L 128 - svar på spm. 1, om der er fortilfælde, hvor man på sundhedsområdet har givet erhvervslivet en indfasningsperiode på 10 år til at indrette sig på loven, som har til formål at varetage forbrugernes sikkerhed og mindske forbrugernes helbredsmæssige risici, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 23. januar 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 1 (L 128 – Forslag til lov om fjernelse af tatovering med laser) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Li-
selott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 1:
”Ministeren bedes oplyse, om der er fortilfælde, hvor man på sundhedsområdet har
givet erhvervslivet en indfasningsperiode på 10 år til at indrette sig på loven, som
har til formål at varetage forbrugernes sikkerhed og mindste forbrugernes
helbredsmæssige risici.”
Svar:
Jeg går ud fra, at der spørges til den foreslåede overgangsperiode for indfasning af
krav om, at lasere, der anvendes til fjernelse af tatoveringer, skal være CE-mærket i
overensstemmelse med forordning 2017/745/EU af 5. april 2017 om medicinsk ud-
styr, der finder anvendelsen den 26. maj 2020.
Som det fremgår af lovforslagets bemærkninger, er hensynet bag den foreslåede
overgangsperiode at give mulighed for, at virksomheder, der anvender lasere, der er
anskaffet inden den 26. maj 2020, får en passende mulighed for at indrette sig på det
ændrede krav. Ifølge Sundheds- og Ældreministeriets oplysninger koster en laser i
størrelsesordenen 500.000 kr. – 2. mio. kr.
Overgangsperiodens længde er derfor fastlagt ud fra en forventning til udstyrets
skønnede restlevetid.
Men jeg vil også gerne understrege, at køber virksomheden nyt udstyr i overgangspe-
rioden, da skal det selvfølgelig opfylde forordningens krav om CE-mærkning.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Cecilie Salejärvi Pedersen
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 15-03-2019
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPCSP
Sagsnr.: 1604285
Dok. nr.: 810130
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19
L 128 endeligt svar på spørgsmål 1
Offentligt