L 63 - svar på spm. 15 om, hvilke erfaringer Styrelsen for Patientsikkerhed har med at inddrage de organisatoriske forhold i en tilsynssag, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. oktober 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 15 (L 63 - Forslag til lov om ændring af lov om autorisation af sundheds-
personer og om sundhedsfaglig virksomhed, lov om apoteksvirksomhed, sundhedslo-
ven og forskellige andre love. (Autorisation af ambulancebehandlere og registrering af
ambulancebehandlere med særlig kompetence (paramedicinere), opgavespecifik au-
torisation af behandlerfarmaceuter, genordination af receptpligtig medicin, ordination
af dosisdispensering med tilskud, organisatorisk ansvar m.v.), som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 15:
”Det fre går af lovbe ærk i ger e, at Styrelse for Patie tsikkerhed fortsat i forbi -
delse med sin tilsynsvirksomhed skal inddrage, om forholdet skyldes forhold, som kan
tilskrives driftsherren. Vil ministeren i forlængelse heraf oplyse, hvilke erfaringer Sty-
relsen for Patientsikkerhed har i forhold til at inddrage de organisatoriske forhold i en
konkret tilsynssag, og hvor ofte den individuelle tilsynssag er afsluttet med henvisning
til de organisatoriske forhold, der har haft betyd i g for det ko krete sagsforløb?”
Svar:
Sundheds- og Ældeministeriet har indhentet følgende bidrag fra Styrelsen for Patient-
sikkerhed, som jeg har noteret mig:
”Det er ikke uligt for Styrelse for Patie tsikkerhed at opgøre, hvor ofte e i dividuel
tilsynssag er afsluttet med henvisning til de organisatoriske forhold, der har haft betyd-
ning for det konkrete sagsforløb, da dette ikke registreres på en søgbar måde på de en-
kelte sager. Me det er vores erfari g, at det sker i ogle tilfælde.”
Derudover kan jeg henvise til Styrelsens for Patientsikkerhed beskrivelse af sagsgangen
i en tilsynssag som redegjort for i mit samtidige svar på spm. 14 (L 63).
Styrelsen for Patientsikkerhed har supplerende oplyst, at der ofte i forbindelse med
henvendelser til styrelsen, eller hvor styrelsen tager sager op af egen drift, indlednings-
vist laves en separat oplysningssag i den lokale Tilsyn og Rådgivningsenhed med hen-
blik på at belyse sagsforholdene nærmere. Det sker blandt andet med henblik på at
afgøre om der efterfølgende er behov for at oprette en organisations – og eller indi-
vidsag.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Frederik Rechenback Enelund
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: <Vælg dato>
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPFRE
Sagsnr.: 1804374
Dok. nr.: 730562
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19
L 63 endeligt svar på spørgsmål 15
Offentligt


Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de . okto er stillet følge de
spørgs ål r. L ‐ Forslag til lov o æ dri g af lov o autorisatio af su dheds‐
perso er og o su dhedsfaglig virkso hed, lov o apoteksvirkso hed, su dhedslo‐
ve og forskellige a dre love. Autorisatio af a ula e eha dlere og registreri g af
a ula e eha dlere ed særlig ko pete e para edi i ere , opgavespe ifik au‐
torisatio af eha dlerfar a euter, ge ordi atio af re eptpligtig edi i , ordi atio
af dosisdispe seri g ed tilskud, orga isatorisk a svar .v. , so her ed esvares.
Spørgs ålet er stillet efter ø ske fra Sti e Bri EL .
Spørgs ål r. :
”Såfre t i istere ikke er e ig i Lægefore i ge s forslag o , at e forpligtelse til at
i dhe te releva te opl s i ger til rug for sagsopl s i ge ør fre gå direkte af lov‐
giv i ge , edes i istere opl se, hvorda det i øvrigt sikres, at de retlige sta dard
– orga isatio sa svaret – i ddrages i vurderi ge af professio sa svaret?”
Svar:
So det fre går at e ærk i ger e til de foreslåede este else o orga isato‐
risk a svar su dhedslove s § a , vil St relse for Patie tsikkerhed, hvis st relse til‐
s s æssigt vurderer, at fare for patie tsikkerhede eror på orga isatoriske for‐
hold, eha dle forholdet i orga isatio stils et og ikke so e tils ssag rettet od
de e kelte su dhedsperso . E su dhedsperso vil således ikke ku e holdes a svar‐
lig for ekse pelvis a gle de jour aliseri g, hvis der ikke er tek isk ulighed derfor,
f.eks. so følge af a gle de eller utilstrækkeligt IT‐udst r, eller for fejl i eha dli ‐
ge , so følge af de a gle de jour aliseri g.
So æv t i it sa tidige svar på sp . L har jeg e klar forve t i g o , at
St relse for Patie tsikkerhed ved overvejelser o e tils ssag efterlever dette.
St relse for Patie tsikkerhed har l.a. opl st følge de o eha dli ge af tils ssa‐
ger:
”Styrelse for Patie tsikkerhed ka oplyse, at det altid vurderes ved odtagelse af e
eky ri gshe ve delse .v., o der u iddel art sy es at være tale o et pro le , der
vedrører e e keltperso , eller et orga isatorisk pro le .
Vurderi ge giver sjælde t a led i g til tvivl, år der er tale o sager o su dhedsper‐
so ers is rug eller sygdo der eha dles so i dividtilsy ssager .
Vurderi ge ka i idlertid være ere ko pleks i sager o svigt i faglighed, pro edurer
.v. Afhæ gigt af o der vurderes at være tale o et i dividuelt eller orga isatorisk
pro le , oprettes der e te e i dividtilsy ssag eller e orga isatio stilsy ssag. U der
og efter sage s oplys i g vurderes det på y, o der er tale o et i dividuelt eller orga‐
Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg
Hol ergsgade
DK‐ Kø e hav K
T +
F +
M su @su .dk
W su .dk
Dato: ‐ ‐
E hed: JURPSYK
Sags eh.: DEPFRE
Sags r.:
Dok. r.:
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19
L 63 endeligt svar på spørgsmål 15
Offentligt
Side 2
isatorisk pro le . I e række tilfælde oprettes der åde i dividtilsy ssager og orga i‐
satio ssager – og de e delige vurderi g af, o der er gru dlag for sa ktio er i sager e,
vil i givet fald ofte være i d yrdes afhæ gige.
Det orga isatoriske a svar i de ærer, at driftsherre /ledelse på et eha dli gssted
skal sikre, at der er forsvarlige ra er, der gør det uligt for de e kelte su dhedsper‐
so er at leve op til autorisatio slove s krav o o hu og sa vittighedsfuldhed. Det er
et orga isatorisk a svar at sikre, at det til ud, so stilles til rådighed for orger e, er
patie tsikkerheds æssigt forsvarligt efter de gælde de or er og i øvrigt lever op til
gælde de lovgiv i g. Driftsherre /ledelse har derfor ko kret la dt a det pligt til at
a sætte perso ale ed tilstrækkelig kvalifikatio er sa t sikre det ødve dige tek iske
udstyr, de for ød e eha dli gs idler og forsvarlige fysiske ra er. Derudover skal der
sørges for e overord et forsvarlig orga iseri g, heru der ekse pelvis ødve dig e‐
a di g, for ød e i strukser og rettidig ko pete eudvikli g.
De æv te vurderi ger foretages dels af he sy til, at e keltperso er ikke stilles til a ‐
svar for forhold, so det er ledelse på eha dli gsstedet, der ærer a svaret for – dels
for at der vælges de releva te og ødve dige sa ktio er for at af øde de ko krete ri‐
siko for patie tsikkerhede . Hvis det f.eks. viser sig at faglige svigt – so åske først
a gives at vedrøre e este t su dhedsperso – er udtryk for utilstrækkelige eller ukor‐
rekte pro edurer på eha dli gsstedet, vil det aturligvis ikke være tilstrækkeligt at re‐
agere over for de e kelte su dhedsperso , e ødve digt at reagere over for eha d‐
li gsstedet for at sikre patie tsikkerhede .
Sager, der først oprettes so i dividtilsy ssager, ka derfor give a led i g til orga i‐
satoriske tilsy og sa ktio er over for eha dli gsstedet.
Ligeledes ka orga isatoriske tilsy i e kelte tilfælde give a led i g til at oprette i di‐
vidtilsy ssager. Det gælder f.eks. hvis der u der et orga isatio stilsy opstår ista ke
o f.eks. de e s eller is rug hos e su dhedsperso . Dette har Styrelse for Patie t‐
sikkerhed oplevet e kelte ekse pler på i for i delse ed de risiko aserede tilsy , so
er foretaget i dtil u.
Det ka i øvrigt oplyses, at Styrelse for Patie tsikkerhed har e i ter I divid Task For e,
der pri ært eskæftiger sig ed i dividsager, hvad e te de udspri ger af faglige pro‐
le er eller eg ethedspro le er, ed he lik på at tage stilli g til, o der er gru dlag
for tilsy s æssige sa ktio er eller a de for for opfølg i g.
Med he sy til vurderi ge af o der er gru dlag for tilsy ssa ktio er, fre går det ek‐
spli it af forret i gsorde for I divid Task For e:
”TF skal ved vurderi ge i alle faglige sager overveje, o pro le er e ka skyldes orga‐
isatoriske forhold, heru der o det er releva t at oprette e orga isatio ssag, hvis
dette ikke allerede er sket. TF skal i de for i delse vurdere, o a svaret evt. udeluk‐
ke de påhviler orga isatio e , således at sa ktio er ikke er releva te over for de e ‐
kelte su dhedsperso ”.”
E delig ka jeg opl se, at det gru dlægge de forvalt i gsretlige offi ialpri ip forplig‐
ter St relse for Patie tsikkerhed til at tilveje ri ge korrekte og tilstrækkelige opl s‐
i ger for at ku e træffe e ateriel korrekt afgørelse. St relse for Patie tsikkerhed
Side 3
er således allerede i edfør af dette pri ip forpligtet til at i dhe te releva te opl s‐
i ger, so ka afdække, o forhold skal eha dli g so e orga isatio s‐ eller i di‐
vidsag. Dette afspejles også i i ter e ret i gsli jer hos St relse for Patie tsikkerhed.
Med ve lig hilse
Elle Tra e Nør / Frederik Re he a k E elu d


Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de . okto er stillet følge de
spørgs ål r. L ‐ Forslag til lov o æ dri g af lov o autorisatio af su dheds‐
perso er og o su dhedsfaglig virkso hed, lov o apoteksvirkso hed, su dhedslo‐
ve og forskellige a dre love. Autorisatio af a ula e eha dlere og registreri g af
a ula e eha dlere ed særlig ko pete e para edi i ere , opgavespe ifik au‐
torisatio af eha dlerfar a euter, ge ordi atio af re eptpligtig edi i , ordi atio
af dosisdispe seri g ed tilskud, orga isatorisk a svar .v. , so her ed esvares.
Spørgs ålet er stillet efter ø ske fra Sti e Bri EL .
Spørgs ål r. :
”Vil i istere ko e tere Lægefore i ge s forslag, so har til for ål at sikre, at
der ikke iværksættes tils ssa ktio er over for de e kelte su dhedsperso , år der
er tale o forhold, so sk ldes, at driftsherre ikke lever op til sit orga isatoriske a ‐
svar?”
Svar:
Jeg er ikke eke dt ed, hvilket forslag fra Lægefore i ge der he vises til, e jeg
lægger til gru d for esvarelse , at der he vises til Lægefore i ge s høri gssvar.
Jeg ka he vise til det ko e terede høri gs otat pkt. , hvor Su dheds‐ og Ældre‐
i isteriet har forholdt sig til Lægefore i ge s høri gssvar i forhold til lovforslagets
del o orga isatorisk a svar.
Derudover skal jeg u derstrege, at jeg har e klar forve t i g o – år vi fra Folketi ‐
gets side helt utvet digt ge e lovgiv i g udtr kker ø sker hero – at St relse for
Patie tsikkerhed ved overvejelser o e tils ssag vurderer, o der s es at være tale
o et pro le , der vedrører e e keltperso er eller et orga isatorisk pro le .
Med ve lig hilse
Elle Tra e Nør / Frederik Re he a k E elu d
Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg
Hol ergsgade
DK‐ Kø e hav K
T +
F +
M su @su .dk
W su .dk
Dato: ‐ ‐
E hed: JURPSYK
Sags eh.: DEPFRE
Sags r.:
Dok. r.:
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19
L 63 endeligt svar på spørgsmål 15
Offentligt