2. udkast til betænkning

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. december 2017
2. udkast
til
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven, apotekerloven og lov om
medicinsk udstyr
(Fremstilling, indførelse, forhandling og udlevering af lægemidler til redningsberedskab m.v. og delegation af kompetence
vedrørende medicinsk udstyr)
[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 4 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 5. oktober 2017 og var til
1. behandling den 27. oktober 2017. Lovforslaget blev efter
1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældre-
udvalget.
Møder
[Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder. ]
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 4. juli
2017 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bilag 405
(folketingsåret 2016-17). Den 5. oktober 2017 sendte sund-
hedsministeren de indkomne høringssvar og et notat herom
til udvalget.
Spørgsmål
Udvalget har stillet 3 spørgsmål til sundhedsministeren til
skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.
3. Indstillinger og politiske bemærkninger
[Et flertal i udvalget (udvalget med undtagelse af EL)
indstiller lovforslaget til vedtagelse med de stillede æn-
dringsforslag. ]
Socialdemokratiet, Dansk Folkepartis, Venstres, Liberal
Alliances, Alternativets, Radikale Venstres, Socialistisk Fol-
kepartis og Det Konservative Folkepartis medlemmer af ud-
valget har noteret sig forslaget fra Danmarks Apotekerfor-
ening om, at priserne på apotekernes medicinkister gives fri
fra den almindelige prisregulering af lægemidler, når medi-
cinkister til brug i redningsfartøjer med lovforslaget undta-
ges fra apoteksforbeholdet. Dette for at sikre apotekerne en
fair chance for at være konkurrencedygtige på området. Når
konkurrencen på de berørte medicinkister gives fri, er det
naturligt, at prissætningen tilsvarende sættes fri. Ved tidlige-
re gennemførte liberaliseringer af salget af visse lægemidler
– for eksempel håndkøbslægemidler og lægemidler til pro-
duktionsdyr – har man derfor samtidig indført fri prisdannel-
se for de omfattede lægemidler, sådan at berørte aktører selv
kan fastsætte salgsprisen for disse.
[Et mindretal i udvalget (EL) indstiller lovforslaget til
forkastelse ved 3. behandling. Mindretallet vil stemme for
de stillede ændringsforslag. ]
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på
tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret
med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til
at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
Til lovforslag nr. L 59 Folketinget 2017-18
Journalnummer
DokumentId
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 59 Bilag 6
Offentligt
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af sundhedsministeren, tiltrådt af [udvalget:]
Til § 1
1) I den under nr. 2 foreslåede § 32 a affattes stk. 2 såle-
des:
»Stk. 2. Lægemidler omfattet af stk. 1 skal integreres i en
redningsbåd eller redningsflåde og må udelukkende udleve-
res til skibsførere og skibsredere af maritime fartøjer, hvis
flagstat stiller krav om anvendelsen af de pågældende læge-
midler, samt til personer, der handler på deres vegne.«
[Lovteknisk ændring]
2) Efter nr. 2 indsættes som nyt nummer:
»01. I § 39, stk. 1, ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Læge-
middelstyrelsen« og i stk. 2 ændres »Sundhedsstyrelsens«
til: »Lægemiddelstyrelsens«.«
[Organisatorisk ændring]
3) I nr. 5 udgår »og« og efter »stk. 2,« indsættes: » og
»Sundhedsstyrelsens« ændres til: »Lægemiddelstyrelsens«.
[Organisatorisk ændring]
Til § 2
4) I nr. 1 affattes den indledende tekst således: »Efter § 12
a indsættes:«.
[Lovteknisk ændring]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor sætningsled-
det »af maritime fartøjer« flyttes frem i sætningen for at ty-
deliggøre, at det kun er skibsførere og skibsredere af mariti-
me fartøjer samt personer, der handler på deres vegne, som
på de i bestemmelsen angivne betingelser må få udleveret
lægemidler. Der tilsigtes med denne lovtekniske ændring in-
gen indholdsmæssige ændringer.
Til nr. 2 og 3
Den foreslåede ændring indebærer, at henvisninger til til-
ladelser udstedt af Sundhedsstyrelsen ændres til tilladelser
udstedt af Lægemiddelstyrelsen.
Ændringen er en konsekvens af, at Sundheds- og Ældre-
ministeriet den 8. oktober 2015 gennemførte en organisati-
onsændring, der blandt andet medførte en opdeling af Sund-
hedsstyrelsen. Herved blev Lægemiddelstyrelsen etableret
og fik ressortansvar for lægemiddelområdet under ministeri-
et.
Til nr. 4
Der er tale om en lovteknisk præcisering, hvor det tyde-
liggøres, at det foreslås at indsætte en helt ny bestemmelse i
apotekerloven. Der er således ikke tale om en ny affattelse
af en allerede eksisterende bestemmelse, som man kunne få
indtryk af med den gældende formulering i lovforslaget. Der
tilsigtes med denne lovtekniske præcisering ingen indholds-
mæssige ændringer.
Liselott Blixt (DF) fmd. Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)
Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Mads Fuglede (V)
Marianne Bredal (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Brigitte Klintskov Jerkel (KF)
Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Erik Christensen (S) Julie Skovsby (S) nfmd. Karin Gaardsted (S)
Claus Larsen-Jensen (S) Yildiz Akdogan (S) Stine Brix (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)
Marlene Borst Hansen (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S) 46
Dansk Folkeparti (DF) 37
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 34
Enhedslisten (EL) 14
Liberal Alliance (LA) 13
Alternativet (ALT) 10
Radikale Venstre (RV) 8
Socialistisk Folkeparti (SF) 7
Det Konservative Folkeparti (KF) 6
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Tjóðveldi (T) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
Uden for folketingsgrupperne (UFG) 1
2
Bilag 1
Oversigt over bilag vedrørende L 59
Bilagsnr. Titel
1 Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
3 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
4 1. udkast til betænkning
5 Ændringsforslag, fra sundhedsministeren
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 59
Spm.nr. Titel
1 Spm. om, hvordan prisen for de apotekerforbeholdte lægemidler, der
findes i medicinkisterne, skal fastsættes, til sundhedsministeren, og
ministerens svar herpå
2 Spm. om, hvordan patienter juridisk vil være stillet ved eventuelle læ-
gemiddelskader fra medicinkisterne, til sundhedsministeren, og mini-
sterens svar herpå
3 Spm. om, hvordan der skabes den fornødne sikkerhed for kvaliteten
og ægtheden af lægemidler i medicinkisterne købt i udlandet, til sund-
hedsministeren, og ministerens svar herpå
3