidtjylland.dk),
'region@rn.dk' (region@rn.dk), '3f@3f.dk' (3f@3f.dk), Ansatte Tandlægers Organisation (info@ato.dk),
apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk (apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk),
'do@optikerforeningen.dk' (do@optikerforeningen.dk), Dansk Kiropraktor Foreningen
(dkf@danskkiropraktorforening.dk (dkf@danskkiropraktorforening.dk), Dansk Psykologforening (dp@dp.dk
(dp@dp.dk), 'kontakt@dpfo.dk' (kontakt@dpfo.dk), 'ds@socialraadgiverne.dk' (ds@socialraadgiverne.dk),
'dsr@dsr.dk' (dsr@dsr.dk), 'inlo@dansktp.dk' (info@dansktp.dk), Danske Bandagister
(danske.bandagister@mail.dk), dbio@dbio.dk (dbio@dbio.dk), Danske Fodterapeuter (inlo@fodterapeut.dk
(info@fodterapeut.dk), 'fysio@fysio.dk' (fysio@fysio.dk), 'info@deoffentligetandlaeger.dk'
(info@deoffentligetandlaeger.dk), DDD (ddd@ddd.dk), Ergoterapeutforeningen (etf@etf.dk),
Farmakonomforeningen (arbejdsplads) (ff@farmakonom.dk),'foa@foa.dk' (foa@foa.dk), Kliniske Diætister
(post@diaetist.dk), 'fas@dadl.dk' (fas@dadl.dk), 'sek@jordemoderforeningen.dk'
(sek@jordemoderforeningen.dk), 'info@Ikt.dk' (info@Ikt.dk), dadl@dadl.dk (dadl@dadl.dk), 'Ivs@dadl.dk'
(Ivs@dadl.dk), 'plo@dadl.dk' (plo@dadl.dk), 'pto@pto.dk' (pto@pto.dk), 'ast@ast.dk' (ast@ast.dk), Radiograf
Rådet (kontakt@radiograf.dk (kontakt@radiograf.dk), 'sl@sl.dk' (sl@sl.dk), 'info@tandlaegeforeningen.dk'
(info@tandlaegeforeningen.dk), Yngre Læger (yl@dadl.dk (yl@dadl.dk), 'post@alzheimer.dk'
(post@alzheimer.dk), 'inlo@bedrepsykiatri.dk' (info@bedrepsykiatri.dk), 'dhf@danskhandicapforbund.dk'
(dhf@danskhandicapforbund.dk), dh@handicap.dk (dh@handicap.dk), Danske Patienter (arbejdsplads)
(info@danskepatienter.dk), 'inlo@danske-aeldreraad.dk' (info@danske-aeldreraad.dk), 'dch@dch.dk'
(dch@dch.dk), info@diabetes.dk (info@diabetes.dk), 'info@gigtforeningen.dk' (info@gigtforeningen.dk),
'admin@hjernesagen.dk' (admin@hjernesagen.dk), post@hjerteforeningen.dk (post@hjerteforeningen.dk),
'mail@hoereforeningen.dk' (mail@hoereforeningen.dk), Kost og Ernæringsforbundet (post@kost.dk
(post@kost.dk), info@cancer.dk (info@cancer.dk), 'lap@lap.dk' (lap@lap.dk), 'lev@lev.dk' (lev@lev.dk),
'sa@spiseforstyrrelser.dk' (sa@spiseforstyrrelser.dk), 'landsforeningen@sind.dk' (landsforeningen@sind.dk),
'medlem@patientforeningen.dk' (medlem@patientforeningen.dk), 'info@patientforeningen-danmark.dk'
(info@patientforeningen-danmark.dk), 'pfs@pfsdk.dk' (pfs@pfsdk.dk), 'info@scleroseforeningen.dk'
(info@scleroseforeningen.dk), 'mail@sjaeldnediagnoser.dk' (mail@sjaeldnediagnoser.dk), 'ulf@ulf.dk'
(ulf@ulf.dk), Ældreforum Institutionspostkasse (aef@aeldreforum.dk), 'aeldresagen@aeldresagen.dk'
(aeldresagen@aeldresagen.dk), 'samfund@advokatsamfundet.dk' (samfund@advokatsamfundet.dk),
'info@aivaccines.com' (inlo@ajvaccines.com), Ansatte Tandlægers Organisation (info@ato.dk),
'info@privatehospitaler.dk' (info@privatehospitaler.dk), 'info@danskerhverv.dk' (info@danskerhverv.dk),
Dansk Industri (di@di.dk), 'dit@dit.dk' (dit@dit.dk), Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk
(Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk), 'dsam@dsam.dk' (dsam@cisam.dk), info@patientsikkerhed.dk
(info@patientsikkerhed.dk), 'formanden@dskf.org' (formanden@dskf.org),
1
'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' (retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk), 'forens@au.dk'
(forens@au.dk), 'RI@health.sdu.dk' (RI@health.sdu.dk), 'dansk.standard@ds.dk' (dansk.standard@ds.dk),
'info@danske-dental.dk' (inlo@danske-dental.dk), 'info@danske-seniorer.dk' (info@danske-seniorer.dk),
'post@dommerforening.dk' (post@dommerforening.dk), 'mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk'
(mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk), 'db@dyrenesbeskyttelse.dk' (db@dyrenesbeskyttelse.dk),
'hoeringer@fbr.dk' (hoeringer@fbr.dk), 'fsd@socialchefforeningen.dk' (fsd@socialchefforeningen.dk),
'fp@forsikringogpension.dk' (fp@forsikringogpension.dk), info@igldk.dk (info@igldk.dk), 'info@If.dk'
(inlo@If.dk), inlo@lif.dk (info@lif.dk), medico@medicoindustrien.dk (medico@medicoindustrien.dk),
Administration (pd@pharmadanmark.dk), 'formand@retspolitik.dk' (formand@retspolitik.dk), 'info@seges.dk'
(info@seges.dk), info@sundheddanmark.nu (info@sundheddanmark.nu), 'web@tf-tandskade.dk' (web@tf-
tandskade.dk), 'vif@vif.dk' (vif@vif.dk), 'info@okologi.dk' (inlo@okologi.dk), SDU, Sundhedsvidenskabeligt
Fakultet (arbejdsplads) (fac@health.sdu.dk), 'almenmedicin@dcm.aau.dk' (almenmedicin@dcm.aau.dk),
'fe@ph.au.dk' (fe@ph.au.dk), 'feap@sund.ku.dk' (feap@sund.ku.dk), 'almen.praksis@health.sdu.dk'
(almen.praksis@health.sdu.dk), 'ast@ast.dk' (ast@ast.dk), at@at.dk (at@at.dk), 'pote@atp.dk'
(pote@atp.dk), 'cbb@ssi.dk' (cbb@ssi.dk), dt@datatilsynet.dk (dt@datatilsynet.dk), NVK Kontakt
(kontakt@nvk.dk), DKetik Institutionspostkasse (DKetik@DKetik.dk), Det Etiske Råd kontakt
(kontakt@etiskraad.dk), 'erst@erst.dk' (erst@erst.dk), 'letbyrder@erst.dk' (letbyrder@erst.dk),
'finanstilsynet@ftnet.dk' (finanstilsynet@ftnet.dk), Heilsumålaråbib/Sundhedsministeriet (FO) (arbejdsplads)
(hmr@hmr.fo), 'govsec@nanoq.gl' (govsec@nanoq.gl), 'inlo@humanrights.dk' (info@humanrights.dk),
'kfst@kfst.dk' (kfst@kfst.dk), Lægemiddelstyrelsen DKMA (dkma@dkma.dk), 'pebl@patienterstatningen.dk'
(pebl@patienterstatningen.dk), 'rigsadvokaten@ankl.dk' (rigsadvokaten@ankl.dk), 'ro@fo.stm.dk'
(ro@fo.stm.dk), 'ro@gl.stm.dk' (ro@gl.stm.dk), 'politi@politi.dk' (politi@politi.dk), 'info@digitalsikkerhed.dk'
(info@digitalsikkerhed.dk), post@udsatte.dk (post@udsatte.dk), 'serum@ssi.dk' (serum@ssi.dk),
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse (SST@SST.DK), 'kontakt@sundhedsdata.dk'
(kontakt@sundhedsdata.dk), SIS Kontorpostkasse (sis@sis.dk), Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse
(SST@SST.DK), Styrelsen for Patientsikkerhed (arbejdsplads) (pob@patientombuddet.dk), 'vetc-
myn@mil.dk' (vetc-myn@mil.dk), 'DFFsekretariatet@ufm.dk' (DFFsekretariatet@ufm.dk), 'bm@bm.dk'
(bm@bm.dk), 'fm@fm.dk' (fm@fm.dk), 'evm@evm.dk' (evm@evm.dk), 'jm@jm.dk' (jm@jm.dk),
'Lovkvalitetskontoret@jm.dk' (Lovkvalitetskontoret@jm.dk), 'km@km.dk' (km@km.dk), 'mfvm@mfvm.dk'
(mfvm@mfvm.dk), 'sim@sim.dk' (sim@sim.dk), 'fmn@fmn.dk' (fmn@fmn.dk)
Cc: Kirstine F. Hindsberger (kfh@sum.DK), 'FMN-JKI Kirk, Jens' (JKI@fmn.dk), 'cbeck@dcm.aau.dk'
(cbeck@dcm.aau.dk), Tyge Arnold Larsen (TAL@SUM.DK), Lisa Bredgaard (Ibr@sum.dk), bdh@sum.dk
(bdh@sum.dk)
Fra: Mie Damgård Hersbøll (MKDP@SUM.DK)
Titel: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Sendt: 10-08-2020 21:41
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk med kopi til ml<dp@sum.dk senest den 25. august 2020.
Med venlig hilsen
Mie Damgård HersbØll
Fuldmægtig
Jura og Lovkvalitet
Direkte tlf. 7226 9441
Mail: MI<dp@sum.dl<
Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • w~sum.dk
2
~
~
SIUNDHEDS-
ÆLD REMIN ISTE RIET
dv PSy11c®J<®ggn.ØvaIL ~-
:-~
t~.~..,.
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 KØbenhavn K
Svar på høring over udkast til forslag til ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål)
Psykolognævnet har ingen bemærkninger til udkastet til
ændringslovforslaget.
Der henvises til sag nr. 2010326.
Venlig hilsen
Erling Brandstrup
19. august 2020
J. nr. 20-34588
Psykolognævnet
Ankestyrelsen
7998 Statsservice
Tel +45 3341 1200
ast@ast.dk
sikkermail@ast.dk
www.ast.dk
EAN-nr:
57 98 000 35 48 21
Åbningstid:
man-fre kl. 9.00-15.00
sum@sum.dk
ml<dp@sum.dk
Tandlægeforeningen
Amaliegade 17
1256 København K
Tel.: 70 25 77 11
Fax: 70 25 16 37
C~
I ~~I ~
3 iJ v
akim Lilholt
. direktør
TanoLae~e
Forenrn en
Sundheds- og Ældreministeriet
info@tandlaegeforeningen.dk
www.tandlaegeforeningen.dk
CVR nr. 21318418
Dato: 24. august 2020
Sagsbeh: CK/IBJ
E-mail: ib1@tdl.dk
Journal: Hoering063_2020
Vedr.: Høring: Forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed (Vide-
regivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål)
Tak for det fremsendte udkast til lovforslag, hvortil Tandlægeforeningen har
følgende bemærkninger.
Tandlægeforeningen finder, at det ud fra en forskningsmæssig synsvinkel er
fornuftigt at ophæve personkredsafgrænsningen, så videregivelse af sundheds-
dataoplysninger baseres på formålet, hvortil oplysningerne anvendes.
Der kan muligvis være risiko for, at andre parter fx virksomheder, forsikrings-
selskaber og pressen kan søge indsigt i Sundhedsdata, hvilket kan tænkes at
være problematisk ift. personfølsomme oplysninger, der kan anvendes/misbru-
ges til andet end forskning fx hhv. markedsføring og personsager.
Tandlægeforeningen finder, at det vil være hensigtsmæssigt, at "væsentlig
samfundsmæssig betydning" (§ 11, stk.5) bør uddybes, med pejlemærker for
hvad det kan være.
Afslutningsvist skal Tandlægeforeningen gøre opmærksom på, at de sundheds-
videnskabelige fakulteter på KU og AAU og AU ikke er på høringslisten, og set
ud fra et tandlægemæssigt synspunkt, bør de to Odontologiske institutter tilfø-
jes.
,--Med venlig hilsen
"
4,
- - ~- - I ~
--Susanne Kleist
Formand, tandlæge mTF
Side 1/1
Region
Hovedstaden
Center for Sundhed
Enhed for Kvalitet og Patientsik-
kerhed
Kongens Vænge 2B
3400 Hillerød
Danske Regioner
Telefon 38 66 50 00
Direkte 38665318
Web www.regionh.dk
J ourna I-nr.: 20055100
Ref.: Iask0005
Dato: 24. august 2020
Høring over lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplys-
ninger til forsknings- og statistikformal
Region Hovedstaden forholder sig positivt til, at ændringen af apotekerloven
fremadrettet vil give flere muligheder for anvendelse af lægemiddeloplysninger
til forskning og statistik formål.
Med venlig hilsen
Liv Askaa
Farmaceut
liv.askaa@regionh.dk
Dato: 21. august 2020
Journalnummer: 20-000013
Initialer: TaRF
Region Sjælland
Data og udvildingsstøtte
Alleen 15
418o Sorø
regionsjaellandCa)regionsj aelland.dlc
dataogudvildingsstoetteC@regionsjaeiland.dk
www.regionsjaelland.dk
Direkte tlf.: 93566000
E-mail: tarMregionsjaelland.dk
R~r_=GIDN S)/ELLAN q
DATA OG UDVIKLING55TOTT2
+/i e~ -r
/i?~
0
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
sum(@sum.dk
kopi til: mkdp(@sum.dk
Region Sjællands høringssvar til udkast til forslag til ændring
af lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse af
lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål)
Region Sjælland har den 10. august 2020 modtaget Sundheds- og
Ældreministeriets mail med høring over udkast til forslag til ændring af
lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål).
Region Sjælland har følgende bemærkninger:
Region Sjælland er positiv overfor den foreslåede lovændring, der ses
som en vigtig ændring fra forskningsperspektiv for så vidt angår til den
problemstilling, der hidtil har været i relation til at få medicindata til
forskning og statistik.
På vegne af Region Sjælland
Jesper Grarup
Forsknings- og innovationschef
Side 1
Mie Damgård Hersbøll
Fra: Samfundsanalyse <samfundsanalyse@aeldresagen.dk>
Sendt: 17. august 2020 11:11
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
cc: Mie Damgård HersbØll
Emne: Høringssvar - Ældre Sagen - udkast til lovforslag om videregivelse af
lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Sag: 2010326
Sagsdokument: 1310089
Til Sundheds- og Ældreministeriet
Ældre Sagen har ingen bemærkninger til ovenstående høring.
Venlig hilsen
Pia Westring
Afdelingssekretær/PA
Samfundsanalyse
Direkte: 33 96 86 29
Mobil: +45 2119 59 53
pw(@aeldresagen.dk
,+E1dre05age'n Snorresgade 17-1.9 • 2300 København S • Tlf. 33 96 86 86 1 Læs vores persondatapolitik
Fra: Mie Damgård HersbØll <MI<DP@SUM.DI<>
Sendt: 10. august 2020 21:41
Til: 'regioner@regioner.dl<' <regioner@regioner.dl<>;'kl@I<I.dk' <I<I@I<I.di<>;'regionh@regionh.dl<'
<regionh@regionh.dlv;'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsjaelland@regionsiaelland.dl<>;
'I<ontal<t@rsyd.dl<' <I<ontal<t@rsyd.dl<>; 'I<ontal<t@regionmidtjylland.dk' <I<ontal<tPregionmidtjylland.dl<>;
'region@rn.dk' <region@rn.dl<>; '3f@3f.dk' <3f@3f.dl<>; 'info@ato.dk' <info@ato.dl<>;
'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk' <apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk>;
'do@optikerforeningen.dk' <do@optil<erforeningen.dl<>; 'cIkf@danskkiropraktorforening.dk'
<dkf@dansl<I<iropral<torforening.dl<>;'dp@dp.dk' <dp@dp.dl<>;'kontal<t@dpfo.dl<' <kontal<t@dpfo.dl<>;
'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dk>; 'dsr@dsr.dl<' <dsr@dsr.dl<>;'info@dansl<tp.dl<'
<info@dansl<tp.dl<>;'danske.bandagister@mail.dk' <dansl<e.bandagister@mail.dl<>;'dbio@dbio.dk'
<dbio@dbio.dl<>; 'info@fodterapeut.dk' <infoPfodterapeut.dl<>; 'fysio@fysio.dl<' <fysio@fVsio.dl<>;
'info@deoffentligetandlaeger.dk' <info@deoffentligetandlaeger.dl<>;'ddd@ddd.dl<' <ddd@ddd.dl<>;'etf@etf.dk'
<etf@etf.dk>; 'ff@farmal<onom.dl<' <ff@farmal<onom.dl<>; 'foa@foa.dl<' <foa@foa.dk>; 'post@diaetist.dk'
<post@diaetist.dl<>; 'fas@dadl.dl<' <fas@dadl.dl<>; 'sek@jordemoderforeningen.dk'
<sel<@jordemoderforeningen.dl<>; 'info@ll<t.dk' <info@II<t.dl<>; 'dadl@dadl.dk' <dadi@dadl.dl<>; 'Ivs@dadl.dk'
<IvsPdadl.dl<>; 'plo@dadl.dk' <plo@dadl.dl<>; 'pto@pto.dk' <ptoPpto.dl<>; 'ast@ast.dk' <ast@ast.dl<>;
'kontakt@radiograf.dk' <I<ontal<t@radiograf.dl<>;'sl@sl.dl<' <sl@sl.dl<>;'info@tandlaegeforeningen.dk'
<info@tandlaegeforeningen.dl<>;'yl@dadl.dl<' <yl@dadl.dl<>;'post@alzheimer.dl<' <post@alzheimer.dl<>;
'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsvl<iatri.dl<>; 'dhf@dansl<handicapforbund.dk'
<dhf(
a)dansl<handicapforbund.dl<>;'dh@handicap.dk' <dh@handicap.dl<>;'info@danskepatienter.dk'
<info@dansl<epatienter.dl<>;'info@dansl<e-aeldreraad.dl<' <info@danske-aeldreraad.dl<>;'dch@dch.dk'
<dch@dch.dl<>; 'info@diabetes.dk' <info@diabetes.dk>; 'info@gigtforeningen.dk' <info@gigtforeningen.dl<>;
'admin@hjernesagen.dl<' <admin@hjernesagen.dl<>;'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dl<>;
1
'mail@hoereforeningen.cik' <mail@hoereforeningen.dl<>;'post@I<ost.dl<' <post@I<ost.dl<>;'info@cancer.dk'
<info@cancer.dl<>;'lap@lap.dl<' <lap@lap.dl<>;'lev@lev.dl<' <lev@lev.dl<>;'sa@spiseforstyrrelser.dk'
<sa@spiseforstyrrelser.dl<>;'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dl<>;
'medlem@patientforeningen.dk' <medlem@patientforeningen.dl<>;'info@patientforeningen-danmark.cik'
<info@patientforeningen-danmark.dk>; 'pfs@pfsdl<.dl<' <pfs@pfsdl<.dl<>; 'info@scleroseforeningen.dk'
<info@scleroseforeningen.dl<>;'mail@sjaeldnediagnoser.dk' <mail@siaeldnediagnoser.dl<>;'ulf@ulf.dk'
<ulf@ulf.dl<>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dl<>; AeldreSagen
<aeldresagen@aeldresagen.dl<>; 'samfund@advol<atsamfundet.dl<' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;
'info@ajvaccines.com' <info@ajvaccines.com>;'info@ato.dl<' <info@ato.dl<>;'info@privatehospitaler.dk'
<info@privatehospitaler.dl<>; 'info@danskerhverv.cik' <info@dansl<erhverv.dl<>; 'di@di.dl<' <di@di.dl<>; 'dit@dit.dl<'
<dit@dit.dl<>;'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.cik' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dl<>;'dsam@dsam.dl<'
<dsam@dsam.dl<>;'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'
<formanden@dsl<f.org>;'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' <retsmedicinsl<.institutPforensic.l<u.dl<>;
'forens@au.dk' <forens@au.dl<>;'RI@health.sdu.dk' <RI@health.sdu.dl<>;'dansl<.standard@ds.dk'
<dansl<.standard@ds.dl<>;'info@danske-dental.dk' <info@dansl<e-dental.dl<>;'info@danske-seniorer.dk'
<info@danske-seniorer.dl<>;'post@dommerforening.cik' <post@dommerforening.dl<>;
'mil<aelsjoberg@oestrelandsret.cik' <mil<aelsjoberg@oestrelandsret.d]<>; 'db@dyrenesbesl<yttelse.dl<'
<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>; 'hoeringer@fbr.dl<' <hoeringer@fbr.dl<>; 'fsd@socialchefforeningen.dk'
<fsd@socialchefforeningen.dl<>;'fp@forsikringogpension.dk' <fp@forsil<ringogpension.dl<>;'info@igldl<.dl<'
<info@igldl<.dl<>;'info@If.dl<' <info@If.dl<>;'info@lif.dl<' <info@lif.dl<>;'medico@medicoindustrien.cik'
<medico@medicoindustrien.dl<>;'pd@pharmadanmarl<.dl<' <pd@pharmadanmarl<.dI<>;'formand@retspolitik.dk'
<formand@retspolitil<.dl<>;'info@seges.dk' <info@Beges.dl<>;'info@sundheddanmark.nu'
<info@sundheddanmarlc.nu>;'web@tf-tandsl<ade.dl<' <web@tf-tandsl<ade.dl<>;'vif@vif.dk' <vif@vif.dl<>;
'info@okologi.dk' <info@ol<ologi.dl<>;'fac@health.sdu.dl<' <fac@health.sdu.dl<>;'almenmedicin@dcm.aau.dl<'
<almenmedicin@dcm.aau.dl<>;'fe@ph.au.di<' <fe@ph.au.dl<>;'feap@sund.l<u.dl<' <feap@sund.l<u.dl<>;
'almen.praksis@health.sdu.dk' <almen.pral<sis@health.sdu.dl<>; 'ast@ast.dl<' <ast@ast.dl<>; 'at@at.dl<' <at@at.dk>;
'pote@atp.dl<' <pote@atp.dl<>;'cbb@ssi.dk' <cbb@ssi.dk>;'dt@datatilsynet.dk' <dt@datatilsynet.dl<>; NVK Kontakt
<I<ontal<t@nvl<.d1<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<PDI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; 'erst@erst.dl<' <erst@erst.dl<>; 'letbyrder@erst.dk' <letbyrder@erst.dl<>;
'finanstilsynet@ftnet.dk' <finansti]synet@ftnet.dl<>;'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>;'govsec@nanoq.gl'
<govsec@nanoq.gi>;'info@humanrights.dl<' <info@humanrights.dl<>;'kfst@kfst.dk' <kfst@kfst.dk>;
Lægemiddelstyrelsen DKMA<dl<ma@dl<ma.dl<>;'pebl@patienterstatningen.dk' <pebl@patienterstatningen.dl<>;
'rigsadvokaten@ankl.dk' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>;'ro@fo.stm.dl<' <ro@fo.stm.dl<>;'ro@gl.stm.dl<'
<ro@gl.stm.dl<>;'politi@politi.cik' <politi@politi.dl<>;'info@digitalsikkerhed.dk' <info@digitalsii<I<erhed.dl<>;
'post@udsatte.dl<' <postPudsatte.dl<>;'serum@ssi.dk' <serum@ssi.dl<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse
<SST@SST.DI<>; 'kontakt@sundhedsdata.dk' <I<ontal<t@sundhedsdata.dl<>; SIS Kontorpostkasse <sis@sis.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>; 'pob@patientombuddet.cik' <pob@patientombuddet.dl(>;
'vetc-myn@mil.dl<' <vetc-myn@mil.dl<>;'DFFsel<retariatet@ufm.dl<' <DFFsel<retariatetPufm.dl<>;'bm@bm.dk'
<bm@bm.dl<>;'fm@fm.dk' <fmPfm.dl<>;'evm@evm.dl<' <evm@evm.dl<>;'jm@jm.dk' <im@im.dl<>;
'Lovkvalitetskontoret@jm.dk' <Lovl<valitetsl<ontoret@im.dl<>;'km@km.dk' <I<m@I<m.dl<>;'mfvm@mfvm.dl<'
<mfvm@mfvm.dl<>;'sim@sim.dl<' <sim@sim.dl<>;'fmn@fmn.dl<' <fmn@fmn.dl<>
Cc: Kirstine F. Hindsberger<kfh@sum.DK>;'FMN-JKI Kirk, Jens' <JI<I@fmn.dl<>;'cbeck@dcm.aau.dl<'
<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <TAL@SUM.DK>; Lisa Bredgaard <Ibr@sum.dl<>; Berit Dea Hvolby
<BDH@SUM.DK>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dl< med Kopi til ml<dp@sum.dk senest den 25. august 2020.
Med venlig hilsen
Mie Damgård HersbØll
2
Fuldmægtig
Jura og Lovkvalitet
Direkte tlf. 7226 9441
Mail: MI<dp@sum.dl<
Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • w~sum.dk
<%b
~
SIUNDHEDS-
ÆLDREMINISTERIET
3


Malte Harbou Thyssen
Fra: LAP <lap@lap.dk>
Sendt: 8.juli 2020 15:28
Til: Esther Løffler
CC: DEP Sundheds- og Ældreministeriet; Presseoglov; LAP
Emne: Høringssvar LAP: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til
sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål mv.
Høringssvar LAP: HØrinq over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, oq autoriserede sundhedspersoners muliqhed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger mv.
Tak for fremsendte lovforslag.
Det er fornemt, at man gør en god indsats for at digitalisere vores sundhedskort og registreringer i forhold til forskning.
LAP har ingen indvendinger imod denne udvikling, som er fremadrettet og både virker til at gøre tingene nemmere for samfundet
og borgerne. Altså de borgere som er digitale og tør være det.
Derimod sker der samtidig med denne udvikling en distancering og øget diskvalificering for de borgere, som af en eller anden
grund ikke magter digitalisering.
Der er intet sted i denne lovgivning indsat krav om, at det offentlige skal blive bedre til at sikre og forbedre borgernes evne,
motivation og mulighed for at være digitale.
De bedste hilsner
LAP arbejdsgruppe for presse og lov.
Ole Nielsen, Steen Moestrup, Bo Steen Jensen
På vegne af
LAP — Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere
Store Glasvej 49
5000 Odense C.
Tlf.: 66 19 45 11
Mail:lap@lap.dk
Webmww.lap.dk
Fra: Esther Løffler [mailto:esl@sum.dk]
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk;
info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; Kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk;
info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dl<; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; LAP <lap@lap.dk>;
lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.clk; medlem@patientforeningen.dk;
1
Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21
L 63 Bilag 1
Offentligt
info@patientforeningen-danmark.dk; pfs@pfsdk.dl<; info@scleroseforeningen.clk; mail@sjaeldnediagnoser.dk;
ulf@ulf.dk; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen@aeldresagen.dlc;
samfund@advokatsamfundet.dk; info@ajvaccines.com; info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk;
info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dl<;
info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk;
RI@health.sdu.dk; dansk.standard@ds.dk; info@danske-dental.dk; info@danske-seniorer.dk;
post@dommerforening.dk; mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk; db@dyrenesbeskyttelse.dk; hoeringer@fbr.dk;
fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; info@igldk.dk; info@If.dk; info@lif.dk;
medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk; formand@retspolitik.dk; info@seges.dk;
info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif@vif.dk; info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk;
pote@atp.dl<; cbb@ssi.dk; dt@datatilsynet.dk; NVK Kontakt <kontakt@nvk.dk>; DKetik Institutionspostkasse
<DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd Kontakt <kontakt@etiskraad.dl<>; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dk;
finanstilsynet@ftnet.dk; hmr@hmr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen
DKMA <dkma@dkma.dk>; pebl@patienterstatningen.clk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk;
politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen
Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
_O=SUNDHEDSSTYRELSEN_OU=Sundhedsstyrelsen_cn=Recipients_cn=SIS+20Kontor+20postkassen@sst.dk>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dk;
evm@evm.dk; jm@jm.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dl<; km@km.dk; mfvm@mfvm.dk; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dl<>
Emne: HØring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dl< senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther LØffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esl@sum.dk
Sundheds-og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
i]'i'1/
.~..w
SUNDHEDS-
ÆLDREMINISTERIET
`A Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2
Sundheds- og Ældreministeriet
Sundhedsdata og Personlig medicin
sum@tdl.dk
ens@sum.dk Tel.: 70 25 77 11
Fax: 70 25 16 37
Tandlægeforeningen
Amaliegade 17
1256 København K
info@tandlaegeforeningen.dk
www.tandlaegeforeningen.dk
CVR nr. 21318418
Dato: 16. juli 2020
Sagsbeh: JOLI/IBJ
E-mail: roli@tdl.dk
Journal: Hoering086_2019
Hoering062_2020
TannLae~e
Forenrn en
Vedr.: Høring: Lovforslag om ændring af sundhedsloven (Digitalt sup-
plement til sundhedskortet, opprioritering af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i
forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der
opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Tak for det fremsendte udkast til lovforslag. Tandlægeforeningen genfremsen-
der hermed foreningens bemærkning af 3/1 2020 vedrørende forslaget om di-
gitalt supplement til sundhedskortet:
Tandlægeforeningen finder, at der også bør vælges tandlæge, og at dette skal
fremgå af sundhedskortet samtidig med at der vælges almen læge.
Foreningen har diskuteret det med Sundheds- og Ældreministeren, og det er
vores opfattelse, at der er mange fordele ved at borgeren opfordres til at vælge
egen tandlæge for at sikre fokus på den nødvendige forebyggelse og behand-
ling, der tilbydes herfra. Samtidig vil det reducere "drop-out" (unge, der ikke
går til tandlæge efter ophør i det kommunale tilbud til børn og unge) væsent-
ligt.
Samtidig vil det være meget hensigtsmæssigt, at det fremgår af det digitale
sundhedskort, hvem der er forældremyndighedsindehaver(e), da dette vil lette
en stor administrativ byrde i den kommunale tandpleje, ift. om der er sam-
tykke til behandlingen af barnet fra forældremyndighedsindehavere.
Foreningen stiller meget gerne op til en dialog, om ovenstående.
Med venlig hilsen
Susanne Kleist
Formand, tandlæge mTF
~ akim Lilholt
A~d~ . direktør
Side 1/1
~
li 1-3 c
-
J~~~c~
r~) ~
~
~-
©
~AD
Den 19. december 2019
Lg@danske-aeldreraad.dk
Sundheds- og Ældreministeriet
sumPsum.dk,ens@sum.dk.
Høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven (Udstedelse og anvendelse af sund-
hedskort og Statens Serum Instituts forebyggelse og bekæmpelse af smitsomme sygdomme)
Danske Ældreråd takker for muligheden for at afgive høringssvar vedr. lovforslag om udstedelse og
anvendelse af sundhedskortet m.v.
Danske Ældreråd er meget optaget af, hvordan vi som samfund tager hånd om de borgere, herun-
der mange ældre, der ikke eller kun vanskeligt kan gøre brug af digitale løsninger.
Derfor lægger vi i Danske Ældreråd afgørende vægt på, at det med lovforslaget gøres frivilligt for
borgerne at anvende det digitale sundhedskort, og at det fysiske kort fortsat vil kunne anvendes af
alle, der ønsker det.
Danske Ældreråd finder det desuden vigtigt, at borgere, der frivilligt har frameldt det fysiske sund-
hedskort, vil få mulighed for på ny at tilmelde sig det fysiske sundhedskort, hvis borgerne måtte
have behov for dette — eller et ønske om dette. Det vil eksempelvis kunne være relevant for bor-
gere, som har været kompetente brugere at det digitale sundhedskort, men som følge af demens
eller anden sygdom mister denne evne.
Danske Ældreråd støtter op om og anerkender det potentiale, digitale løsninger har, men vi skal
ikke digitalisere for enhver pris, og vi skal hele tiden have fokus på, at digitale løsninger ikke må
medvirke til en marginalisering af enkelte borgere eller grupper af borgere.
Danske Ældreråd kan på baggrund af ovenstående støtte forslaget om at gøre det muligt for bor-
gerne frivilligt at anvende et digitalt sundhedskort. Danske Ældreråd har ingen bemærkninger til
den del af lovforslaget, der vedrører Statens Serum Institut.
Mogens Rasmussen Trine Toftgaard Lund
Formand Sekretariatschef
i
~~
o
~ /
TF
R AQ~
T
.G
r~
W
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
sum@sum.dk
Høringssvar til udkast til forslag til ændring af sundhedsloven
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i
NGC til beslutningsstøtte)
Danske Fysioterapeuter takker for det fremsendte lovforslag, som vi har læst
med interesse.
Danske Fysioterapeuter har i tidligere høringssvar bemærket, at der er risiko
for, at udstedelse og anvendelse af sundhedskort pålægger nye administrative
omkostninger for klinikker for fysioterapi og andre aktører i praksissektoren.
Danske Fysioterapeuter foreslog i høringssvaret, at det digitale supplement til
sundhedskortet skal kunne aflæses af de eksisterende systemer i
praksissektoren, så der ikke pålægges praksissektoren nye omkostninger.
Det er derfor positivt, at man med det nye lovforslag er opmærksom på, at det
digitale supplement skal udformes, så yderne på praksisområdet kan aflæse
det digitale supplement maskinelt.
Danske Fysioterapeuter foreslår, at løsningen skal indeholde, at klinikkernes
eksisterende aflæsningssystemer kan benyttes. Det digitale supplement kan
af gode grunde ikke indeholde en magnetstribe, men må så indeholde en form
for stregkode ligesom det eksisterende sundhedskort.
Danske Fysioterapeuter har ikke yderligere kommentarer til lovforslaget, men
står naturligvis til rådighed for uddybning af høringssvaret.
Dato:
07-08-2020
Email:
gp(aDfysio.dk
jpv@fysio.dk
Tlf. direkte:
3341 4656
Med venlig hilsen
Tina Lambrecht
' Høringssvar til Lovforslag om ændring af sundhedsloven (Udstedelse og anvendelse af sundhedskortet og
Statens Serum Instituts forebyggelse og bekæmpelse af smitsomme sygdomme)
Danske Fysioterapeuter
Holmbladsgade 70
DK-2300 København 5
www.fysio.dk
Telefon: +45 33414620
Mail: fysio@fysio.dk 1/1
Malte Harbou Thyssen
Fra: Mette Villemoes Holmgren - MMH <MMH@atp.dk>
Sendt: 13. august 2020 08:43
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Udbetaling Danmark takker for høring, og har følgende bemærkninger til lovforslaget:
I forbindelse med forslaget til indførelse af et digitalt supplement til sundhedskortet vil Udbetaling Danmark gerne
opfordre til, at der vil blive gjort nogle overvejelser om, hvorvidt der med fordel ligeledes kunne blive indført et digitalt
supplement til det særlige sundhedskort.
Det særlige sundhedskort giver dansk socialt sikrede borgere uden fast adresse i Danmark ret til at bruge det danske
sundhedsvæsen på samme vilkår, som det almindelige sundhedskort berettiger herboende borgere til.
Da begge korttyper dækker over den samme ydelse blot til to forskellige persongrupper, finder Udbetaling Danmark,
at forslaget også kunne omfatte det særlige sundhedskort.
Venlig hilsen
Mette Villemoes Holmgren
atp
Udbetaling Danmark - Hillerød
Specialkonsulent
Direkte nummer 24 99 93 20
E-mail M~ffiATP.DK
ATP • Kongens Vænge 8 • 3400 Hillerød
Telefon 70 11 12 13 • www.borcler.dk • www.virk.dk • CVR-nr. 43405810
Følg ATP koncernen på Facebook - Linkedln
Oplysningerne i denne e-mail kan være fortrolige og er udelukkende beregnet til brug for de oven for angivne personer eller virksomheder. Vi gør opmærksom på, at
udbredelse, omdeling eller kopiering af oplysningerne efter omstændighederne er forbudt. Hvis du har modtaget denne e-mail ved en fejltagelse, bedes du meddele det
til afsenderen og derefter slette den. På forhånd tak.
Pas altid på links i mails. Tast hjemmesidens adresse i adressefeltet på browseren eller brug bogmærker. Husk, at hverken banker eller offentlige myndigheder vil
sende en mail med et link direkte til en log ind-side, hvor du logger ind med NemID.
1
Malte Harbou Thyssen
Fra: Camilla Rosenvang <Camilla.Rosenvang@rsyd.dk>
Sendt: 13. august 2020 10:52
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
CC: Conny Orluff, Mette Warming Jørgensen; Christina Meta Karlsen; Kristina Daley
Emne: SV: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger...
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Til Sundhedsministeriet
Nedenstående udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med
aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte har været
sendt i høring i Region Syddanmark. Der er indkommet bemærkninger til høringen fra henholdsvis Sygehus
Lillebælt, Regional IT og Regionssekretariat og jura. Bemærkningerne indsættes nedenfor:
Bemærkninger fra Sygehus Lillebælt v. Klinisk Genetisk Afdeling:
Se venligst nedenstående kommentarer til udkast til lovforslag i forhold til "Sundhedspersoners
anvendelse af oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center til brug for beslutningsstøtte", som
sendes på vegne af SLIB.
Det fremgår af bemærkningerne til § 42, a, stk. 2, at bestemmelsen indebærer, at sundhedspersoner kan indhente
helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger efter den såkaldte værdispringsregel, og at indhentning af
helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger efter bestemmelsen kan ske i de situationer, der er opregnet i
bestemmelsen, hvor der foreligger særligt tungtvejende grunde, som overstiger hensynet til patientens ret til fortrolighed. Det
fremgår endvidere, at bestemmelsen bl.a. finder anvendelse i situationer, hvor indhentningen er nødvendig til berettiget
varetagelse af hensyn til andre. Det vil f.eks. være relevant i tilfælde, hvor sundhedspersonen gØr sig bekendt med specifikke
helbredsoplysninger om en tidligere patient, som har haft en sammenlignelig helbredstilstand, til brug for diagnosticeringen af
en anden patient, som sundhedspersonen aktuelt har i behandling. Indhentningen af sådanne oplysninger om andre tidligere
patienters sammenlignelige helbredstilstande vil således, jf. bemærkningerne, kunne bruges som beslutningsstøtte i
forbindelse
med behandling af en anden patient, som sundhedspersonen aktuelt har i behandling. Der henvises til Folketingstidende 2018-
19, tillæg A, L 127 som fremsat, s. 35 og 36.
Bestemmelsen vil endvidere ifØlge bemærkningerne til § 42 a, stk. 2, finde anvendelse i tilfælde, hvor en sundhedsperson ønsker
at indhente helbredsoplysninger m.v. til brug for en vurdering af, om den patient, som oplysningerne vedrører, eller dennes
familiemedlemmer lider af en alvorlig genetisk betinget sygdom med væsentlige konsekvenser for den enkeltes liv eller helbred.
Der sigtes til situationer, hvor patienten eller dennes familiemedlemmer kan have en betydelig risiko for at lide af en sådan
alvorlig genetisk betinget sygdom, og hvor helbredsoplysningerne — ofte sammenholdt med helbredsoplysninger om de andre
familiemedlemmer — vil kunne bidrage til at fastslå dette i
forhold til patienten selv eller familiemedlemmerne, jf. Folke-
tingstidende 2018-19, tillæg A, L 127 som fremsat, s. 36.
Det er forudsat i bemærkningerne til § 42 a, stk. 2, at der skal være tale om situationer, hvor den patient, som oplysningerne
vedrører, ikke selv er i et aktuelt behandlingsforlØb, og hvor sundhedspersonen derfor ikke vil kunne indhente de nØdvendige
helbredsoplysninger efter § 42 a, stk. 1, som fastsætter, at sundhedspersoner kan indhente helbredsoplysninger m. v. i
elektroniske systemer i fornødent omfang, når det er nØdvendigt i forbindelse med aktuel patientbehandling, jf.
Folketingstidende 2018-19, tillæg A, L 127 som fremsat, s. 36.
Anvendelse af § 42 a, stk. 2, forudsætter en konkret afvejning af modstående hensyn, dvs. væsentlige hensyn til den patient, der
aktuelt er i behandling overfor hensynet til den tidligere patients krav på fortrolighed, jf. Folketingstidende 2018-19, tillæg A, L
127som fremsat, s. 40."
På de kliniske genetiske afdelinger i Danmark arbejdes til dagligt under ovenstående bestemmelse.
Der skal naturligvis iht. lovteksten findes særligt tungtvejende grunde hvis værdispringsreglen skal
anvendes. Derfor anvendes værdispringsreglen kun ved indhentelse af fortrolige oplysninger på
1
afdØde personer og i helt exceptionelle tilfælde (måske 1 til 2 gange om året — oftest i tilfælde hvor
den patient oplysningerne skal indhentes fra, ikke selv er i stand til at varetage sine egne interesser).
Hvis der er brug for adgang til nulevende personers fortrolige oplysninger indhentes samtykke, på den
måde sikres den enkeltes ret til fortrolighed.
At der" foreligger særligt tungtvejende grunde" i forhold til adgang til data fra Nationalt Genom
Center stemmer ikke overens med bestemmelsens bemærkninger om, at det skal være en konkret
afvejning af modsatrettet hensyn og der er intet til hinder for at Nationalt Genom Center kunne
indhente samtykke til videregivelse af oplysningerne.
"De nuværende tilbud om diagnostik og behandling i sundhedsvæsenet beror i hØj grad på den behandlende læges erfaring fra
tidligere patienter og faglige netværk. Lægens mulighed for at finde patienter med en sammenlignelig helbredstilstand er ofte
begrænset til tilgængelige systemer og lokale databaser i lægens egen region.
Begrænsninger i søgemulighederne kan bl.a. have konsekvenser for patienter med sjældne sygdomme, der omfatter en række
ofte medfØdte, arvelige, kroniske og alvorlige sygdomme eller tilstande, hvor diagnostik, behandling og rehabilitering kræver
særlig viden, ekspertise og sagkundskab. Sygdommene kan være medfØdte og vil som oftest debutere i barnealderen, men kan
også debutere senere. Sundhedsstyrelsen skØnner, at der i Danmark hvert år bliver diagnosticeret flere hundrede personer med
sjældne sygdomme. Selvom hver enkelt sygdom således er sjælden, er patientgruppen samlet set stor. Det skønnes, at 30.000-
50.000 danskere lever med en sjælden diagnose, og at disse mennesker tilsammen repræsenterer ca. 800 forskellige sjældne
diagnoser. Sjældenheden betyder, at fagpersoners kendskab til den enkelte sygdom og følgerne heraf ofte vil være mangelfuld,
og at mistanke om en sjælden sygdom risikerer fØrst at opstå sent i et sygdomsforløb, jf. National Strategi for sjældne
sygdomme, 2018, s. 19.Sj"
At en åbning for pseudoanonymiserede data fra Nationalt Genom Center skulle bedre diagnostik og
behandling af den enkelt patient med en sjældne sygdom, er simpelthen ikke korrekt. En patients
genomiske oplysninger er intet værd uden en kontekst (altså hvilke symptomer har patienten). Vi har
alle sammen mange genetiske varianter. En del af de varianter kender vi ikke betydningen af, derfor
er vi nød til at se dem sammen med patientens symptomer for, at komme med en konklusion.
Pseudoanonymiseret data fra Nationalt Genom Center kan derfor ikke bruges under anvendelse af
værdispringsreglen, da det ikke kan kobles til en sygdom og derfor heller ikke vil kunne bruges som
hjælp til den anden patient.
Eksempel: Pige Mortensen fødes med misdannelser og muskelslaphed. Da diagnosen er uklar laves
genomsekventering. Her finder man en variant i et gen relateret til muskelslaphed. Nationalt Genom
Center oplyser, at de har prøve DD»Z med same variant, de oplyser ikke hvem patienten er, hvilke
symptomer patienten havde og hvordan det er gået sidenhen. Oplysningerne er derfor ubrugelige set
i kontekst til bestemmelsens formål.
Bemærkninger fra Regional IT, Informationssikkerhed og PortefØlje
Regional IT har følgende opmærksomhedspunkter til dokumentet "VS Høring over udkast til lovforslag om digitalt
supplement til sundhedskortet opdatering af Statens Serum Instituts formål":
1. Side 22 midt: Om forældres mulighed for et digitalt sundhedskort til bØrn under 15 år
"for eksempel krav om verificering af borgernes identitet ved Nemø, således, at det kan sikres, at en borger
kun kan hente et digitalt supplement til det eller de sundhedskort, som borgeren er berettiget til, det vil sige
sig selv og eventuelle børn, som borgeren har forældremyndigheden over, jf. lige nedenfor. Sundheds- og
ældreministeren vil efter bestemmelsen desuden kunne fastsætte regler om, at borgere, uan-set om de i
Øvrigt selv er tilsluttet det digitale supplement til sundhedskortet, kan tilslutte sig et digitalt sup-plement til
det fysiske sundhedskort for deres bØrn under 15 år, som de horforældremyndigheden over. Begge
forældremyndighedsindehavere vil således kunne være i besiddelse af adgang til barnets digitale sup-
plement til sundhedskortet via deres egen mobile enhed, herunder i tilfælde, hvor forældremyndighedsinde-
haverne for eksempel ikke deler adresse eller er skilt."
Regional IT ser udfordringer ved, at det foreslås, at forældremyndighedsindehaver vil have mulighed for at
tilslutte sig et digitalt setup til det fysiske sundhedskort for børn under 15 år, idet nuværende muligheder
ikke kan sikre, hvordan og hvornår det via CPR-registeret tjekkes, at en forældre der ex. er blevet frataget
forældremyndigheden ikke kan "misbruge" barnets sundhedskort? (jf. uberettiget at få adgang til
sundhedsoplysninger).
z
Regional IT ser et behov for etablering af et samlet register, hvor informationer om
forældremyndighedsforhold altid vil være opdaterede.
Region Syddanmark har til anden høring, med høringsfrist til Social- og Indenrigsministeriet den 10. august
2020 vedr. ændring om lov om Det Central Personregister" (høringssvar fra Danske Regioner vedlagt) netop
bidraget med forslag til etablering af en national komponent/postfordeler, der sikrer, at myndighedernes
kommunikation til borgere, dirigeres til rette modtager. Med løsningen, vil det ikke være det enkelte system
(eller bruger af systemet), der skal tage stilling til, hvor henvendelse vedr. en person skal sendes hen - men
derimod en fælles fordeler, der sikrer, at forhold vedrørende borgeren trækkes fra det centrale register,
hvor data er opdateret (fx ift. forældremyndighed). Bidraget til dette høringssvar behandles i Danske
Regioners bestyrelse på møde den 24. september og er vedlagt her til orientering.
Med lovforslaget, ser Regional IT, at der fra flere sider fortsat kommer forslag til nationale lovgivninger, som
endnu ikke favner løsninger på de udfordringer, der er med at sikre opdaterede oplysninger om fx
forældremyndighed. Med et stigende ønske om mere digitalisering stiller dette endnu større krav til
tilgangen til opdaterede data på dette meget følsomme område, hvorfor et forslag om en national
komponent/postfordeler er central.
2. Side 7 midt: Aktivering af digitalt sundhedskort
Side 22: Midtpå siden
Det vægtes vigtigt at aktivering af sådanne digitale sundhedskort primært (hvis ikke udelukkende) sker via
Privat NemID og vigtigst kommende MitID (der forventes klar i 2022?).
Jf. NSIS 2.x samt nuværende Nem Log-IN3 nationalt projekt vil både NemID blive sikret på niveau
betydelig" ligeledes kommende MitID og derved netop kan give den formodentligt ønskede identitets
sikkerhed.
3. Side19 og Side 21: anden sidste afsnit - implementerings konsekvenser
Det anføres med lovforslaget, at det ikke vil have implementeringskonsekvenser for stat, kommuner og regioner.
Dette kan Regional IT have tvivl om:
Fastlæggelse af design af det nye digitale sundhedskort — vil stregkode fortsat være muligt?
Regionerne har en stor udbredelse af ankomststandere med stregkodescanningshoveder og integreret
software til læsning af stregkoden på forsiden af det fysiske sygesikringskort fra forskellige software og
hardware leverandører.
I RSD anvendes stregkoden på det fysiske sundhedskort bl.a. i forbindelse med fremmøde til Røntgen,
blodprøvetagning (blodprøve ambulatorier), ansøgning til befordringsgodtgørelse m.v.
Da det fra start bliver muligt for borger at fravælge det fysiske sundhedskort vil det i givet fald stille krav til,
at Regionerne er klar til at modtage de digitale sundhedskort. Det bemærkes dog, at flere (hvis ikke alle)
løsninger i dag har mulighed for manuelt indtastning af CPR nummer. Det er mange dog ikke trygge ved, da
det nogen gange kan gøre, at andre personer i nærheden kan aflæse hvad der indtastes af CPR nummer. Jf.
forventningerne i udkastet vil det muligvis understreges af hvorvidt den enkelte borger hurtigt tager det
digitalt sundhedskort til sig og fravælger det fysiske netop pga. manglende sikkerhed.
Deadline er det primo 2022 for en sådan udvikling, hvor Regionerne skal være klar? (Side 7 nederst)
Alt efter hvorledes selve udformningen af det digital sundhedskort bliver kan det ikke udelukkes at
nuværende ankomststanderes stregkodelæsere enten skal udskiftes og/eller software skal opdateres.
Hvilket kan medføre Økonomiske udgifter incl. udviklings -og implementeringstid.
Fra Regional IT læser vi ikke, at den fællesoffentlige finansiering på de 10 mill. er til andet end udvikling af
selve det digitale sundhedskort. Således må det forventes, at der med lovforslaget ses på muligheden for
DUT-kompensation til regionerne/offentlige myndigheder.
Regionsekretariat og jura
Regionsekretariat og jura tilslutter sig bemærkningerne fra regionale IT vedr. adgangen for forældres mulighed for et
digitalt sundhedskort til børn under 15 år.
3
I tillæg til Regional IT's bemærkninger ønskes tilføjet, at muligheden også anses som problematisk, såfremt
bopælsforælderen har beskyttet adresse, og at en sådan ændring ikke Øjeblikkeligt slår igennem på barnets
sundhedskort, da den anden forældremyndighedsindehaver derigennem vil få oplysninger om adressen. En løsning
hvor begge forældremyndighedsindehavere gives adgang til børn under 15 år sundhedskort, Kræver som påpeget i
svaret fra Danske Regioner Høringssvar - Forslag til ændring af lov om Det Centrale Personregister, at en ændring til
beskyttet adresse øjeblikkeligt og automatisk slår igennem i forhold til børn under 15 år, der bor på samme adresse.
(Region Syddanmarks j.nr. 20/941)
Venlig hilsen
Camilla Rosenvang
Jurist
Regionssekretariat og jura
E-mail: Camilla. Rosenvang@rsyd.dk
Direkte:76631219
Mobil:
"L~
Region Syddanmark
Region Syddanmark
Damhaven 12, 7100 Vejle
Hovednummer:7663 1000
www.rsyd.dk
Fra: Esther Løffler <esl@sum.dk>
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionsjaelland@regionsjaelland.dk;Region Syddanmark <I<ontal<t@rsyd.dl<>; kontakt@regionmidtiVlland.dk;
region@rn.d_k; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.clk; do@optikerforeningen.dk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp(a@dp.dk; kontakt@cipfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@cibio.dk; info@fodterapeut.dl<; fvsio@fysio.dl<;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@II<t.dl<; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; infoPtandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dl<; post(CDalzheimer.dk;
info@bedrepsVl<iatri.dl<; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh(EDhandicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dchPdch.dk; info(a@diabetes.dl<; info(a@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.elk; post@I<ost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen(@sind.dk; medlem(a@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
danmark.dk; pfs@pfsdl<.dl<; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; Ældreforum
Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen(c@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk;
info@aivaccines.com; info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk; info@danskerhverv.elk; di@di.dk; dit@dit.dk;
Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dl<; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org;
retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; danskstandard@cis.dk; info@danske-
dental.dk; info@danske-seniorer.dk; post@dommerforening.dk; mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk;
db@dyrenesbesl<Vttelse.dl<; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk;
info@igldl<.dl<; info@If.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk;
formand@retspolitik.dk; info@seges.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandsl<ade.dl<; vif@vif.dk;
info@okologi.dk; ast@ast.dl<; atPat.dk; pote@atp.dk; cbb@ssi.dk; dt(cDdatatilsynet.dl<; NVK Kontakt
<kontakt@nvk.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.di<>; Det Etiske Råd kontakt
4
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; erstPerst.dk; letbyrder@erst.dl<; finanstilsynet@ftnet.dk; hmr@hmr.fo;
govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DI<MA <dl<ma@dl<ma.dl<>;
pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro(c@fo.stm.dl<; ro@gl.stm.dl<; politi@politi.dk;
infoPdigitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>;
kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
O=SUNDHEDSSTYRELSEN OU=Sundhedsstyrelsen cn=Recipients cn=SIS+201<ontor+20postl<assen@sst.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm(ffm.dk;
evmPevm.dk; im@im.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dk; km@km.dk; mfvm@mfvm.di<; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dl<>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
HØringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esl@sum.dk
Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
<&b
~
n
SUNDHEDS-
ÆLDREMINISTERIET
A Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
5
Dato: 13. august 2020
Brevid: 4390991
Det Nære Sundhedsvæsen
Alleen 15
418o Sorø
TX: 7015 50 00
Dir.tli 57875640
dnsv@regionsjaelland.dk
pdo@regionsjaelland.dk
wHryv.regionsj aelland. dk
Sj /2LL/nND
- 3i er ~l
Sundheds- og ældreministeriet
Høringssvar fra Region Sjælland vedr:
Region Sjælland takker for muligheden for at komme med bemærknin-
ger til udkast tilforslag til ændring af sundhedsloven (Digitalt supple-
ment til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål
og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbin-
delse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbe-
vares i NGC til beslutningsstøtte)
Vi har læst udkastet, og ser positivt på forslaget om et digitalt supple-
ment til sundhedskortet.
Vi kan meddele, at Region Sjælland ikke har yderligere bemærkninger
til ændring af bekendtgørelsen.
Venlig hilsen
Pia Drostgaard
Specialkonsulent
Malte Harbou Thyssen
Fra: Jesper Farbøl <jf@fodterapeut.dk>
Sendt: 13. august 2020 15:11
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: SV: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der
Til sundhedsministeriet
Svar på høring over lovudkast til ændring af sundhedsloven
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og
autorise-rede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende
oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Danske Fodterapeuter skal udtale, at vi harforståelse for at regeringen, Danske Regionerog KL i Aftale om Regionernes
Økonomi for 2020 har aftalt, at det er ambitionen, at offentlige ID-beviser, som for eksempel kørekortet, på sigt skal
være digitale.
Det aktuelle forslag lægger imidlertid op til at det nuværende sundhedskort (det gule sundhedskort) skal anvendes
sideløbende med det fremtidige digitale sundhedskort.
En sådan sideløbende anvendelse af to forskellige identifikationsmåder vil påføre de selvstændige statsautoriserede
fodterapeuter (og øvrige selvstændige autoriserede sundhedspersoner) og leverandørerne af kliniksystemer til dem
en ekstra udgift til at vedligeholde og drifte systemerne. Der vil f.eks. ikke kunne anvendes de samme
registreringsmåder (scannere mv.) til det fysiske og det digitale sundhedskort. Vi skal derfor anbefale, at
hensigtsmæssigheden i processen genovervejes, eller at der sikres en kompensation til klinikkerne som følge af den
forøgede administrative byrde.
Med venlig hilsen
Jesper FarbØl
Juridisk konsulent
Danske Fodterapeuter
Roskildevej 163, 1.
2620 Albertslund
Telefon: 43205120
Direkte: 43205131
www.fodterapeut.dk
www.altomfoden.dk
Fra: Esther Løffler <esl(cDsum.dl<>
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionslaelland@regionsiaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtlylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dl<;
infoPato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.clk; do@optikerforeningen.clk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; cip@cip.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@cisr.dk;
1
info(a@dansl<tp.dl<; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dl<; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dl<; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek(a@jordemoderforeningen.dk; info@II<t.dl<; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dl<;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dl<; info@tandlaegeforeningen.dl<; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dl<;
info@bedrepsyl<iatri.dl<; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dl<; landsforeningen@sind.clk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
danmark.dk; pfs@pfsdl<.dl<; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dl<; Ældreforum
Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen@aeldresagen.dl<; samfund@advokatsamfundet.dk;
info@ajvaccines.com; info@ato.dl<; info@privatehospitaler.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk;
Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@cisam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dsl<f.org;
retsmedicinsk.institut(a@forensic.ku.dk; forens@au.clk; RI@health.sdu.dk; dansl<.standard@ds.dl<; info@danske-
dental.dk; info@danske-seniorer.clk; post@dommerforening.dk; mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dk;
db(c@dyrenesbesl<yttelse.dl<; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk;
info@igldl<.dl<; info@If.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk;
formand@retspolitik.dk; info@seges.dl<; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif@vif.dk;
info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk; pote@atp.dk; cbb@ssi.dl<; dt@datatilsynet.dl<; NVK Kontakt
<I<ontal<t@nvl<.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt
<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dl<; finanstilsynet@ftnet.dl<; hmr@hmr.fo;
govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>;
pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk; politi@politi.dk;
info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>;
kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
O=SUNDHEDSSTYRELSEN OU=Sundhedsstyrelsen cn=Recipients cn=SIS+201<ontor+20postl<assen@sst.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dk;
evm@evm.dk; im@im.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dk; km@km.dk; mfvm@mfvm.dl<; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dl<>
Emne: HØring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esl@sum.dk
Sund h eds- ogÆId rem inisteriet*Holbergsgade6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
~
®
SUNDHEDS-
KL(]REMAIIVISTERIET
w;Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2
Journal-nr.: 20046386
Dato: 12. august 2020
Region
Hovedstaden
Click or tap here to enter text.
NOTAT
Høringssvar til Lovforslag om æn-
dring af sundhedsloven (Digitalt
supplement til sundhedskortet, op-
datering af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i
forbindelse med aktuel patientbe-
handling at anvende oplysninger,
der opbevares i NGC til beslut-
ningsstøtte)
Region Hovedstaden har følgende bemærkninger til afsnittet om digitalt sup-
plement til sundhedskortet:
Region Hovedstaden opfordrer til, at det skrives ind i bemærkningerne til lov-
forslaget, at Digitaliseringsstyrelsen i forbindelse med udviklingen af løsningen
tænker de databeskyttelsesretlige overvejelser med fra start, herunder privacy
by design, dataansvar og konsekvensanalyse, for at lette processen for de
mange aktører, der skal implementere løsningen.
Region Hovedstaden bemærker, at det for hele praksissektoren vil være en
hjælp, at der på sundhedskortet påtrykkes et billede af indehaveren, for der-
ved at kunne verificere, at fremviseren af kortet er den person, vedkommende
udgiver sig for at være.
Region Hovedstaden opfordrer til at overveje at påtrykke fingeraftryk på kortet,
ligesom det findes på tilsvarende kort i andre EU-lande.
Region Hovedstaden bemærker, at det kun er sundhedskortet, der omfattes af
denne lovændring. Region Hovedstaden opfordrer til at lade ændringerne
gælde tilsvarende for "Særligt Sundhedskort", som udstedes til borgere, der
bor i udlandet, men som arbejder og betaler skat i Danmark
Region Hovedstaden har følgende bemærkninger til afsnittet om brug af pseu-
donymiserede oplysninger fra Nationalt Genom Center til brug for beslutnings-
støtte:
Region Hovedstaden går ud fra, at hvis lovændringen vedtages, vil Nationalt
Genom Center tage højde for dette i den samtykkeblanket der anvendes til
brug for Nationalt Genom Center og i informationsmaterialet derfra
Høringssvar til Lovforslag om ændring af sundhedsloven (Digitalt supplement til sund-
hedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at an-
vende op
Side 2
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Regionshuset
Viborg
Regionssekretariatet
Juridisk Enhed
Skottenborg 26
Postboks 21
DK-8800 Viborg
Tel. +45 7841 0000
kontakt@rm.dk
www.rm.dk
Høringssvar til udkast forslag til ændring af sundhedsloven
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i
NGC til beslutningsstøtte)
midt
region midtjylland
Dato 13-08-2020
Sagsbehandler Charlotte Rønde
Mikkelsen
CHRMKK@rm.dk
Sagsnr. 1-10-70-51-20
Side 1
Vi har bemærkninger til følgende delelementer:
Digitalt supplement til sundhedskortet
Det fremgår af bemærkningerne, at det gule sygesikringsbevis
anvendes som dokumentation for indehaverens ret til
sundhedsydelser.
Det fremgår ikke, at det også anvendes til ankomstregistrering på
hospitalerne i forbindelse med ikke-akutindlæggelse og ambulante
kontakter. Patienterne anmodes i indkaldelsesbrevet om ved ankomst
til hospitalerne at skanne deres sygesikringskort i en af de opstillede
terminaler. Informationen overføres herfra automatisk til hospitalets
journal- og bookingsystemer. På den måde informeres personalet om,
at patienten er mødt frem.
Det må forudsættes, at borgerne i praksis vælger, om de vil benytte
det fysiske kort, eller om de skifter til det digitale kort. Derfor er det
nødvendigt, at det digitale kort bliver udformet på en sådan måde, at
det kan bruges i de terminaler, som hospitalerne har opstillet til
ankomstregistrering.
Det er ikke en løsning, hvis hospitalerne i deres indkaldelsesbreve
skal bede patienterne medbringe deres fysisike sygesikringskort, fordi
mange af patienterne efter indførelse af det digitale kort slet ikke
opbevarer det fysiske kort længere.
midt
regionmidtjyl land
Side 2
Det må som sagt forventes, at mange borgere vil bruge det digitale
kort som erstatning for det fysiske sygesikringskort. Derfor er det
uhensigtsmæssigt, at udtrykket "digitalt supplement til
sundhedskortet" anvendes konsekvens i bemærkningerne til
lovforslaget. Det svarer til, at man omtalte digital post, som "et
digitalt supplement til papirbreve".
Det er positivt, at forældre (indehavere af forældremyndighed) med
det digitale kort får mulighed for at få en digital kopi af deres børns
sygesikringsbevis. Det vil være en praktisk hjælp til forældre i mange
situationer.
Man skal dog i den forbindelse være opmærksom på, at der for nogle
børn bliver registreret adressebeskyttelse, som i nogle situationer
også kan omfatte en af forældremyndighedsindehaverne.
Derfor bør det overvejes, om bopælskommune- og
adresseoplysninger på det digitale sygesikringsbevis skal skærmes,
hvis barnet eller den samboende indehaver af forældremyndighed har
adressebeskyttelse.
Brug af pseudonvmiserede oplvsninger fra Nationalt Genom Center til
brug for beslutningsstøtte
De foreslåede ændringer af sundhedslovens § 42 a, stk. 6 er efter
vores vurdering velbegrundede og relevante, herunder i lyset af den
igangværende opbygning af en national infrastruktur i regi af
Nationalt Genomcenter med adgang til genetiske oplysninger, der kan
styrke og forbedre den diagnostiske proces til gavn for patienterne,
jf. bemyndigelse af sundhedsministeren til at kunne fastsætte
nærmere regler for autoriserede sundhedspersoners adgang til at
indhente oplysninger i elektroniske systemer om helbredsforhold og
andre fortrolige oplysninger om en patient, der aktuelt er i
behandling, og om andre patienter med henblik på at støtte
sundhedspersonen i at træffe sundhedsfaglige beslutninger som led i
patientbehandling samt adgangen til at fastsætte nærmere regler om
de pågældende autoriserede sundhedspersoners mulighed for at
anvende teknisk bistand i forbindelse med indhentning af disse
oplysninger.
Venlig hilsen
Charlotte Rønde Mikkelsen
Juridisk konsulent
INSTITUT FOR
MENNESKE
RETTIGHEDER
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
sum@sum.dk
WILDERS PLADS 8K
1403 KØBENHAVN K
TELEFON 3269 8888
MOBIL 91325761
MAAK@HUMANRIGHTS.DK
MENNESKERET.DK
DOK. NR . 20/01758-2
7. AUGUST 2020
HØRING OVER UDKAST TIL FORSLAG TIL ÆNDRING
AF SUNDHEDSLOVEN
Sundheds- og Ældreministeriet har ved e-mail af 3. juli 2020 anmodet
om Institut for Menneskerettigheders eventuelle bemærkninger til
udkast til forslag til ændring af sundhedsloven (digitalt supplement til
sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og
opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse
med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i
NGC til beslutningsstøtte).
Instituttet har bemærkninger til de dele af udkastet, der vedrører det
digitale supplement til sundhedskortet, samt sundhedspersoners
udvidede adgang til oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom
Center.
DET DIGITALE SUPPLEMENT TIL SUNDHEDSKORTET
Med udkastet ønsker ministeriet at gøre det muligt for borgere frivilligt
at anvende et digitalt supplement til sundhedskortet og på sigt også at
framelde sig det fysiske sundhedskort. Instituttet har noteret sig, at det
fysiske kort fortsat vil kunne anvendes af de, der Ønsker det, samt at
borgere ikke vil blive stillet forskelligt uanset, om de anvender det
fysiske sundhedskort eller digitale supplement (udkastets punkt 2.1.2).
Instituttet finder, at netop sikringen af, at borgere ikke stilles ringere
ved den ene eller den anden løsning, er af afgørende betydning.
Det digitale supplement vil indebære, at borgere kan fremvise
sundhedskortet på mobiltelefonen. Instituttet bemærker i den
forbindelse, at borgernes personoplysninger skal beskyttes, og at der i
udformningen og udviklingen af den tekniske løsning skal sikres mod
eventuelt misbrug. Det digitale supplement må efter instituttets
vurdering ikke føre til en øget risiko for misbrug af borgernes
personoplysninger.
I øvrigt bemærker instituttet, at det digitale supplement bør udformes
således, at flest mulige borgere reelt kan vælge supplementet. Det bør
derfor i videst muligt omfang være tilgængeligt for borgere med
forskellige former for handicap, ligesom supplementet ikke bør kræve
større sprogfærdigheder eller digitale kompetencer.
UDVIDET ADGANG TIL OPLYSNINGER OPBEVARET I
NATIONAL GENOM CENTER
Med udkastet foreslår ministeriet at udvide adgangen til oplysninger,
som opbevares i Nationalt Genom Center.
I sundhedslovens § 42 a, stk. 6, er der adgang for ministeren til at
fastsætte nærmere regler for sundhedspersoners adgang til oplysninger
i elektroniske systemer. Adgangen indeholder i dag en begrænsning,
der indebærer, at sundhedspersoner ikke kan tilgå genetiske
oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center, og vedrører
andre patienter, end den patient, der aktuelt er i behandling.
Ministeriet ønsker at ophæve denne begrænsning og dermed gøre det
muligt for sundhedspersoner at få adgang til genetiske oplysninger om
Øvrige patienter. Ministeriet begrunder dette med, at der kan være
tilfælde, hvor en læge har behov for at sammenligne symptomer,
lidelser m.v. hos andre patienter for at afveje fordele og ulemper af en
given behandlingsmulighed og på den baggrund træffe den bedst
mulige sundhedsfaglige beslutning i en konkret behandlingssituation,
herunder yde støtte i at stille en korrekt diagnose (udkastets punkt
2.3.2).
Adgangen for sundhedspersoner til at stille en korrekt diagnose er
naturligvis et legitimt og væsentligt formål. Ministeriet har imidlertid
ikke redegjort for, hvordan og hvornår oplysninger om andre patienter
vil kunne støtte behandlingen. Der henvises alene overordnet til et
"behov for at sammenligne". Henset til, at der sker en betydelig
udvidelse i adgangen til oplysninger, anser instituttet det for
nødvendigt, at ministeriet beskriver hensynet nøjere.
I udkastet foretages desuden ikke en afvejning af hensynet til at stille
en korrekt diagnose over for modstående forhold eller en vurdering af,
om udvidelsen er forenelig med de persondataretlige principper om
formålsbestemthed og dataminimering, jf.
databeskyttelsesforordningens artikel 5, stk. 1, litra b og c.
2/3
Instituttet har tidligere rejst principielle bekymringer om den
menneskeretlige beskyttelse af retten til respekt for privatliv og
beskyttelse af personoplysninger i forbindelse med etableringen af
Nationalt Genom Centerl De principielle bekymringer skærpes, når
adgangen til oplysningerne udvides på ny. Disse forhold bør efter
instituttets vurdering indgå i ministeriets afvejning af, om udvidelsen
kan anses for proportional.
• Institut for Menneskerettigheder anbefaler, at ministeriet i
bemærkningerne nøje redegør for, hvornår og hvordan adgang til
oplysninger i Nationalt Genom Center vil kunne støtte muligheden
for at stille den rette diagnose.
• Institut for Menneskerettigheder anbefaler endvidere, at ministeriet
i bemærkningerne redegør for, hvordan en udvidet adgang til
oplysninger fra Nationalt Genom Center er forenelig med
proportionalitetsprincippet (herunder især princippet om
formålsbegrænsning og dataminimering).
Der henvises til ministeriets sagsnummer 2007648.
Med venlig hilsen
Marya Akhtar
SPECIALKONSULENT
1 Se instituttets høringssvar af 13. oktober 2017:
https://mennesi<eret.di(/sites/mennesl<eret.dl</files/10 oktober 17/ho
eringssvar vedr. udkast til lovforslag om aendring af sundhedslove
n.pdf
3/3
Datatilsynet
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
T 3319 3200
dt@datatilsynet.dk
datatilsynet.dk
CVR 11883729
DATATILSYNET
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Sendt til: sumRsum.dk
Cc: jm cDim.dk
14. august 2020
J.nr. 2020-11-0434
Dok.nr. 237517
Sagsbehandler
Marie Christiansen
Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundheds-
personers mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling
at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Ved e-mail af 3. juli 2020 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets even-
tuelle bemærkninger til ovenstående udkast til lovforslag.
Datatilsynet har noteret sig, at forslaget vedrørende digitalt supplement til sundhedskortet og
SSI's formål og opgaver er uændrede genfremsættelser fra sidste samling. Datatilsynet hen-
viser i den forbindelse til tilsynets høringssvar af 3. januar 2020. Kopi af brevet vedlægges.
Datatilsynet har følgende bemærkninger:
Digitalt supplement til sundhedskortet
Det fremgår af udkastet, at sundhedskortet, der gælder som dokumentation for retten til ydel-
ser efter sundhedsloven, fremover også kan være digitalt, således at kortet kan fremvises fra
en såkaldt app. Det fremgår desuden, at den tekniske løsning (app'en) endnu ikke er færdig-
udviklet.
Det står ikke Datatilsynet klart, hvilke funktioner løsningen konkret påtænkes at indeholde.
Etablering af en app i forbindelse med registreredes ret til sundhedsydelser er imidlertid efter
tilsynets opfattelse potentielt indgribende i forhold til privatlivet. Behandlingen af personoplys-
ninger i en sådan løsning skal derfor ske på betryggende og gennemsigtig vis. Datatilsynet
skal i den forbindelse gøre opmærksom på, at der i situationer, hvor der er en høj risiko for
borgernes rettigheder, altid skal foretages en konsekvensanalyse, inden behandlingen iværk-
sættes, jf. databeskyttelsesforordningens artikel 35, ligesom der i alle tilfælde skal indtænkes
databeskyttelse i designet af løsningen, jf. forordningens artikel 25.
Det fremgår af bemærkningerne til § 1, nr. 2, at Sundheds- og Ældreministeren bl.a. vil kunne
fastsætte regler om, at kortet — som det fysiske sundhedskort — skal indeholde oplysninger om
navn, adresse, personnummer samt sygesikringsgruppe og læge, og at der i øvrigt kan fast-
sættes regler om indhold af henholdsvis det fysiske sundhedskort og det digitale supplement
hertil. Det må derfor lægges til grund, at der i den digitale løsning skal behandles personop-
lysninger. Det står imidlertid ikke Datatilsynet klart, hvem der bliver dataansvarlig for behand-
lingen af personoplysninger i den pågældende app.
Side 2 af 3
Datatilsynet skal henstille, at Sundheds- og Ældreministeriet af hensyn til at skabe gennem-
sigtighed overvejer, om oplysning om, hvem der er dataansvarlig i den digitale løsning, bør
fremgå af bemærkningerne. Alternativt går Datatilsynet ud fra, at dette vil fremgå af en even-
tuel bekendtgørelse.
Det fremgår endvidere af bemærkningerne til § 1, nr. 2, at sundheds- og ældreministeren ef-
ter den foreslåede bestemmelse vil kunne fastsætte regler om, at:
" [ ... ] borgeren skal »slette« det digitale supplement til sundhedskortet
ved ophør af retten til sundhedskort".
Datatilsynet skal hertil bemærke, at det fremgår af princippet om opbevaringsbegrænsning i
databeskyttelsesforordningens artikel 5, stk. 1, litra e, at personoplysninger skal behandles på
en sådan måde, at det ikke er muligt at identificere de registrerede i et længere tidsrum end
det, der er nødvendigt til de formål, hvortil de pågældende personoplysninger behandles. Det
er den dataansvarlige — og således ikke den registrerede — der er ansvarlig for og skal kunne
påvise, at ovenstående overholdes, jf. bestemmelsens stk. 2.
Datatilsynet skal afslutningsvis bemærke, at tilsynet forventer at blive hørt forud for udstedelse
af bekendtgørelser i medfør af de foreslåede bemyndigelsesbestemmelser, såfremt disse ved-
rører behandling af personoplysninger, jf. databeskyttelseslovens § 28.
Autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehand-
ling at anvende oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center, til beslutnings-
støtte
Datatilsynet har noteret sig, at det fremgår af bemærkningerne til § 1, nr. 3, at bemyndigelses-
bestemmelserne vil blive udmøntet inden for databeskyttelsesforordningens rammer, og at til-
synets udtalelse vil blive indhentet i den forbindelse, jf. databeskyttelseslovens § 28.
Følgende fremgår endvidere af de almindelige bemærkninger pkt. 2.3.2.:
"Det foreslås, at der i sundhedslovens § 42 a, stk. 6, 1. pkt., foretages en sproglig
præcisering med henblik på , at sundhedslovens § 42 a, stk. 6, vil kunne anvendes
til at fastsætte regler om, at genetiske oplysninger om andre patienter, end den pa-
tient der er i aktuel behandling, og som opbevares i Nationalt Genom Center, skal
kunne indhentes til brug for beslutningsstøtte."
Datatilsynet har umiddelbart svært ved at se sammenhængen mellem den omtalte "sproglige
præcisering" og den omstændighed, at bestemmelsens anvendelsesområde ændres, idet be-
myndigelsen udvides til at omfatte fastsættelse af regler om, at der fra Nationalt Genom Cen-
ter kan indhentes genetiske oplysninger om andre patienter end den patient, der er i aktuel
behandling.
Datatilsynet bemærker i den forbindelse, at det af bemærkningerne til den gældende § 42 a,
stk. 6, udtrykkeligt fremgår, at bemyndigelsesbestemmelsen ikke vil kunne anvendes til at fast-
sætte regler om, at genetiske oplysninger om andre patienter end den patient, der er i aktuel
behandling, og som opbevares i Nationalt Genom Center, skal kunne indhentes til brug for be-
slutningsstøtte.
Datatilsynet bemærker endvidere, at en udnyttelse af den foreslåede bemyndigelse vil inde-
bære en ændring i forhold til behandlingen af de personoplysninger, der opbevares i Nationalt
Genom Center.
Side 3 af 3
Sundheds- og Ældreministeriet skal derfor overveje, om den eksisterende risikovurdering af
behandlingen af oplysninger i Nationalt Genom Center bør opdateres i lyset af udvidelsen af
bemyndigelsen. Hvis den fornyede risikovurdering viser, at der sandsynligvis er en høj risiko
for de registreredes rettigheder og frihedsrettigheder, skal der foretages en konsekvensana-
lyse, jf. databeskyttelsesforordningens artikel 35, inden behandlingen iværksættes.
Datatilsynet skal endelig bemærke, at såfremt der behandles personoplysninger i Nationalt
Genom Center med hjemmel i databeskyttelseslovens § 10, stk. 1 — med henblik på at udføre
statistiske eller videnskabelige undersøgelser— må oplysningerne ikke senere behandles, her-
under videregives, i andet end videnskabeligt eller statistisk øjemed. Der vil således ikke ef-
terfølgende kunne ske videregivelse til andre formål, herunder patientbehandling og beslut-
ningsstøtte, jf. dog bestemmelsen i § 10, stk. 5. Datatilsynet henstiller, at Sundheds- og Æl-
dreministeriet overvejer at tydeliggøre dette i bemærkningerne til lovforslaget, alternativt i
eventuelle bekendtgørelser.
Kopi af dette brev er dags dato sendt til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.
Med venlig hilsen
Marie Christiansen
Bilag: Kopi af Datatilsynets høringssvar af 3. januar 2020
Datatilsynet
Borgergade 28, 5.
1300 København K
T 3319 3200
dt@datatilsynet.dk
datatilsynet.dk
CVR 11883729
DATATI LSYN ET
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Att.: Emilie Norre Sørensen
Sendt til sum@sum.dk
Sendt i kopi til ens(cDsum.dk
3. januar 2020
J. nr. 2019-11-0323
Dok.nr. 164101
Sagsbehandler
Eva Poskute Winther
Vedrørende udkast til forslag til ændring af sundhedsloven —
Sundhed- og Ældreministeriets journalnummer: 1905326
I. Ved brev af 5. december 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om
Datatilsynets eventuelle bemærkninger til udkast til forslag til ændring af sundhedsloven
(udstedelse og anvendelse af sundhedskort og Staten Serum Instituts forebyggelse og
bekæmpelse af smitsomme sygdomme).
Datatilsynet har nedestående bemærkninger til de almindelige bemærkninger til lovforslaget
(afsnit 2.4).
2. Datatilsynet skal bemærke, at"almindelige personoplysninger" ikke er et databeskyttelses-
retligt udtryk.
Særlige kategorier af personoplysninger er udtrykkeligt og udtømmende fastsat i databeskyt-
telsesforordningens artikel 9, stk. 1.
3. Det følger af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, at behandling af personoplys-
ninger kun er lovlig, hvis og i det omfang mindst et af forholdene i stk. 1, litra a-f, gør sig
gældende.
Behandling af særlige kategorier af personoplysninger, som er oplistet i artikel 9, stk. 1, er
forbudt, medmindre et af forholdene i databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, eller be-
stemmelser, som gennemfører forordningens artikel 9, gør sig gældende.
Behandling af særlige kategorier af personoplysninger forudsætter således, at den dataan-
svarlige både skal identificere et lovligt grundlag i databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk.
1, og i databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, eller i bestemmelser, som gennemfører
forordningens artikel 9, stk. 2, (bl.a. litra h, i og j).
Behandling af særlige kategorier af personoplysninger på baggrund af bl.a. artikel 9, stk. 2,
litra h, i og j, kræver således en udfyldning i EU-retten eller national ret, hvorfor bestemmel-
serne (dvs. i artikel 9, stk. 2, litra h, i og j) ikke uden videre kan anvendes som direkte behand-
lingshjemler.
Med venlig hilsen
Eva P. Winther
Høringssvar LÆGEFORENINGEN
Høring over forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i
forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der
opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Lægeforeningen fremsenderhermed bemærkninger tilforslag om brug af
pseudonymiserede oplysningerfra Nationalt Genom Center til brugfor
beslutningsstøtte. Se afsniti nedenfor.
Forslagene vedrørende digitalt supplement til sundhedskortet, SSI's
formål og opgaversamt påmindelser om vaccinationermod hepatitis B er
uændrede genfremsættelser fra Folketingets sidste samling.
Lægeforeningen genfremsender derfor sine bemærkningerfra den
oprindelige høring vedrørende disse forslag. Se afsnit 2-4 nedenfor.
1) Det er fornuftigt at ensrette mulighederne for beslutningsstøtte, men
det er nødvendigt med uddybende bemærkninger i lovforslaget
Lægeforeningen finder det fornuftigt at sikre ensartede regler for
anvendelse af patientoplysninger til beslutningsstøtte, så genetiske
oplysninger i Nationalt Genom Center efter en kommende udmøntning af
ministerbemyndigelsen i Sundhedslovens § 42 a stk. 6 vil kunne anvendes
inden for samme rammer som genetiske oplysninger, der opbevares andre
steder i sundhedsvæsnet. Lægeforeningen mener dog, at der er behov for
uddybende bemærkninger til forslaget.
Ministerbemyndigelsen bør beskrives nærmere i bemærkningerne
Den nuværende ministerbemyndigelse i § 42 a stk. 6 er bredt formuleret,
og Lægeforeningen mener, at nærværende lovændring - som indeholder
en udvidelse af denne bemyndigelse - bør give anledning til at beskrive
formålet og begrænsningerne for ministerbemyndigelsen nærmere i
bemærkningerne.
14. august 2020
Sagsnr: 2020 - 5021
Aktnr:2865385
IV
Lægeforeningen er opmærksom på, at bemærkningerne allerede henviser
til generelle rammer for ministerbemyndigelsen - herunder at
udmøntningen skal efterleve de generelle principper for databeskyttelse.
Lægeforeningen mener dog, at det vil være hensigtsmæssigt at angive,
hvilke autoriserede sundhedspersoner, det er hensigten at give mulighed
for at indhente oplysninger, hvilke kategorier af oplysninger, der forventes
at blive tale om, og hvilke betingelser der vil skulle opfyldes, før
indhentning er lovlig. Endeligt bør der gives en yderligere beskrivelse af og
eksempler på, hvad der skal - og ikke skal - forstås med formålet
'beslutningsstøtte'.
Lægeforeningen opfordrer også til, at bemærkningerne beskriver
tydeligere, hvilket ansvar og forpligtigelser sundhedspersoner (især
private og i mindre organisationer) har, når der skal ske videregivelse af
data til det ønskede beslutningsstøtteformål.
Lægeforeningen ønsker endeligt at fremhæve, at når
ministerbemyndigelsen bliver udmøntet, så bør det ske efter en grundig
inddragelse af de sundhedsfaglige miljøer - ikke mindst de klinisk-
genetiske. Detaljeret viden om de sundhedsfaglige miljøers behov for
indhentning af oplysninger til beslutningsstøtte bør være grundlaget for
den endelige formulering af reglerne for anvendelse af patientoplysninger
til beslutningsstøtte. Det er afgørende at sikre, på den ene side, at der gives
de indhentningsmuligheder, som er fagligt nødvendige for
behandlingsbeslutninger, og at der på den anden side sikres en ordning,
som er så restriktiv som muligt. Mulighed for indhentning af oplysninger
til beslutningsstøtte må ikke udgøre en trussel imod patienternes privatliv
og tilliden i læge-patient forholdet.
Patientensfortsatte selvbestemmelsesret via Vævsanvendelsesregistret
bør bemærkes
Lægeforeningen mener, at det bør fremgå i lovforslagets bemærkninger, at
ensretningen af reglerne for anvendelse af genetiske oplysninger til
beslutningsstøtte (fjernelse af undtagelsen for NGC) ikke ændrer ved
patienternes selvbestemmelsesmulighed vedrørende oplysninger
opbevaret i NGC. Patienterne kan stadig tilmelde sig
Vævsanvendelsesregistret med den konsekvens, at deres oplysninger i
NGC kun må anvendes til behandling af patienten selv og til formål, der
har en umiddelbar tilknytning hertil. Det bør fremgå af lovforslagets
bemærkninger, at det betyder, at en tilmelding til
Vævsanvendelsesregistret også har den konsekvens, at patientens data
ikke må anvendes til beslutningsstøtte med hjemmel fra § 42 a stk. 6.
Denne situation fremhæver, at den nuværende selvbestemmelsesmulighed
via Vævsanvendelsesregistret er en ufleksibel enten-eller-løsning.
Lægeforeningen mener, at det ville være fornuftigt at undersøge
muligheden for en mere nuanceret selvbestemmelsesmulighed for
borgerne.
2/4
<.D
[Nedenstående bemærkninger er genfremsendelser af Lægeforeningens
høringssvar af 6. januar 20201
2) Indførelse af et digitalt supplement til sundhedskortet er relevant:
Relevante organisationer skal inddrages i udviklingen af det digitale
sundhedskort for at sikre, at teknik og økonomi er på plads
Af lovbemærkninger fremgår, at der i udformningen af det elektroniske
sundhedskort vil blive taget højde for, at de enkelte praksisområder kan
indgå aftaler om brugen og ikke mindst læsningen af dette.
Det skal i den forbindelse bemærkes, at der i almen praksis vil være
omkostninger forbundet med teknologi for læsning af det elektroniske
sundhedskort, som vil skulle adresseres i en nærmere aftale. Dette også set
i forhold til de krav, der er i overenskomsten for dokumentation ved
sundhedskort.
Lægeforeningen forventer derfor, at de relevante organisationer bliver
inddraget i det videre arbejde med udvikling af det digitale sundhedskort;
både i relation til teknik og økonomi.
3)Udsendelse af påmindelse om vaccination mod hepatitis B:
Videregivelse af følsomme helbredsoplysninger savner begrundelse
Lægeforeningen savner, at det fremgår tydeligt af bemærkningerne,
hvordan hensyn til moderen, hvis' følsomme helbredsoplysninger bliver
videregivet uden, at hun har indflydelse på det, indgår i afvejningen over
for hensynet til ligestilling og forældreansvar.
Det fremgår af høringen, at man med forslaget til ændringen af § 157 a, stk.
11, 2. pkt. i sundhedsloven åbner op for, at der videregives følsomme
helbredsoplysninger om mødre med kronisk hepatitis B til den anden
forældremyndighedsindehaver eller barnets værge.
Videregivelse vil ske indirekte ved, at påmindelse om vaccination af barnet
mod kronisk hepatitis B fremover vil blive sendt til barnets mor, men også
til den anden forældremyndighedsindehaver i tilfælde, hvor moderen, som
selv har kronisk hepatitis B infektion, har delt forældremyndighed over
barnet. Den anden forældremyndighedsindehaver vil dermed vil kunne
udlede, at moderen har kronisk hepatitis B.
Lægeforeningen anerkender, at der ved udsendelse af påmindelser om
vaccination skal tages hensyn til ligestilling og begge
forældremyndighedsindehaveres mulighed for at udøve forældreansvaret.
Dog må en patient med en sygdom som kronisk hepatitis B som alle andre
patienter som udgangspunkt selv bestemme, hvem der skal kende til
sygdommen, og hvornår eventuel information om sygdommen skal deles
med andre.
3/4
Efter Lægeforeningens opfattelse vægter hensynet til patientens
selvbestemmelse over og forventning om fortrolighed ved håndtering af
følsomme helbredsoplysninger tungt.
De følsomme helbredsoplysninger vil blive sendt helt uopfordret til en
person, som ikke nødvendigvis kender til moderens kroniske sygdom på
forhånd. Selvom to mennesker har fået et barn sammen, betyder det ikke
nødvendigvis, at man har kendskab til hinandens sygehistorie.
Lægeforeningen tillægger det også betydning, at denne fremgangsmåde
fremover ifølge høringen vil kunne benyttes i forhold til andre
vaccinationer.
Endelig peger Lægeforeningen på, at der er tale om en væsentlig forskel i
forhold til det almindelige børnevaccinationsprogram, fordi udsendelse af
vaccinationspåmindelse i dette særlige tilfælde vil betyde, at der bliver
videregivet følsomme helbredsoplysninger om den ene af barnets
forældre.
4) Opdatering af Statens Serum instituts formål og opgaver
Lægeforeningen har ikke bemærkninger til forslaget vedrørende
opdateringen af Statens Serum Instituts formål og opgaver.
Med venlig hilsen
~
.-
~
Camilla Noelle Rathcke
Formand
Domus Medica
Kristianiagade 12
DK-2100 København Ø
Tlf.: +45 3544 8500
Tlf.:+45 3544 8130 (direkte)
E-pos1dadl@dadl.dk
E-post: jeb@DADL.DK
www.laeger.dk
4/4
dsam
Dansk Selskab for Almen Medicin
Til: Sundheds- og Ældreministeriet
14. august 2020
HØriligssvar til fiw slag l:il lov .`zrrY ændring af surie-lhedslove-in ("CAgic-
alt
;u13plerr»w til op+.laterirla W °.
Tjtatew., 5.,erum InstiClts
tnrrnål Og Opgaver +53n -
C11.ItU9'iSeredel rl~llli~iled ifli' i
forbindelse riled al<ttiel et ?i'f1veYYCle oplysninger, der
opbevares i iili.åC_' til b+3SlutYYirYgsStgJtte")
Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) takker for invitation til høring over udkast
til ændringer af sundhedsloven, som vedrører tre vidt forskellige emner. DSAM har i
forbindelse med afgivelse af høringssvar følgende hovedpunkter at gøre opmærksom
på:
• Det er centralt for DSAM og arbejdet i almen praksis, hvor vi betjener alle
slags borgere, at et smartphonebaseret digitalt supplement til sundhedskor-
tet rent faktisk er et supplement og ikke forventes fuldstændigt at kunne er-
statte det fysiske sundhedskort, som for mange er den bedste og mest enkle
måde at identificere sig på, bl.a. hos egen læge.
• DSAM anbefaler, at ikke-presserende omorganiseringer på SSI udskydes til
efter COVID-19-pandemien.
• DSAM anbefaler, at Folketinget undlader løbende at ændre formålet for an-
vendelse af genetiske oplysninger i Nationalt Genom Center, da det strider
mod finalite-princippet.
• DSAM anbefaler, at det i lovforslaget understreges, at den registrerede via
Vævsanvendelsesregisteret kan beslutte, at egne genetiske oplysninger i Na-
tionalt Genom Center kun må anvendes til behandling af den pågældende.
• DSAM anbefaler, at arbejdet med en differentieret frabedelsesmodel for
Nationalt Genom Center inspireret af Etisk Råds model for samtykke' re-
vitaliseres.
1
Stockholmsgade 55
2100 København Ø
T: 7070 7431
dsam@dsam.dk
www.dsam.dk
side 2 / 10
• DSAM anbefaler, at det meldes klart ud, hvad ambitionerne er med en "non-
genetisk datasø" i regi af Nationalt Genom Center.
• DSAM gør opmærksom på, at pseudonymisering ikke er tilstrækkelig privat-
livsbeskyttelse for registrerede i Nationalt Genom Center, og at det er særligt
gældende, når en registreret borger lider af en sjælden genetisk sygdom.
Baggrund for disse forslag begrundes herunder, hvor de tre lovemner behandles se-
parat.
Initiativet til et digitalt supplement til det fysiske sundhedskort er del af en digital ser-
vicereform' vedtaget under den forrige regering, hvor ideen er at gøre offentlige ID-
beviser digitale, "så man slipper for at have legitimation andre steder end på sin tele-
fon". Første tiltag er et digitalt kørekort, som ventes klar inden udgangen af 20203, og
næste tiltag er med nærværende lovforslag et digitalt supplement til det fysiske
sundhedskort.
DSAM vurderer, at et digitalt supplement til sundhedskortet af mange vil opleves
som en administrativ lettelse, og at det digitale supplement derfor kan vinde udbre-
delse i store dele af befolkningen. Det er dog samtidig DSAM's vurdering, at der vil
være en betydelig andel af befolkningen, som ikke vil benytte sig af et digitalt supple-
ment til sundhedskortet. Det kan der være mange årsager til:
Der findes borgere, som ikke kan eller vil betjene en smartphone. Der findes borgere,
som ikke har råd til en smartphone. Der findes borgere på kanten af samfundet, hvor
det at eje en smartphone kan være risikabelt i forhold til overfald og tyveri. Der fin-
des borgere, som ikke ønsker en smartphone af ideologiske årsager. Der kan altså
være mange årsager, og mange kender nok til dage, hvor smartphonen ønskes hen,
hvor peberet gror, og derfor efterlades hjemme.
• Det er centralt for DSAM og arbejdet i almen praksis, hvor vi betjener alle
slags borgere, at et smartphonebaseret digitalt supplement til sundhedskor-
tet rent faktisk er et supplement og ikke forventes fuldstændigt at kunne er-
statte det fysiske sundhedskort, som for mange er den bedste og mest enkle
måde at identificere sig på, bl.a. hos egen læge.
Yderligere konkrete kommentarer:
Sikkerhed
Det kan i nogle situationer være dårlig sikkerhed, hvis telefonen skal låses op, for at
et digitalt ID, herunder et kommende digitalt supplement til sundhedskortet, kan
finde anvendelse. Der vil være situationer, hvor brug af sundhedskort kan være rele-
vant, men hvor en borger af privatlivs- eller sikkerhedsmæssige årsager ikke Ønsker
at låse sin telefon op, idet en oplåst telefon for mange vil give adgang til et hav af de
allermest private oplysninger. I andre situationer kan det dog også være
z
3
Side 3 / 10
uhensigtsmæssigt at en uoplåst telefon kan bruges som ID, dog bør denne indven-
ding holdes op imod, at det nuværende fysiske sygesikringskort også fungerer uop-
låst.
Digital sikkerhed forudsætter, at brugerne holder styresystemerne på deres telefoner
opdateret. For eksempel er man udelukket fra at bruge myndighedernes corona-
smittestop-app, medmindre det er styresystemerne Android 6.0 eller iOS 13.5, som
er installeret. 10-20 pct. af danskerne har ældre telefoner, som hverken kan opdate-
res til eller få disse versioner'.
Endelig vil det digitale sundhedskort på en smartphone være sårbart overfor hacking.
Det er et fysisk sundhedskort ikke. Jo mere der samles på en digital enhed, jo mere
attraktiv bliver den for digitale angreb, og det er ikke DSAM's indtryk, at identitets-
tyveri er blevet mindre udbredt, efter man i tiltagende grad har bevæget sig fra ana-
loge til digitale platforme.
Sygesikringskortet er i mange sammenhænge defacto-ID, det kan for eksempel være
ved køb af tobak og cigaretter eller ved adgang til nattelivet. I disse situationer vil der
ofte ikke være særlige smartphoneaflæsere tilgængelige. Derimod vil mange af disse
steder have almindelige stregkodeaflæsere, og stregkoden kommer til at bestå på det
digitale supplement til sundhedskortet. Uanset vil det, for personer med digitale fær-
digheder og adgange til normalt IT-udstyr, være enkelt at lave falske digitale sygesik-
ringskort med stregkode. Det er endda muligt, at der vil komme til at cirkulere del-
bare apps til at fake det. I nattelivet, kiosker og andre steder vil det være nemt for
flere personer at snyde sig adgang med det samme digitale kort uden at blive afslø-
ret. Det er svært med et fysisk.
Økonomi
I DSAM mener vi ikke, at det er rimeligt at lægge udgift til udstyr til maskinel aflæs-
ning af nye offentlige digitale ID-beviser over på selvstændige fysioterapeuter, tand-
læger, fodterapeuter, psykologer, praktiserende speciallæger og alment praktise-
rende læger etc. Særligt ikke, fordi udstyr til aflæsning af det fysiske sygesikringskort
består.
Dobbeltsystem
Det er i sig selv ikke hensigtsmæssigt, at det offentlige skal drive to selvstændige
identifikations-modaliteter ved brug af sundhedskort. I den forbindelse vil DSAM igen
nævne, at et smartphonebaseret digitalt sundhedskort aldrig må presse det fysiske
sundhedskort helt ud.
» opdatering af Statens ,erurn Instiri_its forrnål og opgaver
Det er hensigtsmæssigt jævnligt at opdatere Statens Serum Instituts (SSI) formål og
opgaver, og DSAM ser det som en mulighed med stort potentiale, at SSI overtager
det veterinære beredskab og derfor skal varetage diagnostik på veterinærområdet.
4
Side 4 / 10
Danmark har via en stor moderne landbrugssektor oparbejdet meget stor kapacitet
for hurtig og smidig diagnostik af virussygdomme hos husdyr, f.eks. ved udbrud af svi-
nepest. På Færøerne har vi i forbindelse med COVID-19-pandemi set, hvordan veteri-
nær virusdiagnostiks hurtigt og enkelt kan omorganiseres til human virusdiagnostik.
Omorganiseringen kan derfor få positiv betydning for udviklingen af det danske pari-
demiberedskab fremadrettet, hvor manglende diagnostisk testkapacitet6 har givet
anledning til problemer i forbindelse med nærværende COVID-19-pandemi.
I DSAM kan det dog give anledning til bekymring, hvis man vælger at lave omorgani-
seringer på SSI midt i den pågående COVID-19-pandemi, når der er tale om ændrin-
ger, som sagtens kan vente, til pandemien er overstået.
• DSAM anbefaler, at ikke-presserende omorganiseringer på SSI udskydes til
efter COVID-19 pandemi.
~) A11101-iserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med ak
IIIF_'i llcllanlf)ehandling at anvende oplysili!1 ,'-'.1 .rI'" i r)!"~h v'lf"`" I I\I irl'
Ilall rt'ilOiii f-~,nter tII be5luiningssWi•>
3.1 Formålsændring for anvendelse af genetiske oplysninger i Nationalt Genom
Center
I DSAM mener vi, at det er en uskik, når vi i Danmark først indsamler sundhedsdata
med et smalt formål for siden at lade formålet udvide. Det er en uskik, der gør det
helt uforudsigeligt for danskerne at vide, til hvilke formål det offentlige vil anvende
fortrolige sundhedsdata.
For lidt over to år siden den 29. maj 2018 blev 1146 vedrørende ændring af sund-
hedsloven om oprettelse af Nationalt Genom Center vedtaget'. Med nærværende
lovforslag udvides anvendelsesformålet for genetiske data i Nationalt Genom Center
til også at kunne finde anvendelse til beslutningsstøtte i forbindelse med sygdomsbe-
handling af andre end patienten selv.
Man kan i lovforslaget læse, at denne formålsudvidelse i særlig grad er til gavn for
30.000-50.000 patienter med sjældne arvelige sygdomme, som tilsammen repræsen-
terer ca. 800 forskellige sjældne diagnoser. Sjældenheden betyder, at fagpersoners
kendskab til hver enkelt sygdom og følgerne heraf ofte vil være mangelfuld, og at
mistanke om en sjælden sygdom derfor risikerer først at opstå sent i et sygdomsfor-
løb. I DSAM mener vi naturligvis, at det er prisværdigt at ville gøre gavn for disse pati-
enter, om end det endnu ikke vides, om beslutningsstøtte via Nationalt Genom Cen-
ter vil føre til ny, ændret eller forbedret behandling for disse patienter. I lovforslaget
er der en forestilling om, at lægen ved sjældne sygdomme kan få hjælp ved sammen-
lignelige tilstande fra andre patienter. Det overses, at det er en usikker behandlings-
strategi at behandle på grundlag af opslag i andre patientjournaler, hvilket er såre
s
6
7
Side 5 / 10
usikkert og kan risikere at gøre mere skade end gavn samt at gøre patienter til for-
søgskaniner.
Derudover er det et problem, at beslutningsstøtte strider mod de formål for anven-
delsen af genetiske oplysninger, som tidligere har været meldt ud for Nationalt Ge-
nol Center. For netop beslutningsstøtte er med vedtagelse af L127 lov om bedre di-
gitalt samarbejde i sundhedsvæsenets fra marts 2019 et anvendelsesformål, som Fol-
ketinget nyligt har modsat sig. Af lovbemærkninger' til L127 fremgår det således på
side 4010:
Bemyndigelsesbestemmelsen vil derimod ikke kunne anvendes til at fastsætte reg-
ler om, at genetiske oplysninger om andre patienter end den patient, der er i ak-
tuel behandling, og som opbevares i Nationalt Genom Center, skal kunne indhen-
tes til brug for beslutningsstØtte.
Hvis Folketinget vedtager ændring af formål for anvendelse af genetiske oplysninger i
Nationalt Genol Center efter så kort tid og nærmest, inden centeret er kommet i
gang, så understreger det den uklarhed, som fra starten har omgærdet centeret11, og
at registrerede borgere i centeret ikke kan forudsige, hvad deres genetiske oplysnin-
ger fremadrettet vil kunne finde anvendelse til. Måske har det hele tiden været pla-
nen, og det er ikke første gang, at centerets anvendelsesformål udvides. Det er
uigennemsigtigt og betyder, at borgerne ikke kan vide, hvad de sigerja til, når de si-
ger ja til genomsekventering i forbindelse med deres egen sygdomsbehandling.
Ved Folketingets førstebehandling af L146 om Nationalt Genom Center fremgik det
f.eks., at politiet ikke ville kunne få adgang til genetiske oplysninger i centeret. Det vi-
ste sig at være forkert. Fra Politiken12 26. februar 2018:
Hvorvidt politiet kan få adgang til dna-oplysninger i centret, har været årsag til
uro i forligskredsen, hvor alle på nær Enhedslisten bakker op om lovforslaget. Ved
førstebehandlingen i torsdags fastslog både May-Britt Kattrup (LA), Kirsten Nor-
mann Andersen (SF) og sundhedsministeren derfor, at politiet ikke vil få adgang.
»Nej, Rigspolitiet kan ikke få adgang til at bruge det her i en efterforskningsmæs-
sig sammenhæng«, sagde minister Ellen Trane NØrby (V) i sin tale.
Det er dog ikke helt sandt. 1 en mail til Politiken oplyser Sundhedsministeriet, at
politiet vil kunne få adgang i særlige tilfælde: »Nej, politiet kan ikke få generel ad-
gang til data i det Nationale Genom Center. Der er ikke tale om et dna-register til
politiet ad bagdøren. Men i ekstreme situationer, eksempelvis hvis Danmark er ud-
sat for et terrorangreb, kan der være helt særlige forhold, der eventuelt vil kunne
gøre sig gældende, hvor en domstol kan beslutte helt ekstraordinært at give ad-
gang«.
s ;/hoyFurslaq/1127/2018 1127 sgin vedia(iel:,i:idi'
9 ,:/;ir cjl_/ri(,rlr/;anlling/ Olt;1/Ir)Wo[:Iiil/11?_2/ 0131 112I spm freinygt.pdF
10 I i:us:!/wannl it.dl:lripr-II%sa_nlliiiq/ZtJ1/l /Iq ic~~sl~y(I1 I6/2017_l 11.1
.6 tioiTi FreinSal.prii:
u iiiipS //yd:v4
-~ L,erlingsl e,dl</kicliirl•,I;er/rnanipulafiign og turrlislcc ini ii~rslaaelser or~rv~r~s alle sarnrn?
_ ris
12 ;,lins://pnlilil ~n.dl</indynd/alto:~,5~_5r'!/F?igsuuliliet-f~ir-~d~~~nu-ril-ilny r_enter
Side 6 / 10
I Betænkning til L14613 fremgår det således, at genetiske oplysninger i centeret kan
finde anvendelse ved politiets efterforskning i forbindelse med straffelovens bestem-
melser om terror:
Det foreslås derfor, at oplysninger, som opbevares i Nationalt Genom Center, ikke
kan udleveres til politiet efter retsplejelovens regler om edition, medmindre der er
tale om efterforskning af en overtrædelse af straffelovens § 114 eller § 1140 om
terrorisme og terrorlignende handlinger.
Det formål er siden ændret, da nuværende justitsminister Nick Hækkerup i efteråret
2019 ændrede straffelovens §114a til også at omfatte sprængning mod offentlige
bygninger. At det samtidigt udvidede politiets formål for anvendelse at genetiske op-
lysninger i Nationalt Genom Center er præciseret i et ministersvar 14:
Justitsministeren har den 10. oktober 2019 præsenteret en række initiativer, som
skal styrke trygheden og sikkerheden i det offentlige rum. Regeringen foreslår i
den forbindelse, at det sikres, at sprængninger mod offentlige bygninger og insti-
tutioner anses for omfattet af straffelovens § 114a om terrorlignende handlinger.
Som det nærmere fremgår af Justitsministeriets samtidige bidrag til besvarelsen af
spørgsmål nr. 265 (SUU alm. del), vil politiet efter sundhedslovens § 223b, stk. 2.,
kunne få adgang til oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center til brug
for efterforskning af terror og terrorlignende handlinger i henhold til straffelovens
§114 og§114a.
Dette kunne man tilsvarende læse om i Ingeniøren15. Faren ved løbende formålsæn-
dringer har DSAM længe gjort opmærksom på16,den 6. marts 2018 skrev DSAM såle-
des til Sundheds- og Ældreudvalget:
Befolkningen fortjener, at der er fuld gennemsigtighed med alle de formål, der er
tiltænkt Nationalt Genom Center. Det gælder også de visioner, Folketinget har for
Nationalt Genom Center fremover. Faren er, at når først alle de følsomme oplys-
ninger er indsamlet, kan formålet med centeret tilrettes efter behov indenfor de
meget uklare rammer i lovforslaget. Rammer, der slet ikke i tilstrækkelig grad be-
grænser brug af de indsamlede data. Så følsomme data bør kun behandles inden-
for snævre grænser og efter det såkaldte finalite-princip om formålsbestemthed.
Problemet er, at løbende formålsændringer krænker grundlæggende frihedsrettighe-
der og kan være ødelæggende for tilliden til lovgivning og sundhedsvæsen, og at æn-
dringerne sker med stor hastighed uden nye omstændigheder, der begrunder æn-
dringerne, og hvor de løbende ændringerne i de lovbestemte formål tilsidesætter
princippet om formålsbestemthed.
• DSAM anbefaler, at Folketinget undlader løbende at ændre formålet for an-
vendelse af genetiske oplysninger i Nationalt Genom Center, da det strider
mod finalite-princippet17.
13 ~A0r1,~ln;l-i 1 1uy3l=>7.p(1.
14 Kiri;/% J~."ri^l.11 fil:/Srilllllilll/=illi L%d~lll~,.IiSUII/'.il)IIl/.~L,b/~~:iii /1liIJ'IOl1.i/_~U`,-)~)l,,ji/IIIi~~X,llllll
is ~~;://inu.cllc/diu!:el/niini~l.el I~!cl~:r-oi,huet_c.dell-r~rs~:e-lxnul.~esaurr-lurl ,; ~_I:niru7s~l-.il~il~se 1~Ot
16 Side 2
i
17 Finalite-princippet om formålsbestemthed følger af persondatalovens § 5, stk. 2
Side 7 / 10
3.2 Vævsanvendelsesregisteret
I forbindelse med lovarbejdet vedrørende L146 om Nationalt Genom Center blev det
fastslået, at registrerede i centeret kan tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret og
derved spærre for, at genetiske oplysninger i centeret kunne bruges til andre formål
end til behandlingen af dem selv. Af et ministersvars$ den 13. april 2018 vedrørende
en henvendelse19 fra DSAM den 8. december 2017 fremgår det således:
Det bemærkes i Øvrigt, at en patient med lovforslagets § 1, nr. 5, vil kunne be-
slutte, at vedkommendes genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materi-
ale i forbindelse med behandling, og som opbevares af Nationalt Genom Center,
kun må anvendes til behandling af den pågældende og tilformål, der har en umid-
delbar tilknytning hertil.
Dette fremgår også af et andet ministersvar
2
'den 13. april 2018, som uddyber den
registreredes ret til selvbestemmelse:
Med den i lovforslaget foreslåede § 1, nr. 5, sikres patienten en særskilt ret til selv-
bestemmelse over vedkommendes genetiske oplysninger, som er udledt af biolo-
gisk materiale, og som opbevares i Nationalt Genom Center.
Det foreslås således, at en patient kan beslutte, at vedkommendes genetiske op-
lysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling, og
som opbevares af Nationalt Genom Center, kun må anvendes til behandling af den
pågældende og tilformål, der har en umiddelbar tilknytning hertil.
Patientens beslutning om, at vedkommendes genetiske oplysninger kun må anven-
des til behandling af patienten selv og tilformål, der har en umiddelbar tilknytning
hertil, skal registreres i Vævsanvendelsesregisteret.
Det fremgår af bemærkningerne til den foreslåede § 1, nr. 5, at der ved anvendelse
tilformål, der har en umiddelbar tilknytning til behandlingen, skal forstås: Kvali-
tetssikring, metodeudvikling, undervisning af sundhedspersoner på behandlings-
stedet og lignende rutinemæssige funktioner, der har direkte tilknytning til og
sammenhæng med behandlingsindsatsen.
Registrerer en patient — i Vævsanvendelsesregisteret—sin beslutning om, at ved-
kommendes genetiske oplysninger kun må anvendes til egen behandling og for-
mål, der har en umiddelbar tilknytning hertil, vil vedkommendes genetiske oplys-
ninger ikke kunne blive behandlet til andre end disse formål.
Det fremgår endvidere af bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr. 5, at dette ikke
er til hinder for, at Nationalt Genom Center kan videregive oplysninger til brug for
behandling af klage- og erstatningssager i medfØr af lov om klage- og erstatnings-
adgang inden for sundhedsvæsenet eller til brug for Styrelsen for Patientsikker-
heds varetagelse af tilsynsopgaver efter autorisationsloven eller sundhedsloven.
18 1iii:1':r1~ _: iilllwl ~.UL'I/k„iiuk;Idg/Li1i6/ ~,uWi/1/S/cl_I_/1~UQi3'r %/luiiU ,slde2
19 I~tlii ://:v~~;v.rt ill:/sgn~lin_~~/7OJ.71/I_qvfor_sliu/Ll !ij/bihq/Z/1II5792t~,pd(
20 hitps://~~:t~/ev•rc dk[~~inling/tQ171/I~yiorslaq%L1~l~t~/spr~~/1Q[sv_ai[1 1~07t~3/15uU1~0.~~1~, side 1
Side 8 / 10
Patientens ret til at begrænse anvendelse for genetiske oplysninger i Nationalt Ge-
nom Center til kun at vedrøre behandlingen af patienten selv blev i foråret 2018 til-
lige præciseret i andre ministersvar.zl zz
• DSAM anbefaler, at det i lovforslaget understreges at den registrerede via
Vævsanvendelsesregisteret kan beslutte,at egne genetiske oplysninger i Na-
tionalt Genom Center kun må anvendes til behandling af den pågældende.
I den forbindelse skal det understreges at den registrerede har afgivet "et skriftligt,
informeret samtykke til at få foretaget en genetisk analyse i forbindelse med sin be-
handling, og at patienten forud for dette samtykke vil blive informeret om sin selvbe-
stemmelsesret over egne genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom
Center".`
3.3 Differentieret frabedelsesmodel
DSAM vil påminde ministeren, at der er blevet iværksat et arbejde for at udfærdige
en ny frabedelsesmodel for de registrerede i Nationalt Genom Center, som er mere
differentieret end den grove alt-eller-intet-model, som gælder via Vævsanvendelses-
registeret. I et ministersvar24 vedrørende centeret kan man den 13. april 2018 såle-
des læse:
Sundheds- og Ældreministeriet vil derfor undersøge muligheden for at udarbejde
en model, hvorefter patienter kan frabede sig forskellige kategorier af mere ud-
specificerede behandlingsformål eller forskellige typer af anvendelse indenfor
samme behandlingsformål, f.eks. forskellige typer af forskning.
Der vil blive set på muligheden for en differentieret frabedelsesmodel inden for de
juridiske rammer af frabedelsesmodellen og Vævsanvendelsesregisteret, der alle-
rede kendes og danner rammen i sundhedsloven for biologisk materiale. Det er til-
sigtet, at der med lovforslaget ikke er blevet fremsat yderligere typer af og ander-
ledes modellerfor selvbestemmelse, der således ville give patienten væsentligt for-
skellige typer af retsstilling, hvad angår hhv. biologisk materiale og genetiske op-
lysninger i Nationalt Genom Center. Det er således vurderingen, at enkelhed i rets-
stillingen er et væsentligt element i beskyttelsen af borgeren, sundhedspersoner
M. v.
Som led i arbejdet i den i lovforslaget omtalte arbejdsgruppe vedr. biologisk mate-
riale og data afledt heraf pågår et arbejde med tillige generelt at se på andre mo-
dellerfor selvbestemmelse over egne oplysninger fra sundhedsvæsenet og forsk-
ning. Heri indgår også modeller omtalt af Etisk Råd.
• DSAM anbefaler at arbejdet med en differentieret frabedelsesmodel for Nati-
onalt Genom Center inspireret af Etisk Råds model for samtykke25 revitalise-
res.
21 SUlli/;z/5vai'/1`i7i1J%ii9/l'i(IJ1`l~.D(.il
22 ,~ ,./~1w4V4`l,ft.(llC/Saniling/2f1171/IoNlof i;iC7/L,l-'}F/-spnl/~
,Oi5V3f/1°}2>Qb'2I/I {
23 /iVJLVbV.fl: CIL/SiirnllnQ/pl ll/I(lvfOi il /I I`iG/ti~)ni/ I side 1-2
za ;://~rww.'r'i cll:/s~rnli~~ci/?O1i1/luv(oi,I iu/Ll !6/_surn/)5/ : ii'/ 1 l~g800/lt;30191.udf
25 ~~,,:// d~~nw_,c;trl:r~~[L~Ih/_-"/i~ieii~/I_ii;,I; R~~1/EtiS!<e~T~maer/5inuiliedsriatn/laul~lil«tioner/ZO1;
U~-1~-F~-~~sl:nina i sundi~~dsdala-ug biuingisl;-i~iaterinle-i-Danrriar!<.r~df
Side 9 / 10
I den forbindelse er det DSAM's opfattelse at en differentieret frabedelsesmodel for
Nationalt Genom Center kan erstatte den udifferentierede frabedelsesmodel via
Vævsanvendelsesregisteret, idet borgerrettigheder vedrørende selvbestemmelse
derved bedre kan imødekommes.
DSAM vil gerne understrege, at betydningen af en smidig frabedelsesmodel for an-
vendelse af genetiske oplysninger i Nationalt Genom Center forstærkes af, at det ikke
er muligt for patienter at modsætte sig, at genetiske oplysninger, som aflæses i for-
bindelse med sygdomsbehandling, overføres til centeret med hjemmel i en overfør-
selspligt, jf. sundhedslovens §223a. Herefter vil de genetiske oplysninger typisk opbe-
vares dobbelt med lagring lokalt i journalen hos en region og centralt hos Nationalt
Genom Center. Af et brev26 fra ministeren til DSAM fremgår således:
Det fremgår bl.a. af forarbejderne til lov nr. 728 af 8. juni 2018 om ændring af
sundhedsloven (Organisering i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Natio-
nalt Genom Center m.v.), at de oplysninger, der er tilgået Nationalt Genom Center,
ofte fortsat vil blive behandlet lokalt i andet regi, f.eks. i en patientjournal m.v. i en
region, også efter at oplysningerne er videregivet til Nationalt Genom Center. Ge-
netiske oplysninger vil således både kunne blive behandlet lokalt og i Nationalt Ge-
nom Center.
3.4 "Datasø"
Ydermere forstærkes betydningen af en smidig frabedelsesmodel for anvendelse af
genetiske oplysninger i centeret af, at det fortsat er helt uklart, i hvor vid udstræk-
ning de genetiske oplysninger i centeret skal beriges med andre helbredsoplysninger.
Af et ministersvar27 fremgår det således:
Grunden til at bemyndigelsesbestemmelsen både omfatter genetiske oplysninger
og helbredsoplysninger er for at sikre, at Nationalt Genom Center vil kunne følge
med udviklingen af Personlig Medicin og håndtere de behov, som sundhedsvæse-
net står overfor. F.eks. kan det være yderst relevant at inddrage helbredsoplysnin-
ger i form af oplysninger om patientens tidligere sygdomme sammen med den ge-
netiske analyse med henblik på diagnostik og behandlingsvalg.
Således er der tanker i Nationalt Genom Center om at lave en såkaldt "datasø". I re-
ferat28 fra 8. møde i Forsknings- og Infrastrukturudvalget for Personlig Medicin står:
[.. j gjorde opmærksom på vigtigheden af, at NGC melder klart ud, hvad ambitio-
nerne er, da det kan gøre andre initiativer irrelevante. Ifm. udmelding fra NGC ved
tilsvarende møde i maj 2019, om at NGC Ønskede at lave en non-genetisk datasø,
indstillede de to østlige regioner udvikling af deres planlagte datasø, indtil snitfla-
den overfor NGC blev afklaret. NGC blev bedt om at svare på, hvilken teknologi
NGC påtænker at benytte sig af ifm. udvikling af den påtænkte non-genetiske NGC
datasø, og hvilken funding NGC har mhp. at påbegynde dette arbejde? NGC vil
sørge for, at spørgsmålet tages op ved et kommende møde i FI-udvalget.
26 i ii.i_~~ /!' ~ ;~','d (~~ u;.l~,~.ni}iuluL~l u2/d~fi1~~el/54JUl5pri)/I / Vdr/1'~1 ul/-_'~J, :~- ~~-, ~ , bilag 1, side 1
27 ;; ;- ri,, ,,w ~t1h/s~rnlinq/2~171./Iforslag/I 1 ;E~/s/?3/;.iar/14307~),/IL_ , side 2
- --.
28 side 7-8: )edia/7557/referat-8-mgede i fi-uiJvalg 21f319,pdf
Side 10 / 10
• DSAM anbefaler at det meldes klart ud, hvad ambitionerne er med en "non-
genetisk datasø" i regi af Nationalt Genom Center.
SpØrgsmålet er, hvilke non-genetiske oplysninger som skal dubleres, så de både ligger
regionalt i journalen og i Nationalt Genom Center, og om der også er tale om andre
non-genetiske oplysninger end dem, der befinder sig i de registreredes journaler.
I DSAM mener vi, at det i særlig grad vil være, når genetiske data beriges med mange
andre data i en datasø, at en smidig frabedelsesordning kan være af betydning for de
registreredes privatlivsbeskyttelse.
3.5 Pseudonym isering
Med lovforslaget Ønsker man at tilgodese patienter med sjældne genetiske oplysnin-
ger. Det kan give problemer i forhold til beskyttelse af patienternes ret til fortrolig-
hed. Når der er tale om sjældne sygdomme, så er der ofte tale om, at sygdomsbe-
handlingen er koncentreret på få læger i hver region. Og med få patienter i hver kate-
gori er der fare for, at pseudonymisering af genetiske oplysninger beriget med andre
helbredsoplysninger i en datasø i realiteten ikke giver den registrerede nogen beskyt-
telse, fordi identiteten af den eller de registrerede, hvis helbredsoplysninger indhen-
tes til brug for beslutningsstøtte, ganske enkelt vil kunne afsløres for den behand-
lende læge.
• DSAM gør opmærksom på, at pseudonymisering ikke er tilstrækkelig privat-
livsbeskyttelse for registrerede i Nationalt Genom Center, og at det er særligt
gældende, når en registreret borger lider af en sjælden genetisk sygdom.
Denne problematik understreger blot nødvendigheden af, at det er registrerede selv
og ikke Folketinget og andre myndigheder, som sætter grænserne for anvendelse af
genetiske oplysninger i Nationalt Genom Center.
Med venlig hilsen
Aners Beich
formand, DSAM
ORGANISATIONEN AF
VIDENSKABELIGE
SELSKABER
Kristianiagade 12
2100 København Ø
Telefon 35 44 84 06
Mobil 23 71 33 40
Mail mpk@dadl.dk
www.selskaberne.dk
14. august 2020
Høring over udkast til forslag til ændring af
sundhedsloven (Digitalt supplement til
sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse
med aktuel patientbehandling at anvende
oplysninger, der opbevares i NGC til
beslutningsstøtte)
LVS takker for muligheden for at kommentere på den fremsendte høring.
LVS har den 10. juli sendt en majl til ministeriet angående høring, der lød som
følger:
LVS takker for fremsendelsen af hØringsmaterialet.
Imidlertid må vi indtrængende påpege fØlgende svært uheldige elementer i
hØringen:
• Det er uacceptabelt, at man udsender en så vigtig høring hen over
sommerferien!
ORGANISATIONEN AF
VIDENSKABELIGE
SELSKABER
Ministeriets hØringsparter holder også sommerferie, og det er helt urimeligt at
forvente, at andre arbejder, mens ministeriet selv holder ferie.
Det forringer desuden ministeriets mulighed for at få kvalificerede høringssvar.
LVS og andre organisationer har påpeget det uacceptable i denne procedure
talrige gange — desværre uden resultater.
• Den udsendte høring er en uklædelig og svært gennemskuelig sammensætning af
helt ureloterede emner— herunder to emner, der har været genstand for stor
bevågenhed i både fagkredse og medierne. '
Man skal lede efter begrundelser for de foreslåede ændringer flere steder i et
uoverskueligt dokument, og det forekommer både unødvendigt og svært
uhensigtsmæssigt både af hensyn til hØringsparterne og af hensyn til ministeriets
mulighed for at modtage kvalificerede høringssvar.
På den baggrund vil LVS anmode om følgende:
• Høringsfristen udsættes med minimum 14 dage.
• Der udsendes særskilte hØringer for hvert emne.
LVS modtog — meget sigende — et autosvar, som meddelte, at ministeriet afviklede ferie,
og LVS har fortsat ikke fået noget svar på henvendelsen. LVS' kritik i mail af 10. juli
gælder fortsat.
Specifikke kommentarer:
Ad. Lovforslagets § 1. 7
Det fremgår, at man ønsker at tydeliggøre SSI's formålsparagraf, og det mener man, at
man gør ved at ændre et "der" til et "som" i loven. Det indskærpes via lovens
bemærkninger, at SSI's forskningsaktiviteter skal være tæt knyttede til instituttets
myndighedsopgaver (side 26 — 27).
LVS er klar over, at ændringen fra "der" til "som" — som sprogligt set betyder præcist det
samme — anvendes som en krog til at supplere lovens bemærkninger med en
indskærpelse af SSI's formålsparagraf.
2/3
ORGANISATIONEN AF
VIDENSKABELIGE
SELSKABER
Dette sker imidlertid i vage sproglige vendinger, som gør det uklart, hvad bevæggrunden
måtte være for en sådan skærpelse, og hvilke konsekvenser, den måtte have. LVS finder
dette urimeligt både i forhold til SSI og i forhold til høringsparterne.
LVS finder, at det havde været ønskeligt ikke at udsende en høring om dette i en (som
anført oven for) svært gennemskuelig bunke af lovændringer med et sæt meget lange
bemærkninger, særligt i lyset af den verserende sag om SSI. Dette endda hen over en
sommerferie, hvor ministeriet ikke selv er tilgængeligt.
På den baggrund kan LVS ikke tage stilling til det rent indholdsmæssige i dette forslag til
ændring men vil kraftigt opfordre til, at en sådan procedure ikke anvendes fremadrettet.
Ad. § 1. 3.
Samme kritikpunkter vedrørende det svært gennemskuelige høringsmateriale, der er
udsendt, gælder her.
Det havde været formålstjenligt at udsende en separat høring om dette emne, bl.a. fordi
også NGC helt legitimt er genstand for stor bevågenhed. Forslag til ændringer i NGC
beføjelser bør derfor ikke udsendes som det er sket her.
Hvad angår den konkrete foreslåede ændring finder LVS, at det vil være gavnligt for
patienter med sjældne sygdomme, at autoriserede sundhedspersoner kan indhente
oplysninger til beslutningsstøtte.
Med venlig hilsen
Henrik Ullum
Formand
3/3
RETSPOLITISK FORENING
HØRINGSSVAR
Til Sundheds- og Ældreministeriet.
Vedr. høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven (Digitalt supplement til
sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende
oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Høringsbrev af 3. juli 2020 - med svarfrist 14. august 2020
Svar fremsendt til sum@sum.dk — Att: ministeriets sagsnr. 2007648
Foreningen lægger afgørende vægt på, at der er tale om et frivilligt supplement til det allerede
eksisterende sundhedskort og, at framelding til enhver tid kan finde sted.
Foreningen har ikke bemærkninger til forslaget om overførsel af opgaver til Statens Seruminstitut.
For så vidt angår forslaget om adgang til uden samtykke at indhente oplysninger om, at genetiske
oplysninger om andre patienter end den patient, der er i aktuel behandling, og som opbevares i
Nationalt Genom Center, skal kunne indhentes til brug for beslutningsstøtte, bemærker ØF, at det i
forslagets bemærkninger bør tydeliggøres, at oplysninger om andre patienter til brug for aktuel
behandling, slettes efter de gældende regler for opbevaring og sletning af journalmateriale
udarbejdet af sundhedspersonale.
Foreningen anbefaler desuden, at der i bemærkningerne tilføjes en analyse af forholdet til Den
Europæiske Menneskerettighedskonvention, særligt konventionens art. 8.
København, d. 14. august 2020
Bjørn Elmquist Leif Hermann
Formand Bestyrelsesmedlem
Malte Harbou Thyssen
Fra: Torben Kajberg <tk@handicap.dk>
Sendt: 14. august 2020 16:11
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
CC:. =?utf-8?Q?els@; Monica Løland
Emne: Høringssvar: Udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der
Kære Esther Løffler
Her er nogle få bemærkninger fra DH om det digitale supplement til sundhedskortet.
DH mener, det er vigtigt, at de digitale sundskort forbliver et supplement til det fysiske kort. Som i resten af befolkningen er der
en gruppe af personer med handicap, der har meget svært ved at blive digitale. Disse borgere vil have brug for det fysiske
sundhedskort, da de ikke vil kunne benytte det digitale supplement til sundhedskortet.
Det er vigtigt, at det digitale supplement til sundhedskortet bliver tilgængeligt for personer med handicap. Dvs. at det skal
udformes efter den relevante standard for tilgængelighed, "den europæiske it-tilgængelighedsstandard (EN 301549)".
Standarden tager højde for, at de digitale IØsninger også skal kunne bruges af personer med handicap — heriblandt de, der
bruger it-hjælpemidler. Det er desuden denne standard, der henvises til lov om tilgængelighed til hjemmesider. Se mere om
loven her: https://digst.dk/digital-service/webtilgaengelighed/
Med venlig hilsen / Yours sincerely,
Torben Kajberg
Chefkonsulent / Senior Political Advisor
Mobil: +45 30439688
E-mail: tk@handicap.dk
DANSKE HANDICAPORGANISATIONER
Danske Handicaporganisationer (DH) arbejder for, at mennesker med handicap kan leve et liv som alle andre: Deltage, bidrage og være en del af
fællesskabet. DH er fælles taleror for 35 handicaporganisationer og repræsenterer alle typer handicap.
Vi behandler personoplysninger om dig. Se her vores databeskyttelsespolitik
Fra: Esther Løffler [mailto:eslCa>sum.dk]
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til:
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
i
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: eslPsum.dk
Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum,dk
ilYl/
n
~
SUNDHEDS-
ÆLDREMINISTERIET
A Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
1101Stra de 1713, Postboks 2188, 1017 Kobenhavn K
taeiilc.dk • for wfhr.dk • +45 7741 7741
CV R: 6387 0528
Sundheds- og Ældreministeriet
sum@sum.dk
sum.dk
14-o8-2020
Dok. 201713/
Ang. høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven (Di-
gitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mu-
lighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende op-
lysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Forbrugerrådet Tænk har modtaget udkast til forslag til lov om ændring af sund-
hedsloven, og vi har følgende kommentarer:
Forbrugerrådet Tænk støtter et digitalt supplement til sundhedskortet
Mange forbrugere efterlyser digitale løsninger, så derfor støtter vi, at der arbejdes
med et digitalt sundhedskort. Vi lægger dog vægt på, at det kun er supplement, da
mange forbrugere fortsat ikke har smartphones, og derfor fortsat har brug for et fy-
sisk kort.
Forbrugerrådet Tænk finder det betænkeligt at udvide formålet med an-
vendelsen af pseudonymiserede oplysninger fra Nationalt Genom Center
til brug for beslutningsstøtte.
Det foreslås at ændre i sundhedslovens bestemmelser, således at genetiske oplysnin-
ger om andre patienter skal kunne indhentes af autoriserede sundhedspersoner til
brug for beslutningsstøtte.
Forbrugerrådet Tænk finder det grundlæggende betænkeligt, at vi indsamler data
med et smalt formål og derefter udvider formålet. Det gør det uklart for forbrugerne,
hvad de oprindeligt har samtykket til. Samtidig krænker det grundlæggende friheds-
rettigheder og kan fremadrettet være ødelæggende for forbrugernes tillid til lovgiv-
ning og sundhedsvæsen.
Forbrugerrådet Tænk efterlyser i denne sammenhæng en modernisering af Vævsan-
vendelsesregisteret. Lovforslaget medfører, at Vævsanvendelsesregistret fortsat er
centralt for forbrugerne i forhold til samtykke vedrørende anvendelse af deres sund-
hedsdata. Meget få kender til registret, hvilket gør umuligt for almindelige menne-
sker at forholde sig til anvendelsen af deres sundhedsdata.
~i_'(C~~)(
.,
brii.,li~~~~°å~°~~~~7
Vi efterlyser, at de frameldelses- og tiltrædelsesmuligheder, som lovgivningen tilsi-
ger, gøres lettere at forstå og anvende i registret.
Fornuftigt at opdatere at Statens Serum Instituts formål og opgaver,
men under en pandemi?
Det er giver mening at opdatere Statens Serum Instituts opgaver efter, at instituttets
vaccineproduktion er solgt fra, og instituttet har overtaget det veterinære beredskab
i samarbejde med Københavns Universitet. Forbrugerrådet Tænk opfordrer dog til,
at omorganiseringen ikke gennemføres på et tidspunkt, der tager ressourcer fra løs-
ning af de presserende opgaver, som instituttet har i forbindelse med pandemien.
Med venlig hilsen
Vagn Jelsøe Sine Jensen
Vicedirektør Seniorrådgiver, sundhedspolitik
2
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
11-08-2020
E M N-2019-00964
1372095
Cecilie Bellamy Eriksen
HØringssvar vedrørende lovforslag om Digitalt supplement til
sundhedkort, SSI og NGC
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i
forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der
opbevares i NGC til beslutningsstøtte).
Sundheds- og Ældreministeriet har den 3. juli 2020 anmodet Danske Regioner
om bemærkninger til lovforslag om ændring af sundhedsloven (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og
opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med
aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til
beslutningsstøtte). Danske Regioner sender et samlet høringssvar på vegne af
de fem regioner.
Digitalt supplement til sundhedskort
Da afsnittet vedrørende digitalt supplement til sundhedskort, i nærværende
høring, er en gentagelse af det lovforslag, som blev sendt i høring den 5.
december 2019, henvises til det høringssvar som Danske Regioner afgav i den
forbindelse. Danske Regioner fastholder desuden krav om DUT-forhandling fra
førnævnte høringssvar.
Anvendelse af data fra Nationalt Genom Center
Danske Regioner er enige i at sundhedsdata skal anvendes til beslutningsstøtte
til behandling af andre patienter, og at genetiske oplysninger, der opbevares i
Nationalt Genom Center, kan indhentes og bruges til dette.
DANSKE REGIONER
DAMPFÆRGEVEJ 22
2100 KØBENHAVN Ø
+45 35 29 8100
REGIONER@REGIONER.DK
REGIONER.DK
Adgang til genetiske oplysninger til beslutningsstøtte er centralt for, at
patienter vil få gavn af den nationale og regionale satsning på personlig
medicin. Det vil understøtte at patienter får den behandling, som giver størst
mulig effekt fØrste gang, samtidigt med at risikoen for bivirkninger nedbringes.
Derfor er det essentielt, at data er tilgængelige og kan anvendes kliniknært og
til behandling af patienter.
Venlig hilsen
Cecilie Bellamy Eriksen
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
10-01-2020
EMN-2019-00964
1329195
Høringssvar vedrØrende lovforslag om ændring af sundhedsloven
(Udstedelse og anvendelse af sundhedskortet og Statens Serum
Instituts forebyggelse og bekæmpelse af smitsomme sygdomme mv.)
Sundheds- og Ældreministeriet har anmodet Danske Regioner om
bemærkninger til lovforslag om ændring af sundhedsloven (Udstedelse og
anvendelse af sundhedskortet og Statens Serum Instituts forebyggelse og
bekæmpelse af smitsomme sygdomme mv.). Danske Regioner sender et samlet
hØringssvar på vegne af de fem regioner. Høringssvaret er fremsendt med
forbehold for Danske Regioners bestyrelses drøftelse på mØde den 6. februar
2020.
Danske Regioner er enig i, at det skal være muligt for borgerne at dokumentere
retten til sundhedsydelser med et digitalt sundhedskort på lige fod med det
fysiske sundhedskort, der anvendes i dag. Danske Regioner påpeger samtidig
vigtigheden i, at lovgivningen ikke forhindrer forældre i at have deres bØrns
sundhedskort i digital form.
Det bemærkes, at lovforslaget vil have Økonomiske konsekvenser for
regionerne. Danske Regioner Ønsker derfor at inddrage denne lovændring i de
kommende DUT-forhandlinger i 2020. De Økonomiske konsekvenser beskrives
nedenfor.
Økonomiske konsekvenser for regionerne
Det fysiske sundhedskort anvendes i dag til fremmØderegistrering i almen
praksis og på sygehusene vha. kortscannere, der scanner kortets magnetstribe
eller stregkode. Lovforslaget gør det muligt at dokumentere retten til
sundhedsydelse ved hjælp af et digitalt sundhedskort, hvilket vil kræve en
udskiftning af de kortscannere, som ikke er i stand til at scanne et digitalt DANSKE REGIONER
DAMPFÆRGEVEJ 22
2100 KØBENHAVN Ø
+45 35 29 8100
REGIONER@REGIONER.DK
REGIONER.DK
sundhedskort. Regionerne finder det ikke hensigtsmæssigt at fjerne den
automatiske fremmØderegistrering ved hjælp af kortscannere, da det er en
integreret del af de processer, der indgår i behandling af patienterne, og den
efterfØlgende afregning. Fjernes kortscannerne vil det desuden kræve ekstra
manuelt arbejde ligesom der vil være risiko for fejlindtastning o.l.
Danske Regioner opfordrer derudover til, at Sundheds- og Ældreministeriet i
udmøntningen af lovforslaget revurderer fordelingen af gebyret på 190 kr., der
i dag opkræves fra borgeren ved bestilling af nyt sundhedskort'. Gebyret skal
dække de udgifter, der er forbundet med genudstedelse af sundhedskortet,
men i dag tilfalder det fulde gebyr kommunerne. Dette på trods af, at
kommunernes udgifter begrænser sig til drift af selvbetjeningslØsningen samt
eventuel sagsbehandling af genudstedelsen. Det er regionerne, der afholder
alle udgifter forbundet med produktion og forsendelse af kortet, hvilket
regionerne ikke kompenseres for.
Danske Regioner vil desuden foreslå, at Sundheds- og ældreministeriet i
udmøntningen af lovgivningen ændrer kravene til, hvordan borgerens adresse
fremgår på sundhedskortet samt tydeliggØr hvilke adresseændringer, der
medfører udstedelse af et nyt sundhedskort. Især anbefales det, at
supplerende bynavne enten ikke fremgår af sundhedskortet eller at
supplerende bynavne ikke alene er udslagsgivende for udstedelsen af et nyt
sundhedskort.
Kommunerne står foran en opdatering af bygrænser for byer med supplerende
bynavne. Denne opdatering vil udløse et nyt sundhedskort til alle borgere, hvis
bopæl tilfØjes eller skifter et supplerende bynavn (1/3 af alle adresser i
Danmark). Styrelsen for Dataforsyning og Effektivisering (SDFE), der drifter
Danmarks Adresseregister stiller krav om, at myndigheder anvender den fulde
adresse, herunder supplerende bynavne i kontakt med borgeren. En
fastholdelse af det supplerende bynavn på sundhedskortet vil medføre
betydelige udgifter til produktion af nye kort, uden at ændringen har relevans
for borgerens forhold.
Med venlig hilsen
Stephanie Lose T Ulla Astman
' Jf. bekendtgørelse om valgfri indplacering i sikringsgrupper og udstedelse af sundhedskort mv.
Høringssvar Kræftens Bekæmpelse
August 2020
Til Sundheds- og Ældreministeriet Center for Kræftforskning
Fra Kræftens Bekæmpelse
Strandboulevarden 49
Kopi 2100 København Ø
Sagsm'. Tlf +45 3525 7500
Sider 2
www.cancer.dk
UNDER PROTEKTION AF
HENDES MAJESTÆT DRONNINGEN
Høringssvar til forslag til ændring af Sundhedsloven
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og
opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel pati-
entbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstØtte)
Kræftens Bekæmpelse takker for muligheden for at afgive høringssvar på forslag til ændring af Sund-
hedsloven vedrørende 1) digitalt supplement til sundhedskortet, 2) SSIs formål og opgaver samt 3) au-
toriserede sundhedspersoners mulighed for at anvende oplysninger i NGC.
Digitalt supplement til sundhedskortet
Kræftens Bekæmpelse hilser et digitalt supplement til det nuværende fysiske sundhedskort velkomment. Det
imødekommer borgernes forventninger om at møde tidssvarende brug af digitale løsninger i hverdagen, også på
sundhedsområdet. Kræftens Bekæmpelse finder det positivt at der lægges op til et digitalt supplement, der i før-
ste omgang er frivilligt at benytte. Sundhedskortet anvendes mange steder i samfundet som legitimation (fx på
biblioteker, hos DSB og diverse foreninger), og vi håber at denne mulighed vil forblive uændret med et digitalt
sundhedskort.
Statens Seruminstituts formål og opgaver
Kræftens Bekæmpelse har ingen kommentarer til forslag til præcisering af SSIs formål og opgaver i
Sundhedsloven.
Ifølge Sundhedsloven sender SSI påmindelser til barnets mor og praktiserende læge i forbindelse med
manglende hepatitis B vaccination. Kræftens Bekæmpelse finder det helt på sin plads at denne påmin-
delse fremover sendes til begge indehavere af forældremyndigheden, en eventuel værge og barnets
praktiserende læge. Herved sidestilles udsendelsen af påmindelser om vaccinationer, der gives til børn
efter individuelt behov, med påmindelser, der udsendes efter børnevaccinationsprogrammet, og inde-
havere af forældremyndigheden ligestilles ift. deres ansvar for barnet.
Autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at an-
vende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte
Kræftens Bekæmpelse finder det hensigtsmæssigt at bemyndigelsesbestemmelsen fremover ligestiller Nationalt
Genom Center, så oplysninger her fra sidestilles med genetiske oplysninger fra regionale kilder. Dette vil bidrage
til at patienter med sjældne sygdomme får de bedste muligheder for at få stillet den korrekte diagnose hurtigst
muligt og få tilbudt bedste mulighed for behandling. Kræftens Bekæmpelse finder det vigtigt, at der af hensyn til
patienternes retsstilling ift, fortrolighed om helbredsoplysninger fastsættes nærmere regler om hvilke autorise-
rede sundhedspersoner der får adgang til at indhente genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom
1
Kræftens Bekæmpelse
Center, hvordan de får adgang, hvilke oplysninger de får adgang til, under hvilke omstændigheder denne til la-
delse kan gives, og at myndighederne følger autoriserede sundhedspersoners brug af denne adgang.
Med venlig hilsen
Linda Aagaard Thomsen
Områdechef
Kræftens Bekæmpelse
2
Malte Harbou Thyssen
Fra: Birita Ludviksd6ttir <birita.ludviksdottir@hmr.fo>
Sendt: 3. august 2020 16:11
Til: Esther Løffler
cc: Rigsombuddet; Turid Arge; Jan Simonsen
Emne: SV: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der
Til Sundheds- og Ældreministeriet
HeilsumålaråM har modtaget ovenfornævnte lovforslag i høring.
Eftersom der er tale om et lovforslag der skal forelægges Folketinget, og ikke en kongelig anordning, der skal
forelægges Lagtinget, tager de færøske myndigheder foreløbigt stilling til ikrafttrædelsesbestemmelsen.
Iht. § 3, stk. 2 i lovforslaget kan lovens § 1, nr. 3 og 6-8 ved kongelig anordning sættes helt eller delvis i kraft
for Færøerne med de ændringer, som de færØske forhold tilsiger.
Heilsumålaråóic har noteret sig, at der her er tale om et område, der ikke er overgået til færøske myndigheder
som særanliggende iht. hjemmestyrelovgivningen.
Det er derfor muligt at sætte loven i kraft for Færøerne ved kongelig anordning. Dog har Heilsumålarå(M den
bemærkning til ikrafttrædelsesbestemmelsen, at der i lovforslagets § 1 ikke er et nr. 8. Formuleringen i § 3,
stk. 2 bør derfor være: "... lovens § 1, nr. 3 og 5-7, kan ved kongelig anordning ...".
Vinaliga/Sincerely
Birita Ludvil<sd6ttir
Løgfrødiligur r60gevi/Legal adviser
Heilsum6lar6did/
Ministry of Health
EirargarOur 2 • 100 Torshavn • Faroe Islands
Tel. +298 304050 • Mobile +298 734066
birita.ludviksdottir@hmr.fo • www.hmr.fo
Fra: Esther Løffler <esl@sum.dk>
Sendt: friggjadagur, 3. juli 2020 12:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionsjaelland@regionsjaelland.dk; Kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk;
info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.clk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; I<ontal<t@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@Ikt.dk; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk;
info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
1
danmark.dk; pfs@pfsdl<.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; Ældreforum
Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk;
info@ajvaccines.com; info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk;
Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org;
retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; dansl<.standard@ds.dk; info@danske-
dental.dk; info@danske-seniorer.dk; post@dommerforening.dk; mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dk;
db@dyrenesbeskyttelse.dk; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk;
info@igldl<.dk; info@If.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk;
formand@retspolitik.dk; info@seges.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif@vif.dk;
info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk; pate@atp.dk; cbb@ssi.dk; dt@datatilsynet.dk; NVK Kontakt
<kontakt@nvk.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DKetil<@DKetil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt
<kontal<t@etisl<raad.dl<>; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dk; finanstilsynet@ftnet.dk; Heilsumålaråc is
<hmr@hmr.fo>; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DKMA
<dkma@dkma.dl<>; pebl@patienterstatningen.clk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk;
politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen
Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
_O=SUNDHEDSSTYRELSEN_OU=Sundhedsstyrelsen_cn=Recipients_cn=SIS+201<ontor+20postl<assen@sst.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dl<;
evm@evm.dk; jm@jm.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dk; km@km.dk; mfvm@mfvm.dk; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dl<>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: eslPsum.dk
Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • WWW.sum.dk
~
~
SUNaHEDS-
ÆLDPEMINISTERIET
A Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2
Malte Harbou Thyssen
Fra: Henriette Fagerberg Erichsen <hfe@advokatsamfundet.dk>
Sendt: 6. juli 2020 09:58
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: Sv: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anve (Sagsnr.: 2020 - 3)
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Tak for henvendelsen.
Advokatrådet har besluttet ikke at afgive høringssvar.
Med venlig hilsen
1
,01
1
AL~VQKATSAMFUNL~ET
Henriette Fagerberg Erichsen
Sekretær
Advokatsamfundet, Kronprinsessegade 28, 1306 Kobenhavn K
D +45 33 96 97 28
hfe(@advokatsamfundet.dk - www.advokatsamfundet.dk
Fra: Esther Løffler [mailto:esl@sum.dk]
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk;
info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optiketforeningen.dk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@Ikt.dk; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk;
info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
danmark.dk; pfs@pfsdk.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; Ældreforum
Institutionspostkasse; aeldresagen@aeldresagen.dk; Postkasse - Samfund - Advokatsamfundet; info@ajvaccines.com;
info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk;
Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org;
retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; dansk.standard@ds.dk; info@danske-
dental.dk; info@danske-seniorer.dk; post@dommerforening.dk; mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk;
db@dyrenesbeskyttelse.dk; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk;
info@igldk.dk; info@lf.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk;
formand@retspolitik.dk; info@seges.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif@vif.dk;
info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk; pote@atp.dk; cbb@ssi.dk; dt@datatilsynet.dk; NVK Kontakt; DKetik
Institutionspostkasse; Det Etiske Råd kontakt; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dk; finanstilsynet@ftnet.dk;
hmr@hmr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DKMA;
pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk; politi@politi.dk;
1
info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse;
kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse;
pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dk; evm@evm.dk; jm@jm.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dk;
km@km.dk; mfvm@mfvm.dk; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esl(@sum.dk
sundheds- og Ældreministeriet . Holbergsgade 6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
~
—
SIJNDHEDS-
lELDREMINISYERIET
` Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2
7. juli 2020
J.nr. 20-30050
Psykolognævnet
Ankestyrelsen
7998 Statsservice
~ Psykologn<
-4-vizet
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Svar på høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven
Psykolognævnet har ingen bemærkninger til udkastet til lovforslaget.
Der henvises til sag nr. 2007648
Venlig hilsen
Erling Brandstrup
Tel +45 3341 1200
ast@ast.dk
sikkermail@ast.dk
www.ast.dk
EAN-nr:
57 98 000 35 48 21
Åbningstid:
man-fre kl. 9.00-15.00
c~
Patienterstatningpn.
Irehandlingsr og la ;einidrielskader
Sundheds- og /fldreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
4. august 2020
Dokumentnummer:
20PEBL-50875
Patienterstatningen har 3. juli 2020 modtaget høringsbrev vedrørende høring over udkast
til forslag til ændring af sundhedsloven (Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering
af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed
for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC
til beslutningsstøtte).
Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast.
Med venlig hilsen
Karen-Inger Bast
direktør
KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341
peblC)patienterstatningen.dk www.patienterstatningenAk
Malte Harbou Thyssen
Fra: Samfundsanalyse <samfundsanalyse@aeldresagen.dk>
Sendt: 10. august 2020 08:56
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: Høringssvar - Ældre Sagen - Udkast til lovforslag om digitalt supplement til
sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver mv.
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Til Sundheds- og Ældreministeriet
Ældre Sagen har ingen bemærkninger til ovenstående høring.
Venlig hilsen
Pia Westring
Afdelingssekretær/ PA
Samfundsanalyse
Direkte: 33 96 86 29
Mobil: +45 2119 59 53
pw(a)aeldresagen.dk
ff Id re(DSe ge n Snorresgade 17-19 • 230o København S • Tlf. 33 96 86 86 ri Lees vores persondatapolitik
Fra: Esther Løffler <esl@sum.dk>
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dl<;
regionsiaelland@regionsiaellan_d_.dk; kontakt@rsyd.dk; I<ontakt@regionmidtlVlland.dk; region@rn.dl<; 3f@3f.dk;
info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.clk; do@optikerforeningen.dk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dl<; Kontakt@cipfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info(cDdansl<tp.di<; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fvsio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dl<; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dl<; sek@jordemoderforeningen.dk; info@II<t.dl<; dadl@dadl.dl<; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; s1@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; VI@dadl.dk; post@alzheimer.dk;
info@bedrepsvkiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh(EDhandicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforenjngen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hierteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dl<; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
danmark.dk; pfs@pfsdk.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dl<; Ældreforum
Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; AeldreSagen <aeldresagen@aeldresagen.dl<>;
samfund@advokatsamfundet.dk; info@aivaccines.com; info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk;
info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam(cDdsam.dl<;
info@patientsikkerhed.dl<; formanden@dsl<f.org; retsmedicinsk.institut@forensic.l<u.dk; forens@au.dk;
RI@health.sdu.dk; dansk.standard@cis.dk; info@danske-dental.dk; info@danske-seniorer.dk;
post@dommerforening.dk; mil<aelsjoberg@oestrelandsret.dk; db@dyrenesbesl<Vttelse.dl<; hoeringer@fbr.dl<;
fsd@socialchefforeningen.dl<; fp@forsikringogpension.dk; info@igldl<.di<; info@If.dl<; info@Iif.dk;
medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmarl<.dl<; formand@retspolitik.dk; info@seges.dk;
info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif(aDvif.dl<; info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk;
pote@atp.dk; cbb@ssi.dk; dt@datatilsynet.dl<; NVK Kontakt <kontakt@nvk.dk>; DKetik Institutionspostkasse
<DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt <I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dl<;
finanstilsynet@ftnet.dl<; hmr@hmr.fo; povsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; I<fst(cDI<fst.dl<; Lægemiddelstyrelsen
DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk;
1
politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen
Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>; kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
O=SUNDHEDSSTYRELSEN OU=Sundhedsstyrelsen cn=Recipients cn=SIS+201<ontor+20postl<assenPsst.dl<>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DI<>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dl<;
evm@evm.dk; im@jm.dl<; Lovkvalitetskontoret@im.dk; km@km.dk; mfvm@mfvm.dl<; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dl<>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
HØringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther LØff ler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esl@sum.cik
Sundheds-ogÆId rem in iste riet* Holbergsgade6 •
1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
~17'11
~..w
SUNDHEDS-
ÆLDREMINISTERIET
A Pas på miljøet - udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2
Malte Harbou Thyssen
Fra: Amalie Dam-Hansen <amdh@FOA.DK>
Sendt: 13. august 2020 12:21
Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: Høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven
Vedhæftede filer: signaturbevis.TXT
Til Sundheds- og Ældreministeriet
FOA takker for muligheden for at afgive høringssvar til forslag til ændring af sundhedsloven om bl.a. digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af SSIs formål mv.
FOA har ingen bemærkninger.
Venlig hilsen
Amalie Dam-Hansen
Sundhedspolitisk konsulent
IM
M 01
0
% GØ6~ VIEFORSKEI.I.EN
FOA FAG OG POLITIK
Staunings Plads 1-3, DK 1790 KØbenhavn V
Direkte: +45 46 97 22 63
Mobil: + 45 20 95 27 20
Mail: amdh(cDfoa.dk
www.foa.dk
1
Peqqissutsimut Naalakkersuisoqarfik
Departementet for Sundhed
HAAI AI;.I ;(:I;1,l II`;Il f
GOVERNMENT OF GREENLAND
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Vedr.: Høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver,
og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte)
Departementet for Sundhed takker for høringen.
Departementet har ingen bemærkninger til det fremsendte høringsmateriale.
Inussiarnersumik inuulluaqqusillunga
Med venlig hilsen
Ajåja Gaarn Bastiansen
Departementet for Sundhed
ajba@nanoq.gl
13-08-2020
Sags nr. 2019 - 24579
Akt nr.
Postboks 1160
Tlf: 34 50 00
Fax: 34 55 05
3900 Nuuk
Email: pnCcDnanoq.gl
www.naalakkersuisut.gl
Malte Harbou Thyssen
Fra: Merete Kaas <MKA@Apotekerforeningen.dk>
Sendt: 14. august 2020 14:26
Til: Esther Løffler; DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Emne: SV: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet,
opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver, og autoriserede
sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der
Til Sundheds- og Ældreministeriet
Sundheds- og Ældreministeriet har den 3. juli 2020 sendt udkast til forslag til ændring af
sundhedsloven (Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstØtte) i høring.
Danmarks Apotekerforening har ikke bemærkninger til lovudkastet.
Med venlig hilsen
Merete Kaas
Juridisk chefkonsulent
Danmarks Apotekerforening
Lægemidler og sektorpolitik
Bredgade 54 • 1260 København K
Direkte 33 76 76 02 • Hovedtelefonnr. 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 mka(a)apotekerforeningen.dk
www.apotekerforeningen.dk
U1.
!
Fra: Esther Løffler <esl@sum.dk>
Sendt: 3. juli 2020 13:17
Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regioner@regioner.dk; regionh@regionh.dk;
regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk;
info@ato.dk; Apotekerforeningen <apotel<erforeningen@Apotel<erforeningen.dk>; do@optiketforeningen.dk;
dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk;
info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk;
info@deoffentligetandlaeger.dk; ddd@ddd.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk;
fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; Ivs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk;
ast@ast.dk; Kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk;
info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-
aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk;
post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk;
sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-
danmark.dk; pfs@pfsdk.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; Ældreforum
Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk;
info@ajvaccines.com; info@ato.dk; info@privatehospitaler.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk;
Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dram@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org;
retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; dansk.standard@ds.dk; info@danske-
dental.dk; info@danske-seniorer.dk; post@dommerforening.dk; mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk;
db@dyrenesbeskyttelse.dk; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk;
info@igldk.dk; info@If.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; Pharmadanmark <pd@pharmadanmark.dk>;
i
formand@retspolitik.dk; info@seges.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; vif@vif.dk;
info@okologi.dk; ast@ast.dk; at@at.dk; pote@atp.dk; cbb@ssi.dk; dt@datatilsynet.dk; NVK Kontakt
<I<ontakt@nvk.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt
<kontakt@etiskraad.dk>; erst@erst.dk; letbyrder@erst.dk; finanstilsynet@ftnet.dk; hmr@hmr.fo;
govsec@nanocl.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DKMA <dkma@dkma.dk>;
pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; ro@fo.stm.dk; ro@gl.stm.dk; politi@politi.dk;
info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>;
Kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <IMCEAEX-
_O=SU N DH EDSSTYRELSEN_OU=Sundhedsstyrelsen_cn=Recipients_cn=SIS+20Kontor+20postkassen@sst.dk>;
Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; pob@patientombuddet.dk; bm@bm.dk; fm@fm.dk;
evm@evm.dk; jm@jm.dk; Lovkvalitetskontoret@jm.dk; km@km.dk; mfvm@mfvm.dk; sim@sim.dk
Cc: Birgit Beierholm <bbe@sum.dk>
Emne: Høring over udkast til lovforslag om digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, og autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der op
Til høringsparterne
Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.
Høringssvar udbedes sendt til sum@sum.dk senest den 14. august 2020.
Venlig hilsen
Esther Løffler
Fuldmægtig
Sundhedsdata og Personlig Medicin
Direkte tlf. 7226 9503
Mail: esiPsum.dk
Sundheds- og Ældreministeriet 6 Holbergsgade 6 •
1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 • www.sum.dk
SiUNDHEDS-
AELD REM INISTERIET
` Pas på miljøet -udskriv kun denne e-mail, hvis det er nødvendigt.
2


NOTAT
Høringsnotat vedrørende høring over Forslag til lov om ændring af
sundhedsloven og lov om apoteksvirksomhed (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, autoriserede sundhedspersoners
mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at
anvende oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center til
beslutningsstøtte, og videregivelse af lægemiddeloplysninger til
forsknings- og statistikformål m.v.)
I det følgende foretages en gennemgang af modtagne bemærkninger til høring over
Forslag til lov om ændring af sundhedsloven og lov om apoteksvirksomhed (Digitalt
supplement til sundhedskortet, opdatering af beskrivelsen af Statens Serum Instituts
formål og opgaver, autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med aktuel
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte, og
videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål)
Det bemærkes, at Forslag til lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse
af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål) har været i selvstændig høring-
1. Hørte myndigheder og organisationer m.v.
Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven og lov om apoteksvirksomhed
(Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af beskrivelsen af Statens Serum
Instituts formål og opgaver, autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse
med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til
beslutningsstøtte)
har været i offentlig høring i perioden fra den 3. juli til den 14. august 2020 hos følgende
myndigheder og organisationer m.v.:
Danske Regioner, KL, Region Hovedstaden, Region Sjælland, Region Syddanmark, Region
Midtjylland, Region Nordjylland, 3F, Ansatte Tandlægers Organisation, Danmarks
Apotekerforening, Danmarks Optikerforening, Dansk Kiropraktor Forening, Dansk Psykolog
Forening, Dansk Psykoterapeutforening, Dansk Socialrådgiverforening, Dansk
Sygeplejeråd, Dansk Tandplejerforening, Danske Bandagister, Danske Bioanalytikere,
Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, De Offentlige Tandlæger, Den Danske
Dyrlægeforening, Ergoterapeutforeningen, Farmakonomforeningen, FOA, Foreningen af
Kliniske Diætister, Foreningen af Speciallæger, Jordemoderforeningen, Landsforeningen af
Kliniske Tandteknikere, Lægeforeningen, Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber,
Praktiserende Lægers Organisation, Praktiserende Tandlægers Organisation,
Psykolognævnet, Radiograf Rådet, Socialpædagogernes Landsforbund,
Tandlægeforeningen, Yngre Læger, Alzheimerforeningen, Bedre Psykiatri, Dansk Handicap
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: JURPEM
Sagsbeh.: DEPBDH
Koordineret med: DAICY, MED-
INT
Sagsnr.: 2010986
Dok. nr.: 1313873
Dato: 19-08-2020
Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21
L 63 Bilag 1
Offentligt
Side 2
Forbund, Danske Handicaporganisationer, Danske Patienter, Danske Ældreråd, Det
Centrale Handicapråd, Diabetesforeningen, Gigtforeningen, Hjernesagen,
Hjerteforeningen, Høreforeningen, Kost- og Ernæringsforbundet, Kræftens Bekæmpelse,
Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP), Landsforeningen LEV,
Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Landsforeningen SIND,
Patientforeningen, Patientforeningen i Danmark, Patientforeningernes Samvirke,
Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser, Udviklingshæmmedes Landsforbund,
ÆldreForum, Ældresagen, Advokatrådet, AJ Vaccines, Ansatte Tandlægers Organisation,
Brancheforeningen for Private Hospitaler og Klinikker, Dansk Erhverv, Dansk Industri,
Dansk IT – Råd for IT-og persondatasikkerhed, Dansk Psykiatrisk Selskab, Dansk Selskab for
Almen Medicin, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi,
Dansk Selskab for Retsmedicin, Dansk Standard, Danske Dental Laboratorier, Danske
Seniorer, Den Danske Dommerforening, Dyrenes Beskyttelse, Forbrugerrådet TÆNK,
Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedschefer i Danmark,
Forsikring & Pension, Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler,
Landbrug & Fødevarer, Lægemiddelindustriforeningen, Medicoindustrien,
Pharmadanmark, Retspolitisk Forening, Seges, Sundhed Danmark, Tandlægeforeningens
Tandskadeerstatning, ViNordic, Økologisk Landsforening, Ankestyrelsen, Arbejdstilsynet,
ATP, Center for Biosikring og Bioberedskab, Datatilsynet, Den Nationale Videnskabsetiske
Komité, Det Etiske Råd, Erhvervsstyrelsen, Finanstilsynet, Færøernes Landsstyre,
Grønlands Selvstyre, Institut for Menneskerettigheder, Konkurrence- og
Forbrugerstyrelsen, Patienterstatningen, Rigsadvokaten, Rigsombudsmanden på
Færøerne, Rigsombudsmanden på Grønland, Rigspolitiet, Rådet for Digital Sikkerhed, og
Rådet for Socialt Udsatte.
Lovforslaget har desuden været offentliggjort på høringsportalen.
Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget indholdsmæssige høringssvar fra
Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber, Danske Ældreråd, Region Sjælland,
Forbrugerrådet Tænk, Retspolitisk Forening, Region Hovedstaden, Region Midtjylland,
Datatilsynet, Udbetaling Danmark, Landsforeningen Af nuværende og tidligere
Psykiatribrugere, Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, Lægeforeningen,
Tandlægeforeningen, Danske Handicaporganisationer, Institut for menneskerettigheder,
Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM), Danske Regioner, Klinisk Genetisk Afdeling v.
Sygehus Lillebælt, Kræftens Bekæmpelse og Færøernes Landsstyre.
Følgende høringsparter har svaret, at de ingen bemærkninger har til det fremsendte:
Danmarks Optikerforening, FOA, Psykolognævnet, Ældresagen, Grønlands Selvstyre,
Patienterstatningen og Advokatsamfundet.
For så vidt angår lovforslagets del om videregivelse af oplysninger fra
Lægemiddelstatistikregisteret har et udkast til forslag til lov om ændring af lov om
apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og
statistikformål) været i høring i perioden fra den 10. august 2020 til den 25. august 2020
hos følgende myndigheder og organisationer m.v.:
Danske Regioner, KL, Region Hovedstaden, Region Sjælland, Region Syddanmark, Region
Midtjylland, Region Nordjylland, 3F, Ansatte Tandlægers Organisation, Danmarks
Apotekerforening, Danmarks Optikerforening, Dansk Kiropraktor Forening, Dansk Psykolog
Forening, Dansk Psykoterapeutforening, Dansk Socialrådgiverforening, Dansk
Side 3
Sygeplejeråd, Dansk Tandplejerforening, Danske Bandagister, Danske Bioanalytikere,
Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, De Offentlige Tandlæger, Den Danske
Dyrlægeforening, Ergoterapeutforeningen, Farmakonomforeningen, FOA, Foreningen af
Kliniske Diætister, Foreningen af Speciallæger, Jordemoderforeningen, Landsforeningen af
Kliniske Tandteknikere, Lægeforeningen, Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber,
Praktiserende Lægers Organisation, Praktiserende Tandlægers Organisation,
Psykolognævnet, Radiograf Rådet, Socialpædagogernes Landsforbund,
Tandlægeforeningen, Yngre Læger, Alzheimerforeningen, Bedre Psykiatri, Dansk Handicap
Forbund, Danske Handicaporganisationer, Danske Patienter, Danske Ældreråd, Det
Centrale Handicapråd, Diabetesforeningen, Gigtforeningen, Hjernesagen,
Hjerteforeningen, Høreforeningen, Kost- og Ernæringsforbundet, Kræftens Bekæmpelse,
Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP), Landsforeningen LEV,
Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selv-skade (LMS), Landsforeningen SIND,
Patientforeningen, Patientforeningen i Danmark, Patientforeningernes Samvirke,
Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser, Udviklingshæmmedes Landsforbund,
ÆldreForum, Ældre-sagen, Advokatrådet, AJ Vaccines, Ansatte Tandlægers Organisation,
Brancheforeningen for Private Hospitaler og Klinikker, Dansk Erhverv, Dansk Industri,
Dansk IT – Råd for IT-og persondatasikkerhed, Dansk Psykiatrisk Selskab, Dansk Selskab for
Almen Medicin, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi,
Dansk Selskab for Retsmedicin, Dansk Standard, Danske Dental Laboratorier, Danske
Seniorer, Den Danske Dommerforening, Dyrenes Beskyttelse, Forbrugerrådet TÆNK,
Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedschefer i Danmark,
Forsikring & Pension, Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler,
Landbrug & Fødevarer, Lægemiddelindustriforeningen, Medicoindustrien,
Pharmadanmark, Retspolitisk Forening, Seges, Sundhed Danmark, Tandlægeforeningens
Tandskadeerstatning, ViNordic, Økologisk Landsforening, Det Sundhedsvidenskabelige
Fakultet (SUND) på SDU, Forskningsenheden for Almen Praksis i Aalborg,
Forskningsenheden for Almen Praksis i Aarhus, Forskningsenheden for Almen Praksis i
København, Forskningsenheden for Almen Praksis i Odense, Ankestyrelsen,
Arbejdstilsynet, ATP, Center for Biosikring og Bioberedskab, Datatilsynet, Den Nationale
Videnskabsetiske Komité, Det Etiske Råd, Erhvervsstyrelsen, Finanstilsynet, Færøernes
Landsstyre, Grønlands Selvstyre, Institut for Menneskerettigheder, Konkurrence- og
Forbrugerstyrelsen, Patienterstatningen, Rigsadvokaten, Rigsombudsmanden på
Færøerne, Rigsombudsmanden på Grønland, Rigspolitiet, Rådet for Digital Sikkerhed,
Rådet for Socialt Udsatte, Veterancenteret, og Danmarks Frie Forskningsfond.
Lovforslaget har desuden været offentliggjort på høringsportalen.
Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget indholdsmæssige høringssvar fra Danmarks
Frie Forskningsfond, Dansk Erhverv, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Patienter,
Danske Regioner, Danske Seniorer, DI, Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg,
Aarhus, Odense og København, Lægemiddelindustriforeningen, Lægeforeningen,
Tandlægeforeningen, Region Hovedstaden og Region Sjælland.
I det følgende resumeres hovedindholdet af de indkomne høringssvar. Ministeriets
kommentarer hertil er kursiverede.
2. Overordnede bemærkninger
2.1: Lovforslaget generelt
Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber bemærker, at det er uacceptabelt, at
man udsender en så vigtig høring hen over sommerferien, og at høringen er en svært
Side 4
gemmeskuelig sammensætning af helt urelaterede emner, herunder to emner, der har
været genstand for stor bevågenhed i både fagkredse og medier.
3. Generelle og specifikke bemærkninger for de enkelte lovforslag
3.1: Digitalt supplement til sundhedskortet
3.1.1 Generelle bemærkninger:
Danske Ældreråd bakker op om forslaget om at gøre det muligt for borgerene frivilligt at
anvende det digitale sundhedskort, da dette dermed tilgodeser borgere, der har
vanskeligt ved, eller ikke ønsker, at anvende digitale redskaber i hverdagen.
Region Sjælland og Kræftens Bekæmpelse finder det ligeledes positivt, at der indføres et
digitalt supplement til sundhedskortet. Kræftens Bekæmpelse tilføjer hertil, at man håber,
at det digitale supplement til sundhedskortet også vil kunne bruges på f.eks. biblioteker og
andre steder, på samme måde, som det fysiske sundhedskort kan.
Forbrugerrådet Tænk støtter et digitalt supplement til sundhedskortet, men opfordrer til,
at det fysiske kort fortsat skal kunne anvendes.
Retspolitisk Forening lægger vægt på, at der er tale om et frivilligt supplement til det
eksisterende sundhedskort, og at det digitale supplement til sundhedskortet kan
fravælges, hvis det ønskes.
3.1.2 Specifikke bemærkninger:
Region Syddanmark bemærker bl.a., at man ser udfordringer ved, at det foreslås, at
forældremyndighedsindehaver vil have mulighed for at tilslutte sig et digitalt setup til det
fysiske sundhedskort for børn under 15 år, idet nuværende muligheder ikke kan sikre,
hvordan og hvornår det via CPR-registeret tjekkes, at en forældre der ex. er blevet frataget
forældremyndigheden ikke kan ”misbruge” barnets sundhedskort? (jf. uberettiget at få
adgang til sundhedsoplysninger). Regionen peger også på, at stregkoden på det fysiske
kort i dag ofte anvendes ved ankomst på sygehuse, og at omstilling af sådant udstyr, hvis
det bliver nødvendigt vil medføre omkostninger samt behov for en omstillingsperiode.
Region Hovedstaden opfordrer også til, at det skrives ind i bemærkningerne til
lovforslaget, databeskyttelsesretlige overvejelser indtænkes fra start, herunder privacy by
design, dataansvar og konsekvensanalyse, for at lette processen for de mange aktører, der
skal implementere løsningen. Region foreslår desuden, at der på kortet indsættes billede
af kortindehaveren, eller at der indlejres fingeraftryk. Regionen foreslår også, at det
særlige sundhedskort digitaliseres.
Region Midtjylland peger på, at stregkoden på det fysiske kort i dag ofte anvendes ved
ankomst på sygehuse, og at det skal sikres, at det digitale supplement til sundhedskortet
også kan anvendes ved ankomsten på sygehusene. Herudover berører regionen
spørgsmålet om forældremyndighedsindehavere og adgang til børns digitale supplement
til sundhedskortet. Regionen foreslår at skærme visse oplysninger på børns digitale
supplement til sundhedskortet.
Datatilsynet bemærker bl.a., at der skal udarbejdes en konsekvensanalyse inden
databehandlingen (det digitale sygesikring) iværksættes, og at der skal indtænkes
Side 5
databeskyttelse i designet af løsningen. Datatilsynet er ikke klar over hvem der bliver
dataansvarlige for behandlingen af personoplysningerne i app’en, og Datatilsynet
bemærker, at det forventes, at det vil fremgå af den bekendtgørelse, hvori rammerne for
det digitale sygesikringsskort fastsættes. Herudover bemærker Datatilsynet, at det ikke
påhviler borgeren (den registrerede) at sikre, at dennes oplysninger ikke behandles i
længere tid en formålet med behandlingen tilskriver – denne pligt er den dataansvarliges.
Datatilsynet ønskes at blive hørt forud for udstedelse af bekendtgørelse.
Udbetaling Danmark opfordrer til, at det overvejes også at gøre det særlige sundhedskort
digitalt.
Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere finder digitaliseringen af
offentlige tilbud og services, herunder sundhedskortet, positiv, men betoner, at denne
udvikling kan være med til at distancere og diskvalificere borgere, der ikke kan eller vil
være del af denne udvikling.
Danske Fodterapeuter finder det uhensigtsmæssigt, at der fremover vil være to
muligheder for at fremvise dokumentation for retten til ydelser efter sundhedsloven, da
dette kan påføre de privatpraktiserende sundhedspersoner ekstraudgifter.
Danske Fysioterapeuter mener også, at forslaget kan medføre omkostninger for
privatpraktiserende sundhedspersoner, men er ellers tilfreds med, at det er hensigten, at
det digitale supplement til sundhedskortet skal udformes, så det i så vidt omfang som
muligt kan aflæses med eksisterende udstyr.
Lægeforeningen bemærker tilsvarende, at der kan opstå udgifter i forbindelse med
læsning af det digitale supplement til sundhedskortet, og at Lægeforeningen derfor
forventer, at relevante organisationer inddrages i udviklingen af det digitale supplement til
sundhedskortet.
Tandlægeforeningen mener, at der bør vælges tandlæge, herunder, at det af
sundhedskortet bør fremgå, hvilken tandlæge, der er valgt. Herudover ønsker
Tandlægeforeningen, at det af det digitale supplement til sundhedskortet bør fremgå
hvem, der er forældremyndighedsindehaver, når der er tale om behandling af børn.
Danske Handicaporganisationer finder det vigtigt, at det digitale supplement til
sundhedskortet forbliver et supplement, da der er en andel af befolkningen, der ikke kan
eller ønsker at anvende digitale løsninger. Herudover henviser organisationerne til den
europæiske it-tilgængelighedsstandard med henblik på at sikre, at personer, der anvender
it-hjælpemidler også kan anvende løsningen.
Institut for menneskerettigheder finder det afgørende, at lovforslaget lægger op til en
frivillig ordning, og at den ikke stiller borgere forskelligt afhængig af, om de har et fysisk
sundhedskort eller et digitalt supplement til sundhedskortet. Instituttet bemærker
herudover, at den digitale løsning ikke må føre til øget risiko for misbrug af kortet, og at
kortet skal udformes, så det er tilgængeligt for så mange borgere som muligt, herunder
f.eks. handicappede eller personer med få digitale kompetencer.
Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) betoner, at der skal være tale om et supplement
og ikke end erstatning af det eksisterende sundhedskort. DSAM betoner også vigtigheden
af sikkerhed i løsningen. Herudover mener DSAM, at løsningen kan medføre omkostninger
hos privatpraktiserende sundhedspersoner.
Side 6
Ministeriets kommentar:
Det bemærkes til ovenstående, at det ikke er fastsat ved lov, hvorledes, sundhedskortet
skal aflæses. Det er alene fastsat, at en borger skal kunne fremvise et sundhedskort som
dokumentation for retten til ydelser efter sundhedsloven, når borgeren modtager ydelser
efter sundhedsloven. De enkelte praksisområder kan dog frit vælge at aftale eventuel
maskinel aflæsning af sundhedskortet. Forslaget om det digitale supplement til
sundhedskortet ændrer ikke på dette.
I forhold til aflæsning af det digitale supplement til sundhedskortet i andre funktioner end
som dokumentation for retten til at modtage ydelser efter sundhedsloven gælder også, at
der her ikke er fastlagt regler om eventuel aflæsning af sundhedskortet, da sundhedskortet
i henhold til loven alene har som funktion at fungere som dokumentation for ydelser efter
sundhedsloven. Forslaget lægger dog op til, at der så vidt muligt tages hensyn til maskinel
aflæsning af det digitale supplement til sundhedskortet både som dokumentation for
retten til ydelser efter sundhedsloven, men også i andre funktioner, ved bl.a. at sikre
mulighed for at Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at det digitale
supplement til sundhedskortet f.eks. skal indeholde en maskinlæsbar stregkode svarende
til den, der allerede findes på det fysiske sundhedskort. Det vurderes, at de fleste
privatpraktiserende sundhedspersoner, regionale sygehuse eller kommunale institutioner
enten allerede er i besiddelse af, eller kan anskaffe sådant aflæsningsudstyr uden urimelige
omkostninger, i det, der er tale om standardudstyr, som ikke kræver omfattende tekniske
installationer.
Ønsket om tandlægevalg, herunder at tandlægen skal fremgå af sundhedskortet samt
ønsket om, at forældremyndighedsindehaver af et barn skal fremgå af det digitale
supplement til sundhedskortet vurderes at være uden for rammerne af nærværende
forslag, hvor der alene er tale om forslag om at give mulighed for anvendelse af et digitalt
supplement til sundhedskortet, og ikke indholdet på sundhedskortet, herunder også det
digitale supplement til sundhedskortet.
Vedrørende bemærkningen om, at det ikke er muligt at sikre sig, at det alene er
forældremyndighedsindehaveren, der kan tilslutte et digitalt sundhedskort for et barn
under 15 år kan bemærkes, at denne mulige udfordring er med i overvejelserne i
udviklingen af kortet, herunder også, om de oplysninger, der vil blive vist på det digitale
supplement til sundhedskortet for børn skal begrænses til f.eks. stregkode og et navn,
hvorved barnets adresse f.eks. ikke fremgår af kortet. Forslaget om etablering af et samlet
register, hvor oplysninger om forældremyndighedsforhold altid vil være opdaterede
vurderes at ligge uden for rammerne af dette lovforslag.
Forslaget om at indlejre billede eller fingeraftryk vurderes ikke at være inden for dette
lovforslag, idet der er tale om en digitalisering af det eksisterende fysiske sundhedskort, og
at det digitale supplement til sundhedskortet derfor i så høj grad som muligt skal afspejle
format og funktion i det eksisterende fysiske sundhedskort. Tilsvarende gælder forslaget
om det særlige sundhedskort, men det kan tilføjes, at lovforslaget om digitalt supplement
til sundhedskortet er en del af regeringens og regionernes ambition om, at relevante
offentlige ID-beviser på sigt skal være digitale, så borgerne har de offentlige løsninger lige
ved hånden. Med lovforslaget er der således taget et vigtigt første skridt på
sundhedsområdet, og det vil også fremover være med i overvejelserne, om andre
offentlige ID-beviser, som f.eks. det særlige sundhedskort, vil være relevante at digitalisere.
Side 7
Udviklingen af det digitale supplement til sundhedskortet skal naturligvis leve op til de krav
og standarder, der stilles i forhold til udarbejdelse af digitale løsninger, herunder i forhold
til konsekvensanalyse, databeskyttelse, herunder sikkerhed som del af designet af
løsningen, dataansvar m.m. Løsningen er dog endnu ikke udviklet, og der er således ikke
klarhed over den endelige databehandlerkonstruktion. I det omfang, det er muligt at
beskrive konkrete forhold og tiltag vedrørende databehandlingssikkerhed og dataansvar,
vil dette fremgå af den kommende bekendtgørelse. Det bemærkes herudover, at det er
korrekt, at det ikke påhviler den registrerede at sikre, at dennes personoplysninger slettes
når de ikke er relevante længere, og der er ikke i lovforslaget tale om en forpligtelse for de
registrerede til at selv at slette deres personoplysninger, der behandles i løsningen, men
alene en mulighed for at fastsætte regler om, at borgeren skal afinstallere det digitale
supplement til sundhedskortet, det vil sige den installerede app. Det bemærkes, at borgere,
der i dag modtager et nyt sundhedskort, er forpligtede til at destruere eller indlevere det
sundhedskort, der erstattes af et nyt sundhedskort, til kommunen. Den generelle sletning
af borgernes personoplysninger i forbindelse med det digitale supplement til
sundhedskortet påhviler således den dataansvarlige.
3.2: Opdatering af Statens Serum Instituts formål og opgaver
3.2.1 Specifikke bemærkninger:
Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) bemærker, at det er hensigtsmæssigt jævnligt at
opdatere Statens Serum Instituts formål og opgaver. DSAM ser det som en mulighed med
stort potentiale, at Instituttet overtager det veterinære beredskab og dermed
varetagelsen af diagnostik på veterinærområdet.
DSAM er dog bekymret over, at der foretages en omorganisering på Statens Serum Institut
midt i COVID-19-pandemien, når der er tale om ændringer, der kan vente til pandemien er
overstået.
Forbrugerrådet Tænk opfordrer i tråd hermed til, at omorganiseringen af Statens Serum
Institut ikke gennemføres på et tidspunkt, der tager ressourcer fra løsning af de
presserende opgaver, som instituttet har i forbindelse med pandemien.
Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber bemærker, at lovforslagets beskrivelse af
Statens Serum Instituts formålsparagraf sker i vage sproglige vendinger, som gør det
uklart, hvad bevæggrunden måtte være og hvilke konsekvenser, ændringen har.
Ministeriets kommentar:
Det bemærkes til ovenstående, at lovændringen alene har til formål at tilpasse
formålsbestemmelsen med de opgaver, som Statens Serum Institut rent faktisk udfører.
Lovændringen har således ingen materiel betydning, idet den ikke vil resultere i nye eller
ændrede opgaver for Instituttet.
3.3: Forbedret tilslutning til vaccinationsprogrammer
3.3.1 Specifikke bemærkninger:
Kræftens Bekæmpelse støtter forslaget om en præciseret og ny hjemmel til, at
påmindelser om hepatitis B-vaccinationer til børn af mødre, som har kronisk hepatitis B, i
alle tilfælde kan sendes til både moren og til den anden forældremyndighedsindehaver.
Lægeforeningen har genfremsendt bemærkninger til forslagene, som er uændrede
genfremsættelser fra Folketingets sidste samling, herunder påmindelser om vaccination
Side 8
mod hepatitis B. Lægeforeningen bemærkede, at de ønsker, at det tydeligt fremgår af
bemærkningerne, hvordan hensynet til moren, hvis følsomme helbredsoplysninger bliver
videregivet, indgår i afvejningen over for hensynet til ligestilling og forældreansvar.
Lægeforeningens bemærkede, at hensynet til patientens selvbestemmelse over og
forventning om fortrolighed ved håndtering af følsomme helbredsoplysninger vejer tungt,
og at følsomme helbredsoplysninger ved den foreslåede ordning vil blive sendt helt
uopfordret til en person, som ikke nødvendigvis kender til moderens kroniske sygdom på
forhånd.
Ministeriets kommentar:
Det blev på baggrund af Lægeforeningens høringssvar tydeliggjort i bemærkningerne til
lovforslaget, at det vurderes, at hensynet til, at begge forældremyndighedsindehavere kan
drage omsorg for barnet og medvirke til at sikre, at barnet får den anbefalede vaccination
samt hensynet til at sikre ligestilling af forældremyndighedsindehaverne, opvejer
videregivelsen af en personfølsom oplysning om moren til den anden
forældremyndighedsindehaver.
3.4 Autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med konkret
patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslutningsstøtte
3.4.1 Generelle bemærkninger:
Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber bemærker, at det vil være gavnligt for
patienter med sjældne sygdomme, at autoriserede sundhedspersoner kan indhente
oplysninger til beslutningsstøtte.
Region Midtjylland bemærker, at de foreslåede ændringer til sundhedslovens § 42 a, stk.
6, er velbegrundede og relevante, set i lyset af den igangværende opbygning af en
national infrastruktur i regi af Nationalt Genom Center med adgang til genetiske
oplysninger, der kan styrke og forbedre den diagnostiske proces til gavn for patienterne.
Lægeforeningen finder det fornuftigt at sikre ensartede regler for
anvendelse af patientoplysninger til beslutningsstøtte, så genetiske
oplysninger i Nationalt Genom Center efter en kommende udmøntning af
ministerbemyndigelsen i Sundhedslovens § 42 a stk. 6 vil kunne anvendes
inden for samme rammer som genetiske oplysninger, der opbevares andre
steder i sundhedsvæsnet. Lægeforeningen giver dog udtryk for, at der er behov for
uddybende bemærkninger til lovforslaget.
Danske Regioner bemærker i et samlet høringssvar for de 5 regioner, at Danske Regioner
og regionerne er enige i, at genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom
Center, skal kunne indhentes til brug for beslutningsstøtte. Danske Regioner peger på, at
adgangen til genetiske oplysninger til brug for beslutningsstøtte er centralt for, at
patienter vil få gavn af den nationale og regionale satsning på personlig medicin, og at det
vil understøtte, at patienter får den behandling som giver størst mulig effekt første gang,
samtidigt med, at risikoen for bivirkninger nedbringes, hvorfor det er essentielt, at data er
tilgængelige og kan anvendes kliniknært og til behandling af patienter.
Kræftens Bekæmpelse finder det hensigtsmæssigt at bemyndigelsesbestemmelsen
fremover ligestiller Nationalt Genom Center, så oplysninger her fra sidestilles med
genetiske oplysninger fra regionale kilder. Dette vil bidrage til at patienter med sjældne
sygdomme får de bedste muligheder for at få stillet den korrekte diagnose hurtigst muligt
Side 9
og få tilbudt bedste mulighed for behandling. Kræftens Bekæmpelse finder det vigtigt, at
der af hensyn til patienternes retsstilling ift. fortrolighed om helbredsoplysninger
fastsættes nærmere regler om hvilke autoriserede sundhedspersoner der får adgang til at
indhente genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center, hvordan de får
adgang, hvilke oplysninger de får adgang til, under hvilke omstændigheder denne
tilladelse kan gives, og at myndighederne følger autoriserede sundhedspersoners brug af
denne adgang.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet har noteret sig, at der generelt blandt relevante høringsparter udtrykkes til-
fredshed med forslaget om, at Sundheds- og Ældreministeren også skal kunne fastsætte
nærmere regler om autoriserede sundhedspersoners adgang til at indhente genetiske op-
lysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center, til brug for beslutningsstøtte i forbin-
delse med konkret patientbehandling. De generelle bemærkninger giver derfor ikke anled-
ning til ændringer af lovforslaget.
3.4.2 Specifikke bemærkninger:
3.4.2.1. Formål
Dansk Selskab for Almen Medicin anbefaler, at Folketinget undlader løbende at ændre
formålet for anvendelse af genetiske oplysninger i Nationalt Genom Center, da det strider
mod finalité-princippet. Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker endvidere, at det er
en uskik, når vi i Danmark først indsamler sundhedsdata med et smalt formål for siden at
lade formålet udvide, hvilket gør det uforudsigeligt at vide, til hvilke formål det offentlige
vil anvende fortrolige sundhedsdata, og at det er et problem, at beslutningsstøtte strider
mod de formål for anvendelse af genetiske oplysninger, som tidligere har været meldt ud
for Nationalt Genom Center.
Forbrugerrådet Tænk bemærker, at de finder det grundlæggende betænkeligt, at
Nationalt Genom Center indsamler data med et smalt formål og derefter udvider
formålet. Forbrugerrådet Tænk giver udtryk for, at det gør det uklart for forbrugerne, hvad
de oprindeligt har samtykket til, at det krænker grundlæggende frihedsrettigheder og kan
være ødelæggende for forbrugernes tillid til lovgivning og sundhedsvæsen.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at der med lovforslaget ikke er tale om en udvidelse af
formålsbegrænsningen i sundhedslovens § 223 b. Det følger af sundhedslovens § 223 b, at
oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og
oplysninger om helbredsmæssige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt med
henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje,
patientbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester og behandlingen af
oplysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen er
undergivet tavshedspligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på at udføre
statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning.
Nødvendighedskravet medfører, at behandlingen skal være proportionel.
Formålet med beslutningsstøtte er at støtte sundhedspersonen i at afveje fordele og
ulemper af en given behandlingsmulighed og på den baggrund træffe den bedst mulige
sundhedsfaglige beslutning i en konkret behandlingssituation, herunder støtte
sundhedspersonen i at stille en korrekt diagnose. Formålet med beslutningsstøtte er
således patientbehandling. Sundheds- og Ældreministeriet finder derfor ikke, at der med
Side 10
lovforsalget sker en udvidelse af formålet, hverken i forhold til de oplysninger, der i
forvejen er omfattet af bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 42 a, stk. 6, eller
genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center, da formålet med både
indsamlingen af oplysningerne i forbindelse med patientbehandling og en eventuel
efterfølgende indhentning af oplysningerne i forbindelse med beslutningsstøtte, er
patientbehandling, herunder at stille en medicinsk diagnose.
Ministeriet bemærker endvidere, at det er relativt nyt, at sundhedsvæsenet gør brug af
genetiske oplysninger i forbindelse med patientbehandling, og at brugen af genetiske
oplysninger derfor fortsat er under udvikling. Der sker derfor helt naturligt en udvikling i
måder, hvorpå genetiske oplysninger kan anvendes som grundlag for bedre diagnostik og
mere målrettet behandling af patienterne, f.eks. ved beslutningsstøtte. Sundheds- og
Ældreministeriet finder, at det er vigtigt, at lovgivningens rammer for sundhedsvæsenets
brug af sundhedsdata til patientbehandling løbende følger med den teknologiske udvikling
inden for sundhedsområdet, således at danske patienter kan få den bedst mulige
behandling bl.a. baseret på sikker brug af sundhedsdata og innovative digitale løsninger.
Ministeriet bemærker endvidere, at samtykke til patientbehandling, der indebærer en
genetisk analyse er reguleret i bekendtgørelse om information og samtykke i forbindelse
med behandling og ved videregivelse og indhentning af helbredsoplysninger m.v., og at
lovforslaget ikke ændrer på rammerne herfor.
3.4.2.2. Selvbestemmelse over egne genetiske oplysninger:
Dansk Selskab for Almen Medicin anbefaler, at det i lovforslaget understreges, at den
registrerede via Vævsanvendelsesregisteret kan beslutte, at egne genetiske oplysninger,
der opbevares i Nationalt Genom Center, kun må anvendes til behandling af den
pågældende, og at arbejdet med en differentieret frabedelsesmodel inspireret af Etisk
Råds model for samtykke revitaliseres. Dansk Selskab for almen Medicin vil desuden
påminde ministeren om, at der er blevet iværksat et arbejde for at udfærdige en ny
frabedelsesmodel for de registrerede i Nationalt Genom Center og henviser i den
forbindelse til besvarelse af SUU L 146 spørgsmål nr. 25 vedrørende differentieret
selvbestemmelse.
Forbrugerrådet Tænk efterlyser en modernisering af Vævsanvendelsesregisteret.
Lovforslaget medfører, at Vævsanvendelsesregistret fortsat er centralt for forbrugerne i
forhold til samtykke vedrørende anvendelse af deres sundhedsdata. Meget få kender til
registret, hvilket gør det umuligt for almindelige mennesker at forholde sig til anvendelsen
af deres sundhedsdata.
Lægeforeningen bemærker, at det bør fremgå af lovforslagets bemærkninger, at
ensretningen af reglerne for anvendelse af genetiske oplysninger til beslutningsstøtte ikke
ændrer ved patienternes selvbestemmelsesmulighed vedrørende oplysninger, der er
opbevaret i NGC. Det bør fremgå af lovforslagets bemærkninger, at det betyder, at en
tilmelding til Vævsanvendelsesregistret også har den konsekvens, at patientens data ikke
må anvendes til beslutningsstøtte med hjemmel i § 42 a stk. 6. Lægeforeningen peger
desuden på, at det ville være fornuftigt at undersøge muligheden for en mere nuanceret
selvbestemmelsesmulighed for borgerne.
Klinisk Genetisk Afdeling v. Sygehus Lillebælt bemærker, at kravet om, at der skal foreligge
”særligt tungtvejende grunde", hvis værdispringsreglen skal anvendes, ikke stemmer
overens med bestemmelsens bemærkninger om, at det skal være en konkret afvejning af
Side 11
modsatrettet hensyn og finder, at der ikke er noget til hinder for, at Nationalt Genom
Center vil kunne indhente samtykke til videregivelse af oplysningerne.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker indledningsvist vedrørende den omtalte anbefaling om en
differentieret frabedelsesmodel, at det brede metasamtykke som er beskrevet i Det Etiske
Råds publikation ”Forskning i sundhedsdata og biologisk materiale i Danmark” ikke er
dækkende for behandlingen af personoplysninger, da et samtykke efter
databeskyttelsesforordningen skal være specifikt, jf. databeskyttelsesforordningens artikel
4, nr. 11.
Ministeriet bemærker i forlængelse heraf, at som et led i at skabe sikkerhed i anvendelsen
af biologisk materiale og ”tørre” data” afledt heraf, f.eks. genetiske data, nedsatte
Sundheds- og Ældreministeriet ved årsskiftet 2015-2016 en arbejdsgruppe, der har
beskrevet gældende ret og drøftet etiske og juridiske problemstillinger i relation hertil.
Arbejdsgruppens afrapportering fra 2019 kan findes på Sundheds- og Ældreministeriets
hjemmeside på følgende link:
https://www.sum.dk/Sundhedsprofessionelle/Forskning/~/media/Filer%20-
%20dokumenter/Afrapportering-forskning-biologisk-materiale/Afrapportering-
anvendelse-af-biologisk-materiale.pdf.
Ministeriet bemærker endvidere, at det følger af sundhedslovens § 29, 2. pkt., at en patient
kan beslutte, at genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse
med behandling, og som opbevares af Nationalt Genom Center, kun må anvendes til
behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil.
Retten til selvbestemmelse over biologisk materiale, der er afgivet i forbindelse med
behandling, blev indført ved lov nr. 312 af 5. maj 2004 om ændring af lov om patienters
retsstilling (Biobankloven). Det følger bl.a. af bemærkningerne til denne lov, at der ved
anvendelse til formål, der har en umiddelbar tilknytning til behandlingen, skal forstås:
Kvalitetssikring, metodeudvikling, undervisning af sundhedspersoner på behandlingsstedet
og lignende rutinemæssige funktioner, der har direkte tilknytning til og sammenhæng med
behandlingsindsatsen, jf. Folketingstidende 2003-04, tillæg A, side 2874.
Sundhedslovens § 42 a, 42 b og 42 c, omhandler indhentning af elektroniske
helbredsoplysninger m.v. i forbindelse med behandling af patienter. Efter sundhedslovens
§ 42 a, stk. 5, kan patienten frabede sig indhentning efter stk. 1 og 4. Det betyder
modsætningsvist, at patienten ikke kan frabede sig indhentning efter stk. 2 og 6. En
beslutning i Vævsanvendelsesregisteret efter sundhedslovens § 29, stk. 1, 2. pkt., hvorefter
en patient kan beslutte, at genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i
forbindelse med behandling, og som opbevares af Nationalt Genom Center, kun må
anvendes til behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbar
tilknytning hertil, medfører således ikke, at en patient kan frabede sig indhentning efter
sundhedslovens § 42 a, stk. 2 og 6, ved at lade sig registrere i Vævsanvendelsesregisteret.
Det betyder, at selvom genetiske oplysninger, der opbevares af Nationalt Genom Center,
med forslaget også bliver omfattet af bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 42
a, stk. 6, vil en registrering efter sundhedslovens § 29, stk. 1. 2. pkt., ikke medføre, at
Side 12
patienten har frabedt sig, at genetiske oplysninger, der opbevares af Nationalt Genom
Center, kan indhentes til brug for beslutningsstøtte i forbindelse med konkret
patientbehandling.
Herudover er det ministeriets vurdering, at selvom der vil være tale om behandling af
andre patienter, end patienten selv, har beslutningsstøtte imidlertid direkte tilknytning til
og sammenhæng med den samlede behandlingsindsats i sundhedsvæsenet, og
beslutningsstøtte er derfor inden for rammerne af de formål, der har en umiddelbar
tilknytning til behandlingen på samme måde som kvalitetssikring, metodeudvikling,
undervisning af sundhedspersoner på behandlingsstedet og lignende rutinemæssige
funktioner, der har direkte tilknytning til og sammenhæng med behandlingsindsatsen.
På baggrund af bemærkninger fra høringsparterne er ovenstående vedrørende
Vævsanvendelsesregisteret blevet uddybet i bemærkningerne til lovforslagets del om
sundhedslovens § 42 a, stk. 6 og muligheden for at fastsætte nærmere regler for
autoriserede sundhedspersoners adgang til genetiske oplysninger, der opbevares i
Nationalt Genom Center, til brug for beslutningsstøtte i forbindelse med konkret
patientbehandling.
Ministeriet bemærker i relation til Klinisk Genetisk Afdeling v. Sygehus Lillebælts
bemærkning om sundhedslovens § 42 a, stk. 2, at nærværende lovforslag omhandler
sundhedslovens § 42 a, stk. 6, 1. pkt., og at det fremgår af nærværende lovforslags punkt
2.3.2., at anvendelse af værdispringsreglen i sundhedslovens § 42 a, stk. 2, kræver en
konkret afvejning af væsentlige hensyn til den patient, der aktuelt er i behandling, over for
den tidligere patients krav på fortrolighed. Ministeriet finder, at denne afvejning kan være
vanskelig at foretage i det daglige arbejde i sundhedsvæsenet, og derudover vil
anvendelsen i sagens natur kræve, at sundhedspersonen har kendskab til en tidligere
patient med en sammenlignelig helbredstilstand.
Ministeriet bemærker endvidere, at det fremgår af lovbemærkningerne til sundhedslovens
§ 42 a, stk. 6, at der er behov for et mere klart hjemmelsgrundlag, der, ud over den
foreslåede mulighed i § 42 a, stk. 2, sikrer mulighed for, at autoriserede sundhedspersoner
kan anvende oplysninger fra flere andre patienter med sammenlignelige helbredstilstande
til brug for beslutningsstøtte som led i patientbehandling over for en anden patient. Det
vurderes samtidig, at anvendelse af oplysninger vedrørende et stort antal andre patienter
til brug for beslutningsstøtte, alene bør ske i pesudonymiseret form, jf. Folketingstidende
2018-19, L 127 som fremsat, side 40. Ved beslutningsstøtte er der således ikke tale om, at
en sundhedsperson kan slå op i en kendt tidligere patients journal på baggrund af en
konkret afvejning af hensyn, men derimod opslag i et elektronisk system til
beslutningsstøtte, hvor det ikke fremgår, hvilken patient oplysningerne tilhører.
3.4.2.3. Beslutningsstøtte til brug for patientbehandling:
Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at det er prisværdigt at ville gøre gavn for
patienter med sjældne sygdomme, men at det endnu ikke vides, om beslutningsstøtte via
Nationalt Genom Center vil føre til ny, ændret eller forbedret behandling for disse
patienter, og at behandling på baggrund af opslag i andre patienters journaler er en
usikker behandlingsstrategi, der kan risikere at gøre mere skade end gavn. Herudover
Side 13
anbefaler Dansk Selskab for Almen Medicin, at det meldes klart ud, hvad ambitionerne er
med en ”non-genetisk datasø” i regi af Nationalt Genom Center.
Klinisk Genetisk Afdeling v. Sygehus Lillebælt bemærker, at det ikke er korrekt, at en
åbning for pseudonymiserede data fra Nationalt Genom Center skulle bedre diagnostik og
behandling af den enkelte patient med en sjælden sygdom, da genetiske oplysninger ikke
er noget værd uden en kontekst, såsom patientens symptomer. Klinisk Genetisk Afdeling
v. Sygehus Lillebælt bemærker endvidere, at en del gen-varianter kender man ikke
betydningen af, hvorfor det er nødvendigt at se dem sammen med patientens symptomer
for at kunne konkludere noget. Klinisk Genetisk Afdeling v. Sygehus Lillebælt finder derfor,
at pseudonymiserede data fra Nationalt Genom Center ikke kan bruges under anvendelse
af værdispringsreglen, da det ikke kan kobles til en sygdom og derfor heller ikke vil kunne
bruges som hjælp til en anden patient.
Lægeforeningen opfordrer til, at bemærkningerne beskriver tydeligere, hvilket ansvar og
forpligtigelser sundhedspersoner (især private og i mindre organisationer) har, når der skal
ske videregivelse af data til det ønskede beslutningsstøtteformål.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at anvendelse af data om andre patienter til brug for
beslutningsstøtte ikke vil stå alene som grundlag for beslutninger om behandling af en
konkret patient, men blot supplere eksisterende grundlag for behandling, herunder
sundhedspersonens uddannelse og erfaringer, sundhedsfaglige retningslinjer mv.
Ministeriet bemærker endvidere, at det er almindelig praksis, at sundhedspersoner støtter
sig til erfaring fra tidligere patienter. Kendskab til andre patienter med samme genvariant
som patienten, der er i aktuel behandling, kan i nogle tilfælde være en betingelse for at
kunne give korrekt diagnose og behandling. Dette er ikke ensbetydende med, at man skal
fravige fra evidensbaserede retningslinjer og behandlingsregimer, når sådanne findes.
Ministeriet bemærker endvidere, at det er korrekt, at genvariantdata ikke kan stå alene i
sammenhæng med diagnostik og behandling. Forslaget fastlægger heller ikke, at
genvariantdata skal stå alene. Hvis sundhedspersoner skal støttes i at træffe
sundhedsfaglige beslutninger, som led i patientbehandling, skal genvariantdata kunne
kobles til andre oplysninger. Det kunne f.eks. være oplysninger om patientens fysiske
karakteristika og sygdomme samt behandlingserfaringer. Sådanne muligheder for at
udvikle bedre beslutningsstøtte skal fastlægges under passende hensyntagen til patienters
ret til fortrolighed og i overensstemmelse med bestemmelsens krav om pseudonymisering.
Herudover bemærker ministeriet, at anvendelse af genetiske oplysninger i
sundhedsvæsenet til patientbehandling er relativt nyt og fortsat under udvikling. Der sker
derfor helt naturligt en udvikling i måder, hvorpå genetiske oplysninger sammen med
andre helbredsoplysninger kan anvendes som grundlag for bedre diagnostik og mere
målrettet behandling af patienterne, f.eks. ved tekniske løsninger til beslutningsstøtte.
Ministeriet finder derfor, at det er vigtigt, at lovgivningen for anvendelse af sundhedsdata
til patientbehandling i sundhedsvæsenet løbende følger med den teknologiske udvikling
inden for sundhedsområdet, således at danske patienter kan få den bedst mulige
behandling bl.a. baseret på sikker brug af sundhedsdata og innovative digitale løsninger.
Ministeriet bemærker i relation til Dansk Selskab for Almen Medicins anbefaling om klar
udmelding i forhold til en non-genetisk datasø i regi af Nationalt Genom Center, at det
følger af sundhedslovens § 223 a, at Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler
om, at der påhviler institutioner under Sundheds- og Ældreministeriet, regionsråd m.v., en
Side 14
pligt til at give Nationalt Genom Center genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk
materiale efter oprettelsen af Nationalt Genom Center, og oplysninger om
helbredsmæssige forhold, i det omfang oplysningerne er nødvendige for gennemførelsen
af centerets opgaver. Nødvendighedskravet betyder, at den pågældende indsamling skal
være proportionel. Bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 223 a, er udmøntet i
bekendtgørelse nr. 360 af 4. april 2019 om Nationalt Genom Centers indsamling af
genetiske oplysninger.
Ministeriet bemærker endvidere, at begrebet oplysninger om helbredsmæssige forhold
skal forstås i overensstemmelse med begrebet helbredsoplysninger i
databeskyttelsesforordningens artikel 4, nr. 15, som omfatter personoplysninger, der
vedrører en fysisk persons fysiske eller mentale helbred, herunder levering af
sundhedsydelser, og som giver information om vedkommendes helbredstilstand, jf.
Folketingstidende 2017-18, tillæg A, L 146 som fremsat, s. 36. Det følger desuden af
lovbemærkningerne til bestemmelsen, at de genetiske oplysninger eller oplysninger om
helbredsmæssige forhold, som vil skulle videregives til Nationalt Genom Center, kan
komme fra f.eks. patientjournaler, registre, databaser eller biobanker.
Om Nationalt Genom Centers opgaver følger det af sundhedslovens § 223, stk. 2, at
Nationalt Genom Center skal udvikle og drive en fælles, landsdækkende
informationsinfrastruktur for personlig medicin. Nationalt Genom Center stiller oplysninger
til rådighed for personer inden for sundhedsvæsenet og patienter, herunder oplysninger fra
den fælles, nationale genomdatabase til brug for patientbehandling m.v.
Ministeriet bemærker, at det i forbindelse med anvendelse af genetiske oplysninger til brug
for patientbehandling eller forskning ofte er relevant at inddrage andre
helbredsoplysninger, såsom patientens fysiske karakteristika, sygdomme, tidligere
behandlinger m.v., som har betydning for den konkrete patientbehandling. I
sundhedsvidenskaben omtales dette som samspillet mellem genotypiske (oplysninger om
menneskers gener) og fænotypiske karakteristika (oplysninger om menneskers sundheds-
og sygdomsbillede).
Herudover bemærker ministeriet, at Nationalt Genom Center i første omgang har
fokuseret på at få etableret en informationsinfrastruktur for genetiske oplysninger.
Nationalt Genom Center er sammen med de kliniske miljøer ved at afklare, hvilke
oplysninger om helbredsmæssige forhold, der er relevante at inddrage i forbindelse med
analyse af genetiske oplysninger til brug for patientbehandling og forskning. Det kan i
denne sammenhæng blive relevant at anvende bl.a. strukturerede oplysninger fra
patientjournalsystemer eller oplysninger, som allerede indberettes til de nationale
sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen. Det vil naturligvis alene omfatte oplysninger,
der er nødvendige for Nationalt Genom Centers opgaver i medfør af sundhedsloven.
Klinikere og forskere vil alene få sikker adgang til de relevante oplysninger til brug for
konkrete kliniske eller forskningsmæssige formål inden for gældende lovgivning.
Ministeriet bemærker, at bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 223 a, er
udmøntet i bekendtgørelse nr. 360 af 4. april 2019 om Nationalt Genom Centers
indsamling af genetiske oplysninger. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker endvidere,
at bekendtgørelsen alene vedrører genetiske oplysninger.
Side 15
Herudover bemærker ministeriet, at det netop er hensigten med udmøntningen af
bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 42 a, sk. 6, at en bekendtgørelse skal
beskrive forpligtelser og ansvar og fastsætte nærmere regler for adgangen til at indhente
oplysninger i elektroniske systemer om helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger til
brug for beslutningsstøtte som led i patientbehandling.
3.4.2.4. Privatlivsbeskyttelse:
Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at pseudonymisering ikke er tilstrækkelig
privatlivsbeskyttelse for registrerede i Nationalt Genom Center, og at dette særligt gælder
for registrerede med sjældne sygdomme.
Retspolitisk Forening anbefaler, at der i bemærkningerne tilføjes en analyse af forholdet til
Den Europæiske Menneskerettighedskonvention, særligt konventionens art. 8.
Institut for Menneskerettigheder bemærker, at der i lovforslaget bør fremgå en
redegørelse for forslagets forenelighed med proportionalitetsprincippet, herunder især
princippet om formålsbegrænsning og dataminimering.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at lovforslaget om beslutningsstøtte blev vedtaget den 14. marts
2019, og at der, selvom bemyndigelsesbestemmelsen med nærværende forslag også vil
kunne komme til at omfatte genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom
Center, ikke sker en ændring i forhold til formålet med beslutningsstøtte, hensynet bag
eller med kravet om pseudonymisering. Bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens §
42 a, stk.6, 1. pkt. vil således forstsat blive anvendt til at fastsætte begrænsninger i forhold
til, hvilke autoriserede sundhedspersoner, der kan få adgang til de elektroniske systemer,
hvordan de kan få adgang, hvilke kategorier af oplysninger, hvilke dele af de elektroniske
systemer, der kan gives adgang til, samt betingelserne herfor.
Ministeriet bemærker endvidere, at bemyndigelsesbestemmelsen vil blive udmøntet inden
for databeskyttelsesforordningens rammer, og at Datatilsynets udtalelse vil blive indhentet
i forbindelse hermed, jf. databeskyttelseslovens § 28, jf. Folketingstidende 2018-19, tillæg
A, L 127 som fremsat, s. 40. Det betyder, at de nærmere regler for autoriserede
sundhedspersoners adgang til at indhente genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt
Genom Center, til brug for beslutningsstøtte, vil blive fastsat inden for rammerne af
databeskyttelsesforordningen og dermed også respektere det væsentligste indhold i EMRK
artikel 8.
Herudover bemærker ministeriet, at som reglerne er i dag, er det afgørende ikke, hvilken
type oplysning, der er tale om, men blot, hvor denne oplysning opbevares. Den samme
genetiske oplysning vil således være omfattet af bemyndigelsesbestemmelsen i
sundhedslovens § 42 a, stk. 6, hvis den opbevares i et regionalt elektronisk system, men
ikke, hvis den opbevares i Nationalt Genom Center. Det er dette forhold nærværende
lovforslag søger at ændre.
3.4.2.5. Udmøntning af bemyndigelsesbestemmelsen:
Side 16
Lægeforeningen bemærker, at udvidelsen af bemyndigelsen bør give anledning til at be-
skrive formålet og begrænsningerne for ministerbemyndigelsen nærmere, og at det vil
være hensigtsmæssigt at angive, hvilke autoriserede sundhedspersoner, det er hensigten
at give mulighed for at indhente oplysninger, hvilke kategorier af oplysninger, der forven-
tes at blive talt om, og hvilke betingelser der vil skulle opfyldes førhen indhentning er lov-
lig. Lægeforeningen efterlyser endvidere en nærmere beskrivelse af og eksempler på,
hvad der skal og ikke skal forstås med beslutningsstøtte. Herudover fremhæver Lægefor-
eningen, at når ministerbemyndigelsen bliver udmøntet, så bør det ske efter en grundig
inddragelse af de sundhedsfaglige miljøer - ikke mindst de kliniskgenetiske. Detaljeret vi-
den om de sundhedsfaglige miljøers behov for indhentning af oplysninger til beslutnings-
støtte bør være grundlaget for den endelige formulering af reglerne for anvendelse af pa-
tientoplysninger til beslutningsstøtte. Det er afgørende at sikre, på den ene side, at der gi-
ves de indhentningsmuligheder, som er fagligt nødvendige for behandlingsbeslutninger,
og at der på den anden side sikres en ordning, som er så restriktiv som muligt. Mulighed
for indhentning af oplysninger til beslutningsstøtte må ikke udgøre en trussel imod patien-
ternes privatliv og tilliden i læge-patient forholdet.
Institut for Menneskerettigheder bemærker, at adgangen for sundhedspersoner til at stille
en korrekt diagnose er et legitimt og væsentligt formål, men at ministeriet ikke har
redegjort for, hvordan og hvornår oplysningerne om andre patienter vil kunne støtte
behandlingen. Henset til, at der sker en betydelig udvidelse af adgangen til oplysninger,
anser instituttet det for nødvendigt, at ministeriet beskriver hensynet nøjere.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at som reglerne er i dag, er det afgørende ikke, hvilken type
oplysning, der er tale om, men blot, hvor denne oplysning opbevares. Den samme
genetiske oplysning vil således være omfattet af bemyndigelsesbestemmelsen i
sundhedslovens § 42 a, stk. 6, hvis den opbevares i et regionalt elektronisk system, men
ikke, hvis den opbevares i Nationalt Genom Center. Det er dette forhold nærværende
lovforslag søger at ændre.
Ministeriet bemærker endvidere, at lovforslaget om beslutningsstøtte blev vedtaget den
14. marts 2019, og at der, selvom bemyndigelsesbestemmelsen med nærværende forslag
også vil kunne komme til at omfatte genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt
Genom Center, ikke sker en ændring i forhold til formålet med beslutningsstøtte eller med
kravet om pseudonymisering. Bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 42 a, stk.6,
1. pkt. vil således forstsat blive anvendt til at fastsætte begrænsninger i forhold til, hvilke
autoriserede sundhedspersoner der kan få adgang til de elektroniske systemer, hvordan de
kan få adgang, hvilke kategorier af oplysninger, hvilke dele af de elektroniske systemer,
der kan gives adgang til, samt betingelserne herfor.
Herudover bemærker ministeriet, at bemyndigelsesbestemmelsen vil blive udmøntet inden
for databeskyttelsesforordningens rammer, og at Datatilsynets udtalelse vil blive indhentet
i forbindelse hermed, jf. databeskyttelseslovens § 28, jf. Folketingstidende 2018-19, tillæg
A, L 127 som fremsat, s. 40.
Ministeriet bemærker endvidere, at hensynet bag beslutningsstøtte ikke har ændret sig
med nærværende forslag. Det er således fortsat hensynet bag beslutningsstøtte at
understøtte bedre behandling og diagnostik i sundhedsvæsenet til gavn for patienterne.
Som beskrevet i nærværende lovforslag, afsnit 2.3.2, kan begrænsninger i
søgemulighederne have konsekvenser for patienter med sjældne sygdomme, hvor
sjældenheden betyder, at fagpersoners kendskab til den enkelte sygdom og følgerne heraf
Side 17
ofte vil være mangelfuld, og at mistanke om en sjælden sygdom risikerer først at opstå
sent i et sygdomsforløb. Anvendelse af genetiske oplysninger i sundhedsvæsenet til
patientbehandling er relativt nyt og fortsat under udvikling. Der sker derfor helt naturligt
en udvikling i måder, hvorpå genetiske oplysninger sammen med andre
helbredsoplysninger kan anvendes som grundlag for bedre diagnostik og mere målrettet
behandling af patienterne, f.eks. ved beslutningsstøtte. Det er vigtigt, at lovgivningen for
anvendelse af sundhedsdata til patientbehandling i sundhedsvæsenet løbende følger med
den teknologiske udvikling inden for sundhedsområdet, således at danske patienter,
herunder patienter med sjældne genetisk betingede sygdomme, kan få den bedst mulige
behandling bl.a. baseret på sikker brug af sundhedsdata og innovative digitale løsninger.
Ministeriet noterer sig bemærkningerne fra Institut for Menneskerettigheder og
Lægeforeningen. Bemærkningerne har ikke givet anledning til ændringer.
3.4.2.6 Sammenhæng til anden regulering
Region Hovedstaden bemærker, at regionen finder, at hvis lovændringen vedtages, bør
Nationalt Genom Center tage højde for dette og opdatere samtykkeblanket og
informationsmateriale fra Nationalt Genom Center.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at informeret samtykke til patientbehandling, der indebærer
omfattende genetisk analyse i regi af Nationalt Genom Center er reguleret i
bekendtgørelse om information og samtykke i forbindelse med behandling og ved
videregivelse og indhentning af helbredsoplysninger m.v., og at nærværende forslag ikke
ændrer på rammerne herfor.
Herudover bemærker ministeriet, at bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 42 a,
stk. 6, der giver sundhedsministeren mulighed for at fastsætte nærmere regler for
beslutningsstøtte, som nærværende lovforslag omhandler, endnu ikke er udmøntet.
Retspolitisk Forening bemærker, at det i forslagets bemærkninger bør tydeliggøres, at
oplysninger om andre patienter til brug for aktuel behandling, slettes efter de gældende
regler for opbevaring og sletning af journalmateriale udarbejdet af sundhedspersonale.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at opbevaring og sletning af journalmateriale udarbejdet af
sundhedspersonale reguleres i journalføringsbekendtgørelsen. Ministeriet noterer sig
Retspolitisk Forenings bemærkning, men bemærkningen vil ikke føre til ændringer i
lovforslaget.
Datatilsynet bemærker, at det ikke er til at se sammenhængen mellem den omtalte
sproglige præcisering og den omstændighed, at bestemmelsens anvendelsesområde
ændres. Datatilsynet bemærker endvidere, at en udnyttelse af den foreslåede
bemyndigelse vil indebære en ændring i forhold til behandlingen af de personoplysninger,
der opbevares i Nationalt Genom Center. Datatilsynet giver udtryk for, at Sundheds- og
Ældreministeriet bør derfor overveje, om den eksisterende risikovurdering af
behandlingen af oplysninger i Nationalt Genom Center bør opdateres i lyset af udvidelsen
af bemyndigelsen. Datatilsynet henstiller i den forbindelse til, at Sundheds- og
Ældreministeriet overvejer at tydeliggøre i bemærkningerne til lovforslaget, alternativt i
eventuelle bekendtgørelser, at oplysninger, der er behandlet i medfør af
Side 18
databeskyttelseslovens § 10, stk. 1, ikke senere må behandles til andre formål, herunder
patientbehandling.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker, at der er foretaget en ændring på baggrund af høringen, hvorefter
det er tydeliggjort, at der er tale om en ændring til bemyndigelsesbestemmelsen.
Ministeriet noterer sig Datatilsynets bemærkninger vedrørende risikovurdering og eventuel
konsekvensanalyse.
Det følger af databeskyttelseslovens § 10, stk. 1, at oplysninger som nævnt i
databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 1, såsom helbredsoplysninger, må behandles,
hvis dette alene sker med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige
undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og hvis behandlingen er
nødvendig for udførelsen af undersøgelserne. Efter databeskyttelseslovens § 10, stk. 2, må
oplysningerne ikke senere behandles i andet end videnskabeligt eller statistisk øjemed, jf.
dog stk. 5.
Ministeriet bemærker i den forbindelse, at bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedsloven §
42 a, stk. 6 vil blive udmøntet inden for databeskyttelsesforordningens rammer, og at det
således, i forbindelse med udmøntningen af bemyndigelsesbestemmelsen, kan være
relevant at tydeliggøre, at oplysninger indsamlet i forbindelse med forskning ikke senere
må anvendes til andre formål. Ministeriet bemærker i forlængelse heraf, at nærværende
forslag omhandler den kliniske del af Nationalt Genom Centers informationsinfrastruktur,
der netop er adskilt fra den forskningsmæssige del.
3.5: Videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål
3.5.1 Generelle bemærkninger:
Generelt gives der i de indkomne høringssvar udtryk for tilfredshed med den foreslåede
ændring af apotekerloven. Danske Patienter, Danmarks Frie Forskningsfond, Danske
Regioner, Region Hovedstaden og Region Sjælland anfører således, at de er positive over
for den foreslåede lovændring, ligesom Dansk Erhverv, DI, Lægemiddelindustriforeningen
samt Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg, Aarhus, Odense og København
bemærker, at de støtter lovforslaget.
Lægeforeningen, Lægemiddelindustriforeningen, Danske Patienter, Tandlægeforeningen
samt Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg, Aarhus, Odense og København
bemærker, at en formålsafgrænsning – som den i lovændringen foreslåede – er egnet til at
til at afgøre videregivelsesadgangen fra Lægemiddelstatistikregisteret.
Danske Patienter fremhæver, at det vil give mulighed for forskningssamarbejder med
forskere, som ikke i ansættelsesretlig forstand er ansat ved de pågældende
forskningsinstitutioner. DI og Lægemiddelindustriforeningen bemærker vigtigheden i, at
ændringen vil give private forskningsaktører mulighed for at forske i registerdata fra
Lægemiddelstatistikregisteret på lige fod med offentlige forskningsaktører.
Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg, Aarhus, Odense og København beretter,
at forskningsenhedernes nuværende begrænsede adgang til oplysninger fra
Lægemiddelstatistikregisteret har forhindret dem i at udføre vigtige forskningsprojekter.
Lovforslaget vil give dem adgang til de relevante oplysninger, så forskningsenhederne i
højere grad kan opfylde sit formål – at bidrage til forbedring og udviklingen af sundheden
Side 19
for patienter i sundhedsvæsenet med et særligt fokus på indsatsen i og omkring almen
praksis.
Dansk Selskab for Almen Medicin, Lægeforeningen, og Tandlægeforeningen giver udtryk
for bekymringer, som knytter sig til forskellige elementer af datasikkerhed i relation til
videregivelse af oplysningerne fra Lægemiddelstatistikregisteret til forskning og statistik.
3.5.2 Specifikke bemærkninger:
3.5.2.1 Fysisk udlevering af data
Lægeforeningen anfører i sit høringssvar, at der efter Lægeforeningens opfattelse er en
høj andel af forskningsprojekter, som får adgang data fra de nationale sundhedsregistre
fra Sundhedsdatastyrelsen via fysisk udlevering frem for via Forskermaskinen, og at det er
problematisk for datasikkerhed og beskyttelse af patienternes privatliv.
Dansk Selskab for Almen Medicin udtrykker bekymring over, at data fra
Lægemiddelstatistikregisteret kan blive udleveret med CPR-nummer, og mener, at
pseudonymisering af lægemiddeloplysninger ikke giver tilstrækkelig databeskyttelse,
særligt ved kombination med andre helbredsoplysninger.
Ministeriets kommentar:
Pseudonymisering indebærer, at CPR-numre er erstattet af en kode, og at navne og
postadresser er fjernet. Dette gøres for at sikre, at personoplysningerne ikke direkte kan
henføres til en konkret fysisk person. Forskerne må ikke foretage forsøg på identifikation af
enkeltindivider, fx i kombination med andre oplysninger.
Som en yderligere foranstaltning af hensyn til datasikkerhed har Sundhedsdatastyrelsen
fastsat krav om, at adgang til data på forskermaskiner kun gives til forskere tilknyttet
forsknings- eller analysemiljøer, som er autoriserede, dvs. opfylder nærmede definerede
krav om kendskab til sikker datahåndtering, kendskab til arbejdet med registerdata, m.v.
Hvis en forsker overtræder reglerne om datafortrolighed m.v. ved behandling af data på
forskermaskinen, fx ved udtræk af data om enkeltindivider, kan Sundhedsdatastyrelsen
sanktionere forskeren og den autoriserede institution, som forskeren er tilknyttet, fx
med midlertidig eller permanent udelukkelse fra at anvende forskermaskinen.
Sundhedsdatastyrelsen udleverer kun personhenførbare data fysisk i særlige tilfælde, hvor
databehandlingen ikke kan lade sig gøre på Forskermaskinen. Data udleveres som
udgangspunkt pseudonymiserede, men de kan også udleveres direkte personhenførbare
(med oplysninger om bl.a. CPR-numre), hvis det er nødvendigt til det konkrete
forskningsprojekt, fx til brug for indhentning af data fra andre kilder såsom
patientjournaler, biobanker eller borgeren selv via spørgeskemaer. I disse tilfælde
udleveres kun de oplysninger, der er nødvendige for, at de supplerende oplysninger fra fx
journaler eller biobanker kan indhentes. Det betyder, at der i de fleste tilfælde vil være tale
om fysisk udlevering af begrænsede oplysninger, fx CPR-nummer, sygehuskode og
tidspunkt for indlæggelse for den relevante population (fx en specifik patientgruppe). Den
dataansvarlige for projektet skal herefter sikre overholdelse af gældende lovgivning om
databeskyttelse.
Sundhedsdatastyrelsen har oplyst, at der - ud af i alt 363 forskningsprojekter i 2019, som
fik videregivet data fra de nationale sundhedsregistre – var 78 pct., som fik adgang til data
via forskermaskiner, mens 22 pct. fik udleveret data fysisk som en krypteret fil via en sikker
forbindelse til den dataansvarlige for projektet.
Side 20
Der sker således udelukkende fysisk udlevering af data i særlige tilfælde, hvor
databehandlingen ikke teknisk kan lade sig gøre på forskermaskiner.
3.5.2.2 Gennemsigtighed i udleveringen af data
Dansk Selskab for Almen Medicin påpeger, at der bør sikres gennemsigtighed i forhold til,
hvem der får udleveret data, hvilke data fra Lægemiddelstatistikregisteret der udleveres
og til hvilke formål.
Lægeforeningen bemærker, at Lægeforeningen ikke har kunnet finde den oversigt på
Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside over forskningsprojekter, som anvender data fra de
nationale sundhedsregistre, som er omtalt i bemærkningerne til lovforslaget.
Ministeriets kommentar:
For at sikre gennemsigtighed i forhold til hvem der får videregivet data fra de nationale
sundhedsregistre, herunder fra Lægemiddelstatistikregisteret, til brug for forsknings- og
statistikformål, offentliggør Sundhedsdatastyrelsen allerede en oversigt, der indeholder
information fra 2016 og frem om forskningsinstitutionens navn, forskningsprojektets titel,
registre der anvendes data fra, sagstype samt leverancemåned og -år.
Oversigten ligger på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside om Forskerservice:
https://sundhedsdatastyrelsen.dk/da/forskerservice/om-forskerservice/hvemfaardata
3.5.2.3 Deling af data
Dansk Selskab for Almen Medicin anfører, at det bør meldes klart ud, om data fra
Lægemiddelstatistikregisteret skal indgå i en ”non-genetisk” datasø i Nationalt Genom
Center og i en datasø i regi af Rigshospitalet, samt om data fra
Lægemiddelstatistikregisteret skal kunne deles med udenlandske samarbejdspartnere, for
eksempel i forbindelse med forskningsprojekter, hvori der indgår genetiske oplysninger.
Ministeriets kommentar:
I forbindelse med anvendelse af genetiske oplysninger til brug for patientbehandling eller
forskning er det ofte relevant at inddrage andre helbredsoplysninger, såsom patientens
fysiske karakteristika, sygdomme, tidligere behandlinger m.v., som har betydning for den
konkrete patientbehandling.
Bemyndigelsesbestemmelsen i sundhedslovens § 223 a er, for så vidt angår ikke-genetiske
oplysninger om helbredsmæssige forhold, ikke udmøntet på nuværende tidspunkt.
Nationalt Genom Center er sammen med de kliniske miljøer ved at afklare, hvilke
oplysninger om helbredsmæssige forhold, der er relevante at inddrage i forbindelse med
analyse af genetiske oplysninger til brug for patientbehandling og forskning.
Det kan i denne sammenhæng blive relevant at anvende bl.a. strukturerede oplysninger fra
patientjournalsystemer eller oplysninger, som allerede indberettes til de nationale
sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen. Det vil naturligvis alene omfatte oplysninger,
der er nødvendige for Nationalt Genom Centers opgaver i medfør af sundhedsloven.
Klinikere og forskere vil få sikker adgang til de relevante oplysninger til brug for konkrete
kliniske eller forskningsmæssige formål inden for gældende lovgivning.
Det bemærkes i den forbindelse, at den foreslåede ændring vedrørende
personkredsafgrænsningen i adgangen til data fra Lægemiddelstatistikregisteret ikke
ændrer ikke på de formål, som det er tilladt at videregive oplysninger fra registeret til. Dvs.
Side 21
at oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret fortsat kun må videregives til brug for
forskning eller statistiske undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og kun
når videregivelsen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne.
Endvidere skal det fremhæves, at forskere – af hensyn til datasikkerhed – som
udgangspunkt får adgang til data fra de nationale sundhedsregistre, herunder
Lægemiddelstatistikregisteret, via forskermaskiner enten hos Sundhedsdatastyrelsen eller
Danmarks Statistik. For at få adgang til data på forskermaskinen, skal forskere være
tilknyttet et dansk forsknings- eller analysemiljø, som er autoriseret, dvs. opfylder
nærmede definerede krav om kendskab til sikker datahåndtering, kendskab til arbejdet
med registerdata, m.v. Sundhedsdatastyrelsen udleverer kun personhenførbare data fysisk
i særlige tilfælde, hvor databehandlingen ikke kan lade sig gøre på forskermaskinen.
3.5.2.4 Samtykke til videregivelse af data
Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at der bør sikres mulighed for selv at kunne
samtykke til deling af data, fx via en samtykkemodel, som foreslået af Etisk Råd i Det Etiske
Råds publikation ”Forskning i sundhedsdata og biologisk materiale i Danmark”.
Ministeriets kommentar:
Ministeriet bemærker vedrørende Dansk Selskab for Almen Medicins anbefaling om en
samtykkemodel (differentieret frabedelsesmodel), at det brede metasamtykke som
beskrevet i Det Etiske Råds publikation ”Forskning i sundhedsdata og biologisk materiale i
Danmark” ikke er dækkende for behandlingen af personoplysninger, da et samtykke efter
databeskyttelsesforordningen skal være specifikt, jf. databeskyttelsesforordningens artikel
4, nr. 11.
3.5.2.5 Øvrige
Danske Seniorer bemærker, at det bør fremgå af lovteksten og bemærkningerne, at der
fortsat er hjemmel til, at Sundhedsdatastyrelsen kan opretholde den nuværende praksis
med, at der kræves autorisation af forsknings- eller analysemiljøer for at få adgang til data
fra de nationale sundhedsregistre, herunder Lægemiddelstatistikregisteret, på
Sundhedsdatastyrelsens Forskermaskine.
Ministeriets kommentar:
Det er ministeriets vurdering, at lovforslaget ikke er til hinder for, at
Sundhedsdatastyrelsen kan opretholde den nuværende praksis med, at forskere skal være
tilknyttet et autoriseret forsknings- eller analysemiljø for at få adgang til data fra de
nationale sundhedsregistre, herunder lægemiddelstatistikregisteret, på
Sundhedsdatastyrelsens Forskermaskine.
Sundhedsdatastyrelsen har fastsat kravet om autorisation af hensyn til datasikkerhed. At
være autoriseret betyder, at der er foretaget en vurdering af et forsknings- eller
analysemiljø forskningsaktiviteter og opfyldelse af nærmere definerede krav om kendskab
til sikker datahåndtering og arbejdet med registerdata. En autorisation giver mulighed for,
at forskere, der arbejder i eller samarbejder med et autoriseret forsknings- eller
analysemiljø, kan få adgang til data på projekter under autorisationen.
Alle etablerede danske forsknings- og analysemiljøer med flere forskere/analytikere og en
ledelse, der kan holdes ansvarlig for eventuelle brud på reglerne på Forskermaskinen, kan
blive autoriseret.
Side 22
Kravet om, at forskere skal være tilknyttet et autoriseret forsknings- eller analysemiljø
indebærer således ikke, at adgangen til data fra Lægemiddelstatistikregisteret er
forbeholdt specifikke aktører.
Tandlægeforeningen påpeger, at der muligvis kan være risiko for, at andre parter, som fx
forsikringsselskaber og journalister, søger adgang til data fra Lægemiddelstatistikregisteret
og benytter oplysningerne i andet end forskningsøjemed, fx til markedsføring eller i
personsager.
Ministeriets kommentar:
Den foreslåede ændring vedrørende personkredsafgrænsningen i adgangen til data fra
Lægemiddelstatistikregisteret ændrer ikke ved, at oplysninger fra
Lægemiddelstatistikregisteret fortsat kun må videregives til brug for forskning eller
statistiske undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og kun når
videregivelsen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne.
Endvidere får forskere – af hensyn til datasikkerhed – som udgangspunkt adgang til data
fra de nationale sundhedsregistre, herunder Lægemiddelstatistikregisteret, via
forskermaskiner enten hos Sundhedsdatastyrelsen eller Danmarks Statistik. For at få
adgang til data på forskermaskinen, skal forskere være tilknyttet et dansk forsknings- eller
analysemiljø, som er autoriseret, dvs. opfylder nærmede definerede krav om kendskab til
sikker datahåndtering, kendskab til arbejdet med registerdata, m.v.
Hvis en forsker overtræder reglerne om datafortrolighed m.v. ved behandling af data på
forskermaskinen, fx hjemsender individdata, kan Sundhedsdatastyrelsen sanktionere
forskeren og den autoriserede institution, som forskeren er tilknyttet, fx med midlertidig
eller permanent udelukkelse fra at anvende forskermaskinen. Sundhedsdatastyrelsen
udleverer kun personhenførbare data fysisk i særlige tilfælde, hvor databehandlingen ikke
kan lade sig gøre på forskermaskinen.


Til orientering for Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg fremsendes høringsnotat
og høringssvar til Forslag til lov om ændring af sundhedsloven og lov om
apoteksvirksomhed (Digitalt supplement til sundhedskortet, opdatering af Statens
Serum Instituts formål og opgaver, autoriserede sundhedspersoners mulighed for i
forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i
NGC til beslutningsstøtte, og videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og
statistikformål m.v.)
Lovforslagets dele om digitalt supplement til sundhedskortet, forbedret tilslutning til
børnevaccinationsprogrammet, Statens Serum Instituts formålsparagraf, og adgang
til genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt Genom Center til brug for
beslutningsstøtte har været i høring i perioden fra den 3. juli 2020 til den 14. august
2020.
Lovforslagets del om videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret
har været i høring i perioden fra den 10. august 2020 til den 25. august 2020
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Sundheds- og ældreministeren
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 08-10-2020
Enhed: PEM
Sagsbeh.: DEPMHT
Sagsnr.: 2007648
Dok. nr.: 1375832
. / .
Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21
L 63 Bilag 1
Offentligt