3. udkast til betænkning

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. december 2017
3. udkast
til
Betænkning
over
Forslag til lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 25 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 5. oktober 2017 og var til
1. behandling den 27. oktober 2017. Lovforslaget blev efter
1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældre-
udvalget.
Møder
[Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder. ]
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 14. juni
2017 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bilag 372
(folketingsåret 2016-17). Den 5. oktober 2017 sendte sund-
hedsministeren de indkomne høringssvar og et notat herom
til udvalget.
Skriftlige henvendelser
Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget
1 skriftlig henvendelse fra Heidi Pedersen, Stubbekøbing.
Sundhedsministeren har over for udvalget kommenteret
den skriftlige henvendelse til udvalget.
Deputationer
Endvidere har Kræftens Bekæmpelse og Lægeforeningen
mundtligt over for udvalget redegjort for deres holdning til
lovforslaget.
Spørgsmål
Udvalget har stillet 9 spørgsmål til sundhedsministeren til
skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.
3. Indstillinger og politiske bemærkninger
[Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse med de
stillede ændringsforslag. ]
Venstres, Liberal Alliances og Det Konservative Folke-
partis medlemmer af udvalget finder det afgørende, at så
mange patienter som muligt får gavn af forsøgsordningen
med medicinsk cannabis, herunder at patienter, der i dag
selvmedicinerer sig med ulovlige produkter, får et lovligt al-
ternativ i sikre rammer inden for sundhedsvæsenet. Dette
kræver, at patienterne har smidig adgang til behandling med
medicinsk cannabis, og dermed at ordinationsretten ikke be-
grænses.
Partierne gør opmærksom på, at dette hensyn også kom-
mer til udtryk i den politiske aftale om etablering af forsøgs-
ordning med medicinsk cannabis, som Venstre-regeringen
den 8. november 2016 indgik med Socialdemokratiet, Dansk
Folkeparti, Liberal Alliance, Alternativet, Radikale Venstre
og Socialistisk Folkeparti. Heraf fremgår det således, at en-
hver læge i den kommende forsøgsordning med medicinsk
cannabis kan ordinere medicinsk cannabis til behandling af
smerteindikationer. Når der dog er tale om behandling af
multipel sklerose og rygmarvskade, bør ordinationen ske af
en neurolog, og når der er tale om behandling af kemotera-
piinduceret kvalme bør ordinationen ske af en hæmatolog
eller onkolog.
Partierne finder det afgørende, at der holdes fast i denne
frie ordinationsret, der sikrer smidig adgang til behandling
med medicinsk cannabis. Forsøgsordningen skal bredes ud
til så stor en patientgruppe som muligt. Dette vil også give
et bedre grundlag til at vurdere, om forsøgsordningen har
den ønskede virkning. Partierne bemærker i den forbindelse,
at såfremt man vil begrænse adgangen til at kunne ordinere
medicinsk cannabis i forsøgsordningen, så det f.eks. alene
bliver forbeholdt speciallæger, vil det medføre, at de alment
Til lovforslag nr. L 57 Folketinget 2017-18
Journalnummer
DokumentId
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 57 Bilag 9
Offentligt
praktiserende læger, der i dag ordinerer magistralt fremstil-
lede cannabisprodukter, trods deres erfaring og viden her-
om, ikke vil kunne ordinere medicinsk cannabis i forsøgs-
ordningen.
Partierne finder det ligeledes positivt, at der etableres en
dyrkningsordning der muliggør dansk produktion af medi-
cinsk cannabis. Dyrkningsordningen har bl.a. et sigte mod at
øge tilgængeligheden og sænke prisniveauet for medicinsk
cannabis. Samtidig er der fortsat et politisk ønske om at eta-
blere en tilskudsordning.
Dansk Folkepartis medlemmer af udvalget bemærker, at
partiet støtter forslaget om cannabis til medicinsk brug. Ef-
ter et snævert flertal besluttede, at Danmark skulle indføre
cannabis til medicinsk brug, er DF glade for, at dette lovfor-
slag, som åbner op for mulighed for at bruge cannabis til
medicinsk brug, ser dagens lys.
Det har ikke været uden udfordringer og fremtiden vil
vise, om de patienter, som kan have gavn af produktet, får
udskrevet det og derved kan undgå at begive sig ud på »det
sorte marked« for at købe produktet. De første udfordringer
på området var tilgængelighed til produkterne. Denne ud-
fordring, håber DF er løst med sundhedsministerens forslag
om etablering af en dyrkningsordning, således at cannabis
kan dyrkes i Danmark. Det gør forhåbentligt, at den fornød-
ne mængde medicinsk cannabis, der er brug for, er tilgænge-
lig, og at prisen for cannabis kan holdes på et niveau, hvor
alle kan have råd til det. I Dansk folkeparti havde vi gerne
set, at flere diagnoser var tilgodeset. Men ved dette forslag
sikres det, at en læge kan udskrive cannabis til andre end de
nævnte diagnoser. Derved håber DF, at så stor patientgruppe
som muligt får mulighed for at afprøve cannabis til medi-
cinsk brug.
DF ønsker ikke at begrænse adgangen til at kunne ordine-
re cannabis til medicinsk brug, så det alene bliver forbeholdt
speciallæger, fordi der allerede i dag er flere almen praktise-
rende læger, der ordinerer magistralt fremstillede cannabi-
sprodukter. Dette skal disse læger naturligvis kunne fortsæt-
te med, og DF håber også, at flere læger tilslutter sig og der-
ved også vil være med til at skabe et så stort vidensgrundlag
som muligt.
DF beklager, at der ikke har været flertal til at finde øko-
nomi til at etablere en tilskudsordning, således at alle de pa-
tienter, der kunne have gavn af produktet, kan få råd til det.
Desuden beklager DF, at der ikke har været flertal til at sikre
en videnskonference om brug af cannabis til medicinsk brug
i andre lande. Der er trods alt op til 12 års erfaring i brugen
af cannabis til medicinsk brug. Dette skal ses i lyset af, at
det ikke er tilladt for virksomheder at fortælle, hvordan can-
nabis kan bruges på grund af markedsføringsloven. DF hå-
ber dog, at vi kan sikre en videnskonference i det nye år.
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på
tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret
med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til
at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af sundhedsministeren, tiltrådt af [udvalget:]
Til § 4
1) Som stk. 2 indsættes:
»Stk. 2. Cannabisslutprodukter er omfattet af reglerne i
kapitel 4, 4 a og 5 i lov om klage- og erstatningsadgang in-
den for sundhedsvæsenet.«
[Udtrykkelig hjemmel til lægemiddelskadeerstatning]
Til § 17
2) Paragraffen affattes således:
»§ 17. Et apotek og sygehusapotek må kun fremstille et
cannabisslutprodukt ud fra et cannabismellemprodukt opta-
get på Lægemiddelstyrelsens liste, jf. § 7, stk. 3.
Stk. 2. Et apotek og et sygehusapotek må kun forhandle
og udlevere cannabisslutprodukter, som er fremstillet på det
pågældende apotek eller sygehusapotek.
Stk. 3. Et apotek og et sygehusapotek må fremstille et
cannabisslutprodukt til udlevering på en apoteksfilial under
det pågældende apotek eller sygehusapotek, jf. dog stk. 4.
Stk. 4. Sundhedsministeren kan beslutte, at filialer tilknyt-
tet apoteker og sygehusapoteker skal fremstille cannabisslut-
produkter til udlevering på den pågældende filial. Sundheds-
ministeren skal fastsætte nærmere regler for denne fremstil-
ling på samme vilkår som for apoteker og sygehusapoteker
og kan herunder fastsætte regler, der fraviger § 17, stk. 3, §
19, stk. 2, § 29, stk. 2, og § 36, stk. 3.«
[Apoteksfilialers udlevering og fremstilling af cannabisslut-
produkter]
Til § 19
3) Efter »et apotek«: indsættes »og herunder en apoteksfi-
lial, jf. dog stk. 2,«.
[Apoteksfilialer skal tage imod recepter på cannabisslutpro-
dukter]
4) Som stk. 2 indsættes:
»Stk. 2. En apoteksfilial skal tage imod recepter på canna-
bisslutprodukter og udlevere cannabisslutprodukter fremstil-
let på det apotek, som apoteksfilialen hører under, men kan
ikke fremstille cannabisslutprodukter, jf. dog § 17, stk. 4.«
[Apoteksfilialer skal tage imod recepter på cannabisslutpro-
dukter]
Til § 20
5) Paragraffen affattes således:
Ȥ 20. Et apotek skal hurtigst muligt, efter en patient har
henvendt sig på apoteket eller på en apoteksfilial under apo-
teket med en recept på et cannabisslutprodukt, fremskaffe
2
det relevante cannabismellemprodukt og heraf fremstille
cannabisslutproduktet.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 21
6) Som stk. 2 indsættes:
»Stk. 2. Apoteksfilialer skal føre kontrol, opbevare og
håndtere cannabisslutprodukter med henblik på udlevering
til en konkret patient efter regler fastsat i medfør af §§ 39 a
og 39 b i lov om lægemidler og efter regler fastsat i medfør
af § i 38, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 22
7) I paragraffen indsættes efter »Et apoteks«: »og en apo-
teksfilials«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 27
8) I paragraffen indsættes efter »apoteket«: »eller apoteks-
filialen«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 28
9) I paragraffen indsættes efter »Et apotek«: »og en apo-
teksfilial«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 29
10) I stk. 1 indsættes efter »apoteket«: »og på en apoteks-
filial«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
11) I stk. 2 indsættes efter »cannabisslutprodukter«: »,
herunder hvor en recept modtages på en apoteksfilial under
apoteket og skal udleveres til patienten fra denne filial, jf.
dog § 17, stk. 4«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 30
12) Paragraffen affattes således:
»§ 30. Er det billigere for patienten og muligt at få udle-
veret et andet cannabisslutprodukt end det ordinerede, der
kan fremstilles af et billigere cannabismellemprodukt, som
indeholder samme cannabisudgangsprodukt og er i samme
mængde og styrke som det ordinerede cannabisslutprodukt,
skal det apotek eller den apoteksfilial, der modtager recep-
ten fra patienten, informere patienten om prisforskellen. Pa-
tienten kan vælge at få udleveret det billigste cannabisslut-
produkt.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 31
13) Stk. 1 affattes således:
»§ 31. Er det billigere for patienten at få udleveret den or-
dinerede udgave af et cannabisslutprodukt i form af flere ens
mindre pakninger, skal det apotek eller den apoteksfilial, der
modtager recepten på et cannabisslutprodukt, informere pa-
tienten om det, jf. dog stk. 2.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
14) I stk. 2 indsættes efter »Et apotek«: »eller en apoteks-
filial«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 32
15) I paragraffen indsættes efter »et apotek«: »eller en
apoteksfilial«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 33
16) Stk. 1 affattes således:
»§ 33. Bliver et apotek eller en apoteksfilial opmærksom
på, at flere receptudstedere ordinerer cannabisslutprodukter
til samme patient, og dette kan indebære helbredsmæssige
risici for patienten, skal apoteket eller apoteksfilialen orien-
tere receptudstederne om ekspeditionen af recepten, herun-
der om receptudstederens navn, patientens navn og cpr-
nummer, samt navn, styrke og dosering på cannabisslutpro-
duktet.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
17) I stk. 2 indsættes efter »Et apotek«: »eller en apoteks-
filial«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 35
18) I paragraffen indsættes efter »Et apotek«: », en apo-
teksfilial eller et apoteksudsalg«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 36
19) Efter stk. 2 indsættes som stk. 3:
»Stk. 3. Regionale eller private sygehusapoteksfilialer kan
tage imod medicinrekvisitioner og levere cannabisslutpro-
dukter fremstillet på det regionale eller private sygehusapo-
tek, som filialen hører under, til regionens egne sygehuse og
tilknyttede behandlingsinstitutioner eller til egne private sy-
gehuse, jf. dog § 17, stk. 4.«
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
Til § 41
20) I paragraffen indsættes efter »apotekernes«: »og apo-
teksfilialernes«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4]
3
Til § 56
21) Stk. 2 affattes således:
»Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fører et register over og be-
handler indberetninger om formodede bivirkninger af canna-
bisslutprodukter. Lægemiddelstyrelsen har adgang til det na-
tionale register om borgeres medicinoplysninger, jf. sund-
hedslovens § 157, stk. 1, når det er nødvendigt til brug for
styrelsens behandling af bivirkningsindberetninger om can-
nabisslutprodukter.«
[Lægemiddelstyrelsens adgang til oplysninger i Fælles Me-
dicinkort i forbindelse med bivirkningsovervågning]
Nyt kapitel
22) Efter kapitel 10 indføjes som nyt kapitel:
»Kapitel 01
Apotekeres og lægers samarbejde med virksomheder
§ 01. Læger må ikke uden Lægemiddelstyrelsens tilladel-
se drive eller være knyttet til en virksomhed, der har tilladel-
se efter lovens § 9, stk. 1, til at importere, fremstille eller di-
stribuere cannabisudgangsprodukter eller cannabismellem-
produkter, eller som må dyrke, forarbejde, kontrollere mv.
cannabis her i landet, jf. lovens § 6 og regler fastsat i medfør
heraf, medmindre tilknytningen er omfattet af anmeldelses-
pligten efter stk. 2 og 3.
Stk. 2. Læger kan være knyttet til en virksomhed, jf. stk.
1, efter forudgående anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen,
hvis tilknytningen består af opgaver med undervisning eller
forskning.
Stk. 3. Læger kan være knyttet til en virksomhed, jf. stk.
1, efter forudgående anmeldelse
til Lægemiddelstyrelsen, hvis tilknytningen består af besid-
delse af aktier eller
andre værdipapirer til en værdi af højst 200.000 kr. i hver
virksomhed på tidspunktet for erhvervelsen.
Stk. 4. Apotekere kan, efter forudgående anmeldelse til
Lægemiddelstyrelsen, være knyttet til en virksomhed efter
stk. 1.
Stk. 5. Sundhedsministeren fastsætter regler om betingel-
serne for at opnå en tilladelse efter stk. 1, samt regler med
en nærmere afgrænsning af tilknytninger omfattet af ordnin-
gen.
Stk. 6. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om de op-
lysninger, der skal ledsage ansøgninger, og formkrav til an-
søgninger og anmeldelser efter stk. 1-4, herunder at ansøg-
ning og anmeldelse skal ske elektronisk.
§ 02. Lægemiddelstyrelsen skal på sin hjemmeside offent-
liggøre alle tilladelser og anmeldelser efter § 62, stk. 1-4.
Stk. 2. Sundhedsministeren fastsætter regler om indhold
og form for offentliggørelser efter stk. 1, herunder om, hvil-
ke oplysninger der skal offentliggøres, og hvor længe de
skal offentliggøres.
§ 03. Lægemiddelstyrelsen kan kontrollere, at kravene i §
62, stk. 1-4, overholdes. Lægemiddelstyrelsen kan desuden
kontrollere overholdelsen af krav i regler fastsat i medfør af
§ 62, stk. 5 og 6.
Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan påbyde læger og apote-
kere at udlevere alle oplysninger, herunder skriftligt materi-
ale, der er nødvendige for kontrolvirksomheden efter stk. 1.
Stk. 3. Virksomheder, der har tilladelse efter § 9, stk. 1, til
at importere, fremstille eller distribuere cannabisudgangs-
produkter eller cannabismellemprodukter, eller som må dyr-
ke, forarbejde, kontrollere mv. cannabis her i landet, jf. lo-
vens § 6 og regler fastsat i medfør heraf, skal give Læge-
middelstyrelsen meddelelse om læger og apotekere, der er
tilknyttet virksomheden.
Stk. 4. Virksomheder, der har tilladelse efter § 9, stk. 1, til
at importere, fremstille eller distribuere cannabisudgangs-
produkter eller cannabismellemprodukter, eller som må dyr-
ke, forarbejde, kontrollere mv. cannabis her i landet, jf. lo-
vens § 6 og regler fastsat i medfør heraf, skal ved indgåelse
af aftale om tilknytning af en læge eller apoteker til virk-
somheden, informere lægen eller apotekeren om reglerne i
§§ 62 og 63 og om regler fastsat i medfør af disse bestem-
melser.
Stk. 5. Sundhedsministeren fastsætter regler om meddelel-
sespligten efter stk. 3, herunder regler om, at meddelelse
skal gives elektronisk.«
[Fastsættelse af regler om apotekers og lægers samarbejde
med virksomheder omfattet af forsøgsordningen]
Til § 63
23) I stk. 1, nr. 1 ændres »§ 17« til: »§ 17, stk. 1-3« og »§
31, stk. 1, 1. pkt.,« til: »§ 31, stk. 1 og »eller § 57,« til: », §
57 eller § 01, stk. 1-4«.
[Konsekvens af ændringsforslag nr. 2 og nr. 4 og straf for
overtrædelse af regler om apotekers og lægers samarbejde
med virksomheder omfattet af forsøgsordningen]
24) I stk. 1, nr. 4, ændres »eller § 61« til: », § 61 eller §
03, stk. 2-4«.
[Straf for undladelse af at efterkomme på påbud og oplys-
ningspligter med hjemmel i regler om apotekers og lægers
samarbejde med virksomheder omfattet af forsøgsordnin-
gen]
Til § 64
25) Som stk. 2 og 3 indsættes:
»Stk. 2. Kravet om information fra virksomheden ved ind-
gåelse af en aftale om tilknytning af en apoteker eller en læ-
ge, jf. § 03, stk. 4, gælder ikke for apotekere og læger, der
forud for lovens ikrafttræden har påbegyndt et samarbejde
med virksomheder omfattet af lovens kapitel 11, hvis virk-
somheden senest den 15. januar 2018 informerer tilknyttede
apoteker og læger om reglerne i §§ 01 og 02 og om regler
fastsat i medfør af disse bestemmelser.
Stk. 3. Kravet om forudgående anmeldelse eller tilladelse,
jf. § 01, stk. 1-4, gælder ikke for apotekere og læger, der
forud for lovens ikrafttræden har påbegyndt et samarbejde
med virksomheder omfattet af lovens kapitel 11, hvis apote-
keren eller lægen senest den 31. januar 2018 foretager an-
4
meldelse eller ansøger om tilladelse fra Lægemiddelstyrel-
sen til samarbejdet.«
[Overgangsordning for regler om apotekers og lægers sam-
arbejde med virksomheder omfattet af forsøgsordningen]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Det foreslås med stk. 2, at der skabes en udtrykkelig
hjemmel til, at cannabisslutprodukter omfattes af reglerne
om erstatning for lægemiddelskader efter kapitel 4, 4a og 5 i
lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundheds-
væsenet (klage- og erstatningsloven).
Efter reglerne om lægemiddelskadeserstatning ydes er-
statning til patienter eller efterladte til patienter, der er påført
en fysisk skade som følge af egenskaber ved lægemidler, der
er anvendt til behandling, jf. klage- og erstatningslovens §
38, stk. 1.
Efter klage- og erstatningsloven skal lægemidlet være
godkendt til markedsføring i Danmark efter reglerne i læge-
middelloven. Desuden omfattes magistrelt fremstillede læ-
gemidler og lægemidler, der, efter forudgående tilladelse fra
Lægemiddelstyrelsen, importeres til brug for enkeltpersoner.
Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om, hvil-
ke lægemidler mv. der er omfattet af reglerne. Disse regler
findes i klage- og erstatningslovens § 40.
Da cannabisslutprodukter er særlige produkter, der sær-
skilt reguleres af nærværende lov og ikke er omfattet af læ-
gemiddellovens regler, findes det hensigtsmæssigt, at der til-
vejebringes en klar lovhjemmel til, at disse produkter også
omfattes af reglerne om lægemiddelerstatning i kapitel 4, 4a
og 5 i klage- og erstatningsloven.
Erstatning for bivirkninger til lægemidler – og cannabis-
slutprodukter – ydes, hvis bivirkningerne går ud over, hvad
skadelidte med rimelighed bør acceptere, jf. klage- og erstat-
ningslovens § 43. Der skal ved vurderingen tages særligt
hensyn til arten og sværhedsgraden af den sygdom, behand-
lingen rettede sig mod, den skadelidtes helbredstilstand, ska-
dens omfang og mulighederne for at tage risikoen for ska-
dens indtræden i betragtning.
Dette indebærer i praksis, at erstatning kun ydes, hvis der
er tale om en sjælden bivirkning, som konkret vurderes som
tilstrækkelig alvorlig sammenlignet med patientens hel-
bredstilstand, hvis præparatet ikke var givet.
Der vil ikke foreligge et godkendt produktresumé og ind-
lægsseddel til de produkter, der omfattes af forsøgsordnin-
gen, hvilket kan vanskeliggøre vurderingen af bivirkninger-
nes hyppighed. Denne vurdering må derfor ske ud fra almin-
delig tilgængelig viden på området.
Sager om erstatning for skade som følge af egenskaber
ved cannabisslutprodukter behandles, oplyses og afgøres ef-
ter klage- og erstatningsloven af Patienterstatningen efter
bemyndigelse fra sundhedsministeren, jf. klage- og erstat-
ningslovens § 55.
Afgørelser truffet af Patienterstatningen kan indbringes
for Ankenævnet for Patienterstatningen, der træffer den en-
delige administrative afgørelse, jf. klage- og erstatningslo-
vens § 58b.
Erstatningskrav vedrørende skader som følge af egenska-
ber ved cannabisslutprodukter vil være omfattet af de foræl-
delsesfrister, der gælder for erstatningskrav vedrørende læ-
gemiddelskader, jf. klage- og erstatningslovens §§ 60 og
60b. Det følger heraf navnlig, at erstatningskrav skal være
anmeldt senest 3 år efter, at den erstatningsberettigede har
fået eller burde have fået kendskab til skaden, og at foræl-
delse senest indtræder 10 år efter den dag, hvor lægemidlet
eller cannabisslutproduktet er udleveret til skadelidte.
Det er, som for øvrige lægemiddelskadeerstatninger, sta-
ten, der afholder udgifter til erstatning for lægemiddelskader
på dette område.
Til nr. 2
Lovforslagets § 17 fastsætter, at apoteker og sygehusapo-
teker kun må forhandle og udlevere cannabisslutprodukter
fremstillet på det pågældende apotek eller sygehusapotek.
Med ændringsforslaget åbnes for, at et apotek eller et sy-
gehusapotek må fremstille et cannabisslutprodukt til udleve-
ring på en filial under det pågældende apotek.
Fremstilling af cannabisslutprodukter må efter lovforsla-
get kun ske på et apotek eller et sygehusapotek, hvilket sva-
rer til gældende regler for fremstilling af lægemidler. Hver-
ken apoteksfilialer eller sygehusapoteksfilialer må således
fremstille cannabisslutprodukter. I den forbindelse henvises
til, at der ikke er krav om farmaceutbemanding på filialer
tilknyttet apoteker eller sygehusapoteker.
I den nuværende form giver lovforslaget heller ikke mu-
lighed for, at apoteksfilialer kan modtage en recept eller sy-
gehusapoteksfilialer en rekvisition på et cannabisslutpro-
dukt.
Af hensyn til patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter - også ved indlevering af en recept på en filial -
indføres med ændringsforslaget en klar mulighed for, at et
apotek eller sygehusapotek også må fremstille cannabisslut-
produkter til udlevering på en filial under det pågældende
apotek eller sygehusapotek.
Sundhedsministeriet vil efter lovens ikrafttræden følge
forsøgsordningen og herunder vurdere, om tilgængeligheden
og kravene til det sidste led i forsyningskæden frem til pa-
tienten - fremstillingsprocessen på apotekerne - fungerer
hensigtsmæssigt. Hvis erfaringerne med ordningen måtte
vise et behov for fremstilling på filialer tilknyttet apoteker
og sygehusapoteker, finder ministeriet det hensigtsmæssigt
at kunne tilpasse ordningen administrativ. Ministeriet vil na-
turligvis inddrage relevante parter i vurderingen.
På den baggrund foreslås i lovforslagets § 17, stk. 4, en
bemyndigelsesbestemmelse, hvorefter sundhedsministeren
kan beslutte, at fremstilling også kan ske på filialer tilknyttet
apoteker og sygehusapoteker. Sundhedsministerens beslut-
ning skal i givet fald følges op med fastsættelse af nærmere
regler for filialernes fremstilling.
Bemyndigelsen skal kun kunne udnyttes til at fastsætte
regler, der indebærer samme vilkår for filialernes fremstil-
ling som de, der er fastsat for apoteker og sygehusapoteker.
For at sikre, at kravene også kan imødegås af de farmakono-
mer, som i praksis som regel bemander filialerne, vil det
desuden være nødvendigt at tilpasse kravene i de regler om
5
fremstilling af cannabisslutprodukter, der fastsættes i med-
før af § 18, stk. 3. En sådan lempelse af kravene vil i givet
fald omfatte fremstilling på både apoteker, sygehusapoteker
og tilknyttede filialer, da fremstillingen bør ske på samme
vilkår.
Bemyndigelsen omfatter også en adgang til at fravige lo-
vens regler, der specifikt afskærer filialerne fra fremstilling
samt regler, der handler om filialernes kompetencer og i øv-
rigt regulerer samspillet mellem filialerne, der modtager en
recept og efterfølgende udleverer et cannabisslutprodukt
fremstillet af det apotek eller sygehusapotek, som filialen er
tilknyttet. Dette dejser sig om reglerne fastsat i lovforslagets
§ 17, stk. 3, § 19, stk. 2, § 29, stk. 2, og § 36, stk. 3.
Det bemærkes, at § 17 omfatter både regionale og private
sygehusapoteker og således også både regionale og private
sygehusapoteksfilialer.
Som konsekvens af den ovennævnte ændring af bestem-
melsen opdeles bestemmelsen endvidere i flere stykker.
Til nr. 3
Lovforslagets § 19 beskriver et apoteks pligter i forbin-
delse med forhandling af cannabisslutprodukter, som følger
med apotekerens bevilling.
Med ændringsforslaget gøres det klart, at apotekeren som
det klare udgangspunkt har tilsvarende pligter i forhold til
en apoteksfilial i forbindelse med forhandling af cannabis-
slutprodukter.
Fremstilling af cannabisslutprodukter må efter lovforsla-
get kun ske på et apotek eller et sygehusapotek, hvilket sva-
rer til gældende regler for fremstilling af lægemidler. Apo-
teksfilialer og sygehusapoteksfilialer, herunder regionale og
private sygehusapoteker, må således ikke fremstille canna-
bisslutprodukter, hvilket tydeliggøres i ændringsforslagets
nr. 4 til § 19 samt ændringsforslagets nr. 19 til § 36 og be-
mærkningerne hertil nedenfor.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 19.
Til nr. 4
Lovforslagets bestemmelser om fremstilling af cannabis-
slutprodukter omfatter kun apoteker og sygehusapoteker, og
ændringsforslaget tilsigter ikke at ændre denne præmis for
lovforslaget.
Ved fremstilling af slutprodukter er der således tale om
fremstilling af et lægemiddel i lægemiddeldirektivets for-
stand. Ved fremstilling er der ikke blot tale om selve aktivi-
teten med etikettering af cannabismellemproduktet. Der er
tale om ansvar for, at fremstillingen er udført i henhold til
loven og bekendtgørelsen om fremstilling af cannabisslut-
produkter. Dette svarer til frigivelse af et lægemiddel i hen-
hold til lægemiddelreglerne, hvor der stilles krav om, at den
ansvarlige person har farmaceutisk eller naturvidenskabelig
akademisk baggrund og relevant erfaring. Den ansvarlige
person er ansvarlig for, at alle cannabismellemprodukter,
der anvendes i fremstillingen, er modtagekontrolleret, og at
fremstillingen udføres i overensstemmelse med fastlagte
procedurer. Hertil skal sikres, at alle led i fremstillingen do-
kumenteres som led i apotekets kvalitetssikring af fremstil-
ling af cannabisslutprodukter. Den ansvarlige person er her-
udover også ansvarlig for behandling af reklamationer og
eventuelle tilbagekaldelser for de produkter, som denne har
frigivet, for at vurdere, om der er noget galt med det udleve-
rede cannabisslutprodukt.
Det vurderes umiddelbart ikke, at dette ansvar kan pålæg-
ges personale, som ikke har farmaceutisk eller naturviden-
skabelig akademisk baggrund. På apoteksfilialer er der efter
gældende regler ikke krav om farmaceutbemandning, og i
praksis vil det sjældent være tilfældet, at der på filialer fast
er en farmaceut tilstede. Dette er en af grundene til at der ik-
ke tillades lægemiddelfremstilling på apoteksfilialer.
Ud fra ovenstående hensyn, er det således udgangspunk-
tet, at fremstilling af cannabisslutprodukter alene kan foreta-
ges på et apotek eller et sygehusapotek, jf. dog ændringsfor-
slagets nr. 2, hvormed ministeren efter lovforslagets § 17,
stk. 4, bemyndiges til at kunne beslutte og fastsætte regler
om, at også apoteksfilialer og sygehusapoteksfilialer kan
fremstille cannabisslutprodukter, hvis der måtte opstå behov
herfor. Dette hvor eksempelvis erfaringerne med ordningen
måtte tilsige det, eller hvor der måtte opstå tilgængeligheds-
udfordringer.
Med ændringsforslagets nr. 4 tilføjes et nyt stykke til lov-
forslagets § 19, hvori det fastsættes, at apoteksfilialer skal
tage imod recepter henholdsvis medicinrekvisitioner på can-
nabisslutprodukter og levere cannabisslutprodukter fremstil-
let på det apotek, som filialen hører under, men kan ikke
fremstille cannabisslutprodukter.
Ændringsforslaget er en konsekvens af ændringsforsla-
gets nr. 3, jf. ovenfor, der udvider apotekerens pligter ved
forhandling af cannabisslutprodukter til også at omfatte apo-
teksfilialer.
For at undgå tvivl om, at en apoteker med bevilling til en
apoteksfilial ikke har pligt til, eller mulighed for, at lade
cannabisslutprodukter fremstille også på filialen, er der be-
hov for en afgrænsning af apotekerens pligter ift. fremstil-
ling af cannabisslutprodukter.
Der er indsat en lignende bestemmelse om sygehusapo-
teksfilialer i lovforslagets § 36, jf. ændringsforslagets nr. 19.
Beslutter sundhedsministeren at udnytte bemyndigelsen i
lovforslagets § 17, stk. 4, således at filialer tilknyttet apote-
ker og sygehusapoteker kan fremstille cannabisslutproduk-
ter, vil det være relevant at fastsætte nærmere regler om
fremstillingen, som fraviger § 19, stk. 2.
Til nr. 5
Lovforslagets § 20 fastsætter, at et apotek hurtigst muligt
efter en patient har henvendt sig med en recept på et canna-
bismellemprodukt, skal fremskaffe cannabismellemproduk-
tet og heraf fremstille cannabisslutproduktet.
Med ændringsforslaget gøres det klart, at en patient også
kan henvende sig på en apoteksfilial med sin recept. Apote-
ket, som filialen hører under, skal herefter hurtigst muligt
fremstille det ordinerede cannabisslutprodukt til patienten.
Endvidere indebærer ændringsforslaget en sproglig rettel-
se, således at det bliver klart, at patienterne får recept på et
cannabisslutprodukt.
6
Fremstilling af cannabisslutprodukter må efter lovforsla-
get kun ske på et apotek eller et sygehusapotek, hvilket sva-
rer til gældende regler for fremstilling af lægemidler. Apo-
teksfilialer må således ikke fremstille cannabisslutprodukter.
I den nuværende form giver lovforslaget heller ikke mu-
lighed for, at apoteksfilialer kan modtage en recept på et
cannabisslutprodukt, eller udlevere et cannabisslutprodukt.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslutpro-
dukter foreslås med ændringsforslaget en mulighed for, at
apoteksfilialer kan modtage en recept på et cannabisslutpro-
dukt. Af ændringsforslagets nr. 3 og nr. 4 om ændring af §
19 følger, at apoteksfilialen i givet fald har en forpligtelse til
at forhandle og udlevere cannabisslutproduktet til patienten.
Ændringsforslaget giver ikke mulighed for, at fremstillin-
gen af cannabisslutproduktet kan ske på en apoteksfilial,
men skal i stedet ske på apoteket, som apoteksfilialen er til-
knyttet, jf. § 17 og ændringsforslagets nr. 2 og nr. 4.
Ændringsforslaget ændrer heller ikke på, at det er apote-
kets, dvs. apotekerens, ansvar at sikre, at cannabisslutpro-
duktet kan udleveres rettidigt til patienten. Herunder skal
apotekeren sikre en hensigtsmæssig og hurtig procedure for
apoteksfilialernes modtagelse af en recept og videregivelse
af recepten til apoteket, og sikre en hensigtsmæssig og hur-
tig procedure for apotekets levering af cannabisslutproduktet
til filialen med henblik på filialens udlevering til patienten,
herunder modtagelse af betaling fra patienten, efter apote-
kets fremstilling og ekspedition af recepten.
Vedrørende fristen for rettidig levering til apoteksfilialen
henvises indledningsvist til bemærkningerne til lovforsla-
gets § 20 om fortolkning af begrebet ”hurtigst muligt”. Fri-
sten regnes fra modtagelsen af recepten til cannabisslutpro-
duktet ligger klar til udlevering til patienten, uanset om re-
cepten modtages på en filial eller på apoteket, hvor fremstil-
lingen skal ske. Det indgår dog som en faktor i vurderingen
af fristens længde, at der ved udlevering af cannabisslutpro-
duktet på en apoteksfilial indgår flere led i forsyningskæden
frem mod patienten. Hvor en recept indleveres på en apo-
teksfilial, skal ”hurtigst muligt” dog som hovedregel forstås
således, at apoteksfilialen senest 3 åbningsdage efter patien-
ten henvender sig med henblik på at få recepten ekspederet,
skal have modtaget cannabisslutproduktet fra apoteket og
have det klart til udlevering til patienten.
Til nr. 6
Med lovforslagets § 21 fastsættes det, at et apoteks kon-
trol, opbevaring og håndtering af bl.a. cannabisslutprodukter
skal ske efter regler fastsat i medfør af §§ 39 a og 39 b i lov
om lægemidler og regler fastsat i medfør af § 38, stk. 1, i lov
om apoteksvirksomhed. Bestemmelsen omfatter ikke apo-
teksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten og give vejledning m.v.
Ændringsforslaget nr. 6 er en konsekvens af ønsket om,
at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden, jf. ændrings-
forslagets nr. 2 og 4.
Der foreslås således tilføjet et nyt stykke til lovforslagets
§ 21, der fastsætter, at apoteksfilialers kontrol, opbevaring
og håndtering af cannabisslutprodukter ligeledes skal ske ef-
ter regler fastsat i medfør af §§ 39 a og 39 b i lov om læge-
midler og regler fastsat i medfør af § 38, stk. 1, i lov om
apoteksvirksomhed.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 21.
Til nr. 7
Efter lovforslagets § 22 skal et apoteks omsætning af
cannabisslutprodukter følge regler fastsat i medfør af § 38,
stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed om apotekers regnskab
med omsætning og lagerhold af euforiserende midler. Op-
lysningerne skal indgå i de samlede regnskabsoplysninger,
som et apotek skal indsende til Lægemiddelstyrelsen i over-
ensstemmelse med regler fastsat i medfør af § 47 i lov om
apoteksvirksomhed. Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfi-
lialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 7 er en konsekvens af ønsket om,
at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Der foreslås således tilføjet et nyt stykke til lovforslagets
§ 22, der fastsætter, at apoteksfilialers omsætning af canna-
bisslutprodukter skal følge regler fastsat i medfør af § 38,
stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed om apotekers regnskab
med omsætning og lagerhold af euforiserende midler. Op-
lysningerne om apoteksfilialens omsætning af cannabisslut-
produkter skal indgå i de samlede regnskabsoplysninger,
som skal indsende til Lægemiddelstyrelsen i overensstem-
melse med regler fastsat i medfør af § 47 i lov om apoteks-
virksomhed.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 22.
Til nr. 8
Efter lovforslagets § 27 må et apotek kun udlevere en
gang efter samme recept på et cannabisslutprodukt. Bestem-
melsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
7
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 8 er en konsekvens af ønsket om,
at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden og udlevere
cannabisslutprodukter fremstillet på det apotek, som filialen
hører under.
Der foreslås tilføjet til lovforslagets § 27, at ved recept på
cannabisslutprodukter må også apoteksfilialer kun udlevere
én gang efter samme recept.
Det bemærkes, at udlevering ikke kan ske både én gang
på et apotek og én gang på en apoteksfilial, men skal vurde-
res samlet.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 27.
Hvor en apoteksfilial modtager en recept på et cannabis-
slutprodukt og indleverer denne til apoteket med henblik på
fremstilling af cannabisslutproduktet bemærkes, at det vil
være op til apotekeren, der er ansvarlig for begge enheder, at
fastlægge i hvilket ekspeditionsled det sikres, at bestemmel-
sen efterleves.
Til nr. 9
Efter lovforslagets § 28 må et apotek kun udlevere canna-
bisslutprodukter, når der foreligger en gyldig recept fra en
læge. Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 9 er en konsekvens af ønsket om,
at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden og modtage
recepter på cannabisslutprodukter og udlevere cannabisslut-
produkter fremstillet på det apotek, som filialen hører under.
Der foreslås således tilføjet til lovforslagets § 28, at også
en apoteksfilial kun må udlevere et cannabisslutprodukt, når
der foreligger en gyldig recept fra en læge.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 28.
Hvor en apoteksfilial modtager en recept på et cannabis-
slutprodukt og indleverer denne til apoteket med henblik på
fremstilling af cannabisslutproduktet bemærkes, at det vil
være op til apotekeren, der er ansvarlig for begge enheder, at
fastlægge i hvilket ekspeditionsled det sikres, at bestemmel-
sen efterleves.
Til nr. 10
Efter lovforslagets § 29, stk. 1, skal en apoteker tilrette-
lægge arbejdsgange og rutiner på apoteket på en sådan må-
de, at der er forsvarlig kontrol med og sikkerhed for en ræk-
ke nærmere angivne forhold, således at det sikres, at recep-
ten er udformet korrekt og at eventuelle interaktionsspørgs-
mål (om virkningen af cannabisslutproduktet påvirkes af et
lægemiddel, der også er ordineret til patienten) er afklaret.
Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 10 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden og mod-
tage recepter på cannabisslutprodukter og udlevere canna-
bisslutprodukter fremstillet på det apotek, som filialen hører
under.
Der foreslås således tilføjet til lovforslagets § 29, at apo-
tekeren for både apoteker og eventuelle apoteksfilialer skal
tilrettelægge arbejdsgange og rutiner på en sådan måde, at
der er forsvarlig kontrol med og sikkerhed for en række nær-
mere angivne forhold således at det sikres, at recepten er ud-
formet korrekt og at eventuelle interaktionsspørgsmål er af-
klaret.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 29, stk. 1.
Til nr. 11
Efter lovforslagets § 29, stk. 2, skal apotekeren udarbejde
en instruks, der beskriver arbejdsgange, kompetenceforhold
m.v. i forbindelse med modtagelse og ekspedition af recep-
ter og udlevering af cannabisslutprodukter. Bestemmelsen
omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 11 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden og mod-
tage recepter på cannabisslutprodukter og udlevere canna-
bisslutprodukter fremstillet på det apotek, som filialen hører
under.
Der foreslås således tilføjelse til lovforslagets § 29, stk.
2, at når apotekeren skal udarbejde en instruks, der beskriver
arbejdsgange, kompetenceforhold m.v. i forbindelse med
modtagelse og ekspedition af recepter og udlevering af can-
nabisslutprodukter, så skal instruksen herunder omfatte si-
tuationen, hvor en recept modtages på en apoteksfilial under
apoteket og skal udleveres til patienten fra denne filial.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 29, stk. 2.
Bortset for fremstillingen af cannabisslutproduktet, der
skal ske på apoteket, vil det være op til apotekeren, der er
ansvarlig for begge enheder, at fastlægge ansvarsfordeling
8
og procedurerne mellem apoteket og apoteksfilialen nærme-
re inden for lovgivningens rammer. Det bemærkes dog at
det følger af lovforslagets § 19 og ændringsforslagets nr. 3
og nr. 4, at apoteksfilialer ikke kan afvise at modtage recep-
ter på cannabisslutprodukter eller udlevere cannabisslutpro-
dukter til patienter.
Beslutter sundhedsministeren at udnytte bemyndigelsen i
lovforslagets § 17, stk. 4, således at filialer tilknyttet apote-
ker og sygehusapoteker kan fremstille cannabisslutproduk-
ter, vil det være relevant at fastsætte nærmere regler om
fremstillingen, som fraviger lovforslagets § 29, stk. 2.
Til nr. 12
Lovforslagets § 30 fastsætter, at et apotek skal informere
den enkelte patient om, at der kan udleveres et billigere can-
nabisslutprodukt end det ordinerede, hvis det kan fremstilles
af et billigere cannabismellemprodukt, som indeholder
samme cannabisudgangsprodukt og er i samme mængde og
styrke som det ordinerede cannabisslutprodukt. Apoteket
skal i den forbindelse informere patienten om prisforskellen.
Patienten kan vælge at få udleveret det billigste cannabis-
slutprodukt. Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 12 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Bestemmelsen af tekniske årsager nyformuleret, men in-
formationspligtens indhold er uændret, og der henvises til
bemærkningerne til lovforslagets § 30 for så vidt angår sub-
stitutionsbegrebet.
Endvidere foreslås en tilføjelse til lovforslagets § 30, så-
ledes at informationspligten også gælder for apoteksfilialer.
Apoteket eller apoteksfilialen skal således informere om
prisforskellen, og det er patienten, der beslutter, om der øns-
kes det billigere cannabisslutprodukt.
Bestemmelsen har til formål at sikre, at patienten kan
træffe et informeret valg om at få udleveret det billigste can-
nabisslutprodukt, hvis patienten ønsker det. Det er relevant i
de tilfælde, hvor der er flere cannabismellemprodukter, der
er fremstillet af samme cannabisudgangsprodukt og canna-
bismellemprodukterne har forskellige priser.
Det bemærkes, at lovforslagets § 19, nr. 3, endvidere in-
debærer, at denne vejledningsforpligtelse generelt knyttes
op på apotekerens bevilling, ligesom det efter lov om apo-
teksvirksomhed § 11, stk. 1, gælder for en række andre plig-
ter for apotekeren for så vidt angår lægemidler.
Bortset for fremstillingen af cannabisslutproduktet, der
skal ske på apoteket, vil det være op til apotekeren, der er
ansvarlig for begge enheder, at fastlægge ansvarsfordeling
og procedurerne mellem apoteket og apoteksfilialen nærme-
re inden for lovgivningens rammer.
Til nr. 13
Lovforslagets § 31, stk. 1, fastsætter, at et apotek skal in-
formere patienten, hvis det er billigere for patienten at få ud-
leveret den ordinerede udgave af cannabisslutprodukt i form
af flere ens mindre pakninger, jf. dog stk. 2. Bestemmelsen
omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 13 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Der foreslås således en tilføjelse til lovforslagets § 31,
stk. 1, således at informationspligten også gælder for apo-
teksfilialer.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 31, stk. 1.
Til nr. 14
Lovforslagets § 31, stk. 2, fastsætter, at et apotek kan
undlade at informere patienten efter § 31, stk. 1, hvis udle-
veringen af flere mindre pakninger indebærer en væsentlig
risiko for, at cannabisslutproduktet bliver anvendt forkert.
Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslaget nr. 14 er en konsekvens af ønsket om,
at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Der foreslås således en tilføjelse til lovforslagets § 31,
stk. 2, således at også en apoteksfilial kan undlade at infor-
mere patienten efter lovforslagets § 31, stk. 1, hvis udleve-
ringen af flere mindre pakninger indebærer en væsentlig ri-
siko for, at cannabisslutproduktet bliver anvendt forkert.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 31, stk. 2.
Til nr. 15
Lovforslagets § 32 fastsætter, at et apotek ikke må ekspe-
dere en recept, der ikke opfylder kravene i §§ 25-26, og at
apoteket skal orientere receptudsteder om eventuelle fejl el-
ler mangler med henblik på annullering og udstedelse af en
ny recept. Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
9
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 15 er en konsekvens af at det øns-
kes, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Der foreslås således en tilføjelse til lovforslagets § 32, så-
ledes at heller ikke en apoteksfilial må ekspedere en recept,
der ikke opfylder kravene i lovforslagets §§ 25-26 og skal
orientere receptudsteder om eventuelle fejl eller mangler
med henblik på annullering og udstedelse af en ny recept.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 32.
Til nr. 16
Med lovforslagets § 33, stk. 1, fastsættes, at et apotek,
der bliver opmærksomt på, at flere receptudstedere ordinerer
cannabisslutprodukter til samme patient, og dette kan inde-
bære helbredsmæssige risici for patienten, så skal apoteket
orientere receptudstederne om apotekets ekspedition af re-
cepten, herunder om receptudstederens navn, patientens
navn og cpr-nummer, samt navn, styrke og dosering på can-
nabisslutproduktet. Bestemmelsen omfatter ikke apoteksfi-
lialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 16 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Bestemmelsen af tekniske årsager nyformuleret, men ori-
enteringspligtens indhold er uændret, og der henvises til be-
mærkningerne til lovforslagets § 33, stk. 1.
Endvidere foreslås en tilføjelse til lovforslagets § 33, stk.
1, således at informationspligten også gælder for apoteksfi-
lialer.
Med bestemmelsen foreslås det således, at et apotek eller
en apoteksfilial skal orientere receptudstederne, hvis apote-
ket eller apoteksfilialen bliver opmærksom på, at flere re-
ceptudstedere ordinerer cannabisslutprodukter til samme pa-
tient, og dette kan indebære helbredsmæssige risici for pa-
tienten. Bestemmelsen har til formål at sikre, at flere læger
ikke behandler samme patient med cannabisslutprodukter
uafhængigt af hinanden med risiko for eksempel indtagelse
af større doser end tilsigtet, at flere cannabisslutprodukter
interagerer utilsigtet sammen eller med risiko for, at dele af
det ordinerede cannabisslutprodukter ikke bruges af den på-
gældende patient selv.
Bestemmelsen svarer til receptbekendtgørelsens § 75.
Til nr. 17
Lovforslagets § 33, stk. 2, fastsætter, at et apotek skal
kunne dokumentere handlingsforløbet over for Lægemiddel-
styrelsen og begrundelsen for, at receptudstederne er blevet
orienteret om ekspeditionen. Bestemmelsen omfatter ikke
apoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 17 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Der foreslås således en tilføjelse til lovforslagets § 33,
stk. 2, således at også en apoteksfilial skal kunne dokumen-
tere handlingsforløbet over for Lægemiddelstyrelsen og be-
grundelsen for, at receptudstederne er blevet orienteret om
ekspeditionen eller mangler med henblik på annullering og
udstedelse af en ny recept.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 33, stk. 2.
Til nr. 18
I lovforslagets § 35 fastsættes, at et apotek har pligt til på
begæring fra patienten at udlevere en oversigt over anviste
recepter, der ikke er udnyttet, til patienten. Fremgår recep-
tudsteders cpr-nummer af recepten, må denne oplysning ik-
ke fremgå af oversigten. Bestemmelsen omfatter ikke apo-
teksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 18 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Da bestemmelsen ikke vedrører fremstilling eller ekspe-
dition af en recept på et cannabisslutprodukt, men alene en
oplysningspligt om anviste recepter, der ikke er udnyttet,
findes det hensigtsmæssigt af hensyn til patienterne at oplys-
ningspligten efter lovforslagets § 35 også gælder for apo-
teksfilialer såvel som apoteksudsalg.
Der foreslås således en tilføjelse til lovforslagets § 35, så-
ledes at også en apoteksfilial og et apoteksudsalg har pligt til
på begæring fra patienten at udlevere en oversigt over anvis-
te recepter, der ikke er udnyttet, til patienten.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 35.
10
Til nr. 19
Lovforslagets § 36, stk. 1, fastsætter, at regionale sygehu-
sapoteker og sygehusapoteker oprettet med hjemmel i § 61 a
i lov om apoteksvirksomhed, kan fremstille et cannabisslut-
produkt til behandling af en konkret patient på regionens eg-
ne sygehuse og tilknyttede behandlingsinstitutioner og til-
knyttede behandlingsinstitutioner eller på egne private syge-
huse. Lovforslagets § 36, stk. 2 fastsætter, at et regionalt sy-
gehusapotek kan sælge cannabismellemprodukter og embal-
lage til andre regionale sygehusapoteker til brug for de can-
nabisslutprodukter, der fremstilles efter stk. 1. Lovforslaget
omfatter ikke regionale eller private sygehusapoteksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 19 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden.
Apoteksfilialer og sygehusapoteksfilialer, herunder priva-
te sygehusapoteker, er i andre sammenhænge ligestillet i
forhold til rettigheder og opgaver i forhold til lægemiddel-
fremstilling og forsøgsordningen om medicinsk cannabis.
Når apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden, jf. ovenfor,
findes der således ikke grundlag for, at det samme ikke skal
gælde sygehusapoteker og private sygehusapoteker.
Der foreslås således et nyt stykke til lovforslagets § 36,
der afgrænser, hvordan regionale og private sygehusapo-
teksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem mod en pa-
tient indlagt på et regionalt sygehus.
Det fastsættes i bestemmelsen, at regionale eller private
sygehusapoteksfilialer kan tage imod medicinrekvisitioner
og levere cannabisslutprodukter, fremstillet på det regionale
eller private sygehusapotek, som filialen hører under, til re-
gionens egne sygehuse og tilknyttede behandlingsinstitutio-
ner eller til egne private sygehuse.
Beslutter sundhedsministeren at udnytte bemyndigelsen i
§ 17, stk. 4, således at filialer tilknyttet apoteker og sygehu-
sapoteker kan fremstille cannabisslutprodukter, vil det være
relevant at fastsætte nærmere regler om fremstillingen, som
fraviger § 36, stk. 3.
Til nr. 20
I lovforslagets § 41 fastsættes, at sundhedsministeren
fastsætter regler om beregning af apotekernes priser ved salg
af cannabisslutprodukter. Bestemmelsen omfatter ikke apo-
teksfilialer.
For at øge patienternes tilgængelighed til cannabisslut-
produkter foreslås med ændringsforslaget generelt en mulig-
hed for, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden frem
mod patienten ved at modtage en recept på et cannabisslut-
produkt fra en patient, give evt. information om billigere al-
ternativer, videregive recepten til apoteket, modtage apote-
kets levering af cannabisslutproduktet, udlevere cannabis-
slutproduktet til patienten, herunder modtage betaling fra
patienten, give vejledning m.v.
Ændringsforslagets nr. 20 er en konsekvens af ønsket
om, at apoteksfilialer kan indgå i forsyningskæden bl.a. ved
at udlevere et cannabisslutprodukt til patienten og herunder
modtage betaling fra patienten.
Der forslås således en tilføjelse til lovforslagets § 41, så-
ledes at sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte reg-
ler om beregning af både apotekernes og apoteksfilialernes
priser ved salg af cannabisslutprodukter.
I den forbindelse bemærkes, at apoteker og apoteksfilia-
ler ikke kan opkræve gebyrer fra patienten ud over gebyrer,
der fastsættes i regler udstedt i medfør af denne bemyndigel-
se. Bemyndigelsen forventes udnyttet ved bl.a. at fastsætte
regler om, at apoteker og apoteksfilialer ud over apoteksind-
købsprisen (AIP) opkræver recepturgebyr, færdigfremstil-
lingsgebyr, evt. hasteleveringsgebyr, vagtgebyr, forsendel-
sesgebyr ved e-handel, administrationsgebyr (hvor der ikke
er betalt kontant ved udleveringen) og et udbringningsgebyr
(for udbringning til patientens bopæl).
Der vil ikke blive fastsat hjemmel til, at der kan opkræ-
ves et gebyr el. lign. for, at patienten har henvendt sig til en
apoteksfilial for at få udleveret et cannabisslutprodukt, hvil-
ket medfører at der konkret skal ske en levering fra apoteket
til apoteksfilialen af cannabisslutproduktet til patienten. Hel-
ler ikke efter gældende ret er der hjemmel til at opkræve ge-
byrer for levering af lægemidler fra et apotek til apoteksfi-
lialer og apoteksudsalg. Det bemærkes i den forbindelse, at
apotekerens bevilling til at oprette en apoteksfilial, indebæ-
rer, at apotekeren har en forpligtelse til at kunne servicere
patienterne fra disse enheder, jf. også lovforslagets § 19,
uden ekstra omkostninger for patienterne. Heri ligger, at det-
te skal ske uden ekstra omkostninger for patienten medmin-
dre der er særlig hjemmel hertil.
Af samme grund er gebyrer for levering fra et apotek til
en filial eller et apoteksudsalg ikke omtalt i bekendtgørelsen
om fastsættelsen af forbrugerpriser for lægemidler m.v.
Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til lovforslagets
§ 41.
Til nr. 21
Det foreslås, at Lægemiddelstyrelsen får adgang til op-
lysninger i Fælles Medicinkort, når det er nødvendigt til
brug for Lægemiddelstyrelsens behandling af bivirknings-
indberetninger om cannabisslutprodukter.
Sundhedslovens § 157 regulerer elektronisk registrering
af borgernes medicinoplysninger. Den elektroniske registre-
ring sker via programmet Fælles MedicinKort (FMK).
Sundhedsdatastyrelsen er ansvarlig for at drive den elektro-
niske registrering af borgernes medicinoplysninger, herun-
der om ordination, køb, udlevering, indtagelse, dosisæn-
dring, ophør og sundhedspersoners instruktioner om brug af
medicin samt oplysninger, der er relateret til borgernes me-
dicinoplysninger, i Fælles MedicinKort. Formålet med regi-
streringen af den enkelte borgers lægemiddeloplysninger er,
at alle patienter i det danske sundhedsvæsen modtager kor-
rekt og sikker lægemiddelbehandling, og sikrer den enkelte
11
patient behandling af høj kvalitet og sammenhæng i ydelser-
ne.
Sundhedslovens § 157 regulerer også sundhedspersoners
og myndigheders adgang til Fælles MedicinKort. Det frem-
går bl.a. af sundhedslovens § 157, stk. 9, at Lægemiddelsty-
relsen har adgang til registeret, når det er nødvendigt til brug
for styrelsens behandling af bivirkningsindberetninger, jf.
kapitel 5 i lov om lægemidler. Det fremgår af bemærknin-
gerne til sundhedsloven, at Lægemiddelstyrelsen med en så-
dan adgang til registrerede medicinoplysninger vil kunne
finde frem til, hvilket lægemiddel en patient har fået udleve-
ret, og at styrelsen tillige har mulighed for at undersøge, om
patientens bivirkninger kan skyldes interaktion mellem for-
skellige lægemidler, som patienten er blevet behandlet med.
Lægemiddelstyrelsen kan dermed få et bedre overblik over
patientens samlede medicinforbrug til brug for behandling
af en bivirkningsindberetning med en sådan adgang til medi-
cinoplysninger i Fælles MedicinKort.
Lægemiddellovens kapitel 5 om bivirkninger ved læge-
midler omfatter imidlertid ikke medicinsk cannabis, der bli-
ver omfattet af lov om forsøgsordning med medicinsk can-
nabis. Det fremgår af § 2 i forslaget til lov om forsøgsord-
ning med medicinsk cannabis, at loven ikke omfatter canna-
bisholdige lægemidler, der reguleres i henhold til bestem-
melser i lov om lægemidler.
Kapitel 8 i lovforslaget om medicinsk cannabis indehol-
der regler om bivirkningsovervågning, herunder behandling
af indberetninger om formodede bivirkninger af medicinsk
cannabis.
Med ændringsforslaget foreslås det, at Lægemiddelstyrel-
sen også kan foretage opslag i Fælles MedicinKort, når det
er nødvendigt til brug for styrelsens behandling af bivirk-
ningsindberetninger om medicinsk cannabis omfattet af for-
søgsordningen.
Det er vigtigt at kende patientens samlede medicinfor-
brug for at kunne vurdere, om det er sandsynligt, at en ind-
berettet formodet bivirkning skyldes medicinsk cannabis el-
ler et andet lægemiddel, som patienten er blevet behandlet
med, eller interaktion mellem lægemidler.
Det foreslås i øvrigt præciseret i § 56, stk. 2, at Lægemid-
delstyrelsen både fører et register over og behandler indbe-
retninger om formodede bivirkninger af cannabisslutproduk-
ter. Der er tale om en teknisk præcisering, da det allerede
fremgår af lovforslagets § 56, stk. 1, at Lægemiddelstyrelsen
overvåger sikkerheden ved cannabisslutprodukter og af be-
mærkningerne til lovforslaget, at styrelsen behandler indbe-
retninger om formodede bivirkninger. Lægemiddelstyrelsen
anvender bivirkningsindberetninger til at undersøge, om der
er signaler om nye eller ændrede risici ved de cannabispro-
dukter, der er omfattet af forsøgsordningen, og indberetnin-
gerne indgår som en del af grundlaget for løbende vurderin-
ger af produkternes sikkerhedsprofil. Bivirkningsdata kan
også indgå i Lægemiddelstyrelsens afgørelser om iværksæt-
telse af foranstaltninger i henhold til § 8, nr. 1 og 3, og § 61,
nr. 6 og 7, jf. bemærkningerne til lovforslagets § 56.
Til nr. 22
Lovforslagets regler og krav til de virksomheder, der ind-
går i forsyningskæden for et cannabisprodukts vej frem til
patienten, f.eks. en mellemproduktfremstiller, og lovforsla-
gets regler og krav til apotekere forholder sig ikke til spørgs-
målet om samarbejde og interessesammenfald mellem virk-
somheden og en læge eller en apoteker.
Lovgivningen, herunder det fremsatte lovforslag, er ikke
til hinder for, at en læge eller apoteker f. eks. ejer, medejer
eller i øvrigt samarbejder med en virksomhed, der indgår i
forsyningskæden frem mod patienten ved dyrkning eller for-
arbejdning m.v. af cannabis til fremstilling af cannabisud-
gangsprodukter, import, fremstilling eller distribution af
cannabisudgangsprodukter eller import, fremstilling eller di-
stribution af cannabismellemprodukter.
Der vil være en risiko for, at en læge eller en apotekers
uvildighed i udleveringen, vejledningen eller ordinationen af
cannabisslutprodukter vil eller kan være påvirket, hvis på-
gældende læge eller apoteker har en interesse i driften af en
virksomhed, der indgår i forsyningskæden af cannabisslut-
produkter frem til patienten.
Denne risiko for påvirkning af uvildigheden svarer til
den, som er baggrunden for reglerne i sundhedslovens kapi-
tel 61 a om industrisamarbejde, som omfatter bl.a. lægemid-
delvirksomheders samarbejde med apotekere og læger. Reg-
lerne i sundhedslovens kapitel 61 a omfatter dog ikke virk-
somheder, der indgår i forsyningskæden for cannabispro-
dukter frem mod patienten, og finder ikke anvendelse for
samarbejde med disse virksomheder.
På den baggrund foreslås det, at en særskilt regulering af
læger og apotekers samarbejde med relevante virksomheder
bliver en del af forsøgsordningen. Formålet med de foreslåe-
de krav om henholdsvis indhentelse af tilladelse og anmel-
delse af tilknytningsforhold er at fremme uvildig ordination,
brug og udlevering af cannabisslutprodukter, afvejet over
for hensynet til at sikre god forsyning.
Reglerne indebærer endvidere en nærmere regulering af,
hvilket samarbejde der kan tillades, og hvornår risikoen for
påvirkning af en læge eller apotekers uvildighed er større,
end der kan accepteres. Ordningen i forslaget er i sin opbyg-
ning kraftigt inspireret af ordningen efter sundhedslovens
kapitel 61 a om industrisamarbejde.
Således foreslås der for lægers vedkommende tilsvarende
krav som gælder i sundhedsloven, således at læger ikke må
drive eller være knyttet til en virksomhed omfattet af ord-
ningen uden tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, medmindre
tilknytningen er af en sådan karakter, at anmeldelse er til-
strækkelig. For lægers vedkommende sondres således mel-
lem en anmeldelsesordning for visse former for tilknytning,
og en ansøgnings-/tilladelsesordning for øvrige former for
tilknytning omfattet af ordningen.
For apotekeres vedkommende foreslås regler, hvorefter
apotekere til Lægemiddelstyrelsen skal anmelde, hvis de til-
knyttes en virksomhed, der indgår i forsyningskæden frem
til patienten. Her er alene tale om en anmeldelsesordning,
uanset formen for tilknytningen. Den anmeldelsespligtige
tilknytning kan f.eks. bestå i ejerskab, medejerskab, besid-
delse af værdipapirer, forskellige former for rådgivnings-
12
virksomhed og opgaver med undervisning eller forskning.
Årsagen til, at der foreslås forskellige regler for læger og
apotekere er, at apotekere ikke i samme omfang som læger
ifm. ordination, kan påvirke, hvilket cannabisprodukt pa-
tienten skal behandles med.
Det skal i den forbindelse også fremhæves, at der i for-
søgsordningen efter lovforslaget er et væsentligt hensyn at
tage til at sikre, at patienter med behov for det, kan forsynes
cannabisslutprodukter. Ordningen i forslaget vil afspejle, at
dette hensyn i visse sammenhænge er blevet tillagt afgøren-
de vægt.
Reglerne om læger og apotekeres samarbejde med virk-
somheder omfattet af forsøgsordningen foreslås indsat som
et nyt kapitel 11.
Med den foreslåedes § 01, stk. 1, kan læger ikke uden
Lægemiddelstyrelsens tilladelse drive eller være knyttet til
en virksomhed, der har tilladelse efter lovens § 9, stk. 1, til
at importere, fremstille eller distribuere cannabisudgangs-
produkter eller cannabismellemprodukter, eller som må dyr-
ke, forarbejde kontrollere mv. cannabis her i landet, jf. lo-
vens § 6 og regler fastsat i medfør heraf, medmindre tilknyt-
ningen er omfattet af anmeldelsespligten efter stk. 2-3.
Med bestemmelserne forudsættes, at enhver faglig eller
økonomisk tilknytning enten skal tillades af eller anmeldes
til Lægemiddelstyrelsen uanset tilknytningens omfang.
Bestemmelsen omfatter de virksomheder, der efter for-
søgsordningen indgår i forsyningskæden for cannabispro-
dukter frem til patienten. Dvs. både virksomheder, som må
importere, fremstille eller distribuere cannabisudgangspro-
dukter eller cannabismellemprodukter, jf. lovforslagets § 9,
stk. 1, og virksomheder, som må dyrke, forarbejde kontrol-
lere mv. cannabis her i landet, jf. lovens § 6 og regler fastsat
i medfør heraf.
Bestemmelserne i § 01, stk. 2-3 fastsætter regler om læ-
gers tilknytning til virksomheder omfattet af stk. 1, som ikke
kræver en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen
efter stk. 1. Med bestemmelsen indføres krav om, at læger,
der er knyttet til virksomheder omfattet af stk. 1 i visse til-
fælde i stedet skal anmelde deres tilknytning til Lægemid-
delstyrelsen.
Anmeldelse skal efter stk. 2 ske, når en læges tilknytning
omfatter opgaver med undervisning eller forskning. Under-
visning omfatter især foredrag o.l. om forskningsresultater
og behandlingsformer. Forskning omfatter især kliniske for-
søg og ikke-interventionsforsøg. Andet fagligt samarbejde
om konkrete projekter o.l. vil være omfattet af stk. 1. An-
meldelse skal efter stk. 3 desuden ske, når en læge ved køb,
gave, arv o.l. erhverver aktier eller andre værdipapirer
til en værdi af højst 200.000 kr. Beløbet omfatter værdi-
papirets handelsværdi (kursværdi) på tidspunkt for erhver-
velse, og der kan erhverves værdipapirer op til maksimum-
beløbet i hver virksomhed. Aktier m.v. skal ikke sælges,
selv om kursværdien senere overstiger beløbsgrænsen. Be-
stemmelsen omfatter ikke apotekere.
Apotekere kan, efter forudgående anmeldelse til Læge-
middelstyrelsen, efter § 01, stk. 4, være knyttet til en virk-
somhed efter stk. 1. Tilknytningen kan bestå af fuldt ejer-
skab, medejerskab eller besiddelse af værdipapirer, forskel-
lige former for rådgivningsvirksomhed og opgaver med un-
dervisning eller forskning.
Reguleringen af apotekeres ejerskab er således lempeli-
gere end reguleringen af lægers ejerskab. Dette skyldes hen-
syn til forsyningen, og at lægers ordination danner rammen
for, hvilke cannabisslutprodukter, der kan udleveres til for-
brugeren i medfør heraf. F.eks. vil en apoteker kunne være
medejer af en virksomhed, der er mellemproduktfremstiller.
Samarbejdet skal blot anmeldes til Lægemiddelstyrelsen,
inden det begynder, med henblik på offentliggørelse på Læ-
gemiddelstyrelsens hjemmeside, jf. § 02. Med kravet om an-
meldelse sikres således fortsat åbenhed også om apotekeres
samarbejde omfattet af stk. 4. Bestemmelsen indebærer ik-
ke, at en apoteker inden for sin bevilling kan fungere som
f.eks. importør eller mellemproduktfremstiller. Til brug for
ansøgninger og anmeldelser efter stk. 1-4 skal Lægemiddel-
styrelsen udarbejde og offentliggøre en liste med entydig
identifikation af virksomheder omfattet af ordningen.
Bestemmelsen i stk. 5 indfører en hjemmel for ministeren
til at fastsætte betingelserne for at opnå en tilladelse til til-
knytning samt regler med en nærmere afgrænsning af til-
knytninger omfattet af ordningen.
I regler, der udstedes efter stk. 5, vil der blive fastsat sær-
skilte kriterier for Lægemiddelstyrelsens vurdering ved de
forskellige kategorier af tilknytning. Lægemiddelstyrelsen
skal foretage en konkret, individuel vurdering af hver ansøg-
ning om tilknytning.
Hovedkriterier for Lægemiddelstyrelsens vurdering af,
hvorvidt en læges tilknytning kan tillades, vil især være føl-
gende:
Ved lægers tilknytning i form af rådgivningsfunktioner:
- At rådgivningen antages at være forenelig med ansøgers
arbejde med patienter,
- at sundhedspersonens ydelse til eller for virksomheden
ikke indeholder en tilskyndelse til at fremme forbruget, her-
under ordination, udlevering og salg, af et bestemt produkt,
- at betalingen svarer til det arbejde, der skal ydes – og
holdes på et rimeligt niveau.
Ved lægers tilknytning i form af ejerskab eller medejer-
skab:
- At ejerskab i den pågældende virksomhed antages at
være forenelig med ansøgers kliniske arbejde – vurderet i
forhold til virksomhedens art og den økonomiske værdi af
ansøgers ejerandel i virksomheden,
- at der som udgangspunkt tillades ejerskab i virksomhe-
der, der udvikler cannabisprodukter omfattet af loven, og
hvor produkterne endnu ikke markedsføres. Såfremt produk-
terne senere markedsføres, vurderer Lægemiddelstyrelsen
ejerskabet, herunder en eventuel afvikling af det,
- at der som udgangspunkt ikke tillades ejerskab i virk-
somheder, der erhvervsmæssigt markedsfører produkter,
som lægen har indflydelse på valg eller brug af i dennes kli-
niske arbejde.
Der gøres herved opmærksom på, at det for apotekere vil
være tilladt at være ejer eller medejer af en virksomhed om-
fattet af ordningen, uden krav om tilladelse fra Lægemiddel-
styrelsen.
Ved lægers tilknytning i form af tillidsposter:
13
Overvejende samme kriterier som ved ejerskab, dog igen
således at der tillades tillidsposter, særligt bestyrelsesposter,
til apotekere, der driver, herunder er medejer i virksomheder
omfattet af ordningen.
Ved lægers tilknytning i form af besiddelse af aktier og
andre værdipapirer til en værdi over 200.000 kr. i hver virk-
somhed (dvs. beløbsposter, der ikke er omfattet af anmeldel-
sesordningen efter stk. 2):
- At aktieposten er forenelig med ansøgerens kliniske ar-
bejde, herunder at den ikke må antages at påvirke ansøgers
ordination, udlevering eller brug af lægemidler eller medi-
cinsk udstyr.
I regler, der udstedes efter stk. 5, vil der desuden blive
fastsat en række generelle betingelser for lægers og apoteke-
res besiddelse af aktier og andre værdipapirer – uanset om
ejerskabet er omfattet af tilladelsesordningen efter stk. 1 el-
ler anmeldelsesordningen efter stk. 3 eller 4, herunder:
- At reglerne skal gælde for alle værdipapirer – både
børsnoterede og unoterede, herunder aktier, anparter, obliga-
tioner og værdipapirer med underliggende aktiver. Reglerne
gælder også for aktier i investeringsforeninger etableret af
sundhedspersoner
- At den faktiske handelsværdi (kursværdi) og antallet af
aktier m.v. på erhvervelsestidspunktet skal registreres på
Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, jf. lovforslagets § 63.
Bestemmelsen i stk. 6 indfører en hjemmel til sundheds-
ministeren til at fastsætte regler om de oplysninger, der skal
ledsage ansøgninger og anmeldelser om tilknytning, herun-
der formkrav til disse.
I regler, der udstedes efter stk. 6, vil bl.a. blive fastsat
krav om, at ansøgninger og anmeldelser skal indeholde op-
lysninger med entydig identifikation af apotekeren eller læ-
gen og virksomheden samt oplysninger om tilknytningen,
herunder de konkrete opgaver, udstrækning og betaling. Ved
besiddelse af værdipapirer skal oplyses om størrelsen af den
pågældende værdipapirbeholdning i hver virksomhed og ved
ejerskab i øvrigt om en ejerandel.
Det bemærkes, at bestemmelserne ikke omfatter økono-
miske fordele, der defineres som reklame. Bestemmelserne
omfatter således ikke virksomheders sponsorering af apote-
keres og lægers faglige aktiviteter. Den foreslåede bestem-
melse i § 02, stk. 1, fastsætter, at Lægemiddelstyrelsen skal
offentliggøre alle tilladelser og anmeldelser efter lovens §
01, stk. 1-4 på sin hjemmeside. Det vil sige alle tilladelser
fra Lægemiddelstyrelsen og alle anmeldelser til Lægemid-
delstyrelsen om samarbejde med virksomheder omfattet af
ordningen.
Oplysninger, der i medfør af § 02, stk. 1, skal offentlig-
gøres om apotekere og læger, er personoplysninger omfattet
af persondatalovens bestemmelser om behandling af perso-
noplysninger.
Det er Sundheds- og Ældreministeriets vurdering, at der
er behov for at fastsætte en særskilt hjemmel for Lægemid-
delstyrelsen til at offentliggøre oplysningerne om apotekeres
og lægers samarbejde med virksomheder, der er en del af
forsøgsordningen.
Det følger af persondatalovens § 2, stk. 1, at regler om
behandling af personoplysninger i anden lovgivning, som
giver den registrerede en bedre retsstilling, går forud for reg-
lerne i persondataloven. Af bemærkningerne til persondata-
lovens § 2, stk. 1, fremgår, at bestemmelsen indebærer, at
persondataloven finder anvendelse, hvis regler om behand-
ling af personoplysninger i anden lovgivning giver den regi-
strerede en dårligere retsstilling. Det fremgår imidlertid og-
så, at dette ikke gælder, hvis den dårligere retsstilling har
været tilsigtet og i øvrigt ikke strider mod databeskyttelses-
direktivet (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske per-
soner i forbindelse med behandling af personoplysninger og
om fri udveksling af sådanne oplysninger).
I persondatalovens § 6, stk. 1, fastsættes de generelle be-
tingelser for, hvornår behandling af personoplysninger må
finde sted. Af bestemmelserne følger, at behandling af op-
lysninger kun må finde sted, hvis en eller flere af de i § 6,
stk. 1, nr. 1-7, angivne betingelser er opfyldt. Behandling af
personoplysninger kan bl.a. efter § 6, stk. 1, nr. 1, finde sted,
når den registrerede har givet sit udtrykkelige samtykke her-
til.
Behandling kan efter § 6, stk. 1, nr. 7, desuden finde sted,
hvis behandlingen er nødvendig for, at den dataansvarlige
kan forfølge en berettiget interesse, og hensynet til den regi-
strerede ikke overstiger denne interesse. Bestemmelsen i §
6, stk. 1, nr. 7, forudsætter, at der i hvert enkelt tilfælde,
hvor oplysninger ønskes behandlet, foretages en konkret
vurdering af, om de nævnte betingelser er opfyldt. Med den
foreslåede bestemmelse i § 63, stk. 1, er der tale om en fra-
vigelse af persondataloven. Som anført giver persondatalo-
vens § 6, stk. 1, nr. 7, hjemmel til at offentliggøre persono-
plysninger, hvis dette er nødvendigt for at forfølge en beret-
tiget interesse og hensynet til den registrerede ikke oversti-
ger denne interesse. Det er imidlertid en forudsætning for
denne offentliggørelse, at Lægemiddelstyrelsen efter en
konkret vurdering har taget stilling til, om de konkrete op-
lysninger kan offentliggøres i medfør af § 6, stk. 1, nr. 7.
Det bemærkes, at Europa-Parlamentets og Rådets forord-
ning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysi-
ske personer i forbindelse med behandling af personoplys-
ninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om
ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om da-
tabeskyttelse) finder anvendelse fra maj 2018. Forordnin-
gens artikel 6, stk. 1, litra c) og litra e) angiver, at en be-
handling af personoplysninger vil være lovlig, hvis behand-
lingen er nødvendig for at overholde en retlig forpligtelse,
som påhviler den dataansvarlige eller behandling er nødven-
dig af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets inte-
resse eller som henhører under offentlig myndighedsudøvel-
se, som den dataansvarlige har fået pålagt. De foreslåede
regler er forenelige hermed.
For så vidt angår de oplysninger om samarbejde, der ale-
ne skal registreres - og herefter offentliggøres – skønnes det
af ressourcemæssige hensyn ikke hensigtsmæssigt, at Læge-
middelstyrelsen foretager en konkret vurdering i hvert en-
kelt tilfælde forud for en offentliggørelse. Efter registrerin-
gen vil udvalgte data automatisk blive offentliggjort på
hjemmesiden.
14
Der foreslås derfor i § 02, stk. 1, indført en særskilt hjem-
mel til Lægemiddelstyrelsen til at offentliggøre de nævnte
data. Som anført nedenfor vurderes der at være en berettiget
samfundsmæssig interesse i offentliggørelsen. Samtidig vur-
deres det ikke at nødvendigt og rationelt, at styrelsen foreta-
ger en konkret vurdering af hver enkelt oplysning forud for
en offentliggørelse.
Om offentliggørelse af de nævnte data vurderes, at hen-
synet til offentlighedens interesse i at blive gjort bekendt
med samarbejdet mellem en apoteker eller en læge og en
virksomhed omfattet af ordningen, overstiger den enkelte
persons interesse i at hemmeligholde samarbejdsforholdet.
Offentliggørelse af data om samarbejdsforhold mellem
sundhedsvæsen og virksomheder omfattet af ordningen, her-
under begrænsede oplysninger om den økonomiske relation,
vurderes at kunne fremme patienters tillid til den behandling
de tilbydes i sundhedsvæsenet. Samtidig vurderes en offent-
liggørelse af begrænsede data om den økonomiske relation
ikke at være til gene af betydning for de apotekere og læger,
hvis data offentliggøres. Som udgangspunkt vil det derimod
være i personens egen interesse, at der med en offentliggø-
relse skabes åbenhed om den enkeltes habilitet i udøvelsen
af dennes hovederhverv.
De foreslåede bestemmelser i § 03, stk. 4, om virksomhe-
dernes informationspligt vil indebære, at de omfattede apo-
tekere og læger får viden om, at visse data om samarbejds-
forholdet skal offentliggøres – allerede ved indgåelse af af-
tale med en virksomhed om tilknytning eller økonomisk
støtte. I den forbindelse vil den enkelte kunne fravælge et
samarbejdsforhold. Kun ved personens valg af ejerskab,
bl.a. af værdipapirer, er det pågældendes eget ansvar at skaf-
fe sig viden om reglerne om offentliggørelse af samarbejds-
forhold. På den baggrund er det hensigten at offentliggøre
faktuelle oplysninger om disse samarbejdsforhold. Der kan
dog være tilfælde, hvor anmodning fra en apoteker eller læ-
ge om at undlade offentliggørelse og en konkret vurdering
heraf i Lægemiddelstyrelsen, vil føre til, at en eller flere af
disse oplysninger ikke offentliggøres. Bestemmelsen i § 02,
stk. 2, indfører hjemmel til ministeren til at fastsætte regler
om indhold og form for offentliggørelser efter stk. 1, herun-
der om hvilke oplysninger, der skal offentliggøres, og hvor
længe offentliggørelse skal ske.
Bemyndigelsen forventes udnyttet til at fastsætte, at of-
fentliggørelsen af tilknytninger skal ske på Lægemiddelsty-
relsens hjemmeside. I regler, der udstedes efter stk. 2, vil
blive fastsat krav om, at tilladelser og ansøgninger skal inde-
holde oplysninger med entydig identifikation af apotekeren
eller lægen, virksomhed og tilknytningens art. Ved faglig til-
knytning vil især blive tale om offentliggørelse af modtaget
beløb pr. kalenderår fra hver virksomhed. Ved aktieposter
skal offentliggøres antallet af aktier og deres handelsværdi
(kursværdi) på tidspunktet for erhvervelse.
Da der er tale om en forsøgsordning for 2018-2021 for-
ventes der fastsat regler om at offentliggørelsen sker for 2
år, men dog maksimalt til forsøgsordningen ophører, med-
mindre der i forbindelse med forsøgsordningens ophør etab-
leres en permanent ordning om tilknytning, der kan sam-
menlignes med nærværende ordning.
Det er hensigten, at den enkelte sundhedsperson selv skal
registrere de krævede oplysninger for tilladelser og anmel-
delser i skemaer på Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Data
vil blive offentliggjort, når de er registreret, og de vil som
udgangspunkt blive slettet 2 år efter afslutningen af en akti-
vitet, eller senest ved forsøgsordningens udløb.
Til brug for offentliggørelsen vil Lægemiddelstyrelsen
udarbejde og offentliggøre en samlet oversigt over de virk-
somheder, som er omfattet af apotekernes og lægernes pligt
til at ansøge om eller anmelde deres tilknytning til styrelsen.
Oversigten vil entydigt angive de enkelte virksomheder, så-
ledes at apoteker og læger ikke er i tvivl om, hvorvidt de
skal ansøge om eller anmelde en tilknytning til Lægemiddel-
styrelsen. De nærmere krav til registrering og offentliggørel-
se i praksis vil blive fastsat af Lægemiddelstyrelsen.
De nye krav om offentliggørelse skal også gælde for
samarbejde, der etableres forud for lovens ikrafttræden. Der
fastsættes en frist til den 1. februar 2018 for apotekeres og
lægers registrering af oplysninger om samarbejdsforhold.
Der henvises til ændringsforslagets bemærkninger til
ikrafttrædelsesbestemmelserne. Udformningen af regler i
medfør af § 02, stk. 2, vil ske inden for rammerne af databe-
skyttelsesdirektivet. Den foreslåede bestemmelse i § 03, stk.
1, indfører en hjemmel for Lægemiddelstyrelsen til at kon-
trollere, at kravene til læger og apotekere i § 01, stk. 1-4, og
regler fastsat i medfør af § 01, stk. 5, overholdes. Styrelsen
vil således få mulighed for, bl.a. ved stikprøver, at kontrolle-
re, at de indberettede data er korrekte. Det forventes, at
hjemlen til kontrol vil blive udnyttet som led i evalueringen
af forsøgsordningen.
Bestemmelsen i § 03, stk. 2, indfører en hjemmel for Læ-
gemiddelstyrelsen til at påbyde disse sundhedspersoner at
udlevere alle de oplysninger, der er nødvendige for denne
kontrol. Med henblik på denne kontrol vil der ikke blive tale
om anvendelse af tvangsindgreb efter retssikkerhedsloven
fra Lægemiddelstyrelsens side, men alene anmodning om
frivillig indsendelse af relevante dokumenter fra apotekere
og læger til brug for styrelsens kontrol.
Til brug for Lægemiddelstyrelsen kontrol af ovennævnte
apotekere og læger vil styrelsen endvidere have adgang til at
indhente supplerende oplysninger fra de virksomheder, som
apotekerne og lægerne har eller har haft tilknytning til, jf. §
03, stk. 3. Styrelsen vil have kendskab til disse virksomhe-
der som følge af virksomhedernes meddelelsespligt efter §
03, stk. 4.
Endvidere foreslås som § 03, stk. 5, en bemyndigelse til,
at ministeren kan fastsætte regler om virksomhedernes med-
delelsespligt efter § 03, stk. 4. Det forventes, at der i medfør
heraf bl.a. vil blive fastsat regler om, hvornår virksomheder-
ne skal give meddelelse til Lægemiddelstyrelsen.
Den foreslåede ordning indebærer, at Lægemiddelstyrel-
sen skal etablere systemer og procedurer til administration
af ordningen samt forestå sagsbehandling af ansøgninger om
tilladelser samt offentliggøre og vedligeholde lister over 15
omfattede virksomheder og apotekers og lægers anmeldelser
og meddelte tilladelser. Endvidere skal der som led i evalue-
ringen af forsøgsordningen føres en kontrol med overholdel-
15
sen af reglerne og som led heri skal virksomhedernes indbe-
retninger af tilknyttede apotekere og læger administreres.
Det bemærkes i den forbindelse, at henset til at der er tale
om en forsøgsordning lægges der ikke op til udformning af
et særligt IT-system med henblik på automatisering af pro-
cesser.
Til nr. 23
Som konsekvens af, at lovforslagets § 17 foreslås nyaf-
fattet og opdelt i nye stykker og der desuden er indsat en ny
bemyndigelsesbestemmelse, er der behov for at afgrænse
straffehjemlen til stk. 1-3, således at kun en overtrædelse af
§ 17, stk. 1-3 sanktioneres med straf.
Det bemærkes, at lovforslagets § 63, stk. 3, indeholder
hjemmel til, at der kan fastsættes straf af bøde eller fængsel
indtil 1 år og 6 måneder for overtrædelse af bestemmelser i
regler, der fastsættes i medfør af § 17, stk. 4. Denne bemyn-
digelse til at fastsætte regler om straf forventes udnyttet,
hvis bemyndigelsen i § 17, stk. 4, udnyttes.
Derudover foretages en korrekturmæssig rettelse, idet der
skal henvises til lovforslagets § 31, stk. 1, og ikke til lovfor-
slagets § 31, stk. 1, 1. pkt.
Desuden tilføjes § 01, stk. 1-4, i bestemmelsens stk. 1, nr.
1,. Således straffes en apoteker eller en læge med bøde eller
fængsel ind til 1 år og 6 måneder for en overtrædelse af be-
stemmelserne, f. eks. pligten til forudgående at anmelde el-
ler opnå tilladelse til at være tilknyttet en virksomhed.
Til nr. 24
Forslaget er en konsekvens af ændringsforslagets nr. 22,
hvorved et nyt kapitel 11 indsættes, og nummereringen af
paragrafferne rykkes.
I bestemmelsens stk. 1, nr. 4, tilføjes endvidere § 03, stk.
2-4. Således straffes en apoteker eller en læge med bøde el-
ler fængsel ind til 1 år og 6 måneder for at undlade at efter-
leve et påbud om at udlevere alle nødvendige oplysninger,
herunder skriftligt materiale, der er nødvendige for kontrol-
virksomheden efter § 03, stk. 1.
Endvidere straffes en virksomhed omfattet af ordningen
for at undlade at meddele Lægemiddelstyrelsen oplysninger
om tilknyttede apotekere og læger, jf. § 03, stk. 3, eller for
at undlade at informere tilknyttede apotekere og læger efter
§ 03, stk. 4.
Til nr. 25
Forslaget er en konsekvens af ændringsforslagets nr. 22,
hvorved et nyt kapitel 11 indsættes og nummereringen af
paragrafferne rykkes.
Som et nyt stk. 2 tilføjes en overgangsordning for regler-
ne om apotekeres og lægers samarbejde med virksomheder i
forsøgsordningen.
Bestemmelsen fastsætter, at kravet om information fra
virksomheden ved indgåelse af en aftale om tilknytning af
en apoteker eller en læge, jf. § 03, stk. 4, ikke gælder for
apotekere og læger, der forud for lovens ikrafttræden har på-
begyndt et samarbejde med virksomheder omfattet af lovens
kapitel 11, hvis virksomheden senest den 15. januar 2018 in-
formerer tilknyttede apotekere eller læger om reglerne i §§
01 og 02 og om regler fastsat i medfør af disse bestemmel-
ser.
Endvidere fastsætter stk. 3, at kravet om forudgående an-
meldelse eller tilladelse, jf. § 01, stk. 1-4, ikke gælder for
apotekere og læger, der forud for lovens ikrafttræden har på-
begyndt et samarbejde med virksomheder omfattet af lovens
kapitel 11, hvis apotekeren eller lægen senest den 31. januar
2018 foretager anmeldelse eller ansøger om tilladelse fra
Lægemiddelstyrelsen til samarbejdet.
Liselott Blixt (DF) fmd. Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)
Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Mads Fuglede (V)
Marianne Bredal (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Brigitte Klintskov Jerkel (KF)
Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Erik Christensen (S) Julie Skovsby (S) nfmd. Karin Gaardsted (S)
Claus Larsen-Jensen (S) Yildiz Akdogan (S) Stine Brix (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)
Marlene Borst Hansen (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S) 46
Dansk Folkeparti (DF) 37
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 34
Enhedslisten (EL) 14
Liberal Alliance (LA) 13
Alternativet (ALT) 10
Radikale Venstre (RV) 8
Socialistisk Folkeparti (SF) 7
Det Konservative Folkeparti (KF) 6
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Tjóðveldi (T) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
Uden for folketingsgrupperne (UFG) 1
16
Bilag 1
Oversigt over bilag vedrørende L 57
Bilagsnr. Titel
1 Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
3 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
4 1. udkast til betænkning
5 Henvendelse af 29/11-17 fra Heidi Pedersen, Stubbekøbing
6 Ændringsforslag, fra sundhedsministeren
7 Ændringsforslag, fra sundhedsministeren
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 57
Spm.nr. Titel
1 MFU spm. om ministeren vil indkalde til nyt møde med henblik på at
forsøge at nå til enighed om finansiering af tilskud til forsøgsordnin-
gen med medicinsk cannabis, til sundhedsministeren, og ministerens
svar herpå
2 Spm. om, hvad den skærpede indberetningspligt indebærer i forhold
til medicinsk cannabis, til sundhedsministeren, og ministerens svar
herpå
3 Spm. om, hvad forskellen er på gældende praksis, hvor en læge kan få
produceret magistrelle lægemidler og den forsøgsordning om medi-
cinsk cannabis, som indføres med lovforslaget, til sundhedsministeren,
og ministerens svar herpå
4 Spm. om en læge kan henvise en patient, der ønsker at blive behandlet
med medicinsk cannabis, til en anden læge, hvis den pågældende læge
pga. manglende evidens ikke føler sig klædt på til at udskrive en re-
cept på medicinsk cannabis, til sundhedsministeren, og ministerens
svar herpå
5 Spm. om, hvordan formålet om at indsamle viden om effekten af me-
dicinsk cannabis sikres udført således, at der er den fornødne viden til
brug for evaluering af lovforslaget, til sundhedsministeren, og ministe-
rens svar herpå
6 Spm. om ministeren er villig til at lade epilepsi-patienter blive omfat-
tet af lovforslaget, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
7 Spm. om ministeren kan bekræfte, at intentionen bag § 6 i lovforslaget
er at tillade produktion – fra dyrkning over forarbejdning til færdige
cannabismellemprodukter – i Danmark, til sundhedsministeren, og mi-
nisterens svar herpå
8 Spm. om ministeren er enig med Lægeforeningen og Kræftens Be-
kæmpelse i, at det givet de udvalgte patientgrupper for forsøgsordnin-
gen almindeligvis bør være speciallæger inden for de respektive spe-
cialer, som igangsætter behandling, og det således burde fremgå af
Lægemiddelstyrelsens vejledning, at almen praksis ikke igangsætter,
17
men efter aftale kan videreføre allerede igangsat behandling, til sund-
hedsministeren, og ministerens svar herpå
9 Spm. om kommentar til henvendelsen af 29/11-17 fra Heidi Pedersen,
Stubbekøbing, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
18