Udkast til betænkning

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. december 2016
Udkast
til
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om
lægemidler
(Bedre tilgængelighed til lægemidler ved etablering af apotekernes vagttjeneste og selvvalg af håndkøbslægemidler)
[af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)]
1. Ændringsforslag
Der er stillet 2 ændringsforslag til lovforslaget, herunder
om deling af lovforslaget. Enhedslistens medlemmer af ud-
valget har stillet ændringsforslag nr. 1. Alternativets med-
lemmer af udvalget har stillet ændringsforslag nr. 2.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 6. oktober 2016 og var til
1. behandling den 27. oktober 2016. Lovforslaget blev efter
1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældre-
udvalget.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 4 møder.
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundheds- og ældreministeren sendte den
6. oktober 2016 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del –
bilag 614 (folketingsåret 2015-16). Den 6. oktober 2016
sendte sundheds- og ældreministeren de indkomne hørings-
svar og et notat herom til udvalget.
Lukkede ekspertmøder
Udvalget afholdt den 22. og 23. november 2016 lukkede
ekspertmøder med fokus på selvvalg af håndkøbslægemid-
ler. Program og oplæg fra møderne er omdelt på L 38 - bilag
5, 6 og 8.
Skriftlige henvendelser
Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget
1 skriftlig henvendelse fra Danmarks Apotekerforening.
Sundheds- og Ældreministeren har over for udvalget
kommenteret den skriftlige henvendelse til udvalget.
Spørgsmål
Udvalget har stillet 29 spørgsmål til henholdsvis sund-
heds- og ældreministeren og sundhedsministeren til skriftlig
besvarelse, som disse har besvaret.
3. Indstillinger og politiske bemærkninger
<>
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på
tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret
med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til
at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af et mindretal (EL), tiltrådt af <>:
Til lovforslag nr. L 38 Folketinget 2016-17
Journalnummer
DokumentId
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 38 Bilag 9
Offentligt
a
Ændringsforslag om deling af lovforslaget
1) Lovforslaget deles i to lovforslag med følgende titler
og indhold:
A. »Forslag til lov om ændring af lov om apotekervirksom-
hed (Bedre tilgængelighed til lægemidler ved etablering af
apotekernes vagttjeneste)« omfattende § 1, §3, stk. 1-3, og §
4.
B. »Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler (Selv-
valg af håndkøbslægemidler)« omfattende § 2, § 3, stk. 1.
[Forslag om deling af lovforslag]
Af et mindretal (ALT), tiltrådt af <>:
b
Ændringsforslag til det udelte lovforslag
2) § 2 affattes således:
Ȥ 2
I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20.
apil 2013, som senest ændret ved § 1 lov nr. 518 af 26. maj
2014, § 2 i lov nr. 542 af 29. april 2015, § 36 i lov nr, 426 af
18. maj 2016 og § 38 i lov nr. 620 af 8. juni 2016, foretages
følgende ændring:
1. I § 60, stk. 2, indsættes efter 1. pkt.:
»Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om forhand-
ling af ikkereceptpligtigt medicin i publikumsrummet på
apotek, herunder om hvilke lægemidler der kan være i selv-
valg, og hvordan lægemidlerne skal placeres.««
[Forslag om at selvvalg kun skal kunne finde sted på apote-
kerne]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Med ændringsforslaget ønskes det at opdele lovforslaget i
to seperate lovforslag, således at det ene lovforslag omhand-
ler etablering af apotekernes vagttjeneste og det andet indfø-
relse af selvvalg for visse håndkøbslægemidler.
Til nr. 2
Med ændringsforslaget ønskes det, at selvvalg kun skal
kunne finde sted på apotekerne og ikke i detailhandlen. I de-
tailhandlen vil alle håndkøbslægemidler således fortsat skul-
le være placeret bag disk.
Liselott Blixt (DF) fmd. Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)
Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Eva Kjer Hansen (V) Hans Andersen (V) Jakob Engel-Schmidt (V)
Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Mette Abildgaard (KF)
Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Christian Rabjerg Madsen (S) Julie Skovsby (S) nfmd. Karin Gaardsted (S)
Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Peder Hvelplund (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)
Lotte Rod (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S) 46
Dansk Folkeparti (DF) 37
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 34
Enhedslisten (EL) 14
Liberal Alliance (LA) 13
Alternativet (ALT) 10
Radikale Venstre (RV) 8
Socialistisk Folkeparti (SF) 7
Det Konservative Folkeparti (KF) 6
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Tjóðveldi (T) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
Uden for folketingsgrupperne (UFG) 1
2
Bilag 1
Oversigt over bilag vedrørende L 38
Bilagsnr. Titel
1 Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren
2 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
3 Henvendelse af 11/11-16 fra Danmarks Apotekerforening
4 Foreløbigt program til lukket ekspertmøde med fokus på selvvalg af
håndkøbsmidler tirsdag den 22. november 2016
5 Program til lukket ekspertmøde tirsdag den 22. november 2016 med
fokus på selvvalg af håndkøbsmidler
6 Oplæg fra lukket ekspertmøde med fokus på selvvalg af håndkøbsmid-
ler den 22. november 2016
7 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
8 Materialet, som blev gennemgået ved ekspertmøde om selvvalg af
håndkøbsmidler den 23. november 2016
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 38
Spm.nr. Titel
1 Spm. om, i hvilket tilfælde der i forbindelse med selvvalg vil blive
indført krav om, at selvvalget sker ved udstilling af en attrap, til sund-
heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
2 Spm. om redegørelse for ministerens overvejelser i forbindelse med
udarbejdelsen af en bekendtgørelse for selvvalg for håndkøbslæge-
midler, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
3 Spm. om, hvad erfaringerne med selvvalgsordningerne er i de nordi-
ske lande, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
4 Spm. om kommentar til henvendelsen af 11/11-16 fra Danmarks Apo-
tekerforening, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar
herpå
5 Spm. om, hvad forstås ved »betydelig afstand« i afsnittet om veder-
lagsfri udbringning af medicin, jf. bemærkninger til lovforslaget afsnit
2.2, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
6 Spm. om, hvad dækker hensynet til borgerens sygdomstilstand i af-
snittet om vederlagsudbring af medicin, jf. bemærkninger til lovforsla-
get afsnit 2.2, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar
herpå
7 Spm. om ministeren vil bekræfte, at detailhandlens salg af lægemidler
i dag er koncentreret om kun få produkttyper, og at det alene er de
kendte mærkevarer, som typisk er dyrere end kopipræparater, der sæl-
ges i detailhandlen, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens
svar herpå
8 Spm. om, at regeringen begrunder forslaget om håndkøbslægemidler i
selvvalg med, at det sikrer, at forbrugerne kan sammenligne forskelli-
ge produkters anvendelsesområde og priser. Vil ministeren oplyse,
hvordan lovforslaget sikrer forbrugerne dette, hvis der ikke stilles krav
3
om, at butikkerne skal forhandle og udstille andre produkter end de
kendte mærkevarer, som typisk er dyrere end kopipræparater, til sund-
heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
9 Spm. om, at ministeriet anfører i deres bemærkninger i høringsnotatet
»…. viser erfaringerne fra Norge, at en ordning med lægemidler bag
disk i høj grad favoriserede mærkevarerne, hvilket indebar mindre
konkurrence og højere priser.« Vil ministeren i den forbindelse oply-
se, om der er tale om norske »erfaringer« eller »vurderinger«, til sund-
heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
10 Spm. om indførelsen af selvvalg i Norge har ført til mindre favorise-
ring af mærkevarerne og mere konkurrence, til sundheds- og ældremi-
nisteren, og ministerens svar herpå
11 Spm. om, at i Lægemiddelstyrelsens rapport, i lovforslagets bemærk-
ninger og i ministerens svar SUU alm. del – spørgsmål 953 (2015-16)
fremhæves det, at salget i Norge »… af receptfrie lægemidler i define-
rede døgndoser (DDD) gik ned med 3,6% i 2014«. Kan ministeren op-
lyse, hvilken relevans dette tal har for debatten for eller imod selvvalg,
til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
12 Spm. om salget af receptfrie lægemidler i Norge i 2015 var større eller
mindre, end det var i året før selvvalg blev tilladt, dvs. i 2010, til sund-
heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
13 Spm. om det er korrekt forstået, at de anførte tal i ministerens svar på
SUU alm. del – spørgsmål 953 (2015-16) omfatter både lægemidler,
som må placeres i selvvalg i detailhandlen i Norge og lægemidler, der
ikke må placeres i selvvalg, så som svage smertestillende lægemidler,
næsespray mod forkølelse og midler mod forkølelsessår og transport-
syge m.v., til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
14 Spm. om tal for stigningen i salget i Norge fra 2010 til 2015 af de læ-
gemidler, som det i 2011 blev tilladt for detailhandlen at sælge i selv-
valg, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
15 Spm. om tal for stigningen i salget i Sverige fra 2008 til 2015 af de
lægemidler, det i 2009 blev tilladt for detailhandlen at sælge i selv-
valg, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
16 Spm. om ministeren på baggrund af besvarelserne på de forgående
spørgsmål finder det godtgjort, at norske og svenske erfaringer viser,
at salget ikke er steget, efter at visse håndkøbslægemidler er kommet i
selvvalg, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
17 Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag, som deler lovforslaget,
således at de dele, der har til formål at etablere en ny vagttjeneste for
apotekerne, som skal lette borgernes adgang til at påbegynde læge-
middelbehandling og sikre en bedre geografisk dækning i vagttjene-
sten, skilles ud i et selvstændigt lovforslag, til sundheds- og ældremi-
nisteren, og ministerens svar herpå
18 Spm. om, hvordan ministeren vil sikre, at der er tilgængelig oplysning
om anvendelse, bivirkninger m.v. i selvvalgsarealet i detailhandelen
f.eks. i form af ophængning af informationer, henvisning til hvor man
kan indhente yderligere oplysning eller andet, til sundheds- og ældre-
ministeren, og ministerens svar herpå
4
19 Spm. om, at med forslaget om indførsel af selvvalg vil der ifølge hø-
ringssvar fra bl.a. Apotekerforeningen, Industriforeningen for Generi-
ske og Biosimilære Lægemidler, Farmakonomforeningen og Forbru-
gerrådet Tænk være et øget incitament for medicinalvirksomheder til
at satse på at intensivere markedsføringen, da forbrugerne selv skal
udvælge og tage det pågældende produkt ned fra hylden. Hvordan for-
holder ministeren sig til det, til sundheds- og ældreministeren, og mi-
nisterens svar herpå
20 Spm. om redegørelse for, hvor mange henvendelser om forgiftninger
der er årligt, og som er sket udelukkende med håndkøbslægemidler el-
ler med håndkøbslægemidler involveret, til sundheds- og ældremini-
steren, og ministerens svar herpå
21 Spm. om redegørelse for, hvordan forbruget af smertestillende hånd-
købslægemidler pr. forbruger har udviklet sig, siden det i forbindelse
med liberaliseringen blev muligt at sælge i detailhandelen, til sund-
heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå
22 Spm. om redegørelse for, om det inden for lovforslagets rammer er
muligt, at smertestillende håndkøbslægemidler bl.a. indeholdende pa-
racetamol på sigt kan komme i selvvalg, til sundheds- og ældremini-
steren, og ministerens svar herpå
23 Spm. om, at i øjeblikket er der ikke mulighed for at hente medicin til
borgere i hjemmeplejen og på plejehjem, når apoteket er lukket, hvil-
ket betyder, at nogle borgere må vente med at få deres medicin, til
apoteket åbner næste dag. Vil en vedtagelse af lovforslagets del om
vagttjenester give større mulighed for at afhente medicin efter apote-
kets lukketid, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar
herpå
24 Spm. om, at i forbindelse med at ministeren fastsætter de nærmere
regler for apotekernes vagttjeneste ved en bekendtgørelse, vil ministe-
ren da indarbejde, at placeringen af døgnapoteket sker »efter nærmere
aftale med Danmarks Apotekerforening«, således at det ikke vil frem-
gå af bekendtgørelsen, at døgnvagtsapoteket per se skal ligge i Køben-
havn, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
25 Spm. om ministeren vil indsætte en evaluering af selvvalgsordningens
virkninger efter 2-3 år i lovforslaget med henblik på at sikre, at selv-
valgsordningen har de tilsigtede konsekvenser, til sundhedsministeren,
og ministerens svar herpå
26 Spm. om ministeren vil sikre, at udvalget får en mundtlig og/eller
skriftlig statusorientering vedr. selvvalgsordningens virkninger ca. 1-2
år efter lovforslagets ikrafttrædelse, til sundhedsministeren, og mini-
sterens svar herpå
27 Spm. om, hvilke monitoreringsparametre ministeren vil foreslå kunne
indgå i henholdsvis evaluering og statusrapport, til sundhedsministe-
ren, og ministerens svar herpå
28 Spm. om ministeren i forbindelse med lovforslagets ikrafttrædelse vil
stille krav om, at der ved salg af håndkøbslægemidler via internettet
tilbydes en rådgivning til forbrugerne, der er tilsvarende de rådgiv-
ningsmuligheder, der i dag findes ved køb af håndkøbslægemidler på
5
apotekernes hjemmesider, til sundhedsministeren, og ministerens svar
herpå
29 Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag, der sikrer, at selvvalg
kun skal kunne finde sted på apotekerne og ikke i detailhandlen, til
sundhedsministeren, og ministerens svar herpå
6