Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren
Tilhører sager:
Aktører:
L59 - Orientering af SUU om fremsættelse af LF
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l59/bilag/1/2258848.pdf
Til udvalgets orientering fremsendes vedlagt høringssvar og kommenteret høringsno- tat vedrørende Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Styrelsen for Patientkla- gers vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet). Med lovforslaget gennemføres tilpasninger af gældende ret med henblik på realise- ring af indfødsretsaftalen indgået mellem den tidligere regeringen, Socialdemokratiet og Dansk Folkeparti den 29. juni 2018, hvori det blev aftalt at styrke de lægefaglige diagnoser i forbindelse med behandlingen af ansøgninger om naturalisation. Det bemærkes, at lovforslaget er en genfremsættelse af tidligere lovforslag L 128, som blev fremsat den 28. februar 2020, men bortfaldt som følge af arbejdet med COVID- 19. Et udkast til lovforslag har i forbindelse med fremsættelse af dette tidligere lovforslag været sendt i offentlig høring i perioden fra den 1. oktober til den 7. oktober 2019. Med venlig hilsen Magnus Heunicke Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 08-10-2020 Enhed: SUNDJUR Sagsbeh.: DEPAYA Sagsnr.: 2001812 Dok. nr.: 1109576 . / . 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 59 Bilag 1 Offentligt
L59 - Kommenteret høringsnotat
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l59/bilag/1/2258850.pdf
NOTAT Kommenteret høringsnotat 1. Høring over lovforslaget Et udkast til lovforslag har i perioden fra den 1. oktober 2019 til den 7. oktober 2019 været sendt i høring hos følgende myndigheder og organisationer m.v.: 3F, Advokatrådet, Alzheimerforeningen, Ankestyrelsen, Ansatte Tandlægers Organisation, Bedre Psykiatri, Danmarks Apotekerforening, Danmarks Optikerforening, Dansk Erhverv, Dansk Handicap Forbund, Dansk Industri, Dansk IT – Råd for IT-og persondatasikkerhed, Dansk Kiropraktor Forening, Dansk Psykiatrisk Selskab, Dansk Psykolog Forening, Dansk Psykoterapeutforening, Dansk Selskab for Almen Medicin, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Retsmedicin, Dansk Socialrådgiverforening, Dansk Sygeplejeråd, Dansk Tandplejerforening, Danske Bandagister, Danske Bioanalytikere, Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, Danske Handicaporganisationer, Danske Patienter, Danske Regioner, Danske Seniorer, Danske Ældreråd, Datatilsynet, Den Danske Dommerforening, Den Danske Dyrlægeforening, Den Nationale Videnskabsetiske Komité, Det Centrale Handicapråd, Det Etiske Råd, Diabetesforeningen, Ergoterapeutforeningen, Farmakonomforeningen, FOA, Forbrugerrådet, Foreningen af Kliniske Diætister, Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedschefer i Danmark, Foreningen af Speciallæger, Forsikring & Pension, Heilsu- og Innlendismálaráðið, Gigtforeningen, Grønlands Selvstyre, Hjernesagen, Hjerteforeningen, Høreforeningen, Institut for Menneskerettigheder, Jordemoderforeningen, KL, Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, Kost- og Ernæringsforbundet, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen af Kliniske Tandteknikere, Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP), Landsforeningen LEV, Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Landsforeningen SIND, Lægeforeningen, Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber, Patienterstatningen, Patientforeningen, Patientforeningen i Danmark, Praktiserende Lægers Organisation, Praktiserende Tandlægers Organisation, Psykolognævnet, Radiograf Rådet, Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Region Nordjylland, Region Sjælland, Region Syddanmark, Regionernes Lønnings- og Takstnævn, Retspolitisk Forening, Rigsadvokaten, Rigspolitiet, Rådet for Digital Sikkerhed, Rådet for Socialt Udsatte, Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser, Socialpædagogernes Landsforbund, Sundhed Danmark, Tandlægeforeningen, Tandlægeforeningens Tandskadeerstatning, Udviklingshæmmedes Landsforbund, Yngre Læger, ÆldreForum og Ældresagen. Udkastet til lovforslag har desuden været offentliggjort på Høringsportalen. Det bemærkes, at dette høringsnotat vedrører to selvstændige lovforslag, som begge tidligere blev fremsat den 28. februar 2020 som henholdsvis L 128 og L 129. Disse to lovforslag var tidligere samlet i ét lovforslag. Det kommenterede høringsnotat er udarbejdet på baggrund af de høringssvar, der blev afgivet i forbindelse med den offentlige høring forud for fremsættelse af det samlede lovforslag. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: SUNDJUR Sagsbeh.: DEPFRE Koordineret med: Sagsnr.: 2001812 Dok. nr.: 1109693 Dato: 10-09-2020 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 59 Bilag 1 Offentligt Side 2 Afsnit 2.9 i dette kommenterede høringsnotat vedrører det tidligere lovforslag L 128, mens det resterende vedrører L 129. 2. Høringssvar og kommentarer Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget høringssvar fra Ansatte Tandlægers Organisation, Danmarks Apotekerforening, Dansk Erhverv, Dansk Selskab for Almen Medicin, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Sygeplejeråd, Danske Bioanalytikere, Danske Fodterapeuter, Danske Fysioterapeuter, Danske Handicaporganisationer, Danske Seniorer, Datatilsynet, FOA, Heilsu- og Innlendismálaráðið, KL, LAP, Lægeforeningen, Optikerforeningen, Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Region Nordjylland, Region Sjælland, Region Syddanmark, Rådet for Socialt Udsatte, Serviceforbundet, Socialpædagogerne, Tandlægeforeningen og Ældre Sagen. Det bemærkes, at visse høringsparter henviser til tidligere fremsendte høringssvar. Patienterstatningen, Konkurrence- og forbrugerstyrelsen, Grønlands Selvstyre, Dansk Kiropraktorforening, Psykolognævnet, Institut for Menneskerettigheder og Rigspolitiet har meddelt, at de ikke har bemærkninger til lovforslaget. I det følgende foretages en gennemgang af de væsentligste bemærkninger til de enkelte elementer i lovforslaget og dets bemærkninger. Bemærkninger fra høringsparters tidligere fremsendte høringssvar fremgår ligeledes nedenfor, i det omfang høringsparten henviser dertil. Ministeriets kommentarer er kursiverede. 2.1 Generelle bemærkninger til lovforslaget Region Syddanmark, Dansk Sygeplejeråd, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Fysioterapeuter, Region Nordjylland, Region Hovedstaden, KL og Region Midtjylland rejser kritik af høringsperioden. DSR oplyser, at foreningen med tilfredshed noterer sig, at lovforslaget tager hånd om initiativer fra tillidspakken fra januar 2018. DSR kan tilslutte sig lovforslagets overordnede sigte med at værne om sundhedspersoners retssikkerhed. Tandlægeforeningen anerkender og roser ligeledes ministeren for at have handlet på de argumenter, som sundhedssektoren har rejst vedrørende sundhedspersoners retssikkerhed og den generelle patientsikkerhed i den forbindelse. Danske Fysioterapeuter vurderer ligeledes, at forslagene hver for sig og samlet set vil gavne læringen i sundhedsvæsenet og styrke patientsikkerheden. Socialpædagogerne tilslutter sig hensigten og elementerne i udkastet til lovforslag. Region Nordjylland udtrykker overodnet set tilfredshed med forslaget. Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at selskabet ser visse gode takter i de foreslåede ændringer. LAP – Landsforeningen af nuværende i tidligere psykiatribrugere bemærker, at de godtager de foreslåede ændringer dog med forbehold for eventuelle yderligere forbedringer vedrørende patienters rettigheder. Datatilsynet henstiller, at Sundheds- og Ældreministeriet overvejer at tydeliggøre i bemærkningerne til lovforslaget, hvornår behandling af personoplysninger vurderes at være nødvendige af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse, eller hvornår behandling af personoplysninger vurderes at henhøre under offentlig myndighedsudøvelse. 2 Side 3 Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de positive høringssvar og den grundlæggende anerkendelse af, at de i loven indeholdte elementer hver for sig og samlet set vil være med til at styrke sundhedspersoners retssikkerhed og genoprette tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed. I forhold til de foreslåede bestemmelser om behandling af personoplysninger er det Sundheds- og Ældreministeriet vurdering, at de kan vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, samt artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk. 3. Det er i den forbindelse ministeriets vurdering, at de foreslåede behandlinger af personoplysninger er nødvendige af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse eller henhører under offentlig myndighedsudøvelse, som de dataansvarlige har fået pålagt, jf. artikel 6, stk. 1, litra e, hvilket fremgår af afsnit 3 i lovforslagets almindelge bemærkninger. Det bemærkes, at behandlingen af personoplysninger i medfør af lovforslaget i øvrigt vil skulle ske i overensstemmelse med reglerne i databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven, herunder reglerne om den registreredes rettigheder i databeskyttelsesforordningens kapitel 3 og afsnit III i forslag til databeskyttelsesloven, samt reglerne om behandlingssikkerhed i kapitel 4 i databeskyttelsesforordningen. 2.2 Ankenævnet for Tilsynsafgørelser 2.2.1 Generelle bemærkninger Lægeforeningen og FOA hilser det velkomment, at Sundheds- og Ældreministeriet har fremlagt forslag til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Foreningerne bemærker, at et ankenævn for særligt indgribende afgørelser er helt centralt for både at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og for at genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed. Danske Fodterapeuter, ATO og Dansk Selskab for Almen Medicin anser ligeledes tiltaget for positivt. Region Syddanmark imødekommer oprettelsen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Region Syddanmark bemærker, at det er velbegrundet at indføre et sådant nævn, idet det er særdeles indgribende for en sundhedsperson at blive mødt med sanktioner vedr. deres sundhedsfaglige virke. Region Nordjylland er enige i, at der er behov for at kunne anke tilsynsafgørelser. Danske Bioanalytikere, Danske Handicaporganisationer og Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter ligeledes oprettelsen af ankenævnet. Danske Seniorer oplyser, at mens Fagligt Forum for Patientsikkerhed, som navnet angiver, efter foreningen opfattelse skal varetage patientinteresser skal Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter foreningen opfattelse varetage sundhedspersonalets interesser. Foreningen mener dermed, at der er skabt ligevægt, men at det samtidigt risikeres, at der opstår magtkampe, og at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser kan udvikle sig til et nævn med det ene formål at forsvare sundhedspersonalets interesser, hvad enten det i en konkret sag er sagligt velbegrundet eller ej. KL oplyser, at KL ser positivt på ønsket om at styrke den enkelte sundhedspersons retssikkerhed ved at indføre et uafhængigt ankenævn til behandling af klager over visse tilsynsafgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed. KL understreger, at Styrelsen for Patientsikkerhed ikke som følge af forslaget forventes at anlægge en ny tilsynspraksis over for kommuner og regioner, som fratager autoriserede sundhedspersoner den nødvendige daglige prioritering af opgaver i sundhedsvæsenet. 3 Side 4 Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de mange positive høringssvar og den grundlæggende anerkendelse af, at det foreslåede ankenævn vil styrke sundhedspersoners retssikkerhed. For så vidt angår Danske Seniorers bemærkning om forholdet mellem Fagligt Forum for Patientsikkerhed og det foreslåede nye ankenævn bemærkes det, at Sundheds- og Ældreministeriet ikke deler disse bekymringer. Ministeriet har en klar forventning om, at nævnet – som også foreslået i loven – handler uafhængigt, og at nævnet og dettes medlemmer vil at varetage hvervet sagligt og objektivt. 2.2.2 Gebyr for klagesagsbehandlingen Danmarks Apotekerforening finder principielt, at det bør være muligt at få efterprøvet offentlige myndigheders afgørelser uden betydelige økonomiske omkostninger for den pågældende. Foreningen opfordrer derfor til, at det nye ankenævn finansieres fuldt ud via offentlige bevillinger. Lægeforeningen og DSR mener tilsvarende, at ankenævnet bør være skattefinansieret. DSR oplyser samtidigt, at foreningen ikke kan støtte forslaget om, at ankenævnet skal gøres delvist brugerfinansieret, herunder finansieret via de faglige organisationer, der har de klagende sundhedspersoner som medlemmer, som det foreslås i de specielle bemærkninger. Foreningen påpeger ligeledes, at forslaget om gebyret på 5.000 kr. er et meget højt gebyr, der udgør ca. 1/6 af en gennemsnitlig (brutto)månedsløn for en fuldtidsbeskæftiget sygeplejerske, og at det derfor gør det foreslåede værn af sygeplejerskernes retssikkerhed illusorisk. Danske Fysioterapeuter finder de foreslåede gebyrer på henholdsvis 5.000 kr. pr. ankesag og 250-500 kr. i generelt gebyr for kritisable. FOA finder ligeledes gebyret på 5.000 kr. højt og urimeligt. ATO er af samme opfattelse og henviser bl.a. til, at klagesystemer er omkostningsfrit for borgere. Danske Bioanalytikere finder det uhensigtsmæssigt, at nævnet skal finansieres med et klagegebyr på 5.000 kr. og et ekstra gebyr på autorisationen på 250 kr. Danske Fodterapeuter anser det ikke som hensigtsmæssigt at indføre gebyrer, idet gebyrerne ifølge foreningen er en belastning af et erhverv, der i forvejen er præget af rekrutteringsproblemer. Foreningen påpeger i samme forbindelse, at det efter foreningens opfattelse forekommer at være i modsætning til den hidtidige udvikling, hvor autorisationsgebyret er bortfaldet for læger og tandlæger, for hvem beviser på autorisation udstedes gratis og sendes til alle, der har bestået eksamen. Region Syddanmark er bekymret for, om finansieringsudgiften i sidste ende havner hos regionerne med tanke på, at der må forventes et stort antal ankesager. Tandlægeforeningen oplyser, at foreningen ikke kan tilslutte sig den foreslåede finansiering af Ankenævn for Tilsynsafgørelser. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig den brede modstand imod forslaget om delvist at gebyrfinansiere det foreslåede ankenævn. Ministeriet har på denne baggrund tilpasset lovforslaget således, at de foreslåede gebyrer udgår. 2.2.3 Ankenævnets reaktionsmuligheder Tandlægeforeningen oplyser, at foreningen savner en præcisering af, i hvilke situationer ankenævnet vil kunne afvise en sag uden realitetsbehandling. 4 Side 5 DSR mener, at det bør overvejes, om ankenævnet bør kunne træffe en selvstændig afgørelse, f.eks. i form af en ændring af afgørelsen, truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed, f.eks. hvor der åbenlyst er tale om fejl/mangler ved afgørelsen. Dansk Selskab for Almen Medicin mener, at ankenævnet skal kunne omgøre afgørelser. Kun herved sikres efter selskabets opfattelse uafhængig sagsbehandling. DSR oplyser, at foreningen er enig i, at anke ikke kan tillægges opsættende virkning. Dansk Selskab for Almen Medicin mener derimod, at anken skal have opsættende virkning i tilsynssager, som vedrører forhold, der ikke har betydning for patientbehandlingen. Selskabet mener, at det er rimeligt, at anken ikke har opsættende virkning i sager, hvor det er vurderet, at lægen reelt har været til fare. Sundheds- og Ældreministeriet finder det hensigtsmæssigt, at visse afgørelser kan træffes af nævnets formand eller nævnsformand uden en egentlig nævnsbehandling. Som det fremgår af det foreslåede § 16 g, stk. 7, i klage- og erstatningsloven (lovforslagets § 2, nr. 3) kan formanden og næstformanden træffe afgørelse i sager, der skønnes ikke at give anledning til tvivl, og afgørelsen går ud på at hjemvise sagen eller afvise sagen uden realitetsbehandling. Ministeriet kan henvise til afsnit 2.1.3 i de almindelige bemærkninger om bestemmelsens nærmere anvendelsesområde, hvoraf følgende fremgår: ”Det foreslås, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelsers formand og næstformænd kan træffe afgørelse i sager, der skønnes ikke at give anledning til tvivl, når afgørelsen går ud på at hjemvise sagen eller afvise sagen uden realitetsbehandling. Betingelserne er kumulative, og det forudsættes således for, at formandskompetencen kan anvendes, at såfremt nævnet har udviklet en fast praksis af relevans for den pågældende sag, og at der alene træffes formandsafgørelser om hjemvisning af sagen eller afvisning uden realitetsbehandling. Der kan således ikke træffes realitetsbehandlede formandsafgørelser til skade for klageren.” Ministeriet kan derudover henvise til bemærkningerne til bestemmelsen, hvoraf følgende fremgår: ”Der vil efter den foreslåede § 16 e, stk. 3, jf. ovenfor, i forretningsordenen blive fastsat nærmere regler herom. Det forudsættes, at formanden og næstformanden alene træffer afgørelse i sager, såfremt nævnet har udviklet en fast praksis af relevans for den pågældende sag, og at der alene træffes formandsafgørelser om hjemvisning af sagen eller afvisning uden realitetsbehandling. Der kan således ikke træffes realitetsbehandlede formandsafgørelser til skade for klageren. Der er i forbindelse med den foreslåede fastsættelse af nævnets reaktionsmuligheder foretaget en vurdering af sundhedspersonernes retssikkerhed og hensynet til patientsikkerheden. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at de foreslåede reaktionsmuligheder afspejler en fornuftig balance mellem disse hensyn. 2.2.4 Afgørelser, der kan ankes til ankenævnet DSR, Tandlægeforeningen og Danske Fysioterapeuter mener, at afgørelser om eksempelvis skærpet tilsyn bør være omfattet af ankenævnets kompetence. Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at den individuelle sundhedspersons retssikkerhed bør sikres ved, at der indføres en formaliseret mulighed for at anke afgørelser i alle tilsyns- og klagesager. Selskabet bemærker, at den manglende retssikkerhed er særligt udtalt i almen praksis. Lægeforeningen oplyser, at det er foreningens principielle holdning, at retssikkerheden for sundhedspersoner altid bør omfatte en mulighed for at få prøvet sin sag i en anden instans, 5 Side 6 og at dette gælder generelt i tilsynssager, men også i klagesager, hvor der i sidstnævnte heller ikke i dag findes en ankeinstans. Sundheds- og Ældreministeriet er opmærksomt på, at flere tilsynssanktioner kan have vidtrækkende konsekvenser for den pågældende sundhedspersons muligheder for at foretage faglig virksomhed, og derved også indirekte kan have vidtrækkende konsekvenser for den pågældendes ansættelsesforhold. Særligt indgribende sanktioner er efter ministeriets opfattelse afgørelser om midlertidig autorisationsfratagelse, midlertidig virksomhedsindskrænkning, suspension eller arbejdsforbud. Ministeriet finder det hensigtsmæssigt, at disse særligt indgribende afgørelse kan påklages. 2.2.5 Frist for indgivelse af klager til nævnet Danmarks Apotekerforening har noteret sig, at klagefristen i den nuværende version af lovforslaget er fastsat til 4 uger, og at der er indsat mulighed for i ganske særlige tilfælde at dispensere fra klagefristen. Apotekerforeningen tilslutter sig denne justering. Lægeforeningen er tilfreds med, at der kan dispenseres fra klagefristen i ganske særlige tilfælde. ATO oplyser, at organisationen finder, at fristen for indgivelse af klager til nævnet bør følge sædvanlige tidsfrister i klagesystemer, som er fire uger. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at ministeriet på baggrund af den tidligere høring har tilpasset udkastet til lovforslag, således at der foreslås en klagefrist på 4 uger og mulighed for dispensation i ganske særlige tilfælde, herunder eksempelvis sygdom, IT- nedbrud hos nævnet m.v. 2.2.6 Sammensætning af nævnet DSR og Lægeforeningen tilslutter sig forslaget om, at formanden for ankenævnet foreslås at være dommer. Tandlægeforeningen opfordrer til at stille krav om, at næstformændene skal være dommere fra de overordnede retter. Lægeforeningen finder ikke den foreslåede model for ankenævnets sammensætning hensigtsmæssig, idet foreningen havde fortrukket en model, hvor de sundhedsfaglige medlemmer repræsenterer det speciale, som ankesagen omhandler, i stedet for en model som den valgte, som kendes fra Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn, hvor de faglige organisationer udpeges af de sundhedsfaglige medlemmer. DSR mener ligeledes, at det er afgørende, at ankenævnets medlemmer har højt specialiseret viden inden for det område, som ankesagen drejer sig om, f.eks. fra DSRs faglige selskaber, og foreningen opfordrer derfor til, at den foreslåede model med sundhedsfaglige medlemmer som repræsentanter for standen genovervejes. Danske Fysioterapeuter mener, at der i ankenævnet ved ankesager om fysioterapi, skal sidde fysioterapeuter med relevant fysioterapeutisk ekspertise og erfaring fra dagligdagen i sundhedsvæsenet. I forhold til indstillingen af medlemmer til ankenævnet påpeger ATO, at tandlægeområdet dækkes af såvel Ansatte Tandlægers Organisation som Tandlægeforeningen. ATO oplyser i den forbindelse, at dette efter foreningens opfattelse bør fremgå af bemærkningerne, således at en manglende eksplicit anførsel i opremsningen ikke anvendes til at ekskludere ATO. 6 Side 7 Danske Fodterapeuter foreslår, at der i det foreslåede § 16 f, stk. 4, tilføjes, at medlemmerne beskikkes ”efter indstilling fra de sundhedsfaglige organisationer”. På denne måde bevares systematikken i bestemmelsen. Danske Seniorer finder det betænkeligt, at de sagkyndige skal agere ”som repræsentanter for standen”. Heri må efter foreningens opfattelse ligge, at de, samtidig med at de sidder inde med sagkundskaben, forventes at bruge denne sagkundskab til at forsvare deres kollegaer, hvad enten det er sagligt begrundet eller ej. Heri ligger efter Danske Seniorers opfattelse en potentiel stærk indskrænkning af Styrelsen for Patientsikkerheds evne til at agere efter sin oprindelige hensigt, hvilket Danske Seniorer finder bekymrende. Danske Handicaporganisationer finder det helt i orden, at der lægges op til, at Danske Patienter indstiller repræsentanter. Danske Handicaporganisationer mener dog, at patientrepræsentationen bør udvides for at sikre større bredde og mangfoldighed og ser gerne, at Danske Handicaporganisationer får mulighed for at indstille repræsentanter. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig opbakningen til, at nævnets formandsskab besættes af dommere fra de overordnede retter. Ministeriet kan i relation hertil oplyse, at det allerede fremgår af det foreslåede § 16 f, stk. 2, i klage- og erstatningsloven (lovforslagets § 2, nr. 3), at såvel formand som næstformænd skal være dommere fra de overordnede retter. I relation til nævnets øvrige sammensætning er det Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at der med den foreslåede sammensætning er fundet en fornuftig balance mellem ønsket om et bredt sammensat nævn, som varetager og afspejler de forskellige sundhedspersoners profession og hensynet til, at nævnet gennem faste medlemmer får mulighed for at opbygge erfaring og praksis. Det er derudover ministeriets opfattelse, at nævnets sundhedsfaglige og sagkyndige ekspertise vil blive varetaget gennem nævnets mulighed for at indhente sagkyndig bistand. Sundheds- og Ældreministeriet kan bekræfte, at ATO såvel som andre sundhedsfaglige organisationer – i lighed med det, der gælder for Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn – vil blive anmodet om at indstille medlemmer til nævnet. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at ministeriet ikke deler Danske Seniorers bekymring om nævnet. Sundheds- og Ældreministeriet er enigt i Danske Fodsterapeuters forslag og har på denne baggrund tilføjet i den foreslåede § 16 f, stk. 4, at medlemmerne beskikkes efter indstilling fra de sundhedsfaglige organisationer. 2.2.7 Nævnets sagsbehandlingstid FOA og Lægeforeningen er tilfredse med, at der er lagt op til, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal være hurtigtarbejdende. FOA, Lægeforeningen og DSR mener imidlertid, at en ankesag bør behandles endnu hurtigere, hvis der er tale om et arbejdsforbud. Lægeforeningen og DSR bemærker, at sager om arbejdsforbud bør behandles inden for 1 måned. Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at tre måneders behandling af en klage er for lang tid, når anken ikke har opsættende virkning. 7 Side 8 Tandlægeforeningen mener, at den foreslåede sagsbehandlingstid på tre måneder for ankenævnet bør være betydeligt kortere under hensyntagen til de yderst belastende konsekvenser, som en tilsynssanktion kan have for den enkelte tandlæge. Tandlægeforeningen foreslår, at der opstilles klart formulerede krav til en meget kort sagsbehandlingstid i nævnet. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at den foreslåede sagsbehandlingstid på tre måneder er særdeles rimelig, blandt andet henset til sagernes kompleksitet, der fordrer grundig sagsbehandling, herunder med indhentelse af sagkyndige vurderinger, partshøring m.m. 2.2.8 Sagsbehandlingstid hos Styrelsen for Patientsikkerhed ved hjemvisning af sager DSR mener, at der ved hjemvisning af sager til Styrelsen for Patientsikkerhed skal fastsættes en frist for styrelsens sagsbehandlingstid. Tilsvarende mener Lægeforeningen, der foreslår en fristen på 14 dage, men at der undtagelsesvist kan være situationer, hvor fristen kan forlænges, f.eks. hvis der skal indhentes en ny sagkyndig erklæring. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig ønsket om, at der fastsættes frister for Styrelsen for Patientsikkerheds sagsbehandling. En sådan sagsbehandling vil efter ministeriets opfattelse ikke være hensigtsmæssig eller faglig forsvarlig henset til sagernes kompleksitet og hensynet til patientsikkerheden. 2.2.9 Nævnets sagsbehandling DSR og Lægeforeningen finder det vigtigt, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser altid indhenter en sagkyndig erklæring, som skal indgå i nævnets behandling af sagen. Lægeforeningen finder det utilstrækkeligt, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser selv skal træffe bestemmelse om tilvejebringelse af eventuelle sagkyndige erklæringer. Lægeforeningen er glad for, at det i bemærkningerne er præciseret, at ankenævnet skal foretage en prøvelse af alle dele af sagen, herunder det sundhedsfaglige og juridiske skøn, men også styrelsens sagsbehandling. Det vil efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse ikke være hensigtsmæssigt at fastsætte nærmere, ufleksible rammer for det uafhængige nævns sagsoplysning ved blandt andet at fastsætte krav om, at nævnet altid skal indhente sagkyndige erklæringer. Ministeriet bemærker i den forbindelse, at der eksempelvis ikke nødvendigvis i forhold til spørgsmål af forvaltningsretlig karakter vil være behov for en sagkyndig erklæring. Ministeriet har en klar forventning om, at nævnet – i det omfang det findes nødvendigt – indhenter en sådan erklæring. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at Styrelsen for Patientsikkerhed fortsat vil skulle tilbagekalde/ophæve en afgørelse om en tilsynssanktion, såfremt grundlaget for afgørelsen ikke længere er tilstede. Som anført af Lægeforeningen har Sundheds- og Ældreministeriet på baggrund af den tidligere høring præciseret i lovforslagets bemærkninger, at ankenævnet vil kunne foretage en prøvelse af alle dele af sagen, herunder såvel det sundhedsfaglige og juridiske skøn, såvel som sagsbehandling. 2.2.10 Genoptagelse af sager Lægeforeningen mener, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal kunne tage en sag op til fornyet behandling og afgørelse, som nævnet tidligere har truffet afgørelse i, 8 Side 9 hvis der kommer væsentlige nye oplysninger i sagen, eller hvis der er begået væsentlige sagsbehandlingsfejl hos Styrelsen for Patientsikkerhed eller i ankenævnets tidligere behandling af sagen. Lægeforeningen bemærker, at lovforslaget ikke forholder sig til, om og i givet fald under hvilke betingelser en sag kan genoptages. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter et almindeligt forvaltningsretligt princip vil skulle genoptage en sag i de tilfælde, hvor der er fremkommet nye faktiske oplysninger af så væsentlig betydning for sagen, at der er en vis sandsynlighed for, at sagen havde fået et andet udfald, hvis oplysningerne havde foreligget i forbindelse med ankenævnets oprindelige afgørelse. Ministeriet finder dog ikke grundlag for at lovgive eksplicit herom. 2.2.11 Konsekvenser for 2-årsfristen for anlæggelse af retssager DSR oplyser, at foreningen tager kraftig afstand fra forslaget om, at 2-årsfristen for anlæggelse af retssager med henblik på permanent indskrænkning eller fratagelse af autorisation udskydes med 14 dage som følge af klagefristen. Det er efter foreningens opfattelse urimeligt, at den gældende 2-årsfrist generelt forlænges med den 14 dages klagefrist. DSR finder det uacceptabelt, at en ankesag vil indebære, at 2-årsfristen kan forlænges med både sagsbehandlingstiden i ankenævnet og den efterfølgende sagsbehandlingstid i Styrelsen for Patientsikkerhed. Foreningen oplyser, at dette tidsmæssige aspekt vil afholde sundhedspersonen fra at klage til ankenævnet. Lægeforeningen bemærker, at hvis ankenævnet hjemviser en sag til fornyet behandling i Styrelsen for Patientsikkerhed, og styrelsen træffer beslutning om at stadfæste eller ændre sin afgørelse, er det uklart, hvordan bestemmelsen i § 11 a, stk. 3, skal forstås. Det er efter Lægeforeningens opfattelse uklart, om bestemmelsen skal forstås sådan, at der indføres en ny 2-årsfrist og 4 ugers ankefrist lægges oven i, eller om 2-årsfristen fra styrelsens oprindelige afgørelse forlænges med 4 ugers ankefrist. Lægeforeningen mener ikke, at en forlængelse af 2-årsfristen er rimelig i nogle af situationerne. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig modstanden imod den foreslåede klagefrists betydning for 2-årsfristen for anlæggelse af retssager og skal bemærke, at formålet med etableringen af ankenævnet for tilsynsafgørelser netop er at sikre, at sundhedspersoner, der får særligt indgribende tilsynssanktioner, får en hurtigere prøvelse af deres sag, end hvis prøvelsen skal afvente en behandling ved domstolene. Ministeriet skal samtidig henvise til, at ministeriet på baggrund af de indkomne høringssvar i forbindelse med den tidligere høring over denne del af forslaget ændrede lovforslaget således, at 2-års fristen – i de tilfælde, hvor en sag ikke indbringes for nævnet – regnes fra Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser og ikke som oprindeligt foreslået fra udløbets af fristen for indbringelse af en klage for nævnet. Det betyder, at 2-års fristen ikke påvirkes i de tilfælde, hvor sundhedspersoner afstår fra at indbringe sagen for ankenævnet. For så vidt angår de tilfælde, hvor der klages til nævnet, og nævnet træffer afgørelse om at tiltræde afgørelsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed eller at afvise klagen, bortfalder Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse 2 år efter, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser har truffet afgørelse, medmindre Styrelsen for Patientsikkerhed forinden har anlagt retssag. 9 Side 10 Såfremt nævnet træffer afgørelse om at hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet behandling, bortfalder afgørelsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed efter reglerne i stk. 1. Sundheds- og Ældreministeriet har desuden efter ønske fra Lægeforeningen præciseret bemærkningerne til § 11 a, stk. 3. Følgende fremgår herefter af bemærkningerne til § 11 a, stk. 3: ”Bestemmelsen har betydning for de tilfælde, hvor Ankenævnet for Tilsynsafgørelse træffer afgørelser om at hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet behandling, hvorefter styrelsen vil skulle træffe afgørelse på ny om enten at stadfæste, ændre eller at ophæve sin oprindelige afgørelse, som er hjemvist. At afgørelsen bortfalder efter reglerne i stk. 1, såfremt Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse om at stadfæste eller ændre sin afgørelse, betyder, at det automatiske bortfald af en sådan midlertidig tilsynssanktion på to år som følge af styrelsens nye afgørelse, vil skulle regnes fra tidspunktet for den nye afgørelse tillagt fristen på fire uger for indgivelse af en klage over denne nye afgørelse til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. I tilfælde af at den nye afgørelse også kan ankes til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser, vil der skulle betales nyt gebyr efter det foreslåede § 18 a, stk. 1, i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, jf. lovforslagets § 1, nr. 4. ” 2.2.12 Nævnets uafhængighed DSR mener, at det er afgørende, at der er en fuldstændig adskillelse mellem sekretariatsbetjeningen i Styrelsen for Patientklager og styrelsens øvrige sekretariatsbetjening, særligt betjeningen af Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn. Det er efter foreningens opfattelse tillige afgørende i forhold til den enkelte ankesag, at sagsbehandleren/rne, ledende medarbejdere, sagkyndige og dommere som formænd ikke kan deltage i behandlingen af ankesagen, såfremt den pågældende har deltaget i en tidligere vurdering af hele eller dele af det hændelsesforløb, der danner grundlag for ankesagen. Dette bør efter DSRs opfattelse fremgå udtrykkeligt for alle grupper af aktører. Lægeforeningen finder det tilsvarende væsentligt, at der er fuldstændig vandtætte skotter mellem sekretariatsbetjeningen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn. Dansk Selskab for Almen Medicin finder det tilsvarende hensigtsmæssigt at understrege ankenævnets uafhængighed. Lægeforeningen oplyser, at foreningen forudsætter, at Styrelsen for Patientklager i sekretariatsbetjeningen i henhold til de databeskyttelsesretlige regler sikrer, at der etableres administrative og tekniske foranstaltninger, som sikrer en fuldstændig adskillelse af de to instanser. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig bemærkningerne om nævnets habilitet. Det er ministeriets opfattelse, at såvel selve lovteksten såvel som lovforslagets bemærkninger i vidt omfang forholder sig til nævnets habilitet og nødvendigheden af, at Styrelsen for Patientklager er yderst opmærksom derpå i forbindelse med sin sekretariatsbetjening. Ministeriet skal gøre opmærksom på, at ministeriet på baggrund af de indkomne høringssvar i forbindelse med den tidligere høring over denne del af forslaget foretog visse præciseringer i forhold til formandsskabets og medlemmernes habilitet. På baggrund af den tidligere høring har Sundheds- og Ældreministeriet ændret lovforslagets bemærkninger 10 Side 11 således, at nævnet ligeledes ikke vil kunne anvende sagkyndige erklæringer fra en sagkyndig, som samtidigt afgiver erklæringer om den pågældende sundhedsperson til brug for Sundhedsvæsenets Disciplinærnævns sagsbehandling. Det bemærkes, at disse bemærkninger fremgik af den version af udkastet til lovforslag, der netop har været i høring. 2.2.13 Vejledning om klageadgang Tandlægeforeningen forudsætter, at afgørelser fra Styrelsen for Patientsikkerhed forsynes med en udførlig vejledning om den kommende adgang til at klage til ankenævnet. Sundheds- og Ældreministeriet kan bekræfte, at Styrelsen for Patientsikkerhed i overensstemmelse med forvaltningslovens § 27, stk. 1, 1. pkt., vil ledsage sine afgørelser med en vejledning om klageadgang til ankenævnet og oplysninger om fremgangsmåden ved indgivelse af klage, herunder om den foreslåede tidsfrist. 2.2.14. Oplysninger i autorisationsregisteret DSR foreslår, at det skal fremgå af autorisationsregisteret, når en afgørelse om midlertidig autorisationsfrakendelse eller lignende er anket. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at der af autorisationsregisteret blandt andet fremgår oplysninger om afgjorte sager om tilsynsforanstaltninger. Det vil efter ministeriets opfattelse ikke være hensigtsmæssigt at indrette registeret på en sådan måde, at det af registeret fremgår, at en sag er indbragt for nævnet, idet et sådant tiltag efter ministeriets opfattelse kan skabe tvivl for borgeren om afgørelsens virkning og gyldighed. Det bemærkes i den forbindelse, at en anke ikke foreslås at have opsættende virkning. 2.2.15 Økonomisk kompensation DSR mener, at det bør overvejes at indføre en mulighed for økonomisk kompensation for det tab, som en sundhedsperson har lidt i de tilfælde, hvor afgørelsen underkendes af ankenævnet. Et sådant forslaget er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse uden for rammerne af dette lovforslag. Ministeriet bemærker, at en sundhedsperson efter reglerne i retsplejeloven vil kunne anlægge et civil søgsmål med henblik på kompensation efter dansk rets almindelige betingelser for erstatning. 2.2.16 Digital selvbetjening DSR oplyser, at foreningen generelt kan støtte forslaget om anvendelse af digital selvbetjening, såfremt Styrelsen for Patientklager får løsningen tilpasset, og den fremstår som ankenævnets. Foreningen mener derudover, at der børe være vid adgang til at dispensere fra anvendelsen af den digitale selvbetjening, og at den digitale selvbetjeningssystem bør sættes op, så det sender et kvitteringssvar omgående. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig bemærkningerne om kravet om digital selvbetjening. Ministeriet kan henvise til de foreslåede muligheder for dispensation. Ministeriet vil derudover overlade implementering, driften m.v. af systemet til Styrelsen for Patientklager. 2.2.17 Evaluering Lægeforeningen og FOA bemærker, at der med fordel kan ske en evaluering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter 2 år med henblik på, om nævnet bidrager til at skabe 11 Side 12 øget retssikkerhed for sundhedspersoner. Danske Fodterapeuter anbefaler tilsvarende, at der overvejes en evaluering og evt. udvidelse efter en forsøgsperiode, hvis der ikke i den lovforberedende proces sker en udvidelse af ankeinstansens kompetenceområde. Sundheds- og Ældreministeriet vil løbende følge med i ankenævnets virksomhed, herunder udviklingen i antallet af sager m.v., og løbende overveje, hvorvidt den foreslåede ordning er hensigtsmæssig, eller om der er behov for eventuelle justeringer. 2.2.18 Databeskyttelsesretlige bemærkninger Datatilsynet bemærker i forhold reglerne om sikkerhed for behandlingen af personoplysninger, at den digitale løsning skal leve op til reglerne for sikkerhed i databeskyttelsesforordningen, og at der således skal foretages en forudgående risikovurdering af behandlingsaktiviteten og eventuelt en konsekvensanalyse vedrørende databeskyttelse. Datatilsynet henviser i de forbindelse til sin vejledning om Behandlingssikkerhed og data- beskyttelse gennem design og standardindstillinger og vejledningen om Konsekvensanalyse, der findes på tilsynets hjemmeside. Datatilsynet henleder ligeledes opmærksomheden på, at også i de tilfælde, hvor kravet om digital selvbetjening fraviges, skal der efter databeskyttelsesforordningens artikel 32 foretages en vurdering af den risiko, der er forbundet med transmission af oplysningerne og gennemføres passende tekniske og organisatoriske foranstaltninger for at imødegå den identificerede risiko. Det er i den forbindelse Datatilsynets opfattelse, at det normalt vil være en passende sikkerhedsforanstaltning at anvende kryptering ved transmission af fortrolige og følsomme personoplysninger med e-mail via internettet. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de databeskyttelsesretlige bemærkninger. Ministeriet har en klar forventning om, at Styrelsen for Patientklager, der stiller sekretariatsbistand til rådighed for nævnet, vil behandle oplysninger i overensstemmelse med kravene om behandlingssikkerhed i databeskyttelsesloven og databeskyttelsesforordningen. 2.3 Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn 2.3.1 Generelt om forslaget Dansk Selskab for Patientsikkerhed, DSR, Region Nordjylland, Dansk Erhverv, Danske Fysioterapeuter, KL og Danske Handicaporganisationer støtter forslaget om nedsættelse af Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Dansk Selskab for Almen Medicin ser ligeledes gode takter i at nedsætte Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Danske Fysioterapeuter bemærker, at Styrelsen for Patientsikkerhed er kilden til viden og læring om patientsikkerhed. Danske Bioanalytikere bifalder nedsættelsen af Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Danske Bioanalytikere vurderer, at et sådant udvalg med den rette faglige sammensætning vil kunne styrke det faglige grundlag for styrelsens fremtidige tilsyn og dermed forbedre patientsikkerheden. Tandlægeforeningen oplyser, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn længe har været efterspurgt. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de mange positive høringssvar om det foreslåede Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Det er Sundheds- og Ældreministeriet ambition, at 12 Side 13 udvalget gennem dialog og læring skal medvirke til at øge tilliden og samarbejdet mellem sundhedspersoner og sundhedsmyndighederne. 2.3.2 Sammensætning af Det Rådgivende Udvalg Danske Fodterapeuter bemærker, at foreningen har en forventning om, at sammensætningen af udvalget vil svare til den eksisterende sammensætning af ”Strategiske følgegruppe for det sundhedsfaglige tilsyn”, hvor Danske Fodterapeuter er repræsenteret. DSR går ligeledes ud fra, at foreningen bliver repræsenteret i udvalget til trods for, at foreningen ikke er udtrykkelig nævnt i lovforslagets bemærkninger. Lægeforeningen mener, at det er væsentligt, at sundhedspersoners erfaringer med tilsyn inddrages, og at sundhedspersoner derfor skal repræsenteres i udvalget. Lægeforeningen oplyser, at foreningen gerne vil deltage i udvalget. Danske Fysioterapeuter og Danske Handicaporganisationer stiller sig tilsvarende til rådighed i forbindelse med etableringen af udvalget. Socialpædagogerne foreslår, at Socialpædagogerne bliver repræsenteret i det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Socialpædagogerne bemærker, at mange socialpædagogiske behandlingssteder har udfordringer med at leve op til kravene på sundhedsområdet, og at Socialpædagogerne vil kunne bidrage med særlig kvalificeret sparring på dette område. Dansk Selskab for Patientsikkerhed mener, at det er væsentligt, at sundhedspersoners erfaringer med tilsyn inddrages. Dansk Erhverv har i den tidlige høring opfordret til, at udvalget også får en privat repræsentation, foruden patientorganisationer, kommuner, regioner og de faglige organisationer. KL bemærker, at der siden sidste høringsrunde er foretaget sproglige ændringer i forhold til, hvordan udvalget skal sammensættes. KL bemærker, at i dette udkast er kommuner og regioner erstattet af offentlige og private driftsherrer. KL opfordrer for god ordens skyld til, at kommunerne repræsenteres i udvalget. Det er efter Sundheds- og Ældreministeriet opfattelse vigtigt, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn sammensættes med repræsentanter fra sundhedsvæsenets mangeartede interessenter, herunder patientorganisationer, faglige organisationer og driftsherrerne. Sundheds- og Ældreministeriet finder, at den foreslåede sammensætning afspejler dette. Det bemærkes i den forbindelse, at sundhedspersoner efter ministeriets opfattelse vil være repræsenteret gennem de respektive faglige organisationer. Sundheds- og Ældreministeriet har på baggrund af Dansk Erhvervs bemærkning fra den tidligere høring tilrettet lovforslaget, således at også private driftsherrer er repræsenteret. Ministeriet bemærker i relation til bemærkningen fra KL, at kommunerne fortsat er repræsenteret i udvalget. 2.3.3 Opgaver for Det Rådgivende Udvalg DSR og Lægeforeningen anbefaler, at udvalget får til opgave at følge alle faser af tilsynssagerne, herunder politianmeldelser og straffesager. Dansk Selskab for Patientsikkerhed bemærker, at det bør præciseres i bemærkningerne, hvilke faser af tilsynssagerne udvalgets arbejde omfatter. 13 Side 14 DSR påpeger, at det er vigtigt, at udvalget også kan beskæftige sig med tendenser fra tilsynssager og med styrelsens procedurer, der kan fremme en balance mellem hensynet til patientsikkerheden og retssikkerhedshensynet hos de sundhedsprofessionelle. Lægeforeningen forventer ligeledes, at rådgivningen af styrelsen om tilsynsmetoder og om fremgangsmetoder omfatter tendenser fra tilsynssager og Styrelsen for Patientsikkerheds praksis og procedurer med det formål at drage erfaringer og sikre den rette balance mellem sundhedspersoners retssikkerhed og patientsikkerheden. Dansk Selskab for Patientsikkerhed bemærker, at selskabet er i tvivl om, hvordan videns- og læringsopsamlingen kommer til at foregå, hvem der tager stilling til hvilke sager, der tages op og drøftes, og hvordan de formidles til udvalget. Selskabet er endvidere i tvivl om, hvordan den læring, der uddrages fra tilsynene og drøftes med udvalget, formidles til den kliniske hverdag. Selskabet finder det desuden ikke tilstrækkeligt, at udvalget kun redegør for sine aktiviteter i en årlig beretning. Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at udvalget skal have mulighed for at drøfte konkrete tilsynssager og diskutere Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. Lægeforeningen påpeger, at det ikke fremgår af forslaget, hvordan gode og dårlige oplevelser med Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn indsamles og formidles til udvalget. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at hensigten med Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn er, at udvalget skal anvendes som et forum, hvor deltagerne rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om styrelsens tilsynsmetoder, fremgangsmåder, herunder drøfter gode og dårlige oplevelser og kommer med anbefalinger til styrelsens fremtidige tilsyn, således at Styrelsen for Patientsikkerhed drager læring af tilsynssagerne og tilsynsbesøg. Sundheds- og Ældreministeriet finder det naturligt, at udvalget i den forbindelse kan drøfte tendenser fra tilsynssager og procedurer hos Styrelsen for Patientsikkerhed, der kan fremme en balance mellem hensynet til patientsikkerhed og retssikkerhedshensynet hos de sundhedsprofessionelle. Ministeriet har tilrettet lovforslaget, således at det fremgår, at udvalget kan drøfte alle faser af en tilsynssag. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker i forhold til de foreslåede bemærkninger til bestemmelsen, at det – trods bemærkningerne om, at udvalget ikke foreslås at skulle drøfte konkrete tilsynssager eller gives mulighed for at efterprøve Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser – efter ministeriets opfattelse er naturligt, at drøftelserne på møderne, f.eks. efter anmodning fra en deltager, kan tage udgangspunkt i et konkret oplevet sagsforløb eller hændelse, hvis der på baggrund af dette forløb kan uddrages generel læring til sundhedsvæsenet eller til Styrelsen for Patientsikkerhed. Det er dog fortsat afgørende for Sundheds- og Ældreministeriet opfattelse, at udvalget ikke skal sagsbehandle eller forholde sig til konkrete sager. Lovforslagets bemærkninger er tilpasset i overensstemmelse hermed. Der er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse ikke noget til hinder for, at udvalget ud fra samme betragtninger kan drøfte generelle tendenser m.v. fsva. politianmeldelser. Det skal ligeledes understreges, at der efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse af hensyn til fortroligheden ikke skal drøftes konkrete personhenførbare patientforløb eller tilsynssager. Den praktiske tilrettelæggelse af møderne fastlægges af Styrelsen for Patientsikkerhed. 2.3.4 Snitflader til andre råd og fora 14 Side 15 DSR mener, at det er væsentligt, at læringen fra tilsynssagerne overføres til den kliniske praksis, og at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn som et nyt element kan supplere styrelsens øvrige læringsaktiviteter med fokus på den praksisnære læring. Foreningen mener imidlertid ikke, at der er helt klart, hvordan udvalget afgrænses over for den eksisterende Strategiske Følgegruppe for Det Risikobaserede Tilsyn. KL påpeger, at der er risiko for overlap i forhold til de arbejdsopgaver, som det Rådgivende Udvalg for Tilsyn og Fagligt Forum for Patientsikkerhed skal varetage. KL bemærker, at Sundheds- og Ældreministeriet i tidligere høringsnotat har adresseret KLs opmærksomhedspunkt ved at henvise til lovbemærkninger. KL mener imidlertid fortsat, at der er risiko for overlap. KL opfordrer til, at der i praksis sker koordinering mellem Det Rådgivende Udvalg og Fagligt Forum. Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at Strategisk Følgegruppe alene følger det sundhedsfaglige tilsyn med behandlingssteder, dvs. det organisatoriske tilsyn. Det foreslåede Rådgivende Udvalg for Tilsyn vil således have et bredere sigte, da udvalget også drøfter det reaktive tilsyn med sundhedspersoner, individtilsynet. Strategisk Følgegruppe har primært fokus på den metodiske tilgang og udvælgelse af risikoområder, mens det nye Rådgivende Udvalg for Tilsyn primært har fokus på resultaterne af gennemførte tilsyn. Der vil i forbindelse med etableringen af det Rådgivende Udvalg for Tilsyn skulle udarbejdes kommissorium for udvalget, og det vil i den forbindelse efter ministeriets opfattelse være naturligt at genbesøge kommissoriet for Strategisk Følgegruppe for at sikre, at de to fora supplerer hinanden. 2.3.5 Udbredelse af læring Det er efter Lægeforeningens opfattelse en forudsætning for at lykkes med Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, at udvalget er opmærksomt på formidling af drøftelserne i udvalget, så de kan bruges i den kliniske hverdag. Foreningen mener ikke, at det er nok, at udvalget alene redegør for sin virksomhed i den årlige beretning, som nævnt i bemærkningerne til lovforslaget. Erfaringerne med udmeldinger fra Det Rådgivende Praksisudvalg på klagesagsområdet er efter foreningens opfattelse ikke noget, der er gode erfaringer med, da formidlingen fra Praksisudvalget efter foreningens opfattelse er vanskeligt at få øje på. Danske Fysioterapeuter foreslår, at Det rådgivende Udvalg for Tilsyn formidler deres viden og læring i kanaler i et andet format end referater, som sundhedspersoner kan opsøge og følge. Det er hensigten, at Styrelsen for Patientsikkerhed gennem drøftelser, råd og anbefalinger fra udvalget og de deltagende organisationer skal uddrage læring om sine tilsynsmetoder og fremgangsmåder samt om resultaterne fra tilsyn og læringsaktiviteter i den forbindelse. Ministeriet har en forventning om, at udvalgets drøftelser og anbefalinger vil tjene til inspiration for Styrelsen for Patientsikkerheds læringsaktiviteter til sundhedsvæsenets interessenter. Sundheds- og Ældreministeriet har derudover en forventning om, at de deltagende organisationer medvirker til udbredelse af læring i sundhedsvæsenet, og at organisationerne, i det omfang der gennem drøftelser i udvalget kan uddrages læring til sundhedsvæsenets interessenter, sundhedspersoner m.v. og ikke alene til Styrelsen for Patientsikkerhed, påtager sig et ansvar for at udbrede disse erfaringer og læringspunkter til sine medlemmer m.v. Udvalgets drøftelser og anbefalinger vil ligeledes kunne tjene til inspiration for Styrelsen for Patientsikkerheds læringsaktiviteter til sundhedsvæsenets interessenter. 15 Side 16 2.4 Fagligt Forum for Patientsikkerhed 2.4.1 Generelt om forslaget Danske Fodterapeuter, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, DSR, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Fysioterapeuter, Danske Handicaporganisationer, KL og Danske Bioanalytikere bakker op om en lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Tandlægeforeningen påpeger, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed længe har været efterspurgt. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de mange positive høringssvar om den foreslåede lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Det er ambitionen, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed fortsat skal medvirke til, at Styrelsen for Patientsikkerhed som myndighed med ansvar for national udbredelse af læring inden for sundhedsvæsenet i videst muligt omfang opsamler og videreformidler viden til hele sundhedsvæsenet med henblik på, at alle sundhedsvæsenets parter tager ved lære af de fejl, der sker i sundhedsvæsenet. 2.4.2 Sammensætning af forummet Danske Fodterapeuter bemærker, at de har en forventning om at blive repræsenteret i det faglige forum og henviser til, at det fremgår af bemærkningerne, at forummet skal bestå af et bredt udsnit af interessenterne på sundhedsområdet. DSR efterlyser en klar og utvetydig tilkendegivelse af, at DSR vil blive repræsenteret, så sygeplejeviden fra alle dele af sundhedssektoren kan tilføres den faglige sparring om læringsaktiviteter. Rådet for Social Udsatte opfordrer til, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed sikrer sig viden om de særlige udfordringer, der kan være med patientsikkerhed for socialt udsatte. Danske Bioanalytikere vurderer det afgørende for forummets succes, at de relevante sundhedsfaglige kompetencer fortsat indtænkes i udarbejdelsen af grundlaget for tilsynets arbejde. Danske Bioanalytikere stiler gerne faglige ressourcer til rådighed til at indgå i forummet. Danske Seniorer mener, at sammensætningen af og mandatet for Fagligt Forum for Patientsikkerhed bør overvejes, og at ældre patienters særlige behov bør tilgodeses ved udpegning af medlemmer til forummet. Dansk Selskab for Patientsikkerhed bemærker, at selskabet fortsat meget gerne vil bidrage til arbejdet i Fagligt Forum. Danske Fysioterapeuter foreslår, at Styrelsen for Patientsikkerhed sikrer det brede udsnit og inddrager alle interessenter i praksissektoren, herunder repræsentanter for de praktiserende fysioterapeuter. Lægeforeningen bemærker, at foreningen gerne vil have mulighed for at bidrage til arbejdet ved udpegning af en repræsentant. Tandlægeforeningen oplyser ligeledes, at de gerne deltager i Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Danske Handicaporganisationer ser gerne, at Danske Handicaporganisationer tilføjes i bemærkningerne som eksempel på patientorganisationer. 16 Side 17 Det er hensigten, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed skal bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om læringsaktiviteter. Det er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse vigtigt, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed i den forbindelse sammensættes af repræsentanter fra relevante myndigheder og organisationer efter Styrelsen for Patientsikkerheds nærmere bestemmelse. Den foreslåede sammensætning giver efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse stor fleksibilitet og derved Styrelsen for Patientsikkerhed mulighed for at inddrage enhver interessent kontinuerligt eller ad hoc. Sundheds- og Ældreministeriet er enigt i, at det er væsentligt, at sundhedspersoner er repræsenteret i Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Ministeriet kan i den forbindelse henvise til de almindelige bemærkninger, afsnit 2.3.3, hvoraf det om sammensætningen blandt andet fremgår, at det forudsættes, at: ”Fagligt Forum for Patientsikkerhed også fremover vil have en bred sammensætning med fokus på at inddrage repræsentanter med klinisk praksis samt indsigt i kommunens eller regionens arbejde med patientsikkerhed, projekter og aktuelle problemstillinger. Den foreslåede bestemmelse giver styrelsen mulighed for konkret at sammensætte Fagligt Forum for Patientsikkerhed på en måde, så der også fremover sikres en relevant faglig sparring”. Det følger således af de foreslåede bemærkninger, at der vil kunne inddrages klinisk personale. De deltagende organisationer kan således indstille medlemmer med klinisk erfaring til at sidde i udvalget, så udvalget bliver så repræsentativt som muligt. Sundheds- og Ældreministeriet har på baggrund af den tidligere høring præciseret i lovforslagets bemærkninger, at Fagligt Forum også kan består af repræsentanter fra faglige organisationer. 2.4.3 Formidling af læring Danske Fysioterapeuter foreslår, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed formidler deres viden og læring i kanaler i et andet format end referater, som sundhedspersoner kan opsøge og følge. Styrelsen for Patientsikkerhed benytter en række kanaler til læringsprodukter. Der vil ligge referater fra udvalgets møder, men det er forventningen, at konkrete læringsaktiviteter udformes ud fra den mest hensigtsmæssige kanalstrategi for det enkelte tiltag. 2.4.4 Snitflader til andre udvalg KL bemærker, at der bør være opmærksomhed på, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn og Fagligt Forum ikke overlapper. Sundheds- og Ældreministeriet kan henvise til lovforslagets bemærkninger om Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, hvoraf det blandt andet fremgår, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn skal anvendes som et forum, hvor deltagerne rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om styrelsens tilsynsmetoder, fremgangsmåder, herunder drøfter gode og dårlige oplevelser og kommer med anbefalinger til styrelsens fremtidige tilsyn, således at Styrelsen for Patientsikkerhed drager læring af tilsynssagerne og tilsynsbesøg. Ministeriet kan yderligere oplyse, at Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyns- og læringsaktiviteter supplerer hinanden idet, der er tale om to forskellige metoder til at fremme patientsikkerheden. Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn vil have primært fokus på at følge styrelsens tilsynspraksis, mens Fagligt Forum for Patientsikkerhed vil have særligt fokus på at drøfte, hvilke indsatser og initiativer, der mest hensigtsmæssigt igangsættes for at sikre patientsikkerheden. 17 Side 18 Ved udformningen af kommissorier for de to udvalg vil det blive sikret, at de to udvalg ikke overlapper med supplerer hinanden. 2.5 Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser 2.5.1 Generelt om forslaget Region Midtjylland og Region Nordjylland finder, at det er positivt, at sanktionsfriheden nu udtrykkeligt kommer til at gælde for involverede sundhedspersoner. KL støtter ligeledes den foreslåede udvidelse af beskyttelsen. Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter tilsvarende forslaget. DSR oplyser, at foreningen anser forslaget om at udvide den beskyttede personkreds ved rapportering af utilsigtede hændelser som en præcisering af gældende ret, der må forventes at blive modtaget positivt af de sundhedsprofessionelle i praksis. Dansk Selskab for Almen Medicin bifalder, at der fastsættes klare retlige rammer for begrænsning i anvendelsen af rapporterede utilsigtede hændelser. Danske Fysioterapeuter oplyser, at det er meget positivt, at personkredsen og beskyttelsen foreslås udvidet. Lægeforeningen oplyser, at foreningen er meget tilfreds med, at der fastsættes entydige og klare retlige rammer for begrænsningen af anvendelsen af rapporterede utilsigtede hændelser ved at udvide den gældende beskyttelse til også at omfatte personer, der fremgår af rapporteringen. Tandlægeforeningen bifalder, at der lægges op til større fortrolighed både i forhold til de sundhedspersoner, som indrapporterer utilsigtede hændelser og i relation til de sundhedspersoner, som indgår i indrapporteringen. Region Sjælland støtter op om de forslåede lovændringer, som skal tilsikre øget beskyttelse af involveredes identitet – ikke kun af rapportør – men også sundhedspersoner involveret i en utilsigtet hændelse. Region Nordjylland mener, at det er vigtigt at beskytte personalet i forbindelse med rapportering af utilsigtede hændelser og hilser derfor forslaget velkomment. Regionen anfører, at det også er sådan, regionen hidtil har opfattet lovgivningen. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de mange positive høringssvar om den foreslåede udvidelse af beskyttelsen ved rapportering af utilsigtede hændelser. Sundheds- og Ældreministeriet ønsker at styrke læring i sundhedsvæsenet, og det er Sundheds- og Ældreministeriet forventning, at en øget beskyttelse af både de personer, der rapporterer og som indgår i en rapportering, kan bidrage dertil. 2.5.2 Barrierer for læring af utilsigtede hændelser Region Syddanmark bemærker, at ændringen kan få konsekvenser for analysemøder og ledelsesinformation, da det kun vil være muligt at dele oplysninger om de involverede i samme omfang som oplysninger om rapportøren. Region Syddanmark bemærker, at man ikke vil kunne samles om en tværsektoriel analyse, hvor de involverede i kommune og region gennemfører en analyse sammen. Region Syddanmark bemærker endvidere, at ledelsesinformation via udtræk fra DPSD bliver et problem inkl. deltagelse fra ledelsen i analyser, hvis det ikke er muligt at dele oplysninger, der kan identificere 18 Side 19 personale. Rapporter fra DPSD med fritekstfelter vil således skulle gennemgås og anonymiseres, førend de sendes til f.eks. ledelser. Region Midtjylland finder det vigtigt, at den særlige tavshedspligt ikke udvides i en sådan grad, at det bliver umuligt at gennemføre dyberegående analyser. Det gælder både internt i regionerne og i forbindelse med hændelser, der er sket i overgangen mellem kommune og region, hvor begge parter involveres i analysen. Region Midtjylland og Region Nordjylland hilser det velkomment, at Danske Regioners bemærkning fra første høringsrunde er søgt imødekommet. Regionerne bemærker imidlertid, at det fortsat er et problem, at bestemmelsen i § 200, stk. 2, alene tillader videregivelse til personer i samme region eller kommune. KL bemærker tilsvarende, at forslaget kan være en barriere i tilfælde, hvor der er behov for at samles om en tværsektoriel analyse med repræsentanter fra både kommune og region. Region Sjælland og KL foreslår, at bestemmelsen i § 200, stk. 2, blødes op, så den også rummer analyser på tværs af sektorer. Et grundlæggende princip og en væsentligt forudsætning for et velfungerende system med utilsigtede hændelser er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse fortrolighed og sanktionsfrihed. Det er således efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse helt afgørende at sikre, at hverken den, der rapporterer eller rapporteres om, på baggrund af selve rapporteringen kan udsættes for eksempelvis tjenstlige sanktioner. Af samme grund finder ministeriet det hensigtsmæssigt, at oplysningerne kun i yderst sjældne tilfælde kan tilgå den administrative ledelse. Ministeriet skal henvise til, at ministeriet på baggrund af de indkomne høringssvar i forbindelse med den tidligere høring over denne del af forslaget ændrede lovforslaget bemærkninger og deri præciserede den nærmere adgang og personkreds. Følgende fremgår således af lovforslagets almindelige bemærkninger: ”Forslaget vil medføre en begrænsning i adgangen til at videregive og anvende oplysnin- gerne internt i organisationen. Forslaget vil indebære, at oplysninger om identiteten af sundhedspersoner, der indgår i en rapporteret utilsigtede hændelser alene må videregives til den kreds af personer, der i samme kommune og region er ansat til at varetage opgaver med utilsigtede hændelser, f.eks. kvalitetsmedarbejdere og såkaldte risk managere. Det vil således alene være personer, der har den praktiske opgave med at modtage, gennemse og iværksætte analyser af rapporteringerne, og ansatte, der inddrages som kompetencepersoner i forbindelse med konkrete analyser af visse rapporteringer, der kan modtage oplysningerne. Videregivelsen af oplysninger om identiteten af sundhedspersonerne vil kun være berettiget, hvis videregivelsen konkret er nødvendig for, at den person, der skal modtage oplysningerne, kan varetage arbejdet med at modtage, registrere eller analysere en hændelse. Det vil være i strid med den særlige tavshedspligt, hvis oplysninger om identiteten af sundhedspersoner videregives i videre omfang end det er nødvendigt for varetagelsen af den pågældende opgave, uanset om anvendes sker af personer inden for samme myndighed. Der skal således altid ved hver enkelt tilfælde ske en vurdering af, om videregivelsen af oplysninger om identiteten af sundhedspersoner er nødvendig for den person, der skal modtage oplysningerne. I praksis vil bestemmelsen betyde, at videregivelsen af oplysninger om identiteten af sundhedspersoner til f.eks. den politiske eller administrative ledelse i en region eller kommune derfor yderst sjældent vil være berettiget, da denne videregivelse af oplysninger om identiteten af sundhedspersoner sjældent vil være nødvendig for dette ledelsesniveaus overordnede arbejde med patientsikkerhed. 19 Side 20 Det bemærkes, at begrænsningen i videregivelsen til eksterne, eksempelvis patienter m.v. efter den gældende bestemmelse i § 201, stk. 1, fortsat vil finde anvendelse. Det betyder blandt andet, at oplysninger om identiteten af en person, der indgår i en rapporteret utilsigtet hændelse ikke må videregives til uvedkommende. Oplysningerne vil som følge af, at de er fortrolige, ikke være omfattet af adgangen til at få aktindsigt i disse efter offentlighedsloven, hvorefter pligten til at give aktindsigt er begrænset af særlige bestemmelser om tavshedspligt fastsat ved lov, jf. § 35. Den registrerede har som følge af bestemmelsen heller ikke indsigtsret i rapporteringssystemet efter databeskyttelsesloven, jf. databeskyttelseslovens § 22, stk. 3. Hverken sundhedspersoner, patienter eller andre, der ved en rapportering efter § 198 måtte være registreret oplysninger om, har således indsigtsret i oplysningerne. Bestemmelsen hindrer også f.eks. en patient i via indsigtsretten i en sundhedspersons rapportering at få oplysninger, som af patienten vil kunne anvendes i forbindelse med en eventuel klage- og erstatningssag. En patient har derimod samme muligheder som hidtil for at klage eller søge erstatning for en skade påført i forbindelse med behandling. Bestemmelsen ændrer således ikke ved den nuværende klage- og erstatningsadgang. Hertil kommer, at en sundhedsperson m.v. ikke via indsigtsretten kan få kendskab til, om en patient eller pårørende har rapporteret en utilsigtet hændelse, som sundhedspersonen har været involveret i. Bestemmelsen udelukker ikke en berettiget videregivelse af oplysninger om enkeltpersoner. Der vil således kunne videregives oplysninger om enkeltpersoner, når det sker som et nødvendigt led i regionens og kommunens varetagelse.” Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig bemærkningerne fra regionerne og KL. Formålet med den foreslåede ændring er at øge retssikkerheden for de involverede sundhedspersoner ved at øge den allerede gældende beskyttelse til at også at gælde de personer, der indgår i en rapportering. Det vil således falde uden for formålet med dette lovforslag at lempe på videregivelses- og anvendelsesmulighederne for oplysningerne. 2.5.3 Databeskyttelsesretlige bemærkninger Datatilsynet gør opmærksomt på, at personoplysninger, der udveksles på tværs af enheder eller afdelinger inden for samme myndighed, forvaltning eller virksomhed, ikke efter de databeskyttelsesretlige regler udgør en videregivelse i lovens forstand. På den baggrund henstiller Datatilsynet, at Sundheds- og Ældreministeriet overvejer, hvorvidt der faktisk er tale om en videregivelse i databeskyttelsesretlig forstand. Sundheds- og Ældreministeriet er bekendt med, at den interne anvendelse og udveksling ikke i databeskyttelsesretlig henseende udgør en videregivelse. Ministeriet er dog af den opfattelse, at almindelig sprogbrug og sproglig forståelse tilsiger, at der med videregivelse også forstås, at oplysninger udveksles mellem forskellige personer og enheder internt i en organisation. Ministeriet har på baggrund af den tidligere høring, hvorfra Datatilsynets bemærkning stammer, præciseret forskellen med den interne videregivelse/anvendelse og videregivelse til eksterne i lovforslagets bemærkninger. 2.6 Krav om instrukser 2.6.1 Generelt om forslaget Danske Fysioterapeuter finder det meget positivt, at Sundheds- og Ældreministeriet har tilsluttet sig anbefalingerne fra arbejdsgruppen om instrukser og ansvarsforhold i patientbehandlingen, og at der nu ved lov foreslås fastsat udtrykkeligt krav om driftsherrers pligt til at udfærdige instrukser, hvor det er relevant og nødvendigt. 20 Side 21 Lægeforeningen, som har deltaget i arbejdsgruppen om instrukser i sundhedsvæsenet, støtter det foreslåede krav om relevante og nødvendige instrukser. Dansk Erhverv oplyser, at organisationen anerkender behovet for instrukser, som også gør sig gældende i instruksbegrebet, som er beskrevet i vejledning om udfærdigelse af instrukser. Region Nordjylland anser anbefalingerne fra arbejdsgruppen som en række fine betragtninger, som giver et godt afsæt til revision af den nuværende vejledning og en ny bekendtgørelse. Det vil efter regionens opfattelse være oplagt, at hospitalerne inddrages, når bekendtgørelsen skal udarbejdes. Region Nordjylland påpeger, at betegnelsen sundhedsfaglige instrukser er anvendt i lovforslaget, mens der i selve lovbestemmelsen er anvendt betegnelsen instrukser. Regionen finder, at det vil være hensigtsmæssigt, at betegnelsen også anvendes i loven og ikke kun i bemærkningerne, hvis det er hensigten, at der alene skal være lovkrav om sundhedsfaglige instrukser. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at instrukser er et væsentligt element i at sikre patientsikkerheden på behandlingssteder, blandt andet ved at fastsætte retningslinjer for ansvars- og kompetencefordelingen mellem sundhedspersoner, kliniske retningslinjer og vejledninger, arbejdsgange m.v. Sundheds- og Ældreministeriets er enigt i anbefalingerne fra den arbejdsgruppe om instrukser og ansvarsforhold i patientbehandlingen, som Styrelsen for Patientsikkerhed i februar 2018 på foranledning af den tidligere sundhedsminister nedsatte. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at det foreslåede krav om instrukser i høj grad afspejler arbejdsgruppens anbefalinger. Sundheds- og Ældreministeriets kan oplyse, at der efter lovforslaget med begrebet instrukser forstås ledelsesmæssige forskrifter for, hvordan ansatte autoriserede sundhedspersoner og andet sundhedsfagligt personale skal forholde sig under givne omstændigheder, og at instrukser kan være af enten organisatorisk eller faglig karakter, det vil sige omhandle ansvars- og kompetencefordeling mellem sundhedspersoner eller beskrive kliniske procedurer for korrekt faglig behandling, det vil sige arbejdsgange og -processer ved undersøgelse, behandling og pleje. Sundheds- og Ældreministeriet kan ikke genkende, at der er i det udkast til lovforslag, der er sendt i høring skulle være anvendt betegnelsen ”sundhedsfaglige instrukser”. Ministeriet kan dog oplyse, at ministeriet på baggrund af de indkomne høringssvar i forbindelse med den tidligere høring over denne del af forslaget ændrede lovforslagets bemærkninger således, at det ene sted i bemærkningerne, hvor betegnelsen var anvendt, udgik. 2.6.2 Den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse Region Syddanmark bemærker, at det er uacceptabelt at give Styrelsen for Patientsikkerhed frie rammer til at afgøre indhold og omfang af instrukser og dermed arbejdsbyrde og grundlag for at ifalde ansvar. Region Syddanmark bemærker, at der bør indføres en evaluering af værdien af instrukser for patientsikkerheden. DSR, KL og Lægeforeningen opfordrer til, at bemyndigelsen – i overensstemmelse med arbejdsgruppen anbefalinger – udstedes til sundheds- og ældreministeren. 21 Side 22 Region Nordjylland finder det tilfredsstillende, at der kommer fokus på nødvendigheden af at udarbejde tilstrækkelige og korrekte instrukser. Region Hovedstaden bemærker, at det fremgår af lovforslaget, at der ikke efter gældende ret er fastsat regler om instrukser. Regionen gør opmærksom på vejledning nr. 9001 af 20. november 2000 om udfærdigelse af instrukser. Regionen oplyser, at vejledningen indgår som grundlag for påbud fra Styrelsen for Patientsikkerhed og spørger til, om styrelsens påbud ikke har hjemmel i regler. Region Hovedstaden understreger, at regionerne og hospitalerne allerede i dag har fokus på at udfærdige og opretholde relevante og dækkende instrukser. Ansatte Tandlægers Organisation finder, at bemyndigelsen til Styrelsen for Patientsikkerhed til at fastsætte de specifikke regler er meget bred, men at bemærkningerne i en vis udstrækning kompenserer for dette. Reglerne og kravet om udarbejdelse af instrukser skal efter organisationens opfattelse flugte med den reelle risiko for patienten således, at lavrisikoområder ikke som følge af generelle regler skal afsætte ressourcer til udformning og vedligeholdelse af instrukser, der ikke har reel betydning i forhold til patientsikkerheden og dermed er unødvendige. Sundheds- og Ældreministeriets er opmærksomt på, at arbejdsgruppen om instrukser og ansvarsforhold i patientbehandlingen anbefalede, at bemyndigelsen til at fastsætte nær- mere regler om instrukskravet gives til sundhedsministeren og ikke – som foreslået – til Styrelsen for Patientsikkerhed. Ministeriet har ligeledes noteret sig, at flere høringsparter har påpeget dette. Det er imidlertid ministeriets opfattelse, at bemyndigelsen bør gives til Styrelsen for Patientsikkerhed, da styrelsen besidder de rette og nødvendige sundhedsfaglige kompetencer og nærmere indsigt i den kliniske hverdag. Sundheds- og Ældreministeriet har fuld tillid til, at Styrelsen for Patientsikkerhed formår at sikre sammenhæng og at inddrage relevante interessenter i forbindelse med udstedelse af forskriften. Sundheds- og Ældreministeriets skal desuden bemærke, at ministeret selvsagt forventer, at Styrelsen for Patientsikkerhed i forbindelse med udmøntningen af bemyndigelsesbestemmelsen holder sig inden for rammerne af bemyndigelsen, herunder også de dertil knyttede bemærkninger. 2.6.3 Risiko for øget bureaukrati Tandlægeforeningen mener, at instrukser er endnu en administrativ byrde, idet der ikke findes belæg eller saglig dokumentation for, at der i tandlægepraksis er noget vundet ved at beskrive flere procedurer. Foreningen mener, at det – såfremt forslaget fastholdes – kraftigt bør overvejes at niveauopdele denne yderligere administrative byrde, så den målrettes, hvor dette specifikt beskrevet forventes at gøre gavn. DSAM anerkender, at man i almen praksis er ansvarlig for i et vist relevant omfang at forholde sig til ansvarsfordelingen i klinikkerne via opretholdelse af instrukser. Selskabet påpeger dog, at det er et problem, som klinikkerne allerede i dag bruger uforholdsmæssig meget tid på at indrette sig og sikre sig mod tilsynssager. Selskabet mener, at der allerede i dag er alt for meget bureaukrati, som ikke bare er dyrt men også går ud over servicen og kvaliteten i det borgernære sundhedsvæsen og fører til defensiv medicin. Selskabet anbefaler, at dette nøje bør tages med i overvejelserne, når Styrelsen for Patientsikkerhed i bekendtgørelse skal fastsætte de nærmere krav til hvilke områder og forhold, som instrukserne skal forholde sig til. 22 Side 23 Dansk Erhverv oplyser, at organisationen er bekymret for, at kravet om de foreslåede obligatoriske instrukser vil betyde en væsentlig bureaukratisk byrde for det enkelte behandlingssted, såfremt dette indføres på samtlige behandlingssteder. Dansk Erhverv oplyser samtidigt, at der allerede efter autorisationsloven er krav om en virksomhedsansvarlig læge/tandlæge på det enkelte behandlingssted, så forslaget om at indføre lovpligtige instrukser på samtlige behandlingssteder uden at skele til graden af sundhedsfaglige opgaver, der udføres på det enkelte sted, vil organisationen opfattelse være en bekymrende administrativ byrde. Dansk Erhverv finder det afgørende at følge arbejdsgruppens anbefalinger om, at det er vigtigt, at der ikke skal være krav om detaljerede organisatoriske instrukser samt at kravet vedrørende instrukser af patientmæssig betydning bliver for overordnede forhold, således at der også sikres et ledelsesrum på det enkelte behandlingssted. Region Nordjylland bemærker, at det bør sikres, at den nærmere udmøntning af reglerne sker på en måde, så det fungerer i den praktiske hverdag. Der bør således fastlægges klare og tydelige rammer med mulighed for et vist lokalt råderum. Region Hovedstaden bemærker, at lovpligtige instrukser vil være med til at øge den administrative arbejdsbyrde, og at det efter regionens opfattelse derfor vil være nødvendigt at tage højde for det øgede ressourceforbrug, da det vil tage ressourcer fra den konkrete patientbehandling. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at instrukser er et væsentligt element i at sikre patientsikkerheden på behandlingssteder, men ministeriet er samtidigt enigt i, at der ikke i unødigt omfang bør være krav om obligatoriske instrukser. Sundheds- og Ældreministeriet har en forventning om, at Styrelsen for Patientsikkerhed i forbindelse med udstedelse af de nærmere regler om kravet lader disse betragtninger indgå i arbejdet. 2.6.4 Retsvirkning af manglende instrukser Danske Fysioterapeuter finder det positivt, at der fastsættes bestemmelse om retsvirkningen af manglende efterlevelse af instrukskravet skal have for driftsherren. Sundheds- og Ældreministeriet kan henvise til bemærkningerne til den foreslåede bestemmelse om instrukskravet, hvoraf følgende blandt andet fremgår: ”Hvis tilrettelæggelsen eller andre organisatoriske forhold, herunder eksempelvis mangel på nødvendige instrukser på et behandlingssted, kan bringe patientsikkerheden i fare, kan Styrelsen for Patientsikkerhed give påbud til disse, hvori der opstilles krav til den pågældende virksomhed, eller give påbud om midlertidigt at indstille virksomheden helt eller delvis, jf. sundhedslovens § 215 b. Der kan gives påbud både, når de organisatoriske forhold på et behandlingssted konkret bringer patientsikkerheden i fare, men også når det potentielt kan bringe patientsikkerheden i fare”. 2.7 Sprogkrav til sundhedspersoner 2.7.1 Generelt om forslaget KL er enig i, at det er et arbejdsgiveransvar at vurdere sprogkundskaber, da dette bl.a. vil afhænge af de konkrete opgaver, den pågældende medarbejder skal udføre, det øvrige personale m.v. 23 Side 24 Region Syddanmark finder det fornuftigt at tydeliggøre, præcisere og konkretisere ansvaret for de kommunikative kompetencer for sundhedspersoner. Region Midtjylland og Region Hovedstaden bemærker, at det er uklart, hvilke krav til dokumentation af sprogkundskaber, forslaget vil medføre. Høringsparterne mener desuden, at det samtidig bør præciseres, hvorvidt forpligtelsen gælder for allerede ansatte sundhedspersoner. Danske Seniorer bemærker, at foreningen er glad for den understregning og skærpelse af sprogkravet, der ligger i forslaget, idet ældre mennesker ofte har meget begrænsede sprogkundskaber ud over dansk. Dansk Selskab for Almen Medicin finder det rimeligt at fastsætte, at regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder, herunder almen praksis, skal sikre, at sundhedspersoner er i besiddelse af de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udøve den stilling, som de ansættes i. Lægeforeningen anser den foreslåede bestemmelse for helt utilstrækkelig og mener ikke, at der noget nyt i, at det er en driftsherrers og i praksis en ledelsesopgave ved ansættelsen at sikre, at medarbejdere har de nødvendige sproglige kompetencer. Danske Handicaporganisationer bakker op om forslaget. Region Nordjylland finder det tilfredsstillende, at der kommer fokus på sprogkravene til sundhedspersoner. Ansatte Tandlægers Organisation finder ikke, at skærpede krav til de driftsansvarlige er tilstrækkeligt til at give den fornødne sikkerhed for, at sundhedspersoner med udenlandsk baggrund kan kommunikere med patienterne på en sikker og for patienten forståelig må- de, herunder udfærdige en for andre sundhedspersoner forståelig journal Region Hovedstaden tilslutter sig sprogkravet, herunder at sprogkravet skal afhænge af hvilken stilling, der skal varetages. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret den delvise opbakning til den foreslåede præcisering af driftsherrens og arbejdsgiverens ansvar for at sikre de nødvendige sproglige kompetencer hos sundhedspersonalet. Ministeriet er enigt i, at der er tale om en lovfæstelse af den gældende driftsherreforpligtelse. Det vil således ligeledes efter ministeriets opfattelse være en driftsherreforpligtelse at sikre den nødvendige og tilstrækkelige dokumentation for de sproglige kompetencer. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at forpligtelsen gælder alle ansatte sundhedspersoner, herunder også sundhedspersoner, der er ansat før lovens ikrafttræden. Ministeriet bemærker yderligere, at det ikke er hensigten med lovforslaget at fastsætte regler om, hvordan arbejdsgiveren og driftsherren skal sikre de nødvendige sproglige kompetencer og om hvilken dokumentation, der må anses for tilstrækkelig. Sundheds- og Ældreministeriet har endvidere noteret sig, at flere høringsparter ikke mener, at forslaget er tilstrækkeligt til at sikre en patientsikker forsvarlig kommunikation. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker hertil, at lovfæstelsen af driftsherreansvaret ikke er til hinder for, at der kan indføres en skærpet sprogkontrol fra centralt hold. 2.7.2 Forholdet til patientsikkerheden 24 Side 25 DSR, Lægeforeningen og Danske Fysioterapeuter oplyser, at foreningerne er enige i, at sundhedspersonalets sprogkompetencer er et væsentligt kriterium i forhold til patientsikkerheden. DSR bemærker, at sprogkompetencer bør sikres på linje med andre kompetencer, når en driftsherre ansætter sundhedsfagligt personale. Dansk Selskab for Patientsikkerhed bemærker, at en sikker kommunikation, hvor patienter og sundhedspersoner kan forstå og tale med hinanden, er forudsætningen for et patientsikkert sundhedsvæsen. Tandlægeforeningen finder, at forslaget om sprogkrav er en længe ventet bekræftelse af journalføringsreglernes bestemmelse om journalsproget. Ældre Sagen bemærker, at korrekt og forståelig kommunikation mellem læge og patient og mellem læge og kollegaer er afgørende for en patientsikker behandling og et trygt behandlingsforløb. Ældre Sagen bemærker videre, at ældre mennesker med svækket helbred og/eller funktionsevne kan være sårbare i dialogen med sundhedsprofessionelle grundet deres helbredstilstand, og at kommunikationen mellem patient og læge udfordres yderligere i en situation, hvor der også måtte være sproglige barrierer mellem lægen og patienten. KL anerkender, at det i mange situationer er vigtigt for patientsikkerheden, at sundheds- personer kan kommunikere med borgere/patienter. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig den grundlæggende anerkendelse af, at sprogkompetencer er væsentligt for at sikre et højt niveau af patientsikkerhed, og ministeriet har en klar forventning om, at driftsherren ved ansættelse af sundhedsfagligt personale sikrer, at personalet har de nødvendige sproglige færdigheder. 2.7.3 Mangel på arbejdskraft DSR påpeger, at den grundlæggende problemstilling efter foreningens opfattelse er mangel på sundhedsfaglig arbejdskraft i dele af Danmark. Ansatte Tandlægers Organisation imødeser et stigende behov for at rekruttere sundhedspersonale med en uddannelsesmæssig baggrund fra et andet land. Det er efter organisationens opfattelse ikke lykkedes at uddanne et tilstrækkeligt antal danske læger og tandlæger til at dække efterspørgslen, og det gør behovet for en central godkendelsesordning af sproglige såvel som faglige kvalifikationer for udenlandske læger og tandlæger endnu mere påkrævet. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig bemærkningerne og er opmærksomt på den øgede brug af international rekruttering. 2.7.4 Ansvar for sprogkundskaber, herunder ens nationale krav til alle udenlandske medarbejdere Region Syddanmark foreslår, at der indføres en national dansktest, som alle udenlandske medarbejdere med patientkontakt skal bestå. Region Syddanmark foreslår, at denne test skræddersys, så den er målrettet sundhedspersonale. Region Syddanmark bemærker, at den nuværende test – Prøve i Dansk 3 – ikke er egnet til formålet, da den bl.a. ikke tester lytning. Region Syddanmark henviser til, at Sygehus Lillebælt har udviklet en sprogtest, som er enkelt at gennemføre og nem at evaluere. 25 Side 26 Aalborg Universitetshospital finder det hensigtsmæssigt at stille ens sprogkrav til alle udenlandske sundhedsprofessionelle, uanset hvor de har taget deres uddannelse. Region Hovedstaden er af samme opfattelse. Aalborg Universitetshospitalet mener, at der med fordel kan udarbejdes en ny test, der i højere grad fokuserer på lytteforståelse og mundtlig kommunikativ kompetence. Det er hospitalets opfattelse, at et minimum af dansksproglige kompetencer er nødvendige i alle funktioner uafhængig af patientkontaktens form og hyppighed. Et ensrettet sprogkrav vil efter hospitalets opfattelse virke understøttende for afdelingernes rekrutteringsproces. Dansk Selskab for Patientsikkerhed foreslår, at der indføres et minimumskrav til de sproglige kompetencer for alle sundhedspersoner, uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land – og uden hensyntagen til graden af patientkontakt. Dansk Selskab for Almen Medicin, Ældre Sagen og Lægeforeningen mener, at de centrale myndigheder bør stille de samme krav til EU-læger, som der stilles til tredjelandslæger. Danske Fysioterapeuter mener, at patientsikkerhed er et nationalt anliggende, og at ansvaret for at sikre tilstrækkelige sprogkompetencer først og fremmest bør ligge hos Styrelsen for Patientsikkerhed i styrelsens vurdering af sundhedspersonens uddannelse og kvalifikationer, som ligger til grund for meddelelse af dansk autorisation. Ansatte Tandlægers Organisations mener, at der bør ske en central godkendelse af, at sundhedspersoner er i stand til at kommunikere på forståeligt dansk. Dette skal efter organisationens opfattelse ske som en forudsætning for autorisation, uanset om ansøgeren er fra et EU/EØS-land eller fra et tredjeland. Organisationen henviser i den forbindelse til de svenske regler og til muligheden for fastsættelse af krav inden for rammerne af direktiv 2005/36/EF i 2013 (som ændret bl.a. ved direktiv 2013/55/EU. KL og Region Hovedstaden mener derimod, at sprogkravet skal afhænge af den konkrete stilling, der skal varetages. Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at udenlandske sundhedspersoner, der er statsborgere og/eller uddannet i lande uden for EU/EØS efter de gældende regler skal bestå en prøve i Dansk 3 for at opnå dansk autorisation. Der stilles ikke et tilsvarende krav til sundhedspersoner, der er statsborgere og uddannet i EU/EØS-lande. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig, at der fra flere høringsparter er et ønske om, at der skal fastsættes et centralt sprogkrav til EU/EØS-læger som betingelse for autorisation. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at en lovfæstelse af arbejdsgiver- og driftsherreansvaret ikke er til hinder for, at der kan indføres en proportional sprogkontrol fra centralt hold. 2.7.5 Sundhedspersoners faglige kompetencer Tandlægeforeningen finder, at også faglige og kliniske kompetencer bør have fokus, hvorfor Tandlægeforeningen beder om en dialog om indførelse af en formaliseret turnusmodel for nyuddannede tandlæger. Ansatte Tandlægers Organisationen opfordrer ligeledes til at undersøge, om en indførelse af en egentlig turnusordning for tandlæger kan medvirke til at tydeliggøre forskelle i uddannelserne mellem EU landene og dermed fremme mulighederne for faglig afprøvning af tandlæger med en uddannelse fra EU/EØS lande. 26 Side 27 Ansatte Tandlægers Organisation opfordrer til, at der opstilles et centralt og proaktivt system til afprøvning af udenlandske sundhedspersoners faglige kompetencer, og det foreslås, at sundhedspersoner med en uddannelse fra et EU land skal gennemføre den samme faglige afprøvning som tandlæger fra tredjelande. Ansatte Tandlægers Organisation oplyser, at EU-reglerne efter organisationens opfattelse næppe på nuværende tidspunkt åbner generelle muligheder herfor, hvorfor det bør sikres, at arbejdsgiverne kan få adgang til at få ansatte fagligt afprøvet i det system, der gælder for tredjelands sundhedspersoner. Endelig opfordrer Ansatte Tandlægers Organisation til, at der - så længe der ikke er central afprøvning af faglige kompetencer og kommunikative færdigheder - opstilles specifikke krav til, hvordan de driftsansvarlige skal afprøve såvel faglige som sproglige færdigheder, herunder hvilke handlinger den driftsansvarlige skal iværksætte i tilfælde af, at faglige kompetencer og eller kommunikative færdigheder er mangelfulde. Det er efter Sundheds- og Ældreministeriet opfattelse vigtigt, at sundhedspersoner har de nødvendige faglige kompetencer, og at dette sikres ved og under ansættelsen af driftsherren og arbejdsgiveren. Krav om faglig afprøvning af udenlandske læger falder imidlertid efter Sundheds- og Ældreministeriet opfattelse uden for rammerne af dette lovforslag. 2.7.6 Databeskyttelsesretlige bemærkninger Datatilsynet oplyser, at det ikke står Datatilsynet klart, hvad der nærmere ligger i sikring af, at ansatte sundhedspersoner er i besiddelse af tilstrækkelige sproglige kompetencer. Datatilsynet forudsætter, at reglerne i databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven vil blive iagttaget, såfremt der i forbindelse med ovenstående foretages behandling af personoplysninger. Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at den foreslåede forpligtelse indebærer, at regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder skal sikre, at sundhedspersoner er i besiddelse af de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udøve den stilling, som de ansættes i, og således at arbejdsgiveren inden ansættelsen skal sikre sig, at sundhedspersonen har de danskkundskaber og kommunikative kompetencer, som stillingen kræver. Forslaget rummer efter ministeriet opfattelse ikke persondataretlige problemstillinger. 2.7.7. Yderligere bemærkninger Danske Handicaporganisationer mener, at det vil være hensigtsmæssigt at præcisere, at reglerne også gælder private specialsygehuse. Danske Handicaporganisationer påpeger, at kommunikationsvanskeligheder også kan have andre årsager end mangelfuld mestring af det danske sprog. Nogle patienter medhandicap har behov for støtte til at kommunikere med sundhedspersoner, f.eks. via hjælpemidler eller støttepersonale. Organisationen mener, at sundhedssektoren bør sikre, at det nødvendige pædagogiske personale deltager, og at sektoren afholder udgifter hertil. Desuden bør der efter organisationens opfattelse være sundhedspersonale, der har særlig ekspertise i at kommunikere med patienter med f.eks. udviklingshæmning, psykisk sygdom, demens o.l. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at private sygehuse er omfattet af den nuværende ordlyd, henset til at bestemmelsen foreslås at gælde for private virksomheder. Det er desuden Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at det foreslåede om hjælpemidler og støttepersonale falder uden for rammerne af dette lovforslag. 27 Side 28 2.8 Forenkling af proceduren for anmeldelse af virksomhedsansvarlige læger og tandlæger og indhentning af oplysninger til brug for opfyldelse af pligten som virksomhedsansvarlig læge og tandlæge 2.8.1 Generelt om forslaget Dansk Selskab for Almen Medicin bifalder, at anmeldelsesordningen forenkles. Dansk Erhverv oplyser, at organisationen derimod ikke er enig i, at lovforslaget nødvendigvis er en forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i sin fremsatte form. Tandlægeforeningen oplyser, at foreningen hilser enhver regelforenkling velkommen og derfor bifalder forslaget. Tandlægeforeningen bemærker dog, at lovforslaget ikke forholder sig til, hvordan ministeriet fremadrettet vil forholde sig til de situationer, hvor der er tale om selvstændige tandlæger på samme adresse, som har en vis fælles organisering, hvor de deler klinikpersonale eller journalsystem. I denne situation følger det af de eksisterende regler, at i så fald skal flere selvstændige tandlæger på samme adresse i fællesskab udpege en virksomhedsansvarlig tandlæge. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at de foreslåede ændringer vil udgøre en forenkling af de oplysninger, der skal indberettes. Sundheds- og Ældreministeriet har desuden præciseret lovforslagets bemærkninger på baggrund af ønsket fra Tandlægeforeningen. Det fremgår herefter af lovforslagets almin- delige bemærkninger afsnit 2.9.3: ”Hvis flere registrerede behandlingssteder med mere end en læge eller tandlæge har en fælles organisering, hvor de deler klinikpersonale og journalsystem, skal de hver især udpege og registrere en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge. Hvis eksempelvis registrerede læge- eller tandlægevirksomheder er enkeltmandsvirksomheder, skal de ikke udpege eller registrere en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge, selvom de har en fælles organisering, hvor de deler klinikpersonale og journalsystem. Forslaget indebærer således, at hver selvstændige læge- eller tandlægevirksomhed, hvor der er mere end én læge eller tandlæge, skal udpege og registrere en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge uanset, om virksomheden deler lokaler, klinikpersonale journalsystem etc. med en anden læge- eller tandlægevirksomhed. Eksempelvis skal tandlæger, som i dag har udpeget og anmeldt en virksomhedsansvarlig tandlæge pga. en sådan fællesorganisering med andre tandlæger, ikke gøre det efter lovforslaget, hvis de kun har en enkeltmandsvirksomhed.” 2.8.2 Ansvaret for at udpege en virksomhedsansvarlig Dansk Erhverv mener, at det med lovforslaget bliver uklart, hvem der har ansvaret for, at der udpeges en virksomhedsansvarlig. Ansvaret kan ikke entydigt placeres og mener, at det bør fremgå, at det er den selskabsretlige direktion eller ejer, der udpeger den virksomhedsansvarlige. Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at det efter de foreslåede regler påhviler behandlingsstedet at udpege en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge. 2.8.3 Den virksomhedsansvarliges mulighed for indhentning af oplysninger Tandlægeforeningen påpeger, at det følger af de eksisterende regler, at hvis flere selvstændige klinikejere enten deler journalsystem eller har ansat sundhedsfagligt personale i fællesskab, betragtes sådanne klinikker som én samlet sundhedsfaglig virksomhed i forhold til reglerne om udpegning af virksomhedsansvarlige tandlæger. Foreningen ønsker bekræftelse på, at persondatareglen også gælder i disse tilfælde. 28 Side 29 Dansk Erhverv mener, at andre end den virksomhedsansvarlige bør have adgang til at indhente oplysninger med henblik på kontrol. Datatilsynet henstiller til, at Sundheds- og Ældreministeriet tydeliggør i bemærkningerne til den foreslåede bestemmelse om den virksomhedsansvarlige læges eller tandlæges mulighed for indhentning af oplysninger i patientjournalen, at der udelukkende må foretages opslag i behandlingsstedets egne optegnelser. I forhold til samme forslag til bemyndigelse oplyser Datatilsynet, at det ikke står tilsynet klart, med hvilken hjemmel ovenstående behandling af personoplysninger vil finde sted. Datatilsynet henstiller i den anledning til, at Sundheds- og Ældreministeriet uddyber hjemmelsgrundlaget for denne behandling. Det er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse naturligt, at den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge kan indhente de oplysninger i virksomhedens patientjournaler, som er nødvendige for, at den pågældende kan overholde sine forpligtelser som virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge. Det står ikke Sundheds- og Ældreministeriet klar, om Tandlægeforeningen stiller spørgsmål ved de generelle regler om videregivelse og indhentning af oplysninger til behandlingsfor- mål eller alene om muligheden for at indhente med henblik på som virksomhedsansvarlig at indhente med henblik på kontrol. Ministeriet kan oplyse, at reglerne om indhentning og videregivelse af oplysninger følger af sundhedslovens kapitel 9. Ministeriet kan derudover oplyse, at virksomhedsansvarlige læger eller tandlæger efter den foreslåede bestemmelse vil kunne indhente oplysninger fra begge/alle de klinikker, som vedkommende er virksomhedsansvarlig for. Sundheds- og Ældreministeriets kan oplyse, at ministeriet på baggrund af Datatilsynets høringssvar i forbindelse med den tidligere høring over denne del af forslaget ændrede lovforslagets bemærkninger således, at der alene kan indhentes oplysninger i behandlingsstedets egne patientjournaler. 2.9 Vurdering af lægeerklæringer 2.9.1. Generelt om forslaget Dansk Selskab for Almen Medicin bemærker, at den foreslåede ordning bringer det lægefaglige skøn under pres, og at ordningen vil medføre, at langt færre læger vil turde afgive erklæring. Selskabet mener, at der er tale om en uhensigtsmæssig og bureaukratisk ordning, som vil bidrage til yderligere mistillid mellem sundhedspersoner og tilsynsførende myndigheder. Lægeforeningen finder det ikke hensigtsmæssigt at oprette en enhed i Styrelsen for Patientklager, som særskilt skal foretage en second opinion af lægeerklæringer på indfødsretsområdet. Ordningen er efter foreningens opfattelse ikke egnet til formålet, fordi den efter foreningens opfattelse er reaktiv og ikke vil løse en eventuel udfordring omkring kvaliteten i lægeerklæringerne. Lægeforeningen finder det i øvrigt kritisabelt, at det i bemærkningerne italesættes, at læger afgiver urigtige erklæringer, og at dette er baggrunden for, at Styrelsen for Patientklager skal kunne videregive oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed til brug for styrelsens tilsyn med sundhedspersoner. Foreningen mener, at der er tale om en vanskelig erklæring, som kan være svær at udfærdige, da lægen bl.a. skal udtale sig om ansøgerens mulighed for 29 Side 30 at bestå danskprøve på forskellige niveauer herunder ved brug af diverse hjælpemidler. Lægeforeningen påpeger, at foreningen tidligere har påpeget dette over for Udlændinge- og Integrationsministeriet, og at foreningen derfor ikke finder det rimeligt, at det af bemærkninger til lovforslaget fremgår, at læger afgiver urigtige erklæringer. Region Sjælland bemærker, at der med forslaget sås tvivl om lægernes faglighed, og at der udvises mistillid til lægernes vurderinger. Regionen finder ikke, at der er behov for en særskilt organisering til at varetage denne opgave. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig bemærkningerne om den foreslåede ordning. Sundheds- og Ældreministeriet skal bemærke, at aftaleparterne bag indfødsretsaftalen ønsker at skærpe kravene til ansøgernes indsats for at have tilegnet sig det danske sprog, og at det med aftalen blev besluttet, at der ikke skal være mulighed for at få dispensation fra kravet om dokumentation for danskkundskaber og Indfødsretsprøven af 2015 under henvisning til et handicap, hvis der ikke foreligger tilstrækkelig og reel dokumentation for ansøgerens handicap. Det er aftaleparternes opfattelse, at de lægefaglige diagnoser i forbindelse med behandlingen af ansøgninger om naturalisation skal styrkes. Det er ligeledes aftaleparternes opfattelse, at dette bør ske ved at oprette en enhed i Styrelsen for Patientklager, som af Folketingets Indfødsretsudvalg gennem Udlændinge- og Integrationsministeriet kan anmodes om en ”second opinion”, hvis der i forbindelse med behandlingen af en indfødsretssag måtte blive behov herfor. Sundheds- og Ældreministeriet bemærker, at denne del af lovforslaget efter den offentlige høring er udskilt af det samlede lovforslag, således at denne del lovforslaget fremsættes som et selvstændigt lovforslag. 2.9.2 Alternativ ordning med lægekonsulenter DSR og Lægeforeningen mener, at der bør overvejes en alternativt ordning, hvor der tilknyttes en lægelig konsulent til Indfødsretskontoret. En lægekonsulent vil efter Lægeforeningens opfattelse kunne sikre, at erklæringerne er korrekt udfyldt og om nødvendigt gå i dialog med pågældende læge herom. Lægekonsulenten kan endvidere bistå Folketingets Indfødsretsudvalg, hvis der er spørgsmål til erklæringerne af lægefaglig karakter. Foreningen mener desuden, at der via den tidstro dialog mellem en lægekonsulent og attestudstedende læge sker en læring, som kan øge kvaliteten i fremtidige erklæringer fra samme læge. En lægekonsulentordning vil desuden reducere antallet af sagsskridt og dermed ressource- og tidsforbruget. Lægeforeningen mener derudover, at erfaringen fra både klage- og tilsynsområdet er, at der generelt er en meget lang sagsbehandlingstid. Den tidsmæssige afstand mellem attestafgivelse og afgørelse er ikke kun til gene for de involverede parter, men mindsker endvidere elementet af læring betydeligt. En lægekonsulent kan endvidere efter Lægeforeningens opfattelse bistå Folketingets Indfødsretsudvalg, hvis der er spørgsmål til erklæringerne af lægefaglig karakter og medføre et bedre overblik over området. Lægekonsulenten kan dermed fungere som en sundhedsfaglig nøgleperson i Indfødsretskontoret, som samler viden om udviklingen på området. Dette vil efter Lægeforeningens opfattelse gøre det lettere at identificere og handle på evt. generelle problemer omkring attestens udformning eller kvalitet. 30 Side 31 Sundheds- og Ældreministeriet har noteret sig de forslåede alternative ordninger. Sundheds- og Ældreministeriet skal bemærke, at det er opfattelsen blandt parterne bag indfødsretsaftalen, at de lægefaglige diagnoser i forbindelse med behandlingen af ansøgninger om naturalisation skal styrkes, og at dette bør ske ved at oprette en enhed i Styrelsen for Patientklager, som af Folketingets Indfødsretsudvalg gennem Udlændinge- og Integrationsministeriet kan anmodes om en ”second opinion”, hvis der i forbindelse med behandlingen af en indfødsretssag måtte blive behov herfor. 2.9.3 Tavshedspligt DSR udtrykker bekymring over forslaget, fordi sundhedspersonen kan blive pålagt at udlevere oplysninger fra journalen, som ansøgeren om indfødsret har givet i tillid til, at sundhedspersonen har tavshedspligt. DSR opfordrer til, at der indføres en ordning med samtykke fra ansøgeren, hvorefter Folketingets Indfødsretsudvalg må træffe afgørelse på det foreliggende grundlag, såfremt ansøgeren ikke giver samtykke til udlevering af de konkrete beskrevne nødvendige oplysninger. Lægeforeningen mener, at forslaget om, at Styrelsen for Patientklager kan indhente de oplysninger til brug for behandlingen af sagen, som styrelsen vurderer nødvendige uden samtykke, er alt for vidtgående og langt ud over det nødvendige, da helbredsoplysninger efter foreningens opfattelse alene bør kunne indhentes med patientens samtykke, da oplysningerne er givet til den behandlende læge i tiltro til dennes tavshedspligt. Det er Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse, at Styrelsen for Patientklager med henblik på at kunne afgive en korrekt udtalelse til brug for Udlændinge- og Integrationsministeriet og Folketingets Indfødsretsudvalg bør kunne afkræve de oplysninger af sundhedspersoner, af private og af myndigheder, som er nødvendige for styrelsens vurdering. 2.10. Fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker 2.10.1. Generelt om forslaget Serviceforbundet – Urmagerne og Optikerne, Dansk Optikerforeningen og Dansk Erhverv støtter forslaget om, at Styrelsen for Patientsikkerhed efter ansøgning kan meddele dispensation til de optikere, der opfyldte betingelserne for autorisation som kontaktlinseoptiker inden fristen for ansøgning den 1. januar 2016 udløb. Dansk Optikerforening bemærker, at forslaget vil tilgodese en gruppe optikere, der er kommet i klemme, fordi de ikke har søgt rettidigt om kontaktlinseautorisation. Sundheds- og Ældreministeriet har noteret de positive høringssvar og anerkendelsen af, at den foreslåede bestemmelse vil tilgodese en gruppe af optikere, der er kommet i klemme, fordi de ikke har søgt rettidigt om autorisation som kontaktlinseoptiker. 2.10.2. Opretholdelse af tilknytning til branchen Optikerforeningen og Serviceforbundet – Urmagerne og Optikerne tilslutter sig forslaget om, at ansøgeren skal have opretholdt en tilknytning til branchen. Optikerforeningen foreslår, at det præciseres, at der ingen tidsbegrænsninger er for muligheden for at ansøge om kontaktlinseautorisation, såfremt de uddannelsesmæssige krav og tilknytningskravet er opfyldt. 31 Side 32 Sundheds- og Ældreministeriet har noteret tilslutningen til det foreslåede krav. Sundheds- og Ældreministeriet er enigt med Optikerforeningen i, at der ikke med lovforslaget er indført en tidsbegrænsning for muligheden for at ansøge om kontaktlinseautorisation. 2.10.3 Problemstilling på tandlægeområdet Tandlægeforeningen påpeger, at ændringen i § 68 kan sidestilles med en tilsvarende problemstilling på tandlægeområdet. Tandlægeforeningen anbefaler derfor, at det tilføjes til lovforslaget, at Styrelsen for Patientsikkerhed efter ansøgning kan meddele dispensation til tandlæger, der har en dansk tandlægeeksamen fra før 1. januar 2007 og som har virket som klinisk assistent hos en autoriseret tandlæge i 1 år inden 1. september 2007, til at få autorisation og tilladelse til selvstændigt virke med virkning fra 1. september 2007. Forslaget falder efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse uden for rammerne af nærværende lovforslag. Ministeriet skal samtidig bemærke, at de to situationer ikke efter ministeriets opfattelse er sammenlignelige. Det skyldes, at det fortsat er muligt at opnå autorisation/selvstændigt virke som tandlæge, mens det efter overgangsperiodens udløb ikke længere har været muligt at udstede autorisation som kontaktlinseoptiker. 2.10.4 Lovens ikrafttræden Tandlægeforeningen stiller sig uforstående over, at de nye regler først forventes at kunne træde i kraft den 1. januar 2020, hvilket Tandlægeforeningen derfor vil opfordre ministeriet til at genoverveje. Det er, som det fremgår af lovforslagets bemærkninger, efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse nødvendigt med en ikrafttrædelsesdato 1. januar 2020 med henblik på at sikre det nødvendige tidsrum for etablering af det foreslåede ankenævn, herunder blandt andet Styrelsens for Patientklagers organisering og forberedelse til sekretariatsbetjeningen, samt udpegningen og beskikkelse af henholdsvis formand, næstformand og nævnsmedlemmer m.v. 3. Lovforslaget – endelig udgave til fremsættelse for Folketinget Som det fremgår ovenfor, har Sundheds- og Ældreministeriet foretaget visse rettelser i udkastet til lovforslaget og bemærkninger på baggrund af den offentlige høring. Lovforslagets del om vurdering af lægeerklæringer – afsnit 2.9 i dette notat – er udskilt til et selvstændigt lovforslag. Følgende er desuden præciseret i det oprindelige lovforslag: De foreslåede gebyrer for finansiering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser udgår. At de faglige organisationer indstiller medlemmer af det foreslåede ankenævn. At Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn kan drøfte alle faser af en tilsynssag. Betydningen for den gældende såkaldte 2-årsfrist for ophør af midlertidige tilsynssanktioner ved anke af afgørelser til det foreslåede ankenævn. Anmeldelsen af virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i situationer, hvor flere registrerede behandlingssteder med mere end en læge eller tandlæge har en fælles organisering. 32
L59 - Høringssvar
https://www.ft.dk/samling/20201/lovforslag/l59/bilag/1/2258849.pdf
KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341 pebl@patienterstatningen.dk www.patienterstatningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 3. oktober 2019 Dokumentnummer: 19PEBL-38424 Patienterstatningen har 1. oktober 2019 modtaget høringsbrev vedrørende udkast til for- slag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virk- somhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på ind- fødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, di- spensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.). Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast. Med venlig hilsen Karen-Inger Bast direktør 11 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2020-21 L 59 Bilag 1 Offentligt From: Birita Ludvíksdóttir Sent: Mon, 28 Oct 2019 15:43:33 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund Cc: Ríkisumboðið Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Til Sundheds- og Ældreministeriet, Heilsumálaráðið har modtaget ovenfornævnte lovforslag i høring. Eftersom der er tale om et lovforslag der skal forelægges Folketinget, og ikke en kongelig anordning, der skal forelægges Lagtinget, tager de færøske myndigheder foreløbigt stilling til ikrafttrædelsesbestemmelsen. Iht. § 6 i lovforslaget, kan dele af lovforslaget ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft for Færøerne med de ændringer, som færøske forhold tilsiger. Heilsumálaráðið har noteret sig, at der her er tale om et områder, der ikke er overgået til færøske myndigheder som særanliggende iht. hjemmestyrelovgivningen. Det er derfor muligt at sætte lovændringerne i kraft for Færøerne ved kongelig anordning og ikrafttrædelsesbestemmelsen er derfor korrekt. Vinaliga/Sincerely Birita Ludvíksdóttir Løgfrøðiligur ráðgevi/Legal adviser Heilsu- og Innlendismálaráðið/ Ministry of Health and the Interior Eirargarður 2 • 100 Tórshavn • Faroe Islands Tel. +298 304050 • Mobile +298 734066 birita.ludviksdottir@himr.fo • www.himr.fo Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 16:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; 13 2 dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; Heilsu- og innlendismálaráðið <himr@himr.fo>; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 14 3 From: Maria Hjortsø Pedersen Sent: Fri, 4 Oct 2019 10:55:47 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov Til Sundheds- og Ældreministeriet Vedhæftet er høringssvar fra FOA vedr. høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Med venlig hilsen Maria Hjortsø Pedersen Konsulent FOA FAG OG POLITIK Staunings Plads 1-3, DK 1790 København V Direkte: +45 46 97 23 55 - Mobil: +45 40 63 62 92 Mail: mhpe@foa.dk www.foa.dk www.facebook.com/FagOgArbejde 15 4 Høringssvar over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger FOA takker for muligheden for at afgive høringssvar. FOA har dog ingen yderligere bemærkninger til det fremsendte høringsmateriale. Vi henviser til høringssvar til Lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) indsendt d. 25. april 2019, hvori FOA havde følgende bemærkninger: FOA hilser et ankenævn for særlig indgribende tillsynssager velkomment. Et sådant tilsyn er væsentligt for at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed. FOA mener ikke, at det skal være brugerne der skal betale for tilsynet. Et gebyr på 5.000 kr. for den sundhedsperson, der ønsker at klage, opfatter FOA som højt og ikke rimeligt. FOA finder det positivt på at ankenævnet for tilsynsafgørelser skal være hurtigt arbejdende. Bestemmelsen om at der skal træffes en afgørelse indenfor 3 måneder efter klagens modtagelse er væsentlig. FOA mener, at det er vigtigt, at en ankesag behandles endnu hurtigere, hvis der er tale om en sag hvori der indgår arbejdsforbud. FOA mener, at det vil være en god ide, hvis der vil ske en evaluering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter 2 år med henblik på om nævnet bidrager til at skabe øget retssikkerhed for sundhedspersoner. Venlig hilsen Torben Klitmøller Hollmann Sektorformand, FOA Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Enhed for Sundhedsjura Dato: 03-10-2019 Dokumentnummer: 19/600976-3 Ref.: TOKH/MHPE FOA Staunings Plads 1-3 1790 København V Tlf.: +45 46 97 26 26 Fax: +45 46 97 23 00 Mail: foa@foa.dk a-kassen@foa.dk www.foa.dk 16 5 FOA Staunings Plads 1-3 1790 København V Tlf.: +45 46 97 26 26 Fax: +45 46 97 23 00 Kontonr.: 5301-0476807 Mail: foa@foa.dk a-kassen@foa.dk www.foa.dk Dato: 25. april 2019 Sagsnr.: 19/306325 Ref.: TOKH/AMAN Høringssvar til Lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sund- hedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) FOA takker for muligheden for at afgive høringssvar. FOA hilser et ankenævn for særlig indgribende tillsynssager velkomment. Et så- dant tilsyn er væsentligt for at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed. FOA mener ikke, at det skal være brugerne der skal betale for tilsynet. Et gebyr på 5.000 kr. for den sundhedsperson, der ønsker at klage, opfatter FOA som højt og ikke rimeligt. FOA finder det positivt på at ankenævnet for tilsynsafgørelser skal være hurtigt arbejdende. Bestemmelsen om at der skal træffes en afgørelse indenfor 3 måne- der efter klagens modtagelse er væsentlig. FOA mener, at det er vigtigt, at en an- kesag behandles endnu hurtigere, hvis der er tale om en sag hvori der indgår ar- bejdsforbud. FOA mener, at det vil være en god ide, hvis der vil ske en evaluering af Ankenæv- net for Tilsynsafgørelser efter 2 år med henblik på om nævnet bidrager til at skabe øget retssikkerhed for sundhedspersoner. Med venlig hilsen Torben Klitmøller Hollmann Sektorformand FOA Center for Sundhedsjura og Psykiatri 1 6 From: Mikkel Brandenborg Stenalt Sent: Fri, 4 Oct 2019 09:08:31 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høring over udkast til forslag lov om ændring af sundhedsloven mv. – ministeriets sagsnr. 1904889 Se venligst vedhæftede / please see the attached document(s) Med venlig hilsen Mikkel B. Stenalt Fuldmægtig, cand.jur. ms@datatilsynet.dk T 29 49 32 78 Borgergade 28, 5. 1300 København K T 33 19 32 00 dt@datatilsynet.dk www.datatilsynet.dk E-mail: dt@datatilsynet.dk, Internet: www.datatilsynet.dk 18 7 J.nr. 2019-11-0286 Dok.nr. 137290 Sagsbehandler Mikkel Brandenborg Stenalt Datatilsynet Borgergade 28, 5. 1300 København K T 3319 3200 dt@datatilsynet.dk datatilsynet.dk CVR 11883729 Til Sundheds- og Ældreministeriet Att.: Frederik Rechenback Enelund Sendt til: sum@sum.dk Cc: fre@sum.dk Høring over udkast til forslag lov om ændring af sundhedsloven mv. – ministeriets sagsnr. 1904889 Ved brev af 1. oktober 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets eventuelle bemærkninger til ovennævnte udkast til lovforslag. Sundheds- og Ældreministeriet har tidligere anmodet om Datatilsynets bemærkninger til to ud- kast til lovforslag, som grundet valgudskrivelsen ikke blev fremsat eller færdigbehandlet af Fol- ketinget. Ministeriet har oplyst, at nærværende udkast til lovforslag ikke indeholder væsentlige ændringer i forhold til de tidligere udkast med hensyn til beskyttelsen af privatlivet i forbindelse med behandling af personoplysninger. På denne baggrund kan Datatilsynet henvise til sine udtalelser af 18. februar og 15. april 2019 (vedhæftet). Kopi af dette brev sendes til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering. Med venlig hilsen Mikkel B. Stenalt Bilag: - Datatilsynets udtalelser af 18. februar og 15. april 2019 4. oktober 2019 19 8 1. Ved brev af 9. april 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet sendt oven- nævnte udkast til lovforslag i høring og anmodet om Datatilsynets eventuelle bemærkninger. Med lovforslaget foreslås Ankenævnet for Tilsynsafgørelser oprettet. Ankenævnet vil skulle behandle klager over afgørelser om tilsynssanktioner truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed, og der vil i den forbindelse ske behandling af personoplysninger i det omfang, det er nødvendigt for ankenævnets sagsbehandling. 2. Datatilsynet har følgende bemærkninger til udkastet: Datatilsynet har noteret sig, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser i forbindelse med sagsbehandlingen vil behandle almindelige personoplysninger omfattet af databeskyttelsesforordningens1 artikel 6, herunder oplysninger om navn, adresse, autorisations-id, faglige evner og kundskaber m.v. Afhængig af sagstypen vil ankenævnet ligeledes kunne behandle følsomme personoplysninger omfattet af databeskyttelsesforordningens artikel 9, herunder oplysninger om sundhedspersonens helbredsforhold og misbrugsproblemer. Datatilsynet har endvidere noteret sig, at det fremgår af lovbemærkningerne, at Sundheds- og Ældreministeriet har vurderet, at de foreslåede bestemmelser – og den heraf følgende behandling af personoplysninger – kan ske inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e (offentlig myndighedsudøvelse), jf. artikel 6, stk. 2 og 3, samt artikel 9, stk. 2, litra f (retskrav). 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databe- skyttelse). Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Sendt til: sum@sum.dk; fre@sum.dk Cc: jm@jm.dk 15. april 2019 Bemærkninger til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstat- ningsadgangen inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af An- kenævnet for Tilsynsafgørelser) Datatilsynet Borgergade 28, 5. 1300 København K CVR-nr. 11-88-37-29 Telefon 3319 3200 Fax 3319 3218 E-mail dt@datatilsynet.dk www.datatilsynet.dk J.nr. 2019-11-0232 Dok.nr. 89236 Sagsbehandler Pernille Walther 20 9 2 Det fremgår endvidere, at behandlingen af personoplysninger i medfør af lov- forsalget i øvrigt vil ske i overensstemmelse med reglerne i databeskyttelses- forordningen og databeskyttelsesloven2, herunder reglerne om den registrere- des rettigheder og reglerne om behandlingssikkerhed. I den forbindelse skal Datatilsynet for en god ordens skyld gøre opmærksom på, at den digitale løsning skal leve op til reglerne for sikkerhed i databeskyt- telsesforordningen, og at der således skal foretages en forudgående risikovur- dering af behandlingsaktiviteten og eventuelt en konsekvensanalyse vedrø- rende databeskyttelse. Datatilsynet kan i den forbindelse henvise til sin vejledning om Behandlings- sikkerhed og databeskyttelse gennem design og standardindstillinger og vej- ledningen om Konsekvensanalyse, der findes på tilsynets hjemmeside. Datatilsynet skal ligeledes gøre opmærksom på, at også i de tilfælde, hvor kravet om digital selvbetjening fraviges, skal der efter databeskyttelsesforord- ningens artikel 32 foretages en vurdering af den risiko, der er forbundet med transmission af oplysningerne og gennemføres passende tekniske og organisa- toriske foranstaltninger for at imødegå den identificerede risiko. Det er i den forbindelse Datatilsynets opfattelse, at det normalt vil være en passende sikkerhedsforanstaltning at anvende kryptering ved transmission af fortrolige og følsomme personoplysninger med e-mail via internettet. 3. Kopi af dette brev sendes til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering. Med venlig hilsen Pernille Walther 2 Lov nr. 502 af 23. maj 2018 om supplerende bestemmelser til forordning om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (databeskyttelsesloven). 21 10 Ved e-mail af 11. februar 2019 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets eventuelle bemærkninger til ovenstående udkast til lovforslag. Datatilsynet har følgende bemærkninger: 1. Behandlingsgrundlag Datatilsynet skal indledningsvist bemærke, at tilsynet har noteret sig, at Sundheds- og Ældreministeriet finder, at der som følge af lovforslagets bestemmelser, vil kunne behandles både almindelige personoplysninger og følsomme personoplysninger. Datatilsynet har ligeledes noteret sig, at de foreslåede bestemmelser kan vedtages inden for rammerne af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, samt artikel 9, stk. 2, litra h, jf. artikel 9, stk. 3. Datatilsynet har i forbindelse med ovenstående noteret sig det af Sundheds- og Ældreministeriet anførte om, at de foreslåede behandlinger af personoplys- ninger vurderes at være nødvendige af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse, eller som henhører under offentlig myndighedsudøvelse, som den dataansvarlige har fået pålagt. Datatilsynet skal i den anledning henstille til, at Sundheds- og Ældreministeriet overvejer at tydeliggøre i bemærkningerne til lovforslaget, hvornår behandling af personoplysninger vurderes at være nødvendige af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse eller hvornår behandling af personoplysninger vurderes at henhøre under offentlig myndighedsudøvelse. 2. Lov om ændring af sundhedsloven 2.1. Sproglige kompetencer Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Sendt til: sum@sum.dk Cc: fre@sum.dk og jm@jm.dk 18. februar 2019 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Datatilsynet Borgergade 28, 5. 1300 København K CVR-nr. 11-88-37-29 Telefon 3319 3200 Fax 3319 3218 E-mail dt@datatilsynet.dk www.datatilsynet.dk J.nr. 2019-11-0207 Dok.nr. 69765 Sagsbehandler Marie Christiansen 22 11 2 Det fremgår af lovforslagets § 1, nr. 1, at regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder skal sikre, at deres ansatte sundhedspersoner er i besid- delse af de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udøve den stilling, som vedkommende ansættes i. Det fremgår af de specielle bemærkninger til lovforslagets § 1, nr. 1, at: ”Hvilke sprogkompetencer, der er nødvendige i den konkrete ansættelsessituation, vil bl.a. afhænge af den konkrete stillings omfang af patientkontakt, kommunikationens betydning for opgaveløsningen og vedkommendes aktuelle sprogniveau. Der foreslås ikke med lovforslaget et givent niveau af sprogkvalifikationer som betin- gelse for at kunne arbejde i det danske sundhedsvæsen. Bestemmelsen stiller alene krav om, at niveauet skal være forsvarligt og sikre, at sundhedspersonen har de sprog- lige kompetencer, der gør det muligt for vedkommende at udføre sine opgaver med omhu og samvittighedsfuldhed, jf. autorisationslovens § 17.” Det står ikke Datatilsynet klart, hvad der nærmere bestemt ligger i sikring af, at ansatte sundhedspersoner er i besiddelse af tilstrækkelige sproglige kompe- tencer. Såfremt der i forbindelse med ovenstående foretages behandling af personop- lysninger, forudsætter Datatilsynet, at reglerne i databeskyttelsesforordningen1 og databeskyttelsesloven2 vil blive iagttaget. 2.2. Fagligt Forum for Patientsikkerhed og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn Det fremgår af lovforslagets § 1, nr. 3 og nr. 8, at: ”§ 199a. Styrelsen for Patientsikkerhed nedsætter Fagligt Forum for Patientsikkerhed, hvis formål er at bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om lærings- aktiviteter” ”§ 221. Styrelsen for patientsikkerhed nedsætter Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, som rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med sund- hedspersoner og med behandlingssteder.” Det fremgår videre af de almindelige bemærkninger pkt. 2.1.3. og 2.2.3, at: ”Det understreges, at udvalget ikke ved den foreslåede ordning skal drøfte konkrete til- synssager eller efterprøve Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. Der vil således 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF 2 Lov nr. 502 af 23. maj 2018 om supplerende bestemmelser til forordning om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (databeskyttelsesloven) 23 12 3 heller ikke i forbindelse med møder i udvalget vil blive videregivet personoplysninger fra konkrete sager i Styrelsen for Patientsikkerhed, eksempelvis tilsynssager eller op- lysninger fra rapporterede utilsigtede hændelser.” ”Det skal understreges, at der ikke i forbindelse med møder i Fagligt Forum for Pa- tientsikkerhed fra Styrelsen for Patientsikkerhed vil blive videregivet personoplysnin- ger fra konkrete sager i Styrelsen for Patientsikkerhed, eksempelvis tilsynssager eller oplysninger fra rapporterede utilsigtede hændelser. Møderne vil blive tilrettelagt på en sådan måde, at der vil være drøftelser om læring på generelt plan i sundhedsvæsenet.” Datatilsynet har noteret sig, at der ikke i sparingen og rådgivningen mellem Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn / Fagligt Forum for Patientsikkerhed og Styrelsen for Patientsikkerhed videregives personoplysninger, men at drøftel- serne alene vil være på generelt plan. 2.3. Rapportering af utilsigtede hændelser Det foreslås med lovforslagets § 1, nr. 4, at udvide den gældende personkreds som omfattes af fortroligheden ved rapporteringen af utilsigtede hændelser, således at også oplysninger om identiteten på eventuelle sundhedspersoner, der indgår i en rapportering, indrapporteres til Styrelsen for Patientsikkerhed i anonymiseret form. Det fremgår af de specielle bemærkninger til lovforslagets § 1, nr. 4, at Styrel- sen for Patientsikkerhed modtager rapporteringer fra regionsrådet og kommu- nalbestyrelsen om utilsigtede hændelser. Det fremgår endvidere, at det efter sundhedslovens § 199, stk. 4, er et krav at rapporteringen af utilsigtede hændelser sker i anonymiseret form vedrørende såvel patienten som den rapporterende person. Datatilsynet skal i den forbindelse gøre opmærksom på, at tilsynet ved anony- misering forstår oplysninger, der er gjort anonyme, således at ingen fysiske personer kan identificeres ud fra oplysningerne eller i kombination med andre oplysninger. Det er en betingelse for anonymisering, at den er uigenkaldelig. Såfremt oplysningerne med rimelige hjælpemidler kan henføres til en identifi- ceret eller identificerbar fysisk person, herunder f.eks. ved kombination med andre oplysninger, vil der ikke være tale om anonyme oplysninger, der falder uden for de databeskyttelsesretlige regler, men om pseudonymiserede3 perso- noplysninger. Det fremgår endvidere af de almindelige bemærkninger pkt. 2.3.3., at: 3 Begrebet pseudonymisering er i databeskyttelsesforordningen defineret som behandling af personoplysninger på en sådan måde, at personoplysningerne ikke længere kan henføres til en bestemt registreret uden brug af supplerende oplysninger, forudsat at sådanne supplerende oplysninger opbevares separat og er underlagt tekniske og organisatoriske foranstaltninger for at sikre, at personoplysningerne ikke henføres til en identificeret eller identificerbar fysisk person. 24 13 4 ”Det foreslås derfor, at der fastsættes bestemmelse om, at identiteten af en person, der indgår i en rapporteret utilsigtet hændelse kun må videregives til de personer i samme region eller kommune, der varetager opgaver med utilsigtede hændelser efter sund- hedslovens § 198, stk. 1. Den forslåede ændring medfører, at sundhedspersoner, der indgår i en rapportering, beskyttes i samme omfang, som den person, de rapporter. Bestemmelsen indebærer, at oplysninger om identiteten af sundhedspersoner, der ind- går i en rapporterede utilsigtede hændelser alene må videregives til personer, der i den enkelte kommune og region er ansat til at varetage opgaver med utilsigtede hændelser, f.eks. kvalitetsmedarbejdere og såkaldte risk managere, og som et nødvendigt led i re- gionens og kommunens varetagelse af opgaver med patientsikkerhed.” Datatilsynet skal gøre opmærksom på, at personoplysninger, der udveksles på tværs af enheder eller afdelinger inden for samme myndighed, forvaltning eller virksomhed, ikke efter de databeskyttelsesretlige regler udgør en videre- givelse i lovens forstand. Datatilsynet henstiller i den anledning til, at Sundheds- og Ældreministeriet overvejer hvorvidt der faktisk er tale om en videregivelse i databeskyttelses- retlig forstand. 3. Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet 3.1. Tilbud om bisidder Det fremgår af lovforslagets § 2, nr. 1, at: ”Stk. 6. Hvis en klage omfattet af stk. 5 er indgivet til regionen, tilbyder regionen en dialog og orienterer samtidig Styrelsen for Patientklager om klagen. Fristen i stk. 5, 3. pkt., regnes fra regionens modtagelse af klagen. Stk. 7. Patienter, der tager imod et tilbud om dialog efter stk. 5 eller 6, tilbydes en bi- sidder. Styrelsen for Patientklager og regionsrådet skal oplyse patienten om mulighe- den for at lade sig ledsage af en uvildig bisidder i forbindelse med tilbud om dialog. Sundhedsministeren indgår aftale med en eller flere private institutioner om admini- stration og drift af bisidderordningen.” Det fremgår af de specielle bemærkninger til § 2, bl.a., at: ”Med det foreslåede § 1, stk. 7 foreslås det, at patienter, der klager til Styrelsen for Pa- tientklager og ønsker en dialog med en sundhedsperson eller en ledelsesperson fra den pågældende region, der har relation til klagen, skal tilbydes en uvildig bisidder fra en bisidderordning. En »uvildig« bisidder er ikke patientens personlige repræsentant, men en støtte for patienten, der er med til at skabe en tryg, konstruktiv og ligeværdig dialog mellem parterne.” 25 14 5 ”Det er ikke hensigten, at bisidderen behandler fortrolige eller følsomme personoplys- ninger i forbindelse med varetagelsen af opgaven. Bisidderen får oplyst patientens navn og kontaktoplysninger af foreningen, der varetager administration og drift af ord- ningen. Bisidderen indhenter ikke selv oplysninger om patienten eller behandlingsfor- løbet og opfordrer ikke patienten til at levere sådanne. Såfremt bisidderen af patienten bliver bragt i besiddelse af fortrolige eller følsomme personoplysninger, slettes disse omgående eller senest ved sagens afslutning. I praksis vil patienten typisk mundligt orientere bisidderen om behandlingsforløbet.” ”Det foreslås, at sundhedsministeren indgår aftale med én eller flere private institutio- ner om administration og drift af bisidderordningen. Dette vil ske med baggrund i et offentligt opslag og for en nærmere bestemt årrække ad gangen. Med lovforslaget stil- les ikke formelle krav til, hvem der skal kunne være bisidder.” Det står ikke Datatilsynet klart, hvem der er dataansvarlig(e) for den eventu- elle behandling af personoplysninger, der foretages som led i bisidderordnin- gen. Datatilsynet kan til orientering oplyse, at ifølge databeskyttelsesforordningens artikel 4, nr. 7, er en dataansvarlig defineret som en fysisk eller juridisk per- son, en offentlig myndighed, en institution eller et andet organ, der alene eller sammen med andre afgør, til hvilke formål og med hvilke hjælpemidler der må foretages behandling af personoplysninger. Hvis formålene og hjælpemid- lerne til en sådan behandling er fastlagt i EU-retten eller medlemsstaternes nationale ret, kan den dataansvarlige eller de specifikke kriterier for udpegelse af denne fastsættes i EU-retten eller medlemsstaternes nationale ret. I medfør af forordningens artikel 4, nr. 8, defineres en databehandler som en fysisk eller juridisk person, en offentlig myndighed, en institution eller et an- det organ, der behandler personoplysninger på den dataansvarliges vegne. Datatilsynet skal på den baggrund opfordre til, at dataansvaret fastlægges for alle involverede aktører, herunder at der indgås aftaler om eventuelt fælles dataansvar og/eller databehandleraftaler hvis relevant i medfør af forordnin- gens artikel 26 og 28. Datatilsynet skal endvidere henlede opmærksomheden på, at hjemlen til at behandle personoplysninger kan være forskellig, alt efter om der er tale om offentlige myndigheder eller private virksomheder. 3.2. Styrelsen for Patientklagers underretning af Styrelsen for Patientsik- kerhed Det fremfår af lovforslagets § 2, nr. 1, at: 26 15 6 ”§ 1, stk. 6, 7 og 8, ophæves, og i stedet indsættes som stk. 6, 7, 8 og 9: […] Stk. 9. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om Styrelsen for Patientklagers visita- tion af sager efter stk.1.” Det fremgår af de specielle bemærkninger til bestemmelsen, at: ”Det foreslås med det foreslåede § 1, stk. 9, at sundhedsministeren kan fastsætte regler om Styrelsen for Patientklagers visitation af sager efter stk. 1. Bemyndigelsen vil blive anvendt til i bekendtgørelse at fastsætte regler om Styrelsen for Patientklagers varetagelse af screening og vurdering af modtagne klagesagers til- synsmæssige relevans, ligesom der vil blive fastsat regler om klassifikation af klager i forhold til graden af faren for patientsikkerheden. Med den foreslåede bestemmelse sikres det, at Styrelsen for Patientklager i forbindelse med modtagelse af klagesager screener klagerne for forhold, som kan udgøre en fare for patientsikkerheden og klassificerer disse klager ud fra en farevurdering. Visitatio- nen vil have betydning for videregivelsen af oplysninger til Styrelsen for Patientsik- kerhed, jf. den foreslåede § 12, stk. 4.” Datatilsynet skal for god ordens skyld bemærke, at tilsynet forventer at blive hørt forud for udstedelse af en eventuel bekendtgørelse, som indebærer be- handling af personoplysninger, jf. databeskyttelseslovens § 28. Det fremgår endvidere af lovforslagets § 2, nr. 2, at: § 12, stk. 4, 5, og 6, ophæves og i stedet indsættes som stk. 4, 5, 6 og 7: ”Stk. 4. Styrelsen for Patientklager underretter Styrelsen for Patientsikkerhed om mod- tagne klager efter § 1 og om Styrelsen for Patientklagers afgørelse af sådanne klager. Styrelsen for Patientklager videregiver sagsakter og –oplysninger i klagesager efter 1. pkt. til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn med sundhedsvæsenet efter sundhedsloven og tilsyn med sundhedspersoner efter lov om autorisation af sundheds- personer og om sundhedsfaglig virksomhed og til Styrelsen for Patientsikkerheds læ- ringsaktiviteter.” ”Stk. 7. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om Styrelsen for Patientkla- gers videregivelse af sagsakter og -oplysninger efter § 12, stk. 4, 2. pkt.” Det fremgår videre af de specielle bemærkninger, at: 27 16 7 ”Med det foreslåede § 12, stk. 7, 1. pkt., i § 12 i klage- og erstatningsloven foreslås indført bemyndigelse til, at sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om Sty- relsen for Patientklagers videregivelse af sagsakter og -oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed efter det foreslåede § 12, stk. 4, 2. pkt. Bemyndigelsen vil blive ud- møntet til at sikre, at Styrelsen for Patientsikkerhed fortsat har adgang til oplysninger om klagesager til brug for styrelsens tilsyn. Der tilsigtes ikke med bemyndigelsen en udvidelse af adgangen til oplysninger for Styrelsen for Patientsikkerhed i forhold til efter gældende ret men derimod alene at videreføre den retstilstand og mulighed, som Styrelsen for Patientsikkerhed har efter gældende ret til at lade oplysninger fra klage- sager indgå som element i styrelsens tilsynsvirksomhed. Bemyndigelsen vil blive an- vendt til, at der i bekendtgørelse fastsættes regler om, i hvilke tilfælde Styrelsen for Patientklager skal videregive sagsakter og -oplysninger til Styrelsen for Patientsikker- hed, hvilke sagsakter og -oplysninger der skal videregives, hvorledes videregivelsen skal finde sted, hyppighed for videregivelsen m.v.” Datatilsynet har noteret sig, at der ikke med lovforslaget tilsigtes en udvidelse af adgangen til oplysninger for Styrelsen for Patientsikkerhed i forhold til gældende ret, men alene at videreføre gældende ret. Tilsynet har ligeledes noteret sig, at bemyndigelsen vil blive anvendt til, at der fastsættes nærmere regler i bekendtgørelse. Som nævnt ovenfor skal Datatil- synet bemærke, at tilsynet forventer at blive hørt forud for udstedelse af en eventuel bekendtgørelse, som indebærer behandling af personoplysninger. 4. Lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Det fremgår af lovforslagets § 3, nr. 4, at: § 2 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke: ”Stk. 2. Den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge kan uden patientens samtykke indhente de oplysninger i patientjournalen, som er nødvendige for, at den pågældende kan overholde de forpligtelser, der følger af stk. 1.” Det fremgår af de specielle bemærkninger, at: ”Der er efter gældende ret ikke hjemmel til, at den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge indhenter oplysninger i patientjournalen med henblik på, at vedkommende kan varetage sin forpligtelse til at sikre, at den sundhedsfaglige virksomhed, der udø- ves på behandlingsstedet, udføres i overensstemmelse med de gældende normer. Det foreslås derfor med det foreslåede § 3, stk. 2, i lov om virksomhedsansvarlige læ- ger og tandlæger, at den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge uden patientens samtykke kan indhente de oplysninger i patientjournalen, som er nødvendige for, at den pågældende kan overholde de forpligtelser, der følger af at være virksomheds- ansvarlig læger eller tandlæge. 28 17 8 Bestemmelsen betyder, at en virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge med henblik på at sikre, at den sundhedsfaglige virksomhed, der udøves på behandlingsstedet, ud- føres i overensstemmelse med god faglig praksis og de gældende normer, kan foretage opslag i patientjournalen på det pågældende behandlingssted uden samtykke fra pa- tienten. Bestemmelsen vil sikre, at den virksomhedsansvarlig læge eller tandlæge får adgang til de nødvendige oplysninger for at kunne kontrollere om det ansatte perso- nale og behandlingsstedet lever op til den kvalitet og den faglige praksis der stilles krav om. Der må alene indhentes de oplysninger, der er nødvendige og i det omfang, det er nød- vendigt, for at kunne gennemføre denne kontrol.” Da formålet med ovenstående behandling ses at være kontrol af, hvorvidt det ansatte personale og behandlingsstedet lever op til den kvalitet og faglige praksis, der stilles krav om, henstiller Datatilsynet til, at Sundheds- og Ældre- ministeriet tydeliggør i bemærkningerne, at der udelukkende må foretages opslag i behandlingsstedets egne optegnelser. Det fremgår af bestemmelsen, at den virksomhedsansvarlige læge eller tand- læge uden patientens samtykke kan indhente oplysninger i patientjournalen. Det står i den forbindelse ikke tilsynet klart, med hvilken hjemmel ovenstå- ende behandling af personoplysninger vil finde sted. Datatilsynet henstiller i den anledning til, at Sundheds- og Ældreministeriet uddyber hjemmelsgrund- laget for denne behandling. Kopi af dette brev er sendt til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering. Med venlig hilsen Marie Christiansen 29 18 From: Jesper Farbøl Sent: Fri, 4 Oct 2019 11:09:42 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Svar fra Danske Fodterapeuter til høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner m.v. Importance: High Til Sundheds- og Ældreministeriet Som svar på høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger skal vi komme med følgende bemærkninger: Danske Fodterapeuter anser det for positivt, at der indføres en ankeinstans for de mest vidtgående sanktioner efter autorisationsloven: § 9: midlertidig fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde § 9 b, stk. 1: Forbud mod udøvelse af faglig virksomhed, mens en § 9-sag kører § 10c, stk. 1 Suspension af autorisation sfa sygdom, udrejse eller pension Vi bemærker dog, at man fortsat ikke kan anke: § 9a: afgørelser med vilkår om behandling eller kontolforanstaltninger § 10: påbud § 10b: skærpet tilsyn Hvis der ikke i den lovforberedende proces sker en udvidelse af ankeinstansens kompetenceområde, skal vi anbefale, at der overvejes en evaluering og evt udvidelse efter en forsøgsperiode. Danske Fodterapeuter mener principielt set, at sådanne ankenævn bør være skattefinancierede. Danske Fodterapeuter anser det imidlertid som særligt problematisk, at en væsentlig del af ankenævnets virksomhed financieres ved en forøgelse af udgifterne ved erhvervelse af autorisation som sundhedsperson. Gebyret er 250 kr., men kan sættes op til maksimalt 500 kr., hvis det er nødvendigt i forhold til de konstaterede omkostninger. Da gebyret for erhvervelse af autorisation som sundhedsperson i dag er 313 kr., vil summen af de to gebyrer udgøre en forøgelse på mellem 80 % – 160 %. Denne forøgelse af gebyrerne ved erhvervelse af autorisation og dermed påbegyndelse af sundhedsfaglig erhvervsaktivitet er en belastning af erhverv, der i forvejen er præget af rekrutteringsproblemer. Det forekommer også at være i modsætning til den hidtidige udvikling, hvor autorisationsgebyret fx er bortfaldet for læger og tandlæger, hvis beviser på autorisation gratis udstedes og sendes til alle, der har bestået eksamen. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser tænkes sammensat efter regler i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet § 16 f, og i denne bestemmelses stk. 4 angives, at ”Sundheds- og ældreministeren beskikker for hvert sundhedsfagligt område et af ministeren fastsat antal medlemmer med sundhedsfaglig uddannelse.” Det fremgår af bemærkningernes s. 13 og s. 63, at disse medlemmer beskikkes ”efter indstilling fra de sundhedsfaglige organisationer”. Vi skal anbefale, at disse ord også 30 19 indsættes i § 16 f, stk. 4. På denne måde bevares systematikken i paragraffen, idet, der i stk. 3 angives, at beskikkelse efter den bestemmelse sker efter indstilling fra Advokatsamfundet og Danske patienter. Forslaget til ændring af Sundhedsloven tilsigter at lovfæste ”Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Vi kan støtte dette, idet statsautoriserede fodterapeuter gerne vil yde deres bidrag til styrelsens virksomhed med læringsaktiviteter. Vi har derfor en forventning om at blive repræsenteret i dette faglige forum. Det fremgår også af bemærkningernes s. 16, at forummet skal bestå af et bredt udsnit af interessenterne på sundhedsområdet. Forslaget til ændring af Sundhedsloven indeholder i § 221 nedsættelse af ”Det rådgivende udvalg for Tilsyn”, som skal rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om læring på baggrund af sager om tilsyn af sundhedspersoner og med behandlingssteder. Det fremgår af forslaget til § 221, stk. 2, at udvalget sammensættes af bl.a. repræsentanter fra de faglige organisationer på sundhedsområdet. Vi har således en forventning om, at sammensætningen sker tilsvarende den eksisterende ”Strategiske følgegruppe for det sundhedsfaglige tilsyn”, hvor Danske Fodterapeuter er repræsenteret. Med venlig hilsen Jesper Farbøl Juridisk konsulent Danske Fodterapeuter Roskildevej 163, 1. 2620 Albertslund Telefon: 43205120 Direkte: 43205131 www.fodterapeut.dk www.altomfoden.dk Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; Dansk Sygeplejeråd <dsr@dsr.dk>; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek-Jordemoderforeningen (officiel postkasse) <sek@jordemoderforeningen.dk>; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; 31 20 fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 32 21 From: Conny Orluff Sent: Fri, 4 Oct 2019 09:15:45 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: [Sagsnr.:19/216] - Høringssvar til Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomh Til Sundheds- og Ældreministeriet Vedhæftet sendes Region Syddanmarks høringssvar. Jeg beder jer bekræfte modtagelsen. Tak. Venlig hilsen Conny Orluff Fuldmægtig / AC-sagsbehandler Råds- og direktionssekretariatet E-mail: co@rsyd.dk Direkte:76631135 Mobil: Region Syddanmark Damhaven 12, 7100 Vejle Hovednummer:7663 1000 www.rsyd.dk 33 22 34 23 35 24 36 25 37 26 38 27 39 28 40 29 41 30 From: Frederik Rechenback Enelund Sent: Wed, 9 Oct 2019 13:43:20 +0200 To: Camilla Lerager Andersen Subject: VS: høringssvar Fra: Lotte Lyhne <lee@sl.dk> Sendt: 7. oktober 2019 17:06 Til: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Emne: VS: høringssvar Venlig hilsen Lotte Lyhne Lotte Lyhne | Chefkonsulent | Profession & Politik t: 7248 6830 | m: 2548 3009 | e-mail: lee@sl.dk Brolæggerstræde 9 | 1211 København K | t: 7248 6000 sl.dk Fra: Lotte Lyhne Sendt: 7. oktober 2019 17:05 Til: 'SUM@SUM.dk' Cc: Marie Sonne; 'fre@sum.dk.' Emne: høringssvar Vedr. Høring over udkast til forslag om ændring af sundhedsloven, lov om klage-og erstatningsadgang indenfor sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersonale og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Socialpædagogerne kan tilslutte sig hensigten og elementerne i lovændringerne med den bemærkning, at vi gerne vil foreslå, at Socialpædagogerne bliver repræsenteret i det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. For mange socialpædagogiske behandlingssteder har der været udfordringer med at leve op til kravene på sundhedsområdet og det er vores vurdering, at en positiv udvikling af sundhedsindsatsen bedst understøttes af et udviklings-og læringsorienteret tilsyn med særligt blik for de målgrupper, fagligheder og forhold der er på behandlingsstederne. Vi mener Socialpædagogerne vil kunne bidrage med en særlig kvalificeret sparring til tilsynet på dette område. Venlig hilsen Lotte Lyhne 43 31 Lotte Lyhne | Chefkonsulent | Profession & Politik t: 7248 6830 | m: 2548 3009 | e-mail: lee@sl.dk Brolæggerstræde 9 | 1211 København K | t: 7248 6000 sl.dk 44 32 From: Frederik Rechenback Enelund Sent: Tue, 8 Oct 2019 09:48:18 +0200 To: Camilla Lerager Andersen Subject: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Fra: Katrina Feilberg Schouenborg <kfs@danskerhverv.dk> Sendt: 7. oktober 2019 22:09 Til: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Cc: DEP Sundheds- og Ældreministeriet <sum@sum.dk> Emne: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Frederik Grundet den korte tidsfrist, har Dansk Erhverv ikke nået på ny at indhente bemærkninger fra medlemmer på denne høring og udarbejdet et nyt høringssvar, hvorfor vi genfremsender tidligere høringssvar til samme lovudkast. Dog med det supplement, at Dansk Erhverv støtter den del vedr. dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinser, og vi støtter Optikerforeningen eventuelle bemærkninger hertil. Med venlig hilsen Katrina Feilberg Schouenborg Sundhedspolitisk fagchef M. +45 6010 1018 T. +45 3374 6382 KFS@DANSKERHVERV.DK Dansk Erhverv er erhvervsorganisation og arbejdsgiverforening for fremtidens erhvervsliv. Vi repræsenterer et bredt udsnit af virksomheder og brancheforeninger. Vores mission er at fremme konkurrencekraft hos vores medlemmer i en globaliseret økonomi. DANSK ERHVERV CVR nr. 43232010 www.danskerhverv.dk Børsen info@danskerhverv.dk DK-1217 København K T. +45 3374 6000 Læs vores persondatapolitik online 45 33 Fra: Høringssager <hoeringssager@danskerhverv.dk> Sendt: 2. oktober 2019 14:16 Til: Katrina Feilberg Schouenborg <kfs@danskerhverv.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Fra: Info Dansk Erhverv <info@danskerhverv.dk> Sendt: 2. oktober 2019 07:36 Til: Høringssager <hoeringssager@danskerhverv.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; Info Dansk Erhverv <info@danskerhverv.dk>; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; Jesper Danneris Luthman <jlu@sundheddanmark.nu>; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger 46 34 Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 47 35 kf 1. marts 2019 Side 1/2 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 1. marts 2019 Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang in- den for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i of- fentlig høring Dansk Erhverv har d. 11. februar 2019 modtaget ovenstående i lovforslag i høring, og har i den forbindelse bemærkninger til den del, der vedrører krav om instrukser, Fagligt Forum, Rådgi- vende udvalg for Tilsyn samt forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæ- ger. Generelle bemærkninger Dansk Erhverv arbejder generelt for et effektivt sundhedsvæsen, som borgerne har høj tillid til, og hvor de får behandling af højeste kvalitet uanset om det sker i offentlig eller privat regi. Dansk Er- hverv repræsenterer i denne sammenhæng private sundhedsvirksomheder, herunder både privat- hospitaler og klinikker, lægeklinikker samt private tandlægekæder. Vedr. krav om instrukser Dansk Erhverv anerkender behovet for instrukser, som også gør sig gældende i instruksbegrebet, som er beskrevet i vejledning om udfærdigelse af instrukser. Her står, at instrukser skal afspejle krav til omhu og samvittighedsfuldhed, som sundhedspersoner efter autorisationsloven skal § 17 skal overholde og fornødent omfang skal sikre de organisatoriske ramme for at sundhedspersona- let kan udøve denne forpligtelse. Med lovforslaget vil man imidlertid fastsætte lovpligtige krav om, at regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder skal sikre, at der på de enkelte behandlingssteder udarbejdes instrukser. Det foreslås, at kravet skal gælde for alle driftsherrer, både offentlige og private, der tilbyder sundhedsbehandling. Kravet vil indebære en pligt til at sikre, at der i nødvendigt og relevant omfang på de enkelte behandlingssteder findes faglige in- strukser for kliniske procedure i forhold til de sundhedsfaglige opgaver der håndteres på det en- kelte behandlingssted. Dansk Erhverv er bekymret for, at kravet om de foreslåede obligatoriske instrukser vil betyde en væsentlig bureaukratisk byrde for det enkelte behandlingssted, såfremt dette indføres på samtlige behandlingssteder. Allerede i dag har vi autorisationsloven, en virksomhedsansvarlig læge/tand- læge på det enkelte behandlingssted, så at indføre lovpligtige instrukser på samtlige behandlings- steder uden at skele til graden af sundhedsfaglige opgaver, der udføres på det enkelte sted, ser vi som en bekymrende administrativ byrde. 48 36 Side 2/2 Dansk Erhverv finder det afgørende, såfremt lovforslaget gennemføres, at man følger arbejds- gruppens anbefalinger om, at det er vigtigt, at der ikke skal være krav om detaljerede organisato- riske instrukser samt at kravet vedrørende instrukser af patientmæssig betydning bliver for over- ordnede forhold, således at der også sikres et ledelsesrum på det enkelte behandlingssted. Vedr. Fagligt Forum, Rådgivende udvalg for Tilsyn Dansk Erhverv finder det positivt, at regeringen med forslaget ønsker at oprette rådgivende ud- valg for tilsyn. I den forbindelse vil vi opfordre til, at udvalget også får en privat repræsentation, foruden patientorganisationer, kommuner, regioner og de faglige organisationer. Dette gør sig ligeledes gældende for Fagligt Forum, hvor brancheforeningen for danske sundheds- virksomheder, Sundhed Danmark i dag er repræsenteret. Vedr. forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Dansk Erhverv er ikke enig i, at lovforslaget nødvendigvis er en forenkling af reglerne om virk- somhedsansvarlige læger og tandlæger i sin fremsatte form. Specifikke bemærkninger forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. § 2: Når man fjerner ”den der ejer…”, så det fremover er behandlingsstedet, der skal udpege en virksomhedsansvarlig læge, så er det uklart, hvem der har ansvaret for, at der udpeges en virk- somhedsansvarlig. Ansvaret kan ikke entydigt placeres. Derudover, når ledelsen af en klinik ikke har sin daglige gang på klinikken og dermed ikke er en del af klinikken, vil det være uheldigt hvis det er medarbejderne på klinikken, der skal udpege den virksomhedsansvarlige tandlæge. Det bør fremgå, at det er den selskabsretlige direktion eller ejer der udpeger den virksomhedsansvarlige. I § 2, stk. 2, forudsættes det, at det er den virksomhedsansvarlige tandlæge der kvalitetstjekker journaler m.h.p. overholdelse af reglerne. Det bør den virksomhedsansvarlige tandlæge naturlig- vis have adgang til, men derudover ligger kvalitetssikringen af fx journalføring og behandlinger ikke nødvendigvis (kun) hos den virksomhedsansvarlige. Den kan ligge hos en anden person med ledelsesansvar og faglig indsigt, som både i kraft af sin erfaring og sin ledelsesmæssige stilling er bedre egnet til den del af jobbet. Derudover bør der også være en person, der kan tjekke den virksomhedsansvarliges egne journaler/behandlinger. Dansk Erhverv har en bekymring, hvis denne bestemmelse bliver for restriktiv. Dansk Erhverv stiller sig naturligvis til rådighed for uddybning af ovennævnte. Med venlig hilsen Katrina Feilberg Sundhedspolitisk chef Dansk Erhverv 49 37 From: Katrine Hansen Sent: Tue, 8 Oct 2019 10:12:06 +0000 To: Mette Touborg Heydenreich Cc: Anna Murphy;Camilla Lerager Andersen Subject: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Mette Vi har følgende bemærkninger fra Region Hovedstaden: Til Almindelige bemærkninger, 2.4 Krav om instrukser: Det fremgår som det første i dette afsnit, at ”Der er ikke efter gældende ret fastsat regler om instrukser.” Vi gør opmærksom på, at vejledning nr. 9001 af 20. november 2000 om udfærdigelse af instrukser bliver hyppigt brugt som reference i STPS-tilsyn og indgår som grundlag for påbud, der udstedes af STPS. Betyder dette så, at STPS tilsynsvirksomhed og påbud ikke har hjemmel i regler? Det kan oplyses, at der i forvejen findes både specialeplanlægning og de eksisterende nationale kliniske retningslinjer fra Sundhedsstyrelsen, som har indvirkning på tilrettelæggelsen af god, patientnær behandling. Endvidere har regionerne og hospitalerne allerede i dag fokus på at udfærdige og opretholde relevante og dækkende instrukser. Det skal samtidig understreges, at der på vores hospitaler bliver lavet dækkende instrukser på særligt relevante områder i overensstemmelse med det nationale kvalitetsprogram, som har til formålet at understøtte en udvikling i sundhedsvæsnet, hvor der leveres bedre behandling med fokus på de resultater der betyder noget for patienten. Disse resultater må nødvendigvis være de patientnære resultater vedrørende eksempelvis behandling, diagnosticering, personaledækning, ventetider, kommunikation etc. Det skal dertil bemærkes, at indførelsen af lovpligtige instrukser ikke nødvendigvis gavner patientsikkerheden. Lovpligtige instrukser vil øge den administrative arbejdsbyrde og tage ressourcer fra klinikken og den konkrete patientbehandling, der er væsentlig for borgernes tillid og opfattelse af sundhedsvæsenet. Der er endvidere en bekymring for, at lovpligtige instrukser vil udhule den lovgivning, der allerede regulerer og sikrer, at sundhedspersonalet har et selvstændigt ansvar. Der er en stigende tendens til, at der lægges vægt på instrukser i stedet for at forsøge at afdække det individuelle sundhedsfaglige ansvar. Det findes væsentligt, at der tages højde for det øgede ressourceforbrug, der vil gå til alle dele af den aktuelle lovændring. Det er vores vurdering, at denne bureaukratisering og det medfølgende dokumentationskrav alene vil bidrage til et yderligere niveau for retningslinjer, som også skal omsættes lokalt for at få patientnær virkning. Lovgivning omkring udarbejdelse af instrukser vil medføre unødvendigt ressourceforbrug i forsøget på at blive compliant og undgå eventuelle retsvirkninger, som i øvrigt ikke er yderligere specificeret i lovforslaget. 50 38 Til Almindelige bemærkninger, 2.5 Sprogkrav til sundhedspersoner: Vi tilslutter os sprogravet. Vi er endvidere enige i, at sprogkravet skal afhænge af hvilken stilling, der skal varetages. Da der er behov for den fleksibilitet, som hospital bør have i rekrutteringssituationen. Ikke alle stillinger er ens og behovet for dansksproglige færdigheder kan variere fra stilling til stilling. Det er dog af lovforslaget uklart, hvilke krav til dokumentationen, bestemmelserne vil medføre enten ved ansøgning/CV eller til arbejdsgiver dokumentation for sikringen af de nødvendige kompetencer. Der bør endvidere være mulighed for at forlange at en sundhedsperson gennemføre en sprogtest og/eller mødes med krav om gennemførelse af sprogkurser i forbindelse med sin ansættelse. Det kan overvejes at vurderingen af sprogkravet afhænger af, hvilken stilling der skal besættes således at ikke alle sundhedspersoner mødes af samme sprogkrav indledningsvist. Det afgørende er, at lægen kan kommunikere på relevant niveau for kunne leve op til sundhedslovens bestemmelser om information og samtykke – og at denne vurdering foretages ud fra, hvilken stilling sundhedspersonen skal varetage og i hvilket omfang dette involverer patientkontakt. Der skal derfor heller ikke skelnes imellem om lægen kommer fra et EU-land eller et tredjeland. Vi finder det endvidere nødvendigt, at det fremgår klart af lovforslaget, om de beskrevne sprogkrav kun vil gælde ved nyansættelser, og hvordan man således forholder sig for de allerede ansatte sundhedspersoner, som ikke har dansk som første sprog. Med venlig hilsen Katrine Hansen Jurist Direkte: 38 66 50 44 Mail: katrine.hansen.06@regionh.dk Region Hovedstaden Center for Sundhed Enhed for Patientsikkerhed og Patientjura Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Tlf: 38 66 50 00 Web: www.regionh.dk 51 39 From: Lars Holsaae Sent: Tue, 8 Oct 2019 09:02:30 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Til Sundheds- og Ældreministeriet Ansatte Tandlægers Organisation skal henholde sig til allerede afgivne bemærkninger som gentaget nedenfor Svar til høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) fremsendt 25. april 2019: ATO finder tiltaget positivt, men skal dog fremføre følgende bemærkninger: Klagefristen bør følge sædvanlige tidsfrister i klagesystemer. Klagefrister er sædvanligvis 4 uger. Det findes helt urimeligt, at klagesystemet for sundhedspersoner skal gebyrfinansieres og betales af sundhedspersonerne selv dels gennem en generel forhøjelse af autorisationsgebyret, dels ved et klagesagsgebyr. Patientklagesystemet er til sammenligning omkostningsfrit for borgeren uanset om borgeren får medhold eller ej. Her afholdes omkostningerne af det ”system”, der klages over. Der synes ikke at være nogen objektiv begrundelse for at forskelsbehandle borgerne i forhold til finansieringen af klagesystemerne. Udpegningen af fagpersoner til Ankenævnet skal ske ved de faglige organisationer. I bemærkningen til loven anføres: ”De fagligt uddannede medlemmer beskikkes efter indstilling fra de enkelte faglige organisationer svarende til autorisationen, herunder Lægeforeningen, Dansk Sygeplejeråd, Jordemoderforeningen, FOA, Tandlægeforeningen m.v. Sundhedsministeren beslutter det nærmere antal fagligt uddannede nævnsmedlemmer.” Tandlægeområdet dækkes af såvel Ansatte Tandlægers Organisation som Tandlægeforeningen, hvilket bør fremgå af bemærkningsteksten således, at en manglende eksplicit anførsel i opremsningen ikke anvendes ekskluderende i forhold til Ansatte Tandlægers Organisation. ATO skal, såfremt ATO’s sidste bemærkning ikke tages til efterretning, anmode om en drøftelse af udpegningen af fagpersoner til Ankenævnet for Tilsynssager. Svaret til høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i offentlig høring sendt den 28. februar 2019 til ministeriet: Ansatte Tandlægers Organisation (ATO) har modtaget ovennævnte forslag til ændringer af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsnet og lov om virksomhedsansvarlig læge og tandlæge i høring. Ansatte Tandlægers Organisation har alene bemærkninger til de ændringsbestemmelser i Sundhedsloven, der vedrører: §3a stk. 2 om sprogkrav § 3a stk. 3 og 4 om instrukser, der skal understøtte patientsikkerheden 61 40 Ad. § 3a stk.2 om sprogkrav Ansatte Tandlægers Organisation finder ikke, at skærpede krav til de driftsansvarlige vedrørende sprogkrav på nogen måde alene er tilstrækkeligt til at give den fornødne sikkerhed for, at sundhedspersoner med udenlandsk baggrund kan kommunikere med patienterne på en sikker og for patienten forståelig måde herunder udfærdige en for andre sundhedspersoner forståelig journal. Der er centralt fastlagte sprogkrav til sundhedspersoner med sundhedsuddannelser fra lande uden for EU / EØS lande. De skal have bestået en sprogprøve inden de kan opnå midlertidig autorisation og efterfølgende en evalueringsansættelse, hvor såvel de faglige færdigheder som de kommunikative evner skal vurderes i praksis forinden egentlig autorisation kan meddeles. Der har siden ændringen af direktiv 2005/36/EF i 2013 (som ændret bl.a. ved direktiv 2013/55/EU) været stort set de samme muligheder for at opstille sprogkrav for sundhedspersoner med uddannelse fra et EU / EØS land jf. Artikel 7 pkt.2 litra f: ”For erhverv, som har med konsekvenser for patientsikkerheden, en erklæring om ansøgerens kendskab til det sprog, der er nødvendigt for at udøve erhvervet i værtsmedlemsstaten” og Artikel 53: ”Sprogkundskaber 1. De erhvervsudøvere, hvis erhvervsmæssige kvalifikationer anerkendes, skal være i besiddelse af de sprogkundskaber, der er nødvendige for at kunne udøve erhvervet i værtsmedlemsstaten. 2. Medlemsstaten sikrer, at kontrol, der varetages eller foregår under tilsyn af den kompetente myndighed for at kontrollere overholdelsen af betingelserne i stk. 1, er begrænset til kendskab til ét af værtsmedlemsstatens officielle eller ét af værtsmedlemsstatens administrative sprog, forudsat at dette også er et af Unionens officielle sprog. 3. Kontrol, der foretages i henhold til stk. 2, kan indføres, såfremt det erhverv, der skal udøves, har konsekvenser for patientsikkerheden. Der kan indføres kontrol i forbindelse med andre erhverv i tilfælde, hvor der hersker alvorlig og konkret tvivl om tilstrækkeligheden af erhvervsudøverens sprogkundskaber i forbindelse med de erhvervsmæssige aktiviteter, den pågældende agter at udøve. Der kan kun foretages kontrol efter udstedelse af et europæisk erhvervspas i overensstemmelse med artikel 4d eller efter anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer, alt efter omstændighederne. 4. Sprogkontrollen skal stå i rimeligt forhold til den virksomhed, der skal udøves. Den pågældende erhvervsudøver har mulighed for at påklage denne kontrol i henhold til national lovgivning.” Disse muligheder anvender de svenske autorisationsmyndigheder som en forudsætning for autorisation af sundhedspersoner jf. nedenstående: 4. kap. Språkkunskaper för legitimation vid etablering i Sverige 1 § Av 5 kap. 15 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) framgår att legitimation inte får meddelas en yrkesutövare om han eller hon inte har för yrket nödvändiga kunskaper i svenska, danska eller norska språket. För att få legitimation ska yrkesutövaren visa att han eller hon har sådana kunskaper. 62 41 Allmänna råd Nödvändiga kunskaper i svenska språket kan visas genom betyg eller intyg om godkänt resultat i Svenska 3 eller Svenska som andraspråk 3 eller någon annan kurs eller något annat prov som ger behörighet till högskolestudier. Nödvändiga kunskaper i danska eller norska språket kan visas genom betyg eller intyg om godkänt resultat i sådana prov som ger behörighet till högskolestudier i Danmark eller Norge. Nödvändiga kunskaper i svenska, danska eller norska språket kan vidare visas genom godkänt prov i något av dessa språk på nivå C1 enligt den gemensamma europeiska referensramen för språk (GERS). Kunskaperna kan även visas genom ett intyg från en vårdgivare som styrker att yrkesutövaren har språkkunskaper på den nivån. Det er Ansatte Tandlægers Organisations opfattelse, at der af hensyn til patientsikkerheden skal ske sådanne ændringer i regelsættene, så der sker en central godkendelse af, at sundhedspersoner er i stand til at kommunikere på et forståeligt dansk herunder føre en journal på dansk. Dette skal ske som en forudsætning for autorisation uanset om ansøgere er fra et EU/EØS land eller fra et tredjeland. Ansatte Tandlægers Organisation skal samtidig opfordre til, at der opstilles et centralt og proaktivt system til afprøvning af udenlandske sundhedspersoners faglige kompetencer. Dette gælder såvel sundhedspersoner fra tredjelande som sundhedspersoner med uddannelse fra andet EU / EØS land. ATO opfordrer derfor Sundhedsministeren til at finde en løsning, hvor sundhedspersoner med en uddannelse fra et EU land, der søger autorisation i Danmark skal gennemføre den samme faglige afprøvning som tandlæger fra 3. lande. EU reglerne åbner næppe på nuværende tidspunkt generelle muligheder herfor, hvorfor Sundhedsministeren bør sikre, at arbejdsgiverne kan få adgang til at få ansatte fagligt afprøvet i det system, der gælder for 3. lands sundhedspersoner, således at bestået fagprøve kan stilles som krav for en ansættelse. I den udstrækning, der kan påvises forskelle i uddannelsesniveau, vil EU reglerne kunne anvendes til at stille krav om afprøvning. I ATO kan vi konstatere, at tandlægeuddannelserne er forskellige EU landene imellem. Tandlæger med uddannelse fra nogle af de andre EU lande har en mangelfuld uddannelse i forhold til visse af fagområderne i den danske tandlægeuddannelse. ATO skal derfor opfordre ministeren til at undersøge muligheden for at kortlægge sådanne forskelle og udnytte EU reglernes muligheder for at opstille krav om faglig afprøvning. ATO skal opfordre Sundhedsministeren til at undersøge, om en indførelse af en egentlig turnusordningen for tandlæger, som Sundhedsstyrelse, uddannelsesinstitutionerne og de tandlægefaglige organisationer har været enige om burde være en forudsætning for opnåelse af ret til selvstændigt, kan medvirke til at tydeliggøre forskelle i uddannelserne mellem EU landene og dermed fremme mulighederne for faglige afprøvning af tandlæger med en uddannelse fra EU/EÆS lande. Endelig skal Ansatte Tandlægers Organisation opfordre til, at der så længe der ikke er tilfredsstillende central afprøvning af faglige kompetencer og kommunikative færdigheder opstilles specifikke krav til, hvordan de driftsansvarlige skal afprøve såvel faglige kompetencer som sproglige færdigheder, herunder hvilke handlinger den driftsansvarlige skal iværksætte i tilfælde af, at faglige kompetencer og eller kommunikative færdigheder er mangelfulde. Der er i dag ikke fastlagt nogen form for retningslinjer for dette, hvorfor det er op til de enkelte driftsansvarlige at fastlægge en norm, der alt andet lige vil blive styret af den enkelte driftsansvarliges udfordringer med at rekruttere dansk uddannet personale. I den forbindelse kunne det overvejes, at ændre regelværket om virksomhedsansvarlig læge og tandlæge, så det dels kom til at omfatte såvel den offentlige sektor som den private sektor, dels pålagde de virksomhedssansvarlige læger og tandlæger opgaven med at afprøve de faglige kompetencer og kommunikative evner efter fastlagte retningslinjer / bedømmelseskriterier. 63 42 Ansatte Tandlægers Organisation imødeser et stigende behov for at rekruttere sundhedspersonale med en uddannelsesmæssig baggrund fra et andet land. Det er Uddannelses- og Forskningsministeriet der på læge og tandlægeområdet har ansvaret for normeringen af studiepladser og dermed for, at udbuddet af læger og tandlæger kan dække efterspørgslen. Dette er på ingen af områderne lykkedes. Dette gør behovet for en central godkendelsesordning af sproglige såvel som faglige kvalifikationer for udenlandske læger og tandlæger og sikkert også andre sundhedsprofessionelle endnu mere påkrævet. På lægeområdet blev det i 2018 politisk besluttet at hæve antallet af studiepladser. Tilsvarende er sket for andre sundhedsprofessioner med undtagelse af tandlægeområdet. På trods af, at Sundhedsstyrelsen og de tandlægefaglige organisationer siden 2010 har anbefalet Uddannelses- og Forskningsministeriet at hæve optagelsestallet, er dette ikke sket og mangelsituationen forværres år for år. Der er behov for, at der meget snart træffes beslutning om et væsentligt større optag på tandlægestudierne allerede fra i år. Ad §3 a stk. 3 og 4 om instrukser Ansatte Tandlægers Organisation finder, at bemyndigelsen til Styrelsen for Patientsikkerhed til at fastsætte de specifikke regler er meget bred, men at de bemærkningsmæssige indskrænkninger i en vis udstrækning kompenserer for dette. Reglerne og kravet om udarbejdelse af instrukser skal gerne flugte med den reelle risiko for patienten således, at lavrisikoområder ikke som følge af generelle regler skal afsætte ressourcer til udformning og vedligeholdelse af instrukser, der ikke har reel betydning i forhold til patientsikkerheden og dermed er unødvendige. Med venlig hilsen Lars Holsaae Direktør Mobil: +45 40 26 61 81 Hovednr: +45 33 14 00 65 Web: www.ato.dk Peter Bangs Vej 30, 4 sal DK-2000 Frederiksberg Sekretariatets åbningstider: Mandag-fredag: Kl. 9 -15 Fra: Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk> Sendt: 2. oktober 2019 08:37 Til: Lars Holsaae <lh@ato.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg 64 43 Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk>; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 65 44 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 66 45 From: Lars Holsaae Sent: Thu, 28 Feb 2019 14:56:24 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i offentlig høring Til Sundheds- og Ældreministeriet Ansatte Tandlægers Organisation (ATO) har modtaget ovennævnte forslag til ændringer af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsnet og lov om virksomhedsansvarlig læge og tandlæge i høring. Ansatte Tandlægers Organisation har alene bemærkninger til de ændringsbestemmelser i Sundhedsloven, der vedrører: §3a stk. 2 om sprogkrav § 3a stk. 3 og 4 om instrukser, der skal understøtte patientsikkerheden Ad. § 3a stk.2 om sprogkrav Ansatte Tandlægers Organisation finder ikke, at skærpede krav til de driftsansvarlige vedrørende sprogkrav på nogen måde alene er tilstrækkeligt til at give den fornødne sikkerhed for, at sundhedspersoner med udenlandsk baggrund kan kommunikere med patienterne på en sikker og for patienten forståelig måde herunder udfærdige en for andre sundhedspersoner forståelig journal. Der er centralt fastlagte sprogkrav til sundhedspersoner med sundhedsuddannelser fra lande uden for EU / EØS lande. De skal have bestået en sprogprøve inden de kan opnå midlertidig autorisation og efterfølgende en evalueringsansættelse, hvor såvel de faglige færdigheder som de kommunikative evner skal vurderes i praksis forinden egentlig autorisation kan meddeles. Der har siden ændringen af direktiv 2005/36/EF i 2013 (som ændret bl.a. ved direktiv 2013/55/EU) været stort set de samme muligheder for at opstille sprogkrav for sundhedspersoner med uddannelse fra et EU / EØS land jf. Artikel 7 pkt.2 litra f: ”For erhverv, som har med konsekvenser for patientsikkerheden, en erklæring om ansøgerens kendskab til det sprog, der er nødvendigt for at udøve erhvervet i værtsmedlemsstaten” og Artikel 53: ”Sprogkundskaber 1. De erhvervsudøvere, hvis erhvervsmæssige kvalifikationer anerkendes, skal være i besiddelse af de sprogkundskaber, der er nødvendige for at kunne udøve erhvervet i værtsmedlemsstaten. 2. Medlemsstaten sikrer, at kontrol, der varetages eller foregår under tilsyn af den kompetente myndighed for at kontrollere overholdelsen af betingelserne i stk. 1, er begrænset til kendskab til ét af værtsmedlemsstatens officielle eller ét af værtsmedlemsstatens administrative sprog, forudsat at dette også er et af Unionens officielle sprog. 3. Kontrol, der foretages i henhold til stk. 2, kan indføres, såfremt det erhverv, der skal udøves, har konsekvenser for patientsikkerheden. Der kan indføres kontrol i forbindelse med andre erhverv i tilfælde, hvor der hersker alvorlig og konkret tvivl om tilstrækkeligheden af erhvervsudøverens sprogkundskaber i forbindelse med de erhvervsmæssige aktiviteter, den pågældende agter at udøve. 1 46 Der kan kun foretages kontrol efter udstedelse af et europæisk erhvervspas i overensstemmelse med artikel 4d eller efter anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer, alt efter omstændighederne. 4. Sprogkontrollen skal stå i rimeligt forhold til den virksomhed, der skal udøves. Den pågældende erhvervsudøver har mulighed for at påklage denne kontrol i henhold til national lovgivning.” Disse muligheder anvender de svenske autorisationsmyndigheder som en forudsætning for autorisation af sundhedspersoner jf. nedenstående: 4. kap. Språkkunskaper för legitimation vid etablering i Sverige 1 § Av 5 kap. 15 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) framgår att legitimation inte får meddelas en yrkesutövare om han eller hon inte har för yrket nödvändiga kunskaper i svenska, danska eller norska språket. För att få legitimation ska yrkesutövaren visa att han eller hon har sådana kunskaper. Allmänna råd Nödvändiga kunskaper i svenska språket kan visas genom betyg eller intyg om godkänt resultat i Svenska 3 eller Svenska som andraspråk 3 eller någon annan kurs eller något annat prov som ger behörighet till högskolestudier. Nödvändiga kunskaper i danska eller norska språket kan visas genom betyg eller intyg om godkänt resultat i sådana prov som ger behörighet till högskolestudier i Danmark eller Norge. Nödvändiga kunskaper i svenska, danska eller norska språket kan vidare visas genom godkänt prov i något av dessa språk på nivå C1 enligt den gemensamma europeiska referensramen för språk (GERS). Kunskaperna kan även visas genom ett intyg från en vårdgivare som styrker att yrkesutövaren har språkkunskaper på den nivån. Det er Ansatte Tandlægers Organisations opfattelse, at der af hensyn til patientsikkerheden skal ske sådanne ændringer i regelsættene, så der sker en central godkendelse af, at sundhedspersoner er i stand til at kommunikere på et forståeligt dansk herunder føre en journal på dansk. Dette skal ske som en forudsætning for autorisation uanset om ansøgere er fra et EU/EØS land eller fra et tredjeland. Ansatte Tandlægers Organisation skal samtidig opfordre til, at der opstilles et centralt og proaktivt system til afprøvning af udenlandske sundhedspersoners faglige kompetencer. Dette gælder såvel sundhedspersoner fra tredjelande som sundhedspersoner med uddannelse fra andet EU / EØS land. ATO opfordrer derfor Sundhedsministeren til at finde en løsning, hvor sundhedspersoner med en uddannelse fra et EU land, der søger autorisation i Danmark skal gennemføre den samme faglige afprøvning som tandlæger fra 3. lande. EU reglerne åbner næppe på nuværende tidspunkt generelle muligheder herfor, hvorfor Sundhedsministeren bør sikre, at arbejdsgiverne kan få adgang til at få ansatte fagligt afprøvet i det system, der gælder for 3. lands sundhedspersoner, således at bestået fagprøve kan stilles som krav for en ansættelse. I den udstrækning, der kan påvises forskelle i uddannelsesniveau, vil EU reglerne kunne anvendes til at stille krav om afprøvning. I ATO kan vi konstatere, at tandlægeuddannelserne er forskellige EU landene imellem. Tandlæger med uddannelse fra nogle af de andre EU lande har en mangelfuld uddannelse i forhold til visse af fagområderne i den danske tandlægeuddannelse. ATO skal derfor opfordre ministeren til at undersøge muligheden for at kortlægge sådanne forskelle og udnytte EU reglernes muligheder for at opstille krav om faglig afprøvning. ATO skal opfordre Sundhedsministeren til at undersøge, om en indførelse af en egentlig turnusordningen for tandlæger, som Sundhedsstyrelse, uddannelsesinstitutionerne og de tandlægefaglige organisationer har 2 47 været enige om burde være en forudsætning for opnåelse af ret til selvstændigt, kan medvirke til at tydeliggøre forskelle i uddannelserne mellem EU landene og dermed fremme mulighederne for faglige afprøvning af tandlæger med en uddannelse fra EU/EÆS lande. Endelig skal Ansatte Tandlægers Organisation opfordre til, at der så længe der ikke er tilfredsstillende central afprøvning af faglige kompetencer og kommunikative færdigheder opstilles specifikke krav til, hvordan de driftsansvarlige skal afprøve såvel faglige kompetencer som sproglige færdigheder, herunder hvilke handlinger den driftsansvarlige skal iværksætte i tilfælde af, at faglige kompetencer og eller kommunikative færdigheder er mangelfulde. Der er i dag ikke fastlagt nogen form for retningslinjer for dette, hvorfor det er op til de enkelte driftsansvarlige at fastlægge en norm, der alt andet lige vil blive styret af den enkelte driftsansvarliges udfordringer med at rekruttere dansk uddannet personale. I den forbindelse kunne det overvejes, at ændre regelværket om virksomhedsansvarlig læge og tandlæge, så det dels kom til at omfatte såvel den offentlige sektor som den private sektor, dels pålagde de virksomhedssansvarlige læger og tandlæger opgaven med at afprøve de faglige kompetencer og kommunikative evner efter fastlagte retningslinjer / bedømmelseskriterier. Ansatte Tandlægers Organisation imødeser et stigende behov for at rekruttere sundhedspersonale med en uddannelsesmæssig baggrund fra et andet land. Det er Uddannelses- og Forskningsministeriet der på læge og tandlægeområdet har ansvaret for normeringen af studiepladser og dermed for, at udbuddet af læger og tandlæger kan dække efterspørgslen. Dette er på ingen af områderne lykkedes. Dette gør behovet for en central godkendelsesordning af sproglige såvel som faglige kvalifikationer for udenlandske læger og tandlæger og sikkert også andre sundhedsprofessionelle endnu mere påkrævet. På lægeområdet blev det i 2018 politisk besluttet at hæve antallet af studiepladser. Tilsvarende er sket for andre sundhedsprofessioner med undtagelse af tandlægeområdet. På trods af, at Sundhedsstyrelsen og de tandlægefaglige organisationer siden 2010 har anbefalet Uddannelses- og Forskningsministeriet at hæve optagelsestallet, er dette ikke sket og mangelsituationen forværres år for år. Der er behov for, at der meget snart træffes beslutning om et væsentligt større optag på tandlægestudierne allerede fra i år. Ad §3 a stk. 3 og 4 om instrukser Ansatte Tandlægers Organisation finder, at bemyndigelsen til Styrelsen for Patientsikkerhed til at fastsætte de specifikke regler er meget bred, men at de bemærkningsmæssige indskrænkninger i en vis udstrækning kompenserer for dette. Reglerne og kravet om udarbejdelse af instrukser skal gerne flugte med den reelle risiko for patienten således, at lavrisikoområder ikke som følge af generelle regler skal afsætte ressourcer til udformning og vedligeholdelse af instrukser, der ikke har reel betydning i forhold til patientsikkerheden og dermed er unødvendige. Med venlig hilsen Lars Holsaae Direktør Mobil: +45 40 26 61 81 Hovednr: +45 33 14 00 65 Web: www.ato.dk Peter Bangs Vej 30, 4 sal DK-2000 Frederiksberg Sekretariatets åbningstider: Mandag-fredag: Kl. 9 -15 3 48 Fra: Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk> Sendt: 12. februar 2019 09:10 Til: Lars Holsaae <lh@ato.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i offentlig høring Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 11. februar 2019 19:14 Til: 'regioner@regioner.dk' <regioner@regioner.dk>; 'kl@kl.dk' <kl@kl.dk>; 'regionh@regionh.dk' <regionh@regionh.dk>; 'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsjaelland@regionsjaelland.dk>; 'kontakt@rsyd.dk' <kontakt@rsyd.dk>; 'kontakt@regionmidtjylland.dk' <kontakt@regionmidtjylland.dk>; 'region@rn.dk' <region@rn.dk>; '3f@3f.dk' <3f@3f.dk>; Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk>; 'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk' <apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk>; 'do@optikerforeningen.dk' <do@optikerforeningen.dk>; 'dkf@danskkiropraktorforening.dk' <dkf@danskkiropraktorforening.dk>; 'dp@dp.dk' <dp@dp.dk>; 'kontakt@dpfo.dk' <kontakt@dpfo.dk>; 'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dk>; 'dsr@dsr.dk' <dsr@dsr.dk>; 'info@dansktp.dk' <info@dansktp.dk>; 'danske.bandagister@mail.dk' <danske.bandagister@mail.dk>; 'dbio@dbio.dk' <dbio@dbio.dk>; 'info@fodterapeut.dk' <info@fodterapeut.dk>; 'fysio@fysio.dk' <fysio@fysio.dk>; 'info@deoffentligetandlaeger.dk' <info@deoffentligetandlaeger.dk>; 'ddd@ddd.dk' <ddd@ddd.dk>; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; 'foa@foa.dk' <foa@foa.dk>; 'post@diaetist.dk' <post@diaetist.dk>; 'fas@dadl.dk' <fas@dadl.dk>; 'sek@jordemoderforeningen.dk' <sek@jordemoderforeningen.dk>; 'info@lkt.dk' <info@lkt.dk>; 'dadl@dadl.dk' <dadl@dadl.dk>; 'lvs@dadl.dk' <lvs@dadl.dk>; 'plo@dadl.dk' <plo@dadl.dk>; 'pto@pto.dk' <pto@pto.dk>; 'ast@ast.dk' <ast@ast.dk>; 'kontakt@radiograf.dk' <kontakt@radiograf.dk>; 'sl@sl.dk' <sl@sl.dk>; 'info@tandlaegeforeningen.dk' <info@tandlaegeforeningen.dk>; 'yl@dadl.dk' <yl@dadl.dk>; 'post@alzheimer.dk' <post@alzheimer.dk>; 'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsykiatri.dk>; 'dhf@danskhandicapforbund.dk' <dhf@danskhandicapforbund.dk>; 'dh@handicap.dk' <dh@handicap.dk>; 'info@danskepatienter.dk' <info@danskepatienter.dk>; 'info@danske-aeldreraad.dk' <info@danske- aeldreraad.dk>; 'dch@dch.dk' <dch@dch.dk>; 'info@diabetes.dk' <info@diabetes.dk>; 'info@gigtforeningen.dk' <info@gigtforeningen.dk>; 'admin@hjernesagen.dk' <admin@hjernesagen.dk>; 'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dk>; 'mail@hoereforeningen.dk' <mail@hoereforeningen.dk>; 'post@kost.dk' <post@kost.dk>; 'info@cancer.dk' <info@cancer.dk>; 'lap@lap.dk' <lap@lap.dk>; 'lev@lev.dk' <lev@lev.dk>; 'sa@spiseforstyrrelser.dk' <sa@spiseforstyrrelser.dk>; 'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dk>; 'medlem@patientforeningen.dk' <medlem@patientforeningen.dk>; 'info@patientforeningen-danmark.dk' <info@patientforeningen-danmark.dk>; 'pfs@pfsdk.dk' <pfs@pfsdk.dk>; 'info@scleroseforeningen.dk' <info@scleroseforeningen.dk>; 'mail@sjaeldnediagnoser.dk' <mail@sjaeldnediagnoser.dk>; 'ulf@ulf.dk' <ulf@ulf.dk>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; 'aeldresagen@aeldresagen.dk' <aeldresagen@aeldresagen.dk>; 'samfund@advokatsamfundet.dk' <samfund@advokatsamfundet.dk>; 4 49 Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk>; 'info@privatehospitaler.dk' <info@privatehospitaler.dk>; 'info@danskerhverv.dk' <info@danskerhverv.dk>; 'di@di.dk' <di@di.dk>; 'dit@dit.dk' <dit@dit.dk>; 'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk>; 'dsam@dsam.dk' <dsam@dsam.dk>; 'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsikkerhed.dk>; 'formanden@dskf.org' <formanden@dskf.org>; 'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' <retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk>; 'forens@au.dk' <forens@au.dk>; 'RI@health.sdu.dk' <RI@health.sdu.dk>; 'info@danske-dental.dk' <info@danske-dental.dk>; 'info@danske-seniorer.dk' <info@danske-seniorer.dk>; 'post@dommerforening.dk' <post@dommerforening.dk>; 'mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk' <mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk>; 'hoeringer@fbr.dk' <hoeringer@fbr.dk>; 'fsd@socialchefforeningen.dk' <fsd@socialchefforeningen.dk>; 'fp@forsikringogpension.dk' <fp@forsikringogpension.dk>; 'formand@retspolitik.dk' <formand@retspolitik.dk>; 'web@tf-tandskade.dk' <web@tf-tandskade.dk>; 'ast@ast.dk' <ast@ast.dk>; 'dt@datatilsynet.dk' <dt@datatilsynet.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; 'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>; 'govsec@nanoq.gl' <govsec@nanoq.gl>; 'info@humanrights.dk' <info@humanrights.dk>; 'kfst@kfst.dk' <kfst@kfst.dk>; 'pebl@patienterstatningen.dk' <pebl@patienterstatningen.dk>; 'rigsadvokaten@ankl.dk' <rigsadvokaten@ankl.dk>; 'ro@fo.stm.dk' <ro@fo.stm.dk>; 'ro@gl.stm.dk' <ro@gl.stm.dk>; 'politi@politi.dk' <politi@politi.dk>; 'info@digitalsikkerhed.dk' <info@digitalsikkerhed.dk>; 'post@udsatte.dk' <post@udsatte.dk> Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i offentlig høring Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i offentlig høring. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest mandag den 18. februar 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura og Psykiatri Direkte tlf. 7226 9513 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 5 50 From: Lars Holsaae Sent: Thu, 25 Apr 2019 13:23:25 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) Til Sundheds- og Ældreministeriet Ansatte Tandlægers Organisation (ATO) har modtaget ovennævnte udkast til lovforslag i høring. ATO finder tiltaget positivt, men skal dog fremføre følgende bemærkninger: Klagefristen bør følge sædvanlige tidsfrister i klagesystemer. Klagefrister er sædvanligvis 4 uger. Det findes helt urimeligt, at klagesystemet for sundhedspersoner skal gebyrfinansieres og betales af sundhedspersonerne selv dels gennem en generel forhøjelse af autorisationsgebyret, dels ved et klagesagsgebyr. Patientklagesystemet er til sammenligning omkostningsfrit for borgeren uanset om borgeren får medhold eller ej. Her afholdes omkostningerne af det ”system”, der klages over. Der synes ikke at være nogen objektiv begrundelse for at forskelsbehandle borgerne i forhold til finansieringen af klagesystemerne. Udpegningen af fagpersoner til Ankenævnet skal ske ved de faglige organisationer. I bemærkningen til loven anføres: ”De fagligt uddannede medlemmer beskikkes efter indstilling fra de enkelte faglige organisationer svarende til autorisationen, herunder Lægeforeningen, Dansk Sygeplejeråd, Jordemoderforeningen, FOA, Tandlægeforeningen m.v. Sundhedsministeren beslutter det nærmere antal fagligt uddannede nævnsmedlemmer.” Tandlægeområdet dækkes af såvel Ansatte Tandlægers Organisation som Tandlægeforeningen, hvilket bør fremgå af bemærkningsteksten således, at en manglende eksplicit anførsel i opremsningen ikke anvendes ekskluderende i forhold til Ansatte Tandlægers Organisation. ATO skal, såfremt ATO’s sidste bemærkning ikke tages til efterretning, anmode om en drøftelse af udpegningen af fagpersoner til Ankenævnet for Tilsynssager. Med venlig hilsen Lars Holsaae Direktør Mobil: +45 40 26 61 81 Hovednr: +45 33 14 00 65 Web: www.ato.dk Peter Bangs Vej 30, 4 sal DK-2000 Frederiksberg Sekretariatets åbningstider: Mandag-fredag: Kl. 9 -15 1 51 Fra: Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk> Sendt: 9. april 2019 09:53 Til: Lars Holsaae <lh@ato.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 9. april 2019 09:49 Til: 'regioner@regioner.dk' <regioner@regioner.dk>; 'kl@kl.dk' <kl@kl.dk>; 'regionh@regionh.dk' <regionh@regionh.dk>; 'regionsjaelland@regionsjaelland.dk' <regionsjaelland@regionsjaelland.dk>; 'kontakt@rsyd.dk' <kontakt@rsyd.dk>; 'kontakt@regionmidtjylland.dk' <kontakt@regionmidtjylland.dk>; 'region@rn.dk' <region@rn.dk>; '3f@3f.dk' <3f@3f.dk>; Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk>; 'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk' <apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk>; 'do@optikerforeningen.dk' <do@optikerforeningen.dk>; 'dkf@danskkiropraktorforening.dk' <dkf@danskkiropraktorforening.dk>; 'dp@dp.dk' <dp@dp.dk>; 'kontakt@dpfo.dk' <kontakt@dpfo.dk>; 'ds@socialraadgiverne.dk' <ds@socialraadgiverne.dk>; 'dsr@dsr.dk' <dsr@dsr.dk>; 'info@dansktp.dk' <info@dansktp.dk>; 'danske.bandagister@mail.dk' <danske.bandagister@mail.dk>; info@danskeosteopater.dk; 'dbio@dbio.dk' <dbio@dbio.dk>; 'info@fodterapeut.dk' <info@fodterapeut.dk>; 'fysio@fysio.dk' <fysio@fysio.dk>; 'info@deoffentligetandlaeger.dk' <info@deoffentligetandlaeger.dk>; 'ddd@ddd.dk' <ddd@ddd.dk>; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; 'foa@foa.dk' <foa@foa.dk>; 'post@diaetist.dk' <post@diaetist.dk>; 'fas@dadl.dk' <fas@dadl.dk>; 'sek@jordemoderforeningen.dk' <sek@jordemoderforeningen.dk>; 'info@lkt.dk' <info@lkt.dk>; 'dadl@dadl.dk' <dadl@dadl.dk>; 'lvs@dadl.dk' <lvs@dadl.dk>; 'plo@dadl.dk' <plo@dadl.dk>; 'pto@pto.dk' <pto@pto.dk>; 'ast@ast.dk' <ast@ast.dk>; 'kontakt@radiograf.dk' <kontakt@radiograf.dk>; 'sl@sl.dk' <sl@sl.dk>; 'info@tandlaegeforeningen.dk' <info@tandlaegeforeningen.dk>; 'yl@dadl.dk' <yl@dadl.dk>; 'post@alzheimer.dk' <post@alzheimer.dk>; 'info@bedrepsykiatri.dk' <info@bedrepsykiatri.dk>; 'dhf@danskhandicapforbund.dk' <dhf@danskhandicapforbund.dk>; 'dh@handicap.dk' <dh@handicap.dk>; 'info@danskepatienter.dk' <info@danskepatienter.dk>; 'info@danske-aeldreraad.dk' <info@danske- aeldreraad.dk>; 'dch@dch.dk' <dch@dch.dk>; 'info@diabetes.dk' <info@diabetes.dk>; 'info@gigtforeningen.dk' <info@gigtforeningen.dk>; 'admin@hjernesagen.dk' <admin@hjernesagen.dk>; 'post@hjerteforeningen.dk' <post@hjerteforeningen.dk>; 'mail@hoereforeningen.dk' <mail@hoereforeningen.dk>; 'post@kost.dk' <post@kost.dk>; 'info@cancer.dk' <info@cancer.dk>; 'lap@lap.dk' <lap@lap.dk>; 'lev@lev.dk' <lev@lev.dk>; 'sa@spiseforstyrrelser.dk' <sa@spiseforstyrrelser.dk>; 'landsforeningen@sind.dk' <landsforeningen@sind.dk>; 'medlem@patientforeningen.dk' <medlem@patientforeningen.dk>; 'info@patientforeningen-danmark.dk' <info@patientforeningen-danmark.dk>; 'pfs@pfsdk.dk' <pfs@pfsdk.dk>; 'info@scleroseforeningen.dk' <info@scleroseforeningen.dk>; 'mail@sjaeldnediagnoser.dk' <mail@sjaeldnediagnoser.dk>; 'ulf@ulf.dk' 2 52 <ulf@ulf.dk>; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; 'aeldresagen@aeldresagen.dk' <aeldresagen@aeldresagen.dk>; 'samfund@advokatsamfundet.dk' <samfund@advokatsamfundet.dk>; Ansatte Tandlægers Organisation <info@ato.dk>; 'info@privatehospitaler.dk' <info@privatehospitaler.dk>; 'info@danskerhverv.dk' <info@danskerhverv.dk>; 'di@di.dk' <di@di.dk>; 'dit@dit.dk' <dit@dit.dk>; 'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk' <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk>; 'dsam@dsam.dk' <dsam@dsam.dk>; 'info@patientsikkerhed.dk' <info@patientsikkerhed.dk>; 'formanden@dskf.org' <formanden@dskf.org>; 'retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk' <retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk>; 'forens@au.dk' <forens@au.dk>; 'RI@health.sdu.dk' <RI@health.sdu.dk>; 'info@danske-dental.dk' <info@danske-dental.dk>; 'info@danske-seniorer.dk' <info@danske-seniorer.dk>; 'post@dommerforening.dk' <post@dommerforening.dk>; 'mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk' <mikaelsjoberg@oestrelandsret.dk>; 'hoeringer@fbr.dk' <hoeringer@fbr.dk>; 'fsd@socialchefforeningen.dk' <fsd@socialchefforeningen.dk>; 'fp@forsikringogpension.dk' <fp@forsikringogpension.dk>; 'formand@retspolitik.dk' <formand@retspolitik.dk>; 'web@tf-tandskade.dk' <web@tf-tandskade.dk>; 'ast@ast.dk' <ast@ast.dk>; 'dt@datatilsynet.dk' <dt@datatilsynet.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; 'hmr@hmr.fo' <hmr@hmr.fo>; pn@nanoq.gl; 'info@humanrights.dk' <info@humanrights.dk>; 'kfst@kfst.dk' <kfst@kfst.dk>; 'pebl@patienterstatningen.dk' <pebl@patienterstatningen.dk>; 'rigsadvokaten@ankl.dk' <rigsadvokaten@ankl.dk>; 'ro@fo.stm.dk' <ro@fo.stm.dk>; 'ro@gl.stm.dk' <ro@gl.stm.dk>; 'politi@politi.dk' <politi@politi.dk>; 'info@digitalsikkerhed.dk' <info@digitalsikkerhed.dk>; 'post@udsatte.dk' <post@udsatte.dk> Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) i offentlig høring. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 26. april 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura og Psykiatri Direkte tlf. 2022 0391/7226 9513 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 3 53 From: PATIENTSIKKERHED Sent: Mon, 7 Oct 2019 06:16:33 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Karina Jensen;Sundhedsstrategisk Planlægning;Frederik Rechenback Enelund Subject: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Til rette vedkommende. Modtag hermed Region Sjællands svar på ovenstående høring. Anja Manby Kramper Specialkonsulent Region Sjælland Sundhedsstrategisk Planlægning, Koncern Sundhed Alleen 15 4180 Sorø Tlf.: 29795161 Mail: amkr@regionsjaelland.dk Denne e-mail kan indeholde fortrolig information. Hvis du ikke er den rette modtager af denne e-mail eller hvis du modtager den ved en fejltagelse, bedes du venligst informere afsender om fejlen ved at bruge svarfunktionen. Samtidig bedes du slette e-mailen med det samme uden at videresende eller kopiere den. Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; Regionsjælland ; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' ; 'ff@farmakonom.dk' ; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse ; Det Etiske Råd kontakt ; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; 67 54 info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 68 55 Til Sundheds- og Ældreministeriet, Holbergsgade 6 1057 København K Att. Frederik Rechenback Enelund Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang indenfor sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Herunder følger Region Sjællands supplerende bemærkninger til oven- stående udkast modtaget i Regionens Hovedpostkasse 1.oktober 2019. Grundet den meget korte tidsfrist fra Sundheds- og Ældreministeriet har det desværre ikke været muligt at sende udkastet i en bredere hø- ring. Vi henviser til, at Region Sjælland via Danske Regioner tidligere har kommenteret på dele af lovforslaget, som også var i høring i februar 2019. Supplerende bemærkninger: Ad pkt.2.3 Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændel- ser Region Sjælland støtter op om de foreslåede lovændringer, som skal tilsikre øget beskyttelse af involveredes identitet – ikke kun af rapportør – men også sundhedspersoner involveret i en utilsigtet hændelse, Sundheds- og Ældreministeriet angiver yderligere i indeværende udkast s.19 afsnit 8, at op- lysninger om identiteten af sundhedspersoner, som indgår i en rapportering, må: ”videregi- ves til den kreds af personer, der i samme kommune og region er ansat til at varetage op- gaver med utilsigtede hændelse”. Det er dog væsentligt at bemærke, at der også foretages analyser på tværs af kommuner og regioner. Derfor bør ovenstående sætning blødes op, så den også rummer analyser på tværs af sektorer, da det er i alles interesse at forebygge genta- gelse af utilsigtede hændelser. Ad pkt. 2.6 Vurdering af lægeerklæringer Som det fremgår af Sundheds- og Ældreministeriets udkast s. 28 afsnit 8: ”Autoriserede sundhedspersoner skal efter autorisationsloven § 20, stk.1, ved udfærdigelse af erklæringer, som vedkommende afgiver i sin egenskab af autoriseret sundhedsperson, udvise omhu og uhildethed” Og videre….”Med uhildethed forstås, at erklæringen skal være objektiv. ” Vi finder som region, at lægers udfærdigelser af erklæringer er underlagt lægeløftet ligesom alt andet lægearbejde. Med det ændrede lovforslag finder vi, at der dels sås tvivl om lægernes Dato: 6. oktober 2019 Brevid: 4176253 Sundhedsstrategisk Planlægning Alléen 15 4180 Sorø Tlf.: 70 15 50 00 Dir.tlf. 29 79 51 61 sundhedsstrategisk@regionsjaelland.d k amkr@regionsjaelland.dk www.regionsjaelland.dk 161 56 Side 2 faglighed, men at der også udvises mistillid til lægernes vurderinger. En mistillid, som vi vur- derer, ikke er fremmende for samarbejdet mellem myndigheder og læger. Desuden finder vi ikke, at forslaget understøtter afbureakratiseringstankegangen. Vi mener ikke, at der er be- hov for en særskilt organisering til at varetage denne opgave, da der allerede findes en myn- dighed, som holder tilsyn med autoriserede sundhedspersoner, herunder også lægers faglig- hed og overholdelse af lægeløfte. Ad pkt. 2.7 Styrelsen for Patientklagers myndighedsopgaver Vi har ingen bemærkninger til dette punkt. Ad pkt. 2.8 Forenkling af proceduren for anmeldelse af virksomhedsansvarlige læger og tandlæger m.v. Vi har ingen bemærkninger til dette punkt. Venlig hilsen Anja Manby Kramper Specialkonsulent 162 57 From: Jane Pallisgaard-Holt Sent: Mon, 7 Oct 2019 06:24:14 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund;DEP Sundheds- og Ældreministeriet Subject: Tandlægeforeningens høringssvar vedr.: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om vir Hermed fremsendes Tandlægeforeningens høringssvar vedr.: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Samt tilhørende bilag: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (TF’s høringssvar af 26-2-2019) Jeg skal venligst anmode om en kvittering for modtagelse tak. Venlig hilsen Jane Pallisgaard-Holt Sekretariatschef Tandlægeforeningen Administration og Regnskab Amaliegade 17 1256 København K Danmark Tel.: +45 70 25 77 11 Mob.: +45 61 20 64 01 jap@tdl.dk www.tandlaegeforeningen.dk Sund mund - Sund krop #SundmundSundkrop Tandlægeforeningen er 9001 certificeret. Certifikatet omfatter: Tandlægeforeningen yder medlemsrådgivning til alle typer tandlæger. Partsrådgivning til såvel arbejdsgivere som ansatte tandlæger baseret på Tandlægeforeningens principper om fortrolig, uvildig interessevaretagelse. Information og kursusvirksomhed inden for tandlægebranchen. Sekretariatsbetjening af Tandlægeforeningens fagpolitiske system. TAPCERT ApS gennemfører certificeringen på vegne af Nemko AS. Vi gør opmærksom på, at denne e-mail kan indeholde fortrolig information. Hvis du ved en fejltagelse modtager e-mailen, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen ved at bruge svar-funktionen. Samtidig beder vi dig slette e-mailen i dit system uden at videresende eller kopiere den. Selv om e-mailen og ethvert vedhæftet bilag efter vores overbevisning er fri for virus og andre fejl, som kan påvirke computeren eller it-systemet, hvori den modtages og læses, åbnes den på modtagerens eget ansvar. Vi påtager os ikke noget ansvar for tab og skade, som er opstået i forbindelse med at modtage og bruge e-mailen. 164 58 165 59 Side 1/3 Sundheds- og Ældreministeriet Att.: Frederik Rechenbach Enelund sum@sum.dk fre@sum.dk Tandlægeforeningen Amaliegade 17 1256 København K Tel.: 70 25 77 11 Fax: 70 25 16 37 info@tandlaegeforeningen.dk www.tandlaegeforeningen.dk CVR nr. 21318418 Dato: 7. oktober 2019 Sagsbeh: TRS/IBJ/OM E-mail: trs@tdl.dk Jounal: Hoering058_2019 Vedr.: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. – (journal 19048889) Kære Frederik Tak for det fremsendte udkast til lovforslag. Indledningsvis skal Tandlægeforeningen, som også fremhævet i vores hørings- svar af 26. februar 2019 i forbindelse med ministeriets oprindelige udkast til ovennævnte høring, både anerkende og rose Ministeren for at have handlet på de argumenter, som sundhedssektoren har rejst vedrørende sundhedsperso- ners retssikkerhed og den generelle patientsikkerhed i den forbindelse. Tandlægeforeningens høringssvar i ovennævnte forbindelse vedlægges for god ordens skyld som bilag til dette høringssvar, idet vi fortsat henviser også til be- mærkningerne i vores oprindelige høringssvar. Supplerende har vi følgende bemærkninger til det nye høringsudkast: Ankenævnet for Tilsynssanktioner På flere områder bør forslaget efter Tandlægeforeningens opfattelse revurde- res: - For det første fremgår det, at klager til Ankenævnet for Tilsynsafgørel- ser ikke har opsættende virkning. Dette er naturligvis begrundet i pati- entsikkerhedsmæssige hensyn. Men det er efter Tandlægeforeningens opfattelse meget vigtigt af retssikkerhedsmæssige hensyn i forhold til den sundhedsperson, som klager til Ankenævnet, også tilgodeses. Vi vil derfor foreslå, at der opstilles klart formulerede krav til en meget kort sagsbehandlingstid i nævnet. 166 60 Side 2/3 - Samtidig undrer det Tandlægeforeningen, at nævnet ikke får kompe- tence til behandle klager over afgørelser, hvor sundhedspersoner kom- mer under skærpet tilsyn. Tilsynssanktioner af denne karakter virker også særdeles indgribende overfor den enkelte sundhedsperson, og af- gørelser herom bør efter Tandlægeforeningens opfattelse også kunne prøves af nævnet. - Det fremgår af det fremsendte udkast, at nævnets næstformænd skal være dommere og ”kan være dommere fra de overordnede retter”. I denne sammenhæng vil Tandlægeforeningen opfordre ministeriet til at stille krav om, at næstformændene skal være dommere fra de overord- nede retter. - Tandlægeforeningen kan ikke tilslutte sig ministeriets udkast i relation til finansiering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Finansieringen af et nævn af denne karakter bør efter Tandlægeforeningens opfattelse være et samfundsmæssigt anliggende, og bør således på ingen måde være afhængig af den enkelte sundhedspersons økonomi. Administrativ klageadgang Tandlægeforeningen vil påpege, at ændringen i § 68 for så vidt angår optikere, kan sidestilles med tilsvarende problemstilling på tandlægeområdet. - Tandlæger, der har bestået en dansk tandlægeeksamen før 1. januar 2007 var omfattet af den daværende lov om tandlæger. I den står der følgende i § 1 og § 2: § 1. Ret til at udøve virksomhed som tandlæge og betegne sig som tandlæge har kun den, der har modtaget autorisation eller i øvrigt har adgang til at udøve tandlægevirksomhed i henhold til §§ 2 og 3. § 2. Den, der har bestået dansk eksamen for tandlæger og har virket som klinisk assistent hos en autoriseret tandlæge i 1 år, har ret til au- torisation som tandlæge. Denne meddeles af sundhedsstyrelsen. - Således var praksis, at tandlægen først søgte om autorisation når på- gældende havde virket som klinisk assistent hos en autoriseret tand- læge i 1 år, og dermed også kunne arbejde selvstændigt som tand- læge. - Pr. 1. januar 2007 trådte Autorisationsloven i kraft, hvor der blev lavet en overgangsordning i § 94. Denne mener Tandlægeforeningen bør suppleres af, at tandlæger, der har bestået en dansk tandlægeeksamen fra før 1. januar 2007 og som har virket som klinisk assistent hos en autoriseret tandlæge i 1 år, men som ikke har fået søgt om autorisa- tion kan søge om dispensation og få ret til selvstændigt virke efter § 94. 167 61 Side 3/3 - Tandlægeforeningen anbefaler derfor, at der tilføjes til lovforslaget, at ” Styrelsen for Patientsikkerhed kan efter ansøgning meddele dispensa- tion til tandlæger, der har en dansk tandlægeeksamen fra før 1. januar 2007 og som har virket som klinisk assistent hos en autoriseret tand- læge i 1 år inden 1. september 2007, jf. § 6 i BEK nr. 892 af 09/07/2007, til at få autorisation og tilladelse til selvstændigt virke med virkning fra 1. september 2007. Virksomhedsansvarlige tandlæger Det følger allerede af vejledningen om virksomhedsansvarlige læger og tandlæ- ger eksisterende regler om virksomhedsansvarlige tandlæger, at hvis flere selvstændige tandlæger er samlet på ét behandlingssted, skal hver af disse kun anmelde en virksomhedsansvarlig tandlæge, hvis den enkelte enhed beskæfti- ger mere end én tandlæge. Dette er således ikke noget nyt, hvilket vi også har gjort opmærksom på i foreningens høringssvar af den 26. februar 2019. Derimod forholder forslaget sig ikke til, hvordan ministeriet fremover vil for- holde sig til de situationer, hvor der er tale om selvstændige tandlæger på samme adresse, som har en vis fælles organisering, hvor de deler klinikperso- nale eller journalsystem. I denne situation følger det af de eksisterende regler, at i så fald skal flere selvstændige tandlæger på samme adresse i fællesskab udpege en virksomhedsansvarlig tandlæge. Utilsigtede hændelser Tandlægeforeningen kan kun bifalde, at der med det fremsendte udkast lægges op til større fortrolighed både i forhold til de sundhedspersoner, som indrappor- terer utilsigtede hændelse og i relation til de sundhedspersoner, som indgår i indrapporteringerne. Har Ministeriet uddybende spørgsmål eller kommentarer til tandlægeforenin- gens bemærkninger ovenfor, er Ministeriet meget velkommen til at kontakte os. 168 62 Tandlægeforeningen åbner munden for et sundere Danmark Side 1/2 Sundheds- og Ældreministeriet sum@sum.dk fre@sum.dk Tandlægeforeningen Amaliegade 17 1256 København K Tel.: 70 25 77 11 Fax: 70 25 16 37 info@tandlaegeforeningen.dk www.tandlaegeforeningen.dk CVR nr. 21318418 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Sagsbeh.: DEPFRE / Sagsnr.: 1803288 / Dok. nr.: 823567) Dato: 26. februar 2019 Tak for det modtagne udkast til lovforslag. Indledningsvis skal Tandlægeforeningen anerkende og rose Ministeren for at have handlet på de anbringender, som sundhedssektoren har rejst vedrørende sundhedspersoners retssikkerhed og den generelle patientsikkerhed i den for- bindelse. Det glæder os, at dette samarbejde nu bærer frugt. Tandlægeforeningen har primært følgende bemærkninger: • Tandlægeforeningen finder, at det fremsendte udkast mangler et sær- deles vigtigt element, nemlig et ankenævn, hvortil tandlæger kan an- ke en afgørelse fra Styrelsen for Patientsikkerhed og Styrelsen for Pati- entklager. Henset til de konsekvenser, som en afgørelse fra styrelsen kan få for den enkelte tandlæge, forekommer det ikke retssikkerheds- mæssigt på nogen måde rimeligt, at der ingen ankemulighed er for tandlægen. Dette har Tandlægeforeningen tidligere gjort opmærksom på. • Tandlægeforeningen har erfaret, at Styrelsen for Patientklager allerede inden gennemførelse af partshøring i visse situationer oversender pati- entklager til Styrelsen for Patientsikkerhed med henblik på overvejel- se vedrørende et risikobaseret tilsyn på den enkelte klinik der kla- ges over. Denne arbejdsgang finder Tandlægeforeningen – ligeledes af hensyn til sundhedspersonernes retssikkerhed – bør ændres, således at der tidligst gennemføres overvejelser vedrørende oversendelse af en klagesag til Styrelsen for Patientsikkerhed, når sundhedspersonen er blevet partshørt; eventuelt via en agterskrivelse og en hastehøring. • Sprogkravet finder vi er en længe ventet bekræftelse af journal- føringsreglernes bestemmelse om journalsproget. I den forbindelse bemærker vi, at også faglige og kliniske kompetencer bør have fokus, hvorfor Tandlægeforeningen igen skal bede om en dialog om indførelse af en formaliseret turnusmodel for nyuddannede tandlæger; forenin- Sagsbeh: JOLI/- E-mail: joli@tdl.dk Sagsnr.: hoering022_2019 169 63 Side 2/2 gen har foreslået en partsejet model, hvor alle interessenter bærer en del af udgifterne. • Instrukser finder vi er endnu en administrativ byrde, idet der ikke fin- des belæg eller saglig dokumentation for, at der i tandlægepraksis er noget vundet ved at beskrive flere procedurer. Fastholdes forslaget, bør det kraftigt overvejes at niveauopdele denne yderligere administra- tive byrde, så den målrettes, hvor dette specifikt beskrevet forventes at gøre gavn. Forslaget stemmer generelt ikke overens med regerin- gens ”regelforenklingsprogram”: • Faglige Forum for Patientsikkerhed har længe været efterspurgt, og Tandlægeforeningen stiller gerne op, og deltager i dette arbejde. • Indrapportering af utilsigtede hændelser har længe været proble- matisk, og foreningen har gentagne gange gjort gældende, at sund- hedspersoner har været usikre på oplysningernes vandren i systemer- ne. Det er glædeligt, at der nu forsøges at sikre og regelfæste sund- hedspersonernes retssikkerhed. • Rådgivende Udvalg for Tilsyn har længe været efterspurgt, og Tandlægeforeningen deltager gerne i dette arbejde. • Tandlægeforeningen hilser enhver regelforenkling velkommen og bifal- der derfor også at der i det fremsendte udkast lægges op til en admini- strativ forenkling i regelsættet vedrørende anmeldelse af Virksom- hedsansvarlige tandlæger. Vi skal dog gøre opmærksom på, at det følger af de eksisterende regler, at hvis flere selvstændige klinikejere enten deler journalsystem eller har ansat sundhedsfagligt personale i fællesskab, betragtes sådanne klinikker som én samlet sundhedsfaglig virksomhed i forhold til reglerne om udpegning af virksomhedsansvarli- ge tandlæger. Ministeriet bedes bekræfte, at persondatareglen også gælder i disse tilfælde. Såfremt Ministeriet har uddybende spørgsmål eller kommentarer til Tandlæge- foreningens bemærkninger til lovforslaget, er Ministeriet meget velkommen til at kontakte os. 170 64 From: Henriette Fagerberg Erichsen Sent: Mon, 7 Oct 2019 09:01:56 +0200 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: Sv: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarli (Sagsnr.: 2019 - 3) Tak for henvendelsen. Advokatrådet har besluttet ikke at afgive høringssvar. Med venlig hilsen Henriette Fagerberg Erichsen Sekretær Advokatsamfundet, Kronprinsessegade 28, 1306 København K D +45 33 96 97 28 hfe@advokatsamfundet.dk - www.advokatsamfundet.dk Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk'; 'ff@farmakonom.dk'; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; Postkasse - Samfund - Advokatsamfundet; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse; Det Etiske Råd kontakt; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og 172 65 erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 173 66 From: Helle Susanne Pedersen Sent: Mon, 7 Oct 2019 09:08:27 +0200 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Endeligt høringssvar til Sundheds- og Ældreministeriet - 07-10-2019 (Id nr.: 2154318) Hermed fremsendes høringssvar fra Lægeforeningen. Med venlig hilsen Helle Susanne Pederse Helle Susanne Pedersen Juridisk chef Jura & Etik Tlf: +45 3544 8215 (Direkte) E-mail: hsp@DADL.DK Lægeforeningen Kristianiagade 12 2100 København Ø Tlf: +45 3544 8500 Web: www.laeger.dk Vi passer godt på dine oplysninger. Du kan læse mere om vores behandling af dine personoplysninger i vores privatlivspolitik her. 174 67 Høringssvar Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptikere m.v.) Ankenævnet for Tilsynsafgørelser er et skridt på vejen til bedre retssikkerhed for sundhedspersoner Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser Et ankenævn for særligt indgribende tilsynssager er helt centralt for både at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og for at genopbygge tilliden til Styrelsen for Patientsikkerhed. Lægeforeningen hilser det derfor særdeles velkomment, at Sundheds- og Ældreministeren har fremlagt forslag til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Det er Lægeforeningens opfattelse, at ankenævnet bør være skattefinansieret – ikke brugerfinansieret. Offentlige afgørelser skal kunne efterprøves uden betydelige økonomiske omkostninger for de involverede personer. Det er særligt vigtigt at have for øje, da etablering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser netop skal bidrage til at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner. Det fremgår af lovforslaget, at finansieringen af ankenævnet er delvis brugerfinansieret ved, at den enkelte sundhedsperson, der ønsker at klage, skal betale et gebyr på 5.000 kr. Derudover skal hver ny sundhedsperson, der autoriseres, betale et gebyr på 250 kr. Urimeligt, at 2-års fristen forlænges Der lagt op til en forlængelse af 2-års fristen, hvis en sag indbringes for Ankenævnet for Tilsynsafgørelser, og nævnet tiltræder eller afviser klagen. Lovforslaget betyder, at den oprindelige frist på 2 år forlænges med ankefristen, som er fire uger, og med nævnets sagsbehandlingstid, som kan være op til tre måneder. Derved er den oprindelige 2- års frist for styrelsens mulighed for at indbringe sagen for domstolene forlænget med op til samlet set fire måneder. 7. oktober 2019 Sagsnr: 2019 - 6625 Aktnr: 2148114 175 68 2/10 Hvis nævnet derimod hjemviser sagen til fornyet afgørelse i Styrelsen for Patientsikkerhed, og styrelsen træffer beslutning om, at stadfæste eller ændre sin afgørelse, er det uklart, hvordan bestemmelsen skal forstås i forhold til 2-års friste . I e ærk i ger e til § 11a, stk. 3 står: ”Såfremt Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse om at stadfæste eller ændre sin afgørelse, vil det automatiske bortfald af en sådan midlertidig tilsynssanktion på to år som følge af styrelsens nye afgørelse, skulle regnes fra udløbet af fristen på 4 uger for indgivelse af en klage over denne nye afgørelse til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser”. Det er uklart, om bestemmelsen skal forstås sådan, at der indføres en ny 2- års frist og 4 ugers ankefrist lægges oven i, eller om 2-års fristen fra styrelsens oprindelige afgørelse forlænges med 4 ugers ankefrist. Det bør stå mere klart, så der ikke skabes usikkerhed om forståelsen. Uanset den usikre forståelse mener Lægeforeningen ikke, at en forlængelse af 2- års fristen er rimelig i nogle af situationerne og har svært ved at se, hvilket formål det skal tjene. Det har ikke været meningen med indførelsen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser, at der skal ske forringelser af sundhedspersoner retssikkerhed, hvilket må siges at være tilfældet, hvis tidspunktet for en domstolsprøvelse forlænges, fordi sundhedspersonen har benyttet sig af adgangen til at få sagen prøvet i ankenævnet. Det skal også ses i sammenhæng med, at der ikke er fastsat en frist for styrelsens behandling af sagen ved hjemvisning, hvorfor der kan gå rigtig lang tid, førend sundhedspersonen får afklaret sin situation. Hjemvisning af sager fra ankenævnet skal sagsbehandles hurtigt af tilsynet Lovforslaget lægger op til, at ankenævnet kan afvise en sag uden realitetsbehandling, tiltræde Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse eller hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet behandling. Bliver sagen hjemvist, gælder Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse, indtil styrelsen træffer en ny afgørelse. Lægeforeningen finder det derfor væsentligt, at der i loven fastsættes en frist for, hvornår Styrelsen for Patientsikkerhed senest skal have truffet en ny afgørelse. Lægeforeningen mener, at fristen skal være 14 dage, men at der undtagelsesvist kan være situationer, hvor fristen kan forlænges, f.eks. hvis der skal indhentes en ny sagkyndig erklæring. Fastsættes der ikke en frist for, hvornår styrelsen skal træffe en ny afgørelse, er der risiko for, at sundhedspersoner har en afgørelse hængende over hovedet i længere tid, som ankenævnet ikke har fundet i orden. Det er helt uholdbart. Ankenævnet skal have faglige specialister Lægeforeningen finder ikke den foreslåede model for ankenævnets sammensætning for hensigtsmæssig. Der er lagt op til en model, som kendes fra Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn, hvor de faglige organisationer skal udpege de 176 69 3/10 sundhedsfaglige medlemmer. De skal så repræsentere standen, men er ikke sagkyndige, som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget. Lægeforeningen ser hellere, at der er en model for nævnets sammensætning, som sikrer, at de sundhedsfaglige medlemmer repræsenterer det speciale, som ankesagen omhandler. Lægeforeningen foreslår derfor, at der udpeges sundhedsfaglige repræsentanter, f.eks. af Sundhedsstyrelsen eller de videnskabelige selskaber, som kan indgå i nævnets behandling for at sikre, at der altid er den konkrete specialistviden til stede ved ankesagens behandling. Lægeforeningen hilser det velkomment, at det er en dommer, der skal sidde for bordenden i Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Det er med til at sikre den juridiske kvalitet af nævnets afgørelser og derved legitimitet af nævnet. Ankenævnet skal indhente sagkyndige udtalelser Lægeforeningen finder det vigtigt, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser altid indhenter en sagkyndig erklæring, som skal indgå i nævnets behandling af sagen. Der skal være tale om sagkyndige erklæringer inden for det relevante speciale. De sagkyndige kan f.eks. udpeges af Sundhedsstyrelsen eller de videnskabelige selskaber. Lægeforeningen finder der derfor utilstrækkeligt, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser selv skal træffe bestemmelse om tilvejebringelse af eventuelle sagkyndige erklæringer, sådan som det er formuleret i lovforslaget. Ikke alle tilsynsafgørelser kan ankes Lovforslaget gør det muligt at anke visse tilsynsafgørelser af særlig indgribende karakter. Det er afgørelser, hvor sundhedspersonen kan risikere at miste eller i væsentlig grad få begrænset deres indtægtsgrundlag. Det drejer sig om afgørelser om midlertidig fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde, afgørelser om arbejdsforbud og afgørelser om suspension. Det er Lægeforeningens principielle holdning, at hensynet til sundhedspersoners retssikkerhed altid bør omfatte en mulighed for at få prøvet sin sag i en anden instans. Det gælder både i tilsynssager, men også i klagesager, hvor der i sidstnævnte heller ikke i dag findes en ankeinstans. Hverken for tilsynsager eller klagesager er der i dag heller ikke mulighed for at få sager prøvet administrativt i Sundheds- og Ældreministeriet ikke engang få så vidt angår de respektive styrelsers sagsbehandling. Ankenævnet skal være hurtigtarbejdende Lægeforeningen er tilfreds med, at der er lagt op til, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal være hurtigtarbejdende. Det sker ved, at der i lovforslaget er en bestemmelse om, at ankenævnet skal træffe afgørelse inden tre måneder efter klagens modtagelse. Lægeforeningen mener imidlertid, at ankesager om arbejdsforbud skal behandles inden for 1 måned. Det skyldes, at et arbejdsforbud ofte er af kortere varighed, og det bør afspejles i ankenævnets sagsbehandlingstid. 177 70 4/10 Generelt bør det præciseres i bemærkningerne, at Styrelsen for Patientsikkerhed, også under en ankesags behandling, er forpligtet til at ophæve en sanktion, hvis grundlaget for sanktionen ikke længere er til stede. Lægeforeningen er glade for, at det i bemærkninger er gjort klart, at ankenævnet i sager skal foretage en prøvelse af alle dele af sagen, herunder det sundhedsfaglige og juridiske skøn, men også styrelsens sagsbehandling. Ankenævnet skal kunne genoptage sager Lægeforeningen mener, at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal kunne tage en sag op til fornyet behandling og afgørelse, som nævnet tidligere har truffet afgørelse i, hvis der kommer væsentlige nye oplysninger i sagen, eller hvis der er begået væsentlige sagsbehandlingsfejl hos Styrelsen for Patientsikkerhed eller i ankenævnets tidligere behandling af sagen. Lovforslaget forholder sig ikke til, om og i givet fald under hvilke betingelser en sag kan genoptages i Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Det er Lægeforeningens opfattelse, at det bør være en mulighed. Der skal sikres habilitet i sekretariatsbetjeningen Ankenævnet for Tilsynsafgørelser skal sekretariatsbetjenes af Styrelsen for Patientklager, som også sekretariatsbetjener Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn. Lægeforeningen finder det væsentligt, at der er fuldstændig vandtætte skotter mellem sekretariatsbetjeningen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn. Det betyder, at habiliteten hos medarbejdere og eventuelle sagkyndige aldrig må være til diskussion. Lægeforeningen forudsætter, at Styrelsen for Patientklager i sekretariatsbetjeningen i henhold til de databeskyttelsesretlige regler sikrer, at der etableres administrative og tekniske foranstaltninger, som sikrer en fuldstændig adskillelse af de to instanser. Ankefristen kan fraviges i særlige tilfælde Der er i lovforslaget fastsat en ankefrist på fire uger. Lægeforeningen er tilfredse med, at der kan dispenseres fra klagefristen i ganske særlige tilfælde. Afrapportering fra Ankenævnet og evaluering af nævnets arbejde Lægeforeningen tiltræder, at ankenævnet i en årsberetning rapporterer til Sundheds- og Ældreministeren og Styrelsen for Patientsikkerhed fra ankenævnets arbejde. Lægeforeningen ønsker, at det fremgår af lovforslaget, at der sker en evaluering af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser efter 2 år bl.a. med henblik på, om nævnet bidrager til at skabe øget retssikkerhed for sundhedspersoner. 178 71 5/10 Skærp sprogkrav til EU-læger Sprogkompetencer hos læger og andre sundhedspersoner er helt afgørende for patientsikkerheden. Derfor kan det undre, at der med det fremsendte lovforslag ikke stilles krav om et givet minimumsniveau til alle udenlandske læger, som skal arbejde i Danmark, uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land. Et sådant mindste krav til sprogkompetencer kan være med til at sikre, at læge og patient altid kan forstå og tale med hinanden. Lægeforeningen ser derfor den foreslåede bestemmelse i lovforslaget om, at regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder skal sikre, at deres ansatte sundhedspersoner har de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udføre den stilling, som vedkommende ansættes i, for helt utilstrækkelig. Efter Lægeforeningens opfattelse er der ikke noget nyt i, at det er en driftsherres og i praksis en ledelsesopgave ved ansættelsen at sikre, medarbejdere har de kompetencer, der er nødvendige, herunder at kunne fungere sprogligt og kommunikativt i det daglige arbejde, når det er kompetencer, som er væsentlige for stillingen. For at sikre helt klare procedurer og retningslinjer foreslår Lægeforeningen, at man i lighed med krav til alle udenlandske uddannede læger i Sverige og Finland også i Danmark fremover stiller nationale sprogkrav til alle udenlandske læger, som skal arbejde i Danmark, uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land og uanset hvor høj grad af patientkontakt, de har. Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, er der i arbejdsgiverforpligtelsen til at sikre sproglige kompetencer heller ikke noget til hinder for eller modsætningsforhold i, at der kan indføres en skærpet national sprogkontrol. Kravet om sprogkompetencer kan for det første være med til at sikre, at læge og patient altid kan forstå og tale med hinanden. Det er en forudsætning for indhentelse af det informerede samtykke, at patienten har forstået den information lægen giver om patientens helbredstilstand, behandlingsmuligheder og eventuelle risici. For det andet skal krav om sprogkompetencer sikre, at den udenlandsk uddannede læge har et sprogligt niveau, så vedkommende f.eks. kan føre en forsvarlig patientjournal, og for det tredje vil et sprogkrav også sikre kommunikationen og samarbejdet med det øvrige personale Vi mener derfor, at Danmark bør stille krav om, at EU-læger kan dokumentere, at de har sprogkundskaber svarende til den Prøve i Dansk 3, som man kræver af læger uden for EU, når de skal arbejde i Danmark. Det er ulogisk, at der bliver stillet forskellige krav til de udenlandske læger alt afhængig af, om de kommer fra et EU-land eller udenfor. I både Finland og Sverige stiller man af hensyn til patientsikkerhed sprogkrav til EU-læger. Som det er nu, stilles der ingen formelle sprogkrav fra myndighederne til læger rekrutteret fra EU-lande til det danske sundhedsvæsen. Det er alene arbejdsgiverens - dvs. oftest regionernes – ansvar, at en læge har de 179 72 6/10 kvalifikationer, som kræves for at udføre sit arbejde, herunder om han eller hun kan forstå og tale dansk med patienterne. Godt med krav om udarbejdelse instrukser Lægeforeningen har deltaget i den arbejdsgruppe, som den tidligere sundhedsminister nedsatte som en del af tillidspakken fra januar 2018 som et initiativ for at styrke sundhedspersoners retssikkerhed og genskabe et tillidsfuldt samarbejde mellem sundhedsvæsenet og Styrelsen for Patientsikkerhed. Arbejdsgruppen afsluttede sit arbejde i september 2018 og fremkom med en række anbefalinger, herunder at der ved lov fastsættes udtrykkelige krav om driftsherrens pligt til at udfærdige instrukser, og at der i loven gives bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler om kravene til instrukserne, indholdet af disse og om driftsherrernes ansvar for udarbejdelse og implementering. Lægeforeningen kan derfor støtte den foreslåede bestemmelse i lovforslaget om, at ”regio sråd, ko u al estyrelser og private virkso heder skal sikre, at der på de enkelte behandlingssteder i relevant og nødvendigt omfang udarbejdes i strukser, so u derstøtter patie tsikkerhede ”. Arbejdsgruppen anbefalede, at der ved lov gives bemyndigelse til, at der kan fastsættes nærmere regler i bekendtgørelse om kravene til instrukserne. I den sammenhæng påpegede Lægeforeningen at bemyndigelsen ikke gives til Styrelsen for Patientsikkerhed, men at bemyndigelsen udstedet til Sundheds- og Ældreministeren for blandt andet at sikre tæt sammenhæng og koordinering i forhold til de øvrige arbejdsgrupper om medhjælp og journalføring, som den tidligere sundhedsminister nedsatte. Lægeforeningens synspunkt blev støttet af Danske Regioner, Dansk Sygeplejeråd og Kommunernes Landsforening. Lægeforeningen og de øvrige interessenters ønske om bemyndigelse til Sundheds- og Ældreministeren er ikke blev hørt i det forslag, der foreligger. Lovforslaget indeholder en bemyndigelse til Styrelsen for Patientsikkerhed til at fastsætte nærmere regler om omfang, indhold og tilgængelighed af instrukser. Lægeforeningen skal opfordre til, at bemyndigelsen ændres i overensstemmelse med Lægeforeningen, Danske Regioner, Dansk Sygeplejeråd og Kommunernes Landsforenings anbefaling i rapporten. Oprettelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed Det gældende samarbejdsfora Fagligt Forum for Patientsikkerhed forslås som en egentlig lovfæstet ordning med henblik på at bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om læringsaktiviteter. Lovforslaget lægger op til, at Styrelsen for Patientsikkerhed udpeger repræsentanter for et bredt udsnit af interessenter på sundhedsområder. I bemærkninger til lovforslaget nævnes f.eks. repræsentanter fra patientorganisationer, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, privathospitaler, kommuner, praksissektoren og regionen. 180 73 7/10 Lægeforeningen vil gerne have mulighed for at bidrage til arbejdet i Fagligt Forum for Patientsikkerhed ved udpegning af en repræsentant. Lægeforeningen skal i denne forbindelse mere generelt bemærke, at Styrelsen for Patientsikkerheds primære opgaver som tilsynsmyndighed og sundhedsvæsenets øverste kontrollerende organ sætter grænser for styrelsens muligheder for samtidig at fungere som lærende instans. Det vil eksempelvis ikke være realistisk, at styrelsen som kontrollerende myndighed samtidig forsøger at gennemføre en lærende proces med sundhedsprofessionelle. Læring indebærer, at der i en periode skal være mulighed for og accept af øget risiko for at fejle. Læring vil i denne forstand være et arbejdsgiveransvar, som - via god ledelse og tillid til personalet - har muligheden for at skabe de rette rammer for god læring. Den mulighed har styrelsen ikke. Styrelsens rolle som både kontrollerende og lærende myndighed må – som det også fremgår af det nye finanslovsforslag (§ 16.11.12) – være, ”at der atio alt sker en opsamling og aktiv videreformidling af viden fra rapporteringssystemet for utilsigtede hændelser samt klage- og erstatningsankesagerne til sundhedsvæsenet med henblik på at bidrage til læring og forbedringer i behandlingen til gavn for patie tsikkerhede ”. Bidrag til læring i sundhedsvæsenet ved opsamling og videreformidling af i dhe tet vide og ed klare egræ s i ger i, hvor ”aktive” styrelse ka være i forhold til videreformidling. Det må også være inden for disse rammer, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed kan bistå Styrelsen for Patientsikkerhed. Personer fra rapporter om utilsigtede hændelser beskyttes Lægeforeningen er meget tilfreds med, at der fastsættes entydige og klare retlige rammer for begrænsningen af anvendelsen af rapporterede utilsigtede hændelser ved at udvide den gældende beskyttelse til også at omfatte personer, der fremgår af rapporteringen. Det er i overensstemmelse med gældende praksis. Det betyder, at personer der indgår i rapporteringen af utilsigtede hændelser beskyttes på samme måde, som de personer, som har rapporteret hændelsen. På samme måde beskyttes personer, der indgår i rapporten mod ansættelsesretlige sanktioner og kan heller ikke underkastes disciplinære undersøgelser og foranstaltninger af arbejdsgiveren, tilsynsmæssige reaktioner fra Styrelsen for Patientsikkerhed eller strafferetlige sanktioner fra domstolene som følge af rapporteringen. Unødvendigt og bureaukratisk med ny enhed til vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet Lægeforeningen finder ikke, at det er hensigtsmæssigt med oprettelsen af en e hed i Styrelse for Patie tklager, so særskilt skal foretage e ”se o d opi io ” af de lægeerklæringer, som afgives på indfødsretsområdet. Lægeforeningen mener ikke, at forslaget om second opinion-enhed er egnet til formålet. Der er tale om en reaktiv ordning, som ikke vil løse en eventuel udfordring omkring kvaliteten i lægeerklæringerne. 181 74 8/10 Lægeforeningen skal i stedet pege på følgende tiltag, som en proaktiv og mere virksom vej at sikre kvaliteten i lægerklæringerne: • Tilknyt lægelig konsulent til Indfødsretskontoret En lægekonsulent vil, som man kender det fra kommunerne sikre, at erklæringerne er korrekt udfyldt og om nødvendigt gå i dialog med pågældende læge herom. Lægekonsulenten kan også bistå Folketingets Indfødsretsudvalg, hvis der er spørgsmål til erklæringerne af lægefaglig karakter. Dertil ko er, at der via de ”tidstro” dialog elle e lægeko sule t og attestudstedende læge sker en læring, som kan øge kvaliteten i fremtidige erklæringer fra samme læge. En lægekonsulentordning vil desuden reducere antallet af sagsskridt og dermed ressource- og tidsforbruget. Omvendt er erfaringen fra både klage- og tilsynsområdet, at der generelt er en meget lang sagsbehandlingstid. Den tidsmæssige afstand mellem attestafgivelse og afgørelse er ikke kun til gene for de involverede parter, men mindsker tillige elementet af læring betydeligt. En lægekonsulent kan også bistå Folketingets Indfødsretsudvalg, hvis der er spørgsmål til erklæringerne af lægefaglig karakter. En lægekonsulentordning vil desuden medføre et bedre overblik over området. En sundhedsfaglig nøgleperson i Indfødsretskontoret, som samler viden om udviklingen på området, vil gøre det lettere at identificere og handle på evt. generelle problemer omkring attestens udformning eller kvalitet. Lægeforeningen mener, at lovforslaget er alt for vidtgående, da det indebærer, at Styrelsen for Patientklager kan afkræve enhver sundhedsperson og ethvert offentligt eller privat behandlingssted, organisation m.v. oplysninger, som af styrelsen vurderes nødvendige. Helbredsoplysningerne bør alene kunne indhentes med patientens samtykke, da oplysningerne er givet til den behandlende læge i tiltro til dennes tavshedspligt. At indføre en bestemmelse om, at lægen har en pligt til at udlevere fortrolige helbredsoplysninger, går langt ud over, hvad der er nødvendigt. Lægeforeningen finder det i øvrigt kritisabelt, at der i bemærkningerne til lovforslaget italesættes, at læger afgiver urigtige erklæringer, og at dette er baggrunden for, at Styrelsen for Patientklager skal kunne videregive oplysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed til brug for styrelsens tilsyn med sundhedspersoner. Der er tale om et vanskeligt område, hvor myndighederne har en forventning om, at lægen kan vurdere forhold, som ikke umiddelbart ligger inden for en læges kompetenceområde. Dette har Lægeforeningen tidligere påpeget over for Udlændinge- og Integrationsministeriet. Det synes derfor ikke rimeligt, at det af bemærkninger til lovforslaget fremgår, at læger afgiver urigtige erklæringer. Læger gør deres bedste, når de skal udfærdige erklæringer på dette område. Læger er i denne situation – ligesom i alle andre situationer, hvor læger afgiver erklæringer - meget opmærksomme på at udvise omhu og uhildethed, herunder at 182 75 9/10 man som læge alene må afgive erklæring om sygdomme eller forhold, som man har et fornødent fagligt kendskab til. Læger er bevidste om, at fravigelse af disse regler kan være forbundet med straf. Dette gælder allerede i dag. Oprettelsen af en enhed i Styrelsen for Patientklager vil således hverken forbedre muligheden for at arbejde med kvaliteten i lægeerklæringer eller ændre i det regelgrundlag, som lægerne i dag udfærdiger erklæringer i overensstemmelse med. Oprettelsen af enheden i Styrelsen for Patientklager vil alene medføre øget bureaukrati uden fokus på læring. Alle faser af tilsynssager skal indgå i det Rådgivende Udvalg for Tilsyns arbejde Med lovforslaget foreslås et Rådgivende Udvalg for Tilsyn efter inspiration fra Det Rådgivende Praksisudvalg, som gælder på klagesagsområdet. Det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn skal rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med sundhedspersoner og med behandlingssteder. Lægeforeningen mener, at en forudsætning for at lykkes med et Rådgivende Udvalg for Tilsyn er, at Udvalget er opmærksomme på formidling af drøftelserne i udvalget, så de kan bruges i den kliniske hverdag. Det er ikke nok, udvalget alene redegør for sin virksomhed i den årlige beretning, som nævnt i bemærkningerne til lovforslaget. Erfaringerne med udmeldinger fra Det Rådgivende Praksisudvalg på klagesagsområdet er desværre ikke noget, som der er gode erfaringer med, da formidlingen fra Praksisudvalget er vanskeligt at få øje på. Af lovforslagets bemærkninger fremgår det, at det Rådgivende Udvalg for Tilsyn er et forum, hvor deltagerne rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om styrelsens tilsynsmetoder, fremgangsmetoder, herunder drøfter gode og dårlige oplevelser. Hvordan de gode og dårlige oplevelser indsamles/formidles til udvalget fremgår ikke af forslaget. Lægeforeningen forventer, at rådgivningen af styrelsen om tilsynsmetoder og om fremgangsmetoder omfatter tendenser fra tilsynssager og Styrelsen for Patientsikkerheds praksis og procedurer med det formål at drage erfaringer og sikre den rette balance mellem sundhedspersoners retssikkerhed og patientsikkerheden. Lægeforeningen mener, at det er vigtigt, at udvalgets arbejde omfatter alle faser af tilsynssagerne herunder politianmeldelser og straffesager, der er en udløber af en tilsynssag. Det bør præciseres i bemærkningerne. Lægeforeningen mener, at det er afgørende, at læringen foregår ude i den kliniske hverdag, og at tilsynet har dette for øje i sin almindelige virksomhed. Udvalget kan muligvis spille en rolle i dette, men gør det ikke alene. Lægeforeningen mener, at det er væsentligt, at sundhedspersoners erfaringer med tilsyn inddrages, og Lægeforeningen vil gerne deltage i udvalget. 183 76 10/10 Med hensyn til styrelsens rolle som lærende myndighed henvises til ovenstående bemærkninger under afsnittet om Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Med venlig hilsen Andreas Rudkjøbing Domus Medica Kristianiagade 12 DK-2100 København Ø Tlf.: +45 3544 8500 E-post: dadl@dadl.dk E-post: ark@DADL.DK www.laeger.dk 184 77 From: Gurli Petersen Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:10:14 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringsvar til udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. Her kommer Danske Fysioterapeuters høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Med venlig hilsen Gurli Petersen Faglig konsulent _______________________________________ Danske Fysioterapeuter Holmbladsgade 70 · 2300 København S Tlf: 33414656/60298394 · gp@fysio.dk · fysio.dk _______________________________________ Vi indhenter og anvender kun personoplysninger for at varetage og fremme foreningens formål. Se vores persondatapolitik. 186 78 1/5 Høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger mv. Danske Fysioterapeuter takker for høringsudkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger mv. I høringsbrevet fremgår det, at ”Udkastet til lovforslag indeholder elementer af to tidligere udkast til lovforslag, der tidligere har været i offentlig høring i henholdsvis februar og april 2019 men grundet valgudskrivelsen ikke blev fremsat eller færdigbehandlet af Folketinget.” I høringsmaterialet til nærværende forslag til lovændring er det uklart, hvad der præcist adskiller sig fra de tidligere lovforslag og bemærkninger til lovforslag, hvortil Danske Fysioterapeuter har givet høringssvar. 1 Givet den korte høringsfrist på 6 dage er det beklageligt, at ministeriet i sit fremsendte høringsmateriale ikke har tydeliggjort hvori det nye lovforslag -og bemærkninger til lovforslag- adskiller sig fra de lovforslag, som var i høring tidligere på året. Danske Fysioterapeuter vurderer, at lovforslagene, som skal udmønte flere af initiativerne i tillidspakken, hver for sig og samlet set, vil gavne læringen i sundhedsvæsenet og styrke patientsikkerheden. Vi har følgende bemærkninger til udvalgte forslag. 1 Høringssvar til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang indenfor sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (28.2.2019) Høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) (25.4.2019) Dato: 04-10-2019 Email: gp@fysio.dk Tlf. direkte: 3341 4656 187 79 Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser Alene vidtgående sanktioner kan ankes Det fremgår, at det alene er vidtgående sanktioner, herunder midlertidig fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde, forbud mod udøvelse af faglig virksomhed mv., som kan ankes. Det er Danske Fysioterapeuters vurdering, at også mindre vidtgående sanktioner, som eksempelvis skærpet tilsyn, skal kunne ankes. Klagesagsgebyr og generelt gebyr ved meddelelse af autorisation Pr. ankesag foreslås et klagesagsgebyr på 5000 kr., som den pågældende sundhedsperson skal betale og driften af ankenævnet foreslås finansieret af et generelt gebyr på 250-500 kr. for hver ny sundhedsperson, der autoriseres. Det foreslås videre, at sundhedspersonen får klagesagsgebyret tilbage, hvis det er en sag, hvor ankenævnet ikke har kompetence eller hvis fristen er overskredet. Gebyret tilbagebetales også, hvis man får medhold (i form af en hjemvisning). Danske Fysioterapeuters finder det meget kritisabelt, at fysioterapeuter og andre sundhedspersoner skal pålægges et klagesagsgebyr på 5.000 kr. pr. ankesag. Ligesom vi finder det meget kritisabelt, at nye sundhedspersoner skal betale et generelt gebyr på 250-500 kr. Et klagesagsgebyr vil i værste fald afholde sundhedspersonen fra at anke sagen, og det generelle gebyr, som opkræves samtidig med meddelelsen af autorisationen vilreelt være en fordobling af det nuværende autorisationsgebyr på 313 kr. Alle behandlingssteder, herunder selvstændige erhvervsdrivende fysioterapeuter, er i forvejen pålagt årlige gebyrer til finansiering af behandlerstedsregister og det sundhedsfaglige tilsyn. Danske Fysioterapeuter deler ønsket om et ankenævn, men det er en offentlig opgave, at sikre sundhedspersoners mulighed for ankeinstans. Vi finder derfor ministerens model for finansiering af drift af ankenævnet for uacceptabel. Fysioterapeuter i ankenævnet For at undgå afgørelser, som ikke har bund i den sundhedsfaglige kliniske virkelighed, så opfordrer Danske Fysioterapeuter til, at der i ankenævnet ved ankesager om fysioterapi, skal sidde fysioterapeuter med relevant fysioterapeutisk ekspertise og erfaring fra dagligdagen i sundhedsvæsenet. 188 80 Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn Det er positivt, at der etableres Det rådgivende Udvalg for Tilsyn, som skal drøfte oplevelser ved tilsynssager og tilsynsbesøg og komme med anbefalinger til Styrelsen for Patientsikkerhed. Styrelsen for Patientsikkerhed er kilden til viden og læring om patientsikkerhed. Danske Fysioterapeuter har i forbindelse med de organisatoriske sundhedsfaglige tilsyn på fysioterapeutområdet i 2017, haft dialog og samarbejde med styrelsen, ligesom Danske Fysioterapeuter har været bisidder for medlemmer, som har været indkaldt i styrelsen i forbindelse med undersøgelsessager og tilsynssager. Med oprettelsen af et formelt forum, vil Styrelsen for Patientsikkerhed og relevante interessenter få en formaliseret dialog om de gode- og de dårlige- oplevelser ved tilsynssager og tilsynsbesøg. Styrelsen vil drage læring af en formaliseret dialog og således forbedre tilsynene til gavn for sundhedspersonerne, læringsindsatserne og patientsikkerhedsarbejdet i det hele taget. Danske Fysioterapeuter foreslår, at Det rådgivende Udvalg for Tilsyn formidler deres viden og læring i kanaler i et andet format end referater, som sundhedspersoner kan opsøge og følge. Danske Fysioterapeuter stiller sig naturligvis til rådighed i forbindelse med etablering af Det rådgivende Udvalg for Tilsyn. Lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed Det er positivt, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed, hvor styrelsens læringsindsatser drøftes med sundhedsvæsenets interessenter, lovfæstes som ordning. Det fremgår af ministeriets overvejelser, at Styrelsen for Patientsikkerhed ved udpegelse af medlemmer sikrer, at Fagligt Forum består af et bredt udsnit af interessenter på sundhedsområdet, herunder praksissektoren. Det fremgår ikke tydeligt i hvilket omfang ”praksissektoren” alene rummer almen praksis. Danske Fysioterapeuter foreslår derfor, at Styrelsen for Patientsikkerhed sikrer det brede udsnit og inddrager alle interessenter i praksissektoren, herunder repræsentant for de praktiserende fysioterapeuter. Danske Fysioterapeuter foreslår videre, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed formidler deres viden og læring i kanaler i et andet format end referater, som sundhedspersoner kan opsøge og følge. 189 81 Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser Rapportering af utilsigtede hændelser er et vigtigt redskab til at sikre viden om, hvad der går galt i sundhedsvæsenet. Men rapporteringssystemet må ikke bruges sanktionerende og det skal den enkelte sundhedsperson, som er involveret i en afrapporteret utilsigtet hændelse, være betrygget i. Det er derfor meget positivt, at personkredsen nu udvides, så alle personer, som indgår i en rapporteret utilsigtet hændelse, alene som følge af rapporteringen, ikke kan underkastes disciplinære undersøgelser og foranstaltninger af arbejdsgiveren, tilsynsmæssige reaktioner fra Styrelsen for Patientsikkerhed eller strafferetlige sanktioner af domstolene. Krav om instrukser Det skaber usikkerhed hos sundhedspersonerne og udgør risiko for patientsikkerheden, hvis sundhedspersonerne har manglende kendskab til instrukser eller der slet ikke findes instrukser, hvor det er relevant og nødvendigt. Danske Fysioterapeuter finder det derfor meget positivt, at Sundheds- og Ældreministeriet har tilsluttet sig anbefalingerne fra arbejdsgruppen om instrukser og ansvarsforhold i patientbehandlingen og, at der nu ved lov fastsættes udtrykkeligt krav om driftsherrers pligt til at udfærdige instrukser, hvor det er relevant og nødvendigt. Ligeledes er det positivt, at der fastsættes bestemmelse om hvilken retsvirkning manglende efterlevelse skal have for driftsherren. Instrukser om hvorledes sundhedspersonerne skal forholde sig under givne omstændigheder, organisatoriske som faglige, vil styrke den enkelte fysioterapeut i at kunne varetage patientsikker behandling, ligesom lovforslaget vil bidrage til tydeliggøre snitfladen mellem ledelsesretten og den enkelte fysioterapeuts autorisationsretlige ansvar. Sprogkrav til sundhedspersoner Danske Fysioterapeuter er enig i, at sprogkompetencer hos sundhedsfagligt personale er afgørende for patientsikkerheden og dagligdagen på arbejdspladserne. Patientsikkerhed er et nationalt anliggende. Så ansvaret for sikring af tilstrækkelige sprogkompetencer bør først og fremmest ligge hos Styrelsen for Patientsikkerhed, i styrelsens vurdering af sundhedspersonens uddannelse og kvalifikationer, som ligger til grund for meddelelse af dansk autorisation. Derfor er Danske Fysioterapeuter betænkelig over for, at det ikke fremgår af lovforslaget, at Styrelsen for Patientsikkerhed har et selvstændigt ansvar for at sikre sundhedspersoners sprogkompetencer, inden de meddeles dansk autorisation. 190 82 Danske Fysioterapeuter har ingen yderligere bemærkninger til høringsudkastet. Danske Fysioterapeuter står til rådighed for yderligere, såfremt det ønskes. Med venlig hilsen Tina Lambrecht 191 83 From: Trine Otto Hansen Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:25:38 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: Ingen bemærkninger: Høring over udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love TIl Sundheds- og Ældreministeriet Se venligst vedhæftede høringssvar. Med venlig hilsen Trine Otto Hansen TRINE OTTO HANSEN JURIDISK RÅDGIVER MONITORERING WILDERS PLADS 8K | 1403 KØBENHAVN K TELEFON 3269 8888 | DIREKTE +45 9132 5659 TRIH@HUMANRIGHTS.DK MENNESKERET.DK | HUMANRIGHTS.DK TILMELD DIG VORES DANSKE NYHEDSBREV. 10 gange årligt giver vi dig nyt om instituttets viden og aktiviteter. SUBSCRIBE TO OUR ENGLISH NEWSLETTER. 10 times a year we brief you on new human rights knowledge and our activities. 193 84 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K E-mail: sum@sum.dk, fre@sum.dk WILDERS PLADS 8 K 1403 KØBENHAVN K TELEFO N 3269 8888 MOB IL 91325659 TRIH@H UMANRIGH TS.DK MENNESKERET.DK DOK. NR. 19/02564 -2 7. OKTOBER 2 019 H Ø R I N G S S V A R O V E R U D K A S T T I L L O V F O R S L A G O M Æ N D R I N G A F S U N D H E D S L O V E N , L O V O M K L A G E - O G E R S T A T N I N G S A D G A N G I N D E N F O R S U N D H E D S V Æ S E N E T , L O V O M A U T O R I S A T I O N A F S U N D H E D S P E R S O N E R O G O M S U N D H E D S F A G L I G V I R K S O M H E D O G L O V O M V I R K S O M H E D S A N S V A R L I G E L Æ G E R O G T A N D L Æ G E R Sundheds- og Ældreministeriet har ved e-mail af 1. oktober 2019 anmodet om Institut for Menneskerettigheders eventuelle bemærkninger til udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Der henvises til ministeriets sagsnummer: 1904889 Instituttet har ingen bemærkninger til udkastet. Med venlig hilsen Trine Otto Hansen JURIDISK R ÅDGIV ER 194 85 From: DKetik Institutionspostkasse Sent: Mon, 7 Oct 2019 09:32:44 +0200 To: Frederik Rechenback Enelund;DEP Sundheds- og Ældreministeriet Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Frederik Rechenback Enelund NVK har med den korte frist ikke haft mulighed for at kunne nå at besvare høringen. Såfremt I vurderer, at der er relevante dele i høringen, som NVK bør forholde sig til, beder vi om en fristforlængelse. Med venlig hilsen Mette Luise Nielsen Specialkonsulent Cand.jur. Fællessekretariatet Det Etiske Råd og National Videnskabsetisk Komité Ørestads Boulevard 5 Bygning 37K, st. 2300 København S M: +45 72 21 85 58 mln@dketik.dk www.etiskraad.dk www.nvk.dk Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; 196 86 yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 197 87 From: DSAM Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:36:58 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund;'lotte.hvas@dadlnet.dk' Subject: Høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang etc. Til Sundheds- og Ældreministeriet Vedhæftet fremsendes hermed høringssvar fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Venlig hilsen Dorthe Pedersen Dorthe Pedersen, sekretær Dansk Selskab for Almen Medicin Stockholmsgade 55, 2100 Kbh Ø T: 7070 7431 - M: 5150 1676 dp@dsam.dk - www.dsam.dk Følg os på Facebook og abonner på vores nyhedsbreve DSAM er de praktiserende lægers fagvidenskabelige selskab. Vi arbejder for at fremme faget og udvikle det almenmedicinske speciale med særlig vægt på uddannelse, forskning og kvalitetsudvikling. 198 88 7. oktober 2019 Stockholmsgade 55, st. 2100 København Ø T: 7070 7431 dsam@dsam.dk www.dsam.dk Sundheds- og Ældreministeriet DSAM’s høringssvar vedr. ”Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autori- sation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger” DSAM takker for muligheden for at få lov til at afgive høringssvar vedrørende oven- stående. Vi konstaterer, at der er tilsendt en stor mængde lovstof, som er en sam- menskrivning af to tidligere høringsudkast på 81 sider med helt omskrevne lovbe- mærkninger. For at kunne foretage en egentlig besvarelse har det været nødvendigt at gennemgå teksten igen. Vi finder en sagsbehandlingstid på 3 hverdage yderst uhensigtsmæssig – såfremt man ønsker et seriøst svar fra høringsparterne, må det være rimeligt med en længere tid. Alternativt bør materialet ikke udsendes igen. Lovforslagene implementerer flere elementer af den såkaldte Tillidspakke1 , som da- værende sundhedsminister Ellen Trane Nørby fremlagde den 31. januar 2018. Pakken skulle genskabe et tillidsfuldt samarbejde mellem sundhedsvæsnet og Styrelsen for Patientsikkerhed (STPS), blandt andet ved at oprette et ankenævn, hvor læger, syge- plejersker og andre sundhedspersoner kunne klage over afgørelser på tilsynsområ- det, som var særligt indgribende for den enkelte. I DSAM mener vi imidlertid ikke, at et tillidsfuldt forhold mellem sundhedsvæsenet og STPS kan genskabes uden mulig- hed for at kunne anke alle afgørelser på tilsynsområdet samt anke alle almindelige klagesager, som i dag hører under Styrelsen for Patientklager (STPK), men som i janu- ar 2018 lå under STPS. Den individuelle sundhedspersons retssikkerhed bør sikres, ved at der indføres en formaliseret mulighed for at anke afgørelser i både alle tilsyns- og klagesager. Vi vil gerne understrege, at vi betragter det som en uudtømmelig kilde til dyr og farlig de- fensiv medicin (overforbrug af undersøgelser, diagnoser og behandlinger), at anke- muligheden ikke indrømmes sundhedspersoner i det danske sundhedsvæsen. Den mangelfulde ankemulighed, og den derved kritisable retssikkerhed, forstærkes af flere forhold, særligt i almen praksis. 1 https://www.sum.dk/Aktuelt/Nyheder/Sundhedspersonale/2018/Januar/Sundhedsminister-vil-oege- laegers-og-sygeplejerskers-tillid-og-retssikkerhed.aspx 199 89 Side 2 af 5 STPS fik med Strammerpakken2 fra 2016 mulighed for at gribe ind på begrundet mis- tanke om, at en sundhedsperson udgør en fremtidig risiko og fare for patientsikker- heden, og farekriteriet kan derfor udløses ved manglende overholdelse af formalia, som mest skal sikre patienter juridisk, det vil sige journalføring, information, samtyk- ke og tavshedspligt. Det gælder også i situationer, hvor fejl i formalia ikke har haft betydning for behandlingen. Det er hensyn, som strider mod arbejdsformen i almen praksis, hvor der ses mange patienter på kort tid og formalia ved journalføring er beskedne. Ved sanktioner er der nu ikke længere krav om, at der forudgående er truffet afgø- relse om, at der er udvist manglende omhu. Sanktionsmulighederne er desuden ud- videt fra kun at omfatte ”fratagelse af autorisation” til også at omfatte ”midlertidig fratagelse” og ”delvis indskrænkning i retten til at virke som autoriseret sundheds- person” og ”udstedelse af faglige påbud”. I en solopraksis kan midlertidig fratagelse af autorisation eller en delvis indskrænkning i retten til virke, hvor man kun må ar- bejde under supervision, i realiteten være lige så indgribende som en autorisations- fratagelse og kan potentielt føre til kliniklukning og personlig fallit. Alt sammen for- stærker det DSAM’s ønske om udtalt ankemulighed. I lyset af den fortsatte mangel på retssikkerhed for sundhedspersonale øges vores bekymring kun ved, at der tillige med lovforslaget implementeres en beslutning fra indfødsretsaftalen mellem Socialdemokratiet og Dansk Folkeparti fra den 29. juni 2018 om en ”second opinion”- enhed i STPK. Enheden skal vurdere konkrete lægeat- tester, som typisk udfærdiges af egen læge og skal hjælpe Folketingets Indfødsrets- udvalg med at ”gribe ind over for de læger, der afgiver urigtige erklæringer”, som der står i bemærkningerne. Dette bringer endnu en gang det lægefaglige skøn under pres og vil også afføde de- fensiv adfærd ved, at langt færre vil turde afgive en sådan erklæring, hvor der i sa- gens natur vil være mulighed for uenighed mellem en myndighed, der skal vurdere alene på baggrund af tekst, og så en læge, der kan vurdere på baggrund af et længe- revarende kendskab til patienten og dennes funktionsevne i den virkelige verden. DSAM mener, at der er tale om en uhensigtsmæssig politisering, som kun kan bidrage til yderligere mistillid mellem de udøvende sundhedspersoner og de tilsynsførende myndigheder. I tillæg finder DSAM det uhensigtsmæssigt, at der oprettes et bureau- kratisk og helt særligt sagsbehandlingssystem for denne ene attesttype. Som det fremgår af efterfølgende kommentarer, ser DSAM visse gode takter i de fremlagte lovændringer, men skal tilliden til STPS og STPK reelt genoprettes, anbefa- ler DSAM følgende: • Sundhedspersoners retssikkerhed sikres, ved at der indføres en formalise- ret mulighed for at anke ALLE afgørelser i tilsynssager. − Såfremt der er tale om anke over tilsynssager, som vedrører forhold, der ikke har haft betydning for selve patientbehandlingen, så skal anken have opsættende virkning. 2 https://www.sum.dk/Aktuelt/Nyheder/Sygehusvaesen/2016/Januar/Ny-tilsynspakke-strammer-reglerne- for-sundhedsautorisationer.aspx 200 90 Side 3 af 5 − Ankenævnet skal selvstændigt kunne omgøre afgørelser i tilsynssager hos STPS, kun derved sikres reel uafhængig sagsbehandling. • Sundhedspersoners retssikkerhed sikres, ved at der indføres en formalise- ret mulighed for at anke afgørelser i klagesager. • Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn skal have mulighed for at drøfte konkrete tilsynssager og diskutere Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. • Særbehandling af attester til Indfødsretsudvalget droppes, der bør ikke gælde et særligt sagsbehandlingssystem for denne attest. DSAM’s konkrete kommentarer til lovforslagets delelementer er følgende: Vedrørende: Oprettelse af Ankenævn for Tilsynssager Ankenævn for Tilsynsafgørelser vil med lovforslaget kunne behandle klager over Sty- relsen for Patientsikkerheds afgørelser om midlertidig fratagelse af autorisation, ind- skrænkning af virksomhedsområde og afgørelser om arbejdsforbud og suspension. Ankenævnet er uafhængigt af ministeriet og STPS. Ankenævnet for Tilsynsafgørelser kan enten tiltræde afgørelsen fra STPS eller hjemvise sagen til STPS til fornyet be- handling. En anke har IKKE opsættende virkning. Ankenævnet har 3 måneder til at afgøre, om sagen skal sendes tilbage til STPS. Positivt • DSAM finder det godt, at der nu kommer en ankemulighed, netop fordi selv de mildere sanktioner er så alvorlige for selvstændige. • DSAM finder ligeledes, at det er hensigtsmæssigt at understrege Ankenæv- nets uafhængighed af STPS og ministeriet. • Det er rimeligt af hensyn til patienternes sikkerhed, at i sager hvor det er vurderet, at lægen i forbindelse med sin behandling reelt har været til fare, så har anken IKKE opsættende virkning. Negativt • Der mangler mulighed for, at alle tilsynssager kan ankes. • Såfremt der er tale om anke over tilsynssager, som vedrører forhold, der ikke har haft betydning for selve patientbehandlingen, så skal anken have opsæt- tende virkning. Det kan eksempelvis være i sager om journalføring, informa- tion, samtykke og tavshedspligt. • 3 måneders behandling af anke er for lang tid, når anken IKKE har opsætten- de virkning, når man i private klinikker under anken vil skulle afholde klinik- driften. • Ankenævnet har ikke mulighed for selvstændigt at omgøre afgørelser i til- synssager hos STPS, men kan udelukkende vælge at sende sager retur til STPS for revurdering. Det burde i stedet være ankenævnet, som selvstændigt kun- ne omstøde afgørelsen, for derved at sikre reel uafhængig sagsbehandling af anken. På den måde ville det være nye og uafhængige øjne, som revurderer sagen. Det er vigtigt i forhold til den mistillid, som blandt andet Svendborg- sagen og andre sager har skabt. • Sundhedspersoners retssikkerhed er fortsat truet i almindelige klagesager, fordi der med lovforslaget ikke indføres en formaliseret mulighed for at anke afgørelser i klagesager under STPK. 201 91 Side 4 af 5 Vedrørende: Rådgivende udvalg for tilsyn DSAM ser gode takter i at nedsætte Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn med henblik på læring i sager om tilsyn med sundhedspersoner og med behandlingssteder. DSAM mener dog slet ikke, at tiltaget i tilstrækkelig grad tilgodeser sundhedspersoners rets- sikkerhed, når udvalget ikke får mulighed for at drøfte konkrete tilsynssager og disku- tere Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. Vedrørende: Fagligt Forum for Patientsikkerhed DSAM bifalder, at Styrelsen for Patientsikkerhed nedsætter Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, som rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med sundhedspersoner og med behandlingssteder. Vedrørende: Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændel- ser (UTH) DSAM bifalder, at der fastsættes klare retlige rammer for begrænsning i anvendelsen af rapporterede utilsigtede hændelser (UTH), der sikrer, at alle de personer, der ind- går i en rapportering, ikke på baggrund af rapporteringen kan underkastes discipli- nære undersøgelser og foranstaltninger af arbejdsgiveren, tilsynsmæssige reaktioner af Styrelsen for Patientsikkerhed eller strafferetlige sanktioner af domstolene. Vedrørende: Krav om instrukser DSAM anerkender, at vi også i almen praksis er ansvarlige for i et vist relevant om- fang at forholde os til ansvarsfordelingen i klinikkerne via oprettelse af instrukser. Det er dog et problem, at vi allerede i dag i klinikkerne bruger uforholdsmæssig me- get tid på at indrette os og sikre os mod tilsynssager. Der er allerede i dag alt for me- get bureaukrati, og det er ikke bare dyrt – det går også ud over servicen og kvaliteten i det borgernære sundhedsvæsen og fører til defensiv medicin. Et faldende antal læger og en voksende befolkning, der ældes, gør det allerede vanskeligt at få tid til kerneopgaven, nemlig kontakten med patienterne, som er det der sikrer kommunika- tionens kvalitet og afstemning af beslutningerne (fælles beslutningstagning). Begge dele er nødvendige forudsætninger for patientsikkerhed. Det bør nøje tages med i overvejelserne, når STPS siden i bekendtgørelse skal fastsætte de nærmere krav til hvilke områder og forhold, som instrukserne skal forholde sig til. Vedrørende: Sprogkrav til sundhedspersoner DSAM finder det rimeligt, at det i lovgivningen fastsættes, at det påhviler regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder, herunder almen praksis, at sikre, at sundhedspersoner er i besiddelse af de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at kunne udøve den stilling, som de ansættes i. Vi mener dog, at de centrale myndigheder bør stille krav om, at også EU- læger kan dokumentere, at de har sprogkundskaber svarende til de kundskaber, som man kræ- ver af læger uden for EU, når de skal arbejde i Danmark. Lige nu bliver der stillet for- skellige krav til de udenlandske læger alt afhængig af, om de kommer fra et EU-land eller fra et land udenfor EU. Af hensyn til patientsikkerheden må de formelle krav være ens og svarende til nuværende krav til læger fra lande udenfor EU. 202 92 Side 5 af 5 Vedrørende: Vurdering af lægeerklæringer på Indfødsretsområdet Folketingets Indfødsretsudvalg kan således, hvis forslaget vedtages, anmode Styrel- sen for Patientklager om at foretage en vurdering af lægeerklæringer, som er udfær- diget til brug for behandlingen af sager om naturalisation. Det foreslås derudover, at Styrelsen for Patientklager kan videregive oplysningerne om styrelsens vurdering af lægeerklæringen til STPS for at kunne anvende de modtagne oplysninger til brug for tilsyn med sundhedspersoner og behandlingssteder. I DSAM mener vi, at en sådan procedure for vurdering af kvaliteten af lægeerklærin- ger vil lægge et urimeligt politisk og juridisk pres på lægens faglige vurdering. Dertil skal man lægge, at den aktuelt gældende fortrykte attest ”Lægeerklæring til brug ved Udlændinge-, Integrations- og Boligministeriets behandling af ansøgninger om dansk indfødsret” er så udpræget juridisk udformet, at den nærmest er umulig for en læge- faglig person at udfylde omhyggeligt nok. DSAM vurderer, at med den foreslåede ordning kan lægen indirekte komme til at stå som ansvarlig for ført politik på Christi- ansborg. Det er ikke hensigtsmæssigt. Folketinget må, hvis de ønsker at undgå disse attester i fremtiden, i stedet tage det fulde ansvar, og lovgive direkte derom. Særbehandling af attester til Indfødsretsudvalget bør droppes. Vedrørende: Styrelsen for Patientklagers myndighedsopgaver DSAM har ingen kommentarer til, at der i loven indsættes en bestemmelse, der be- skriver Styrelsen for Patientklagers nuværende myndighedsopgaver. Vedrørende: Forenkling af proceduren for anmeldelse af virksomhedsansvarlige læger og tand- læger og indhentning af oplysninger til brug for opfyldelse af pligten som virksomhedsansvarlige læger og tandlæger DSAM bifalder, at anmeldelsesordningen for virksomhedsansvarlige læger og tand- læger forenkles. Vedrørende: Dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker DSAM har ingen kommentarer. Med venlig hilsen Anders Beich Formand, DSAM 203 93 From: Jette R. Møller Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:47:36 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund Subject: Høring over udkast til lov om ændring af Sundhedsloven m.v. Kære Frederik Rechenback Enelund Vedhæftet finder du Optikerforeningens kommentar til ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed. Med venlig hilsen Jette Rosenstand Møller Kontorchef Cand. Jur. Optikerforeningen St. Kongensgade 110 E 2. sal | 1264 København K Office +45 45 86 15 33 | Direkte: +45 88 44 06 12 Email: jm@optikerforeningen.dk | www.optikerforeningen.dk Optikerforeningen er brancheforeningen for optikere, optometrister og optikvirksomheder i Danmark. Vi repræsenterer 270 virksomheder og over 1.000 optikere / optometrister. 204 94 Sundheds- og ældreministeriet sum@sum.dk Frederik Rechenback Enelund fre@sum.dk St. Kongensgade 110E København K. - Telefon 45 86 15 33 - do@optikerforeningen.dk - www.optikerforeningen.dk 7. oktober 2019 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Optikerforeningen har modtaget ovenstående lovforslag i høring, og har følgende kommentarer til forslaget om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og sundhedsfaglig virksomhed. 2.9 Dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som Kontaktlinseoptiker Det forslås, at Styrelsen for patientsikkerhed efter ansøgning kan meddele dispensation til de optikere, der opfyldte betingelserne for autorisation som kontaktlinseoptiker inden, fristen for ansøgning den 1. januar 2016 udløb. Det fremsatte forslag vil tilgodese en gruppe optikere, der er kommet i klemme, fordi de ikke har søgt rettidigt om kontaktlinseautorisation. Disse optikere har på trods af, at de har kontaktlinseuddannelsen ikke kunne praktisere selvstændigt, hvilket i væsentlig grad har begrænset deres erhvervsmuligheder. Optikerforeningen kan som følge heraf tilsluttede sig forslaget herunder, at dette alene vedrører optikere, der har taget kontaktlinseuddannelsen inden den 1. januar 2016. Det fremgår af 2. afsnit i 2.9.3. at ansøgeren skal have opretholdt en tilknytning til branchen siden fristens udløb. Ved tilknytning til branchen forstås, at vedkommende har opretholdt sin viden inden for branchen ved at virke som optiker i en periode, som minimum svarer til 12 måneders fuldtidsansættelse inden for de seneste tre år forud for dispensationsansøgningen. Optikerforeningen er også enig i dette, men skal foreslå, at det præciseres, at der ingen tidsbegrænsninger er for muligheden for at ansøge om kontaktlinseautorisation, såfremt de uddannelsesmæssige krav og tilknytningskravet som ovenfor nævnt er opfyldt. Endeligt skal det bemærkes, at der i sidste afsnit henvises til §67, stk. 1, 1.pkt. Optikerforeningen går ud fra, at der skulle henvises til §68, stk. 1, 1.pkt. Optikerforeningen har ikke yderligere kommentarer. Med venlig hilsen Jette Rosenstand Møller Kontorchef Cand.jur. 205 95 From: Jens Reventlov Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:48:52 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Jeg sender hermed Dansk Selskab for Patientsikkerheds høringssvar til høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger. Høringssvaret er vedhæftet denne mail. Med venlig hilsen / Best regards Jens Reventlov Specialkonsulent + 45 2011 4899 jens.reventlov@patientsikkerhed.dk Dansk Selskab for Patientsikkerhed Fra: Joan Belling <joan.belling@patientsikkerhed.dk> På vegne af Dansk Selskab for Patientsikkerhed Sendt: 2. oktober 2019 06:52 Til: Jens Reventlov <jens.reventlov@patientsikkerhed.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Fra info-mailen……. Med venlig hilsen / Best regards Joan Belling Afdelingskoordinator 20 28 54 35 / joan.belling@patientsikkerhed.dk Dansk Selskab for Patientsikkerhed Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; 206 96 post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; Dansk Selskab for Patientsikkerhed <info@patientsikkerhed.dk>; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 207 97 208 98 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundheds- personer og sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlig læger og tandlæger Dansk Selskab for Patientsikkerhed takker for muligheden for at give høringssvar til ovenfor nævnte lovforslag indeholdende følgende elementer: • Oprettelse af Ankenævnet for tilsynsafgørelser • Oprettelsen af Det Rådgivende udvalg for tilsyn • Lovfæstelse af Fagligt Forum • Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser • Sprogkrav til sundhedspersoner • Vurdering af lægeerklæring på indfødsretsområdet • Forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger • Dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinse- optiker Fremadrettet anbefaler vi, at der afsættes en passende høringsfrist. Høringen var Dansk Sel- skab for Patientsikkerhed i hænde tirsdag aften. Der har således reelt været tre hverdage til at gennemgå og kommentere på lovforslaget. Det er ikke fremmende for en inddragende og god lovproces, at høringsparter har så kort en frist til at se på lovmaterialet. Høringssvaret afgives således med forbehold for vores bestyrelses godkendelse. Dansk Selskab for Patientsikkerhed har følgende bemærkninger til lovforslaget: Oprettelse af Ankenævnet for tilsynsafgørelser Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter oprettelsen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelse. Det vil være med til at styrke retssikkerheden for sundhedspersoner og understøtte tillid til Styrelsen for Patientsikkerhed. Rådgivende udvalg for tilsyn Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter forslaget om nedsættelse af Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, et forum hvis bidrag skal øge Styrelsen for Patientsikkerheds læring af tilsynssager og tilsynsbesøg. Dansk Selskab for Patientsikkerhed mener, at det er positivt, at der etableres et forum, hvor Styrelsens for Patientsikkerheds tilsynsmetoder, fremgangsmetoder, herunder drøfter gode og dårlige oplevelser og udvalget kommer med anbefalinger til styrelsens fremti- dige tilsyn. Dansk Selskab for Patientsikkerhed er dog i tvivl om, hvordan denne videns- og læringsopsam- ling foregår og hvem der tager stilling til hvilke sager, der tages op og drøftes og hvordan de for- midles til udvalget. Vi er desuden i tvivl om, hvordan den læring, der uddrages af tilsynene og drøftes med udvalget, formidles til den kliniske hverdag. Dansk Selskab for Patientsikkerhed ser det ikke som nok, at udvalget kun redegør for sine aktiviteter i en årlig beretning. Dansk Selskab c/o Frederiksberg Hospital Vej 8, indgang 1, 1. sal Nordre Fasanvej 57 2000 Frederiksberg T +45 8282 8246 E info@patientsikkerhed.dk www.patientsikkerhed.dk 7. oktober 2019 209 99 Side 2 for Patientsikkerhed bliver derfor i tvivl om, hvordan udvalget bidrager til at klinikerne kan drage læring af de drøftelser, der foregår i udvalget. Lovforslaget beskriver desuden ikke hvilke faser af tilsynssagerne udvalgets arbejder omfatter. Det bør præciseres i bemærkningerne. Dansk Selskab for Patientsikkerhed ser det desuden som afgørende for udvalgets succes, at sundhedspersoners erfaringer med tilsyn inddrages. Lovfæstelse af Fagligt Forum Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter lovfæstelsen af Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Dansk Selskab for Patientsikkerhed vil fortsat meget gerne bidrage til arbejdet i Fagligt Forum. I lovforslaget er det beskrevet, at Fagligt Forum skal bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om læringsaktiviteter. Det er Dansk Selskab for Patientsikkerheds perspektiv, at Styrelsen for Patientsikkerhed skal drive videns-, informations- og formidlingsaktiviteter til det danske sundhedsvæsen, der kan understøtte læring, men at Styrelsen for Patientsikkerheds opgave som tilsynsmyndighed sætter grænser for styrelsens muligheder for at fungere som en lærende instans. Det er selskabets perspektiv, at det er i den kliniske hverdag blandt sundheds- personale og ledelse, at læringen mod det bedre skal ske. Det må således være Fagligt Forum og Styrelsen for Patientsikkerheds opgave at opsamle og videreformidle indhentet viden og erfaringer, som man lokalt kan lære af. Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser Dansk Selskab for Patientsikkerhed støtter forslaget, som vil betyde, at alle sundhedspersoner, der indgår i en rapportering af en utilsigtet hændelse vil blive omfattet af beskyttelse mod an- sættelsesretlige sanktioner og kan heller ikke underkastes disciplinære undersøgelser og foran- staltninger af arbejdsgiveren, tilsynsmæssige reaktioner fra Styrelsen for Patientsikkerhed eller strafferetlige sanktioner fra domstolene. Sprogkrav til sundhedspersoner Dansk Selskab for Patientsikkerhed ser ikke, at der er noget nyt i, at det er driftsherrernes op- gave at sikre at sundhedspersoner er i besiddelse af de sproglige kompetencer, der er nødven- dige for at kunne udøve den stilling, som de ansættes i. I stedet undrer Dansk Selskab for Patientsikkerhed sig over, at der i det fremsendte lovforslag ikke stilles krav om minimumskrav for sproglige kompetencer til sundhedspersoner uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land. Det er Dansk Selskab for Patientsikkerheds perspektiv, at en sikker kommunikation, hvor pati- enter og sundhedspersoner kan forstå og tale med hinanden er forudsætningen for et patient- sikkert sundhedsvæsen. Dansk Selskab for Patientsikkerhed foreslår derfor, at der indføres et minimumskrav til de sproglige kompetencer for alle sundhedspersoner uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land og uden hensyntagen til graden af patientkontakt. Dansk Selskab for Patientsikkerhed har ikke øvrige kommentarer til lovforslaget. På vegne af Dansk Selskab for Patientsikkerhed Jens Reventlov 210 100 Side 3 Specialkonsulent . Dansk Selskab for Patientsikkerhed d. 7. oktober, 2019 211 101 From: Katrine Lester Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:51:35 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund;DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Iben Hauschultz;Poul Ipsen Subject: Høringssvar Se venligst vedhæftede høringssvar. Med venlig hilsen Katrine Lester Direktør Tlf.: 26 24 61 58 - Mail: kal@danske-seniorer.dk Se medlemsfordele og rabatter her Danske Seniorer er landsorganisation for aktive seniorer og paraplyorganisation for seniorklubber og pensionistforeninger over hele landet med ca. 90.000 medlemmer Hovedkontor: Griffenfeldsgade 58, 2200 København N – Hovedkontor Tlf.: 35 37 24 22 – man.- fre. 9.30 -14 – mail: info@danske-seniorer.dk Medlemsservice: Stadion Alle 11, 6270 Sdr. Omme Tlf.: 75 34 12 17 – man.- fre. 9.30 -14 – mail: medlemsservice@danske- seniorer.dk 212 102 Danske Seniorer Griffenfeldsgade 58 2200 København N Tlf.: 35 37 24 22 CVR: 10 78 87 14 Arbejdernes Landsbank Konto-nr.: 5301 0273256 info@danske-seniorer.dk www.danske-seniorer.dk Kontoret i Sdr. Omme: Stadion Allé 11 7260 Sdr. Omme Tlf.: 75 34 12 17 medlemsservice@danske- seniorer.dk Sundheds- og Ældreministeriet sum@sum.dk C.c. fre@sum.dk København 7. oktober 2019 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet har i skrivelse af 1. oktober 2019 sendt ovennævnte lovforslag i høring. Der er tale om lovforslag, der tidligere har været i høring. I henhold til Frederik Enelund er der i forhold til de tidligere udsendte høringsforslag kun sket indholdsmæssige ændringer vedr. bestemmelser om kontaktlinser. Danske Seniorer vil derfor henvise til de to høringssvar, der allerede er indsendt. Det drejer sig om vedlagte skrivelse af 26 februar 2019 herfra vedr. Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsansvar inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger og vedlagte skrivelse fra Danske Seniorer af 24. april 2019 vedr. Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsansvar inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed Med venlig hilsen Katrine Lester Direktør Danske Seniorer 213 103 Danske Seniorer Griffenfeldsgade 58 2200 København N Tlf.: 35 37 24 22 CVR: 10 78 87 14 Arbejdernes Landsbank Konto-nr.: 5301 0273256 info@danske-seniorer.dk www.danske-seniorer.dk Kontoret i Sdr. Omme: Stadion Allé 11 7260 Sdr. Omme Tlf.: 75 34 12 17 medlemsservice@danske- seniorer.dk Sundheds- og Ældreministeriet Center for Sundhedsjura og Psykiatri sum@sum.dk fre@sum.dk København 24. april 2019 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed Sundheds- og Ældreministeriet har i skrivelse af 9. april 2019 anmodet om eventuelle kommentarer til ovenstående lovforslag. Med lovforslaget realiseres endnu et element i den såkaldte tillidspakke. Styrelsen for Patientsikkerhed vil med vedtagelse af de pågældende love være omgivet af tre fora: Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, Fagligt Forum for Patientsikkerhed og Ankenævnet for Tilsynsafgørelser, som det foreliggende lovforslag omhandler. Medens Fagligt Forum for Patientsikkerhed, som navnet angiver, skal varetage patientinteresser skal Ankenævnet for Tilsynsafgørelser varetage sundhedspersonalets interesser. Hermed kan man sige, at der er skabt ligevægt; men man risikerer også, at der opstår magtkampe, og at Ankenævnet for Tilsynsafgørelser kan udvikle sig til et nævn med det ene formål at forsvare sundhedspersonalets interesser, hvad enten det i en konkret sag er sagligt velbegrundet eller ej. Ifølge bemærkningerne til lovforslaget er begrundelsen for oprettelsen af det foreslåede ankenævn, at afgørelser fra Styrelsen for Patientsikkerhed, ”kan medføre situationer, hvor sundhedspersoner risikerer at miste eller i væsentlig grad få begrænset deres indtægtsgrundlag”. Det er klart, at afgørelser om fratagelse eller indskrænkning af autorisation vil få økonomiske konsekvenser for den pågældende sundhedsperson. Afgørelsen bør derfor på alle måder være sagligt velbegrundet. Danske Seniorer finder det imidlertid vigtigt, at det ikke i sidste instans er det økonomiske aspekt, der er afgørende for en beslutning om fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde, men udelukkende de sundhedsfaglige forhold. Det foreslåede ankenævn vil på papiret få begrænsede beføjelser; men ved at tilbagesende en sag til fornyet overvejelse, vil der dog gives et betydeligt vink til Styrelsen for Patientsikkerhed. Det er her vigtigt, at ankenævnet agerer sagligt og ikke blot som en interesseorganisation for sundhedspersonalet. I flg. bemærkningerne til lovforslaget skal ankenævnet ved behandling af en ankesag sammensættes således, at ”de sundhedsfaglige medlemmer afspejler klagerens sundhedsfaglige profession. De sundhedsfaglig medlemmer fungerer ved nævnets afgørelse af den enkelte sag som repræsentanter for standen”. 214 104 - 2 - Det er naturligt, at der skal være sagkyndige i udvalget, når en sag behandles. Danske Seniorer finder det dog betænkeligt, at de sagkyndige skal agere ”som repræsentanter for standen”. Heri må ligge, at de, samtidig med at de sidder inde med sagkundskaben, forventes at bruge denne sagkundskab til at forsvare deres kollegaer, hvad enten det er sagligt begrundet eller ej. Heri ligger en potentiel stærk indskrænkning af Styrelsen for Patientsikkerheds evne til at agere efter sin oprindelige hensigt, hvilket Danske Seniorer finder bekymrende. Med venlig hilsen Katrine Lester Direktør 215 105 Danske Seniorer Griffenfeldsgade 58 2200 København N Tlf.: 35 37 24 22 CVR: 10 78 87 14 Arbejdernes Landsbank Konto-nr.: 5301 0273256 info@danske-seniorer.dk www.danske-seniorer.dk Kontoret i Sdr. Omme: Stadion Allé 11 7260 Sdr. Omme Tlf.: 75 34 12 17 medlemsservice@danske- seniorer.dk Sundheds- og Ældreministeriet sum@sum.dk C.c. fre@sum.dk København 26. februar 2019 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet har i skrivelser af 11. og 12. februar anmodet om eventuelle kommentarer til ovenstående lovforslag. Forslaget indeholder en række forskellige forslag. Danske Seniorer har kommentarer til nedenstående to forslag. Sprogkrav for sundhedspersoner Med de foreslåede bestemmelser vil regionsråd, kommuner og private virksomheder skulle sikre, at sundhedspersoner har de fornødne sproglige kompetencer til at udøve deres arbejde. Danske Seniorer er glad for den understregning og skærpelse af sprogkravet, der ligger i forslaget. Ældre mennesker har ofte meget begrænsede sprogkundskaber ud over dansk, og det er derfor meget vigtigt for denne gruppe, at de kan forstå, hvad lægen eller en anden sundhedsperson siger, og at de selv kan gøre sig forståelige på deres eget sprog. Oprettelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed Lovforslaget angiver, at Styrelsen for Patientsikkerhed skal nedsætte Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Dette forum eksisterer allerede; men det bliver herved lovfæstet. I den anledning finder Danske Seniorer, at man bør overveje sammensætning og mandat for forummet. Ældre patienter udgør en meget stor del af hospitalernes patienter. De har særlige behov og problemer, hvilket har givet sig udslag i oprettelse af et stigende antal geriatriske afdelinger. Det er karakteristisk, at ældre ofte har en række lidelser, og en del er demente, og behandlingen på sygehusene skal samtænkes med hjemmepleje og hjemmehjælp. Ved udpegning af medlemmer til forummet bør disse patienters særlige behov tilgodeses, ved at en faglig specialist på området samt en repræsentant for ældre patienter bliver medlemmer af Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Med venlig hilsen Katrine Lester Direktør 216 106 From: LAP Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:54:10 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund Cc: DEP Sundheds- og Ældreministeriet;Frederik Rechenback Enelund;Steen Moestrup;C_Ole Nielsen;Bo Steen Jensen;LAP Subject: LAP: Høringssvar vedr. ’Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og LAP: Høringssvar vedr. ’Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger’. Disse ændringer kan godtages dog med forbehold for yderligere forbedringer vedrørende patienternes rettigheder, når og hvis der efterfølgende viser sig mulighed for yderligere forbedringer vedr. patienternes rettigheder. Udmærket arbejde. Med de bedste hilsner LAP arbejdsgruppe for presse og lov. Ole Nielsen, Steen Moestrup, Bo Sten Jensen LAP – Landsforeningen Af nuværende og tidligere Psykiatribrugere Store Glasvej 49 5000 Odense C. Tlf.: 66 19 45 11 E-mail: lap@lap.dk Bemærk venligst at denne e-mail kan indeholde fortrolige oplysninger, der skal håndteres og opbevares korrekt samt slettes efter brug. Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske- aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; LAP <lap@lap.dk>; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen- danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; 217 107 dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf- tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 218 108 From: Ur og Optik Sent: Mon, 7 Oct 2019 08:01:16 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund;DEP Sundheds- og Ældreministeriet Subject: Høringssvar til udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven Hermed fremsendes høringssvar til Sundhedsloven Venlig hilsen Anette Pedersen Formand SERVICEFORBUNDET Urmagerne og Optikerne Ramsingsvej 30 2500 Valby Telefon +45 35473403 Mobil +45 40362681 Email: anp@forbundet.dk Sikker post: uol@forbundet.dk 219 109 URMAGERNE OG OPTIKERNE Medlemsbladet TID & SYN Ramsingsvej 30 2500 Valby Telefon 35 47 34 00 Telefax 35 47 34 90 e-mail: uol@forbundet.dk www.uol.dk Sundheds- og ældreministeriet sum@sum.dk Frederik Rechenbach Enelund fre@sum.dk København, den 9. oktober 2019 Ref.: 179-19 Høring over udkast til forslag om lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage-og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsnet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Serviceforbundet – Urmagerne og Optikerne har set lovforslaget, som er i høring og har følgende kommentar. Serviceforbundet – Urmagerne og Optikerne tilslutter sig forslagets punkt 2.9.3 om at Styrelsen for Patientsikkerhed efter ansøgning kan meddele dispensation til de optikere, der opfyldte betingelserne for autorisation som kontaktlinseoptiker inden, fristen for ansøgning den 1. januar 2016 udløb. Ligeledes tilslutter Serviceforbundet – Urmagerne og Optikerne sig også 2. afsnit i 2.9.3. om at ansøgeren skal have opretholdt en tilknytning til branchen siden fristens udløb. Ved tilknytning til branchen forstås, at vedkommende har opretholdt sin viden inden for branchen ved at virke som optiker i en periode, som minimum svarer til 12 måneders fuldtidsansættelse inden for de seneste tre år forud for dispensationsansøgningen. Venlig hilsen Anette Pedersen 220 110 Sekretariatet Skindergade 45-47, 1. 1159 København K Tlf: 4422 3246 dbio@dbio.dk www.dbio.dk Jyske Bank 5043-1308159 Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatnings- adgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundheds- faglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Danske Bioanalytikere bifalder nedsættelsen af Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn til rådgivning af Styrelsen for Patientsikkerhed vedr. læring af sager om tilsyn med sundhedspersoner og med be- handlingssteder. Danske Bioanalytikere vurderer, at et sådant udvalg med den rette faglige sam- mensætning vil kunne styrke det faglige grundlag for styrelsens fremtidige tilsyn og dermed for- bedre patientsikkerheden. Tilsvarende støtter Danske Bioanalytikere nedsættelsen af Fagligt Forum for Patientsikkerhed med formålet om at bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring om læringsaktivite- ter på både lokalt, nationalt og internationalt niveau. Danske Bioanalytikere vurderer det afgørende for ovenstående udvalgs/forums succes, at de rele- vante sundhedsfaglige kompetencer fortsat indtænkes i udarbejdelsen af grundlaget for tilsynenes arbejde. Dette både i forhold til at få udvalgt de rette faglige områder, fokuspunkter og tilsynsma- teriale, som det bl.a. er tilfældet i den Strategiske følgegruppe for det sundhedsfaglige tilsyn. Danske Bioanalytikere stiller gerne faglige ressourcer til rådighed til at indgå i ovennævnte ud- valg/forum. Danske Bioanalytikere støtter forslaget om oprettelsen af et ankenævn for tilsynssager vedr. af- gørelser som Styrelsen for Patientsikkerhed træffer. Danske Bioanalytikere finder det imidlertid uhensigtsmæssigt, at dette skal finansieres med et klagegebyr på 5000 kr. og et ekstra gebyr på autorisationen på 250 kr. Venlig hilsen Danske Bioanalytikere Bjarke Kirkemann Politisk konsulent Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 07/10/19 223 111 From: Laura Kofod Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:24:24 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar - Rådet for Socialt Udsatte Hermed høringssvar fra Rådet for Socialt Udsatte Med venlig hilsen Laura Kofod Politisk konsulent RÅDET FOR SOCIALT UDSATTE m +45 41 85 10 64 e lauk@udsatte.dk t +45 41 85 11 00 w www.udsatte.dk a St. Torvegade 26, 3700 Rønne Følg Rådet for Socialt Udsatte på Facebook og Twitter 225 112 Høring over lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Rådet for Socialt Udsatte takker for høringen af 1. oktober. Rådet har en enkelt bemærkning til forslaget om Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Socialt udsatte lever i gennemsnit 19 år kortere end den øvrige befolkning. En af årsagerne er, at de oplever mange problemer i mødet med sundhedsvæsnet. Det gælder både hos den praktiserende læge og på hospitalerne. Der er mange forskellige årsager til problemerne. Socialt udsatte har ofte mange sammensatte problemer og kan opleves som svære at rumme i det almindelige system. Samtidig betyder manglende viden fra sundhedspersonalet om fx addiktiv medicin, at mange med afhængighed af stoffer eller alkohol får en utilstrækkelig behandling. Derfor vil Rådet for Socialt Udsatte gerne opfordre til, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed sikrer sig viden om de særlige udfordringer, der kan være med patientsikkerhed for socialt udsatte. Det kan være i form medlemskab af en fagperson med særligt kendskab til området, fx fra Dansk Selskab for Addiktiv Medicin eller Fagligt Selskab for Addiktiv Sygepleje, eller at det faglige forum på anden vis forpligtes til at interessere sig for dette tema. Med venlig hilsen Jann Sjursen sum@sum.dk Dato 3. oktober 2019 226 113 From: Astrid Lembo Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:39:10 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og Vedlagt er Dansk Sygeplejeråds høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptikere m.v.). Venlig hilsen Astrid Lembo Konsulent Politik og analyse asl@dsr.dk +45 4695 4213 +45 2337 1102 Sankt Annæ Plads 30, 1250 København K +45 3315 1555 dsr@dsr.dk www.dsr.dk Facebook Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; Dansk Sygeplejeråd <dsr@dsr.dk>; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek-Jordemoderforeningen (officiel postkasse) <sek@jordemoderforeningen.dk>; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; 227 114 mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 228 115 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Mail: Sum@sum.dk c.c.: fre@sum.dk Dansk Sygeplejeråds bemærkninger til Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsad- gang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Anke- nævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Til- syn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget be- skyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontakt- linseoptikere m.v.) Dansk Sygeplejeråd takker for muligheden for at kommentere dette udkast til lovforslag. Vi vil dog gøre opmærksom på, at en høringsfrist på kun 7 dage ikke er hensigtsmæssig, selvom der tidligere har været en høringsproces. Når lovforslaget først forventes fremsat ultimo no- vember, kunne fristen have været længere. Vi noterer os med tilfredshed, at lovforslaget tager hånd om initiativer fra tillidspakken fra januar 2018, og vi kan tilslutte os lovforslagets overordnede sigte med at værne om sundhedspersoners retssikker- hed. Generelt henviser vi til vores tidligere høringssvar af 18. februar og 25. april 2019. Vi vil imidlertid fremhæve følgende bemærkninger: Nej til gebyr ved klager til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser Vi konstaterer, at Sundheds- og Ældreministeriet har fastholdt den tidligere foreslåede finansiering, hvor mere end ½ af de skønnede ud- gifter dækkes af gebyrer. Vi fastholder, at nævnet bør være skattefinansieret – netop ud fra det retssikkerhedshensyn, der ligger i lovforslaget. Vi kan på ingen måde Den 7. oktober 2019 Ref.: ELH Sagsnr.: 19/13229 Dansk Sygeplejeråd Sankt Annæ Plads 30 DK-1250 København K mandag-torsdag 9.00-16.00 fredag 9.00-15.00 Tlf: +45 33 15 15 55 Fax: +45 33 15 24 55 www.dsr.dk dsr@dsr.dk 229 116 Side 2 af 3 støtte forslaget om, at ankenævnet skal gøres delvist brugerfinansie- ret, herunder finansieret via de faglige organisationer, der har de kla- gende sundhedspersoner som medlemmer, som det foreslås i de specielle bemærkninger. Forslaget om, at den klagende sundhedsperson skal betale et gebyr på 5.000 kr., er uændret. Det er et meget højt gebyr, der udgør ca. 1/6 af en gennemsnitlig (brutto)månedsløn for en fuldtidsbeskæftiget sygeplejerske, og gør derfor det foreslåede værn af sygeplejersker- nes retssikkerhed illusorisk. Ankenævnets område er også uændret til afgørelser, som Styrelsen for Patientsikkerhed træffer om midlertidig frakendelse af autorisation, indskrænkning af virksomhedsområde, arbejdsforbud og suspension. Siden retssikkerhedspakken fra sommeren 2016 har DSR haft føl- gende antal sager inden for ankenævnets foreslåede område: 1. midlertidig frakendelse af autorisation – 9 sager, hvoraf 4 har fået autorisationen tilkendt igen efter en kortere periode 2. indskrænkning af virksomhedsområde – 2 sager 3. arbejdsforbud – ingen sager 4. suspension – 1 sag og vi ville ikke have anbefalet det pågældende medlem at anke i disse få sager. Dermed kommer det foreslåede ankenævn ikke at have en kompe- tence til at behandle ankesager for de typiske indgreb over for vores medlemmer såsom skærpet tilsyn, påbud eller vilkår, der i praksis kan være lige så indgribende i medlemmets indtægtsgivende virksomhed. Efter vores opfattelse er resultatet, at alle vores medlemmer kommer til at betale et forhøjet gebyr for at få deres autorisation til et anke- nævn, der ikke får kompetence til at træffe afgørelse i ankesager, der er relevant for hovedparten af sygeplejersker. Derudover fremgår det fortsat ikke af lovforslaget, hvordan ministeriet er nået frem til, at det koster 5,2 mio. kr. at oprette ankenævnet med tilhørende afledte effekter. Beregningsforudsætningerne, herunder antallet af skønnede ankesager for de enkelte fagområder for autori- serede sundhedspersoner, efterlyses påny. Instrukser Vi noterer os, at Sundheds- og Ældreministeriet ikke har imødekom- met anbefalingen fra Dansk Sygeplejeråd, Lægeforeningen, Danske Regioner og Kommuners Landsforening om, at bemyndigelsen udste- des til sundhedsministeren. Da der både ligger en anbefaling i rapporten fra arbejdsgruppen om instrukser og i vores tidligere bemærkninger, opfordrer vi til, at be- myndigelsen ændres til Sundheds- og Ældreministeren. 230 117 Side 3 af 3 Under alle omstændigheder ser vi frem til at blive involveret i arbejdet med de nærmere regler om omfang, indhold og tilgængelighed af de påkrævede instrukser i de forskellige dele af sundhedsvæsenet. Lovfæstet ordning med Fagligt Forum for Patientsikkerhed Vi har tilsluttet os, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed bliver lovfæ- stet, men efterlyser en klar og utvetydig tilkendegivelse af, at DSR vil blive repræsenteret, så sygeplejeviden fra alle dele af sundhedssek- toren kan tilføres den faglige sparring om læringsaktiviteter. Oprettelse af Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn Vi vil anbefale, at dette rådgivende udvalg får til opgave at følge alle faser af tilsynssagerne, herunder politianmeldelser og straffesager, der er en udløber af en tilsynssag. Selv om DSR ikke udtrykkeligt er nævnt i lovforslagets bemærknin- ger, går vi ud fra, at vi bliver repræsenteret i udvalget og ser frem til at bidrage i arbejdet. Videregivelse af bla. helbredsoplysninger fra journaler Vi er bekymret over forslaget om vurdering af lægeerklæringer. Forslaget indebærer, at Styrelsen for Patientklager kan af sundheds- personer, af private og af myndigheder afkræve enhver oplysning, som er nødvendig for styrelsens vurdering i behandling af sager om naturalisation på anmodning af Folketingets indfødsretsudvalg. Sty- relsen vil bl.a. kunne afkræve oplysninger fra journaler, herunder di- agnoser m.v. Dermed kan sundhedspersonen blive pålagt at udlevere oplysninger fra journalen, som ansøgeren om indfødsret/patienten har givet i tillid til, at sundhedspersonen har tavshedspligt. Vi opfordrer til, at det overvejes en ordning f.eks. tilknytning af en læ- gelig konsulent til indfødsretskontoret. Med venlig hilsen Grete Christensen Formand 231 118 Center for Sundhedsjura og Psykiatri Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Mailes sum@sum.dk med kopi til fre.sum.dk Dansk Sygeplejeråds bemærkninger til forslag til lov om æn- dring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang in- den for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læ- ger (Sprogkrav til sundhedspersoner, krav om instrukser, opret- telse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, oprettelse af Rådgi- vende Udvalg for Tilsyn og forenkling af reglerne om virksom- hedsansvarlige læger og tandlæger) Dansk Sygeplejeråd takker for muligheden for at kommentere dette lovforslag. Vi noterer os med tilfredshed, at lovforslaget tager hånd om yderli- gere tre initiativer fra tillidspakken fra januar 2018. Vi lægger stor vægt på, at sygeplejersker fra alle dele af sundheds- væsenet kan komme med deres bidrag fra praksis til styrelsens virk- somhed med læringsaktiviteter. Derfor har vi også en klar forventning om, at Dansk Sygeplejeråd er repræsenteret i Fagligt Forum for Pa- tientsikkerhed og vi kan støtte, at det nu foreslås lovfæstet. I forhold til forslaget om at udvide den beskyttede personkreds ved rapportering af utilsigtede hændelser ser vi forslaget som en præ- cisering af gældende ret, der må forventes at blive modtaget positivt af de sundhedsprofessionelle i praksis. Vi kan også tilslutte os forslaget om et rådgivende udvalg for tilsyn, som rådgiver Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med sundhedspersoner og behandlingssteder, og ser frem til at deltage i udvalgets arbejde. Det er vigtigt, at udvalget også kan be- skæftige sig med tendenser fra tilsynssager og med styrelsens proce- durer, der kan fremme en balance mellem hensynet til patientsikker- hed og retssikkerhedshensynet hos de sundhedsprofessionelle. Alle faser af tilsynssagerne bør omfattes og derfor bør det præciseres, at også politianmeldelser og straffesager, der er en udløber af en til- synssag, er omfattet af udvalgets arbejde. Det er væsentligt, at lærin- gen fra tilsynssagerne overføres til den kliniske praksis, og her ses Den 18. februar 2019 Ref.: ELH Sagsnr.: Dansk Sygeplejeråd Sankt Annæ Plads 30 DK-1250 København K mandag-torsdag 9.00-16.00 fredag 9.00-15.00 Tlf: +45 33 15 15 55 Fax: +45 33 15 24 55 www.dsr.dk dsr@dsr.dk 1 119 Side 2 af 3 det rådgivende udvalg for tilsyn som et nyt element, der kan supplere styrelsens øvrige læringsaktiviteter med fokus på den praksisnære læring. Det er ikke klart, hvordan det rådgivende udvalg for tilsyn af- grænses over for den eksisterende Strategiske følgegruppe for Det ri- sikobaserede tilsyn. Lovforslagets bestemmelse og bemærkninger om krav til instrukser følger afrapporteringen af arbejdsgruppen om instrukser og ansvars- forhold i patientbehandlingen, som vi har deltaget i. Arbejdsgruppen anbefalede, at der ved lov gives bemyndigelse til, at der kan fastsæt- tes nærmere regler i bekendtgørelse om kravene til instrukserne. Dansk Sygeplejeråd, Lægeforeningen, Danske Regioner og Kommu- ners Landsforening anbefaler, at bemyndigelsen udstedes til sundhedsministeren for blandt andet at sikre tæt sammenhæng og koordinering i forhold til de øvrige arbejdsgrupper om medhjælp og journalføring, som sundhedsministeren har nedsat. Vi opfordrer til, at bemyndigelsen i den foreslåede § 3a, stk. 4 ændres i overensstem- melse med vores anbefaling i rapporten. Vi ser frem til at blive involveret i arbejdet med de nærmere regler om omfang, indhold og tilgængelighed af de påkrævede instrukser i de forskellige dele af sundhedsvæsenet. Vi er enige i, at sundhedspersonalets sprogkompetencer er et væ- sentligt kriterium i forhold til patientsikkerheden. De bør være på linje med andre kompetencer, når en driftsherre ansætter sundhedsfagligt personale, dvs. at niveauet skal være forsvarligt for driftsherren, der skal sikre, at sundhedspersonen har de sproglige kompetencer, der gør det muligt for den pågældende at udføre sine opgaver med omhu og samvittighedsfuldhed, jf. autorisationslovens § 17. Den grundlæg- gende problemstilling er en mangel på sundhedsfaglig arbejdskraft i dele af Danmark. De foreslåede ændringer i klage- og erstatningsloven omfatter dia- log- og bisidderordningen for patienter, der klager over behandling i en region. Vi anbefaler de lovtekniske ændringer og vil benytte anled- ningen til på ny at foreslå, at der indføres en tilsvarende dialogordning for klager for behandling på de øvrige områder – med det kommunale område som første prioritet. Desuden er vi bekymret over forslaget om vurdering af lægeerklæ- ringer. Forslaget indebærer, at Styrelsen for Patientklager kan af sundhedspersoner, af private og af myndigheder afkræve enhver op- lysning, som er nødvendig for styrelsens vurdering i behandling af sa- ger om naturalisation på anmodning af Folketingets indfødsretsud- valg. Styrelsen vil bl.a. kunne afkræve oplysninger fra journaler, her- under diagnoser m.v. Dermed kan sundhedspersonen blive pålagt at udlevere oplysninger fra journalen, som ansøgeren om indfødsret/pa- tienten har givet i tillid til, at sundhedspersonen har tavshedspligt. Vi opfordrer til, at det overvejes, om en ordning med samtykke fra ansø- geren kan være en tilstrækkelig og bedre løsning. Såfremt ansøgeren 2 120 Side 3 af 3 ikke giver samtykke til udlevering af de konkrete beskrevne nødven- dige oplysninger, må Folketingets Indfødsretsudvalg træffe afgørelse på det foreliggende grundlag. Alternativt kan der tilknyttes en lægelig konsulent til Indfødsretskontoret, som kan vurdere, om lægeerklærin- gen er korrekt udfyldt og i givet fald tage en drøftelse med den pågæl- dende læge. Endelig imødeser vi ministeriets tiltag i forhold til de resterende initia- tiver fra tillidspakken. Med venlig hilsen Grete Christensen Formand 3 121 Center for Sundhedsjura og Psykiatri Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Mail: Sum@sum.dk c.c.: fre@sum.dk Dansk Sygeplejeråds bemærkninger til Udkast til forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser) Dansk Sygeplejeråd takker for mulighed for at kommentere dette ud- kast til lovforslag. Vi kan tilslutte os lovforslagets overordnede sigte med at værne om sundhedspersoners retssikkerhed, når Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse, der griber ind i sundhedspersonens autorisation ud fra et hensyn til patientsikkerheden. Ud fra dette sigte er lovforslaget et første ud af en række tiltag, hvor der efter vores opfattelse er et lige så stort behov for en klageinstans f.eks. afgørelser om skærpet tilsyn, påbud eller vilkår, der i praksis kan være meget indgribende i sundhedspersonens indtægtsgivende virksomhed. Nej til gebyr ved klager til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser Vi finder, at nævnet bør være skattefinansieret – også ud fra det rets- sikkerhedshensyn, der ligger i lovforslaget. Vi kan på ingen måde støtte forslaget om, at ankenævnet skal gøres delvist brugerfinansie- ret, herunder finansieret via de faglige organisationer, der har de kla- gende sundhedspersoner som medlemmer, som det foreslås i de specielle bemærkninger. Det fremgår ikke af lovforslaget, hvordan ministeriet er nået frem til, at det koster 5,2 mio. kr. at oprette ankenævnet med tilhørende afledte effekter. Beregningsforudsætningerne, herunder antallet af skønnede ankesager, efterlyses. Forslaget om at den klagende sundhedsperson skal betale et gebyr på 5.000 kr. Det er et meget højt gebyr, der udgør ca. 1/6 af en gen- nemsnitlig (brutto)månedsløn for en fuldtidsbeskæftiget Den 25. april 2019 Ref.: ELH Sagsnr.: 19/05583 Dansk Sygeplejeråd Sankt Annæ Plads 30 DK-1250 København K mandag-torsdag 9.00-16.00 fredag 9.00-15.00 Tlf: +45 33 15 15 55 Fax: +45 33 15 24 55 www.dsr.dk dsr@dsr.dk 1 122 Side 2 af 4 sygeplejerske, og gør derfor det foreslåede værn af sygeplejersker- nes retssikkerhed illusorisk. Ankenævnets område og sammensætning Ankenævnets område er foreslået til at dække klager over Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser om midlertidig fratagelse af autorisa- tion, indskrænkning af virksomhedsområde og om arbejdsforbud og suspension. Det er ikke i udkastet til lovforslaget oplyst, hvor mange af disse afgø- relser Styrelsen for Patientsikkerhed træffer over en given periode f.eks. et år. I forhold til de sager, hvor sygeplejersker kontakter DSR for bistand, er der tale om meget få afgørelser om året. Derfor er det efter DSRs opfattelse behov for et større dækningsområde for at nå sigtet med at værne sundhedsper- sonernes retssikkerhed. Det bør præciseres, at ankenævnet kan prøve både det sundheds- faglige skøn og forvaltningsretlige mangler ved styrelsens afgørelse. Ankenævnets område er foreslået centreret om de situationer, hvor Styrelsen for Patientsikkerhed har vurderet, at der er mistanke (i for- skellig grad) om, at den pågældende sundhedsperson er til fare for patientsikkerheden. Vi kan tilslutte os, at formandskabet bemandes med dommere. Men for at kunne vurdere, om en sundhedsperson er til fare for patientsik- kerhed, er det afgørende, at ankenævnets medlemmer har højt speci- aliseret viden inden for det område, som ankesagen drejer sig om, f.eks. fra DSRs faglige selskaber. Derfor opfordrer vi til, at den foreslåede model med sundhedsfaglige medlemmer som repræsentanter for standen genovervejes. Indhegning af Ankenævnets område i den samlede sekretariats- betjening i Styrelsen for Patientklager Såfremt sekretariatsbetjeningen af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser placeres i Styrelsen for Patientklager, er det afgørende, at der er en fuldstændig adskillelse mellem denne sekretariatsbetjening og Styrel- sens øvrige sekretariatsbetjening, særligt betjeningen af Sundheds- væsenets Disciplinærnævn. I forhold til den enkelte ankesag er der tillige afgørende, at sagsbe- handleren/rne, ledende medarbejdere, sagkyndige og dommere som formænd ikke kan deltage i behandlingen af ankesagen, såfremt den pågældende har deltaget i en tidligere vurdering af hele eller dele af det hændelsesforløb, der danner grundlag for ankesagen. Dette bør fremgå udtrykkeligt for alle grupper af aktører. Sagsbehandling Vi er enige i, at anke ikke kan tillægges opsættende virkning. 2 123 Side 3 af 4 Der er imidlertid ikke taget højde for sundhedspersonens typiske situ- ation umiddelbart efter f.eks. en afgørelse om en midlertidig autorisa- tionsfratagelse. Vi har set medlemmer, der går ned med stress, andre former for sygemeldinger og en enkelt indlæggelse på en psykiatrisk afdeling. Derfor er det nødvendigt med en undtagelse for den foreslå- ede 14 dages klagefrist, så sundhedspersonen er kommet sig til- strækkeligt til at kunne vurdere sin egen situation, herunder fordele og ulemper ved at anke. Desuden kan sundhedspersonen have be- hov for at indhente supplerende oplysninger til ankesagen, såsom en udtalelse fra sin aktuelle nuværende arbejdsgiver. Ankenævnet bør altid indhente en sagkyndig udtalelse med en frem- adrettet vurdering af en mulig fare for patientsikkerheden, som sund- hedspersonen kan udgøre. Ankenævnets sagsbehandlingstid er afgørende, hvor afgørelser om arbejdsforbud bør ankebehandles særligt hurtigt f.eks. inden for 1 måned, da denne sanktion er tænkt som en kortvarig sanktion med omgående indtægtstab til følge. Det bør overvejes, om ankenævnet bør kunne træffe en selvstændig afgørelse f.eks. i form af en ændring af afgørelsen, truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed. Der kan være tale om en situation, hvor der åbenlyst er tale om fejl/mangler ved afgørelsen. Såfremt ankenævnet hjemviser sagen til fornyet behandling i Styrel- sen for Patientsikkerhed, skal der være en lovfastsat frist for styrel- sens sagsbehandlingstid. Vi tager afstand kraftigt fra den foreslåede § 11a i autorisationsloven, der vedrører afgørelser om midlertidig autorisationsfrakendelse. Efter den gældende § 11a bortfalder afgørelsen senest 2 år efter, at Styrel- sen for Patientsikkerhed har truffet afgørelse, medmindre styrelsen forinden har anlagt en retssag. Det er urimeligt, at den gældende 2 års frist generelt forlænges med den 14 dages klagefrist, og uaccep- tabelt, at en ankesag vil indebære, at 2 års fristen kan forlænges med både den 14 dages klagefrist, sagsbehandlingstiden i ankenævnet og den efterfølgende sagsbehandlingstid i Styrelsen for Patientsikker- hed. Alene dette tidsmæssige aspekt vil afholde sundhedspersonen fra at klage til ankenævnet. Vi foreslår, at når en afgørelse om midlertidige autorisationsfraken- delse el.lign. er anket, skal denne oplysning fremgå af autorisations- registeret. Endelig bør det overvejes at indføre en mulighed for øko- nomisk kompensation for det tab, som en sundhedsperson har lidt i de tilfælde, hvor afgørelsen underkendes af ankenævnet. Digital selvbetjening Vi kan generelt støtte forslaget om anvendelse af digital selvbetje- ning, såfremt Styrelsen for Patientklager får løsningen tilpasset, og den fremstår som ankenævnets. 3 124 Side 4 af 4 Ligesom der er behov for en undtagelse fra den 14 dages ankefrist, finder vi, at Styrelsen for Patientklager bør anlægge en vid adgang til at dispensere fra anvendelsen af den digitale selvbetjening i ankesa- ger til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Desuden bør det digitale selvbetjeningssystem sættes op, så det sen- der et kvitteringssvar omgående. Dermed undgås de udfordringer, der ses med E-boks, hvor der kan være en markant forskel på det tidspunkt, hvor klager/borger har sendt sin mail, og til den er tilgæn- gelig for den offentlige myndighed – her Styrelsen for Patientklager har adgang til at læse og behandle klagen. Partsrepræsentanter skal dog fortsat kunne fremsende ankeskrivelser til den officielle mail for Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Med venlig hilsen Grete Christensen 4 125 From: Louise Holm Sommer Sent: Fri, 4 Oct 2019 12:34:10 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Til Sundheds- og ældreministeriet, Dansk Kiropraktor Forening skal kvittere for invitationen til høring vedrørende ovennævnte lovforslag, og samtidig meddele, at foreningen ikke har bemærkninger til forslagene. Med venlig hilsen Louise Holm Sommer, Chefjurist Dansk Kiropraktor Forening Tlf: 3393 0400 Mobil 29384645 Direkte 3337 6096 www.danskkiropraktorforening.dk Kiropraktorer er specialister i muskler og led med: - 5+1 års uddannelse i Klinisk Biomekanik fra Syddansk Universitet - Autorisation, overenskomst med regionerne og offentligt tilskud 233 126 From: Natja Hedegaard Knudsen Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:39:49 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund;DEP Sundheds- og Ældreministeriet Subject: Region Midtjyllands høringsbidrag over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven m.v. Att. Frederik Rechenback Enelund På vegne af Region Midtjylland fremsendes hermed regionens bidrag til et høringssvar. I forbindelse med høringer beder Regionen om bidrag fra alle relevante parter i vores organisation herunder naturligvis også hospitalerne med henblik på at kunne fremsende bedst mulige høringssvar, der belyser hvilke konsekvenser/følger foreslåede lovændringer vil have for den praktiske hverdag, vores sundhedspersonale og sundhedssektoren i sin helhed. Vi er vant til høringsfrister, der til tider er korte, men det er efter vores opfattelse ikke i overensstemmelse med Justitsministeriets vejledning om god lovkvalitet at fremsende en høring med en frist på 5 dage, hvoraf kun 3 er arbejdsdage. Vi henviser særligt til den del af Justitsministeriets vejledning om god lovkvalitet, hvoraf det fremgår ”Høringsfristen må afpasses efter de nærmere omstændigheder, men bør være så lang, at de hørte parter har mulighed for at udarbejde et fyldestgørende svar. Der bør herved også tages hensyn til, at bl.a. offentlige myndigheder, der høres, kan have behov for at indhente udtalelser fra underordnede særligt sagkyndige institutioner mv. Under normale omstændigheder vil en høringsfrist på 4 uger være passende.” Region Midtjylland vil opfordre ministeriet til, at man fremadrettet tilrettelægge høringer, så det er muligt at komme med et gennemarbejdet høringssvar. Regionen har følgende bemærkninger til lovforslaget. Indholdsfortegnelsen og overskrifter Det bemærkes, at indholdsfortegnelsen og flere afsnit har forkerte nummereringer begyndende med afs. 2.1 Rådgivende udvalg for Tilsyn, der skulle hedde afs. 2.2. Der er tilsvarende forkert nummerering i overskrifter til de enkelte afsnit i lovforslaget, f.eks. afsnit 2.3 øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser. Afsnittet burde f.eks. hedde 2.4. Sprogkrav til sundhedspersoner Regionen noterer sig, at arbejdsgivers (Regionsråd), gældende ansvar, vedr. nødvendige sproglige kompetencer hos ansatte Sundhedspersoner gøres eksplicit i ændringsforslaget til Sundhedsloven. Det er dog uklart for Region Midtjylland, hvilke krav bestemmelsen stiller i forhold til dokumentationen af sprogkrav f.eks. CV, ansøgning m.v. Ligesom det bør præciseres, hvorvidt sprogkravene kun vil gælde i forhold til nyansættelser, og hvordan det forholder sig med allerede ansatte sundhedspersoner. Fagligt Forum (Sundhedslovens § 199 a) Region Midtjylland har ikke bemærkninger til § 199 a, hvormed det allerede fungerende Fagligt Forum indskrives i loven. Det er godt at have fokus på det vigtige samarbejde om patientsikkerhed mellem Styrelsen for Patientsikkerhed, regioner og kommuner mfl. Rammerne for at samarbejde om patientsikkerhed og arbejde med utilsigtede hændelser (UTH), så der opnås læring lokalt, skal imidlertid være brede nok til, at patientsikkerhedsordningen kan opfylde sit formål, der er uddybet i vejledning om rapportering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet m.v. afs. 2.1. Ifølge denne er formålet bl.a., at: "...understøtte patientsikkerheden ved at indsamle, analysere og formidle viden om utilsigtede hændelser og dermed skabe en systematisk læring...". 235 127 Udvidelse af den særlige tavshedspligt omkring de involverede sundhedspersoner ( Sundhedslovens § 200 stk. 2) Af hensyn til formålet med patientsikkerhedsordningen er det vigtigt, at den særlige tavshedspligt ikke udvides i en grad, der gør det umuligt at gennemføre dyberegående analyser/kerneårsagsanalyser. Det gælder både internt i regionen og i forbindelse med hændelser, der er sket i overgangen mellem kommune og region, hvor begge parter nødvendigvis må involveres i analysen for at opnå den vigtige læring som patientsikkerhedsordningen forpligter os til. Region Midtjylland kan se, at de bemærkninger som Danske Regioner sendte i første høringsrunde tilbage i februar er søgt imødekommet i anden høringsrunde. Dette er sket ved at tilføje bemærkninger fra lovforslaget om udvidelse af patientsikkerhedsordningen fra 2008, hvorefter det både er:"... personer, der har den praktiske opgave med at modtage, gennemse og iværksætte analyser af rapporteringerne, og ansatte, der inddrages som kompetencepersoner i forbindelse med konkrete analyser af visse rapporteringer, der kan modtage oplysningerne." Denne udvidede fortolkning af § 200 stk. 2 hilses naturligvis velkommen. Det er imidlertid fortsat et problem, at bestemmelsen i § 200 stk. 2, alene tillader videregivelse til personer: "...i samme region eller kommune...", da det vil gøre det umuligt at gennemføre dyberegående analyser af UTH i sektorovergange. Ofte er det kun hændelsen som parterne fra de to sektorer kender til og ikke identiteten af de involverede sundhedspersoner i den anden sektor. Bestemmelsen betyder, at de to parter heller ikke må komme til at kende hinanden og at ressourcepersoner fra de respektive sektorer heller ikke må kende identiteten på de involverede parter i den anden sektor. Dermed kan der ikke holdes analysemøder på tværs af sektorer, hvilket som ofte er nødvendigt, hvis de mere komplekse og alvorlige hændelser i sektorovergange skal afdækkes. Region Midtjylland mener grundlæggende, at en udvidelse af § 201 bør være tilstrækkelig til at opfylde formålet om, at sikre de involverede sundhedspersoner mod sanktioner som følge af en rapporteret UTH. En stramning af den særlige tavshedspligt med tilføjelsen til § 200 stk. 2 synes alene at besværliggøre arbejdet med analyse af UTH i sektorovergangene, idet bestemmelsen om fortrolighed ifølge lovbemærkningerne fra 2008 hele tiden har betydet, at der kun må: "...videregives oplysninger om enkeltpersoner, når det sker som et nødvendigt led i regionens og kommunens varetagelse af opgaver efter § 198, stk. 1, til brug for forbedring af patientsikkerheden...", jf. lovbemærkningerne til § 200 stk. 1 fra 2008. Det angives i nærværende høringsudkast, at bestemmelsen: "...vil medføre en begrænsning i adgangen til at videregive og anvende oplysningerne...". Men grundet de oprindelige lovbemærkninger til § 200 stk. 1, der angiver, at deling kun må ske i nødvendigt omfang, så synes det vanskeligt at gennemskue, hvori stramningen reelt består udover at begrænse muligheden for at dele oplysninger på tværs af sektorer i forbindelse med analyser af UTH i sektorovergangene. Dette må ifølge ordlyden ikke ske selv om det kan være nødvendigt. Det har næppe været hensigten at lægge særlige begrænsninger på patientsikkerhedsarbejdet i sektorovergangene og har derfor generelt svært ved at få øje på, hvorfor denne tilføjelse til § 200 stk. 2 skulle være nødvendig. Når bemærkningerne gennemlæses, synes forslaget reelt kun at have givet anledning til at få præciseret bemærkningerne og forståelsen af bestemmelsen om fortrolighed i den allerede gældende § 200 stk. 1, hvis man ser bort fra, at der lægges begrænsninger på analysearbejdet i sektorovergangene. Sanktionsfrihed for de involverede sundhedspersoner (Sundhedslovens § 201) Formuleringen, der betyder, at sanktionsfriheden nu udtrykkeligt kommer til at gælde for de involverede sundhedspersoner er et positivt tiltag. Loven har også tidligere været fortolket 236 128 sådan i Region Midtjylland, at de involverede reelt var beskyttet pga. bestemmelsen om fortrolighed i sundhedsloven § 200 stk. 1. Men det er alligevel kærkomment, at sanktionsfriheden for de involverede fastslås og bestemmelsen anses samtidig for tilstrækkelig til at sikre de involverede mod sanktioner, hvorfor udvidelsen af § 200 stk. 2, som angivet ovenfor, synes overflødig. Med venlig hilsen Natja Knudsen Juridisk konsulent Tel. +45 23 44 91 43 natknu@rm.dk Regionssekretariatet, Juridisk Kontor ▪ Region Midtjylland Skottenborg 26 ▪ DK-8800 Viborg Fra: CSU-FP-Jura [mailto:jura.center-for-sundhed@regionh.dk] Sendt: 4. oktober 2019 13:14 Til: fre@sum.dk; sum@sum.dk Cc: Region Sjælland; Hovedpostkasse Region Midtjylland; Region Nordjylland; kontakt@rsyd.dk; Troels Dan- Weibel Emne: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Frederik Jeg har netop forsøgt at ringe til dig vedr. udsættelse af høringsfristen, men telefonen blev ikke taget. Vi ser os ikke i stand til at komme med et ordentligt høringssvar indenfor for denne meget korte frist. Sidste gang udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger var i offentlig høring, var fristen heller ikke i overensstemmelse med den almindelige fremgangsmåde for høringer. Vi vil derfor gerne bede om at få en nærmere forklaring på disse meget korte frister. Med venlig hilsen Katrine Hansen Jurist Direkte: 38 66 50 44 237 129 Mail: katrine.hansen.06@regionh.dk Region Hovedstaden Center for Sundhed Enhed for Patientsikkerhed og Patientjura Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Tlf: 38 66 50 00 Web: www.regionh.dk Denne e-mail indeholder fortrolig information. Hvis du ikke er den rette modtager af denne e-mail eller hvis du modtager den ved en fejltagelse, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen ved at bruge svarfunktionen. Samtidig bedes du slette e-mailen med det samme uden at videresende eller kopiere den. Fra: CSU-FP-Jura Sendt: 4. oktober 2019 10:12 Til: 'fre@sum.dk' <fre@sum.dk>; 'sum@sum.dk' <sum@sum.dk> Cc: Region Sjælland <regionsjaelland@regionsjaelland.dk>; Region Midtjylland <kontakt@regionmidtjylland.dk>; Region Nordjylland <region@rn.dk>; 'kontakt@rsyd.dk' <kontakt@rsyd.dk>; 'Troels Dan-Weibel' <TDW@regioner.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Frederik Region Hovedstaden har modtaget denne høring. Vi skal gøre opmærksom på, at fristen er alt for kort til at vi kan komme med et ordentligt høringssvar. Dette også selv at det er oplyst, at hovedparten tidligere har været i offentlig høring. Det er ikke tilstrækkeligt at oplyse at hovedparten allerede er kendt, når det ikke fremgår hvad der er nyt og hvad der er kendt fra tidligere høring. Vi skal derfor bede om at høringsfristen udsættes, og at det fremhæves i høringen hvilke dele der tidligere har været i høring og hvilke der er nye. Vil du kontakte mig i løbet af formiddagen og bekræfte at du har modtaget denne mail. Med venlig hilsen Katrine Hansen Jurist 238 130 Direkte: 38 66 50 44 Mail: katrine.hansen.06@regionh.dk Region Hovedstaden Center for Sundhed Enhed for Patientsikkerhed og Patientjura Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Tlf: 38 66 50 00 Web: www.regionh.dk Denne e-mail indeholder fortrolig information. Hvis du ikke er den rette modtager af denne e-mail eller hvis du modtager den ved en fejltagelse, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen ved at bruge svarfunktionen. Samtidig bedes du slette e-mailen med det samme uden at videresende eller kopiere den. Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: Danske Regioner <regioner@regioner.dk>; kl@kl.dk; Region Hovedstaden <regionh@regionh.dk>; Region Sjælland <regionsjaelland@regionsjaelland.dk>; Ck; Region Midtjylland <kontakt@regionmidtjylland.dk>; Region Nordjylland <region@rn.dk>; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen Gerdrup Nielsen <Helen.Gerdrup.Nielsen@regionh.dk>; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk 239 131 Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk Denne e-mail indeholder fortrolig information. Hvis du ikke er den rette modtager af denne e-mail eller hvis du modtager den ved en fejltagelse, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen ved at bruge svarfunktionen. Samtidig bedes du slette e-mailen med det samme uden at videresende eller kopiere den. 240 132 From: Katrine Lapp Sent: Fri, 4 Oct 2019 12:53:32 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: 1-DEP Høringer;Louise Kastfelt;Milan Sufi;Kathrine Aaby Lorentzen;Frederik Rechenback Enelund Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen har den 1. oktober 2019 modtaget Sundheds- og Ældreministeriets høring over udkast til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen udgør sammen med Konkurrencerådet en uafhængig konkurrencemyndighed. De følgende høringsbemærkninger afgives udelukkende som konkurrencemyndighed. På det foreliggende grundlag har styrelsen ikke bemærkninger til høringen. Med venlig hilsen Katrine Lapp Souschef/Deputy Head of Division Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen/Danish Competition and Consumer Authority Direkte +45 4171 5156 E-mail lapp@kfst.dk Carl Jacobsens Vej 35 2500 Valby Tlf. +45 4171 5000 Vi arbejder for velfungerende markeder. Se vores privatlivspolitik på kfst.dk. Fra: 1 - KFST Officiel hovedpostkasse <kfst@kfst.dk> Sendt: 2. oktober 2019 08:44 Til: 1 - KFST Forkontor <Forkontor@kfst.dk> Emne: VS: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg /Heidi 242 133 Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; Ankestyrelsen <ast@ast.dk>; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; Ankestyrelsen <ast@ast.dk>; Datatilsynet <dt@datatilsynet.dk>; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; 1 - KFST Officiel hovedpostkasse <kfst@kfst.dk>; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; Rådet for Socialt Udsatte <post@udsatte.dk> Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent 243 134 Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 244 135 From: Merete Kaas Sent: Fri, 4 Oct 2019 11:50:39 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. (ministeriets sagsnr.: 1904889) Vedhæftet sendes høringssvar fra Danmarks Apotekerforening Med venlig hilsen Merete Kaas Juridisk chefkonsulent Danmarks Apotekerforening Lægemidler og sektorpolitik Bredgade 54 ∙ 1260 København K Direkte 33 76 76 02 ∙ Hovedtelefonnr. 33 76 76 00 ∙ Fax 33 76 76 99 mka@apotekerforeningen.dk ∙ www.apotekerforeningen.dk 245 136 246 137 247 138 From: Anja Rindom Bøndergaard Sent: Fri, 4 Oct 2019 13:08:58 -0200 To: Frederik Rechenback Enelund Subject: Svar på høring vedr. forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. (Nanoq - ID nr.: 11773534) Til Sundheds- og Ældreministeriet Att: Frederik Rechenback Enelund Departementet for Sundhed i Grønlands Selvstyre takker for at få tilsendt forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. i høring. Departementet for Sundhed har ingen bemærkninger til høringen. Inussiarnersumik Inuulluaqqusillunga - Med venlig hilsen - Best regards Anja Rindom Bøndergaard Inatsisileritooq - Jurist - Legal advisor Peqqissutsimut Naalakkersusisoqarfik Departementet for Sundhed - Ministry of Health P.O. Box 1160. 3900 Nuuk Oq./Tel.: +299 34 66 19 anbo@nanoq.gl www.naalakkersuisut.gl Inussiarnersumik Inuulluaqqusillunga - Med venlig hilsen - Best regards Anja Rindom Bøndergaard Inatsisileritooq - Jurist - Legal advisor Peqqissutsimut Naalakkersusisoqarfik Departementet for Sundhed - Ministry of Health P.O. Box 1160. 3900 Nuuk Oq./Tel.: +299 34 66 19 anbo@nanoq.gl www.naalakkersuisut.gl 248 139 From: Frederikke Leo Fleischer Sent: Mon, 7 Oct 2019 07:49:47 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund Cc: Hanne Agerbak Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Kære Frederik Rechenback Jeg vedhæfter her KL’s høringsbemærkninger til Sundheds- og Ældreministeriets udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet mv. Med venlig hilsen Frederikke Leo Fleischer Konsulent Sundhed og Ældre Weidekampsgade 10 Postboks 3370 2300 København D E +45 3370 3715 FRLF@kl.dk T W +45 3370 3370 kl.dk Fra: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; KL <KL@kl.dk>; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; 249 140 info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 250 141 KL NOTAT KL's høringssvar til forslag om lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet mv. KL har den 1. oktober modtaget udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed samt lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger i høring. KL takker for muligheden for at afgive høringssvar, men vil samtidig understrege, at høringsfristen på under &I uge ikke har været rimelig. Selvom udkastet er en sammenskrivning af to tidligere udkast til lovforslag, der var i offentlig høring i henholdsvis februar og april 2019, tager det tid at afkode, hvilke elementer der er kendte, og hvilke dele der er ændret på baggrund af tidligere høringsrunder. Det har ikke været muligt at behandle KL's høringssvar politisk inden for tidsfristen, hvorfor KL tager forbehold for senere politisk behandling og for økonomiske konsekvenser af forslaget. Specifikke bemærkninger 1.1 Ankenævnet for Tilsynsafgørelser KL ser positivt på regeringens ønske om at styrke sundhedspersoners retssikkerhed ved at indføre et uafhængigt ankenævn til behandling af klager over visse tilsynsafgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed. KL læser forslaget i forlængelse af Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, lov om apoteksvirksomhed og forskellige andre love fra november 2018, som bl.a. havde til formål at sikre sundhedspersoners retssikkerhed ved at tydeliggøre det organisatoriske ansvar for fejl og andre forhold, der kan være til fare for patientsikkerheden. Ifølge bemærkningerne til lovforslaget indebærer det bl.a. ansvar for planlægning og indretning af opgaver samt ansvar for tilstrækkelige ressourcer, herunder medarbejdere med fornødne kvalifikationer og kompetencer. KL bemærkede i den forbindelse, at lovforslaget imidlertid ikke stiller krav om et givent niveau for bemanding eller personalemæssige kompetencer, men at det stadig er den lokale ledelses ansvar at sikre organisering og personale. KL sluttede i forlængelse heraf, at Styrelsen for Patientsikkerhed ikke kan anlægge en ny tilsynspraksis over for kommuner og regioner, som fratager autoriserede sundhedspersoner den nødvendige daglige prioritering af opgaver i sundhedsvæsenet med hjemmel i denne bestemmelse. KL vil endnu en gang gerne understrege, at ovenstående vilkår selvfølgelig også må gøre sig gældende i forhold til det nye ankenævn og deres behandling af Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser. Krav til Dato: 4. oktober 2019 Sags ID: SAG-2019-05358 Dok. ID: 2817793 E-mail: FRLF@kl.dk Direkte: 3370 3715 Weidekampsgade 10 Postboks 3370 2300 København S www.kl.dk Side 1 af 3 251 142 1(1 NOTAT organisering, kapacitet og nødvendige kompetencer i kommuner og regioner, som tilsynene måtte medføre, bør fortsat ske i den løbende dialog med staten om forventningerne til opgaveudførelsen. 1.2 Rådgivende Udvalg for Tilsyn KL finder det positivt, at regeringen ønsker at oprette et udvalg, hvor relevante parter kan rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om styrelsens tilsynsmetoder og fremgangsmåder, herunder drøfter gode og dårlige oplevelser og kommer med anbefalinger til styrelsens fremtidige tilsyn, således at styrelsen drager læring af tilsynssager og tilsynsbesøg. KL har tidligere påpeget, er der risiko for overlap i forhold til de arbejdsopgaver, som Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn og Fagligt Forum skal varetage. Sundheds- og Ældreministeriet har i et tidligere høringsnotat adresseret KL's opmærksomhedspunkt ved at henvise til lovforslagets bemærkninger, hvor det bl.a. fremgår, at Fagligt Forum for Patientsikkerhed skal bistå Styrelsen for Patientsikkerhed med faglig sparring omkring læringsaktiviteter. KL mener dog stadig, at der er risiko for overlap. Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn skal fx udbrede information om patientsikkerhedsmæssige forhold, herunder områder, hvor der hyppigt opstår fejl og utilsigtede hændelser. Som nævnt er patientsikkerhed, fejl og utilsigtede hændelser netop de arbejdsområder, som Fagligt Forums beskæftiger sig med. KL opfordrer derfor til, at der i praksis sker en koordinering mellem det nye Rådgivende Udvalg for Tilsyn og Fagligt Forum hos Styrelsen for Patientsikkerhed. KL bemærker endvidere, at der siden sidste høringsrunde er foretaget sproglige ændringer i forhold til, hvordan udvalget skal sammensættes. I udkastet fra februar er kommuner og regioner medtaget i bemærkningerne til lovforslaget som repræsentanter i udvalget. I dette udkast er kommuner og regioner erstattet af offentlige og private driftsherrer— og KL vil derfor for en god ordens skyld opfordre til, at kommunerne repræsenteres i udvalget. 1.3 Fagligt Forum for Patientsikkerhed KL bakker op om lovfæstelsen af Fagligt Forum for Patientsikkerhed. Fagligt Forum er et meget anvendeligt forum, hvor der er mulighed for at drøfte patientsikkerhedsarbejdet tværsektorielt, og hvor initiativer deles på tværs af myndigheder, regioner og kommuner. Som skrevet overfor bør der dog være en opmærksomhed på, at Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn og Fagligt Forum ikke overlapper, så der ikke oprettes parallelle udvalg. Allerede i dag er de kommunale i repræsentanter hhv. Driftsgruppen for DPSD og Fagligt Forum frustrerede over overlap mellem de to grupper. Det kan kompliceres yderligere, hvis der ikke er en klar afgrænsning af opgaver mellem Fagligt Forum og det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. 1.4 Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser KL støtter overordnet forslaget om at øge beskyttelsen af sundhedspersoner, der indgår i rapporteringen af en utilsigtet hændelse. Beskyttelsen vurderes at være afgørende for, at der bliver rapporteret og lært af hændelserne. Forslaget kan således være med til at styrke Dato: 4. oktober 2019 Sags ID: SAG-2019-05358 Dok. ID: 2817793 E-mail: FRLF@kl.dk Direkte: 3370 3715 Weidekampsgade 10 Postboks 3370 2300 København S www.kl.dk Side 2 af 3 252 143 1(1 NOTAT patientsikkerheden og skabe øget fokus omkring systematisk læring og forebyggelse af utilsigtede hændelser. KL er dog blevet opmærksom på, at forslaget kan være en barriere i tilfælde, hvor der er behov for at samles om en tværsektoriel analyse med repræsentanter fra både kommune og region. Hvis identiteten af involverede sundhedspersoner kun må være kendt af personer i samme region eller kommune, der varetager opgaver efter § 198, stk. 1., forhindres muligheden for at involverede personer kan mødes på tværs af sektorer for at analysere en kompleks og alvorlig hændelse, da de ikke må kende hinandens identitet. På den baggrund anbefaler KL, at formuleringen i § 200 stk. 2 blødes op, så der fortsat er mulighed for, at involverede sundhedspersoner kan deltage i en tværsektoriel analyse af en alvorlige hændelse. 1.5 Krav om instrukser KL vil endnu engang gerne opfordre til, at bemyndigelsen til at fastsætte det nærmere indhold af kravet til instrukser placeres hos Sundhedsministeren og ikke hos Styrelsen for Patientsikkerhed. Det vil bl.a. sikre en klar sammenhæng til arbejdet med medhjælpsbekendtgørelsen og journalføringsbekendtgørelsen, som er forankret i Sundheds- og Ældreministeriet. KL vil også gerne bemærke, at Danske Regioner, DSR, Lægeforeningen og Dansk Selskab for Patientsikkerhed er af samme opfattelse, jf. tidligere høringsnotat. KL håber derfor, at ministeriet tager opfordringen til efterretning. 1.6 Sprogkrav til sundhedspersoner KL anerkender, at det i mange situationer er vigtigt for patientsikkerheden, at sundhedspersoner kan kommunikere med borgere/patienter. Lovforslaget lægger op til, at det er arbejdsgiveren og driftherrens vurdering, hvorvidt sundhedspersonerne forsvarligt kan leve op til sine pligter, jf. autorisationslovens §17. KL er enig i, at det er et arbejdsgiveransvar at vurdere sprogkundskaber, da det bl.a. vil afhænge af det øvrige personale og de konkrete opgaver, pågældende medarbejder skal udføre. Dato: 4. oktober 2019 Sags ID: SAG-2019-05358 Dok. ID: 2817793 E-mail. FRLF@ki.dk Direkte: 3370 3715 Weidekampsgade 10 Postboks 3370 2300 København S www.kl.dk Side 3 af 3 Med venliq hilsen Hanne Agerba Kontorchef, Sundhed og Ældre, KL 253 144 From: Anne Merethe Christensen Sent: Mon, 7 Oct 2019 08:23:09 +0000 To: Frederik Rechenback Enelund Cc: 'TDW@regioner.dk' Subject: SV: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæg Til Sundheds- og Ældreministeriet, att: Frederik Rechenback Enelund Vi har modtaget denne høring den 2. oktober 2019. Vi har vedhæftet tidligere fremsendte bemærkninger af 26. februar 2019. Herudover har vi følgende bemærkninger: Vedr. sprogkravet anfører Aalborg Universitetshospital følgende: I forhold til § 1, nr. 1 + pkt. 2.5 vedr. sprogkrav til sundhedspersoner har Aalborg UH følgende opmærksomhedspunkter: Regionsrådenes (driftsherrens) og hospitalsledelsernes (arbejdsgiverens) ansvar for at sikre de nødvendige sproglige kompetencer hos personalet lovfæstes med forslaget. Den 3. juni 2019 besluttede Regionsrådets forretningsudvalg at indføre de samme sprogkrav til udenlandske sundhedspersoner, der er uddannet og/eller er statsborger i et EU/EØS land. Hospitalet vurderer imidlertid, at sprogkravene bør besluttes nationalt via lovgivning/ alternativt som aftale mellem regionerne, således at det ikke bliver et uhensigtsmæssigt konkurrenceparameter regionerne imellem. Lovforslaget lægger ikke op til at indføre et ensrettet sprogkrav som en fast procedure i autorisationsprocessen. Hospitalet finder det imidlertid hensigtsmæssigt at stille de samme krav til dansksproglige kompetencer til alle udenlandske sundhedsprofessionelle, uanset hvor de har taget deres uddannelse. Der kan med fordel udarbejdes en ny test i stedet for PD3. En test der i højere grad fokuserer på lytteforståelse og mundtlig kommunikativ kompetence, som i særdeleshed er aktuel for sundhedsvæsnet. Hospitalet er opmærksomme på, at et krav om specifikke sprogkompetencer forud for autorisation ikke vil være en garant for, at den sundhedsprofessionelle pr. automatik kan fungere i den kliniske hverdag. Det vil fortsat være ledelsens ansvar at vurdere som ved en hvilken som helst ansættelse. I bemærkningerne til lovforslaget begrundes mulighederne for fortsat differentiering med, at det afhænger af kravene i jobbet og omfanget af patientkontakt, hvilke sproglige kompetencer der er behov for. Det vurderes, at de stedlige ledelser i praksis bør have frihed til at vurdere de ansatte sprogkompetencer i forhold til de funktioner, der ligger i den konkrete ansættelse. Det er den praksis vi kender i dag. Så umiddelbart ændrer lovforslaget ikke på forpligtelsen men skærper bevidstheden om at eksplicitere forventningerne til sprogligt niveau. Det er hospitalets holdning, at et minimum af dansksproglige kompetencer er nødvendige i alle funktioner på hospitalet uafhængig af patientkontaktens form og hyppighed. Derfor vil et ensrettet sprogkrav ikke blive betragtet som en hæmsko. Det vil tværtimod virke understøttende for afdelingernes rekrutteringsproces, være mere gennemskueligt og troværdigt udadtil og indadtil. 255 145 Lovforslaget giver Styrelsen for Patientsikkerhed bemyndigelse til at give påbud, hvis manglende sproglige færdigheder bringer patientsikkerheden i fare eller har potentiale for det. Hvad det i praksis vil få af betydning er ikke helt tydeligt i materialet. Vedr. muligheden for at anke tilsynsafgørelser anfører administrationen følgende: Vi er enige i, at der er behov for at kunne anke tilsynsafgørelser. Der er tale om afgørelser, som kan have en ganske indgribende indvirkning på den eller de involverede sundhedspersoner. Vedr. beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser anfører administrationen følgende: I Region Nordjylland mener vi, det er meget vigtigt at beskytte personalet i forbindelse med rapportering af utilsigtede hændelser, og derfor hilser vi forslaget om ændring i §201 velkomment. Det er positivt, at beskyttelsen mod sanktioner nu udtrykkeligt kommer til at gælde for både den rapporterende person og de involverede sundhedspersoner i en UTH. Det er dog også sådan, vi indtil nu har opfattet lovgivningen. I forhold til §200 anerkender vi, at der er blevet lyttet til den bekymring, som regionerne kom med sidst lovforslaget var i høring. Vi kan konstatere, at det er skrevet ind i bemærkningerne til lovforslaget, at oplysninger omkring identiteten af sundhedspersoner kan være berettiget, hvis ”Videregivelsen konkret er nødvendig for at den person, der skal modtage oplysninger, kan varetage arbejdet med at modtage, registrere eller analysere en hændelse.” Det er uklart, hvorvidt formuleringerne i bemærkningerne tager hensyn til de analyser, der laves af flere sektorer i fællesskab fx en region og en kommune. Overgange er netop et af de områder, hvor der sker mange utilsigtede hændelser, og en del af disse kræver analyse i fællesskab, for at skabe den bedst mulige læring. Derudover kan det være problematisk, hvis formuleringerne i bemærkningerne skal forstås så udtømmende, at oplysninger kun kan videregives i forbindelse med arbejdet med ’at modtage, registrere eller analysere en hændelse’ – der kunne være situationer, hvor der var andre formål. Den meget korte tidsfrist for at afgive høringssvar har betydet, at det ikke har været praktisk muligt at få sendt lovforslaget bredere ud i organisationen og ej heller muligt at nå at få vurderet konsekvenserne af lovforslaget og eventuelle problemstillinger. Som udgangspunkt vil det være vigtigt, at bemærkningerne lægger op til, at vi kan fortsætte den praksis, der er for nuværende. Afsluttende skal vi bemærke, at vi ikke finder det rimeligt at sende et omfattende lovforslag i høring med en frist på under 1 uge uanset at der er tale om forslag, som for størstedelen tidligere har været fremsendt. Hvis det er af afgørende betydning at sende det i høring og nøjes med en kort frist, så bør det som minimum fremgå af høringsbrevet, hvor lovforslaget adskiller sig fra det tidligere udsendte. Med venlig hilsen Anne Merethe Christensen Juridisk specialkonsulent 97 64 83 92 anmech@rn.dk REGION NORDJYLLAND Jura Niels Bohrs Vej 30 9220 Aalborg Ø rn.dk 256 146 Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: Danske Regioner <regioner@regioner.dk>; kl@kl.dk; Region Hovedstaden <regionh@regionh.dk>; Region Sjælland <regionsjaelland@regionsjaelland.dk>; kontakt@rsyd.dk; Region Midtjylland <kontakt@regionmidtjylland.dk>; Region Nordjylland <region@rn.dk>; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk' <etf@etf.dk>; 'ff@farmakonom.dk' <ff@farmakonom.dk>; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; aeldresagen@aeldresagen.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura 257 147 Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 258 148 Side 1 af 2 Jura og Forsikring Fuldmægtig - Jurist Anne Merethe Christensen Direkte +4597648392 anmech@rn.dk Sagsnummer 2019-018507 26. februar 2019 NOTAT Bemærkninger fra Region Nordjylland til høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundheds- loven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomheds- ansvarlige læger og tandlæger, jfr. brev af 12. februar 2019 Overordnet set vil vi fra Region Nordjyllands side udtrykke tilfredshed med forslaget. Det er således tilfredsstillende, at der kommer fokus på sprogkravene til sundhedspersoner og nødvendigheden af at udarbejde tilstrækkelige og korrekte instrukser. Det bør sikres, at den nærmere udmøntning af reg- lerne, sker på en måde, så det fungerer i den praktiske hverdag, og hermed mener vi, at der bør fast- lægges klare og tydelige rammer med mulighed for at et vist lokalt råderum, men med en tydelig angi- velse af råderummet. Vedr. krav om instrukser, så anser vi anbefalingerne fra arbejdsgruppen, der afrapporterede den 19. september 2018 som en række fine betragtninger, som giver et godt afsæt til revision af den nuvæ- rende Vejledning nr. 9001 af 20. november 2000 og det giver god mening, at der udfærdiges en be- kendtgørelse for området. Det er for hospitalernes vedkommende tydeligt, at en del af ønskerne i for- hold til den fremadrettede dokumentstyring, allerede i dag opfyldes og i forlængelse heraf vil det være oplagt, at Styrelsen for Patientsikkerhed inddrager hospitalerne og dermed hospitalernes erfaringer på området, når bekendtgørelsen skal udarbejdes. I lovforslaget er betegnelsen ”sundhedsfaglige instrukser” anvendt, mens der i selve lovbestemmel- sen er anvendt betegnelsen ”instrukser” – hvis hensigten er, at der alene skal være lovkrav om sund- hedsfaglige instrukser, så vil det være hensigtsmæssigt, at betegnelsen også anvendes i loven og ikke kun i bemærkningerne. Endelig finder vi det yderst relevant, at der oprettes et rådgivende udvalg for tilsyn, det har vi i den grad manglet, så det hilser vi velkommen. Fagligt Forum for Patientsikkerhed er i dag en realitet, som fungerer godt, så med ændringen stadfæstes dette blot i loven. Øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, er - som det også nævnes i bemærkningerne - også den procedure der anvendes i Region Nordjylland i forbindelse med uth’er i dag. Det er selvfølgelig meget relevant, at der også er lovhjemmel i den arbejdsgang, så ansatte der involveres i en uth, har samme juridiske beskyttelse som dem der rapporterer hændelsen. Region Nordjylland har ikke bemærkninger til ændringerne i forslaget § 2 og § 3. Desuden har vi fået følgende bemærkninger fra Aalborg Universitetshospital vedr. sprogkravet. De forhold, som påpeges, vil efter vores opfattelse med fordel kunne tydeliggøres i den nærmere ud- møntning af reglerne. I forhold til § 1, nr. 1 + pkt. 2.5 vedr. sprogkrav til sundhedspersoner har Aalborg UH følgende op- mærksomhedspunkter: 259 149 Side 2 af 2 - Lovforslaget lægger ikke op til at indføre et ensrettet sprogkrav som en fast procedure i auto- risationsprocessen. Hospitalet finder det imidlertid hensigtsmæssigt at stille de samme krav til dansksproglige kompetencer til alle udenlandske sundhedsprofessionelle, uanset hvor de har taget deres uddannelse. Der kan med fordel udarbejdes en ny test i stedet for PD3. En test der i højere grad fokuserer på lytteforståelse og mundtlig kommunikativ kompetence, som i særdeleshed er aktuel for sundhedsvæsnet. Hospitalet er opmærksomme på, at et krav om specifikke sprogkompetencer forud for autorisation ikke vil være en garant for, at den sund- hedsprofessionelle pr. automatik kan fungere i den kliniske hverdag. Det vil fortsat være le- delsens ansvar at vurdere som ved en hvilken som helst ansættelse. - I bemærkningerne til lovforslaget begrundes mulighederne for fortsat differentiering med, at det afhænger af kravene i jobbet og omfanget af patientkontakt, hvilke sproglige kompetencer der er behov for. Det vurderes, at de stedlige ledelser i praksis bør have frihed til at vurdere de ansatte sprogkompetencer i forhold til de funktioner, der ligger i den konkrete ansættelse. Det er den praksis vi kender i dag. Så umiddelbart ændrer lovforslaget ikke på forpligtelsen men skærper bevidstheden om at eksplicitere forventningerne til sprogligt niveau. Det er ho- spitalets holdning, at et minimum af dansksproglige kompetencer er nødvendige i alle funktio- ner på hospitalet uafhængig af patientkontaktens form og hyppighed. Derfor vil et ensrettet sprogkrav ikke blive betragtet som en hæmsko. Det vil tværtimod virke understøttende for af- delingernes rekrutteringsproces, være mere gennemskueligt og troværdigt udadtil og indadtil. - Regionsrådenes (driftsherrens) og hospitalsledelsernes (arbejdsgiverens) ansvar for at sikre de nødvendige sproglige kompetencer hos personalet lovfæstes med forslaget. Der er alle- rede taget initiativ til regionalt at fastsætte fælles retningslinjer vedr. dansksproglige kompe- tencer. Hospitalet vurderer imidlertid, at sprogkravene bør besluttes nationalt via lovgivning/ alternativt som aftale mellem regionerne, således at det ikke bliver et uhensigtsmæssigt kon- kurrenceparameter regionerne imellem. - Lovforslaget giver Styrelsen for Patientsikkerhed bemyndigelse til at give påbud, hvis mang- lende sproglige færdigheder bringer patientsikkerheden i fare eller har potentiale for det. Hvad det i praksis vil få af betydning er ikke helt tydeligt i materialet. 260 150 From: Torben Kajberg Sent: Mon, 7 Oct 2019 09:45:18 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar fra DH (Ankenævn for Tilsynsafgørelser mv.) Vedlagt høringssvar fra DH. Beklager at fristen er overskredet lidt. Med venlig hilsen Torben Kajberg Chefkonsulent / Chief Political Advisor Mobil: +45 30439688 E-mail: tk@handicap.dk Danske Handicaporganisationer (DH) arbejder for, at mennesker med handicap kan leve et liv som alle andre: Deltage, bidrage og være en del af fællesskabet. DH er fælles talerør for 34 handicaporganisationer og repræsenterer alle typer handicap. Vi behandler personoplysninger om dig. Se her vores databeskyttelsespolitik 262 151 DH er talerør for handicaporganisationerne og repræsenterer alle typer af handicap - fra hjerneskade og gigt til udviklingshæmning og sindslidelse. 34 handicaporganisationer med cirka 340.000 medlemmer er tilsluttet DH. Blekinge Boulevard 2 2630 Taastrup, Danmark Tlf.: +45 3675 1777 Fax: +45 3675 1403 dh@handicapdk www.handicap.dk 07. oktober 2019158844458608 Høringssvar om ændring af sundhedsloven mv. (sprog- krav, Ankenævn for Tilsynsafgørelser mv.) DH takker for muligheden for at komme bemærkninger. Vi har bemærkninger til et par af de lovændringer, som forslaget indeholder. 1. Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser Det forslås at oprette et ankenævn, hvor sundhedspersoner der har modtaget en tilsynsafgørelse, kan få prøvet afgørelsen. I lovforslaget lægges op til, at Advokatsamfundet og Danske Patienter indstiller repræsentanter til Ankenævnet. DH mener: DH støtter oprettelsen af Ankenævnet. DH finder det helt i orden, at der lægges op til, at Danske Patienter indstiller re- præsentanter. DH mener dog, at patientrepræsentationen bør udvides for at sikre større bredde og mangfoldighed. DH repræsenterer pt. 35 patient- og handicaporganisationer. DH har særlig ekspertise ift. multisygdom, kronisk sygdom, handicap, overgange og snitflader samt det forhold, at sundhedsbehandling finder sted mange steder, også i private hjem, på plejehjem, bosteder mv. DH ser derfor gerne, at DH også får mulighed for at indstille repræsentanter. 2. Sprogkrav til sundhedspersoner 263 152 Side 2 af 3 Lovforslaget skærper forpligtelsen for regionsråd, kommunalbestyrelser og private virksomheder til at sikre, at udenlandsk personale har tilstrækkelige sproglige kompetencer til at udføre deres arbejde (jf. nr. 1, stk. 2). DH mener: Det bakker DH op om selve forslaget. Men vi har to supplerende bemærkninger. a) Vi går ud fra, at private specialsygehuse også er omfattet. Det vil være hensigtsmæssigt for tydelig- hedens skyld at præcisere dette i bemærkningerne. b) Kommunikationsvanskeligheder kan have andre årsager end mangelfuld mestring af det danske sprog. Af hensyn til at sikre lige adgang til sundhed og sundhedsydelser bør der være større fokus på patient- grupper, som på grund af sensoriske, kognitive og psykiske funktionsnedsættelser. Nogle patienter med handicap har behov for støtte til at kommunikere med sundhedspersoner. Dette kræver, at sundhedssektoren sikrer sig, at det nødvendige pædagogiske personale deltager, samt at sektoren afholder udgifter hertil. Desuden bør der være sundhedspersonale, der har særlig ekspertise i at kommunikere med patienter med fx udviklingshæmning, psykisk sygdom, demens o.l. 3. Oprettelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed DH er tilfredse med det eksisterende Fagligt Forum for Patientsikkerhed, og vi støtter, at det nu bliver skrevet ind i loven. DH mener: DH vil meget gerne fortsat bidrage til arbejdet i Fagligt Forum for Patientsikkerhed. DH ser gerne, at ”og Danske Handicaporganisationer” tilføjes i bemærkningerne s. 56 som eksempel på patientorganisationer. 4. Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn Det foreslås at oprette et udvalg, som skal rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om læring af sager om tilsyn med behandlingssteder og sundhedspersoner. 264 153 Side 3 af 3 Der lægges op til, at patientorganisationer skal være repræsenteret i udvalget. Det finder DH er vigtigt, at da patienters erfaringer er nødvendige at få med, hvis patientsikkerheden skal højnes. DH bidrager meget gerne til udvalgets arbejde, både hvad angår forslag til indsatsområder og til læring og formid- ling af erfaringer. DH mener: DH bakker op om oprettelsen af et rådgivende udvalg og vil gerne deltage i udvalgets arbejde. Med venlig hilsen Thorkild Olesen, formand 265 154 From: Frederik Rechenback Enelund Sent: Fri, 11 Oct 2019 11:38:50 +0200 To: Camilla Lerager Andersen Subject: VS: Høringssvar - udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandl Fra: Samfundsanalyse <samfundsanalyse@aeldresagen.dk> Sendt: 11. oktober 2019 11:38 Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet <sum@sum.dk> Cc: Frederik Rechenback Enelund <fre@sum.dk> Emne: Høringssvar - udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Til Sundheds- og Ældreministeriet Ældre Sagen har desværre ikke haft mulighed for at fremsende høringssvar inden for den korte tidsfrist, men tillader os at genfremsende vores høringssvar af 28. februar 2019. Venlig hilsen Pia Westring Afdelingssekretær/PA Samfundsanalyse Direkte: 33 96 86 29 Mobil: +45 21 19 59 53 pw@aeldresagen.dk Snorresgade 17-19 · 2300 København S · Tlf. 33 96 86 86 Læs vores persondatapolitik Fra: Frederik Rechenback Enelund [mailto:fre@sum.dk] Sendt: 1. oktober 2019 17:32 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; 3f@3f.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; do@optikerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; kontakt@dpfo.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; info@dansktp.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; info@fodterapeut.dk; fysio@fysio.dk; ddd@ddd.dk; 'etf@etf.dk'; 'ff@farmakonom.dk'; foa@foa.dk; post@kost.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; info@lkt.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; kontakt@radiograf.dk; sl@sl.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; 266 155 landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; AeldreSagen; samfund@advokatsamfundet.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; retsmedicinsk.institut@forensic.ku.dk; forens@au.dk; RI@health.sdu.dk; info@danske-seniorer.dk; dommerforeningen@gmail.com; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; formand@retspolitik.dk; info@sundheddanmark.nu; web@tf-tandskade.dk; ast@ast.dk; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse; Det Etiske Råd kontakt; himr@himr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; pebl@patienterstatningen.dk; rigsadvokaten@ankl.dk; politi@politi.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk Emne: Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Sundheds- og Ældreministeriet fremsender hermed vedhæftet udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger (Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til sundhedspersoner, vurdering af lægeerklæringer på indfødsretsområdet, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.) i offentlig høring. Hovedparten at elementerne har tidligere været i offentlig høring i første del af 2019. Ministeriet skal anmode om eventuelle bemærkninger senest den 7. oktober 2019 kl. 10. Med venlig hilsen Frederik Rechenback Enelund Specialkonsulent Sundhedsjura Mobil: 20 22 03 91 Telefon: 72 26 95 13 Mail: fre@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 267 156 Ældre Sagen Snorresgade 17-19 2300 København S Tlf. 33 96 86 86 aeldresagen@aeldresagen.dk www.aeldresagen.dk Protektor: Hendes Majestæt Dronning Margrethe II Gavebeløb til Ældre Sagen kan fratrækkes efter gældende skatteregler · Giro 450-5050 Sundheds og Ældreministeriet sum@sum.dk Kopi: fre@sum.dk 28. februar 2019 · rh Høringssvar vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger Ældre Sagen takker for muligheden for at afgive høringssvar. Sprogkrav til sundhedspersoner Korrekt og forståelig kommunikation mellem læge og patient og mellem læge og kollega er afgørende for en patientsikker behandling og et trygt behandlingsforløb. Ældre mennesker med svækket helbred og/eller funktionsevne kan være sårbare i dialogen med sundhedsprofessionelle grundet deres helbredstilstand. Det kan fx skyldes nedsat hørelse, smerter, træthed eller demens, men det kan også hænge sammen med behov for behandling, der går på tværs af afdelinger, hjemmepleje m.v. Kommunikationen mellem patient og læge udfordres yderligere i en situation, hvor der også måtte være sproglige barrierer mellem lægen og patienten. Ældre Sagen bakker derfor op om Lægeforeningens forslag om, at der skal stilles de samme nationalt fastsatte sprogkrav til alle udenlandske læger, som skal arbejde i Danmark, uanset om de kommer fra et EU-land eller et andet land. Ældre Sagen mener således, at der skal være et ensartet landsdækkende krav, som skal gælde for alle udenlandske læger, uanset hvor de arbejder, og uanset hvilket land de kommer fra. Ældre Sagen mener ikke, at dette skal bero på den enkelte arbejdsgiver som foreslået med ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger . Venlig hilsen Bjarne Hastrup Adm. direktør 268 157 From: Ledelsessekretariat Ankestyrelsen Sent: Fri, 4 Oct 2019 06:49:18 +0000 To: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Cc: Frederik Rechenback Enelund Subject: Høringssvar fra Psykolognævnet Til Sundheds- og Ældreministeriet Svar fra Psykolognævnet - Svar på høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger – jeres sagsnr. 1904889. Venlig hilsen Lone Nielsen Sekretær Ledelse & Økonomi Direkte telefon: 61 89 75 81 Mail: loni@ast.dk _________________________________ Postadresse: Ankestyrelsen, 7998 Statsservice Mail: ast@ast.dk Telefon: 33 41 12 00 Hjemmeside: www.ast.dk Åbningstid: 9.00 – 15.00 alle hverdage _________________________________ Fortrolige og personfølsomme oplysninger skal sendes til sikkermail@ast.dk 269 158 4. oktober 2019 J.nr. 19-47885 Psykolognævnet Ankestyrelsen 7998 Statsservice Tel +45 3341 1200 ast@ast.dk sikkermail@ast.dk www.ast.dk EAN-nr: 57 98 000 35 48 21 Åbningstid: man-fre kl. 9.00-15.00 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Svar på høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger – jeres sagsnr. 1904889 Psykolognævnet har ingen bemærkninger til lovudkastet. Venlig hilsen Anne Louise Bødker Petersen 270 159