Svar på spm. nr. S 328: Agter ministeren at igangsætte initiativer for at oplyse unge kvinder om risicien for kræft ved brug af p-piller?

Medlem af Folketinget Yildiz Akdogan (S) har den 8. december 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. S 327 til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål S 327:
”Hvad er ministerens holdning til, at der findes p-piller på markedet, der øger risikoen
for brystkræft med 20 pct.?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen. Sty-
relsen udtaler følgende:
”I starten af december udkom en artikel om et nyt studie, Contemporary Hormonal
Contraception and the Risk of Breast Cancer, Mørch et al., der viser en sammenhæng
mellem brystkræft og brug af hormonprævention.
Øget risiko for brystkræft blandt kvinder, der bruger hormonprævention, er en kendt
problemstilling. Det fremgår af produktinformationen for hormonelle præventions-
midler, herunder p-piller , at brystkræft er en kendt bivirkning/mulig risiko (en let
øget relativ risiko).
I det nye studie ses en øget risiko for de forskellige typer hormonprævention. Studiet
viser helt konkret, at kvinder, som bruger hormonprævention, har ca. 20 procent for-
højet risiko for at få brystkræft - den hyppigste kræftform blandt kvinder. Risikoen er
på samme niveau, som tidligere er set med p-piller, der blev brugt for år tilbage. Risi-
koen stiger med alderen, og derfor har studiets resultater først og fremmest relevans
for kvi der i 40’er e sa e lig et ed helt u ge kvi der . I studiet har a a aly-
seret de forskellige hormonelle præventionsmidler hver for sig, herunder de forskel-
lige generationer af p-piller. Derudover er betydningen af behandlingsvarighed og
eventuel tidligere brug af hormonprævention analyseret. Den forøgede risiko for
brystkræft kan tilsyneladende ses flere år efter ophør med hormonel prævention, og
særlig blandt lidt ældre kvinder er risikoen størst pga. den i forvejen betydeligt højere
risiko for brystkræft.
Da studiet bidrager med nye oplysninger om risikoen for brystkræft uafhængigt af de
forskellige typer af hormonelle præventionsmidler, vil Lægemiddelstyrelsen rejse
denne problemstilling som et muligt signal for Udvalget for Risikovurdering inden for
Lægemiddelovervågning (PRAC) i EMA. Styrelsen forventer, at sagen bliver behandlet
i PRAC i starten af 2018.
Om studiet kommer til at få af betydning for vurdering af lægemidlernes sikkerhed og
fremtidige anbefalinger om brug af hormonel prævention, kan vi først konkludere
om, når studiet er vurderet i EU-regi (på baggrund af den samlede viden om anven-
delse af hor o el præve tio og risiko for brystkræft .”
Folketingets Lovsekretariat
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 18-12-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1709072
Dok. nr.: 502378
2017-18
S 328 endeligt svar
Offentligt
Side 2
Jeg kan henholde mig til det af styrelsen oplyste og vil på den baggrund afvente EMAs
undersøgelse af de nye mulige bivirkninger.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Camilla Rosengaard Villumsen


Medlem af Folketinget Yildiz Akdogan (S) har den 8. december 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. S 328 til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål S 328:
”Agter ministeren at igangsætte initiativer for at oplyse unge kvinder om risicien for
kræft ved brug af p-piller?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at styrelsen vil informere om resultater af studiet ”Con-
temporary Hormonal Contraception and the Risk of Breast Cancer” og om styrelsens
beslutning om at rejse et signal for PRAC i det næste nummer af nyhedsbrevet ”Nyt
fra Lægemiddelstyrelsen”, der forventes offentliggjort i december 2017.
Det, synes jeg, er et relevant tiltag, mens vi afventer den vurdering af studiet og risi-
koen for brystkræft, som Lægemiddelstyrelsen har bedt EMA om at iværksætte, jf.
mit svar på spørgsmål S 327. Eventuelle yderligere tiltag må afvente resultatet af
EMAs vurdering.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Camilla Rosengaard Villumsen
Folketingets Lovsekretariat
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 18-12-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1709072
Dok. nr.: 502381
2017-18
S 328 endeligt svar
Offentligt