Svar på spm. nr. S 750: Hvad er ministerens holdning til, at den langvarige proces i Medicinrådet for et lægemiddel, der giver 2 års ekstra overlevelse, har skabt usikkerhed blandt patienterne?

Medlem af Folketinget Jeppe Jakobsen (DF) har den 3. april 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. S 750 til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål S 750:
”Hvad er ministerens holdning til, at den langvarige proces i Medicinrådet for et læge-
middel, der giver 2 års ekstra overlevelse, har skabt usikkerhed blandt patienterne?
Begrundelse
Der henvises til artiklen »Revlimid-sag skaber stor usikkerhed hos patienterne« i Sund-
hedspolitisk Tidsskrift den 19. marts 2019 ”
Svar:
Som jeg læser artikel ”Revlimid-sag skaber stor usikkerhed hos patienterne” bragt i
Sundhedspolitisk Tidsskrift den 19. marts 2019 er det ikke Medicinrådets proces, der
giver anledning til usikkerhed blandt patienterne, men i stedet:
”Uvisheden om, hvorvidt beslutningen om Revlimid som vedligeholdelsesbehandling
er truffet på et korrekt grundlag, har været svær at håndtere for de berørte myeloma-
tosepatienter, fortæller Søren Dybdahl.
”Der er udvalgte patie ter, so har e særlig høj risiko for tilbagefald, der allerede
får behandlingen. Vi hører fra dem, at lægerne ude på behandlingsstederne er be-
gyndt at snakke om, at det godt kan være, at man snart ikke kan tilbyde den behand-
ling, so de har så god respo s af. Det skaber e utrolig stor usikkerhed,” siger Søre
Dybdahl og tilføjer: ”Vi er meget bekymrede for, hvad der skal ske med denne her pa-
tientgruppe, hvis man vælger endeligt at afvise Revlimid som vedligeholdelsesbehand-
li g.”” (Sundhedspolitisk Tidsskrift 19. marts 2019).
Min besvarelse tager derfor udgangspunkt i, at usikkerheden hos patienterne skyldes:
1. hvorvidt beslutningen om Revlimid som vedligeholdelsesbehandling er truf-
fet på et korrekt grundlag.
2. bekymringen for om behandlingen fortsat kan tilbydes efter Medicinrådets
anbefaling.
Ad. 1:
Jf. svar på spørgsmål S 749 besluttede Medicinrådet, for at sikre, at der ikke var sket
fejl ifm. behandlingen af lenalidomid, at lade Rådets sekretariat udarbejde en detalje-
ret redegørelse for sagsforløbet, og at Rådet ville gennemgå sagsforløbet på dets
førstkommende rådsmøde den 13. marts 2019. Efter gennemgang af sagen er der
enighed i Rådet om, at der ikke var sket fejl i behandlingen af lenalidomid.
Folketingets Lovsekretariat
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 11-04-2019
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 1903566
Dok. nr.: 882224
2018-19
S 750 endeligt svar
Offentligt
Side 2
Medicinrådet besluttede efterfølgende (13. marts 2019) af egen drift at revurdere Le-
nalidomid. Resultaterne fra et nye studie (Myeloma XI) vil blive inddraget i vurderin-
gen af den kliniske merværdi og den sundhedsøkonomiske analyse.
Ad. 2:
Jeg kan godt forstå, at man som patient kan blive bekymret, når Medicinrådet vurde-
rer et lægemiddel man bliver behandlet med – særligt, hvis man som patient hører,
at lægerne er i tvivl om, hvorvidt de kan fortsætte med at tilbyde behandlingen.
Jeg kan oplyse, at Lenalidomid (Revlimid) siden EMA-godkendelsen i 2007 har indgået
som et centralt lægemiddel i en lang række kombinationsbehandlinger til behandling
af myelomatose (knoglemarvskræft). Medicinrådets nye anbefaling ændrer ikke på,
at Lenalidomid kan indgå i en kombinationsbehandling, da Medicinrådets anbefalin-
gen af Lenalidomid alene vedrører vedligeholdelsesbehandling.
Lenalidomid som monoterapi er som det første lægemiddel blevet godkendt af EMA
til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret myelomatose hos voksne pati-
enter, der har gennemgået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte (HDT/STS). Der
er derfor ikke nogen gældende standardbehandling, der anvendes i perioden efter
HDT/STS indtil første tilbagefald.
Medicinrådet har i deres nye anbefaling (30. januar 2019) vurderet, hvorvidt Lenali-
domid som vedligeholdelsesbehandling af myelomatose efter HDT/STS skulle være
mulig standardbehandling. Medicinrådet har vurderet, at den nuværende pris er me-
get høj og ude af proportion med den kliniske merværdi. Medicinrådet anbefaler der-
for ikke lægemidlet til standardbehandling.
I den forbindelse vil jeg dog understrege, at Medicinrådets anbefalinger er vejle-
dende. Det skal selvfølgelig, med udgangspunkt i en lægefaglig begrundelse, være
muligt at afvige fra Medicinrådets anbefaling. Dette følger af Folketingets 7 princip-
per for prioritering af sygehuslægemidler, og fremgår også af regionernes vejledning
på området.
Derudover er det sådan i Danmark, at patienter der har deltaget i et klinisk forsøg, og,
efter en lægefaglig vurdering, oplever en klar terapeutisk effekt ved behandlingen
kan fortsætte i denne efter det kliniske forsøg er afsluttet.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Rasmus Hølge-Hazelton