L 38 - svar på spm. 30 om teknisk bistand til et ændringsforslag, hvormed der stilles krav til, at der skal være tilgængelige oplysninger om de udvalgte håndkøbslægemidlers anvendelse, bivirkninger m.v. i selvvalgsarealet i detailhandelen f.eks. i form af adgang til informationspjecer eller informationsplakater, fra sundhedsministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 7. december 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 30 (L 38) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet
er stillet efter ønske fra Pernille Schnoor (ALT).
Spørgsmål nr. 30:
”Vil ministeren yde teknisk bistand til et ændringsforslag, hvormed der stilles krav til,
at der skal være tilgængelige oplysninger om de udvalgte håndkøbslægemidlers an-
vendelse, bivirkninger m.v. i selvvalgsarealet i detailhandelen f.eks. i form af adgang
til informationspjecer eller informationsplakater? Der henvises til, at det ikke er til-
ladt, at personalet i detailhandelen giver rådgivning om de håndkøbslægemidler, der
bliver tilladt i selvvalg i detailhandlen, hvormed forbrugerne med det nuværende lov-
forslag ikke har adgang til nogen form for information eller henvisning til rådgivning i
detailhandlen i modsætning til på apotekerne, hvor der vil være rådgivende persona-
le tilstede. Spørgsmålet stilles med henblik på eventuelt at stille et sådant ændrings-
forslag til 3. behandling af lovforslaget.”
Svar:
Jeg vil gerne understrege, at der ikke med L 38 sker en udvidelse kriterierne for, hvil-
ke lægemidler der kan sælges i håndkøb. Jeg vil også gerne understrege, at det også
allerede nu – selvvalg eller ej – er vigtigt, at forbrugerne kan få information om læ-
gemidler både ved selvvalg af ikke-apoteksforbeholdte og apoteksforbeholdte hånd-
købslægemidler.
Som også oplyst i forbindelse med mit svar på SUU nr. 18 (L 38) er der i dag forskelli-
ge platforme, hvor forbrugerne kan få information om lægemidler. På Lægemiddel-
styrelsens hjemmeside kan forbrugerne finde informationer om lægemidler, herun-
der alle lægemidlers indlægssedler. Indlægssedlen indeholder information om bl.a.
indikation (hvad lægemidlet skal bruges til), dosering, anvendelsesmåde og forsigtig-
hedsregler. Lægemiddelstyrelsen har derudover udarbejdet en app ”Medicintjek”,
hvor forbrugerne kan scanne stregkoden på lægemiddelpakningen for at få informa-
tioner om det pågældende lægemiddel.
På baggrund af udvalgets anmodning vedlægges et teknisk ændringsforslag. Det ved-
lagte ændringsforslag vedrører muligheden for at fastsætte regler om, hvilke oplys-
ninger om håndkøbslægemidlers anvendelse og bivirkninger m.v., der skal være til-
stede i publikumsarealet i både detailhandlen eller på apoteket, men det oplyses
samtidig i bemærkningerne, at bemyndigelsen som udgangspunkt vil blive udmøntet
ift. detailhandlen. Det skal understreges, at jeg ikke kan støtte det vedlagte ændrings-
forslag.
Med venlig hilsen
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 12-12-2016
Enhed: Lægemidler og Internatio-
nale forhold
Sagsbeh.: DEPZIQ
Sagsnr.: 1606654
Dok. nr.: 250535
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 38 endeligt svar på spørgsmål 30
Offentligt
Side 2
Ellen Trane Nørby / Zoheeb Iqbal


Bilag: SUU L 38 - svar på spm. 30
Ændringsforslag
til
Forslag
til
Lov om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov
om lægemidler
(Bedre tilgængelighed til lægemidler ved etablering af apotekernes vagttjeneste
og selvvalg af håndkøbslægemidler)
Af [x]:
Ændringsforslag om selvvalg på apotek.
1) § 2 affattes således:
Ӥ 2
I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2013, som senest ændret
ved § 1 lov nr. 518 af 26. maj 2014, § 2 i lov nr. 542 af 29. april 2015, § 36 i lov nr. 426 af
18. maj 2016 og § 38 i lov nr. 620 af 8. juni 2016, foretages følgende ændring:
I § 60, stk. 2, indsættes efter 1. pkt.:
»Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om forhandling af ikkereceptpligtigt medicin i
publikumsrummet både på og uden for apotek, herunder om hvilke lægemidler der kan
være i selvvalg, hvordan lægemidlerne skal placeres og hvilke oplysninger der skal være
tilgængelige i publikumsrummet«”
Bemærkninger
Til nr. 1
I dag skal alle lægemidler opbevares bag disken hos forhandlerne eller i et aflåst skab, og
der er således ikke mulighed for selvvalg af håndkøbslægemidler for borgerne. Dette føl-
ger af § 12, stk. 1, nr. 2, i bekendtgørelse nr. 108 af 9. februar 2011 om forhandling af
håndkøbslægemidler uden for apotek, § 7, stk. 1, nr. 2, i bekendtgørelse nr. 109 af 9. fe-
bruar 2011 om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg og § 11, stk. 3, i
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: Lægemidler og Interna-
tionale forhold
Sagsbeh.: DEPZIQ
Koordineret med:
Sagsnr.: 1606654
Dok. nr.: 250533
Dato: 08. december 2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 38 endeligt svar på spørgsmål 30
Offentligt
Side 2
bekendtgørelse nr. 1241 af 12. december 2005 om forhandling af visse jern- og vitamin-
præparater samt visse antiparisitære lægemidler uden for apotek.
Som det fremgår under afsnit 3.2.3 i de almindelige bemærkninger, er det hensigten at
indføre selvvalg for visse håndkøbslægemidler på apotek og i detailvirksomheder.
Det foreslås, at der indføres selvvalgsordning for håndkøbslægemidler, der kan udleveres
uden rådgivning i detailhandlen og på apotek (HF lægemidler) og apoteksforbeholdte
håndkøbslægemidler (HA lægemidler), hvor der er mulighed for rådgivning.
Da visse håndkøbslægemidler kan indebære risiko for forgiftning og misbrug, foreslås det
at det ved bekendtgørelse fastsættes, at selvvalg med lægemidler i udleveringsgrupperne
HX og HX18 som udgangspunkt ikke skal være omfattet af selvvalgsordningen.
Det foreslås, at det ved bekendtgørelse fastsættes, at Lægemiddelnævnet bør vurdere,
hvilke lægemidler der eventuelt skal undtages ordningen, inden selvvalg af håndkøbslæ-
gemidler i udleveringsgrupperne HF og HA iværksættes. Det foreslås også, at Lægemiddel-
styrelsen løbende på baggrund af bl.a. indberetninger om bivirkninger følger udviklingen,
og at styrelsen, såfremt der f.eks. opstår bivirkninger som følge af misbrugsproblemer
eller andre sikkerhedsproblemer kan beslutte, at et lægemiddel ikke længere skal være i
selvvalg.
For at mindske risikoen for tyveri, og at børn umiddelbart kan tilgå lægemidlerne i selv-
valg, foreslås det, at apotekerne og detailhandlen skal placere lægemidlerne, således at
personalet altid kan have opsyn med lægemidlerne, og at lægemidlerne placeres over
gribehøjde for små børn. Alternativt kan apotekerne og detailhandlen udstille tomme
pakninger eller produktkort i selvvalg, som efterfølgende byttes til en rigtig lægemiddel-
pakning i forbindelse med betalingen. Lægemiddelstyrelsen vil fastsætte nærmere regler
om indretningen i relation til selvvalg på apotek og i detailhandlen, herunder placering af
og skiltning med lægemidlerne, også ift. adskillelse til øvrige produkter.
Med ændringsforslaget kan Lægemiddelstyrelsen fastsætte nærmere regler ved bekendt-
gørelse om, hvilke oplysninger der skal være tilgængelige i publikumsrummet ved anven-
delse af selvvalg. Det indebærer, at styrelsen for selvvalg af håndkøbslægemidler nærmere
kan regulere, hvilke oplysninger om håndkøbslægemidlers anvendelse og bivirkninger
m.v., der skal være tilstede i publikumsarealet i detailhandlen eller på apoteket. Det kan
eksempelvis dreje sig om informationspjecer eller informationsplakater. Denne del af
bestemmelsen vil som udgangspunkt blive udmøntet ift. detailhandlen, men det foreslås,
at bestemmelsen i princippet også kan finde anvendelse for apotekere, så det måtte vise
sig relevant.