L 146 - svar på spm. 76 om kommentar til henvendelserne af 25/5-18 fra Anne-Marie Krogsbøll, Herlev, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 25. maj 2018 stillet følgende spørgs-
mål nr. 76 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 76:
”Ministeren bedes kommentere henvendelserne af 25/5-18 fra Anne-Marie Krogs-
bøll, Herlev, jf. L 146 - bilag 32 og 33. ”
Svar:
For så vidt angår henvendelsen af 25. maj 2018, jf. bilag 32, skal det først og frem-
mest bemærkes, at det med ændringsforslagets § 1, nr. 1, foreslås, at oplysninger,
som opbevares i Nationalt Genom Center, ikke kan udleveres til politiet efter retsple-
jelovens regler om edition, medmindre der er tale om efterforskning af en overtræ-
delse af straffelovens § 114 eller § 114 a om terrorisme og terrorlignende handlinger.
Det vil betyde, at oplysningerne, der opbevares i Nationalt Genom Center, ikke vil
kunne udleveres til politiet til brug for efterforskning af anden kriminalitet end terro-
risme og terrorlignende handlinger, herunder eksempelvis efterforskning af en sag om
(almindeligt) drab.
For så vidt angår spørgsmålet om, hvornår det stod klart, at det – med det lovforslag
som blev fremsat – ikke kan udelukkes, at en dommer i en ekstraordinær situation,
f.eks. til brug for forebyggelse af et forestående terrorangreb, vil kunne give politiet
en retskendelse, der pålægger Nationalt Genom Center at oplyse identiteten på en
person med en bestemt dna-profil, henvises der til L 146 endeligt svar på spørgsmål
nr. 35.
For så vidt angår henvendelsen af 25. maj 2018, jf. bilag 33, kan det oplyses, at oplys-
ninger, som opbevares i Nationalt Genom Center, kun vil kunne udleveres til politiet
til brug for efterforskning af terrorisme og terrorlignende handlinger, og det vil alene
kunne ske i henhold til retsplejelovens regler om edition, hvilket indebærer, at der
som udgangspunkt vil skulle indhentes en retskendelse, der pålægger Nationalt Ge-
nom Center at udlevere oplysningerne.
Det indebærer, at Nationalt Genom Center – efter retsplejelovens regler om edition –
ud fra et dna-spor, vil kunne pålægges at søge i centrets genomoplysninger for at
søge at identificere en person.
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 28-05-2018
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 621092
. / .
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 76
Offentligt
Side 2
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 30 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kir-
sten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 30:
”Ministeren bedes bekræfte, at data fra Nationalt Genom Center udelukkende
kan anvendes til de i lovforslaget fastsatte formål, og at ingen andre myndigheder
– herunder f.eks. politiet – kan gives adgang til dataene.”
Svar:
Oplysninger i Nationalt Genom Center vil kun kunne behandles til de formål, der følger
af den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning, og politiet vil ikke i almindelighed
kunne få adgang til oplysningerne i Nationalt Genom Center.
Med det lovforslag som er fremsat, vil det dog ikke kunne afvises, at en dommer i en
ekstraordinær situation, fx til brug for forebyggelse af et forestående terrorangreb, vil
kunne give politiet en retskendelse, der pålægger Nationalt Genom Center at oplyse
identiteten på en person med en bestemt dna-profil.
For at sikre fuld gennemsigtighed med formålet med Nationalt Genom Centers be-
handling af oplysninger, herunder genetiske oplysninger og helbredsoplysninger, fore-
slås det med lovforslaget, at Nationalt Genom Centers behandling underlægges en lov-
bestemt formålsbegrænsning.
Det fremgår således af lovforslagets § 1, nr. 22, vedrørende den foreslåede § 223 b, at
oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og op-
lysninger om helbredsmæssige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt med
henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-
entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester, og behandlingen af op-
lysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen
er undergivet tavshedspligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på at ud-
føre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig be-
tydning, og hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgel-
serne.
Formålene forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-
entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester svarer til de formål, der
er nævnt i § 7, stk. 3, i forslag til databeskyttelsesloven. Fælles for de nævnte formål
er, at de omhandler behandling af oplysninger på sundhedsområdet.
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 567173
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 30
Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 76
Offentligt
Side 2
Statistiske eller videnskabelige undersøgelser svarer til de formål, der følger dels af §
10 i forslag til databeskyttelsesloven, dels de bestemmelser i sundhedsloven, komité-
loven og i lov om kliniske forsøg med lægemidler, der vedrører behandling til forsk-
ningsmæssige formål.
Den lovbestemte formålsbegrænsning indebærer således, at Nationalt Genom Center
alene kan behandle oplysninger, som er tilgået centeret, til formål, der vedrører sund-
hedsvæsenet eller til videnskabelige eller statistiske formål.
Som det fremgår af bemærkningerne til § 1, nr. 22, underlægges oplysninger i Nationalt
Genom Center mere restriktive regler, end de regler, der i øvrigt gælder for behandling
af sådanne oplysninger i lokalt regi.
Det betyder bl.a., at oplysninger, herunder genetiske oplysninger og oplysninger om
helbredsmæssige forhold, kun må videregives til de formål, der fremgår af førnævnte
bestemmelse.
Nationalt Genom Center vil eksempelvis ikke kunne behandle oplysninger med hjem-
mel i databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra f, hvorefter behandling af
følsomme oplysninger kan ske, hvis behandlingen er nødvendig for, at et retskrav kan
fastlægges, gøres gældende eller forsvares. Det følger samtidigt af lovforslagets afsnit
2.2.3, at den lovbestemte formålsbegrænsning dog ikke vil være til hinder for, at Nati-
onalt Genom Center videregiver oplysninger til brug for behandling af klage- og erstat-
ningssager i medfør af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet
eller til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds varetagelse af tilsynsopgaver efter au-
torisationsloven eller sundhedsloven. Det skal i den forbindelse bemærkes, at behand-
ling af klage- og erstatningssager inden for sundhedsvæsenet er væsentlig i forhold til
at sikre patienternes retsstilling.
Oplysningerne i Nationalt Genom Center vil dermed ikke kunne videregives til brug for
fastlæggelse af et retskrav i en forsikringssag- eller pensionssag. Derudover vil oplys-
ninger i Nationalt Genom Center ikke kunne videregives til arbejdsgivere med henblik
på, at de kan få belyst en lønmodtagers arbejdsdygtighed.
En patient vil heller ikke kunne meddele samtykke til, at Nationalt Genom Center be-
handler genetiske oplysninger eller oplysninger om helbredsmæssige forhold til for-
mål, der ligger uden for de formål, der er nævnt i bestemmelsen.
Derudover vil den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning heller ikke være til hin-
der for, at Nationalt Genom Center foretager anmeldelse til politiet, hvis Nationalt Ge-
nom Center har mistanke om, at sundhedspersoner eller andre personer uberettiget
har indhentet eller videregivet oplysninger, der er opbevaret i Nationalt Genom Cen-
ter, jf. bemærkningerne til den foreslåede § 1, nr. 22.
Som det fremgår af ovenstående, er Nationalt Genom Centers behandling, herunder
indsamling af oplysninger, således underlagt en række retlige begrænsninger.
For så vidt angår oplysninger i Nationalt Genom Center vil sundhedspersoner i den kli-
niske del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur være omfattet af
rammerne i sundhedslovens kapitel 9. Der henvises i den forbindelse til lovforslagets
afsnit 2.1.1.2 og 2.1.1.3 og bemærkningerne til § 1, nr. 22.
Side 3
Derudover vil Nationalt Genom Centers videregivelse af oplysninger til forskere fra den
del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur, hvori der opbevares data
med henblik på at varetage forskningsformål og statistiske formål navnlig være regu-
leret af § 10 i forslag til databeskyttelsesloven.
Der henvises i den forbindelse til lovforslagets afsnit 2.1.5 og bemærkningerne til § 1,
nr. 22.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 20. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 35 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 35:
”Mi istere bedes oplyse, hvor år i istere blev klar over, at politiet i særlige situa-
tioner alligevel godt kan få adgang til Nationalt Genom Center i efterforskningsmæssig
sa e hæ g?”
Svar:
Efter 1. behandlingen af lovforslaget blev der i medierne fra forskellig side stillet
spørgsmål om forholdet til retsplejeloven. I den forbindelse blev det afklaret, at det
ikke kan udelukkes, at en dommer i en ekstraordinær situation, f.eks. til brug for fore-
byggelse af et forestående terrorangreb, vil kunne give politiet en retskendelse, der
pålægger Nationalt Genom Center at oplyse identiteten på en person med en be-
stemt dna-profil. Dette dannede grundlag for min udtalelse om de ekstraordinære si-
tuationer.
Pressedækningen kan dog fejlagtigt give det indtryk, at der er tale om en bred og ge-
nerel adgang til oplysninger i Nationalt Genom Center til politimæssige formål af for-
skellig karakter. Det er ikke på ingen måde tilfældet.
Som det fremgår af besvarelsen af SUU spørgsmål nr. 30 (L 146 – forslag til lov om
ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, opret-
telse af Nationalt Genom Center m.v.)) var og er det fortsat ministeriets vurdering, at
politiet ikke i almindelighed vil kunne få adgang til oplysningerne i Nationalt Genom
Center.
På den baggrund har Sundheds- og Ældreministeriet efterfølgende udarbejdet en
nærmere beskrivelse af retstilstanden med lovforslaget specifikt vedrørende forhol-
det til retsplejeloven i tillæg til de beskrivelser af betydningen af formålsbegrænsnin-
gen, der allerede fremgår af lovforslaget.
Der kan henvises til den samtidige besvarelse af SUU spørgsmål nr. 39 (L 146 – forslag
til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministe-
riet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)).
Med venlig hilsen
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 554120
. / .
. / .
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 35
Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 76
Offentligt
Side 2
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 39 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra ik-
kemedlem af udvalget (MFU) Josephine Fock (ALT).
Spørgsmål nr. 39:
”Vil politiet ed hje el i retsplejeloven kunne få adgang til genetiske oplysninger
fra Natio alt Ge o Ce ter, so lovforslaget foreligger?”
Svar:
Nedenfor gennemgås retstilstanden med lovforslaget, som det foreligger, fsva. den
generelle formålsbegrænsning samt forholdet til retsplejeloven.
Den foreslåede lovbestemte begrænsning af anvendelsen af oplysninger i Nationalt
Genom Center
For at sikre gennemsigtighed om formålet med Nationalt Genom Center, er der i lov-
forslagets § 1, nr. 22, vedrørende den foreslåede § 223, indsat en formålsbestem-
melse, der klart angiver rammerne for Nationalt Genom Centers opgaver. Formålet
med Nationalt Genom Center er at understøtte udviklingen af Personlig Medicin i
samarbejde med det danske sundhedsvæsen, forskningsinstitutioner, patientforenin-
ger m.v.
For at sikre yderligere klarhed om de formål, som oplysninger, der tilgår Nationalt Ge-
nom Center, må behandles til, foreslås det med lovforslaget, at disse formål fastsæt-
tes og dermed begrænses ved lov.
Det fremgår således af lovforslagets § 1, nr. 22, vedrørende den foreslåede § 223 b,
at oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og
oplysninger om helbredsmæssige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt
med henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje,
patientbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester, og behandlingen
af oplysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgiv-
ningen er undergivet tavshedspligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på
at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig
betydning, og hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgel-
serne.
Det betyder, at oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, ikke kan anvendes til
forskellige andre formål, der kan være lovlige i medfør af anden lovgivning, f.eks. per-
sondataloven og den kommende databeskyttelsesforordning og forslag til databe-
skyttelsesloven.
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 554131
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 35
Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 endeligt svar på spørgsmål 76
Offentligt
Side 2
De formål, som oplysninger i Nationalt Genom Center må behandles til, er dermed
væsentligt begrænset i forhold til de formål, som helbredsoplysninger og genetiske
oplysninger generelt kan behandles til i medfør af anden lovgivning.
Den lovbestemte formålsbegrænsning indebærer således, at Nationalt Genom Center
alene kan behandle oplysninger, som er tilgået centeret, til de førnævnte formål, dvs.
formål, der vedrører sundhedsvæsenet eller til videnskabelige eller statistiske formål.
Det er netop ét af formålene med at oprette Nationalt Genom Center og det forhold,
at der fremsættes et lovforslag herom, at det sikres, at oplysningerne i Nationalt Ge-
nom Center er omfattet af en lovbestemt formålsbegrænsning, der klart angiver de
formål, som oplysningerne i centeret må behandles til.
Som anført i lovforslagets afsnit 2.2.3, betyder det eksempelvis, at Nationalt Genom
Center ikke vil kunne behandle oplysninger med hjemmel i databeskyttelsesforord-
ningens artikel 9, stk. 2, litra f, hvoraf det fremgår, at behandling af følsomme oplys-
ninger kan ske, hvis behandlingen er nødvendig for, at et retskrav kan fastlægges, gø-
res gældende eller forsvares.
Dog vil den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning ikke være til hinder for, at
Nationalt Genom Center videregiver oplysninger til brug for behandling af klage- og
erstatningssager i medfør af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundheds-
væsenet eller til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds varetagelse af tilsynsopgaver
efter autorisationsloven eller sundhedsloven. Den foreslåede lovbestemte formålsbe-
grænsning vil heller ikke være til hinder for, at Nationalt Genom Center foretager an-
meldelse til politiet, hvis Nationalt Genom Center har mistanke om, at sundhedsper-
soner eller andre personer uberettiget har indhentet eller videregivet oplysninger,
der er opbevaret i Nationalt Genom Center.
Den foreslåede formålsbegrænsning vil derimod eksempelvis indebære, at oplysnin-
ger, der opbevares i Nationalt Genom Center i den fælles landsdækkende informati-
onsinfrastruktur, ikke kan behandles, herunder videregives, til brug for fastlæggelse
af et retskrav i en forsikrings- eller pensionssag. Som et andet eksempel kan nævnes,
at den foreslåede formålsbegrænsning vil indebære, at oplysninger, der opbevares i
Nationalt Genom Center i den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur ikke
vil kunne videregives til arbejdsgivere med det formål at få belyst en lønmodtagers
arbejdsdygtighed, herunder f.eks. om en lønmodtager lider eller har lidt af en sygdom
eller er i risiko for at udvikle en sygdom, der kan få betydning for lønmodtagerens ar-
bejdsdygtighed
En patient vil heller ikke kunne meddele samtykke til, at Nationalt Genom Center be-
handler genetiske oplysninger eller oplysninger om helbredsmæssige forhold til for-
mål, der ligger uden for de formål, der er nævnt i bestemmelsen.
Politiets adgang til oplysninger i Nationalt Genom Center med hjemmel i retsplejelo-
ven
I tillæg til ovenstående foreslåede generelle begrænsning af de formål, hvortil oplys-
ninger i Nationalt Genom Center kan anvendes, kan følgende anføres specifikt vedrø-
rende retsplejelovens bestemmelser.
Det følger af retsplejelovens § 804, stk. 1, at der som led i efterforskning af en lov-
overtrædelse, der er undergivet offentlig påtale, kan meddeles en person, der ikke er
Side 3
mistænkt, pålæg om at forevise eller udlevere genstande (edition), hvis der er grund
til at antage, at en genstand, som den pågældende har rådighed over, kan tjene som
bevis, bør konfiskeres eller ved lovovertrædelsen er fravendt nogen, som kan kræve
den tilbage.
Det følger af retsplejelovens § 804, stk. 4, at der ikke kan meddeles pålæg om edition,
såfremt der derved vil fremkomme oplysning om forhold, som den pågældende ville
være udelukket fra eller fritaget for at afgive forklaring om som vidne, jf. retsplejelo-
vens §§ 169-172.
Det følger endvidere af retsplejelovens § 805, stk. 1, at pålæg om edition ikke må
meddeles, såfremt indgrebet står i misforhold til sagens betydning og det tab eller
den ulempe, som indgrebet kan antages at medføre.
Endelig følger det af retsplejelovens § 806, stk. 1 og 2, at afgørelse om pålæg om edi-
tion træffes efter politiets begæring, og at afgørelsen som udgangspunkt træffes af
retten ved kendelse.
Det fremgår af retspraksis, at retsplejelovens regler om edition skal anvendes i lyset
af lov om Det Centrale Dna-profilregister, som regulerer politiets brug af dna til iden-
tifikation af personer.
Det er på denne baggrund Sundheds- og Ældreministeriets vurdering, at det må anta-
ges, at politiet i almindelighed ikke med hjemmel i retsplejelovens regler om edition
vil kunne få en retskendelse, der pålægger Nationalt Genom Center at oplyse identi-
teten på en person med en bestemt dna-profil.
Det vil dog ikke kunne afvises, at der vil kunne opstå en så ekstraordinær situation, at
det efter retsplejelovens regler om edition vil være et proportionalt indgreb at på-
lægge Nationalt Genom Center, ud fra et dna-spor, at søge i centerets genetiske op-
lysninger for at søge at identificere en person. Som eksempel kan nævnes, at politiet
er i besiddelse af en dna-spor på en formodet terrorist, hvor en identifikation forven-
tes at kunne bidrage til at forebygge et forestående terrorangreb.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Anne-Sofie Duelund Lassesen