Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 9. januar 2018

Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 9. januar 2018
Forslag
til
Lov om ioniserende stråling og strålebeskyttelse (strålebeskyttelsesloven)1)
Kapitel 1
Indledende bestemmelser og definitioner
§ 1. Loven finder anvendelse på brug af strålekilder og
stråleudsættelse i enhver bestrålingssituation, jf. dog stk.
2-5.
Stk. 2. Radioaktive stoffer, der forekommer naturligt i det
menneskelige legeme, er undtaget fra loven.
Stk. 3. Udsættelse for naturlig stråling er undtaget fra lo-
ven.
Stk. 4. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at lo-
vens bestemmelser uanset stk. 3 finder anvendelse på udsæt-
telse for naturlig stråling i kontrollerbare situationer, der
strålebeskyttelsesmæssigt ikke kan ses bort fra.
Stk. 5. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at brug
af strålekilder og stråleudsættelse helt eller delvis kan undta-
ges fra lovens bestemmelser, når det anses for strålebeskyt-
telsesmæssigt forsvarligt.
§ 2. Forpligtet efter reglerne i denne lov eller regler ud-
stedt i medfør af loven er
1) den, der ejer, lejer, leaser eller låner eller i øvrigt har
råderet over radioaktivt stof eller er ansvarlig for et
område med ioniserende stråling,
2) den, der er ansvarlig for brug af en strålekilde, og
3) den, der lader sine arbejdstagere deltage i brug af strå-
lekilder eller lader sine arbejdstagere udsætte for ioni-
serende stråling.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forde-
lingen af ansvaret mellem parterne nævnt i stk. 1.
§ 3. I denne lov forstås ved:
1) Arbejdstager: Enhver person, der uanset det bagved-
liggende aftaleforhold fungerer i en arbejdstagerlig-
nende situation.
2) Brug:
a) Fremstilling, forarbejdning, besiddelse, import,
eksport, overdragelse, håndtering, anvendelse,
kontrol, eftersyn, opbevaring, bortskaffelse, gen-
vinding, genanvendelse, udledning og transport af
radioaktive stoffer.
b) Fremstilling af strålingsgeneratorer, hvor der i den
pågældende proces skabes ioniserende stråling, og
ændring af strålingsgeneratorer, som kan have
indvirkning på strålebeskyttelsesmæssige forhold,
og installation, anvendelse, kontrol og eftersyn af
strålingsgeneratorer.
3) Ioniserende stråling: Partikler, herunder fotoner, der
kan forårsage ioniseringer i stof enten direkte eller in-
direkte, for elektromagnetisk stråling dog kun stråling
med en bølgelængde på 100 nm eller derunder.
4) Kvalitetssikring: Alle planlagte og systematiske tiltag,
herunder kvalitetskontrol, der er nødvendige for at
skabe tilstrækkelig sikkerhed for, at en strålekilde, et
anlæg, udstyr, et system eller delelement eller en pro-
cedure fungerer tilfredsstillende i overensstemmelse
med vedtagne standarder.
5) Medicinsk bestråling: Bestråling, som patienter eller
personer uden symptomer udsættes for som led i deres
egen medicinske eller dentale diagnose eller behand-
ling, og som har til formål at gavne deres sundhed, og
bestråling, som omsorgspersoner og hjælpere udsættes
for i denne forbindelse, samt den bestråling, som fri-
villige udsættes for i forbindelse med medicinsk eller
biomedicinsk forskning.
6) Naturlig stråling: Kosmisk stråling og ioniserende
stråling fra naturligt forekommende radioaktivt stof,
der ikke er blevet påvirket af menneskelig aktivitet.
7) Radioaktivt stof: Stof, der indeholder en eller flere ra-
dionuklider.
1) Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Rådets direktiv 2013/59/Euratom af 5. december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende
sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om ophævelse af direktiv 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom, EU-Tidende 2014, nr. L 13, side 1.
Til lovforslag nr. L 114 Folketinget 2017-18
Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1601484
AX020966
8) Strålekilde: Radioaktivt stof eller strålingsgenerator.
9) Stråleudsættelse: Udsættelse for ioniserende stråling.
10) Strålingsgenerator: Anordning, der er i stand til at ge-
nerere ioniserende stråling.
11) Utilsigtet bestråling: Bestråling, der væsentligt over-
stiger det, der påføres personer og miljø ved korrekt
brug af strålekilder, og medicinsk bestråling, der er
væsentlig forskellig fra den tilsigtede.
Kapitel 2
Berettigelse, optimering og dosisbegrænsning
§ 4. Brug af strålekilder og stråleudsættelse må alene fin-
de sted, hvis de sundhedsmæssige, økonomiske, samfunds-
mæssige eller andre fordele ved brugen eller stråleudsættel-
sen opvejer ulemperne (berettigelse).
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
om forhold efter stk. 1, herunder om, at visse typer af brug
eller stråleudsættelse ikke er berettiget, om vurdering af be-
rettigelsen og om de overvejelser, der skal indgå i vurderin-
gen.
§ 5. Brug af strålekilder og stråleudsættelse må endvidere
alene finde sted, hvis sandsynligheden for og omfanget af
stråleudsættelse, herunder antallet af stråleudsatte personer,
holdes så lavt som med rimelighed opnåeligt under hensyn-
tagen til aktuel teknisk viden og økonomiske og samfunds-
mæssige faktorer (optimering).
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
om forhold efter stk. 1, herunder om udarbejdelse af sikker-
hedsvurderinger, om metoder til sikring af optimering i kon-
krete bestrålingssituationer og om anvendelse af dosisbin-
dinger og referenceniveauer.
§ 6. Summen af doser, en person udsættes for, må ikke
overstige dosisgrænserne (dosisbegrænsning). Dette gælder
dog ikke for medicinsk bestråling.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen fastsætter dosisgrænserne og
regler om anvendelse heraf.
Kapitel 3
Strålebeskyttelsesforanstaltninger m.v.
§ 7. Brug af strålekilder og stråleudsættelse skal ske under
anvendelse af foranstaltninger til beskyttelse mod ioniseren-
de stråling, herunder forebyggelse af ulykker, uheld og hæn-
delser samt afbødning af konsekvenser heraf. Der skal af-
sættes tilstrækkelige ressourcer til, at strålebeskyttelsesfor-
anstaltningerne tilrettelægges, foregår og løbende vurderes,
så strålebeskyttelsen er effektiv og passende og enhver fejl
eller mangel bliver identificeret og afhjulpet samt at genta-
gelse bliver forebygget.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold
efter stk. 1, herunder krav til brug af strålekilder og stråleud-
sættelse, herunder radiologisk overvågning, områdeklassifi-
cering, beredskabsforanstaltninger, kvalitetssikring og ar-
bejdstagerkategorisering.
§ 8. Strålekilder, anlæg og udstyr skal være konstrueret,
indrettet, vedligeholdt, afmærket og sikret på en sådan må-
de, at sandsynligheden for og omfanget af stråleudsættelse
er så lavt som med rimelighed opnåeligt.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold
efter stk. 1, herunder krav til strålekilder, anlæg og udstyr og
til sikring, eftersyn og kontrol.
§ 9. Alle relevante arbejdstagere skal gøres bekendt med
de risici, der er forbundet med brug af strålekilder og stråle-
udsættelse.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold
efter stk. 1, herunder om, hvilke arbejdstagere der er omfat-
tet.
§ 10. Alle relevante arbejdstagere skal oplæres til og in-
strueres i at udføre arbejdet strålebeskyttelsesmæssigt for-
svarligt, og det skal sikres, at deres kompetencer vedligehol-
des og opdateres under inddragelse af relevant ny viden m.v.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold
efter stk. 1, herunder om omfanget af arbejdstageres instruk-
tion, viden, færdigheder og kompetencer.
Kapitel 4
Strålebeskyttelseskoordinatorer, strålebeskyttelseseksperter
og medicinsk-fysiske eksperter
§ 11. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om anven-
delse, anerkendelse og godkendelse af strålebeskyttelses-
koordinatorer, strålebeskyttelseseksperter og medicinsk-fy-
siske eksperter.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om opgaver
og forpligtelser for strålebeskyttelseskoordinatorer, strålebe-
skyttelseseksperter og medicinsk-fysiske eksperter.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan godkende uddannelser af
strålebeskyttelseskoordinatorer og strålebeskyttelseseksper-
ter.
Kapitel 5
Overvågning og måletjenester
§ 12. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om do-
sisovervågning af arbejdstagere, herunder om bestemmelse,
vurdering og registrering af doser, og godkendelse af måle-
tjenester, der varetager dosisovervågning af arbejdstagere.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen fører et register over doser til
arbejdstagere.
§ 13. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om godken-
delse af måletjenester, der varetager måling relateret til strå-
lebeskyttelse.
Kapitel 6
Ulykker, uheld og hændelser
§ 14. Sundhedsstyrelsen skal omgående underrettes om
ulykker, uheld eller hændelser, der har resulteret i, og om
hændelser, der kunne have resulteret i utilsigtet bestråling
fra alle typer strålekilder eller i væsentlig forurening med ra-
dioaktive stoffer, og om strålebeskyttelsesmæssigt betyden-
de fund, tyveri, bortkomst, brand, oversvømmelse el.lign.
2
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen skal underrettes om forhold af
systematisk karakter, der kan medføre utilsigtet bestråling
eller væsentlig forurening med radioaktive stoffer.
Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
om underretning efter stk. 1 og 2.
Kapitel 7
Tilladelse, underretning, frigivelse, tilsyn m.v.
§ 15. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om tilladelse
til og underretning om brug af strålekilder eller stråleudsæt-
telse.
§ 16. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om frigivelse
af radioaktive stoffer, genstande, grunde og bygninger.
§ 17. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte vilkår i forbindelse
med godkendelse, tilladelse eller underretning efter denne
lov eller regler udstedt i medfør af loven.
§ 18. Sundhedsstyrelsen fører tilsyn med brug af strålekil-
der og stråleudsættelse. Sundhedsstyrelsen gennemfører sit
tilsyn afpasset efter en løbende vurdering af sandsynlighe-
den for og konsekvensen af stråleudsættelse.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan hos den, der er forpligtet ef-
ter § 2, til enhver tid og uden retskendelse mod behørig legi-
timation forlange adgang til strålekilder, anlæg, udstyr, regi-
stre, protokoller, sikrings- og beredskabsplaner, kvalitetssik-
ringssystemer og tilhørende dokumentation, herunder doku-
mentation i form af medicinske behandlingsdata og resulta-
ter af undersøgelser m.v., og på stedet foretage fotografiske
eller andre dokumenterende tiltag. Sundhedsstyrelsen kan
som led i tilsynet forlange relevante oplysninger og materia-
le af enhver art, jf. 1. pkt., udleveret af personer, der er for-
pligtede efter § 2.
Stk. 3. Politiet yder om fornødent bistand ved udøvelsen
af beføjelserne efter stk. 2, 1. pkt. Nærmere regler om bi-
standen kan fastsættes af sundhedsministeren efter forhand-
ling med justitsministeren.
§ 19. Sundhedsstyrelsen kan forbyde brug af strålekilder
eller stråleudsættelse, der strider mod loven eller mod regler
eller afgørelser i henhold til loven, eller påbyde, at sådanne
forhold bringes i orden straks eller inden en nærmere angi-
vet frist.
§ 20. Sundhedsstyrelsen kan tilbagekalde en tilladelse el-
ler ændre i tilladelsens vilkår for brug af strålekilder eller
stråleudsættelse, når brugen af strålekilder eller stråleudsæt-
telsen på baggrund af den teknologiske udvikling eller ny
viden vurderes ikke at være strålebeskyttelsesmæssigt beret-
tiget eller optimeret.
§ 21. Sundhedsstyrelsen kan over for den, der er forpligtet
efter § 2, og for dennes regning og risiko lade foretage uop-
sættelige tiltag, som Sundhedsstyrelsen finder nødvendige
for at sikre strålebeskyttelsen.
§ 22. Sundhedsstyrelsen sammenfatter og offentliggør de
vigtigste resultater af tilsynsprogrammer og tilsynsaktivite-
ter.
Kapitel 8
Sundhedsstyrelsens uafhængighed
§ 23. Sundhedsstyrelsen udøver sine funktioner efter lo-
ven i fuld faglig uafhængighed.
Kapitel 9
Gebyr
§ 24. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om gebyrer
til dækning af Sundhedsstyrelsens tilsyns-, rådgivnings- og
bistandsopgaver efter denne lov eller regler udstedt i medfør
heraf.
Kapitel 10
Klageadgang og straf
§ 25. Klager over afgørelser, som er truffet af Sundheds-
styrelsen i henhold til denne lov eller regler fastsat i medfør
af loven, kan kun indbringes for sundhedsministeren, hvis
klagen vedrører retlige spørgsmål.
§ 26. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lov-
givning, straffes den, der overtræder § 14, stk. 1 eller 2, eller
undlader at efterkomme et forbud eller påbud meddelt efter
§ 19, med bøde eller fængsel i indtil 1 år. Ved særligt skær-
pende omstændigheder kan straffen stige til fængsel i indtil
2 år.
Stk. 2. Det skal ved strafudmåling efter stk. 1 anses for
særligt skærpende omstændigheder,
1) at der ved overtrædelsen er opnået eller tilsigtet opnået
en økonomisk fordel for den pågældende selv eller an-
dre, eller
2) at overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov
uagtsomhed.
Stk. 3. I regler, som udstedes i medfør af loven, kan der
fastsættes straf af bøde eller fængsel for overtrædelse af be-
stemmelserne eller for overtrædelse af vilkår, forbud og på-
bud udstedt i henhold til reglerne.
Stk. 4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske perso-
ner) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
Kapitel 11
Ikrafttræden m.v.
§ 27. Loven træder i kraft den 6. februar 2018.
Stk. 2. Lov om brugen af røntgenstråler m.v., jf. lovbe-
kendtgørelse nr. 1170 af 29. november 2011, og lov nr. 94
af 31. marts 1953 om brug m.v. af radioaktive stoffer ophæ-
ves.
Stk. 3. Regler fastsat i medfør af de love, der er nævnt i
stk. 2, forbliver i kraft, indtil de erstattes af eller ophæves af
regler fastsat i medfør af denne lov. Overtrædelse af for-
skrifterne straffes efter de hidtil gældende regler.
3
§ 28. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men
kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft
for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold til-
siger.
Folketinget, den 9. januar 2018
PIA KJÆRSGAARD
/ Karen J. Klint
4