L 59 - svar på spm. 3 om, hvordan der skabes den fornødne sikkerhed for kvaliteten og ægtheden af lægemidler i medicinkisterne købt i udlandet, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 6. november 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 3 (L 59) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 3:
”Ministeren bedes redegøre for, hvordan der skabes den fornødne sikkerhed for kva-
liteten og ægtheden af lægemidler i medicinkisterne købt i udlandet?”
Svar:
Intentionen med denne del af lovforslaget er at udvide mulighederne for, at et skib,
når det registreres til dansk flag , kan indføre udenlandske lægemidler til skibet, hvis
skibet befinder sig i udenlandsk havn ved flagskiftet. Det vil ifølge branchen spare de
danske redere og skibsførere penge til indkøb af danske medicinkister og lette admi-
nistrativt besvær ved transport og indførsel af danske lægemidler til dansk registre-
rede skibe i udlandet.
Forslaget forventes dermed at forbedre konkurrenceevnen for danske skibe i udlan-
det. Det udspringer både af anbefalinger fra vækstteamet for Det Blå Danmark, af et
nabotjek for søfarten og af en beslutning fra regeringens implementeringsudvalg tidli-
gere i år.
Hovedreglen i dag er, at dansk registrerede skibe skal have en medicinkiste med
dansk markedsførte lægemidler ombord. Der findes dog en undtagelse til denne ho-
vedregel, som giver skibsførere og skibsredere mulighed for at supplere de dansk
markedsførte lægemidler i skibets medicinkiste med udenlandsk markedsførte læge-
midler. Undtagelsen er reguleret i bekendtgørelse om skibsføreres og -rederes indfør-
sel af lægemidler ved anløb af udenlandsk havn. Bekendtgørelsen tillader køb og ind-
førsel af lægemidler, som medicinkisten måtte mangle (supplering af de resterende
lægemidler i medicinkisten), men ikke køb eller etablering af hele medicinkister.
Det er hensigten i medfør af lovforslaget at fastsætte nærmere regler i bekendtgørel-
sen om skibsføreres og -rederes indførsel af lægemidler ved anløb af udenlandsk
havn, der udvider undtagelsen fra kravet om danske medicinkister til også at gælde
indførsel af hele udenlandske medicinkister til skibe, der bygges i udlandet til dansk
flag, og skibe, der flages om til dansk flag i udlandet.
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at det allerede i dag følger af bekendtgørelsen, at der
må indføres lovligt indkøbte lægemidler fra udlandet til danske skibe. Dette indebæ-
rer, at lægemidler altid skal købes fra et godkendt apotek eller anden virksomhed i
det pågældende land, som har tilladelse til at forhandle lægemidler. Såfremt lov-
forslaget vedtages, vil kravet om køb af lovlige lægemidler fra en godkendt virksom-
hed i det pågældende land fortsat være gældende, men vil nu også gælde for køb af
hele medicinkister.
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 22-11-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1704564
Dok. nr.: 476911
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 59 endeligt svar på spørgsmål 3
Offentligt
Side 2
Lægemiddelstyrelsen oplyser videre, at Søfartsstyrelsen allerede på sin hjemmeside
har en liste over godkendte alternative lægemidler, som benyttes af danske rederier,
når lægemidler til supplering af medicinkisten købes i udlandet. Denne liste vil ifølge
Søfartsstyrelsen blive udbygget i nødvendigt omfang, når reglerne træder i kraft.
Jeg kan henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Camilla Rosengaard Villumsen