SUU alm. del - svar på spm. 964 om oversendelse af al kommunikation i form af e-mails, notater fra telefonsamtaler m.v., der i indeværende valgperiode har været mellem på den ene side tobakslobbyister fra Philip Morris, British American Tobacco og andre tobaksproducenter og på den anden side medarbejdere i Sundheds- og Ældreministeriets departement og styrelser, fra sundhedsministeren
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: SUU alm. del (Spørgsmål 964)
Aktører:
SUU alm. del - svar på spm. 964.docx
https://www.ft.dk/samling/20171/almdel/SUU/spm/964/svar/1539384/1985089.pdf
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 8. maj 2018 stillet følgende spørgs- mål nr. 964 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Flemming Møller Mortensen (S). Spørgsmål nr. 964: ”Vil ministeren oversende al kommunikation i form af e-mails, notater fra telefon- samtaler m.v., der i indeværende valgperiode har været mellem på den ene side to- bakslobbyister fra Philip Morris, British American Tobacco og andre tobaksproducen- ter og på den anden side medarbejdere i Sundheds- og Ældreministeriets departe- ment og styrelser? Vil ministeren herudover oversende den information, der måtte være tilgået ministeren eller ministerens forgænger om denne kommunikation med tobakslobbyister i indeværende valgperiode?” Svar: Jeg har bedt mit ministerium om at søge i det nuværende og tidligere journalsystem. Vedlagt er den pågældende kommunikation, som er modtaget i eller afsendt fra Sundheds- og Ældreministeriets departement og Sundhedsstyrelsen i indeværende valgperiode. Denne kommunikation vedrører bl.a. henvendelser fra interessenter på tobaksrådet vedrørende det såkaldte track and trace-system, henvendelser vedrø- rende konkret regelfortolkning, høringssvar i forbindelse med udarbejdelse af ny lov- givning m.v. Der er ikke identificeret kommunikation med tobakslobbyister i ministe- riets øvrige styrelser. Som forvaltningsmyndighed har ministeriet en journaliseringspligt i det omgang, at de pågældende dokumenter er modtaget eller afsendt som led i administrativ sags- behandling, hvis dokumentet har betydning for en sag eller sagsbehandlingen i øvrigt. Ministeriet har dog på det seneste valgt at journalisere flere akter på tobaksområdet, end hvad der kræves i henhold til journaliseringspligten i offentlighedsloven. Ministeriet har lagt til grund, at der med tobakslobbyister forstås, når virksomheder eller organisationer på tobaksområdet kommunikerer med ministeriet angående gæl- dende regler eller generelle spørgsmål. I den forbindelse har ministeriet generelt medtaget kommunikation med organisationer, mens ministeriet har medtaget kom- munikation med virksomheder, hvis dette har været i relation til regler eller generelle spørgsmål. Ministeriet har derimod ikke medtaget kommunikation, der angår konkret sagsbe- handling – eksempelvis i forbindelse med lovligheden af tobaksprodukter – i forhold til enkeltvirksomheder, idet de i disse tilfælde ikke vurderes at agere som ”tobakslob- byister.” Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 10-12-2018 Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPAGA Sagsnr.: 1803947 Dok. nr.: 665349 . / . Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 964 Offentligt Side 2 Henvendelser fra interessenter på området for elektroniske cigaretter er ikke medta- get, jf. formuleringen af spørgsmålet. Med venlig hilsen Ellen Trane Nørby / Anja Gade Andersen
Akt 1-18 Henvendelser til Sundhedsstyrelsen.pdf
https://www.ft.dk/samling/20171/almdel/SUU/spm/964/svar/1539384/1985090.pdf
1 Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 964 Offentligt 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København S Sendt per e-mail til fob@sst.dk og havi@sst.dk København 20. juni 2016 Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om undersøgelse af konkrete tilsætningsstoffer i tobaksva- rer og nærmere krav til mærkning og emballering af cigaretter og rulletobak mv. Kære Hanne Vibjerg Vi kan konstatere, at hverken Philip Morris ApS eller resten af tobaksbranchen har været inviteret til at afgive høringssvar på bekendtgørelsen, men vi tillader os dog at indsende et høringssvar. Vi konstaterer, at Sundhedsstyrelsen med dette udkast har gennemført en 1-1 implementering af EU’s tobaks- varedirektiv, og vi mener den ligger på linje med den vedtagne lovs beskrivelser af, hvorledes området skal reguleres. Vi håber, at Sundhedsstyrelsen i fremtiden også vil invitere tobaksbranchen til at afgive et høringssvar, idet vi mener det altid vigtigt at høre den branche for hvem en specifik lovgivning vedrører. Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver yderli- gere uddybning. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 3. 2300 København S Mobil: +45 31 15 48 71 Thomas.Jepsen@pmi.com 14 15 16 17 18 19 Date Swedish Match. 2016-12-07 Sundhedsstyrelsen Forebyggelse Islands Brygge 67 DK2300 København $ Dear Mrs Jette Jul Bruun RE: Health effects of Swedish snus We have understood from information in the medla1 that Sundhetsstyrelsen is conducting a scientific evaluation of snus and 1 would like to offer you some important scientific information and information about toxilogical assessment recently prepared by the US Food and Drug Administration (FDA). Swedish Match is currently involved in a process with FDA. The company has applied for a so called Modified Risk Tobacco Status (MRTP) for our General products, and we are waiting for a decision. You can read our application, including the 848 page summary on: hffxI/www. accessdata.fda.gov/Static/widgets/tobacco/SMNA M RTPA FDA-20 1 4-N- 1051. htm 1. This application covers significant amount of scientific evidence on snus and its use. We have applied for the PMTA-pathway under the current US regulation, and on 15 November 2015, our products were granted PMTA status. The decision from the FDA can be found via this link: http://www.fda. gov/downloadsrrobaccoProducts/Labelinc,rrobaccoProductReviewEvaluation/UcM472 12 By granting Swedish Match’s products PMTA status, FDA concluded that our applications where of high quality, and demonstrated protection of public health. The scientific evidence presented demonstrated that our General snus is lower in harmful constituents, leading to substantial risk reduction when compared to other smokeless products and cigarettes. ln its toxicological assessment, the FDA concluded: • The proposed products have significantly lower levels of NNN and NNK compared to over 97% the ST products currently on US market. • Since NNN and NNK are among the most carcinogenic constituents in tobacco products, reduction of NNN and NNK levels in ST products could reduce the cancer risk for consumers. • Assuming that the only users of these products are persons who would have used other ST products currently on the US market, individuals using these products with lower NNN levels could decrease their excess cancer risk by 90% compared use of moist snuff (market share: 82%), 67% compared to use of chewing tobacco (market share: 15%), 38% compared to use of US-style snus, and 92% compared to use of dry snuff. - -hovedstadens-une, httv://www.mx.dk/nvheder/danmarklstory/268 1051 Swedish Match AB (pubi) Visiting address: Sveavägen 44,8 tt., Stockholm 1 Postal address: SE-118 85 Stockholm 1 Telephone: 08-6580200 1(3) Corporate Identity Number: 556015-0756 1 Country: Sweden 20 Swedish Match. In view of your evaluation, 1 would also like to draw your affention to the following report by Environ//Ram boll: http://www. accessdata.fda.gov!Static/widgets/tobacco/M RTP/1 8%2oappendix-6a- environ-snus-monograph-201 3.pdf. This report covers all research on snus up to 2013, none of this research is funded by Swedish Match. The comparative lower risk with Swedish snus compared to other tobacco products can be attributable to the manufacturing process regulated by the Swedish Food Act2, which only allows food approved additives. Sweden has recently introduced legislation for maximum levels of unwanted constituents in line with the recommendation of WHO Tobacco Regulatory Committee3. ln essence, this regulation sets strict limits when it comes to NNN, NNK & BaP as weil as imposing maximum levels of aflatoxin and mercury. ln a recent statement from the Swedish Food Authority it was concluded that with their proposed maximum levels of contaminants in snus products there is likely “no increased risk for the average consumer”4. In addition, all snus manufactured in Sweden is subject to an industry standard, based on our standard GOTHIATEK® that Swedish Match introduced in 2001. The relative low risk associated with snus has been confirmed by a large number of researchers, NGOs, and government bodies, such as the Royal College of Physicians 2002, 20076, 201 2, the Swedish National Board of Health 20068, SIRUS (Norway) in several reports9lOH New Zealand Heath Technology Assessment 200712 and in an Institute of Medicine report from 201113 Because use of snus does not involve inhalation of tobacco smoke, snus is also unassociated with chronic Iung disease e g COPD including chronic bronchitis and emphysema.These three groups of diseases (cancer, cardiovascular disease, chronic lung disease) account for c. 90% of the excess mortality associated with cigarette smoking. This circumstance forms the basis for the scientific discussion about the role of Swedish snus (and possibly other reduced harm tobacco products such as electronic cigarettes) for tobacco harm reduction at both the individual as weil as the societal level. 2 3 WHO Tob. Reg. Report 955, Scientific Hasis of Tobacco Product Regulation. (20t0) 4 httpUssv, w.dn.se/ekonomi/nya-rcc)er-for-cancerframkallande-amnen-i-snus/ 5 Tobacco Advisory Group of the Royal College of Physicians (2002). Protecting smokers, saving lives: The case for a Tobacco and Nicotine Authority, London. 6 Tobacco Advisorv Group of the Royal College of Physicians (2007). Harm rednction in nicotine addiction, Hetping people who can’t qnit. London 7 Royal College of Physicians (2012). Fifty Years Since Smoking and Health: Progress. Lessons and Priorities for a Smoke-Free tiK. London $ Public Health Status Report: 2005, (2006) Report of the Swedish National Board of Health and Welfare, Stockholm 9 A Tohacco-Free Society or Tobacco Harm Reduction? Which Objective is Best for the Remaining Smokers in Scandinavia? (2009) Report by the Norwegian Institute for Alcohol and Dt-ng Research (SIRLS Report No. 6/2009), Oslo 10 Scheffels. Janne, Lund, Karl E., McNeill, Ann, Contrasung snus and NRT as methods to quit smoking. An observational study (2012), Harm Reduction Journal, Il Lund, K.-E.. McNeill, A., Scheffels, J. (2010). The use of snus for qnitting smoking compared with medicinal products. Nicotine & Tobacco Research, 12:$t7-822 12 Systematic Review of the Health Effects of Modifled Smokeless Tobacco Products (2007), Marita Broadstock, New Zealand Health Technology Assessment 13 Scientific Standards for Stndies on Modifled Risk Tobacco Products (2011), Institnte of Medicine Committee on Scientific Standards for Stndies on Modified Risk Tobacco Prodncts, Washington, DC. 2 (3) 21 Swedish Match, 1 hope you will find the hereby provided information helpful in your evaluation of the science on snus. 1 would welcome an opportunity to s further discuss this topic in the near future and will take the liberty of contacting your office to ascertain when a meeting would be possible. Sincerely yours, Patrik Hildingsson Vice President Communications & Public Affairs +46 76 819 38 70 patrik.hildingsson@swedishmatch.com 3 (3) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Akt 1-16 Henvendelser til Sundheds- og Ældreministeriets departement.pdf
https://www.ft.dk/samling/20171/almdel/SUU/spm/964/svar/1539384/1985091.pdf
1 Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 964 Offentligt 2 Fra: DEP Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Til: Jens Hennild Emne: Svar på mødeanmodning til sundheds- og ældreministeren Kære Jens Hennild Sophie Løhde har bedt mig takke for jeres lykønsking og anmodning om møde. Ministeren har allerede modtaget et større antal invitationer og mødeanmodninger – langt flere end hun har mulighed for at imødekomme. På den baggrund har ministeren bedt mig takke pænt nej til et møde. God sommer og venlig hilsen Marilou Pehrson Sekretær for ministeren, Minister- og Ledelsessekretariatet Direkte tlf. 7226 9401 Mail: mpe@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk Sundheds-og-Aeldre-DK- 300dpi Fra: Jens Hennild [mailto:jh@tobaksindustrien.dk] Sendt: 2. juli 2015 14:30 Til: DEP Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Emne: Brev til Ministeren Vedlagt fremsendes et brev til Sophie Løhde Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1E,3.tv. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk Page 1 of 1 30-08-2018 file:///C:/Users/DEPAGA/Downloads/Svar%20på%20mødeanmodning%20til%20sun... 3 4 5 6 1 DETTE ER EN VISNING 7 København den 18. januar 2016 Sundheds- og Ældreministeriet Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Holbergsgade 6 1057 København K Sendt per e-mail til primsund@sum.dk med kopi til pkh@sum.dk Høringssvar vedrørende udkast til Forslag til Lov om elektroniske cigaretter m.v. (Produktspecifik regulering af markedsføring, fremstilling, mærkning m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere) Kære Mette Touborg Heydenreich Først og fremmest vil jeg gerne takke for muligheden for at kommentere på udkast til Forslag til Lov om elektroniske cigaretter m.v. Der er ingen tvivl om, at den markedsudvikling, vi har set de seneste år, viser, at forbrugerne ønsker et mindre skadende alternativ til de konventionelle tobaksprodukter. Grundlæggende mener vi, at det er et fornuftigt og afbalanceret udkast, som regulerer et område, der i øjeblikket fungerer ulovligt og ureguleret. Vi har dog enkelte kommentarer og anbefalinger til udkastet, men disse skal ikke skygge for at vi finder udkastet overvejende positivt. Philip Morris støtter lovgivningens formål om at sikre et lovligt og reguleret marked for e-cigaretter, der er baseret på en høj grad af produktsikkerhed og klare regler for salg af e-cigaretter. Det skal være normen, at forbrugeren kan have tillid til de tilgængelige produkter på markedet. Vi har en klar holdning til, at e-cigaretter såvel som almindelige tobaksprodukter kun skal være tilgængelige for voksne. Vi mener derfor, at der skal yderligere fokus på håndhævelse af aldersgrænsen i det danske marked, også når det gælder e-cigaretter. Vi antager, at man i forbindelse med definitionen i §2, nr. 1 netop er opmærksom på, at ikke alle e-cigaretter, der anvendes til at dampe for at få nikotin, anvender en genopfyldningsbeholder eller flydende væske. I e ærk i ger e til love s. 55 står der: ”Det vil ikke være e ødvendig forudsætning for at anse en elektronisk cigaret for omfattet af den foreslåede definition, at den indeholder en nikotinholdig væske, blot den kan a ve des til for rug af ikoti holdig da p...”, og det fre går her ed, at a er op ærkso på, at ikke alle e-cigaretter anvender væske i forbindelse med at udvikle damp til brugeren. Vi vil anbefale, at det præciseres i loven, således at det fremgår klart at også eventuelt fremtidige produkter, der anvender nikotin i fast form, også er medtaget. Af bemærkningerne til loven fremgår at grænseværdien er tilsvarende hvad der er defineret af Tobaksvaredirektivet (2014/40/EU), altså 20 mg/ml + maksimalt 2 ml. Vi foreslår at denne grænseværdi tydeliggøres klarere i loven, for at sikre en nemmere forståelse af loven. Idet ikke alle e-cigaretter anvender væske i forbindelse med at udvikle damp, mener vi ligeledes, at det er nødvendigt at etablere en tilsvarende nikotin-grænseværdi for de e-cigaretter, der anvender nikotin i fast form. En måde at løse dette på kunne være at tilføje til love , at produ e ter e skal efterleve regle o 20 g/ l eller ”de o strere at ikoti dosis ved 1 DETTE ER EN VISNING 8 indtag ikke overstiger den dosis nikotin, der opnås ved en standardcigaret i det tidsrum, der kræves for at ryge e såda igaret”1 . Lovens ikrafttrædelse er den 20. maj 2016 jf. §34. Vi forstår således, at medmindre, der er e-cigaretter med nikotin, der er godkendt (som lægemiddel) inden denne dato, vil der ikke være e-cigaretter med nikotin i det danske marked før den 20. november 2016 jævnfør §34, stk.2 og 3. Anmeldelse skal ske 6 måneder før, og såfremt anmeldelsesfunktionen er oppe at køre fra starten, betyder det, at der vil kunne markedsføres e- cigaretter med nikotin i Danmark fra den 20. november 2016. I den forbindelse vil vi gerne spørge, om der kan orienteres om en tidsplan for de kommende bekendtgørelser i forhold til hvad der skal medgå af dokumentation ved anmeldelse, dels om tidspunktet for, hvornår anmeldelsesportalen (forudsat det bliver navnet) er i luften. Afslutningsvis er det afgørende for Philip Morris som virksomhed, at forbrugerne kun har adgang til registrerede e-cigaretter i Danmark med reference til loven. Philip Morris anbefaler derfor, som tidligere kommunikeret, som et nyt forslag til loven, at der kan indføres en mærkningsordning hvor certificerede e-cigaretter er mærket ed ekse pelvis tekste ”registreret til salg i Da ark” eller ” registeret hos Sikkerhedsstyrelse ”. Såfremt ovenstående måtte give anledning til yderligere spørgsmål eller behov for uddybning, står jeg naturligvis til rådighed. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 3 2300 København S Mobil: +45 31 15 48 71 Thomas.Jepsen@PMI.com 1 Præa ble til EU’s tobaksvaredirektiv TPD fastsætter ratio alet for 20 g/ l-grænseværdien. Grænseværdien baseres på en sammenligning med den påståede nikotinkoncentration, der opnås ved en standardcigaret. 2 DETTE ER EN VISNING 9 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk 1 Sundheds- og Ældreministeriet Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Email: primsund@sum.dk Cc : pkh@sum.dk København den 18. januar 2016 Vedr. Høringssvar lov om elektroniske cigaretter m.v. Tobaksproducenterne takker for muligheden for at kommentere lov om elektroniske cigaretter m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer BAT, JTI og Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked. Tobaksproducenterne finder det positivt, at det regulatoriske tomrum nu lukkes, og Tobaksproducenterne deler ministeriets ønske om at regulere elektroniske cigaretter som et forbrugerprodukt med passende krav til kvalitet, sikkerhed, forbrugerinformation mv. Tobaksproducenterne er af den opfattelse, at nikotin ikke under nogen omstændigheder bør nydes af personer under 18 år. Vi tilslutter os derfor forbuddet mod salg af nikotinholdige produkter til personer under 18 år. Vi støtter dermed også op om regulering af lov om røgfrie miljøer, så dampning forbydes steder, hvor under 18-årige færdes. Tobaksproducenterne har følgende konkrete bemærkninger til lovforslaget: Overimplementering Forslag til Lov om elektroniske cigaretter m.v. har til hensigt at gennemføre artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 (tobaksvaredirektivet) i dansk ret samt etablere hjemmel for en administrativ implementering af de retsakter, som forventes udstedt af Kommissionen i medfør af tobaksvaredirektivets artikel 20. Dele af lovforslagets indhold er derfor kendt for Tobaksproducenterne, mens nogle er nye, og nogle i deres nuværende form går videre end tobaksvaredirektivets bestemmelser. Det drejer sig om: Kapitel 4 §11 – Pligt til at træffe sikkerhedsforanstaltninger 10 2 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk Tobaksproducenterne er som udgangspunkt enige i, at det kan være nødvendigt i visse tilfælde at tilbagekalde produkter fra markedet. Da pligten til at tilbagekalde produkter er en særdeles indgribende foranstaltning spiller den proportionalitetsafvejning, som ligger i anvendelsen af ordet ”nødvendig” en central rolle. Vi ønsker derfor nærmere præciseret, hvornår tilbagetrækning anses for nødvendig. Tobaksproducenterne henstiller til, at kravet om tilbagetrækning af produkter fra markedet begrænses til tilfælde hvor lovpligtige sikkerheds- og kvalitetskrav til produktet ikke overholdes. Kapitel 7 Reklame m.v. Lovforslaget indeholder et forbud for al reklame for e-cigaretter. Tobaksproducenterne mener at det er en overimplementering af direktivet, hvilket også fremgår i bemærkningerne til lovforslaget s.70 ”(…)foreslås det imidlertid, at lovens reklamebegreb gøres bredere end reklamebegrebet i tobaksvaredirektivet”. Desuden forhindrer reklameforbuddet, at relevant forbrugerinformation om et mindre sundhedsskadeligt produkt (end cigaretter) ikke kan formidles til forbrugerne. Tobaksproducenterne kan ikke bakke op om dette forslag, da det går videre end EU’s tobaksdirektiv artikel 20 stk. 5., som tillader en begrænset og veldefineret række markedsføringstiltag fra producenternes side. Regeringen begrunder i bemærkninger til lovforslaget s.37 reklameforbuddet med, at nikotin er et farligt stof og at ”elektroniske cigaretter med nikotin og traditionelle tobaksvarer er indbyrdes substituerbare”. Der er ikke noget, der tyder på, at dette er tilfældet. Sundhedsstyrelsens årlige rygevaneundersøgelse for 2015 viser, at to ud af tre ”dampere” enten er holdt op med at ryge tobak eller ryger mindre tobak end tidligere, efter de er begyndt at dampe. Modsat er der ingen undersøgelser, der understøtter påstanden om, at e-cigaretter får flere til at ryge traditionelle tobaksprodukter. Med reklameforbuddet forhindres forbrugerinformation om et mindre sundhedsskadeligt produkt i form af e-cigaretter at nå frem til den relevante målgruppe. Denne tilgang står blandt andet i modsætning til eksempelvis Storbritannien, hvor den britiske regering tillader ansvarlig formidling af faktuel information om e-cigaretter til forbrugeren. I Storbritannien er markedsføring af e-cigaretter reguleret i de såkaldte CAP/BCAP Codes, som 11 3 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk p.t. er ved at blive opdateret, så de stemmer overens med Tobaksvaredirektivet. Tobaksproducenterne henstiller til, at regeringen ikke forbyder reklame for e-cigaretter men i stedet erstatter §§16 og 17 med bestemmelser, der svarer til Storbritanniens CAP/BCAP Codes, således at relevant forbrugerinformation om et mindre sundhedsskadeligt produkt ikke forbydes. De gældende CAP/BCAP Codes er vedlagt som bilag. Kapitel 8 Kontrol og forbud mod markedsføring Sikkerhedsstyrelsens kontrolvirksomhed Af § 21 fremgår det, at” "For at tilvejebringe oplysninger til brug for gennemførelse af kontrollen efter §19, stk. 1, har Sikkerhedsstyrelsens repræsentanter til enhver tid mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter hos fabrikanter, importører, distributører og detailforhandlere af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere med nikotin” Tobaksproducenterne er kritiske overfor denne brede og generelle adgang for Sikkerhedsstyrelsen til at foretage uanmeldte kontrolundersøgelser uden retskendelse. At tillade myndigheder en sådan generel adgang uden forudgående domstolskontrol strider imod grundlæggende retssikkerhedsprincipper. Tobaksproducenterne opfordrer til, at §21 fjernes fra lovforslaget subsidiært revideres. Kapitel 11 Gebyrer Af § 32 fremgår det, at Sikkerhedsstyrelsen får bemyndigelse til at opkræve et gebyr for anmeldelse efter § 5, stk.1 og for årlig opretholdelse af anmeldelsen. Af bemærkningerne til lovforslaget s.45 fremgår det, at ” Det forventes, at gebyret for anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og for årlig opretholdelse af anmeldelsen vil udgøre henholdsvis 36.900 kr. og 14.700 kr.” 12 4 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk Gebyrerne skal finansiere Sikkerhedsstyrelsens udgifter, men det er Tobaksproducenternes vurdering, at udgifterne ikke står forholdsmæssigt mål med gebyrernes størrelse. Denne vurdering beror på, at de foreslåede gebyrer er mere end ti gange størrelsen af de tilsvarende gebyrer i eksempelvis Storbritannien. Vi noterer os dog, at gebyrsatserne allerede kan justeres om et par år jf. bemærkningerne. Med venlig hilsen Louise Feilberg Direktør Tobaksproducenterne 13 14 15 16 17 18 19 20 21 1 DETTE ER EN VISNING 22 2 DETTE ER EN VISNING 23 3 DETTE ER EN VISNING 24 1 København den 16. februar 2016 Sundheds- og Ældreministeriet Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Holbergsgade 6 1057 København K Sendt per e-mail til primaejur@sum.dk med kopi til pkh@sum.dk Høringssvar vedrørende udkast til lovforslag om tobaksvarer m.v. (Markedsføring, fremstilling, mærkning m.v. af tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter) i høring. Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på udkast til lovforsalg om tobaksvarer mv. Philip Morris konstaterer, at regeringen med nærværende udkast implementerer Europa-Parlamentets og Rådets Direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014. Vi har bidt mærke i, at man flere steder i bemærkningerne understreger, at man ikke ønsker at overimplementere. Det er fuldt forståeligt, da direktivet i store træk afspejler det mandat, Europaudvalget gav til forhandlingen af dette i 2013. Vi har ligeledes bemærket, at man har udskilt e-cigaretlovgivningen i selvstændig lovgivning, som vi tidligere har afgivet høringssvar til. Vi forstår regeringens intention om at undgå overimplementering. I den kontekst har vi nogle generelle bemærkninger og betragtninger. Vi håber, at disse konstruktive kommentarer vil blive godkendt og efterfølgende reflekteret i det endelige lovforslag, der implementerer Tobaksvaredirektivet som vedtaget i Bruxelles i dansk lov. Generelle betragtninger om bekendtgørelser Vi noterer, at man fra regeringens side lægger op til en implementering af direktivet ved hjælp af mange bekendtgørelser. Det mener vi principielt bør undgås, medmindre der er særlige tekniske forhold der nødvendiggør brugen af bekendtgørelser, – eksempelvis for at kunne foretage beslutninger på ministerielt/styrelsesniveau. Der gøres brug af meget brede bemyndigelser til at udarbejde bekendtgørelser. Flere steder i bemærkningerne bliver det gjort klart, at der fra regeringens side ikke er et ønske om at benytte administrative processer til overimplementering. Vi foreslår derfor, at ministeriet gennemgår lovforslaget for at sikre, at bemærkningerne til lovforslaget fastsætter snævre rammer for de bekendtgørelser, der gives bemyndigelse til, således at overimplementering i videst mulig omfang undgås. Generelle betragtninger om diverse henvisninger, overimplementering mv. Såfremt regeringen ønsker at undgå overimplementering af Tobaksvaredirektivet, foreslår vi, at formuleringen i § , d, …toksikologiske oplys i ger o i gredie se , og… æ dres til …relevante toksikologiske oplysninger o i gredie se , og… , hvor ed for uleri ge vil være i overe sste else ed Tobaksvaredirektivet. I sektion 3.4.2 i kommentarerne til lovforslaget står Tobaksvaredirektivet indeholder forbud mod at markedsføre nærmere bestemte typer af tobaksvarer og tobaksvarer, der indeholder nærmere opregnede i gredie ser . For ikke at afvige fra direktivets tekst, foreslår vi, at ordlyde æ dres til Tobaksvaredirektivet 1 DETTE ER EN VISNING 25 2 forbyder at markedsføre bestemte typer af tobak og tobaksvarer, som har opregnede egenskaber (såsom ke deteg e de aro aer i ko po e ter e v. I sektio . . står: …og for visse tilsæt i gsstoffer have e li dre de effekt. Dette etyder, at røge opfattes som værende mindre irriterende, når den inhaleres. Den sundhedsfaglige bekymring er særligt, at en mildere eller lødere s ag ka være særligt tiltrække de for u ge e esker,… . Det går videre end Tobaksvaredirektivet at lave formodninger om tilsætningsstoffer i forbindelse med kendetegnende aromaer, hvorfor sætningen skal slettes, såfremt man fastholder at ville være på linje med Tobaksvaredirektivet. I bemærkningerne til lovforslagets § 2 har man glemt #9 vedr. emissioner, hvormed numrene i den videre tekst ikke stemmer overens med teksten i lovforslaget. I bemærkningerne til lovforslagets § 14: Sikkerhedsstyrelse vil desude ku e høre det særlige EU-panel, inden et tilsætni gsstof for ydes so følge af for uddet od ke deteg e de aro aer. Hvis man vil reducere overimplementering i forbindelse med at gennemgøre Tobaksvaredirektivet, foreslår vi, at sætningen ændres til: Sikkerhedsstyrelse vil desude ku e høre det særlige EU-panel før man indføre et maximum i dholds iveau for et tilsæt i gsstof so følge af for uddet od ke deteg e de aro aer. I bemærkningerne til lovforslagets § 25 (4. afsnit): E y kategori af to aksvarer er o fattet af lovforslagets øvrige krav til tobaksvarer. Hvilke konkrete krav, der vil være gældende, vil afhænge af, om den pågældende kategori af tobaksvarer er en røgfri tobaksvare eller røgtobak. Der henvises i den forbindelse til bemærkningerne til § 7. Er det korrekt at antage, at der skulle have været henvist til § 26, der omhandler nye kategorier med tobak, og ikke § 27? I bemærkningerne til lovforslaget § 45 henvises der, i de første to afsnit under Kapitel 15: Ikrafttræden og overgangsbestemmelser m.v., til § 46 i stedet for § 45. I bemærkningerne til § 15 skrives om et stk. 2. Går man lovteksten igennem, findes der ikke et stk. 2. Der sy es at være faldet oget ud af love . I be ærk i ger e til etop stk. fre går det bla dt a det, Det er ikke hensigten med bemyndigelsesbestemmelsen at gennemføre lovgivning, der går ud over tobaksvaredirektivets eller Europa-Kommissionens retsakters rammer . Det lader til, at § , stk. skal sikre at det fremtidige forbud, der etableres med lovtekstens § 14, stk.1, ikke skal kunne omgås. Se venligst også kommentarerne vedrørende bestemmelserne i såvel § 14 og § 15. Kapital 2: Indberetning af oplysninger om tobaksvarer til Sikkerhedsstyrelsen og Europa-Kommissionen § 4 stk. 2 siger: Su dhedsstyrelse fastsætter ær ere regler o de u dersøgelser, der skal foretages efter stk. … . Efter vores mening bør sådanne regler fastsættes af EU og gælde for alle medlemslande, eller overlades til fabrikanternes skøn. Ydermere siger stk. 2: … og regler o , at e fa rika t eller i portør, der er o fattet af forpligtelsen efter stk. 1, i visse tilfælde kan foretage undersøgelser sammen med andre fabrikanter eller i portører … . Vi vil gerne understrege, at direktivet beskriver de omstændigheder, hvor fabrikanter og importører kan foretage studier sammen. Disse regler skal derfor ikke overlades til medlemsstaterne og skal ikke være begræ set til i visse tilfælde . Ifølge direktivets artikel , stk. : Fa rika ter eller i portører, der anvender det samme tilsætningsstof i deres tobaksvarer, kan foretage en fælles undersøgelse, når de bruger det pågælde de tilsæt i gsstof i e sa e lig elig produktsa e sæt i g. § 5 stk. 3 lyder: Sikkerhedsstyrelse fastsætter ær ere regler o i dse delse af rapporter efter stk. , og o for krav til rapporter e. Vi vil gerne understrege, at disse regler fastsættes af EU for alle medlemslande. § 7 stk. 2 bestemmer, at der skal indberettes salgstal i april. Det har ikke tidligere været muligt at have validerede salgstal klar før maj. Vi opfordrer derfor ministeriet til, at indberetningen skubbes en måned fra april til maj. De 2 DETTE ER EN VISNING 26 3 samlede salgstal for 2015 vil blive rapporteret 20. november 2016. Med hensyn til salgstal for kalenderåret 2016 kan de rapporteres i maj det efterfølgende år. § 7 stk. 3 lyder: Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere regler om de oplysninger, der skal indberettes til Sikkerhedsstyrelse … . Vi vil gerne understrege, at disse regler fastsættes af EU for alle medlemslande. Kapitel 4: Forbud mod at markedsføre visse tobaksvarer m.v. Vi konstaterer, at man med § 14 og § 15 dækker artikel 7 i Tobaksvaredirektivet. Det gør således, at man i den danske lovgivning får en paragraf til bestanddele af en cigaret og en aroma-paragraf. Som vi læser lovforslaget, kan mentolcigaretter blive på markedet indtil 2020, som foreskrevet i Tobaksvaredirektivet. Men allerede fra den 20. maj 2016 forbyder lovforslaget de fleste af de måder, hvorpå mentol tilsættes i cigaretten (f.eks. at tilsætte mentol til pakkefolien, i filtre eller i kapsler). Ifølge udkastet til lovforslaget vil mentolprodukter, som i dag er på det danske marked, ikke kunne markedsføres efter den 20. maj 2016. Forbrugerne vil derfor ikke få fordel af en overgangsordning, men vil allerede fra 2016 være forhindret i at købe de mentol cigaretter, de foretrækker. Vi foreslår derfor, at man tydeliggør loven ved at tilføje § 15 til teksten i § 45 stk. 2. Den vil herefter lyde: For igaretter og rulleto ak ed ke deteg ede aro a af e tol, fi der § , stk. og § først a ve delse de . aj . I Tobaksvaredirektivet er undtagelsen gående på hele artikel 7 og dermed også komponenterne, der bibringer cigaretten mentolsmagen. I Tobaksvaredirektivet hedder det i artikel stk. : In the case of tobacco products with a characterising flavour whose Union-wide sales volumes represent 3 % or more in a particular product category, the provisions of this Article shall apply from 20 May 2020. 1 Den foreslåede ændring sikrer, at loven ikke opstiller en teknisk hindring i forhold til Tobaksvaredirektivet artikel 7 stk. 14. Såfremt man ikke følger direktivet, vil man lave en teknisk handelsbarriere i forhold til handel i det indre marked. Kapitel 6: Mærkning og Emballage Vi noterer, at man med lovforslagets § 20 og § 21 implementerer de krav og retningslinjer vedrørende mærkning og emballage, der er vedtaget med Tobaksvaredirektivet. Som bemærket indledningsvis er der tale om en specifik implementering, der fastsættes gennem en bredt-formuleret bemyndigelse til udarbejdelse af bekendtgørelse. Det konstateres dog i bemærkningerne, at bemyndigelsesbestemmelsen ikke har til hensigt at fastsætte regler, der går ud over de krav til pakninger og emballage, som fremgår af artikel 14 i Tobaksvaredirektivet. Vi vil derfor gerne understrege, at Tobaksvaredirektivets artikel 8, 9, 10, 11 og 12 alle skal implementeres, som foreskrevet i direktivet. Kapitel 8: Anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer Loven foreskriver, at nye tobaksprodukter kun kan markedsføres på det danske marked, såfremt de er anmeldt til Sikkerhedsstyrelsen. Det mener vi er et godt valg og på lige fod med e-cigaretlovgivningen. I § 25, stk. 3 står der, at erhvervs- og vækstministeren skal fastsætte regler om de oplysninger og erklæringer, der skal ledsage en anmeldelse efter stk. 1. I den kontekst foreslår vi, at kommende regler inkluderer følgende bestemmelser fra Tobaksvaredirektivets artikel 19: a. Foreliggende videnskabelige undersøgelser af toksicitet, afhængighedsskabende egenskaber og tiltrækningskraft af den nye kategori af tobaksvarer, i særdeleshed hvad angår dens ingredienser og emissioner. b. Foreliggende undersøgelser, resuméer heraf og markedsanalyser af forskellige forbrugergruppers, herunder unges og nuværende rygeres, præferencer. 1 I de da ske oversættelse af Tobaksvaredirektivet hedder det: For så vidt angår tobaksvarer med en kendetegnende aroma, der har et salgsvolumen i Unionen på 3 % eller mere inden for en bestemt produktkategori, finder bestemmelserne i denne artikel anvendelse fra den 20. maj 2020. 3 DETTE ER EN VISNING 27 4 c. Andre tilgængelige og relevante oplysninger, herunder en analyse af risici og fordele ved produktet, dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der holder op med at bruge tobak, dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der indleder et tobaksforbrug, og forudsigelige aspekter af forbrugernes opfattelse af produktet. Vi undrer os over, at man i lovforslaget taler om en årlig opretholdelse af anmeldelsen af et nyt produkt jf. kapitel 13, § 43. Tobaksvaredirektivet bestemmer, at man skal anmelde et nyt produkt senest 6 måneder før lancering til en instans udpeget af de enkelte medlemslande, men der er ikke tale om en efterfølgende opretholdelse. Kapitel 12: Klageadgang Med kapitel Klageadga g § fastsættes det, at afgørelser truffet af Sikkerhedsstyrelsen ikke kan indbringes til anden administrativ myndighed. De beslutninger, som Sikkerhedsstyrelsen træffer, vil i væsentlig grad være af teknisk karakter. Herudover er der tale om nye typer produkter, hvorfor det må antages at danske myndigheder på nuværende tidspunkt ikke har tilstrækkelig forhåndsviden om produktkategorierne og deres funktionsmåde. Derfor finder vi det beklageligt, at en uenighed ikke kan genbehandles og fejlfortolkninger ikke kan korrigeres. En konsekvens er, at man vil blive nødt til at indbringe en sag for domstolene med dertilhørende øget sagsbehandlingstid og omkostninger. Kapitel 13: Omkostninger og gebyrer I § 42 står der, at Sikkerhedsstyrelse opkræver ge yrer hos fa rika ter og i portører af tobaksvarer, der er omfattet af indberetningspligten i § 3 stk. 1. Gebyret fastsættes på de årlige bevillingslove og fordeles på baggrund af den enkelte fabrikants eller importørs markedsandel på det danske marked. Vurderingen af den enkelte fabrika ts eller i portørs arkedsa del foretages på aggru d af to aksafgifte i d erettet til SKAT . Direktivet 2014/40/EU tillader medlemslandene at opkræve gebyrer hos fabrikanterne i forbindelse med at modtage, opbevare, håndtere, analysere og offentligøre information, der er indrapporteret i forlængelse af direktivets artikel 5 – Indberetning af oplysninger om ingredienser og emissioner. Vi mener ikke, at gebyret, som i lovforslaget baseres på fabrikantens markedsandel, er proportionalt, såfremt de foreslåede gebyrer ikke skal overstige de reelle omkostninger for myndighederne. Vi foreslår derfor en ændring af ordlyden således, at man refererer til proportionale gebyrer samt et fast gebyr relateret til opgaverne, hvormed man undgår at overimplementere direktivet. Bestemmelser om identitetsmærker og sikkerhedsfeatures Vi har noteret os, at lovforslaget ikke gennemfører artikel 15 og 16 i tobaksvaredirektivet. Om end vi gerne havde set en tidlig implementering, forstår vi, at man afventer de endelig vedtagne gennemførselsretsakter. Hos Philip Morris arbejder vi konstant på at minimere den illegale handel med tobaksprodukter og en god implementering af artikel 15 og 16 i Tobaksvaredirektivet vil være en hjælp i kampen mod den illegale handel. Vi håber, at man fra regeringens side vil sikre, at industrien, herunder den samlede værdikæde inklusive grossister, transportvirksomheder og detailhandlen, vil blive involveret i det fremtidige arbejde med at implementere disse to artikler. Det er vores håb, at man på den måde sikrer, at fremtidig lovgivning giver mulighed for implementering af et effektivt sporingssystem for tobaksvarer til gavn for både forbrugere og resten af samfundet. I denne henseende skal det sikre, at omkostningerne ved implementering og drift ikke bliver uforholdsmæssigt høje. Afsluttende kommentarer Arbejdet med implementeringen af Tobaksvaredirektivet er fremskredent i mange lande. Vi hilser det velkomment, at vi nu har en lovgivning til implementering af direktivet i Danmark. Vi vil fra Philip Morris ApS’ side gøre vores til at implementeringen af Tobaksvaredirektivet sker smidigt og hurtigt. For at sikre lige vilkår for lokale producenter og importører, og på samme tid sikre en rettidig overholdelse af reglerne i 4 DETTE ER EN VISNING 28 5 Tobaksvaredirektivet for tobaksprodukter på markedet, foreslår vi at begrænse perioden hvor produkter produceret under direktiv 2001/37/EC kan blive på markedet. Vi foreslår, at produkter produceret under det gamle direktivs regler kan forblive på markedet indtil den 19. november 2016. For størstedelens af lovforslagets vedkommende er teksten tydelig, og vi håber, at vores konstruktive bemærkninger vil blive positivt modtaget. Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver yderligere uddybning, står jeg naturligvis til rådighed. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 3. 2300 København S Mobil: +45 31 15 48 71 Thomas.Jepsen@pmi.com 5 DETTE ER EN VISNING 29 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk 1 Sundheds- og Ældreministeriet Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Email: primsund@sum.dk Cc : pkh@sum.dk København d. 15. februar 2016 Vedr. Høringssvar lov om tobaksvarer m.v. Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til lovforslag om tobaksvarer m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked. Indledningsvist skal Tobaksproducenterne beklage den meget korte frist tobaksbranchen får til at omstille sig den nye lovgivning i Danmark. De nye regler skal ifølge lovudkastet allerede træde i kraft den 20. maj 2016. Branchen har således mindre end 3 måneder til at tilpasse os et helt nye regelsæt, der stiller væsentlige nye krav til produkt og emballage med deraf følgende omlægninger i produktionen. Det er en særdeles uhensigtsmæssig behandling af hele værdikæden fra producent til forhandler. Lovforslaget er en implementering af EU direktiv 2014/40/EU. Helt overordnet mener Tobaksproducenterne, at EU lovgivning ikke bør overimplementeres. Den danske implementering bør derfor være en direkte en-til-en gennemførelse af det af Europa-Parlamentet og Rådets vedtagne direktiv. Derved undgås en overimplementering, der stiller danske forbrugere og detailhandel ringere end i de øvrige EU-lande. Tobaksproducenterne finder, at lovforslaget i store træk lever op til princippet om ikke at overimplementere - dog med væsentlige undtagelser. I den henseende finder Tobaksproducenterne det stærkt bekymrende, at udkastet indeholder hjemmel til administrativ udstedelse af sekundær lovgivning. Det bør derfor fremgår klart af lovforslaget, at sekundær lovgivning minimumimplementeres i henhold til EU-lovgivningen, således at administrativ overimplementering undgås. Det bør være Sundheds- og Ældreministeriet, subsidiært et andet relevant ministerium, der udarbejder den sekundære lovgivning. Tobaksproducenterne har derudover følgende konkrete bemærkninger: Definition nr. 15 Der henvises til ”dette direktiv” i stedet for ”denne lov”. 1 DETTE ER EN VISNING 30 2 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk § 5 Oplysninger om ingredienser og emissioner Når fabrikanter og importører skal udarbejde og rapportere om ingredienser, bør det ske til ét sted. Der bør ikke være unødige administrative byrder forbundet med rapportering. Derfor ønsker Tobaksproducenterne at sikre at rapportering til hhv. Sikkerhedsstyrelsen og Europa-Kommission er identisk og ikke betyder to forskellige indrapporteringer. Desuden må vi forstå fra bemærkningerne, at indberetningen fremover skal ske til Sikkerhedsstyrelsen og ikke Sundhedsstyrelsen. § 7 Oplysninger om markedsundersøgelser Tobaksproducenterne henstiller til, at det præciseres i § 7, stk. 1, at fabrikanter og importører skal fremlægge tilgengænglige markedsanalyser og undersøgelser, således som det står skrevet i direktivet. §§ 14 og 15 Markedsføring af visse tobaksvarer Med lovforslaget bliver det forbudt at markedsføre cigaretter m.v. med kendetegnede aromaer. Dog fremgår det af overgangsbestemmelsen § 45, stk. 2, at forbuddet mod cigaretter m.v. med kendetegnende aroma af mentol først finder anvendelse fra 20. maj 2020. Tobaksproducenterne læser bemærkningerne således, at alle metoder for tilsætning af mentol, der er tilladt i dag, også er tilladt frem til 20 maj 2020 i uændret form. Imidlertid fremgår det ikke klart af lovudkastet, at dette er tilfældet. Tobaksproducenterne henstiller derfor til at dette præciseres, så alle metoder for tilsætning af mentol, hvad enten det tilsættes i filter, papir, direkte i tobakken eller som kapsel, forbliver tilladt på danske marked indtil 20. maj 2020. Dette vil i øvrigt være i tråd med det danske forhandlingsmandat under EU forhandlingerne tilbage i 2014, som tilsagde, at mentol ikke skulle forbydes. §19 Sundhedsadvarsler Som anført ovenfor i de overordnede bemærkninger finder Tobaksproducenterne, at beføjelserne til at fastsætte krav til pakkernes udformning i § 19 er unødigt vide. Selv om det fremgår af bemærkningerne, at det ikke er hensigten med loven at overimplementere direktivet, kan § 19 læses som en åben hjemmel fremfor konkrete krav og definitioner. Tobaksproducenterne henstiller derfor til, at eventuelle ændringer eller nye regler for udformning af pakkerne ikke besluttes administrativ, ikke går videre end direktivets minimumskrav, og aldrig sker uden forudgående drøftelse med høringsberettigede parter. §§ 20, 21 Mærkning og emballage 2 DETTE ER EN VISNING 31 3 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk Tobaksproducenterne henviser til de generelle bemærkninger om at undgå overimplementering og dels bemærkningerne til § 19. Beføjelserne til at fastsætte de nærmere krav til hhv. mærkning og krav til pakningerne er unødigt vide. § 33 Sikkerhedsstyrelsens kontrolvirksomhed Af § 33 fremgår det, at Sikkerhedsstyrelsens repræsentanter uden retskendelse kan skaffe sig adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter hos fabrikanter, importører, distributører og detailforhandler. Tobaksproducenterne er imod overfor denne brede og generelle adgang for Sikkerhedsstyrelsen til at foretage uanmeldte kontrolundersøgelser uden retskendelse. At tillade myndigheder en sådan generel adgang uden forudgående domstolskontrol strider imod grundlæggende retssikkerhedsprincipper. Medlemslandene skal jf. EU-direktivet monitorere indholdet af ingredienser og kendetegnende aromastoffer i tobak. Tobaksproducenterne mener, at gældende lovgivning allerede giver Sikkerhedsstyrelsen tilstrækkelig hjemmel til at foretage disse kontrolundersøgelser. Samtidig er der tale om kendte produktkategorier og ikke nye produkter. Det er en markant overimplementering at tildele Sikkerhedsstyrelsen adgang til at foretage ransagninger. For tobak skal Sikkerhedsstyrelsen monitorere indholdet af ingredienser og kendetegnende aromastoffer. Der er tale om kendte produktkategorier og ikke nye produkter, der bliver underlagt Sikkerhedsstyrelsens tilsyn. Derfor er de tillagte efterforskningsmæssige værktøjer et udtryk for en klar overimplementering. Tobaksproducenterne henstiller derfor til, at § 33 tages ud, subsidiært revideres, således at kontrolbesøg på private ejendomme kun kan finde sted efter forudgående retskendelse. § 40 Klageadgang Af § 40 fremgår det, at afgørelser truffet efter denne lov (…) ikke kan indbringes for anden administrativ myndighed. Tobaksproducenterne mener, at denne manglende rekursmulighed for virksomheder strider imod de grundlæggende retsprincipper. Af bemærkningerne fremgår det, at begrundelse for dette er, at de afgørelser der træffes efter loven, vil være af teknisk og faglig karakter som forudsætter teknisk/faglig indsigt på området, som man ikke kan forvente en klageinstans har. Tobaksproducenterne finder imidlertid, at manglende indsigt ikke bør afskrive muligheden for rekurs. § 42 Omkostninger og gebyrer Det fremgår af bemærkningerne til §§ 41 og 42, at Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyr for blandt andet at håndtere indberetninger fra tobaksproducenter – og importører. Sikkerhedsstyrelsen vurderer, at det koster gennemsnitligt 9 mio. kr. årligt at administrere denne opgave. Tobaksproducenterne finder ikke, at dette beløb er proportionelt med hvad omkostningerne ved indberetning må forventes at koste. Tobaksproducenterne anmoder derfor om en præcis udspecificering af dette beløb. 3 DETTE ER EN VISNING 32 4 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk Staten modtager årligt i omegnen af 8 mia. kr. i skatter og afgifter fra salg af tobak. Tobaksproducenterne mener derfor som udgangspunkt, at omkostningerne ved håndhævelsen af lovgivningen bør være omfattet af de eksisterende punktafgifter på tobak. På samme måde som det er rimeligt at e-cigaretter bliver pålagt et gebyr for anmeldelse, fordi de ikke er omfattet af andre afgifter, er det naturligt, at de afgifter, der allerede er pålagt tobak, dækker de relevante administrationsomkostninger ved håndhævelsen af lovgivningen. § 45 Overgangsbestemmelser Undtagelsen i §45 stk.2 skal henvise til både §14 stk. 1 og §15. I øvrigt henvises til bemærkninger under §§ 14 og 15. § 46 Overgangsbestemmelser Der er en dato fejl i de særlige bemærkninger, datoen i bemærkningerne bør være 20. maj 2016 og ikke 20. november 2016, som anført. Med venlig hilsen Louise Feilberg Direktør Tobaksproducenterne 4 DETTE ER EN VISNING 33 1 DETTE ER EN VISNING 34 2 DETTE ER EN VISNING 35 3 DETTE ER EN VISNING 36 4 DETTE ER EN VISNING 37 5 DETTE ER EN VISNING 38 6 DETTE ER EN VISNING 39 1 DETTE ER EN VISNING 40 2 DETTE ER EN VISNING 41 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk 1 Sundheds- og Ældreministeriet Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Email: primaejur@sum.dk Cc : pkh@sum.dk København d. 4. maj 2016 Vedr. Høringssvar udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked. Tobaksproducenterne noterer med tilfredshed, at bekendtgørelsen er meget direktivnær, og vi har derfor kun en enkelt opklarende bemærkning vedr. § 12 stk 2, nr. 1: Det er uklart, hvad der forstås ved ”end andre”. Dette bedes præciseres. Med venlig hilsen Louise Feilberg Direktør Tobaksproducenterne 42 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk 1 Sundheds- og Ældreministeriet Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Email: primaejur@sum.dk Cc : pkh@sum.dk København d. 4. maj 2016 Vedr. Høringssvar udkast til bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v. Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked. Tobaksproducenterne har følgende konkrete bemærkninger: § 11, stk. 2 Sundhedsadvarsel på røgtobak For at blive klar til ikrafttræden af tobaksvaredirektivet den 20. maj 2016, har cigaretproducenterne planlagt og tilrettelagt deres produktion tidligere i år. Ændringerne af pakkernes udseende kræver væsentlig omstilling. Cigaretproducenter traf i Danmark den beslutning at bruge ”Rygning dræber – Stop i dag” som generel sundhedsadvarsel i henhold til direktivets art. 9, stk. 1. Da endnu en ændring vil have store produktionsmæssige konsekvenser, ønsker Tobaksproducenterne, at §11, stk. 2 ændres således, at den generelle sundhedsadvarsel bliver ”Rygning dræber – Stop i dag” og ikke den korte version ”Rygning dræber”. Subsidiært ønsker vi at benytte ”Rygning dræber – Stop i dag” i overgangsperioden det vil sige frem til 20. maj 2017. § 14, stk. 2 Specifikke krav til den kombinerede sundhedsadvarsel for røgtobak § 14, stk. 2 henviser til at de kombinerede sundhedsadvarsler skal indeholde følgende rygestopoplysninger: Rygestoplinje: 80 31 31 31 www.stoplinien.dk. På samme måde som anført ovenfor har samtlige cigaretproducenter valgt at skrive ”Rygestoplinjen”. Tobaksproducenterne ønsker en tilkendegivelse af, at det er ok, subsidiært at der i overgangsperioden kan benyttes ”Rygestoplinjen”. 1 DETTE ER EN VISNING 43 2 Tobaksproducenterne Rådhuspladsen 16, 1550 København V +45 53 58 20 22 · lf@tobaksproducenterne.dk · www.tobaksproducenterne.dk Beslutningen blev taget tidligt for at gøre produktionen klar til den 20. Maj 2016. §§ 29, stk. 3 og 30 stk. 3 Ikrafttræden og overgangsbestemmelser Det bør præciseres, at logoer og handelsnavne ikke må anbringes oven over de kombinerede sundhedsadvarsler og ikke blot ”oven over sundhedsadvarslerne”. Med venlig hilsen Louise Feilberg Direktør Tobaksproducenterne 2 DETTE ER EN VISNING 44 Fra: Jens Hennild <jh@tobaksindustrien.dk> Sendt: 6. maj 2016 15:49 Til: DEP PRIMAEJUR Kontorpostkasse Cc: Patrick Kofod Holm Emne: Høring over udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Tak for lejligheden til at kommenterer på ovennævnte bekendtgørelsesudkast. Udkastet giver ikke anledning til bemærkninger. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1E,3.tv. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk 1 DETTE ER EN VISNING 45 København d.6 maj. 2016 Sundheds- og Ældreministeriet Sendt pr. e-mail: primaerjur@sum.dk pkh@sum.dk Vedr. Udkast til bekendtgørelse om grænseværdier mv. for tobaksvarer. Tak for lejligheden til at kommentere på ministeriets udkast til ovennævnte bekendtgørelse. Udkastet giver anledning til følgende bemærkninger: 1. Ad § 11, stk. 2: Ministeriet har tidligere oplyst, at den generelle advarsel skulle stå uden et punktum bag (”Rygning dræber”). Dette svarer også til direktivets danske oversættelse, se art. 9, stk. 1. Vi skal derfor anbefale, at teksten for den generelle sundhed advarsel ændres til at have følgende ordlyd ”Rygning dræber” i stedet for ”Rygning dræber. ” 2. Ad § 14, stk.1 fremgår; at visningen af hver enkelt kombineret sundhedsadvarsel, som kan anvendes i et givent år, ”skal være talmæssigt ligeligt fordelt på hvert tobaksmærke”. Ordlyden er en klar skærpelse af direktivets ordlyd i art. 10, stk. 2, der om rotationen angiver ” så vidt muligt er talmæssigt ligeligt for- delt”. Vi skal foreslå, at ordlyden bringes i overensstemmelse med direktivets. 3. Ad §15, stk.6. Da Danmark har valgt at benytte den såkaldte art 11 undtagelse, synes stk.6 ikke at være relevant at medtage i bekendtgørelsen 4. Ad § 18 stk.1 :Her anføres at produkterne skal opfylde kravene i §§ 15-17.Dette er ikke i overensstem- melse med direktivet der alene henviser til art 10 stk. 1 litra b). Sidstnævnte bestemmelse er er gengivet i §15 stk.2. Det skal anbefales at henvisningen i § 18 stk. 1 gøres mere præcis. 5. For en god ordens skyld bemærkes at de medsendte billedsæt ikke er identisk med de opdaterede sæt fra Kommissionen. Tobaksindustrien står gerne til rådighed for en uddybning af sine synspunkter. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, cand.jur. TOBAKSINDUSTRIEN TOBACCO MANUFACTURERS ASSOCIATION OFDENMARK Vesterbrogade 1 E. 3 tv. DK-1620 København V. Telephone: + 45 39 62 68 99 Fax: + 45 39 62 43 21 E-mail: jh@tobaksindustrien.dk 1 DETTE ER EN VISNING 46
Akt 17-35 Henvendelser til Sundheds- og Ældreministeriets departement.pdf
https://www.ft.dk/samling/20171/almdel/SUU/spm/964/svar/1539384/1985092.pdf
København den 9. maj 2016 Sundheds- og Ældreministeriet Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Holbergsgade 6 1057 København K Sendt per e-mail til primaejur@sum.dk med kopi til pkh@sum.dk Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v. Kære Erich Erichsen Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på nærværende udkast til bekendtgørelse. Vi har dog ingen yderligere kommentarer. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 3. 2300 København S Mobil: +45 31 15 48 71 Thomas.Jepsen@pmi.com 1 DETTE ER EN VISNING 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 964 Offentligt København den 9. maj 2016 Sundheds- og Ældreministeriet Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura Holbergsgade 6 1057 København K Sendt per e-mail til primaejur@sum.dk med kopi til pkh@sum.dk Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Kære Erich Erichsen Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på nærværende udkast til bekendtgørelse. Philip Morris ApS konstaterer, at regeringen med dette udkast implementerer dele af Europa-Parlamentets og Rådets Direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014. Vi har bidt mærke i, at man flere steder i bemærkningerne understreger, at man ikke ønsker at overimplementere. Det er fuldt forståligt, da direktivet i store træk afspejler det mandat, Europaudvalget gav til forhandlingen af dette i 2013. Vi har en enkelt bemærkning i forhold til reklameforbuddet vedr. e-cigaretter. Vi vil blot for god ordens skyld konstatere, at man med denne regulering går videre end Tobaksvaredirektivet foreskriver, idet direktivet ikke lovgiver om reklame. Vi er dog opmærksomme på, at det skyldes man i Danmark i forvejen har en strengere lovgivning end andre EU-lande på cigaretområdet, og man således har videreført denne til e-cigaretter. Vi mener man grundlæggende bør overveje om ikke der kan være skadesreducerende begrundelser for at lempe lovgivningen for e-cigaretter sammenlignet med den, der eksisterer for konventionel røgtobak. Dette kunne evt. give sig til udtryk i en lovgivning, der i højere tillader at kommunikere om eksempelvis e-cigaretter eller andre produkter, der er potentiel skadesreducerende direkte med eksisterende rygere og/eller nuværende brugere af e-cigaretter. På den måde kunne man accelerere en udvikling, der kan flytte eksisterende rygere, der ikke ønsker eller ikke har formået stoppe med at ryge, over på produktyper, der alt andet lige har vist et potentiale for at reducere skadesvirkningerne ved rygning. Med ovenstående in mente kvitterer vi for, at man fra dansk side har gennemført en én-til-én implementering af direktivet dels i lovforslaget dels i de efterfølgende bekendtgørelser. Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver yderligere uddybning. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 3. 2300 København S Mobil: +45 31 15 48 71 Thomas.Jepsen@pmi.com 2 REFERAT AF MØDE Møde med Tobaksproducenterne Dato for møde 30. august 2016 Deltagere Katrine Ring, SUM Patrick Kofod Holm, SUM Erich Erichsen, SUM Louise Feilberg, Tobaksproducenterne Ulrik Christian Boesen, JTI Denmark A/S Charlie Stjerneklar, Phillip Morris ApS Ralf, British American Tobacco Referat Tobaksproducenterne præsenterede deres synspunkter i forhold til Track and Trace. Over- ordnede kunne industrien oplyse, at de stort set var enige om alt i forhold til Track and Trace. Tobaksproducenterne kom med fem nedslagspunkter: 1. Åbne standarder Industrien skal selv have mulighed for at vælge leverandør og udvikle systemet. Systemet skal gerne sammentænkes med lignende systemer i forhold til bl.a. sko og medicin. 2. Banderoler fungerer i dag En fremtidig løsning skal gerne være en løsning som både kan fungere med og uden ban- deroler. Man skal således kunne vælge om man vil fortsætte med banderoler eller køre uden. ”Unik identifier” skal ikke sidde på bandarolen. Banderoler og identifier er to forskellige ting. Løsningen for cigaretter og cigarer behøver ikke nødvendigvis være den samme. 3. Omkostningsoptimering Der kan udvikles et meget omkostningstungt system. Der skal være fokus på at det man kommer til at gøre med ikke skal være omkostningstungt. Derfor skal der ikke etableres et monopolsystem. 4. Timeline Tidsplanen er meget stram. Man kan overveje at starte med de store mærker som en indslusningsløsning. 5. Simplicity Der er mange produkter på markedet, så systemet skal være så enkelt som muligt. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Primær Sundhed, Æl- drepolitik og Jura Sagsbeh.: SUMEER Koordineret med: Sagsnr.: 1608300 Dok. nr.: 163014 Dato: 30. august 2016 1 3 Side 2 SUM redegjorde for den forventede tidsplan samt orienterede om at arbejdet med Track and Trace vil ske i et samarbejde mellem Skatteministeriet, SKAT, Sundheds- og Ældremi- nisteriet, Sundhedsstyrelsen, Erhvervs- og Vækstministeriet og Sikkerhedsstyrelsen. Tobaksproducenterne gjorde opmærksom på, at man havde mange eksperter til rådighed, som vil kunne hjælpe med viden på området. 2 4 1 DETTE ER EN VISNING 5 Kære Jens Hennild Tak for din henvendelse af 30. november 2016 i forbindelse med min tiltrædelse som sundhedsminister. Først vil jeg forsikre dig om, at mit ministerium sammen med Skatteministeriet og Er- hvervsministeriet (Sikkerhedsstyrelsen) er meget opmærksomme på sagen vedrøren- de den kommende udrulning af systemer for sporbarhed og sikkerhedsfeature i for- hold til tobaksvarer. Det er en sag, som følges og koordineres tæt de tre ministerier imellem. Ligeledes ved jeg, at der har været afholdt et møde mellem Tobaksindustrien, Skat- teministeriet og Sundheds- og Ældreministeriet, hvor I har haft lejlighed til at fremfø- re jeres synspunkter. Ministerierne vil i forbindelse med det videre arbejde være op- mærksomme på de danske producenter, og de nicheprodukter som produceres her i landet. Jeg vil give jer ret i, at tidslinjen for arbejdet begynder at blive ret stram, hvilket mit ministerium allerede har fremført overfor Kommissionen ved flere lejligheder. Dette skyldes, at Kommissionens arbejde flere gange er blevet forsinket - af forskellige år- sager. Der er dog ikke udsigt til, at Kommissionen kommer til at ændre datoerne for, hvornår lovgivningen skal træde i kraft. Med venlig hilsen Ellen Trane Nørby Tobaksindustrien Vesterbrogade 1E, 3.tv. 1620 København V E-mail: jh@tobaksindustrien.dk Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 12. december 2016 Enhed: Ældre og det Nære Sam- menhængende Sundhedsvæsen Sagsnr.: 1610831 Dok. nr.: 247145 Sundheds- og ældreministeren 1 DETTE ER EN VISNING 6 Fra: Grith Strøbæk Sendt: 12. december 2016 21:59 Til: 'Jens Hennild' Emne: Vedr. Tillykke mail til Sundhedsministeren Vedhæftede filer: Ministersvar til Jens Hennild.pdf Kære Jens Hennild Se venligst vedhæftede svar på din henvendelse fra sundhedsminister Ellen Trane Nørby. Med venlig hilsen Grith Strøbæk Ministersekretær Direkte tlf. 7226 9405 Mobil tlf. 2527 5617 Mail: gst@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk Fra: Jens Hennild [mailto:jh@tobaksindustrien.dk] Sendt: 30. november 2016 17:42 Til: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Emne: Tillykke - mail til Sundhedsministeren Kære Ellen Trane Nørby Tillykke med udnævnelsen til Sundhedsminister. Vi ser frem til et godt samarbejde. Tobaksindustrien repræsenterer danske producenter af pibetobak, cigarer, rulletobak og røgfri tobak. Foreningens medlemmer er verdensledende inden for nicheproduktkategorierne pibetobak og cigarer og har alle hovedsæde og produktion i Danmark. Tobaksindustriens medlemmer beskæftiger globalt godt 8.000 medarbejdere og eksporterer årligt for 1,3 mia. kr. til mere end 100 lande, herunder til samtlige EU-lande. 1 DETTE ER EN VISNING 7 Vi har med stor tilfredshed noteret os regeringsgrundlagets erhvervsvenlige linje og respekt for, at gode rammevilkår for de danske virksomheder er en forudsætning for velfærdssamfundet. Netop med rammevilkårene har vi aktuelt en væsentlig udfordring. Som producenter af produkter, som rummer en sundhedsfare er vi helt naturligt genstand for en tæt regulering. Seneste skud på den stamme er Tobaksvareloven fra juni 2016 som implementerede Tobaksvaredirektivet fra 2014. Men en tæt regulering og et højt sundhedsniveau er ikke nødvendigvis modsætninger til gode ramme vilkår – såfremt reguleringen tager de nødvendige hensyn til virksomhederne. Det må vi desværre konstatere, at EU’s håndtering af direktivets implementering ikke har gjort. Først ganske kort tid før direktivet skulle træde i kraft, blev Kommissionen færdig med de centrale udfyldende tekniske regler, som var afgørende for virksomhedernes forberedelse. Forsinkelsen betød, at de danske virksomheder måtte foretage millioninvesteringer delvis i blinde for at være klar, samt at de har måtte bruge unødigt mange ressourcer på omstilling af produkter og produktion. Det har været en proces, som ikke tjener EU og EU systemet til ære, og som bør stå som lærerbogseksempel på hvordan noget ikke bør gøres. Vi er imidlertid bekymret for, at den forestående udrulning af et sporings og sikkerheds featuresystem for tobaksvarer, som er en del af det førnævnte direktiv, meget vel kan blive en gentagelse af den uacceptable og virksomhedsfjendske implementeringsproces vi netop har været igennem. Dels er der igen udsigt til at EU ikke gør sit eget lovarbejde færdigt tidsnok til at virksomhederne for en rimelig frist til at gøre sig klar (reglerne skal træde i kraft pr. 20 maj 2019 for cigaretter og rulle tobak og i 2024 for øvrige produkter). Dels er vi meget bekymrede for, om reglerne bliver udformet således, at de også umiddelbart er anvendelige for virksomheder, som de danske der ikke fremstiller de meget homogene cigaretter, som er reglernes egentlige fokus, men derimod produkter som fremstilles i små mængder, i mange varianter og i et utal af emballageformer, og som i øvrigt ikke i noget nævneværdigt omfang er genstand for den ulovlige handel med tobaksvarer som reglerne søger at forebygge. Vi er endvidere stærkt bekymret for at de danske virksomheder påføres unødvendige eller uproportionale omkostninger og dermed taber konkurrencekraft uden, at der er en tilsvarende sundhedsmæssig gevinst herved. Det skyldes bl.a. markedets sammensætning. Mere end 85 pct. af tobaksmarkedet i EU dækkes af 4 store selskaber. Ca. 270 andre virksomheder – herunder de danske dækker de resterende få procent. Og de tobakskategorier hvor de danske virksomheder har en særlig styrke dækker under 2 pct. af det samlede EU forbrug. Det er således oplagt, at virksomheder som de danske vil blive stillet helt urimeligt i konkurrencen, såfremt omkostningerne ved det kommende system ikke afspejler de enkelte virksomhedernes andel af det samlede tobaksmarked i EU. Netop princippet om fordeling af omkostninger efter virksomhedens samlede markedsandel som sikrer en fair byrdefordeling og konkurrence, er grundstenen i gebyrregler for indberetninger fra tobaksproducenter og importører iht. Tobaksvareloven. 2 DETTE ER EN VISNING 8 Vi skal opfordre til at Danmark proaktivt søger at påvirke arbejdet med og indholdet af EU reglerne og skal i den forbindelse kvittere for dialogen med dit ministerium herom. Vi står selvsagt til rådighed for en uddybning af vores synspunkter og meget gerne ved et møde. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1E,3.tv. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk 3 DETTE ER EN VISNING 9 From: Maria Krüger Torp Sent: Mon, 11 Sep 2017 13:38:04 +0000 To: Rikke Skaarup Schjødt Subject: Stempelmærker Som lovet Venlig hilsen Maria Krüger Torp Direktør 26 25 62 30⎪maria.torp@tobaksproducenterne.dk Tobaksproducenterne⎪Rådhuspladsen 16⎪1550 København V⎪www.tobaksproducenterne.dk 1 10 1 Industry position on tax stamps for cigarette packs. A Discussion Paper for the members of Indirect Tax Expert Group in DG TAXUD, European Commission British American Tobacco, Imperial Brands, Japan Tobacco International and Philip Morris International would like to offer their comments regarding the need for a change in Member States tax stamp regimes for tobacco products under the Directive 2014/40/EU (Tobacco Products Directive - TPD). Current situation in the EU - 22 out of 28 Member States use tax stamps. Exceptions are: Austria, Cyprus, Finland, France, Sweden, and United Kingdom. - Member States regulations define the size and, in some cases, placement of the tax stamps. In many Member States there is a further requirement that stamps must be broken on opening of the pack. Changes brought by TPD - As of 20th May 2019, Pictorial Health Warnings will be required to move to the top of the packs and the existing derogation for tax stamps placement will expire. - As Health Warnings cannot be obstructed by the tax stamps, most Member States will need to modify their existing tax stamps regulations. Industry Constraints created by TPD We have analyzed the TPD requirements and realized that the changes needed will require substantial modifications in our manufacturing processes and also in the sizes and placement of the tax stamps. Positioning of the tax stamps on cigarette packs Practically, there are only two possibilities for the positioning of the tax stamp under TPD2 on box packs: 1. Lateral side of the pack above the health warning. 2. Back of the pack below the health warning. If the stamps must be broken on opening there is only one possibility per pack configuration: on lateral side above health warning. Our recommendation on positioning is: As long as the positioning is in line with the TPD requirements mentioned above, manufacturers should be free to choose the placement of tax stamps. Ideally, the requirement to break on opening should no longer apply. If breakage is required this can be changed to a requirement that stamps must not be able to be removed without being damaged (which is already the case in some member States such as Denmark). With today’s glues even stamps positioned on the back of the packs cannot be removed without being damaged thus rendering them useless. Size of tax stamps Currently there are no harmonized sizes and Member States use a multitude of different widths and lengths. Due to the limitations on placement and in particular in the event needing to use the lateral location, most existing tax stamps sizes will no longer be possible. 1 11 2 In this case our analysis recommends two different sizes of tax stamps to accommodate the two remaining sizes of cigarette packs. Recommended two sizes of the tax stamps made available for cigarette packs in all Member States: a. 16mm x 32mm (width x length) b. 12mm x 32mm Annex: visual of possible tax stamps locations Q&As: Q 1: Does this suggestion cover cigarettes only? What about other tobacco products? A: This recommendation is only for most usual formats of cigarette packs which are much more homogenous in their shape and size. Other tobacco products are available in different types of packaging (boxes, cylindrical HEALTH WARNING HEALTH WARNING 2 12 3 cans, pouches etc.) across the EU and for most of them the existing tax stamps requirements will not have to be changed. Q 2: How long does it take to adapt manufacturing process to the new requirements? A: Ordering of new equipment to reposition tax stamps and handle new stamp sizes must begin from Q2 this year so clarity on the subject is required by mid-2017 at the latest. Q 3: How will the tax stamps be affected by TPD Art 16 that requests that all unit packets of tobacco products to carry a tamper proof security feature, composed of visible and invisible elements? A: As stated in TPD Article 16, tax stamps may be used as a security feature if they comply with the requirements set in the Commission Implementing act, which should be drafted by the end-2017. Q 4: Do you support a further derogation past 2019 to change the positioning of the tax stamps? A: We believe that if Member States can decide quickly on the new tax stamps sizes, by mid-2017 at the very latest, there will be sufficient time for all manufacturers to order new equipment and make the necessary adjustments to their production machinery. Q 5: Would you like to receive new sized stamps earlier? A: Whilst we need to know the new sizes of stamps as soon as possible for manufacturing planning purposes, ideally the new stamps will be available from end 2018 so make the transition by 20th May 2019. If Member States wish to make the transition earlier it will create a new set of complications as ideally the industry will need 24 months to make all the required adjustments (new parts ordering, installation, trial etc.) 3 13 1 Anja Gade Andersen Fra: Sascha Maria Löwenstein <slo@sik.dk> Sendt: 13. september 2017 18:26 Til: Rikke Skaarup Schjødt; Maria Stuhde; Julie Holte Kristensen (EM - DEP); Lærke Bojsen-Møller Cc: Andreas Jull Sørensen; Jan Møller Mikkelsen Emne: Input fra Tobaksindustrien vedr. Track & Trace Vedhæftede filer: Tobaksindustriens ønsker til ændringer track and trace -september 20171.ODT Kære alle, Hermed fremsendes Tobaksindustriens input til vort møde i morgen, da Jens Henild ikke har mulighed for at være til stede ved mødet. Med venlig hilsen Sascha Maria Löwenstein Jurist Direkte: +45 33 73 20 94 Mobil: +45 25 43 16 61 E-mail: <mailto:slo@sik.dk> slo@sik.dk Sikkerhedsstyrelsen Nørregade 63 6700 Esbjerg Tlf.: +45 33 73 20 00 <http://www.sik.dk/> www.sik.dk 14 2 Denne e-mail og enhver vedhæftet fil er fortrolig. Hvis ikke du er den rette modtager, bedes du venligst omgående kontakte os og derefter slette e-mailen og enhver vedhæftet fil. På forhånd tak. <https://www.facebook.com/Sikkerhedsstyrelsen> <https://www.linkedin.com/company/sikkerhedsstyrelsen> 15 Tobaksindustriensønskertilændringergenerelt: Tobaksindustrienfindergrundlæggendeatdetforeslåedesystemgårvidereendpåkrævetoghjemletidirektivet.Herved bidragerdetyderligerenegativttildedisproportionaleomkostningsomart15og16isinreneform,påførervirksomheder somdedanskevirksomheder.Detvilsigenicheproducentermedbegrænsetvolumenmenkompliceret produktionsprocesserogmedprodukttypersomheltovervejendeikkeergenstandforillegalhandeloverhovedetog dermedudenforreglerneskerneområde:forebyggelseafulovlighandelmedtobak. Tobaksindustrienerogsåbekymretfor,atdetforeslåedesystem(utilsigtet?)kanændrekonkurrencesituationenpå distributionsmarkedetogdetailhandlentilskadeforvirksomhedersomdedanske. Damarkedetsstørstespillereikraftaf deresøkonomiskeformåenogenormeantalproduktenhederhvorpåfastomkostningerkanspredesud,stillesrelativt bedresamtgivesnyemulighederforatpositioneresigidistributionenoghandelpåbekostningafdemindrespillere. 1)EksportafprodukterbørikkeomfattesafetkravomTrackandtrace.DetnuværendeEMCSsystemiforbindelsemed eksportmåansesfortilstrækkeligtogproportionalthensetomfangetafetmuligtmisbrugogdetsamledebilledeforillegal handelmedtobak. Subsidiært: 1.a.EksportaftobaksproduktersomikkeerfabriksfremstilledecigaretterbørikkeomfattesafetkravomTrackandtrace 1.b.Eksportafcigarer,cigarillospibetobakogrøgfritobakbørikkeomfattesafetkravomtrackandtrace 1c.Hviseksportomfattes,børdetteførstske5respektive10årefterFCTCprotokollenertrådtikraftsåledesatEU virksomhederikkestillesringereendvirksomhederiandreprotokollande.(5årforcigaretterogFinecutog10årforøvrige tobaksprodukterjf.art8iFCTCprotokollen) 2)DerbørikkeanvendesUIpåaggregeringsniveau.Derimodbørderanvendesalmindeligeaggregeringsværktøjer(GS1 standard)tilsammenfatningafdeindeholdteUI’ere.DirektivetstillerikkekravomUI’erpåaggregeringsniveau. 3)VirksomhedernebøralenegiveoplysningersvarendetildemenEOskalafgiveiforbindelsemedanmodningomUItil aggregering.Begrundelse:virksomhedenharofteikkedekrævedeoplysningerpåanmodningstidspunktet.Hertilkommer etpraktiskbehovforfleksibilitet–f.eks.anvendelseafenandenmaskinenenddensomståriansøgningengrundetdennes nedbrud.IstedetbørvirksomhedenselvpaapoefeUiérenogsenereindrapportere,deønskedeoplysningersenesti forbindelsemedatvarenudscannesafvirksomheden.VihilserdetioevrigtvelkommenatUIkanudstedesmed6 månedersgyldighed. 4)Derbørikkestilleskravomantitamperingudstyritilknytningtiltrackandtrace.Deterikkehjemletidirektivet.Vilvære uforholdsmæssigtdyrtforOTPindustriengrundetdensmangeproduktionslinjeogbegrænsedeantalproduktenheder. 5)SystemetbørbyggepåGS1standarder.-uklarthvorvidtdetteertilfaeldet 6)Kommissionenmanglerfataltatleverepaaetheltcentraltelementiforholdtildereshjemmelogopgavebeskrivelse:– nemlighvordandersikresinteroperabilitetidet megetkomplceredesystemmedmangeaktoerersomforeslaas.Somdet fremgaaraff.eksart292og3erdetoverladttilentredjemand–incasudensomskalstaafordriftenafdensecondary repositoryogRouteratsaettedestandadersomsikreoperabiliteten.DetvarsaadansetdetsomvarKommissionen opgave!Praktiskbetyderdetteatdetidspunktetfordenaermeretekniskedetailerudskydespaaubetsemttid(jf.art31 skaldetblotvaeretestklartpr.1martsdvs.ganskekorttidfoervirksomhederneskalbegynde.)Detteerselvklarthelt 1 16 uakseptabeltogogsaadybtproblematiskatenvigtigopgave henlagttilKommissionen,nu”uddelegeres”formentligpga. (selvpaafoert)tidsnoed.Setfradedanskevirksomhederssidebliverdetyderligereproblematiskaf,atmannaeppekan fortaenkedenderskalstaaforsek.resp.,atskelnetil,hvordanca.85pct.afmarkedetgriberellervilgribesagenan-dvs.de tekniskeogudstyrsmaessigeloesningersomde4storecigaretselskabervilanvende.Detbetyderat virksomhedersomde danskebliveroversetifastsaettelsenogderesbehovikkeimoedekommessaaledessomdetburdevaereKommissionens opgaveatsikre.Videreerderoplagtmulighedforatde4storekanbringesigien(utilsigtet)forbedret konkurrencesituationgennemderesindflydelsepaafastsaettelsenafdeteksniskestandarder. EtandeteksempelpaaatKommissionenharbrugtmeretidpaaatopfindeogudbyggeetsystemsnareendatfastsaette tekniskestandarderfordetsomerbeskrevetiart15,erart36hvordetoverladestilforskelligeatfastsaette sikkerhedsprotokoller–etomraademedbetydeligrisikoforatdervilopstaatekniskeproblemernaarmangeaktoererskal fungeresammen. KommissionenboertvingestilbagetilarbejdsbordetogselvloesedenopgaevesomdeerblevetpaalagtiDirektivet, saaledesatmedlemslandeneioverensstemmelsemedvedtagelsesreglerne,harpraktiskmulighedforatvurdereogtage stillingtilresultatligesommeddeoevrigeelementeriudkastene. Endeligboerderpegespaaatderikkeernogenoekonomiskkontrolmeddriftherrenafsek.resp.Somomnogeneret reeltmonopol.Dermanglersaaledesenmekanismesomsikreenkostægteprisfordriftenafdensekundererepositoty systemOmkostningernekanifølgeudkastetdirektepåføresindustrienudenatdeniøvrigt–imodsætningtilprimrepos. harmulighedforat”stemmemedfødderne”–dvs.skiftetilenandenleverandør,hvisomkostningerneerforhøje. 7)bestemmelsenomatderkunmåværeOPTprodukterpåmarkedetefter20.maj2025somopfylderT/Tkravenebør ændrestil20maj2026.ImodsatfaldtvingescigarogpibetobaksproducenternetilatpåbegyndeproduktionenmedT/Tet tiltoårførdirektivetsdato20maj2024såfremtmanvilundgåatskulletilbagetagestørremængderafsineprodukterfra handlen og grossisterDetskyldesatdenpågældendetypeproduktertypiskharenlang”hyldelevetid”/langsom omsætning. 8)SF:stærktbeklageligtforeneksportindustrisomdendanske atdervælgesenløsningsomkanbetydeoptil28(27) forskelligevarianter.Yderligeretankevaekkendedadirektivetsformaal(oghjemmel)eratfremmedetindremarkedfor tobaksvarer. 10)Kommissionenopfordrestiligodtidindenvedtagelsenatfremlæggemerepræciseoplysningeromdeforventede omkostningervedetableringogdriftenafT/Tsystemet.Oplysningernebørskelnemellema)cigaretterb)finecutc)OTP. Forslagtilny”SMEdefinition”oghvaddenboerbrugestil: Setfraetrentdansk(ogsvensk)synspunktkunnedetværenærliggendeatbrugetobakskategoriersomsondring.Det skyldesatingenafdetolandesvirksomhedersombekendtproducerercigaretter Mensåfremtderskalfindesenbredkoalitionblandetlandemedenbeskyttelsesværdignationaltobaksindustri(lande somDE.HUN;BE;GRE;NL,LUXmfl.)erdetnæppeacceptabeltdaf.eks.såveltyske,hollandske,Ungarskemfl.nationale virksomhederogsåproducerercigaretter. Ensondringsomerproduktneutralmensomunderstregervirksomhedens(begrænsede)omfangistørrelseog markedsandelafdetsamledeEUtobaksforbrugkunneværeatlæggeantalletaf(forventede)UIpåårsbasistilgrund. 2 17 Engrænsepå400mio.IUpr.årpr.virksomhedvilimødekommededanskebehov.Detskalanbefalesatbrugeenanden betegnesleendSME.Ennyretvisendebetegneslekunenvare”ExposedManufacture”EM. Ønskertilundtagelserfor”EM”udoverdeni§34nr4nævnte Deoenskedefritagelsereralleindenforderammersomart15og16saetter. 1)Friholdelseforomkostningervedetableringogdriftenafsek.rep/Router 2) VidereadgangtilselvatpaafoereoplysningernepaaUiéren(jf.pkt.3ovenfor) 3) Ikkekravom anvendelseafAntitamperingudstyr 4)2årsgennemsalgstidtilcleanmarket 5) IkkekravomanvendelseafUIpåaggregeringsniveau. 6) IkkekravomanvendelseafT/Tpaavarertileksport-saafremtdetteikkeloesesgenerelt,herundermeden tidsmaessigudsaettelsesvarendetilFCTCfristernepaa5og10aar. Jh. September 2017 3 18 Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: [Brevdato] Enhed: [Ansv. enhed] Sagsbeh.: [Adressatkode] Sagsnr.: [Sagsnr.] Dok. nr.: [Dokumentnr.] REFERAT AF MØDE Dato for møde 14. september 2017 Deltagere Fra SUM: Andreas Jull Sørensen Rikke Skaarup Schjødt Anja Gade Andersen Fra SIK: Sascha Löwenstein Fra SMK: Maria Stuhde Fra EM: Lærke Bojsen-Møller Industrien: Maria Krüger Torp, Charlie Stjerneklar, Ralf xx, XXX Michael Drest Nielsen, Mette xxx Referat Tobaksinteressenterne præsenterede deres synspunkter i forhold til Track’n Trace og mere specifikt kommissionens udkast til Implementing regulation (EU) of xxx on technical standards for the establishment of a traceability system for tobacco products (herefter Trace system) relateret til artikel 15 i TPD. Følgende punkter blev peget på: 1) Eksport ønskes fritaget for at omfatter krav om track and trace. EMCS-systemet bør kunne håndtere dette. 2) Artikel 11: Systemet bør bygge på GS1 standarder. 3) Artikel 33 i Udkast til Trace system bør slettes, da det ikke er muligt at levere bl.a. fakturaer ved bestilling af UI’er. Desuden for mange spørgsmål, der skal kunne besvares ved bestilling af UI’er. 4) Artikel 9: pkt. 3: Vigtigt for industrien, at det præciseres, at ID-issuer kan provide både elektroniske og printede UI’er. 5) Nervøsitet om potentielt monopoltilstand for ID-issuer. 1 19 Side 2 6) Ikke UI på aggregeringsniveau. 7) ISO-standarder SUM indtog en lyttende position, og udtalte sig ikke om specifikke holdninger til emnet. 2 20 From: Maria Krüger Torp Sent: Fri, 15 Sep 2017 07:19:34 +0000 To: Rikke Skaarup Schjødt Subject: SV: Mine kontaktoplysninger - som lovet Hej Rikke Det kan du tro. Jeg sender kontaktoplysningerne videre, og her er nogle retur fra i går: Ulrik Boesen, Japan Tobacco International, tlf. 30 32 07 38. Ulrik.boesen@jti.com. Ralf Ploufmann-Olsen, British American Tobacco, tlf. 61 20 27 97. Ralf_ploufmann-olsen@bat.com. Jeg vedhæfter også lige det udleverede dokument fra i går, så I også har en elektronisk udgave God weekend når du kommer så langt Venlig hilsen Maria Krüger Torp Direktør 26 25 62 30⎪maria.torp@tobaksproducenterne.dk Tobaksproducenterne⎪Rådhuspladsen 16⎪1550 København V⎪www.tobaksproducenterne.dk Fra: Rikke Skaarup Schjødt [mailto:RSC@SUM.DK] Sendt: 14. september 2017 16:48 Til: Maria Krüger Torp <Maria.Torp@tobaksproducenterne.dk> Emne: Mine kontaktoplysninger - som lovet Vil du videresende til dit ”crew”, tak OG vil du være sød at sende en mail med navne på deltagerne. Jeg fik kun Charlie Stjerneklars kort, tak. Rikke Skaarup Schjødt Fuldmægtig Afdelingen for Ældreområdet og det Nære, Sammenhængende Sundhedsvæsen Direkte tlf. 7226 9535 Mail: rsc@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 1 21 REFERAT AF TELEFONSAMTALE telefonnotat: Philip Morris om deputation Dato for samtalen: 22.01.2018 Samtalen er mellem: Repræsentant for Philip Morris, Thomas Aarestrup Jepsen og Rikke Skaarup Schjødt, AELSAM. Indhold: PM fortæller: PM skal foretræde for Sundheds- og Ældreudvalget d. 23.01.2018. PM tilbyder ligele- des at mødes med kontoret, hvis jeg ønsker at blive sat ind i det, som SUU får præsen- teret. PM står ligeledes til rådighed, såfremt kontoret for spørgsmål fra SUU efterfølgende. AELSAM: Takker for tilbud om at mødes, men afslår. Vurderer ikke relevant at mødes, da refe- rat kan fås af ministeren, hvis interessant. Skal der foretages en handling på bagrund af samtalen? - Afventer, om der skulle komme spm. fra medlemmer i SUU. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPRSC Sagsnr.: 1802310 Dok. nr.: 561626 Dato: 22-01-2018 1 22 Program for besøg hos Mac Baren Porthusvej 100, 5700 Svendborg 23 marts 2018 9:30: Velkomst og præsentation 9:45: Overordnet gennemgang af Track and Trace systemet samt Security Feature, herunder komponenter. 10:00 : Mac Baren som produktionsvirksomhed Beskrivelse af et totalt forløb med Track and Trace, Security features for produktion og håndteringen heraf, såvel af produkter til ordre som til lager. Herunder bl.a.: Ordreoptagelse (herunder check af købers registrering som E.O. mv.) Bestilling af UID/SF – (planlægning pga. bl.a. maskine og rutevalg).Brug af aggregerede UID’er Besigtigelse af produktionslinjerne , hvor/hvordan udstyrer ( printer/anti tampering device mv. fysisk skal passes ind i produktionens flowet. Aggregering og pakning. Placering af UID og SF’er på pakninger Besigtigelse af lager/plukning /afsendelse (evt. nye aggregeringer mv.) Etablering af primary repository og ”eget- skygge syste ” Aftale med UID provider (s) Indberetning af økonomiske oplysninger Krav til transportør mv. /flytning af varer, i DK og til eksport) og handlen –herunder håndtering af varer ed og ude UID’er. Kalibrering og test af system når Secondary repository er på plads og har lavet data dictionary mv. 11:30 Mac Baren som Grossist Modtagelse og håndtering af varer fra andre producenter Ordre /plukning/ afsendelse /fakturering mv. Rapportering via Router. Mv. 12:30 Arbejdsfrokost og opsamling 14:00 Forventet afslutning. Deltagere: Mac Baren: Adm. Direktør Jarl Freiesleben, STG :Fabriksdirektør Søren Ørskov, STG Holstebro Assens Tobaksfabrik: Direktør Alex Gundersen. Tobaksindustrien: Jens Hennild Sikkerhedsstyrelsen: Lars Møller Mortensen, Sascha Lövenstein og Signe Winther Jensen. Skat: Sum: 23 REFERAT AF TELEFONSAMTALE Henvendelse fra Tobaksindustrien ifm. SUU alm. del spm. 964 Dato for samtalen: 12.06.2018 Samtalen er mellem Jens Hennild, direktør for Tobaksindustrien, og Maria Ramskov Lar- sen, AELSAM. Indhold: Tobaksindustrien: Direktør for Tobaksindustrien , Jens Hennild, henvender sig vedr. SUU alm. del spm. 964. I forbindelse med besvarelsen af SUU alm. del spm. 964 har Sundhedsstyrelsen informeret firmaet V2 Tobacco om, at Sundhedsstyrelsen vil udlevere materiale til Sundhedsministe- riet vedr. en sag, som Sundhedsstyrelsen havde rejst over for V2 Tobacco omkring et tyg- getobak-produkt fra firmaet. Vil gøre departementet opmærksom på en overvejelse omkring, om der kan være grund til at sondre mellem generelle henvendelser (når tobaksindustrien selv henvender sig) og sa- ger som Sundhedsstyrelsen selv har rejst over for industrien, når der skal udleveres mate- riale til FT i forbindelse med besvarelsen af spm. 964. Har ikke noget imod at materialet offentliggøres. AELSAM: Oplyser at jeg ikke er bekendt med den omtalte sag. Oplyser at jeg vil orientere den relevante sagsbehandler om henvendelsen. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPMRAL Sagsnr.: SJ-STD-DEPMRAL Dok. nr.: 635480 Dato: 12-06-2018 1 24 From: Rikke Skadhauge Seerup Sent: Thu, 12 Jul 2018 08:19:28 +0200 To: Anja Gade Andersen;Charlotte Robson Overby Subject: VS: HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018 Fra: Mette Nygaard <mette@oliver-twist.dk> Sendt: 11. juli 2018 11:19 Til: Rikke Skadhauge Seerup <rss@SUM.DK> Cc: Peer Dyhr <pd@oliver-twist.dk> Emne: SV: HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018 Hej Rikke – tak for muligheden for at indgive høringssvar. Vi har ikke nogen kommentarer. Jeg ønsker dig en dejlig sommer. Med venlig hilsen / Best regards / Mit freundlichen Grüβen Mette Nygaard Executive Secretary HOUSE OF OLIVER TWIST A/S Børstenbindervej 1 DK-5230 Odense M www.oliver-twist.com T: +45 66 15 71 17 D: +45 63 10 01 82 This e-mail (including any attachment) may contain confidential information, and is intended for the addressee(s) only. No one else is authorized to read, store, copy, alter, forward or otherwise use or disclose any part of it in any form. This e-mail does not necessarily represent the policies, practices, intentions or conclusions of House of Oliver Twist A/S. If you have received this e-mail in error, please forward it immediately to info@oliver-twist.dk and then delete it unread. Thank you. Fra: Rikke Skadhauge Seerup [mailto:rss@SUM.DK] Sendt: 9. juli 2018 12:45 Til: regioner@regioner.dk; kl@kl.dk; regionh@regionh.dk; regionsjaelland@regionsjaelland.dk; kontakt@rsyd.dk; kontakt@regionmidtjylland.dk; region@rn.dk; info@ato.dk; 1 25 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; info@ato.dk; apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk; dkf@danskkiropraktorforening.dk; dp@dp.dk; ds@socialraadgiverne.dk; dsr@dsr.dk; danske.bandagister@mail.dk; dbio@dbio.dk; fysio@fysio.dk; info@deoffentligetandlaeger.dk; etf@etf.dk; ff@farmakonom.dk; foa@foa.dk; post@diaetist.dk; fas@dadl.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; dadl@dadl.dk; lvs@dadl.dk; plo@dadl.dk; pto@pto.dk; ast@ast.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; yl@dadl.dk; post@alzheimer.dk; info@bedrepsykiatri.dk; dhf@danskhandicapforbund.dk; dh@handicap.dk; info@danskepatienter.dk; info@danske-aeldreraad.dk; dch@dch.dk; info@diabetes.dk; info@gigtforeningen.dk; admin@hjernesagen.dk; info@hjerneskadeforeningen.dk; post@hjerteforeningen.dk; mail@hoereforeningen.dk; post@kost.dk; info@cancer.dk; lap@lap.dk; lev@lev.dk; sa@spiseforstyrrelser.dk; landsforeningen@sind.dk; medlem@patientforeningen.dk; info@patientforeningen-danmark.dk; pfs@pfsdk.dk; info@scleroseforeningen.dk; mail@sjaeldnediagnoser.dk; ulf@ulf.dk; Ældreforum Institutionspostkasse <aef@aeldreforum.dk>; aeldresagen@aeldresagen.dk; info@danskerhverv.dk; di@di.dk; dit@dit.dk; Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk; dsam@dsam.dk; info@patientsikkerhed.dk; formanden@dskf.org; dansk.standard@ds.dk; info@danske-seniorer.dk; hoeringer@fbr.dk; fsd@socialchefforeningen.dk; fp@forsikringogpension.dk; info@ikas.dk; info@sundheddanmark.nu; dt@datatilsynet.dk; DKetik Institutionspostkasse <DKetik@DKetik.dk>; Det Etiske Råd kontakt <kontakt@etiskraad.dk>; hmr@hmr.fo; govsec@nanoq.gl; info@humanrights.dk; kfst@kfst.dk; Lægemiddelstyrelsen DKMA <dkma@dkma.dk>; pebl@patienterstatningen.dk; info@digitalsikkerhed.dk; post@udsatte.dk; serum@ssi.dk; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <SST@SST.DK>; kontakt@sundhedsdata.dk; SIS Institutpostkasse <sis@sis.dk>; stps@stps.dk; bm@bm.dk; sm@sm.dk; fm@fm.dk; em@em.dk; jm@jm.dk; skm@skm.dk; gcp-enheden.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk; ccalov@health.sdu.dk; anjor@clin.au.dk; bfid@scanpharm.dk; gp@dkpharma.dk; dms@dadl.dk; pd@pharmadanmark.dk; dss@amgros.dk; lmuurholm@ouh.regionsyddanmark.dk; info@igldk.dk; info@lif.dk; medico@medicoindustrien.dk; pd@pharmadanmark.dk; info@pfldk.dk; vif@vif.dk; fi@fi.dk; Llsgunis@ls.fo; general@cochrane.dk; forsk@fi.dk; '3f@3f.dk'; 'a@aarch.dk'; 'ac@ac.dk'; 'al@produktionsskoleledere.dk'; 'apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk'; 'bestyrelserne@danskeerhvervsskoler.dk'; 'bfid@scanpharm.dk'; 'bof@homannlaw.dk'; 'brd@brd.dk'; 'b-sosu@sosu.dk'; 'da@da.dk'; 'dadl@dadl.dk'; 'df@friskoler.dk'; 'dfi@dkpharma.dk'; 'dh@handicap.dk'; 'di@di.dk'; 'dj@sctib.dk'; 'dk@designskolenkolding.dk'; 'dkuni@dkuni.dk'; 'd-r-c@d-r-c.dk'; 'dse@skoleelever.dk'; 'dsk@dsk.dk'; 'dsr@dsr.dk'; 'dssv@dssv.dk'; 'dtl@dtl.eu'; 'eeo@eeo.dk'; 'etf@etf.dk'; 'fa@fanet.dk'; 'fas@dadl.dk'; 'ff@farmakonom.dk'; 'fkf@kristne-friskoler.dk'; 'fms@fms.dk'; 'foa@foa.dk'; 'forbrugerombudsmanden@kfst.dk'; 'formand@dadafo.dk'; 'formand@danmarksvejlederforening.dk'; 'formand@gymbf.dk'; 'ftf@ftf.dk'; 'fysio@fysio.dk'; 'gymbf@gymbf.dk'; 'handel@hk.dk'; 'hej@friefagskoler.dk'; 'Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk'; 'hf@fadl.dk'; 'hjj@dbi-net.dk'; 'hoeringssager@danskerhverv.dk'; 'horesta@horesta.dk'; 'info@astma-allergi.dk'; 'info@cancer.dk'; 'info@danskeerhvervsakademier.dk'; 'info@danskeerhvervsskoler.dk'; 'info@deoffentligetandlaeger.dk'; 'info@diabetes.dk'; 'info@efterskoleforeningen.dk'; 'info@efterskoleforeningen.dk'; 'info@fadd.dk'; 'info@igldk.dk'; 'INFO@KADK.DK'; 'info@kfumsoc.dk'; 'info@krifa.dk'; 'info@landboungdom.dk'; 'info@lif.dk'; 'info@lunge.dk'; 'info@lunge.dk'; 'info@msk.dk'; 'info@nbl-landsforening.dk'; 'info@patientsikkerhed.dk'; info@pfldk.dk; info@pharmakon.dk; info@privatehospitaler.dk; info@privatskoleforening.dk; info@rogfritmiljo.dk; info@shipowners.dk; info@smokesolution.com; Info@sygeforsikring.dk; info@tandlaegeforeningen.dk; info_dk@bat.com; ing@fugleviglund.dk; jo.ir@dsg.dk; jpe@silkeborg.dk; jts@danskerhverv.dk; ka@ka.dk; kd@kadk.dk; kfs@sundkom.dk; kfst@kfst.dk; kk@kobenhavn.kirkenskorshaer.dk; kl@kl.dk; kontakt@cfh.ku.dk; kontakt@dgsnet.dk; kristen.kistrup@regionh.dk; kundeservice@coop.dk; Landselevbestyrelse@FOA.DK; lederforeningen@sosu.dk; lederne@danskeerhvervsskoler.dk; lh@handelselever.dk; lo@lo.dk; los@los.dk; lu@lus.dk; mail@danskegymnasier.dk; mail@danskegymnasier.dk; mail@rektorforeningen.dk; mail@simac.dk; mail@soefartens.org; martec@martec.nu; medico@medicoindustrien.dk; mf@mmf.dk; moedrehjaelpen@moedrehjaelpen.dk; nnf@nnf.dk; Mette Nygaard <mette@oliver-twist.dk>; 2 26 pd@pharmadanmark.dk; plo@dadl.dk; post@danske-landbrugsskoler.dk; post@forhandlingsfaellesskabet.dk; post@hjerteforeningen.dk; post@lilleskolerne.dk; post@sundbynetvaerket.dk; post@udsatte.dk; private@gymnasier.dk; psa@humleby.dk; psf@psf.nu; pto@pto.dk; ptu@ptu.dk; regioner@regioner.dk; REU@uvm.dk; samfund@advokatsamfundet.dk; sek@jordemoderforeningen.dk; sekretariat@erhvervsskolelederne.dk; shk@sundhedskartellet.dk; sl@sl.dk; ti@tobaksindustrien.dk; tp@amu-vest.dk; uc-dk@uc-dk.dk; us@us-center.dk; VEU- raadet@uvm.dk; vuc@vuc.dk; aams@aams.dk; info@rigsrevisionen.dk; dt@datatilsynet.dk; fertin@fertin.com; soa@danskerhverv.dk; gp@dkpharma.dk; kundeservice@etrack.bilka.dk; mo@agroskolen.dk; lp@fbr.dk; ung@ungdomsskoleforeningen.dk; Thomas.Jepsen@pmi.com; jh@tobaksindustrien.dk; at@at.dk; bm@bm.dk; trm@trm.dk; info@gumlink.com; formand@dadafo.dk; formand@becig.dk; sales@efuma.com; administration@dsff.dk; INFO@CFU-NET.DK; post@skole- foraeldre.dk; sfs@dma.dk Cc: Charlotte Robson Overby <cro@sum.dk>; Anja Gade Andersen <aga@sum.dk>; Anna Skat Nielsen <ani@sum.dk>; Katrine Ring <kari@sum.dk> Emne: HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018 Til høringsparterne Se venligst vedlagte høringsbrev og materiale vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Flytning af inspektionsopgaver fra Lægemiddelstyrelsen til Sikkerhedsstyrelsen og tilførsel af kontrolopgave til Sikkerhedsstyrelsen) Sundheds- og Ældreministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest den 13. august 2018. Bemærkningerne bedes fremsendt til aga@sum.dk og cro@sum.dk med kopi til sum@sum.dk. Mvh. Rikke Rikke Skadhauge Seerup Fuldmægtig, Lægemiddelpolitik Direkte tlf. 72269461 Mail: rss@sum.dk Sundheds- og Ældreministeriet ● Holbergsgade 6 ● 1057 København K ● Tlf. 7226 9000 ● Fax 7226 9001 ● www.sum.dk 3 27 4 28 København den 18. juli 2018 Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 - København K Sendt per e-mail til aga@sum.dk og cro@sum.dk med kopi til sum@sum.dk. Høringssvar vedr. Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år Jeg vil indledningsvis gerne takke for invitationen til at kommentere på lovforslaget. Fra Philip Morris ApS’ side har vi udelukkende forholdt os til den del af lovforslaget, der vedrører salg af tobak. Der bør ikke være nogen tvivl om, at børn og unge ikke skal benytte tobaksprodukter eller andre produkter indeholdende nikotin, hvorfor man også for mange år siden indførte en aldersgrænse på 18 år for køb af sådanne produkter. Fra vores side gør vi alt, hvad vi kan for at undgå, at dette sker, hvilket også gælder brug af eksempelvis NemID i forbindelse med digitale transaktioner. Vi er derfor også glade for, at Regeringen med dette forslag til lov forhøjer indsatsen i forhold til at sikre, at loven efterleves, og at der tages affære, hvis manglende alderskontrol observeres. Vi har ikke konkrete forslag til forbedringer, men mener det er et område, der bør være fokus på fremadrettet og følges tæt, for at sikre den mest effektive form for håndhævelse. Vi understøtter allerede nu forhandlerledet i forhold til at indføre konkrete tiltag, og undervise i nødvendigheden af at spørge om ID, også selvom det skaber konflikter i købssituationen eller forlænger ekspeditionstiden. Vi står naturligvis til rådighed, skulle Ministeriet have spørgsmål eller kommentarer til ovenstående, eller ønsker idéer til yderligere forbedringer på området. Med venlig hilsen Thomas Aarestrup Jepsen Manager Corporate Affairs Philip Morris ApS 1 29 REFERAT AF TELEFONSAMTALE Jens Hennild om track & trace regulering Blev ringet op den 3. august af Jens Hennild, tobaksindustrien angående regulering af track and trace, herunder udpegelse af ID-udsteder. JH gav udtryk for vigtigheden af, at udpegelsen sker i god tid af hensyn til proces med virksomhederne. Oplyste, at vi arbejder på den nærmere regulering og i den forbindelse er opmærksomme på tidsperspektivet. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPANJS Sagsnr.: 1804304 Dok. nr.: 663524 Dato: 03-08-2018 1 30 Sundheds- og Ældreministeriet den 7. august 2018 Talte d.d. i telefon med Charlie Stjerneklar (CS) fra Philip Morris. CS spurgte, om jeg var bekendt med, om der er offentliggjort nye informationer om COP8. Jeg oplyste, at så vidt jeg kunne se på COP’ens hjemmeside, var der ikke blevet offentliggjort yderligere informationer. CS spurgte desuden, om ministeriet har oplysninger om, hvornår udbudsprocessen omkring UID’eren vil begynde (track n’ trace-lovforslaget). Jeg oplyste, at ministeriet ikke har informationer om udbuddets tilrettelæggelse, og at udbudsprocessen i øvrigt ikke vil finde sted i regi af Sundheds- og Ældreministeriet. /Anja Gade Andersen 1 31
Akt 36-49 Henvendelser til Sundheds- og Ældreministeriets departement.pdf
https://www.ft.dk/samling/20171/almdel/SUU/spm/964/svar/1539384/1985093.pdf
TELEFONNOTAT Sundheds- og Ældreministeriet den 9. august 2018 Har d.d. talt med Jens Hennild (JH) fra Tobaksindustrien vedrørende regulering af track n’ trace, herunder status i forhold til lovforslaget. Jeg oplyste, at lovforslaget forventes sendt i høring inden for nærmeste fremtid. JH gjorde opmærksom på, at det ser ud som om, at der er en oversættelsesfejl i den dan- ske udgave af gennemførelsesforordningen vedr. track n’ trace. Jeg oplyste, at ministeriet er blevet gjort opmærksomme på dette. JH omtalte endelig referatet fra mødet i Expert Subgroup on Traceability and Security den 13. juni 2018, hvoraf fremgår detaljer ift. muligheden for at trække en ordre tilbage m.v. /Anja Gade Andersen Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Sagsbeh.: DEPAGA Koordineret med: Sagsnr.: SJ-STD-DEPAGA Dok. nr.: 666294 Dato: 09-08-2018 1 1 Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 964 Offentligt Kørbenhavn d.10 august 2018 Sundheds -og Ældre ministeriet Pr. mail til : aga@sum.dk,cro@sum.dk og cc.sum@sum.dk Vedr. sagsnummer 1805334 Tak for lejligheden til at kommentere på ovennævnte udkast til lovændring. Det er Tobaksindustriens klare holdning, at nydelse af tobak er et valg for voksne. Derfor mener vi heller ikke, at børn og unge under 18 år bør have adgang til at købe tobak. Vi har imidlertid også noteret os, at det aktuelle tilsyn og kontrol mv. af forbuddet mod salg af tobak til mindreårige ikke formår at sikre en tilfredsstillende efterlevelse af lovens klare og enkle bestemmelse. Det er beklageligt, da overholdelse af forbuddet mod salg af tobak til mindreårige synes at være den bedste og enkleste vej til en realisering af regeringens målsætning om en røgfri generation i 2030. Vel og mærke på en måde, hvor der tages hensyn til såvel de voksne, som har valgt at ryge, som til beskyttelsen af de mindreårige, der ikke bør begynde at ryge, eller som bør stoppe hermed. En strikt overholdelse af forbuddet mod salg til mindreårige vil efter vores vurdering således bidrage til at sikre et fortsat fald i antallet af børn og unge, som ryger. Faldet i antallet af rygere blandt mindreårige er dokumenteret i såvel den årlige Rygevaneundersøgelse fra Sundhedsstyrelsen og i den seneste ”Sundhedsprofil” samt i ministerens uddybende svar på spørgsmål 678 (alm. del) til Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg på foranledning af Flemming Møller Mortensen (S). Tobaksindustrien støtter derfor regeringens intention om at skabe bedre rammer for overholdelse af forbuddet mod salg af tobaksvarer til mindreårige gennem udnyttelse af den synergi, der ligger i at overføre kontrolopgaven til Sikkerhedsstyrelsen, som i forvejen foretager besøg på udsalgssteder i forbindelse med håndhævelsen af regler om tobaksprodukter fastsat i andre regelsæt. Endvidere bør der også sikres et ID-system, som letter handlens mulighed for, at kontrollere alder hos køberen. En øget kontrol kan imidlertid næppe stå alene. Tobaksindustrien anerkender nødvendigheden af og kan derfor støtte, at den forbedrede kontrol af salgsforbuddet, som en overførsel til Sikkerhedsstyrelsen vil medføre, følges op af skærpede sanktioner i tilfælde af gentagne overtrædelser, således som lovudkastet TOBAKSINDUSTRIEN TOBACCOMANUFACTURERSASSOCIATION OFDENMARK Vesterbrogade 1 L. 2.sal. DK-1620 København V. Telefon: + 45 39 62 68 99 Mobil: + 45 20 35 12 99 E-mail: jh@tobaksindustrien.dk 1 2 også lægger op til. Tobaksindustrien noterer sig i den forbindelse også regeringens overvejelser om at fratage handlende, som ikke kan eller vil overholde lovens forbud, muligheden for at handle med tobaksvarer. Tobaksindustrien står selvsagt til rådighed for en uddybning af vores synspunkter. Venlig hilsen Tobaksindustrien Jens Hennild Direktør, cand.jur. 2 3 NOTAT Sundheds- og Ældreministeriet den 13. august 2018 Jeg har d.d. talt med Jens Hennild fra Tobaksindustrien, som spurgte om, hvem der fra Sundheds- og Ældreministeriet skal deltage i COP8. Jeg oplyste, at det bl.a. bliver Maria Ramskov Larsen fra ministeriet. /Anja Gade Andersen Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPAGA Koordineret med: Sagsnr.: 1804304 Dok. nr.: 669952 Dato: 15-08-2018 1 4 REFERAT AF TELEFONSAMTALE Telefonsamtale med repræsentant fra Tobaksindustrien Jeg blev d. 28. august 2018 ringet op af en repræsentant fra Tobaksindustrien, der havde spørgsmål til COP8 på tobaksområdet. Jeg orienterede om, at jeg ikke kunne oplyse noget. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPMRAL Sagsnr.: 1804854 Dok. nr.: 683213 Dato: 31-08-2018 1 5 TELEFONNOTAT Samtale med repræsentant fra Philip Morris Jeg blev d. 30. august ringet op af en repræsentant fra Philip Morris, der ønskede at spørge til den kommende COP8. Jeg oplyste, at jeg ikke kunne fortælle noget og henviste til rammekonventionens artikel 5.3. Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPMRAL Sagsnr.: 1804854 Dok. nr.: 683212 Dato: 31-08-2018 1 6 REFERAT AF TELEFONSAMTALE Telefonnotat - Charlie Stjerneklar fra Philip Morris vedr. COP8 Jeg har d.d. talt i telefon med Charlie Stjerneklar fra Philip Morris, som spurgte, hvem der kommer til at deltage i COP8 fra Sundheds- og Ældreministeriet. Jeg henviste til min kol- lega Maria Ramskov Larsen. /Anja Gade Andersen Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: AELSAM Sagsbeh.: DEPAGA Sagsnr.: 1804854 Dok. nr.: 681724 Dato: 30-08-2018 1 7 1 Anja Gade Andersen Fra: Jens Hennild <jh@tobaksindustrien.dk> Sendt: 28. september 2018 09:15 Til: Anja Gade Andersen Cc: DEP Sundheds- og Ældreministeriet Emne: sagsnummer 1804304 Sundheds-og Ældreministeriet Holbergsgade 6 København Sendt pr. mail til: aga@sum.dk sum@sum.dk København den 28 september 2018 Vedr. sagsnummer 1804304 Tak for lejligheden til at Kommentere på ovennævnte lovudkast. Generelt Tobaksindustrien repræsenterer virksomheder med produktion i Danmark og dermed virksomheder der i højeste grad bliver berørt af EU-reglerne om sporing mv., herunder omkostningsmæssigt og administrativt. Tobaksindustrien skal derfor også kvittere for Regeringens målsætning om at søge reglerne gennemført uden yderligere fordyrelser for virksomhederne. Tobaksindustrien er opmærksomme på at reglerne i vidt omfang hviler på en EU-forordning og derfor er direkte gældende. Af hensyn til såvel virksomhederne som håndhævelsesmyndighederne kunne det imidlertid være praktisk, at en række yderligere bestemmelser fra Forordningen gentages i den danske lov som er væsentlig mere ”læsevenlig” end det omfattende EU-materiale. Det gælder f.eks. bestemmelsen om kontrol af entydige identitetsmærker til enkeltpakninger (anordninger som sikre mod manipulation), hvor de berørte danske produktionsvirksomheder i praksis er undtaget indtil 20 maj 2020 som følge af art7 pkt. 6.a) og for fuldt ud manuelle produktionsprocesser helt fritaget uden tidsbegrænsning, jf. art. 6 c) Tobaksindustrien har med beklagelse konstateret, at lovforslaget ikke indeholder en vurdering af omkostningerne ved EU-reglerne og dermed loven. Tobaksindustrien noterer sig i den forbindelse, at reglerne er vedtaget i EU af medlemslandene, uden at Kommissionen har fremlagt noget gennemarbejdet skøn over omkostningerne for de ikke- cigaretfremstillende virksomheder som de danske. Herved sløres det væsentlige erhvervspolitiske og beskæftigelsesmæssige forhold, at der med reglerne om sporing mv. pålægges virksomheder som de danske endog meget betydelige engangsomkostninger og omkostninger ved løbende drift. Ikke mindst med hensyn til etableringsomkostninger rammes de danske virksomheder uforholdsmæssigt hårdt pga. mange produktionslinjer men med små volumener. som det nu engang er tilfældet, når man som de danske virksomheder producerer nicheprodukter. Hertil kommer, at de omkostninger og det administrative besvær, som de danske produktionsvirksomheder pålægges, står i skærende kontrast til det faktum, at den type produkter som de fremstiller, i al væsentlighed – i modsætning til fabriksfremstillede cigaretter – ikke er genstand for den illegale handel mv., som reglerne søger at modvirke. Tobaksindustrien skal også beklage at Kommissionen har valgt at tolke hjemlen i Tobaksproduktdirektivets art. 15 til også at omfatte et krav om, at produkter fremstillet til eksport til lande uden for EU, skal påføres et identitetsmærke. Herved hindres eksport af danske tobaksprodukter til lande uden for EU, hvis lovgivning ikke tillader identitetsmærker på pakningerne - aktuelt f.eks. Australien, og Canada er på vej. Kommissionen henviser som begrundelse for sin fortolkning til FCTC art. 15 og protokollen art. 8, som pålægger et sådant krav. Denne protokol trådte i kraft den 25 september 2018, hvorefter de berørte lande har 5 år for cigaretter og finskåren tobak og 10 år for øvrige tobaksprodukter til at indføre et system i stil med det, som EU og dermed Danmark allerede indfører pr. 20 maj 2019/24. Denne tidsmæssige asymmetri skaber unødige handelsrestriktioner, 8 2 ikke mindst for virksomheder som de danske, som dækker langt hovedparten af deres eksport med produkter fremstillet i EU. Tobaksindustrien skal derfor opfordre regeringen til på det kommende COP8 og i forbindelse med MOP1, at fastholde Kommissionen på at finde en løsning med alle berørte lande, så virksomheder som de danske ikke udsættes for et de facto eksportforbud. Og hvis Kommissionen ikke formår at løfte denne opgave, at arbejde for, at reglerne om identitetsmærker på varer til eksport udsættes til 2023/2028, således at EU’s regler flugter FCTC konventionen også på det punkt. Endelig skal Tobaksindustrien pege på det helt ekstraordinært utilfredsstillende forløb, der har været i tidsmæssig henseende fra Direktivets ikrafttræden tilbage i maj 2014, over Kommissionens meget sene færdiggørelse af implementeringsreglerne i december 2017, med offentliggørelse den 16 april 2018, samt endelig reglernes forelæggelse for Folketinget, alt i forhold til en ikrafttrædelsesdato for industrien og handlen pr. 20 maj 2019. Bemærkninger til enkelte bestemmelser: §1 Det fremgår, at det er forordningens tekst, som er gældende. Tobaksindustrien skal på den baggrund henlede opmærksomheden på, at der forelægger en i praksis meget alvorlig fejl i den danske oversættelse af forordningsteksten. Ifølge den danske tekst til art. 34.3. skal de økonomiske aktører overføre oplysninger vedrørende afsendelse af tobaksvarer fra et anlæg eller en omladning ”senest 24 timer inden begivenhedens indtræden”. I den originale engelske tekst står der ”within 24 hours prior to the occurrence of the event”, hvilket som bekendt ikke er senest 24 timer før –men ”indenfor” 24 timer før begivenhedens indtræden. Da det i praksis vil være umuligt for virksomhederne at leve op til den tidsfrist, som urigtigt er angivet i den danske oversættelse - og da en overtrædelse er strafbelagt – skal vi anmode om, at Regeringen sikrer en korrekt oversættelse af forordningsteksten inden 20. maj 2019. Ad 1: 24) Da begrebet eksport nævnes, burde det overvejes også at gengive forordningens art. 2 (4), som definerer ”eksport”. Ligeledes ud fra et ordensmæssigt synspunkt finder vi det uhensigtsmæssigt, at man ikke umiddelbart af loven kan læse, at operatører af såkaldt første detailsalgssteder, dvs. operatører af de mange tusind udsalgssteder for tobak (typisk kæder), også er reguleret og pålagt pligter. Det fremgår ikke umiddelbart af den citerede ”økonomisk aktør” definition. §31 c. omtaler ”tobaksprodukter”. Dette begreb stemmer ikke med lovens øvrige terminologi, der korrekt i forhold til Tobaksvaredirektivet anvender ordet ”tobaksvarer” som i øvrigt er selvstændigt defineret (i §2.2.:” Tobaksvarer: Produkter, som kan anvendes, og som helt eller delvis består af tobak, uanset om tobakken er genetisk modificeret) Det bør derfor ske en ændring af tobaksprodukter til tobaksvarer, og dermed undgås også en evt. tvivl om, hvorvidt f.eks. cigaretpapir, som er beskattet under Forbrugsafgiftsloven, skal påføres et sikkerhedsmærke. Tobaksindustrien går ud fra, at de stk.1, 2 og 3 omtalte sikkerhedsstempelmærker efter nærmere høring af industrien leveres i såvel størrelser som formater, som kan anvendes på de meget forskelligartede emballageformater, som industrien anvender. Eksempelvis vil et sikkerhedsmærke, der størrelsesmæssigt fungerer for en cigaretpakke, være uanvendeligt på den type små emballager, som f.eks. anvendes for spunden skrå, eller længdemæssigt utilstrækkelig for nogle typer cigar- eller pibetobaksemballager osv. §31.d.: i anden linje anføres ”jf. § 31 b stk.1. og 2.” Der bør rettelig stå §31c stk.1 og 2.Det samme gør sig gældende i §36 6). Tobaksindustrien noterer med tilfredshed bestemmelsen i §31 b stk. 3 om rekurs til Sikkerhedsstyrelsen og går ud fra, at den også omfatter økonomiske og forretningsmæssige forhold, således at der tilvejebringes en bedre balance mellem på den ene side en monopoludbyder og på den anden side industrien. Dette gælder f.eks. i spørgsmålet om ansvar for forsinkelse eller fejl i forbindelse med levering af identitetsmærker til industrien eller de priser, som ID- udstederen beregner sig. Vedrørende udkastets § 2 Det er vores klare holdning at kun voksne bør ryge. Vi ser derfor forbuddet mod salg af tobak til mindreårige som det vigtigste redskab til at forhindre, at børn og unge under 18 år ryger eller begynder at ryge. På den baggrund kan vi støtte, at sanktionsapparatet skærpes ved, at der indføres mulighed for at fratage en næringsdrivende, som gentagne gange tilsidesætter salgsforbuddet, muligheden for at sælge tobak i en periode. I bemærkningernes sidste afsnit anføres ”Identitetsmærket angiver bl.a. destinationen for det pågældende produkt, dvs. den detailforhandler, som skal sælge til forbrugeren”. Dette er ikke helt præcist. Identitetsmærket angiver detailmarkedet men ikke på enkeltforretningsniveau (jf. TPD art 15. 2.f). Derimod kan vejen til forretningen udfindes ved de data, som er knyttet til identitetsmærket. 9 3 Tobaksindustrien står gerne til rådighed for en uddybning af sine synspunkter, gerne ved et møde. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1L,2.sal. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk 10 Copenhagen, 18 September 2018 EC country visit in Copenhagen, Denmark Implementation of the systems of traceability and security features for tobacco products Meeting venue: Ministry of Health Holbergsgade 6, 1057 Copenhagen K Room S.25 Draft Agenda 10.30 – 12 (closed) Session between the European Commission and the Danish National Authorities involved in the traceability process 12 – 13 Lunch break 13 – 15.30 (open) Welcome and introduction of the participants Presentation by Mr. Jan Hoffmann from the European Commission (Directorate-General for Health and Food Safety) - Update on the implementation of the secondary legislation related to the systems of traceability and security features of tobacco products - Description of the process from producer to retail chain - Description of the IT related precautions taken into account in order to secure the tobacco related data Questions by the stakeholders 1 DETTE ER EN VISNING 11 København den 1. oktober 2018 Sundhedsministeriet Holbergsgade 6 1057 - København K Sendt per e-mail til aga@sum.dk med kopi til sum@sum.dk. Høringssvar vedr. udkast til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år Jeg vil indledningsvis gerne takke for invitationen til at kommentere på lovforslaget. Nedenfor vil vi gennemgå de områder, hvor Philip Morris har kommentarer til lovforslaget. Licensordning Der bør ikke være nogen tvivl om, at børn og unge ikke skal benytte tobaksprodukter eller andre produkter indeholdende nikotin, hvorfor man også for mange år siden indførte en aldersgrænse på 18 år for køb af sådanne produkter. Philip Morris ApS gør alt, hvad vi kan for at undgå, at salg til mindreårige sker, hvilket også gør, at vi eksempelvis kræver NemID som aldersbekræftelse i forbindelse med digitale transaktioner. Philip Morris ApS ser meget positivt på, at Regeringen med nærværende lovforslag giver mulighed for, at der kan ske fratagelse af retten til at markedsføre tobak for en periode, hvis der sker salg af tobak til personer under 18 år. Vi foreslår desuden, at retten til at sælge tobak bør kunne fratages en forhandler, såfremt en sådan tages i at sælge illegale tobaksprodukter. ID-udsteder Vi læser udkast til loven således, at det er muligt for producenter, der ikke producerer i Danmark men markedsfører tobaksprodukter i Danmark, at vælge at anvende den danske ID-udsteder, såfremt producenten ønsker dette. Tekststykket omkring dette er dog meget uklart, og kan tolkes på flere måder, hvorfor vi gerne ser, at det endelige lovforslag vil tydeliggøre at der er denne mulighed. Ved at åbne op for muligheden for udenlandske producenter kan vælge at anvende den danske ID-udsteder er der en sandsynlighed for, at den danske ID-udsteder kan udstede flere ID’ere og dermed sænke prisen alt andet lige for både udenlandske og danske producenter. 12 Sikkerhedsfeature på tobaksprodukter der ikke er afgiftsbelagte Jf. pgrf. 31 c, stk. 3 vil man for tobaksprodukter, der ikke er afgiftsbelagte, generere og udstede sikkerhedsstempelmærker uden afgift, der fungerer som sikkerhedsfeature. Vi forstår denne passus således, at produkter, der er tiltænkt såkaldte ’duty free’- markeder men udskibes fra Danmark, skal have danske stempelmærker på som sikkerhedsfeature. Vi bemærker, at ’duty free’ produkter bør betragtes som produkter, der skal eksporteres ud af EU. Derfor vurderer vi ikke, at ’duty free’ produkter falder ind under TPD’ens artikel 16. At påkræve stempelmærker på de i pgrf. 31 c stk. 3 nævnte varer vil derfor ikke kun gøre det teknisk vanskeligt at drive virksomhed med ’duty free’ varer med udskibning fra Danmark, men vil også umiddelbart være en overimplementering af artikel 16. Da vi mener, at det er vigtigt, at lovlige ’duty free’-produkter fra EU klart kan identificeres som værende lovlige, undersøger vi i øjeblikket hos flere medlemsstater, hvordan vi sammen kan udvikle en fælles europæisk løsning til sikkerhedsfeatures på europæiske ’duty free’-produkter. At have et fælles system vil reducere omkostninger og kompleksiteten for både sektoren og myndighederne. Derudover vil en fælles løsning være i overensstemmelse med filosofien fra TPD2 og tilbyde de samme garantier som den ellers foreslåede løsning. Vi vil derfor anmode det relevante ministerium om at indgå i denne dialog med andre medlemsstater og industrien og for øjeblikket ikke gennemføre en løsning, der udelukkende vil være gældende for danske ’duty free’-produkter. Transitionsperiode Såfremt det sekundære datalager står klart som forventet, og en ID-udsteder er fundet rettidigt, burde det alt andet lige kunne være muligt at have vores system operationelt pr. 20. maj 2019. Desværre er tidsfristen meget fremskyndet, og vi er bekymrede for om alle systemer, der er uden for vores kompetence, er på plads rettidigt. Vi håber derfor, at der indskrives en passus i §3, der tager højde for denne udfordring. Vi står naturligvis til rådighed, skulle Ministeriet have spørgsmål eller kommentarer til ovenstående eller ønsker idéer til yderligere forbedringer på området. Med venlig hilsen Charlie Stjerneklar Manager Regulatory Affairs Philip Morris ApS Weidekampsgade 14A, 2300 København S 13 1 København den 2. oktober 2018 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 – København K Sendt per email til sum@sum.dk og aga@sum.dk Vedr. sagsnr. 1804304. Høringssvar fra Tobaksproducenterne til udkast til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Etablering af et sporingssystem og et sikkerhedsmærkningssystem samt skærpede sanktioner ved salg af tobak til personer under 18 år). Generelle bemærkninger Tobaksproducenterne takker for muligheden for at kommentere på udkastet til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Etablering af et sporingssystem og et sikkerhedsmærkningssystem samt skærpede sanktioner ved salg af tobak til personer under 18 år), herefter lov om tobaksvarer m.v., Specifikke bemærkninger Lovforslagets §31 a, stk 1, 2. punktum. Som vi læser lovforslaget, lægges der ikke op til en automatisk godkendelse af identitetsmærkeudstedere i andre EU-lande, hvor vi producerer vores varer. I dag bliver der f.eks. ikke produceret nogen cigaretter i Danmark. Da dette lovforslag for mere end 90% vedkommende vedrører cigaretproduktionen, ønsker vi frit at kunne vælge blandt de i EU godkendte identitetsmærkeudstedere. Dette ville sikre det mest effektive produktionsflow. I udkast til ændring af lov om tobaksvarer m.v. §31 b stk. 3, fremgår det af teksten, at vi som producenter får mulighed for at klage over identitetsmærkeudstederen via Sikkerhedsstyrelsen. Dog kan der opstå situationer, hvor en sådan standardmulighed evt. ikke løser vores akutte problemer som producenter. I dag er cigaretproduktionen koncentreret på få produktionsenheder i få EU-lande. Eksempelvis leverede ca. 745 produktionslinier 546 mia. cigaretter (svarende til ca 27 mia. 20 stk pakker) til det europæiske marked i 20151 . Da hver cigaretpakke skal forsynes med et unikt identitetsmærke, har vi som cigaretproducenter brug for en fuldautomatisk adgang til disse unikke identitetsmærker hele døgnet. Dette forhold bør respekteres i klageadgangen, f.eks. ved at ministeriet kan tillade producenten 1 . Ref: Analysis and Feasibility Assessment Regarding EU systems for Tracking and Tracing of Tobacco Products and for Security Features, No EAHC/2013/Health/11 2013/S 068-112544 s. 13, samt EU Commission paper, Brussels, 15.12.2017 SWD(2017) 455 final. IMPACT ASSESSMENT, s. 6. 14 2 at anvende alternative ID-udstedere, såfremt ID-udstederen ikke kan levere identitetsmærker i tilfredsstillende grad til producenten. I udkast til ændring af lov om tobaksvarer m.v. §31 c, stk 3, lægger lovforslaget op til en sikkerhedsmærkning af ikke-afgiftspligtige tobaksvarer ved hjælp af et stempelmærke med sikkerhedsfeatures. Dog mener vi, at det toldfrie salg skal sidestilles med eksport. Da det toldfrie salg foregår under markant andre forhold og gennem andre kanaler end det toldbelagte, er det vores ønske, at ikke-afgiftspligtige tobaksprodukter ikke pålægges påføring af Skatteforvaltningens sikkerhedsmærke. Vi anbefaler derimod, at man giver producenterne et frit valg, så producenterne kan anvende sikkerhedsmærkningssystemer på tværs af EU-markeder. Et hvert sikkerhedsmærkningssystem bør godkendes af Skatteforvaltningen og leve op til kravene i gennemførelsesafgørelsen 2018/576: a) ét skal være ikke skjult b) ét skal være delvis skjult c) ét skal være skjult. Ifølge §3 , stk 1 træder loven i kraft d. 1. februar 2019, dog med respekt til gennemførelses- forordningernes (2018/574 og 2018/576) ikrafttrædelse per 20. maj 2019. Dette fortolker vi således, at vi som producenter har adgang til de unikke identitetsmærker fra den eller de udvalgte udstedere per 1. februar 2019. På grund af den meget korte implementeringsfase, ønsker vi at få adgang til identitetsmærkerne, så snart det er muligt og helst inden udgangen af 2018. Vi kan som producenter ikke udfærdige specifikationer for processer, interfaces, systemer, vejledninger etc, førend vi har alle identitetsmærkespecifikationer fra samtlige EU-markeder. Slutteligt vil vi gøre opmærksomme på, at det på side 7 i noterne i udkastet til ændring af lov om tobaksvarer m.v. fremgår, at de økonomiske operatører kan anvende de unikke identitetsmærker til enkeltpakninger i en periode på højst 6 måneder. Vi ønsker præciseret, at gennemførelsesforordningen (2018/574 ) blot kræver, at producenterne skal have aktiveret det unikke identitetsmærke d.v.s. påsat det på en produceret tobakspakke og registreret det i det primære datalager indenfor en periode på 6 måneder. Tobaksproducenterne står til rådighed for uddybning af høringssvaret. 15 16 17 18 19 20 21 22 1 Anja Gade Andersen Fra: Andreas Jull Sørensen Sendt: 10. oktober 2018 01:32 Til: Anja Gade Andersen Emne: Fwd: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace . Vedhæftede filer: ev_20180918_sr_en.pdf; ATT00001.htm Start på videresendt besked: Fra: Jens Hennild <jh@tobaksindustrien.dk> Dato: 9. oktober 2018 kl. 12.12.23 CEST Til: Andreas Jull Sørensen (anjs@sum.dk) <anjs@sum.dk> Cc: Jeanette Rose Hansen <jrh@skm.dk>, "jmm@sik.dk" <jmm@sik.dk> Emne: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace . Jeg forstår på medsendte referat, offentliggjort på DG Santé hjemmeside i går , at der har fundet et møde sted med Kommissionen den 18 september her i Danmark med et efterfølgende møde hvor dele af importører- og grossister af tobaksvarer deltog. Tobaksindustrien og dens medlemmer er, som producenter i Danmark, meget optaget af Track and Trace problematikken som vi aktuelt bruger endog meget store ressourcer på at forberede os til. Vi er derfor noget forundret over, ikke at være blevet inviteret til den del af arrangement som vedrørte stake holders og hører gerne nærmere om baggrunden herfor –gerne ved et møde. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1L,2.sal. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk 23 1 Anja Gade Andersen Fra: Andreas Jull Sørensen Sendt: 26. oktober 2018 18:02 Til: 'Jens Hennild' Cc: Jeanette Rose Hansen; jmm@sik.dk; Anja Gade Andersen Emne: SV: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace . Sag: 1804304 Sagsdokument: 736172 Kære Jens Hennild Jeg beklager sent svar på denne, som ramte mig lige i starten af min ferie. Den manglende invitation til mødet var en fejl i en arbejdsgang, som jeg gerne vil undskylde for. Jeg håber, I kan få afklaret jeres spørgsmål til kommissionen ad andre kanaler. Med venlig hilsen Andreas Jull Sørensen Fra: Jens Hennild <jh@tobaksindustrien.dk> Sendt: 9. oktober 2018 12:12 Til: Andreas Jull Sørensen <ANJS@sum.dk> Cc: Jeanette Rose Hansen <jrh@skm.dk>; jmm@sik.dk Emne: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace . Jeg forstår på medsendte referat, offentliggjort på DG Santé hjemmeside i går , at der har fundet et møde sted med Kommissionen den 18 september her i Danmark med et efterfølgende møde hvor dele af importører- og grossister af tobaksvarer deltog. Tobaksindustrien og dens medlemmer er, som producenter i Danmark, meget optaget af Track and Trace problematikken som vi aktuelt bruger endog meget store ressourcer på at forberede os til. Vi er derfor noget forundret over, ikke at være blevet inviteret til den del af arrangement som vedrørte stake holders og hører gerne nærmere om baggrunden herfor –gerne ved et møde. Med venlig hilsen Jens Hennild Direktør, Cand.jur. Tobaksindustrien Vesterbrogade 1L,2.sal. 1620 København V Telefon: +45 39 62 68 99 Mobil: +45 20 35 12 99 E-Mail: jh@tobaksindustrien.dk 24