SUU alm. del - svar på spm. 1172 om ministeren vil tage initiativ, at Sundhedsstyrelsen samler op på kendt viden om mdma-behandling af posttraumatisk stress med henblik på at vurdere, om forsøg eller behandlingstilbud kunne være relevant i Danmark, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 13. september 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 1172 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1172:
”Vil ministeren tage initiativ, at Sundhedsstyrelsen samler op på kendt viden
om mdma-behandling af posttraumatisk stress med henblik på at vurdere, om
forsøg eller behandlingstilbud kunne være relevant i Danmark.”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Styrelsen oplyser blandt andet, at MDMA (3,4-methylendioxy-N-methylamfetamin) –
også kendt som bl.a. ecstasy – er et syntetisk fremstillet stof, der virker på signalstof-
fer i hjernen. MDMA er opført på liste B til bekendtgørelse om euforiserende stoffer.
Det indebærer bl.a., at stoffet her i landet kun må anvendes i medicinsk eller viden-
skabeligt øjemed.
MDMA har en række virkninger på centralnervesystemet, bl.a. oplevelse af eufori,
oplevelse af samhørighed med omverdenen, afslappethed, ændret tidsopfattelse og
hallucinationer. MDMA blev anvendt terapeutisk på forsøgsbasis i 1970'erne som
supplement til psykoterapi i forbindelse med behandling af forskellige psykiatriske til-
stande. Denne terapeutiske anvendelse blev siden neddroslet – ligesom det skete for
andre hallucinogener som for eksempel LSD.
Styrelsen oplyser desuden følgende:
”Der foreligger kun sparsomme data fra dyreforsøg om MDMA's indvirkning på angst
og depressiv adfærd. Studier udført på raske forsøgspersoner har peget på øget posi-
tiv følelsesmæssig reaktivitet hos forsøgspersonerne, hvilket har givet anledning til
formodninger om, at stoffet kan anvendes til behandling af depressions- og belast-
ningstilstande.
Posttraumatisk belastningsreaktion – eller PTSD (Posttraumatic Stress Disorder) – er
en psykisk lidelse, som kan optræde hos personer, der har været involveret i eller
vidne til livstruende hændelser, fx krigshandlinger, tortur, voldtægt, overfald, bilulyk-
ker, naturkatastrofer, brand, terrorangreb eller røveri.
Der har inden for det seneste årti været foretaget flere mindre kliniske studier af
MDMA's virkning på patienter med kronisk behandlingsresistent PTSD. Resultaterne
har været lovende med hensyn til såvel behandlingseffekt og varighed af effekten
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 25-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1706668
Dok. nr.: 453879
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 1172
Offentligt
Side 2
som bivirkningsprofil. Dette har affødt flere studier af MDMA, som stadig pågår. Des-
uden planlægges et stort dobbeltblindet lodtrækningsforsøg (fase III studie i USA),
der mere sikkert skal fastslå den eventuelle virkning hos patienter med PTSD.
Der er også foretaget studier af MDMA's mulige virkning på personlighedstræk som
åbenhed over for nye ideer og oplevelser, og der er et igangværende studie af MDMA
som led i behandling af alkoholmisbrug.
Videnskaben har på nuværende tidspunkt ikke nogen klar forståelse af MDMA's virk-
ningsmekanisme i forhold til de symptomer, der optræder ved PTSD. Man ved fx ikke,
om MDMA kun virker på bestemte tilfælde af PTSD, og heller ikke hvordan stoffet
bedst kan anvendes (fx om MDMA skal anvendes sammen med psykoterapi for at
have optimal effekt). Endelig har man ikke noget godt overblik over, hvilke negative
effekter MDMA kan have på patienter med psykisk sygdom. MDMA kan blandt andet
give bivirkninger som angst, hjertebanken, søvnforstyrrelser, hukommelsesproble-
mer, flash back-fænomener, depression og afhængighed. Dødsfald er set i forbindelse
med stærkt forhøjet kropstemperatur og dehydrering.
Der er ingen godkendte kliniske forsøg med MDMA i Danmark; og ingen lægemidler
med MDMA er godkendt eller ansøgt godkendt i Danmark.
Efter Lægemiddelstyrelsens opfattelse foreligger der ikke i dag tilstrækkelig viden om
MDMA's virkning og bivirkninger til, at stoffet udgør et relevant og forsvarligt medi-
cinsk behandlingstilbud. Det er nødvendigt med resultater fra større studier, dels for
at få mere viden om effekten af stoffets virkning, dels for at belyse risikoen for bivirk-
ninger på kort og på lang sigt, herunder om MDMA kan skade hjernens naturlige pro-
duktion af signalstoffer permanent og derved fx øge risikoen for depression. Resulta-
ter fra sådanne større studier forventes offentliggjort inden for de næste 3 år.”
Jeg kan henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Camilla Rosengaard Villumsen