L 127 - svar på spm. 20 om kommentar til lovforslagets § 42 b, stk. 3, om samtykke, ”Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om det samtykke, der er nævnt i § 42 a, stk. 3, og den frabedelse, der er nævnt i § 42 a, stk. 5”, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 17. januar 2019 stillet følgende spørgs-
mål nr. 20 (L 127 - Forslag til lov om ændring af sundhedsloven m.v. (Bedre digitalt
samarbejde i sundhedsvæsenet, påmindelser til forældre vedrørende børnevaccina-
tion og bestemmelser om territorial gyldighed for Færøerne og Grønland)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kir-
sten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 20:
”Vil i istere ko e tere på lovforslagets § b, stk. , o sa tykke, ”Su dheds-
ministeren fastsætter nærmere regler om det samtykke, der er nævnt i § 42 a, stk. 3,
og de frabedelse, der er æv t i § a, stk. ”, og uddybe, hvorledes de nærmere
regler forventes fastsat?”
Svar:
Det er hensigten, at den foreslåede bestemmelse i første omgang vil blive anvendt til
at fastsætte regler om, at samtykket både skal leve op til de betingelser til samtykket,
som følger af sundhedslovens kapitel 9 og af bekendtgørelse nr. 509 af 13. maj 2018
om information og samtykke i forbindelse med behandling og ved videregivelse og ind-
hentning af helbredsoplysninger m.v., og de krav, der gælder efter databeskyttelses-
forordningens artikel 4, nr. 11, og artikel 7.
Det vil bl.a. indebære, at samtykket skal være frivilligt, specifikt og informeret, og at
det skal kunne tilbagekaldes.
Det er allerede tilfældet i forhold til det samtykke, som kan gives efter sundhedslovens
§ 41, stk. 1, til videregivelse af helbredsoplysninger i forbindelse med behandling af
patienten eller behandling af andre patienter .
Det er endvidere hensigten, at sundhedsministeren vil fastsætte regler, der præciserer,
at en tilkendegivelse om frabedelse kan meddeles elektronisk i en brugergrænseflade
til det elektroniske system, herunder en brugergrænseflade til den fælles digitale in-
frastruktur.
Der henvises i den forbindelse til de specielle bemærkninger til § 1, nr. 6, i lovforslaget
(L 127 - Forslag til lov om ændring af sundhedsloven m.v. (Bedre digitalt samarbejde i
sundhedsvæsenet, påmindelser til forældre vedrørende børnevaccination og bestem-
melser om territorial gyldighed for Færøerne og Grønland)).
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Annette Baun Knudsen
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 07-02-2019
Enhed: JURA/DAICY
Sagsbeh.: DEPANBK
Sagsnr.: 1810035
Dok. nr.: 809574
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19
L 127 endeligt svar på spørgsmål 20
Offentligt