SUU alm. del - svar på spm. 1233 om sygehusapotekernes mulighed for at fremstille kontraststoffet Ga-68 Dotatoc, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. september 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 1233 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1233:
”Hvad kan ministeren oplyse om sygehusapotekernes mulighed for at fremstille kon-
traststoffet Ga-68 Dotatoc? Såfremt sygehusapotekerne ikke længere kan fremstille
stoffet, bedes ministeren redegøre for, hvilke konsekvenser det har for prisen?”
Svar:
Udleveringstilladelsen for lægemidlet Ga-68 Dotatoc er bortfaldet som konsekvens
af, at SomaKit TOC fik markedsføringstilladelse den 1. september 2017.
Lægemidlet Ga-68 Dotatoc bruges til diagnostiske undersøgelser til sygdomme med
øget forekomst af somatostatinreceptorer (bl.a. forskellige kræftformer) og er blevet
fremstillet på de nuklearmedicinske afdelinger med udgangspunkt i en udleveringstil-
ladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Det nye produkt indebærer desuden en ny proce-
dure, hvorfor der også kan opstå kapacitetsudfordringer ved anvendelse af SomaKit
TOC.
Danske Regioner (Amgros) har oplyst mig, at Ga-68 Dotatoc kunne fremstilles til
1.100 kr., mens prisen per SomaKit TOC-enhed er 8.700 kr.
Det er en betydelig ændring, som ministeriet har været i dialog med Danske Regioner
om. Danske Regioner har oplyst, at regionernes lægemiddelindkøbsgrossist Amgros
fremadrettet vil kunne gennemføre en fælles prisforhandling med leverandøren. Det
er min forhåbning, at dette vil kunne imødegå nogle af forventede udfordringerne
med overgangen til SomaKit TOC.
Denne sag er ligesom lignende sager om tidligere sygehusfremstillede lægemidler be-
kymrende.
For mens det generelt er godt, at der bliver markedsført nye lægemidler, der under-
støtter høj patientsikkerhed, synes jeg, at der er et vigtigt arbejde i, at lægemidler in-
troduceres så hensigtsmæssigt som muligt. Jeg har for nylig drøftet en lignende pro-
blemstilling med EU Kommissionen og kan oplyse, at man også fra europæisk side er
man opmærksom på, hvordan lovgivning på området er indrettet. I øjeblikker er EU
Kommissionen således ved at se nærmere på, hvordan lægemiddelreglerne er indret-
tet, og hvad det medfører af incitamenter. Jeg følger dette arbejde med betydelig in-
teresse.
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 26-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPLNCC
Sagsnr.: 1707212
Dok. nr.: 453613
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 1233
Offentligt
Side 2
Det kan desuden oplyses, at regionerne har muligheder for proaktivt at imødegå
denne type udfordringer. Regionerne har således mulighed for at ansøge om mar-
kedsføringstilladelse til de lægemidler, som man har god, lang praktisk erfaring med
at fremstille på sygehusene, og hvor der typisk er en del dokumentation til rådighed
allerede, men hvor der endnu ikke er et markedsført produkt. Det vil have omkost-
ninger for regionerne, men det kan være relevant, hvis der er et lægemiddel, hvor sy-
gehusene finder det særlig vigtigt og gunstigt at fastholde nuværende praksis. Det er
min forventning, at regionerne fremover vil holde sig dette for øje.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Liv Nordin Christensen