Aktstykke om forsøgsordning med medicinsk cannabis

Sundheds- og Ældreministeriet. København, den 13. juni 2018.
a. Sundheds- og Ældreministeriet anmoder hermed om Finansudvalgets tilslutning til, at der etableres
materiel hjemmel til:
- at der ved tekstanmærkning, gives Lægemiddelstyrelsen adgang til månedligt fra 1. september 2018
at udbetale terminalpatienternes udgifter til køb af cannabis med tilbagevirkende kraft fra 1. januar
2018. Er patienten afgået ved døden, indtræder boet i kravet på tilskuddet.
- at Styrelsen for Sundhedsdata kan videregive oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregisteret
om borgerens CPR-nummer og andre personhenførbare oplysninger samt lægehenførbare ordinatio
ner.
- at Lægemiddelstyrelsen til brug for Lægemiddelstyrelsens udbetaling af tilskud har adgang til op
lysninger fra CTR om borgeres bevilling af terminaltilskud.
Udgiften i 2018 på 2,3 mio. kr. afholdes af de på finansloven opførte midler under § 16.11.16. Læge
middelstyrelsen.
b. For at så mange relevante patienter som muligt får gavn af forsøgsordningen, jf. nedenfor, har rege
ringen den 22. marts 2018 indgået aftale med Dansk Folkeparti om en særlig tilskudsordning til can
nabisprodukterne omfattet af forsøgsordningen.
Som led i aftale om forsøgsordning med medicinsk cannabis mellem regeringen (V), Socialdemokra
tiet, Dansk Folkeparti, Liberal Alliance, Alternativet, Radikale Venstre, Socialistisk Folkeparti og
Det Konservative Folkeparti blev det aftalt, at etablere en fireårig forsøgsordning med medicinsk
cannabis. Aftalen er udmøntet i lov nr. 1668 af 26. december 2018 om forsøgsordning med medi
cinsk cannabis, som trådte i kraft den 1. januar 2018.
Formålet med forsøgsordningen om medicinsk cannabis er, at etablere en bredere ramme for brug af
medicinsk cannabis fremstillet til den enkelte patient, så patienter med bestemte behandlingsindikati
oner kan behandles med medicinsk cannabis ordineret af en læge. Herved kan nogle af de patienter,
der selvmedicinerer sig med ulovlige produkter, få et lovligt alternativ, ligesom anvendelsen kan ske
i mere sikre rammer inden for sundhedsvæsenet.
Loven betyder, at læger siden den 1. januar 2018 har kunne udskrive medicinsk cannabis på recept.
Det er den enkelte læge, der konkret vurderer, om en patient skal behandles med medicinsk cannabis
Aktstykke nr. Folketinget -NaN
1804642
CN000712
Finansudvalget 2017-18
Aktstk. 149
Offentligt
og i givet fald vurdere dosis af cannabisproduktet. Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning
og indikationsliste til angivelse af mulige patientgrupper, der kan understøtte lægerne i behandlingen.
Hovedformålet med tilskudsordningen er at understøtte forsøgsordningen med medicinsk cannabis
ved at yde offentligt tilskud til cannabisslutprodukter, og dermed skabe bedre rammer for, at patien
ter, der selvmedicinerer sig med ulovlige cannabis produkter, har reel adgang til et lovligt alternativ.
Tilskudsordning kan samtidig medvirke til, at flere aktører herunder danske producenter er til stede
på det danske marked, hvor risikoen for leveringssvigt bliver mindre.
Aftalen om en særlig tilskudsordning hjemles i et lovforslag, som fremsættes for Folketinget primo
oktober med forventet ikrafttræden den 1. januar 2019.
Men for at kunne imødekomme de særlige tidsmæssige omstændigheder, der er for terminale patien
ter, forudsættes det, under forudsætning af Finansudvalgets tilslutning, at Lægemiddelstyrelsen må
nedligt fra 1. september 2018 udbetaler terminalpatienternes udgifter til medicinsk cannabis med til
bagevirkende kraft fra 1. januar 2018. Er patienten afgået ved døden, indtræder boet i kravet på til
skuddet.
Til Finansudvalgets orientering kan det oplyses, at såfremt personen har en terminalbevilling udstedt
i medfør af sundhedslovens § 148, 1. pkt., ydes der offentligt tilskud på 100 pct. af udgiften til canna
bisslutprodukter, selvom om den årlige udgift overstiger 20.000 kr. Disse patienter får også for alle
andre lægemidler 100 pct. i tilskud.
Den generelle tilskudsordning forudsætter, at der udvikles IT-understøttelse til en automatiseret til
skudsordning i form af oprettelse af et nyt centralt tilskudssystem kun for cannabisprodukter i for
søgsordningen (det Centrale Tilskudsregister for Cannabis), der tidligst vil være på plads den 1. no
vember 2018.
Af hensyn til det tidsmæssige aspekt i relation tiI terminalpatienterne vil udbetaling af tilskud til ter
minalpatienter (eller deres bo) i 2018 forudsætte, at der i Lægemiddelstyrelsen udarbejdes en hånd
holdt model for udbetalingerne.
Lægemiddelstyrelsen vil derfor månedligt fra 1. september 2018 udbetale terminalpatienternes udgif
ter ved at slå patienternes udgifter op i de centrale registre. Patienterne vil skulle købe medicinsk
cannabis på apoteket som i dag, men Lægemiddelstyrelsen vil på baggrund af træk fra Lægemiddel
administrationsregistret (LAR) månedligt kunne udtrække, hvilke terminalpatienter, der har købt
cannabisprodukter fra hvilke apoteker og tilbageføre de udlagte beløb til borgerens NEM-konto.
For patienterne, der har købt produkter i perioden 1. januar til 1. juli 2018, vil Lægemiddelstyrelsen
kunne fremsøge oplysningerne i registrene og udbetale det udlagte beløb på borgerens NEM-konto i
sidste halvdel af september måned 2018. August måned vil således kunne udbetales i sidste halvdel
af oktober måned osv. frem til, at december vil kunne udbetales i sidste halvdel af februar 2019.
Apotekernes indberetninger om køb af cannabisprodukter (og andre lægemidler) til LAR vil således
ske ca. 1 ½ måned efterfølgende.
Ifm. ordningen vil der i det kommende lovforslag blive fastsat regler om, at Lægemiddelstyrelsen får
hjemmel til at anvende oplysninger fra LAR samt oplysninger om terminalbevilling fra CTR/medi
sys.
2
c. Sagen forelægges Finansudvalget nu med henblik på, at terminalpatienter fra den 1. september 2018
og med tilbagevirkende kraft kan få tilskud til køb af medicinsk cannabis.
e. Under henvisning til ovenstående anmoder Sundheds- og Ældreministeriet hermed om Finansudval
gets tilslutning til, at der på forslag til lov om tillægsbevilling for finansåret 2018 optages følgende
tekstanmærkning under § 16. Sundheds- og Ældreministeriet idet udgifterne til tilskuddene vil blive
afholdt af de på finansloven opførte midler på § 16.11.16. Lægemiddelstyrelsen:
”Nr. 127 ad 16.11.16.
Sundhedsministeren bemyndiges til af statskassen (§ 16.11.16 Lægemiddelstyrelsen) i 2018 at yde
tilskud til køb af cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis ordi
neret af en læge på recept for terminale patienter.
Stk. 2. Tilskud til køb af cannabisslutprodukter ydes til borgere med en bevilling udstedt af Læge
middelstyrelsen i medfør af sundhedslovens § 148, 1. pkt. (terminaltilskud) og ydes med tilbagevir
kende kraft pr. 1. januar 2018.
Stk. 3. Tilskuddet udgør 100 pct. af den af Lægemiddelstyrelsens udmeldte forbrugerpris for canna
bisslutproduktet efter § 46 i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Er patienten afgået ved
døden, indtræder boet i kravet på tilskuddet.
Stk. 4. Tilskud udbetales af Lægemiddelstyrelsen til borgerens Nemkonto. Tilskud for perioden 1.
januar 2018 til 31. juli 2018 udbetales ultimo september 2018. Tilskud for 1. august 2018 til 31. au
gust 2018 udbetales ultimo oktober 2018, tilskud for 1. september 2018 til den 30. september 2018
udbetales ultimo november 2018, tilskud for 1. oktober 2018 til 31. oktober 2018 udbetales ultimo
december 2018, tilskud for 1. november 2018 til 30. november 2018 udbetales ultimo januar 2019,
og tilskud for 1. december 2018 til 31. december 2018 udbetales ultimo februar 2019.
Stk. 5. Styrelsen for Sundhedsdata kan til brug for Lægemiddelstyrelsens udbetaling af tilskud efter
stk. 4, videregive oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregisteret om borgerens CPR-nummer
og andre personhenførbare oplysninger samt lægehenførbare ordinationer.
Stk. 6. Lægemiddelstyrelsen har til brug for Lægemiddelstyrelsens udbetaling af tilskud efter stk. 4,
adgang til oplysninger fra CTR om borgeres bevilling af terminaltilskud efter sundhedslovens § 148,
1. pkt.
Stk. 7. Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse om tilskud til cannabisprodukter, der er købt i et andet
EU/EØS-land af patienter omfattet af stk. 2. Ansøgning om tilskud til cannabisprodukter købt i et
andet EU/EØS-land følger reglerne fastsat i sundhedslovens § 168, stk. 3 og 4 samt § 168 a og reg
lerne fastsat i medfør af sundhedslovens § 168, stk. 1."
3
f. Finansministeriets tilslutning foreligger.
København, den 13. juni 2018
ELLEN TRANE NØRBY
/ Kis Thuesen
Til Finansudvalget.
4