Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 27. april 2017
Tilhører sager:
Aktører:
AX19985
https://www.ft.dk/ripdf/samling/20161/lovforslag/L132/20161_L132_som_vedtaget.pdf
Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 27. april 2017 Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Bedre brug af helbredsoplysninger til kvalitetsarbejde og retslægeligt ligsyn og obduktion samt særligt om samtykke ved behandling af børn og unge) § 1 I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1188 af 24. september 2016, som ændret ved § 39 i lov nr. 620 af 8. juni 2016, § 33 i lov nr. 618 af 8. juni 2016, lov nr. 1737 af 27. december 2016, § 1 i lov nr. 113 af 31. januar 2017 og § 19 i lov nr. 285 af 29. marts 2017, foretages følgende ændringer: 1. I § 17 indsættes som stk. 4-7: »Stk. 4. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om forældremyndighedens indehavers informerede samtyk- ke i forbindelse med behandling af børn og unge i den un- dervisningspligtige alder ved sundhedsplejerske, herunder form og indhold af samtykket. Stk. 5. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om forældremyndighedens indehavers informerede samtyk- ke i forbindelse med behandling af børn og unge ved den kommunale tandpleje, herunder form og indhold af samtyk- ket. Stk. 6. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om fravigelse af kravet om informeret samtykke i forbindel- se med behandling af børn og unge ved den kommunale tandpleje. Stk. 7. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om forud- gående og efterfølgende information til forældremyndighe- dens indehaver.« 2. I § 40, stk. 1, ændres »jf. dog reglerne i dette kapitel.« til: »jf. dog reglerne i denne lov.« 3. § 42 a, stk. 6, ophæves. Stk. 7-11 bliver herefter stk. 6-10. 4. I § 42 a, stk. 7, der bliver stk. 6, ændres »stk. 1, 5 og 6« til: »stk. 1 og 5«. 5. I § 42 a, stk. 8, der bliver stk. 7, udgår »og 6«. 6. I § 42 a, stk. 9, der bliver stk. 8, ændres »stk. 1 og 5-7.« til: »stk. 1, 5 og 6 og § 42 d, stk. 2, nr. 1.« 7. I § 42 a, stk. 10, der bliver stk. 9, ændres »stk. 1-9.« til: »stk. 1-8 og § 42 d, stk. 2, nr. 1.« 8. I § 42 a, stk. 11, der bliver stk. 10, ændres »stk. 1-10« til: »stk. 1-9«. 9. I § 42 b, 1. pkt., ændres »§ 42 a, stk. 7 og 11, og tilkende- givelse efter § 42 a, stk. 8« til: »§ 42 a, stk. 6 og 10, og til- kendegivelse efter § 42 a, stk. 7«. 10. Før overskriften før § 43 indsættes: »Indhentning af elektroniske helbredsoplysninger m.v. til andre formål end behandling § 42 d. Med patientens samtykke kan autoriserede sund- hedspersoner til andre formål end behandling ved opslag i elektroniske systemer i fornødent omfang indhente oplys- ninger om patientens helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger. Stk. 2. Indhentning af de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, kan ske uden patientens samtykke, når: 1) Indhentningen foretages af en læge, tandlæge eller jor- demoder, som tidligere har deltaget i behandlingen af patienten, og a) indhentningen er nødvendig og relevant til brug for evaluering af den indhentende læges, tandlæges el- ler jordemoders egen indsats i behandlingen eller som dokumentation for erhvervede kvalifikationer i et uddannelsesforløb, b) indhentningen sker under hensyntagen til patien- tens interesser og behov, og c) indhentningen sker i umiddelbar forlængelse af be- handlingsforløbet og senest 6 måneder efter den indhentende læges, tandlæges eller jordemoders af- Til lovforslag nr. L 132 Folketinget 2016-17 Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1606516 AX019985 slutning af behandlingen eller viderehenvisning af patienten, medmindre indhentningen er påkrævet som led i speciallæge- eller specialtandlægeuddan- nelsen. 2) Indhentningen foretages af en autoriseret sundhedsper- son, og a) indhentningen er nødvendig i forbindelse med kva- litetssikring eller -udvikling af behandlingsforløb og arbejdsgange, b) behandlingen af oplysningerne er af væsentlig sam- fundsmæssig betydning og sker i statistisk øjemed under hensyntagen til patientens integritet og pri- vatliv, c) ledelsen på behandlingsstedet efter nærmere fast- lagte kriterier har givet tilladelse til, at den pågæl- dende autoriserede sundhedsperson kan foretage indhentningen, d) der er tale om oplysninger, som er registreret i de elektroniske systemer på det pågældende behand- lingssted mindre end 5 år forud for indhentningen, og e) det er muligt efterfølgende at identificere, at ind- hentningen er sket til brug for kvalitetssikring eller -udvikling. 3) Indhentningen foretages af en sundhedsperson eller en anden person, der efter lovgivningen er underlagt tavs- hedspligt, og som er ansat hos den dataansvarlige for oplysningerne, og a) indhentningen er nødvendig i forbindelse med ak- kreditering eller opfølgning på, at krav fra centrale sundhedsmyndigheder til behandlingen i sundheds- væsenet opfyldes, b) ledelsen på behandlingsstedet eller den centrale re- gionale eller kommunale administrative ledelse for behandlingsstedet har givet tilladelse til, at den på- gældende person kan foretage indhentningen, og c) det er muligt efterfølgende at identificere, at ind- hentningen er sket i forbindelse med akkreditering eller opfølgning på, om krav fra centrale sundheds- myndigheder til behandlingen i sundhedsvæsenet opfyldes. Stk. 3. Patienten kan ved tilkendegivelse frabede sig, at der indhentes oplysninger efter stk. 2, nr. 1 og 2. Tilkendegi- velsen kan være mundtlig eller skriftlig og skal indføres i patientjournalen. Tilkendegivelser om fravalg af indhent- ning af oplysninger efter stk. 2, nr. 1, skal meddeles den sundhedsperson, som indhenter oplysningerne, eller under hvis ansvar oplysningerne indhentes. Tilkendegivelser om fravalg af indhentning af oplysninger efter stk. 2, nr. 2, skal meddeles den sundhedsperson, der er ansvarlig for oplysnin- gerne. § 42 e. Samtykke efter § 42 d, stk. 1, skal være skriftligt og skal meddeles den autoriserede sundhedsperson, som indhenter oplysningerne. Samtykket skal indføres i patient- journalen. Stk. 2. Samtykke efter § 42 d, stk. 1, bortfalder, senest 1 år efter at det er givet. Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om det samtykke, der nævnt i § 42 d, stk. 1.« 11. I § 43, stk. 2, nr. 2, ændres »eller andre eller« til: »eller andre,«. 12. I § 43, stk. 2, nr. 3, ændres »tilsyns- og kontrolopgaver.« til: »tilsyns- og kontrolopgaver,«. 13. I § 43, stk. 2, indsættes som nr. 4 og 5: »4) videregivelsen sker til et myndighedsgodkendt akkre- diteringsorgan og er nødvendig med henblik på doku- mentation af arbejdsgange til brug for akkreditering el- ler 5) videregivelsen sker til brug for opfølgning på en util- sigtet hændelse i regionen, kommunen eller et privat sygehus.« 14. Overskriften før § 45 affattes således: »Videregivelse af helbredsoplysninger m.v. om afdøde patienter«. 15. Efter § 45 indsættes før overskriften før § 46: »§ 45 a. En autoriseret sundhedsperson skal efter anmod- ning fra politiet eller Styrelsen for Patientsikkerhed snarest videregive oplysninger om en afdød patients helbredsfor- hold og øvrige rent private forhold og andre fortrolige op- lysninger om den afdøde, der er nødvendige for politiets og Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering af, om retslægeligt ligsyn skal iværksættes efter § 180. En autoriseret sundheds- person skal desuden efter anmodning fra politiet snarest vi- deregive oplysninger om en afdød patients helbredsforhold og øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysnin- ger om den afdøde, der er nødvendige for politiets vurdering af, om retslægelig obduktion skal foretages efter § 184. Stk. 2. Sekretærer og personer med funktion som kapelas- sistent kan som medhjælp for en autoriseret sundhedsperson videregive oplysninger efter stk. 1.« 16. I § 198, stk. 1, ændres »og 3« til: »og 4«, og i § 199, stk. 2, 3. pkt., ændres »§ 198, stk. 3« til: »§ 198, stk. 4«. 17. I § 198 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke: »Stk. 3. Sundhedspersoner kan indhente oplysninger om patientens helbredsforhold og øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger i elektroniske systemer, når 1) indhentningen er nødvendig i forbindelse med analyse af rapportering om en utilsigtet hændelse i regionen el- ler kommunen eller på det private sygehus, 2) ledelsen på behandlingsstedet eller den centrale regio- nale eller kommunale administrative ledelse for be- handlingsstedet har givet tilladelse til, at den pågælden- de person kan foretage indhentningen, og 3) det er muligt efterfølgende at identificere, at indhent- ningen er sket til brug for analyse af en utilsigtet hæn- delse.« Stk. 3 og 4 bliver herefter stk. 4 og 5. 2 18. I § 271, stk. 1, nr. 2, ændres »§ 42 a, stk. 1-10« til: »§ 42 a, stk. 1-9, § 42 d eller § 198, stk. 3«. 19. I § 271, stk. 2, ændres »43 og 45« til: »42 d, 43 og 45 og § 198, stk. 3«. § 2 Loven træder i kraft den 1. juni 2017. § 3 Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men § 1, nr. 1-17, kan ved kongelig anordning sættes helt eller delvis i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske for- hold tilsiger. Folketinget, den 27. april 2017 PIA KJÆRSGAARD / Bent Bøgsted 3