SUU alm. del - svar på spm. 275 om, hvordan man har sikret de patienter, som får recept på medicinsk cannabis deres produkt efter problemer med Cann Trust og Stenocare, fra sundheds- og ældreministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. september 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 275 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet stilles efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 275:
”Vil ministeren redegøre for, hvordan man har sikret de patienter, som får recept på
medicinsk cannabis deres produkt efter problemer med Cann Trust og Stenocare? Vil
ministeren sikre, at hvis apoteket i stedet laver produktet selv, at tilskuddet så kan
følge med?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg
henholder mig til:
”Sage om StenoCare og CannTrust
I juli 2019 kom det frem, at det canadiske firma CannTrust, der leverer cannabisolie til
danske StenoCare, har dyrket cannabis i lokaler, som de canadiske myndigheder,
Health Canada, først har godkendt til dyrkning i april 2019.
Flere partier af cannabisolier, der er fremstillet af den cannabis, der er dyrket i de
ikke godkendte lokaler, er ikke fremstillet i henhold til god fremstillingspraksis (GMP)
og er derfor taget af markedet. Det har fået betydning for forsyningen af cannabisolie
fra StenoCare.
Sagen har medført, at Health Canada suspenderede CannTrust tilladelse for de kon-
krete sites den 17. september 2019. Alle StenoCares produkter har været i karantæne
hos grossisterne siden 11. juli 2019.
Forsyning af alternative cannabisprodukter
Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at styrelsen alene kan optage cannabisprodukter i
forsøgsordningen, hvis der er virksomheder, der anmoder om at få konkrete produk-
ter optaget.
Lægemiddelstyrelsen optager alle de produkter, hvor både den enkelte virksomhed
og deres produkter opfylder de krav, der er fastsat i lovgivningen om forsøgsordnin-
gen med medicinsk cannabis. Udbuddet af cannabisprodukter under forsøgsordnin-
gen er således styret af virksomheder.
Lægemiddelstyrelsen er bevidst om, at der kan være forskellige problemstillinger for-
bundet med forsyningsproblemer. Idet der på nuværende tidspunkt hertil kun er et
begrænset antal produkter optaget i forsøgsordningen, kan det bevirke, at disse pro-
blemstillinger forstærkes.
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 24-10-2019
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPENS
Sagsnr.: 1908345
Dok. nr.: 1000878
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (2. samling)
SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 275
Offentligt
Side 2
Det er muligt for læger at ordinere lægemidler magistrelt, som ikke er tilgængelige på
anden vis. Det er således en mulighed for en læge at ordinere et magistrelt fremstillet
præparat med et indhold af THC og/eller CBD, som nogenlunde svarer til det produkt,
der ikke kan leveres via forsøgsordningen.
Magistrelle lægemidler er ikke omfattet af forsøgsordningen, og derfor heller ikke af
den særlige tilskudsordning. For at få tilskud til de magistrelle lægemidler, skal den
ordinerende læge ansøge om enkelttilskud til den enkelte patient.
Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse om enkelttilskud ud fra de gældende regler
om medicintilskud. Ved vurderingen af, om der skal bevilges enkelttilskud til et læge-
middel, lægger Lægemiddelstyrelsen bl.a. vægt på, om andre relevante behandlings-
metoder er fundet utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige.
Lægemiddelstyrelsen vil således ved behandlingen af ansøgninger om enkelttilskud til
et magistrelt fremstillet cannabislægemiddel bl.a. foretage en vurdering af, om pati-
enten forinden er forsøgt behandlet med de anbefalede konventionelle lægemidler,
og om denne behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har været forbundet med
bivirkninger.
Det bemærkes, at der ligeledes forud for behandling med medicinsk cannabis omfat-
tet af forsøgsordningen bør være afprøvet relevant konventionel behandling. Dvs. at
der således er et lignende krav om forudgående behandling uagtet, om man får medi-
cinsk cannabis omfattet at forsøgsordningen, hvor der gælder den særlige tilskuds-
ord i g, eller et agistrelt læge iddel, hvor der ka søges o e kelttilskud.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Emilie Norré Sørensen