Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 22. november 2018

Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 22. november 2018
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven
(Indførelse af forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 191 af 28.
februar 2018, som ændret senest ved § 1 i lov nr. 730 af 8.
juni 2018, foretages følgende ændringer:
1. I § 152, stk. 1, 1. pkt., ændres »jf. dog stk. 2« til: »jf. dog
stk. 3«.
2. I § 152 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:
»Stk. 2. I forsøgsperioden fra den 1. januar 2019 til den
31. december 2021 kan Lægemiddelstyrelsen efter ansøg-
ning herom fra den virksomhed, der bringer lægemidlet på
markedet i Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af ge-
nerelt klausuleret tilskud til et receptpligtigt lægemiddel på
vilkår om risikodeling.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.
3. I § 152 indsættes som stk. 6:
»Stk. 6. For lægemidler, der er meddelt tilskud, jf. § 152,
stk. 2, indbetaler lægemiddelvirksomheden tilbagebetalings-
beløb for det antal patienter, der overstiger målpopulationen,
til Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler tilbagebetalingsbelø-
bet til regionerne.«
4. I § 154 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke:
»Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om
antallet af lægemidler, der kan meddeles generelt klausuleret
tilskud på vilkår om risikodeling, jf. § 152, stk. 2.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 4.
§ 2
Loven træder i kraft den 1. januar 2019.
§ 3
Sundhedsministeren fremsætter i folketingsåret 2021-22
forslag om revision af sundhedslovens § 152, stk. 2, som af-
fattet ved dennes lovs § 1, nr. 2.
§ 4
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Til lovforslag nr. L 64 Folketinget 2018-19
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802507
AX022036