Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 14. marts 2019

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 14. marts 2019
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven
(Bedre digitalt samarbejde i sundhedsvæsenet, påmindelser til forældre vedrørende børnevaccination og bestemmelser om
territorial gyldighed for Færøerne og Grønland)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1286 af 2.
november 2018, som ændret bl.a. ved lov nr. 728 af 8. juni
2018 og senest ved § 1 i lov nr. 1732 af 27. december 2018,
foretages følgende ændringer:
1. I § 17, stk. 3, indsættes efter »videregivelse«: »og ind-
hentning«, og »§§ 41-49« ændres til: »§ 41, stk. 1, § 42 a,
stk. 3, § 42 d, stk. 1, § 43, stk. 1, og § 51, stk. 4«.
2. I § 40, stk. 1, § 41, stk. 1, § 42 d, stk. 1, § 43, stk. 1, og §
51, stk. 4, 1. pkt., udgår », øvrige rent private forhold«, og i
§ 45 a, stk. 1, 1. og 2. pkt., og § 198, stk. 3, udgår »og øvrige
rent private forhold«.
3. § 42 a affattes således:
Ȥ 42 a. Sundhedspersoner kan ved opslag i elektroniske
systemer i fornødent omfang indhente oplysninger om en
patients helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger, når
det er nødvendigt i forbindelse med aktuel behandling af pa-
tienten.
Stk. 2. Sundhedspersoner kan endvidere ved opslag i elek-
troniske systemer indhente oplysninger som nævnt i stk. 1,
hvis indhentningen er nødvendig til berettiget varetagelse af
en åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til pa-
tienten, herunder en patient, der ikke kan varetage sine inte-
resser, sundhedspersonen eller andre.
Stk. 3. Uden for de i stk. 1 og 2 nævnte tilfælde kan sund-
hedspersoner og andre personer, der efter lovgivningen er
undergivet tavshedspligt, med patientens samtykke ved op-
slag i elektroniske systemer indhente oplysninger som
nævnt i stk. 1 i forbindelse med behandling af patienter.
Stk. 4. Andre personer, der efter lovgivningen er undergi-
vet tavshedspligt, kan ved opslag i elektroniske systemer
indhente oplysninger som nævnt i stk. 1, hvis det er nødven-
digt af hensyn til den samlede aktuelle behandling af patien-
ten, eller hvis det er nødvendigt med henblik på at yde tek-
nisk bistand til sundhedspersoners indhentning af oplysnin-
ger efter stk. 1 og 2, i det omfang ledelsen på behandlings-
stedet har givet tilladelse hertil.
Stk. 5. Patienten kan ved tilkendegivelse frabede sig, at
der indhentes oplysninger efter stk. 1 og 4.
Stk. 6. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
for autoriserede sundhedspersoners adgang til at indhente
oplysninger i elektroniske systemer om helbredsforhold og
andre fortrolige oplysninger om en patient, der aktuelt er i
behandling, og om andre patienter med henblik på at støtte
sundhedspersonen i at træffe sundhedsfaglige beslutninger
som led i patientbehandling. Sundhedsministeren kan endvi-
dere fastsætte nærmere regler om de pågældende autorisere-
de sundhedspersoners mulighed for at anvende teknisk bi-
stand i forbindelse med indhentning af de oplysninger, der
er nævnt i 1. pkt.«
4. I § 42 b, 1. pkt., ændres »stk. 6 og 10« til: »stk. 3«, og
»stk. 7« ændres til: »stk. 5«.
5. § 42 b, 2. pkt., affattes således:
»Samtykket eller tilkendegivelsen skal meddeles behand-
lingsstedet eller den sundhedsperson, der har patienten i be-
handling.«
6. I § 42 b indsættes som stk. 2 og 3:
»Stk. 2. En tilkendegivelse om frabedelse af indhentning
af helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger i et
elektronisk system, som drives af en central sundhedsmyn-
dighed, skal ske til denne myndighed, som sikrer, at tilken-
degivelsen registreres i det elektroniske system.
Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om
det samtykke, der er nævnt i § 42 a, stk. 3, og den tilkende-
givelse om frabedelse, der er nævnt i § 42 a, stk. 5.«
Til lovforslag nr. L 127 Folketinget 2018-19
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1805042
AX023263
7. I § 42 c, stk. 1, indsættes efter »private«: »og offentlige«,
og »en patients elektroniske patientjournal« ændres til:
»elektroniske systemer inden for sundhedsvæsenet«.
8. I § 42 d, stk. 1, ændres »elektroniske systemer« til: »elek-
troniske patientjournaler og andre systemer, som supplerer
patientjournalen,«.
9. I § 42 d indsættes efter stk. 2 som nyt stykke:
»Stk. 3. Andre personer, der efter lovgivningen er under-
givet tavshedspligt, kan yde teknisk bistand til den autorise-
rede sundhedsperson i forbindelse med indhentning af op-
lysninger efter stk. 1 og stk. 2, nr. 1 og 2, i det omfang ledel-
sen på behandlingsstedet har givet tilladelse hertil.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 4.
10. § 42 d, stk. 3, 3. og 4. pkt., der bliver stk. 4, 3. og 4. pkt.,
ophæves, og i stedet indsættes:
»Tilkendegivelsen meddeles den sundhedsperson, der er
ansvarlig for oplysningerne, eller behandlingsstedet.«
11. I § 42 e, stk. 3, indsættes efter »§ 42 d, stk. 1«: », og den
tilkendegivelse, der er nævnt i § 42 d, stk. 4«.
12. I § 157 a, stk. 6, 2. pkt., ændres »påmindelser ved
manglende vaccination« til: »påmindelser om vaccination«.
13. I § 157 a, stk. 11, 1. pkt., ændres »påmindelser ved
manglende vaccination« til: »påmindelser om vaccination«.
14. I § 158 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke:
»Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
om betaling til læger, der udfører vaccinationer omfattet af
stk. 2, herunder betalingens størrelse og krav til, hvilke op-
lysninger lægen skal indberette til regionen i forbindelse
med sin anmodning om betaling, og hvilke oplysninger re-
gionerne skal indberette til de centrale sundhedsmyndighe-
der i forbindelse med refusion af afholdte udgifter til vacci-
nationer.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 4.
15. I § 158 a indsættes som stk. 5:
»Stk. 5. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
om betaling til læger, der udfører vaccinationer omfattet af
stk. 1, herunder betalingens størrelse og krav til, hvilke op-
lysninger lægen skal indberette til regionen i forbindelse
med sin anmodning om betaling.«
16. § 193 b affattes således:
Ȥ 193 b. Sundhedsdatastyrelsen er ansvarlig for at drive
en fælles digital infrastruktur til udveksling og registrering
af udvalgte oplysninger om de enkelte borgeres helbredsfor-
hold og andre fortrolige oplysninger.
Stk. 2. Oplysninger, der opbevares i den fælles digitale in-
frastruktur, må kun behandles, hvis det er nødvendigt med
henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk
diagnose, sygepleje, patientbehandling eller forvaltning af
læge- og sundhedstjenester og behandlingen af oplysninger-
ne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der
efter lovgivningen er undergivet tavshedspligt.
Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om
driften m.v. af den i stk. 1 nævnte digitale infrastruktur og
fastsætter herunder nærmere regler om
1) typen af oplysninger, der må registreres i den digitale
infrastruktur,
2) pligt til opbevaring og sletning af registrerede oplys-
ninger,
3) den registreredes direkte elektroniske adgang til de
elektroniske oplysninger, der er registreret om
vedkommende i den digitale infrastruktur,
4) den registreredes direkte elektroniske adgang til regi-
strering (logning) af anvendelser af de registrerede op-
lysninger,
5) den dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til
den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og
formkrav til sådanne indberetninger, og den dataan-
svarliges pligt til at opdatere og korrigere urigtige op-
lysninger hidrørende fra den digitale infrastruktur, her-
under tekniske krav og formkrav til sådanne opdaterin-
ger og korrektioner,
6) tekniske og forretningsmæssige krav vedrørende sund-
hedspersoners og myndigheders tilslutning til den digi-
tale infrastruktur, og
7) hvilke systemer der skal tilknyttes den digitale infra-
struktur som kildesystemer.«
17. I § 195, stk. 1, udgår »efter nærmere af sundhedsministe-
ren fastsatte regler.«
18. § 195, stk. 3, affattes således:
»Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler
om, hvilke oplysninger regionsråd, kommunalbestyrelser,
autoriserede sundhedspersoner, herunder alment praktise-
rende læger og speciallæger, og de private personer eller in-
stitutioner, der driver sygehuse m.v., skal give til de centrale
sundhedsmyndigheder m.fl. efter stk. 1. Sundhedsministeren
fastsætter endvidere nærmere regler om, hvilke oplysninger
alment praktiserende læger skal give til regionsrådene efter
stk. 2.«
19. I § 271, stk. 1, nr. 2, ændres »stk. 1-9« til: »stk. 1-4«, og
»§ 42 d« ændres til: »§ 42 d, stk. 1-3,«.
20. I § 271, stk. 3, indsættes efter »§ 41, stk. 8,«: »og § 42 a,
stk. 6,«.
21. I § 278, stk. 2, indsættes efter »266-268,«: »§ 271, stk. 1,
nr. 1-3, og stk. 2 og 3, og §§«.
§ 2
I lov nr. 519 af 26. maj 2014 om ændring af
sundhedsloven, lov om klage- og erstatningsadgang inden
for sundhedsvæsenet og lov om autorisation af sundheds-
personer og om sundhedsfaglig virksomhed (Ændring af
regler om patienters retsstilling, nedlæggelse af Lægemiddel-
skadeankenævnet, oplysningspligt ved erstatningsud-
2
betalinger i patientskadesager, afbrydelse af forældelse i
sager om patient- og lægemiddelskadeerstatninger,
offentliggørelse af Sundhedsstyrelsens tilsynsrapporter ved
tilbagevendende tilsyn m.v.) foretages følgende ændringer:
1. I § 5, stk. 1, udgår »og 3«.
2. § 5, stk. 3, ophæves.
§ 3
I lov nr. 430 af 3. maj 2017 om ændring af sundhedsloven
(Bedre brug af helbredsoplysninger til kvalitetsarbejde og
retslægeligt ligsyn og obduktion samt særligt om samtykke
ved behandling af børn og unge) foretages følgende
ændring:
1. I § 3 udgår »§ 1, nr. 1-17,«.
§ 4
Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2019, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for
ikrafttrædelse af lovens § 1, nr. 16.
§ 5
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men § 1,
nr. 1-11, 19 og 20, kan ved kongelig anordning sættes helt
eller delvis i kraft for Færøerne med de ændringer, som de
færøske forhold tilsiger.
Folketinget, den 14. marts 2019
PIA KJÆRSGAARD
/ Karen J. Klint
3