L 146 - svar på spm. 77 om kommentar til henvendelsen af 25/5-18 fra Patientforeningen Danmark, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. maj 2018 stillet følgende spørgs-
mål nr. 77 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 77:
”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 25. maj 2018 fra Patientforeningen
Danmark, jf. L 146 - bilag .”
Svar:
Det skal bemærkes, at det fremgår af L 146 endeligt svar på spm. 30, at det foreslås
at underlægge Nationalt Genom Centers behandling af oplysninger, herunder geneti-
ske oplysninger og helbredsoplysninger, en lovbestemt formålsbegrænsning for at
sikre fuld gennemsigtighed med formålet med Nationalt Genom Centers behandling
af disse oplysninger.
Formålene forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-
entbehandling og forvaltning af læge- og sundhedstjenester svarer til de formål, der
er nævnt i § 7, stk. 3, i databeskyttelsesloven. Fælles for de nævnte formål er, at de
omhandler behandling af oplysninger på sundhedsområdet.
Statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssige betyd-
ning svarer til de formål, der følger dels af § 10 i databeskyttelsesloven, dels de be-
stemmelser i sundhedsloven, komitéloven og i lov om kliniske forsøg med lægemid-
ler, der vedrører behandling til forskningsmæssige formål.
Som det fremgår af bemærkningerne til den foreslåede § 1, nr. 22, underlægges op-
lysninger i Nationalt Genom Center mere restriktive regler, end de regler, der i øvrigt
gælder for behandling af sådanne oplysninger i lokalt regi.
For så vidt angår biometriske data skal det understreges, at lovforslaget, herunder
den foreslåede bemyndigelsesbestemmelse, jf. lovforslaget § 1, nr. 22 (vedrørende
den foreslåede § 223 a, stk. 1), ikke regulerer området for biometriske data.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 28-05-2019
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 620700
. / .
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 77
Offentligt


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 30 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kir-
sten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 30:
”Ministeren bedes bekræfte, at data fra Nationalt Genom Center udelukkende
kan anvendes til de i lovforslaget fastsatte formål, og at ingen andre myndigheder
– herunder f.eks. politiet – kan gives adgang til dataene.”
Svar:
Oplysninger i Nationalt Genom Center vil kun kunne behandles til de formål, der følger
af den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning, og politiet vil ikke i almindelighed
kunne få adgang til oplysningerne i Nationalt Genom Center.
Med det lovforslag som er fremsat, vil det dog ikke kunne afvises, at en dommer i en
ekstraordinær situation, fx til brug for forebyggelse af et forestående terrorangreb, vil
kunne give politiet en retskendelse, der pålægger Nationalt Genom Center at oplyse
identiteten på en person med en bestemt dna-profil.
For at sikre fuld gennemsigtighed med formålet med Nationalt Genom Centers be-
handling af oplysninger, herunder genetiske oplysninger og helbredsoplysninger, fore-
slås det med lovforslaget, at Nationalt Genom Centers behandling underlægges en lov-
bestemt formålsbegrænsning.
Det fremgår således af lovforslagets § 1, nr. 22, vedrørende den foreslåede § 223 b, at
oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og op-
lysninger om helbredsmæssige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt med
henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-
entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester, og behandlingen af op-
lysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen
er undergivet tavshedspligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på at ud-
føre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig be-
tydning, og hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgel-
serne.
Formålene forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-
entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester svarer til de formål, der
er nævnt i § 7, stk. 3, i forslag til databeskyttelsesloven. Fælles for de nævnte formål
er, at de omhandler behandling af oplysninger på sundhedsområdet.
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 567173
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 30
Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 77
Offentligt
Side 2
Statistiske eller videnskabelige undersøgelser svarer til de formål, der følger dels af §
10 i forslag til databeskyttelsesloven, dels de bestemmelser i sundhedsloven, komité-
loven og i lov om kliniske forsøg med lægemidler, der vedrører behandling til forsk-
ningsmæssige formål.
Den lovbestemte formålsbegrænsning indebærer således, at Nationalt Genom Center
alene kan behandle oplysninger, som er tilgået centeret, til formål, der vedrører sund-
hedsvæsenet eller til videnskabelige eller statistiske formål.
Som det fremgår af bemærkningerne til § 1, nr. 22, underlægges oplysninger i Nationalt
Genom Center mere restriktive regler, end de regler, der i øvrigt gælder for behandling
af sådanne oplysninger i lokalt regi.
Det betyder bl.a., at oplysninger, herunder genetiske oplysninger og oplysninger om
helbredsmæssige forhold, kun må videregives til de formål, der fremgår af førnævnte
bestemmelse.
Nationalt Genom Center vil eksempelvis ikke kunne behandle oplysninger med hjem-
mel i databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra f, hvorefter behandling af
følsomme oplysninger kan ske, hvis behandlingen er nødvendig for, at et retskrav kan
fastlægges, gøres gældende eller forsvares. Det følger samtidigt af lovforslagets afsnit
2.2.3, at den lovbestemte formålsbegrænsning dog ikke vil være til hinder for, at Nati-
onalt Genom Center videregiver oplysninger til brug for behandling af klage- og erstat-
ningssager i medfør af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet
eller til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds varetagelse af tilsynsopgaver efter au-
torisationsloven eller sundhedsloven. Det skal i den forbindelse bemærkes, at behand-
ling af klage- og erstatningssager inden for sundhedsvæsenet er væsentlig i forhold til
at sikre patienternes retsstilling.
Oplysningerne i Nationalt Genom Center vil dermed ikke kunne videregives til brug for
fastlæggelse af et retskrav i en forsikringssag- eller pensionssag. Derudover vil oplys-
ninger i Nationalt Genom Center ikke kunne videregives til arbejdsgivere med henblik
på, at de kan få belyst en lønmodtagers arbejdsdygtighed.
En patient vil heller ikke kunne meddele samtykke til, at Nationalt Genom Center be-
handler genetiske oplysninger eller oplysninger om helbredsmæssige forhold til for-
mål, der ligger uden for de formål, der er nævnt i bestemmelsen.
Derudover vil den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning heller ikke være til hin-
der for, at Nationalt Genom Center foretager anmeldelse til politiet, hvis Nationalt Ge-
nom Center har mistanke om, at sundhedspersoner eller andre personer uberettiget
har indhentet eller videregivet oplysninger, der er opbevaret i Nationalt Genom Cen-
ter, jf. bemærkningerne til den foreslåede § 1, nr. 22.
Som det fremgår af ovenstående, er Nationalt Genom Centers behandling, herunder
indsamling af oplysninger, således underlagt en række retlige begrænsninger.
For så vidt angår oplysninger i Nationalt Genom Center vil sundhedspersoner i den kli-
niske del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur være omfattet af
rammerne i sundhedslovens kapitel 9. Der henvises i den forbindelse til lovforslagets
afsnit 2.1.1.2 og 2.1.1.3 og bemærkningerne til § 1, nr. 22.
Side 3
Derudover vil Nationalt Genom Centers videregivelse af oplysninger til forskere fra den
del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur, hvori der opbevares data
med henblik på at varetage forskningsformål og statistiske formål navnlig være regu-
leret af § 10 i forslag til databeskyttelsesloven.
Der henvises i den forbindelse til lovforslagets afsnit 2.1.5 og bemærkningerne til § 1,
nr. 22.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen