Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 24. maj 2018

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 24. maj 2018
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og lov om kliniske forsøg
med lægemidler
(Frit valg til genoptræning og gebyrlettelser for kliniske forsøg med lægemidler)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 191 af 28.
februar 2018, som ændret ved § 39 i lov nr. 620 af 8. juni
2016 og § 1 i lov nr. 254 af 6. april 2018, foretages følgende
ændringer:
1. I § 140 indsættes efter stk. 3 som nye stykker:
»Stk. 4. En person, der udskrives fra sygehus med en gen-
optræningsplan, jf. § 84, kan, medmindre genoptræningen
skal foregå på sygehus, vælge at modtage genoptræningen
hos en privat leverandør, som KL har indgået aftale med ef-
ter stk. 5, hvis kommunalbestyrelsen ikke inden for 7 dage
efter udskrivning fra sygehus kan tilbyde opstart af genop-
træningen, jf. stk. 3. Angiver genoptræningsplanen, at gen-
optræningen af sundhedsfaglige grunde først bør opstartes
på et senere tidspunkt end udskrivningstidspunktet, regnes
fristen dog fra dette tidspunkt.
Stk. 5. KL indgår på kommunernes vegne aftale med de
private leverandører om levering af genoptræning efter stk.
4.«
Stk. 4 bliver herefter stk. 6.
2. I § 140, stk. 4, der bliver stk. 6, indsættes som 2.-5. pkt.:
»Sundhedsministeren kan fastsætte regler om kommunal-
bestyrelsens forpligtelser i forhold til udmøntningen af stk.
4, herunder om kommunalbestyrelsens forpligtelse til at in-
formere borgerne om deres muligheder for frit valg og vil-
kårene herfor, og om kommunalbestyrelsens forpligtelse til
at føre tilsyn med leverandørerne, der indgår aftale efter stk.
5. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om leverandører-
nes forpligtelser i forhold til modtagelse af borgere i ordnin-
gen, om deklaration af oplysninger til brug for borgerens
frie valg og dokumentation af faglige kvalifikationer og le-
veret genoptræning og om information om ændringer i bor-
gerens behov. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om
betingelser for borgerens valg af leverandør efter stk. 4.
Sundhedsministeren kan endvidere fastsætte regler om KL’s
aftaleindgåelse med leverandører, herunder om brug af un-
derleverandører og tilsyn med leverandører.«
3. I § 140 indsættes som stk. 7:
»Stk. 7. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
om løsningen af tvister mellem KL og private leverandører
af genoptræning om vilkårene for aftaler efter stk. 5.«
§ 2
I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16.
januar 2018, som ændret ved § 1 i lov nr. 388 af 26. april
2017 og § 1 i lov nr. 1687 af 26. december 2017, foretages
følgende ændring:
1. I § 103 indsættes som stk. 3:
»Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at en
sponsor, jf. § 88, stk. 3, for ikkekommercielle kliniske for-
søg og en sponsor for kommercielle kliniske forsøg, der er i
tidlig fase, helt eller delvis fritages for gebyrer efter stk. 1.«
§ 3
I lov nr. 620 af 8. juni 2016 om kliniske forsøg med
lægemidler, som ændret ved § 3 i lov nr. 314 af 25. april
2018, foretages følgende ændring:
1. I § 33 indsættes som stk. 2:
»Stk. 2. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at en
sponsor for ikkekommercielle kliniske forsøg og en sponsor
for kommercielle kliniske forsøg, der er i tidlig fase, helt el-
ler delvis fritages for gebyrer fastsat i regler efter stk. 1.«
Til lovforslag nr. L 212 Folketinget 2017-18
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1708543
AX021635
§ 4
Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2018, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for
ikrafttrædelsen af § 3.
§ 5
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men § 3
kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft
for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold til-
siger.
Folketinget, den 24. maj 2018
KRISTIAN PIHL LORENTZEN
/ Bent Bøgsted
2