Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 27. november 2018

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 27. november 2018
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven
(Indførelse af forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1286 af 2.
november 2018, som ændret senest ved lov nr. 728 af 8. juni
2018, foretages følgende ændringer:
1. I § 152, stk. 1, 1. pkt., ændres »jf. dog stk. 2« til: »jf. dog
stk. 3«.
2. I § 152 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:
»Stk. 2. I forsøgsperioden fra den 1. januar 2019 til den
31. december 2021 kan Lægemiddelstyrelsen efter ansøg-
ning herom fra den virksomhed, der bringer lægemidlet på
markedet i Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af ge-
nerelt klausuleret tilskud til et receptpligtigt lægemiddel på
vilkår om risikodeling.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.
3. I § 152 indsættes som stk. 6:
»Stk. 6. For lægemidler, der er meddelt tilskud, jf. § 152,
stk. 2, indbetaler lægemiddelvirksomheden tilbagebetalings-
beløb for det antal patienter, der overstiger målpopulationen,
til Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler tilbagebetalingsbelø-
bet til regionerne.«
4. I § 154 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke:
»Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om
antallet af lægemidler, der kan meddeles generelt klausuleret
tilskud på vilkår om risikodeling, jf. § 152, stk. 2.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 4.
§ 2
Loven træder i kraft den 1. januar 2019.
§ 3
Sundhedsministeren fremsætter i folketingsåret 2021-22
forslag om revision af sundhedslovens § 152, stk. 2, som af-
fattet ved dennes lovs § 1, nr. 2.
§ 4
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Folketinget, den 27. november 2018
KRISTIAN PIHL LORENTZEN
/ Karen J. Klint
Til lovforslag nr. L 64 Folketinget 2018-19
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802507
AX022084