L 94 - svar på spm. 1 om at sikre, at ørelæger ikke har dobbeltroller i fremtiden, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 21. marts 2014
Enhed: Jurmed
Sagsbeh.: hbj
Sags nr.: 1303663
Dok nr.: 1367559
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 13. december 2013
stillet følgende spørgsmål 1 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,
som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål 1:
’’Hvordan sikrer ministeren, at ørelæger ikke har dobbeltroller i fremtiden, så
de både kan have egen øreklinik og samtidig sælge høreapparater? ”
Svar:
Jeg kan oplyse, at L 94 bl.a. har til formål at forebygge, at læger ikke har flere
erhverv, som indbyrdes kan påvirke deres uvildighed i forbindelse med pati-
entbehandling.
Et af hovedformålene med lovforslaget er at indføre nye regler for samarbejdet
mellem sundhedspersoner og henholdsvis lægemiddel- og medicoindustrien.
Reglerne skal understøtte værdifuldt samarbejde mellem sundhedsvæsenet
og de to industrier. Samtidig er det hensigten at indføre krav til samarbejdet,
så der ikke opstår tvivl om sundhedspersoners troværdighed som uvildige fag-
personer, når de behandler patienter.
Lovforslaget indeholder derfor i § 4 forslag om indsættelse af et nyt kapitel i
sundhedsloven om industrisamarbejde. Efter de foreslåede nye bestemmelser
i dette kapitel må læger, tandlæger og sygeplejersker i klinisk arbejde og apo-
tekere ikke drive eller være knyttet til en medicovirksomhed uden anmeldelse
til eller tilladelse fra Sundhedsstyrelsen, og der indføres en hjemmel for mini-
steren for sundhed og forebyggelse til at fastsætte regler om betingelserne for
at få en sådan tilladelse.
Medicovirksomheder er i lovforslaget bestemmelser om medicinsk udstyr af-
grænset til fabrikanter, der markedsfører medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb
eller III, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller aktivt, implantabelt medi-
cinsk udstyr, repræsentanter for fabrikanter af denne type produkter samt im-
portører og distributører af denne type produkter, der er etableret i Danmark.
Det vil sige, at detailleddet for medicinsk udstyr kun er omfattet af den foreslå-
ede regulering i det omfang en forhandler også er producent, importør eller di-
stributør af udstyr.
Denne afgrænsning er valgt, idet det vurderes, at der generelt vil være en be-
grænset risiko for inhabilitet ved ejerskab i og anden tilknytning til detailleddet
for medicinsk udstyr. I en stor del af detailhandlen med medicinsk udstyr for-
handles overvejende andre varer end medicinsk udstyr i de højere risikoklas-
ser.
Jeg vil foreslå en udvidelse af reglerne om medicinsk udstyr, så de også
kommer til at omfatte lægers tilknytning til selvstændige detailled, der overve-
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94 endeligt svar på spørgsmål 1
Offentligt
Side 2
jende forhandler medicinsk udstyr. Det vil bl.a. sige tilknytning til selvstændige
specialforretninger med udstyr som f.eks. høreapparater og kontaktlinser, der
sælges direkte til patienterne. Jeg vurderer, at det vil styrke habilitetsreglerne,
hvis de udvides til også at omfatte sådanne tilknytningsforhold, og jeg har der-
for den 27. februar 2014 sendt et udkast til ændringsforslag til L 94 med for-
slag til denne udvidelse i en kort høring. Desuden har jeg samme dag sendt
udkastet til orientering til Sundheds- og Forebyggelsesudvalget. Efter høringen
sender jeg det endelige ændringsforslag til udvalget.
I ændringsforslaget foreslås, at reglerne omfatter alle selvstændige detailled
mellem en læge og henholdsvis producenter, importører og distributører af
medicinsk udstyr. Det led, hvor lægen i klinikken tilpasser og indopererer ud-
styr i patienten, omfattes ikke, idet det vil vanskeliggøre den daglige patient-
behandling. Denne udlevering i klinikken må imidlertid ikke have karakter af
detailsalg.
Udvidelsen vil indebære, at lægers tilknytning til disse specialforretninger også
omfattes af de samme betingelser for tilknytning, som der er redegjort for i
bemærkningerne til L 94. Som det fremgår heraf, vil ejerandele op til 200.000
kr. være omfattet af en anmeldelsesordning, mens ejerskab herover omfattes
af krav om tilladelse fra Sundhedsstyrelsen. Der skal fastsættes særskilte kri-
terier for Sundhedsstyrelsens vurdering ved de forskellige kategorier af tilknyt-
ning. Et af hovedkriterierne ved ansøgninger om tilknytning i form af ejerskab
eller medejerskab vil være, at der som udgangspunkt ikke tillades ejerskab i
virksomheder, der erhvervsmæssigt markedsfører eller forhandler produkter,
som en sundhedsperson har indflydelse på valg eller brug af i dennes kliniske
arbejde.
Dette sidste kriterium betyder, at Sundhedsstyrelsen som udgangspunkt ikke
vil give en ørelæge tilladelse til både at have egen øreklinik og samtidig at
sælge høreapparater.
Som en konsekvens af det nævnte ændringsforslag til L 94 foreslås heri en
mindre udskydelse af tidspunkterne for ikrafttrædelse af lovforslaget. Såfremt
lovforslagets bestemmelser om industrisamarbejde vedtages som foreslået,
skal de nye krav til samarbejdet gælde fra 1. oktober 2014.
For så vidt angår ørelæger - der i dag både har egen ørelægepraksis og sæl-
ger høreapparater - vil de fortsat have adgang til begge erhverv. Oplysninger-
ne om deres dobbeltarbejde skal imidlertid offentliggøres, således at lægernes
patienter og andre kan få viden herom, jf. mit svar på spørgsmål 4 til L 94.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup / Hanne Bonne Jørgensen